Что такое Epidiolex?
Epidiolex является фирменным рецептурным препаратом. Он используется для лечения судорог, вызванных двумя формами эпилепсии: синдром Леннокса-Гасто и синдром Драве. Эти редкие, но тяжелые состояния обычно появляются в раннем детстве или младенчестве.
Эпидиолекс содержит препарат каннабидиол (КБД). Это жидкий раствор, который принимают внутрь. Epidiolex одобрен для использования у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше.
В ходе клинических исследований Epidiolex уменьшил количество судорог у людей, принимающих препарат. Во время этих исследований большинство людей принимали Эпидиолекс в сочетании по крайней мере с двумя другими препаратами против эпилепсии. Исследования показали, что:
- у людей с синдромом Леннокса-Гасто, которые принимали Epidiolex, было на 20-25% меньше приступов, чем у людей, не принимавших препарат
- у людей с синдромом Драве, которые принимали Epidiolex, было на 26% меньше приступов, чем у людей, не принимавших препарат
Одобрение FDA
Epidiolex был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в июне 2018 года. Это был первый препарат, одобренный для лечения синдрома Драве.
Новый вид наркотиков
Epidiolex содержит каннабидиол (CBD), который происходит из марихуаны (конопли). Epidiolex является первым одобренным FDA препаратом из каннабиса.
Вы можете задаться вопросом, будет ли Epidiolex действовать как марихуана в теле вашего или вашего ребенка. Марихуана содержит два основных препарата: тетрагидроканнабинол (ТГК) и каннабидиол (КБД). Эти препараты оказывают различное влияние на организм. ТГК может заставить вас чувствовать себя «высоко» или эйфории. КБР не заставляет вас так чувствовать.
Эпидиолекс содержит только CBD. Не содержит ТГК.
Является ли Epidiolex контролируемым веществом?
Да, Epidiolex является контролируемым веществом. Это означает, что это может вызвать зависимость, и его использование регулируется федеральным правительством.
Эпидиолекс классифицируется как лекарство по рецепту 5 (V). Наркотики с более высокой классификацией (например, препараты из списка 5) имеют более низкий риск злоупотребления, чем лекарства с более низкой классификацией (например, препараты из списка 1). Это означает, что Epidiolex имеет низкий риск неправильного использования.
Epidiolex универсальный
Epidiolex доступен только в качестве фирменного лекарства. В настоящее время он не доступен в общей форме.
Эпидиолекс содержит действующее вещество каннабидиол.
Эпидиолекс стоимость
Как со всеми лекарствами, стоимость Epidiolex может варьироваться. Чтобы узнать текущие цены на Epidiolex в вашем регионе, проверьте WellRx.com.
Стоимость, которую вы найдете на WellRx.com, это то, что вы можете заплатить без страховки. Фактическая цена, которую вы будете платить, зависит от вашего страхового покрытия и используемой вами аптеки.
Финансовая и страховая помощь
Если вам нужна финансовая поддержка для оплаты Epidiolex, или если вам нужна помощь в понимании вашего страхового покрытия, помощь доступна.
Greenwich Biosciences, производитель Epidiolex, предлагает программу под названием «Сберегательная программа Epidiolex CoPay». Чтобы получить дополнительную информацию и узнать, имеете ли вы право на поддержку, позвоните по номеру 833-426-4243 или посетите веб-сайт программы.
Epidiolex побочные эффекты
Epidiolex может вызвать легкие или серьезные побочные эффекты. Следующий список содержит некоторые ключевые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме Epidiolex. Этот список не включает в себя все возможные побочные эффекты.
Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах Epidiolex или советов о том, как бороться с неприятным побочным эффектом, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Более распространенные побочные эффекты
Наиболее распространенные побочные эффекты Epidiolex могут включать в себя:
- усталость (недостаток энергии)
- сонливость
- чувствовать слабость
- недомогание (как правило, плохо себя чувствует)
- потеря аппетита
- понос
- кожная сыпь
- бессонница (проблемы со сном)
- инфекции (такие как вирусные или грибковые инфекции)
Большинство из этих побочных эффектов могут исчезнуть в течение нескольких дней или нескольких недель. Если они более тяжелые или не уходят, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Серьезные побочные эффекты
Серьезные побочные эффекты от Epidiolex не являются общими, но они могут возникнуть. Если у вас есть серьезные побочные эффекты, немедленно позвоните своему врачу. Позвоните 911, если ваши симптомы кажутся опасными для жизни или если вы считаете, что у вас неотложная медицинская помощь.
Серьезные побочные эффекты, более подробно объясненные ниже в разделе «Детали побочных эффектов», включают следующее:
- проблемы с печенью
- седативный эффект (сонливость, потеря координации и проблемы с четким мышлением)
- тяжелая аллергическая реакция
- мысли о самоубийстве или поведение
Детали побочного эффекта
Вы можете задаться вопросом, как часто возникают определенные побочные эффекты с этим препаратом. Вот некоторые подробности о некоторых побочных эффектах, которые может вызывать этот препарат.
Аллергическая реакция
Как и у большинства лекарств, у некоторых людей может возникнуть аллергическая реакция после приема Эпидиолекса. Симптомы легкой аллергической реакции могут включать в себя:
- кожная сыпь
- зуд
- промывка (тепло и покраснение кожи)
Более тяжелая аллергическая реакция редка, но возможна. Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать в себя:
- ангионевротический отек (припухлость под кожей, обычно на веках, губах, руках или ногах)
- затрудненное дыхание
Немедленно позвоните своему врачу, если у вас или вашего ребенка возникла сильная аллергическая реакция на Эпидиолекс. Позвоните 911, если ваши симптомы кажутся опасными для жизни или если вы считаете, что у вас неотложная медицинская помощь.
Сонливость
Сонливость была распространенным побочным эффектом у людей, принимающих Epidiolex во время клинических исследований. До 25% людей, принимающих препарат, чувствовали себя необычно сонными.
Во время клинических испытаний около 12% людей, принимающих Epidiolex, испытывали усталость (низкий уровень энергии). И от 3% до 6% людей, принимающих препарат, чувствовали себя успокоенными во время клинических исследований. Симптомы седации могут включать в себя:
- сонливость
- потеря координации
- плохо мыслить
- неспособность безопасно управлять оборудованием или техникой (например, управлять автомобилем)
Люди, принимающие более высокие дозы Epidiolex, чувствовали сонливость, усталость или успокаивали чаще, чем люди, принимающие более низкие дозы Epidiolex.
Поговорите с врачом, если у вас или вашего ребенка есть какие-либо из этих побочных эффектов после приема Epidiolex. Им может понадобиться изменить дозу или попробовать другое лекарство.
Избегайте использования машин (например, вождение автомобиля) во время приема Epidiolex, пока вы не знаете, как препарат повлияет на вас.
Проблемы со сном
В клинических исследованиях от 5% до 11% людей, принимающих Epidiolex, имели следующие проблемы со сном:
- бессонница (проблемы с засыпанием или сном)
- плохое качество сна
- нарушение сна
Проблемы со сном чаще встречались у людей, принимающих более низкие дозы Эпидиолекса, чем у людей, принимающих более высокие дозы препарата.
Если у вас или вашего ребенка возникают проблемы со сном во время использования Epidiolex, поговорите со своим врачом о способах улучшения сна.
понос
В клинических исследованиях от 9% до 20% людей, которые принимали Epidiolex, имели диарею. Люди, принимающие более высокие дозы Epidiolex, чаще болели диареей, чем люди, принимающие более низкие дозы препарата.
Если у вас или у вашего ребенка диарея во время использования Epidiolex, проконсультируйтесь с врачом. Они могут порекомендовать способы облегчить этот побочный эффект.
Повреждение печени
У людей, принимающих Epidiolex, произошло повреждение печени. В клинических исследованиях почти 16% людей, принимающих препарат, имели высокий уровень ферментов печени в крови. Высокий уровень ферментов печени в крови может означать, что есть проблемы с печенью.
Симптомы проблем с печенью могут включать в себя:
- тошнота
- рвота
- боль в верхней части живота
- усталость (недостаток энергии)
- потеря аппетита
- желтуха (пожелтение кожи и белых глаз)
- моча темного цвета
В клинических исследованиях у людей, принимающих более высокие дозы Epidiolex, были проблемы с печенью чаще, чем у людей, принимающих более низкие дозы препарата. Повреждение печени было самой распространенной причиной прекращения использования Epidiolex во время клинических исследований.
Если у вас заболевание печени, у вас может быть более высокий риск повреждения печени при приеме Epidiolex. Обязательно ознакомьтесь со своим врачом перед началом лечения Epidiolex.
Ваш врач может проверить вашу функцию печени до и во время лечения Epidiolex. Если у вас развивается повреждение печени во время лечения, вам может потребоваться прекратить прием препарата. Сообщите врачу, если у вас есть какие-либо симптомы проблем с печенью во время лечения Epidiolex.
Суицидальные мысли и поведение
Эпидиолекс и другие противоэпилептические препараты могут увеличить риск суицидальных мыслей и поведения. Другие лекарства, используемые для лечения эпилепсии (противоэпилептические препараты), также увеличивают этот риск.
Анализ FDA рассмотрел несколько исследований, проведенных на людях, использующих противоэпилептические препараты. Одиннадцать различных препаратов были изучены.
Этот анализ показал, что у людей, лечившихся от эпилепсии, повышен риск суицидальных мыслей и поведения. Риск у людей, принимающих противоэпилептические препараты, был на 80% выше, чем у людей, которые не принимали эти препараты. Риск был повышен уже после одной недели приема лекарств.
Эти исследования были сделаны до того, как Epidiolex стал доступным. Не известно наверняка, как часто люди, принимающие Epidiolex, имеют мысли о самоубийстве или поведении.
Во время лечения Epidiolex ваш врач будет внимательно следить за вами или вашим ребенком на наличие признаков новой или ухудшающейся депрессии или необычных изменений настроения. Поговорите с врачом прямо сейчас, если вы заметили эти признаки в себе или своем ребенке, или если у вас есть мысли о причинении вреда себе.
Предотвращение самоубийств
- Если вы считаете, что кто-то подвергается риску причинения себе вреда или причинения вреда другому человеку
- • Позвоните по номеру 911 или своему местному номеру службы экстренной помощи.
- • Оставайтесь с человеком до прибытия помощи.
- • Удалите все пистолеты, ножи, лекарства или другие вещи, которые могут причинить вред.
- • Слушайте, но не судите, не спорьте, не угрожайте и не кричите.
- Если вы или кто-то из ваших знакомых рассматривает возможность самоубийства, обратитесь за помощью по горячей линии для предотвращения кризиса или предотвращения самоубийства. Попробуйте Национальную линию спасения от самоубийств по телефону 800-273-8255.
Потеря веса
Потеря веса сообщалось во время клинических исследований Epidiolex. Люди, принимающие более высокие дозы Epidiolex, заметили большую потерю веса, чем люди, принимающие более низкие дозы.
После почти четырех месяцев лечения:
- 18% людей, принимающих Эпидиолекс по 20 мг / кг в день, потеряли не менее 5% своей массы тела
- 9% людей, принимающих 10 мг / кг Эпидиолекса в день, потеряли как минимум 5% своей массы тела
Потеря аппетита является возможным побочным эффектом Epidiolex. От 16% до 22% людей, принимающих Epidiolex, снизили аппетит во время клинических исследований. Потеря веса у людей, принимающих Epidiolex, может быть результатом отсутствия аппетита.
Если вы беспокоитесь о потере веса во время приема Epidiolex, поговорите с врачом о том, как помочь вам или вашему ребенку поддерживать здоровый вес.
Эпидиолекс дозировка
Доза Epidiolex, которую прописывает ваш врач, зависит от нескольких факторов. Это включает:
- вес вашего или вашего ребенка
- тяжесть состояния вы используете Epidiolex для лечения
- функция печени вашего или вашего ребенка
- другие лекарства, которые вы или ваш ребенок принимаете
Как правило, ваш врач назначает вам или вашему ребенку низкую дозировку и со временем корректирует ее, чтобы достичь оптимальной дозировки. В конечном итоге они назначат наименьшую дозировку, обеспечивающую желаемый эффект.
Следующая информация описывает дозировки, которые обычно используются или рекомендуются. Тем не менее, обязательно примите дозировку, которую прописал врач. Ваш врач определит лучшую дозировку, соответствующую вашим потребностям или потребностям вашего ребенка.
Лекарственные формы и сильные стороны
Epidiolex выпускается в виде жидкого раствора со вкусом клубники, который принимается внутрь. Это доступно в бутылке на 100 мл. Каждый мл раствора Epidiolex содержит 100 мг активного препарата.
Вы или ваш ребенок возьмете жидкий раствор, используя пластиковый оральный шприц. Вы используете это устройство, чтобы измерить количество лекарства и выпустить раствор в рот или в рот вашего ребенка. Этот препарат можно принимать с помощью шприца объемом 1 или 5 мл. Ваш фармацевт предоставит вам шприц подходящего размера для вашей предписанной дозы Epidiolex.
Эпидиолекс назначают в дозах миллиграммов (мг) лекарства на килограмм (кг) массы тела. Один килограмм массы тела равен 2,2 фунта массы тела. Ваша дозировка будет записана в мг / кг.
Дозировка для судорог (синдром Леннокса-Гасто или синдром Драве)
Рекомендуемые (стандартные) дозы для людей с судорогами, вызванными синдромом Леннокса-Гасто или синдромом Драве, перечислены ниже.
- Начальная дозировка: 2,5 мг / кг, принимается внутрь два раза в день
- Поддерживающая дозировка: 5 мг / кг, принимаемая внутрь два раза в день
- Максимальная доза: 10 мг / кг, принимаемая внутрь два раза в день
Ваш доктор может увеличить вашу дозировку после того, как вы или ваш ребенок принимаете начальную дозу в течение одной недели. Дозировки увеличиваются в зависимости от того, насколько хорошо переносится препарат и работает ли он хорошо.
Ваш врач может назначить другую дозировку в зависимости от нескольких факторов, в том числе от того, есть ли у вас заболевание печени. Если у вас есть вопросы о дозировке, которая подходит именно вам, поговорите с врачом
Что если я пропущу дозу?
Если вы пропустите дозу, примите ее, как только вспомните. Если пора принимать следующую дозу, пропустите пропущенную дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время.
Если вы не уверены, следует ли принимать пропущенную дозу, позвоните в офис своего врача.
Не принимайте более одной дозы Epidiolex одновременно. Это может увеличить риск серьезных побочных эффектов.
Нужно ли использовать этот препарат в течение длительного времени?
Epidiolex предназначен для использования в качестве долгосрочного лечения. Если вы и ваш врач определите, что Epidiolex кажется безопасным и эффективным, вы или ваш ребенок, скорее всего, будете принимать его в течение длительного времени.
Epidiolex использует
Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) утверждает лекарства, отпускаемые по рецепту, такие как Epidiolex, для лечения определенных состояний. Epidiolex может также использоваться не по назначению для других условий. Использование не по назначению - это когда препарат, одобренный для лечения одного заболевания, используется для лечения другого заболевания.
Эпидиолекс при судорогах и эпилепсии
Epidiolex одобрен FDA для лечения судорог, вызванных двумя редкими и тяжелыми формами эпилепсии:
- Синдром Леннокса-Гасто. Это вызывает судороги, которые обычно начинаются в раннем детстве или младенчестве.
- Синдром Драве. Это вызывает судороги, которые обычно начинаются в младенчестве.
Эти синдромы могут быть очень трудно поддаются лечению. Люди с этими формами эпилепсии часто нуждаются в более чем одном приеме лекарств, чтобы уменьшить количество приступов.
Epidiolex одобрен для использования у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше с этими условиями.
Эпидиолекс для других состояний
Epidiolex является первым FDA-одобренным препаратом, изготовленным с использованием каннабидиола (CBD). Только для лечения судорог, вызванных синдромом Драве и синдромом Леннокса-Гасто.
Во многих исследованиях рассматриваются другие способы использования КБР для лечения. Некоторые из этих возможных применений описаны ниже.
Эпидиолекс от боли
Epidiolex не одобрен для лечения боли. Исследования на животных показали, что CBD может помочь облегчить боль. Тем не менее, меньшее количество исследований касалось безопасности и эффективности CBD для лечения боли у людей. Для получения дополнительной информации см. Раздел «Эпидиолекс для лечения боли» ниже.
Эпидиолекс для беспокойства
Epidiolex не одобрен для лечения тревоги. Тем не менее, несколько исследований показали, что CBD может улучшить тревожность, уменьшая тревожные чувства во время стресса.
Эпидиолекс не был доказан безопасным или эффективным для лечения тревоги. Используйте только Epidiolex как сразу вашим доктором.
Эпидиолекс для аутизма
Epidiolex не одобрен для лечения аутизма. Лишь несколько исследований посвящены использованию КБР для лечения аутизма. В одном клиническом исследовании детей с аутизмом CBD уменьшил симптомы:
- агрессия
- тревожность
- гиперактивность
Epidiolex не был доказан безопасным или эффективным для лечения аутизма. Используйте только Epidiolex как сразу вашим доктором.
Эпидиолекс при шизофрении
Эпидиолекс не одобрен для лечения шизофрении. В нескольких небольших исследованиях КБД у некоторых людей уменьшало симптомы шизофрении. Тем не менее, другие исследования не показали улучшения симптомов после лечения CBD.
Эпидиолекс не был доказан безопасным или эффективным для лечения шизофрении. Используйте только Epidiolex как сразу вашим доктором.
Эпидиолекс при мигрени
Epidiolex не одобрен для лечения или профилактики мигрени. В нескольких исследованиях изучалось использование КБД для лечения мигрени.
В некоторых клинических исследованиях CBD помог уменьшить количество мигреней у людей, использующих препарат. В этих исследованиях CBD использовался в сочетании с тетрагидроканнабинолом (THC).
Подобно CBD, THC - это соединение, которое происходит из марихуаны. ТГК может заставить вас чувствовать себя «высоко» или эйфорично. Эти эффекты не вызваны CBD.
Эпидиолекс не был доказан безопасным или эффективным для лечения мигрени. Используйте только Epidiolex как сразу вашим доктором.
Эпидиолекс при инфантильных спазмах
Epidiolex не одобрен для лечения детских спазмов. Только одно небольшое клиническое исследование рассматривало использование CBD для лечения этого состояния. Почти у всех детей, участвовавших в исследовании, CBD не улучшала их симптомы.
Epidiolex не был доказан безопасным или эффективным для лечения детских спазмов. Используйте только Epidiolex как сразу вашим доктором.
Эпидиолекс при туберозном склерозе
Epidiolex не одобрен для лечения туберкулезного склероза. Тем не менее, в одном небольшом клиническом исследовании у людей с этим заболеванием были получены следующие результаты:
- у тех, кто принимал CBD, было почти на 50% меньше приступов после трех месяцев лечения
- приблизительно у половины из тех, кто принимал CBD, было на 50% меньше приступов после одного года лечения
Люди в этом исследовании, принимающие КБД в сочетании с препаратом от судорог под названием клобазам, имели еще меньше судорог во время лечения.
Epidiolex не был доказан безопасным или эффективным для лечения туберкулезного склероза. Используйте только Epidiolex как сразу вашим доктором.
Эпидиолекс при рассеянном склерозе
Epidiolex не одобрен для лечения рассеянного склероза (MS). Не так много известно об использовании только CBD для лечения MS.
В нескольких исследованиях рассматривалось использование комбинации CBD и тетрагидроканнабинола (THC) для лечения MS. Подобно КБР, ТГК происходит из марихуаны. Тем не менее, THC может заставить вас чувствовать себя «высоко» или эйфории. Эти побочные эффекты не вызваны CBD.
В исследованиях людей с РС, принимающих КБД и ТГК, некоторые симптомы улучшились во время лечения. Симптомы, которые улучшились, включали:
- мышечная спастичность (жесткие или сокращающиеся мышцы)
- недержание мочи (потеря контроля над мочеиспусканием)
- генерализованная боль
Эпидиолекс не был доказан безопасным или эффективным для лечения РС. Используйте только Epidiolex как сразу вашим доктором.
Эпидиолекс для детей
Epidiolex одобрен FDA для использования у детей для лечения судорог, вызванных синдромом Леннокса-Гасто или синдромом Драве. Можно давать детям от 2 лет и старше.
Эпидиолекс для лечения боли
Epidiolex не одобрен FDA для лечения боли. Эпидиолекс изготовлен из каннабидиола (КБР). Это соединение - наркотик, который прибывает из марихуаны (конопли). CBD был изучен как лечение боли у животных и людей.
Точный способ, которым CBD уменьшает боль, не известен. Считается, что CBD блокирует определенные болевые сигналы, проходящие через нервы организма. Это может помочь уменьшить боль, которую вы на самом деле чувствуете. КБР также помогает остановить воспаление, которое может возникнуть после раздражения нервов болью.
В нескольких исследованиях на животных рассматривалось использование CBD для лечения боли. В этих исследованиях CBD уменьшал боль у животных, у которых была нервная боль, вызванная химиотерапией (тип лечения рака) или боль в суставах, вызванная артритом.
В одном небольшом исследовании рассматривалось использование CBD для лечения людей с болью, вызванной заболеванием нерва или повреждением нерва. Люди в этом исследовании получали либо CBD, THC (препарат, который также поступает из каннабиса), CBD вместе с THC, либо плацебо (без лечения). Результаты показали следующее:
- у тех, кто принимал КБР, боли были меньше, чем у людей, принимавших плацебо
- у тех, кто принимал КБД в сочетании с ТГК, было меньше мышечных спазмов и лучше спалось, чем у людей, принимавших только КБР, или у людей, принимавших плацебо (в этой группе не было значимых результатов, показывающих снижение уровня боли)
Многие другие исследования показали, что комбинация CBD и THC помогает уменьшить боль, вызванную некоторыми заболеваниями и травмами. Необходимы дополнительные исследования, чтобы узнать, уменьшает ли лечение только КБД боль.
Epidiolex клинические испытания
Epidiolex одобрен FDA для лечения судорог, вызванных двумя формами эпилепсии: синдром Леннокса-Гасто и синдром Драве. Эти редкие, но тяжелые состояния обычно появляются в раннем детстве или младенчестве.
Прежде чем Epidiolex был одобрен, он был проверен в клинических испытаниях. Его активный ингредиент, каннабидиол, в настоящее время проходит испытания в клинических испытаниях для других целей.
Клинические испытания Epidiolex
В клинических испытаниях у людей с синдромом Леннокса-Гасто, которых лечили Эпидиолексом, было меньше приступов, чем у людей, которые не принимали препарат. Во время 14-недельного обучения:
- у людей, принимавших 20 мг / кг Эпидиолекса ежедневно, было на 25% меньше судорог
- у людей, принимавших 10 мг / кг Эпидиолекса ежедневно, было на 20% меньше судорог
Еще одно клиническое исследование продолжительностью 14 недель проводилось с участием людей с синдромом Драве Это испытание включало детей и подростков. Люди, которые принимали Epidiolex, имели на 26% меньше приступов, чем люди, которые не принимали препарат. Доза Epidiolex, указанная в этом исследовании, составляла 20 мг / кг в день.
Все люди в обоих этих клинических испытаниях принимали Эпидиолекс в сочетании с другими препаратами против эпилепсии. Примеры лекарств от эпилепсии:
- клобазам (Онфи, Симпазам)
- Вальпроат (Депакон)
- леветирацетам (Keppra, Roweepra)
- Ламотриджин (Lamictal)
- Топирамат (Топамакс, Трокенди XR)
- Стирипентол (Diacomit)
- Руфинамид (Банзель)
Текущие клинические испытания
Каннабидиол (активное лекарство в Epidiolex) в настоящее время проходит клинические испытания в качестве варианта лечения других состояний. Исследования проводятся для следующих условий:
- тревожность
- биполярная депрессия
- Нарушение употребления алкоголя у людей с посттравматическим стрессовым расстройством
- болезнь Крона
- болезнь Паркинсона
- псориатический артрит
Многие текущие исследования для других условий также проводятся. Если вы хотите принять участие в исследовании, поищите клинические испытания в вашем регионе по адресу clintrials.gov.
Альтернативы Epidiolex
Доступны другие лекарства, которые могут лечить ваше состояние. Некоторые из них могут быть лучше для вас, чем другие. Если вы заинтересованы в поиске альтернативы Epidiolex, поговорите со своим врачом, чтобы узнать больше о других лекарствах, которые могут вам помочь.
Примечание. Некоторые из перечисленных здесь препаратов используются не по назначению для лечения этих специфических состояний.
Альтернативы для синдрома Леннокса-Гасто
Рекомендации по лечению рекомендуют следующие препараты для лечения синдрома Леннокса-Гасто:
- вальпроат / вальпроевая кислота (Депакон, Депакене)
- Ламотриджин (Lamictal)
- Топирамат (Топамакс, Трокенди XR, Qudexy XR)
- клобазам (Онфи, Симпазан)
- Руфинамид (Банзель)
- фелбамат (Felbatol)
Альтернативы для синдрома Драве
Некоторые специалисты рекомендуют следующие препараты для лечения синдрома Драве:
- вальпроат / вальпроевая кислота (Депакон, Депакене)
- клобазам (Онфи, Симпазан)
- Стирипентол (Diacomit)
- Топирамат (Топамакс, Трокенди XR, Qudexy XR)
- клоназепам (клонопин)
- леветирацетам (Keppra, Roweepra, Spritam)
- зонисамид (Zonegran)
Используйте с другими наркотиками
Эпидиолекс обычно назначают вместе с другими лекарственными средствами при лечении судорог. Многие из перечисленных выше препаратов можно применять в сочетании с эпидиолексом. Ваш врач порекомендует, какие лекарства можно использовать вместе, исходя из вашего состояния.
Не одобренные FDA продукты CBD
Epidiolex одобрен FDA для лечения судорог, вызванных двумя формами эпилепсии: синдром Леннокса-Гасто и синдром Драве. Это единственный препарат, содержащий каннабидиол (CBD), который одобрен FDA для медицинского применения.
Качество, безопасность и эффективность препарата могут быть гарантированы FDA-одобрением. Поскольку Epidiolex был одобрен FDA, вы можете быть уверены, что препарат:
- содержит точное количество CBD, что производитель говорит, что это делает
- доказано безопасным для лечения некоторых приступов
- эффективен для лечения некоторых приступов
Другие продукты, сделанные с CBD, доступны для покупки, но они не были одобрены FDA. Это означает, что FDA не может гарантировать, что эти продукты имеют безопасное количество КБР. Это также означает, что эффективность этих продуктов не была проверена.
В одном исследовании рассматривались продукты, содержащие КБР, которые не были одобрены FDA. Исследование показало, что только 31% из этих продуктов содержали количество CBD, указанное на этикетке. Из оставшихся 69% товаров:
- 43% имели больше CBD, чем указано на этикетке
- 26% имели меньше CBD, чем указано на этикетке
На этикетках этих продуктов не указано, что они содержат тетрагидроканнабинол (ТГК). Однако около 21% продуктов содержат ТГК. Это химическое вещество содержится в марихуане (каннабис). ТГК может заставить вас чувствовать себя «высоко» или эйфории.
В некоторых штатах США есть законы, которые требуют, чтобы продукты, содержащие CBD, тестировались перед продажей. Государства, которые не сделали марихуану (каннабис) законной для медицинского или развлекательного использования, не имеют этих законов. Это означает, что продукты, содержащие CBD, могут не тестироваться до того, как они будут проданы в некоторых районах Соединенных Штатов.
Убедитесь, что вы знакомы с законами штата, прежде чем покупать какие-либо продукты, содержащие КБР. Это поможет вам убедиться в том, что вы покупаете продукты у надежных и уважаемых компаний, у которых были протестированы их продукты.
Эпидиолекс против сети Шарлотты
Вы можете задаться вопросом, как Epidiolex сравнивается с другими продуктами, изготовленными из конопли. Здесь мы рассмотрим, как Эпидиолекс и сеть Шарлотты похожи и различны.
Ингредиенты
Эпидиолекс содержит препарат каннабидиол (КБД). Это лекарство происходит от марихуаны (конопли). КБР не заставляет вас чувствовать себя «высоко» или эйфории.
Сеть Шарлотты относится ко многим различным продуктам, которые содержат химические вещества из растений конопли. Эти препараты могут включать CBD и небольшое количество тетрагидроканнабинола (THC). Вы можете чувствовать себя «высоко» или эйфории после использования THC.
Сеть Шарлотты также может содержать другие химические вещества в зависимости от типа продукта и места его приобретения. Не известно, безопасны ли эти другие химические вещества для людей.
Пользы
Epidiolex одобрен FDA для лечения судорог, вызванных двумя формами эпилепсии: синдром Леннокса-Гасто и синдром Драве. Эти редкие, но тяжелые состояния обычно появляются в раннем детстве или младенчестве.
Эпидиолекс можно применять для лечения взрослых и детей в возрасте от 2 лет и старше.
Веб-продукты Шарлотты не одобрены FDA для лечения заболеваний. По закону создатели сети Шарлотты не могут утверждать, что продукт лечит или лечит любое заболевание.
Веб-продукты Шарлотты иногда используются для поддержки здоровья и благополучия. Некоторые люди используют эти продукты, чтобы повысить спокойствие, улучшить фокусировку или уменьшить стресс. Важно помнить, что безопасность и эффективность Сети Шарлотты не были доказаны.
Лекарственные формы и администрация
Epidiolex выпускается в виде жидкого раствора со вкусом клубники. Он содержит 100 мг CBD на миллилитр (мл) раствора. Эпидиолекс принимается внутрь два раза в день.
Веб-продукты Шарлотты доступны в виде оральных капсул, масел, кремов и бальзамов. Продукты выпускаются в разных дозах, от 6 до 60 мг КБД на мл продукта.
Побочные эффекты и риски
Epidiolex является одобренным FDA препаратом. Это означает, что побочные эффекты, вызванные Epidiolex, были зарегистрированы в клинических исследованиях. Это также означает, что Epidiolex доказал свою безопасность и эффективность для лечения определенных состояний.
Веб-продукты Шарлотты не были изучены в клинических испытаниях. О побочных эффектах Сети Шарлотты не сообщалось и точно не известно.
Из-за этого невозможно сравнивать побочные эффекты Epidiolex и сети Шарлотты.
эффективность
Сеть Шарлотты не изучалась в клинических испытаниях. Из-за этого невозможно сравнить эффективность сети Шарлотты с эффективностью Epidiolex.
Расходы
Эпидиолекс - это фирменный препарат. В настоящее время нет доступных общих форм. Фирменные лекарства обычно стоят дороже, чем дженерики. Чтобы узнать о стоимости Epidiolex в вашем регионе, посетите WellRx.com.
Сеть Шарлотты доступна в виде разнообразных продуктов. Цены варьируются для разных продуктов.
Epidiolex - одобренный FDA препарат, используемый для лечения. Это может быть покрыто медицинской страховкой. Сеть Шарлотты не является одобренным FDA медицинским лечением. Это не покрывается медицинской страховкой.
Эпидиолекс против других препаратов
В дополнение к Сети Шарлотты (выше), другие лекарства также используются для лечения состояний, подобных тем, которые лечат Epidiolex. Ниже приведены сравнения между Epidiolex и несколькими препаратами.
Эпидиолекс против вальпроевой кислоты
Эпидиолекс содержит препарат каннабидиол (КБД). Вальпроевая кислота является непатентованным препаратом. Это также доступно как фирменный препарат Депакен.
Пользы
Эпидиолекс и вальпроевая кислота используются для лечения эпилепсии (расстройства, которое вызывает судороги). Тем не менее, они одобрены FDA для лечения различных форм эпилепсии.
Эпидиолекс одобрен для лечения судорог, вызванных синдромом Леннокса-Гасто и синдромом Драве. Он одобрен для использования у взрослых и детей в возрасте от 2 лет и старше.
Вальпроевая кислота одобрена для лечения:
- сложные частичные припадки у людей в возрасте 10 лет и старше
- простое или сложное отсутствие судорог у людей всех возрастов
Вальпроевую кислоту можно использовать отдельно или вместе с другими противосудорожными препаратами.
Лекарственные формы и администрация
Epidiolex - это жидкий раствор со вкусом клубники, принимаемый внутрь два раза в день.
Вальпроевая кислота выпускается в виде капсул, которые принимают внутрь один-три раза в день. Он также доступен в виде сиропа, который можно принимать внутрь, или в виде инъекции в больнице.
Побочные эффекты и риски
Эпидиолекс и вальпроевая кислота оба работают для лечения судорог. Они могут вызывать некоторые похожие побочные эффекты и некоторые другие побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.
Более распространенные побочные эффекты
В этих списках приведены примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникнуть при применении эпидиолекса, вальпроевой кислоты или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).
-
Может произойти с Epidiolex:
- инфекции, такие как вирусные или грибковые инфекции
- недомогание (как правило, плохо себя чувствует)
-
Может происходить с вальпроевой кислотой:
- тошнота
- Головная боль
- головокружение
- рвота
- боль в животе
- размытое зрение или двойное зрение
- повышенный аппетит
- увеличение веса
- проблемы с координацией или ходьбой
- потеря волос
-
Может встречаться как с эпидиолексом, так и с вальпроевой кислотой:
- бессонница (проблемы со сном)
- сонливость
- чувствовать слабость
- потеря аппетита
- понос
Серьезные побочные эффекты
В этих списках приведены примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме эпидиолекса, вальпроевой кислоты или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).
-
Может произойти с Epidiolex:
нет уникальных серьезных побочных эффектов
-
Может происходить с вальпроевой кислотой:
- проблемы поджелудочной железы, такие как панкреатит
- нарушения свертываемости крови, такие как низкий уровень тромбоцитов и неспособность образовывать сгустки крови при кровотечении
- высокий уровень аммиака в крови
- переохлаждение (очень низкая температура тела)
-
Может встречаться как с эпидиолексом, так и с вальпроевой кислотой:
- проблемы с печенью
- мысли о самоубийстве или поведение
- седативный эффект (с такими симптомами, как сонливость и потеря координации)
- серьезная аллергическая реакция
эффективность
В отдельных исследованиях Эпидиолекс и вальпроевая кислота снижали количество судорог у людей, принимающих каждый препарат. Тем не менее, нет никаких исследований, которые бы непосредственно сравнивали Epidiolex с вальпроевой кислотой.
Расходы
Эпидиолекс - это фирменный препарат. В настоящее время нет доступных общих форм Epidiolex. Брендовые лекарства обычно стоят дороже, чем дженерики.
Вальпроевая кислота доступна в фирменной форме (Депакене) и в общей форме.
По оценкам WellRx.com, Epidiolex обычно стоит дороже, чем Депакен или его дженерик (вальпроевая кислота). Фактическая цена, которую вы будете платить за любой препарат, будет зависеть от вашей дозировки, плана страхования, местоположения и аптеки, которую вы используете.
Эпидиолекс против топирамата
Эпидиолекс содержит препарат каннабидиол (КБД). Это лекарство происходит от марихуаны (конопли). КБР не заставляет вас чувствовать себя «высоко» или эйфории.
Топирамат является универсальным препаратом. Он также доступен в фирменных формах (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).
Пользы
Эпидиолекс и топирамат используются для лечения эпилепсии (расстройства, которое вызывает судороги). Они оба одобрены FDA для лечения синдрома Леннокса-Гасто, но также имеют и другие уникальные применения.
Эпидиолекс одобрен для лечения судорог, вызванных синдромом Леннокса-Гасто и синдромом Драве. Он одобрен для лечения взрослых и детей в возрасте от 2 лет и старше.
Топирамат одобрен FDA для лечения эпилепсии, используется отдельно или в сочетании с другими препаратами против судорог. Также разрешено лечить синдром Леннокса-Гасто при использовании в сочетании с другими препаратами против эпилепсии. Может использоваться у взрослых и детей в возрасте от 2 лет и старше. Топирамат также одобрен для профилактики мигрени у людей в возрасте 12 лет и старше.
Лекарственные формы и администрация
Epidiolex выпускается в виде жидкого раствора со вкусом клубники, принимаемого два раза в день через рот.
Топирамат выпускается в таблетках и капсулах, которые принимают внутрь. Графики дозирования различаются в зависимости от состояния, которое вы принимаете для лечения топираматом. Обычно его принимают два раза в день.
Побочные эффекты и риски
Эпидиолекс и топирамат работают по-разному для лечения судорог. Они могут вызывать похожие и разные побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.
Более распространенные побочные эффекты
Эти списки содержат примеры более распространенных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме эпидиолекса, топирамата или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).
-
Может произойти с Epidiolex:
- чувствовать слабость
- недомогание (как правило, плохо себя чувствует)
- кожная сыпь
- бессонница (проблемы со сном)
-
Может происходить с топираматом:
- покалывание в руках или ногах
- изменения в вашем вкусе
- незапланированная потеря веса
- нервничать
- проблемы с речью
- проблемы с памятью
- боль в животе
- высокая температура
- изменения зрения
- снижение ощущения на коже
- медленное время реакции
-
Может встречаться как с Epidiolex, так и с топираматом:
- усталость (чувство усталости)
- сонливость
- потеря аппетита
- понос
- инфекции, включая вирусную инфекцию и пневмонию
Серьезные побочные эффекты
В этих списках приведены примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме эпидиолекса, топирамата или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).
-
Может произойти с Epidiolex:
проблемы с печенью
-
Может происходить с топираматом:
- проблемы со зрением и проблемы со зрением, такие как глаукома
- высокая температура
- гипертермия (высокая температура тела) без способности потеть
- повышенный уровень кислоты в крови
- повышенный уровень аммиака в крови
- плохо мыслить
- расстройства настроения, включая депрессию
- камни в почках
- переохлаждение (очень низкая температура тела)
-
Может встречаться как с Epidiolex, так и с топираматом:
- мысли о самоубийстве или поведение
- седативный эффект (с такими симптомами, как сонливость и потеря координации)
эффективность
Эпидиолекс и топирамат используются для лечения синдрома Леннокса-Гасто. Они также используются для лечения других заболеваний.
Эпидиолекс и топирамат не сравнивались напрямую друг с другом в клинических исследованиях. Однако в отдельных исследованиях оба препарата уменьшали количество приступов у людей, принимающих их для лечения.
Расходы
Эпидиолекс - это фирменный препарат. В настоящее время нет доступных общих форм Epidiolex. Брендовые лекарства обычно стоят дороже, чем дженерики.
Топирамат является универсальным препаратом. Это также доступно как несколько фирменных лекарств (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).
По оценкам WellRx.com, Epidiolex, как правило, стоит дороже, чем фирменные или общие формы топирамата. Фактическая цена, которую вы будете платить за любой препарат, будет зависеть от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которую вы используете.
Эпидиолекс и алкоголь
Эпидиолекс и алкоголь не взаимодействуют друг с другом. Но они оба могут вызывать похожие эффекты в вашем теле, в том числе:
- сонливость
- сонливость
- потеря координации
- плохо мыслить
Употребление алкоголя во время приема Epidiolex может усугубить эти побочные эффекты. Чтобы снизить риск возникновения этих эффектов, вам следует избегать употребления алкоголя при использовании Epidiolex.
Если у вас возникли проблемы с употреблением алкоголя, поговорите с врачом.
Эпидиолекс взаимодействия
Epidiolex может взаимодействовать с несколькими другими лекарствами. Это может также взаимодействовать с определенными дополнениями так же как определенными продуктами.
Разные взаимодействия могут вызывать разные эффекты. Например, некоторые из них могут влиять на эффективность лекарства, в то время как другие могут вызывать усиление побочных эффектов.
Эпидиолекс и другие лекарства
Ниже приведен список лекарств, которые могут взаимодействовать с Epidiolex. Этот список не содержит всех лекарств, которые могут взаимодействовать с Epidiolex.
Прежде чем принимать Epidiolex, обязательно сообщите своему врачу и фармацевту обо всех рецептурных, безрецептурных и других лекарствах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых витаминах, травах и добавках, которые вы используете. Обмен этой информацией может помочь вам избежать потенциальных взаимодействий.
Если у вас есть вопросы о лекарственных взаимодействиях, которые могут повлиять на вас, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Некоторые лекарства от судорог
Прием Epidiolex с определенными лекарствами от судорог может увеличить риск побочных эффектов и изменить, как лекарства работают.
Некоторые примеры взаимодействий с препаратами против судорог включают в себя:
- Клобазам (Онфи, Симпазан). Прием Epidiolex с клобазамом может повысить уровень клобазама в крови. Это увеличивает риск определенных побочных эффектов клобазама. Если вам необходимо принимать эти препараты вместе, ваш врач может назначить более низкую дозу клобазама.
- Вальпроат / вальпроевая кислота (Депакен, Депакон). Прием Epidiolex с вальпроатом или вальпроевой кислотой может увеличить риск проблем с печенью. Если вы принимаете эти препараты вместе, вам может потребоваться более низкая дозировка любого из этих препаратов.
- Диазепам (Диастат, Валиум). Прием Epidiolex с диазепамом может увеличить уровень диазепама в крови. Это увеличивает риск определенных побочных эффектов. Вам может потребоваться более низкая доза диазепама, если вы принимаете его с Epidiolex.
- Фенитоин (Дилантин, Фенитек). Прием Epidiolex с фенитоином может повлиять на уровень любого препарата. Это может увеличить риск определенных побочных эффектов и снизить эффективность каждого препарата. Если вы принимаете эти препараты вместе, ваш врач будет внимательно следить за вашими побочными эффектами и судорогами. Ваша дозировка фенитоина может потребоваться изменить, если они взяты вместе.
В дополнение к этим могут быть другие лекарства от эпилеплекс, которые могут взаимодействовать с Epidiolex. Обязательно сообщите своему врачу и фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете для контроля над приступами. Это поможет предотвратить опасные побочные эффекты и обеспечит максимальную эффективность препаратов.
Некоторые противовирусные препараты
Прием Epidiolex с некоторыми противовирусными препаратами может изменить уровень любого препарата в организме. Это может сделать лекарства более или менее эффективными. Это также может увеличить риск побочных эффектов.
Примеры противовирусных препаратов, которые могут взаимодействовать с Epidiolex, включают:
- ритонавир (норвир; ингредиент в комбинированных таблетках)
- кобицистат (Tybost; ингредиент в комбинированных таблетках)
- элвитегравир (ингредиент в Генвоя, Стрибилд)
- лопинавир (ингредиент в Калетре)
- омбитасвир (ингредиент в Technivie, Viekira XR)
- дасабувир (ингредиент в Viekira XR)
- Эфавиренц (Сустива; ингредиент Атрипла, Symfi)
Многие из этих препаратов входят в состав комбинированных таблеток (таблеток, изготовленных из нескольких препаратов). Обязательно сообщите своему врачу или фармацевту обо всех противовирусных препаратах, которые вы принимаете. Это поможет обеспечить максимальную эффективность препаратов и избежать опасных побочных эффектов.
Некоторые противогрибковые препараты
Прием Epidiolex с некоторыми противогрибковыми препаратами может увеличить риск побочных эффектов. Примеры этих противогрибковых препаратов включают в себя:
- итраконазол (Омнел, Споранокс, Толсура)
- кетоконазол (Extina, Низорал, Ксогель)
- позаконазол (ноксафил)
- вориконазол (вифенд)
Поговорите со своим врачом или фармацевтом обо всех противогрибковых препаратах, которые вы принимаете. Они могут убедиться, что лекарства не будут взаимодействовать с Epidiolex. Это поможет вам снизить риск определенных побочных эффектов.
Эпидиолекс и травы и добавки
Прием Epidiolex с некоторыми травами или добавками, такими как зверобой, может снизить уровень Epidiolex в вашем теле. Это может снизить эффективность Epidiolex в лечении судорог.
Другие травы и добавки могут вызвать у вас сонливость или сонливость, если их принимать вместе с Epidiolex. Примеры этого включают в себя:
- кава
- мелатонин
- Тем же
- корень валерианы
- L-триптофан
Поговорите со своим врачом о любых травах или добавках, которые вы принимаете. Они могут порекомендовать вам прекратить прием определенных продуктов, вызывающих сонливость, и продуктов, которые влияют на эффективность Epidiolex для вас.
Эпидиолекс и продукты питания
Употребление пищи с большим количеством жира или калорий может увеличить количество Epidiolex, которое поглощает ваш организм. Это может увеличить риск возникновения побочных эффектов, таких как сонливость, диарея, сыпь и проблемы со сном.
Важно есть одинаковое количество жира и калорий при каждом приеме пищи. Это поможет сохранить стабильный уровень Epidiolex в вашем теле и снизить риск побочных эффектов. Если у вас есть вопросы по поводу вашей диеты, поговорите с врачом.
Как принимать Эпидиолекс
Вы или ваш ребенок должны принимать Epidiolex в соответствии с указаниями врача или поставщика медицинских услуг.
тайминг
Эпидиолекс принимается два раза в день. Лучше всего принимать дозы с интервалом около 12 часов.
Принимая Эпидиолекс с едой
Эпидиолекс можно принимать с пищей или без.
Имейте в виду, что употребление в пищу продуктов с высоким содержанием калорий или жира может увеличить количество Epidiolex, которое организм усваивает. Это может увеличить риск побочных эффектов.
Старайтесь есть одинаковое количество жира и калорий при каждом приеме пищи. Это поможет поддерживать уровень эпидиолекса в организме вашего или вашего ребенка.
Использование шприца Epidiolex
Epidiolex поставляется с двумя многоразовыми пластиковыми оральными шприцами. Вы будете использовать эти шприцы, чтобы измерить точную дозу лекарства, которое вам прописали, и взять лекарство в рот или в рот вашего ребенка.
Вам дадут два шприца, чтобы у вас был дополнительный шприц на случай, если вы его уложите. Вы не должны принимать Epidiolex со шприцами от другого лекарства. Обязательно используйте только шприцы, которые поставляются с Epidiolex.
Доступны шприцы двух разных размеров: 5 мл и 1 мл. Ваш фармацевт даст вам правильную дозу Epidiolex для вас или вашего ребенка.
Не используйте бытовой измерительный прибор (например, чайную ложку) для измерения дозы Epidiolex. Эти устройства не всегда измеряют точное количество, которое вам нужно. Если вы потеряете шприцы, которые поставляются с Epidiolex, попросите вашего фармацевта новые.
Измерение дозы
При использовании новой бутылки Epidiolex, выполните следующие действия:
-
Соберите свои материалы:
- бутылка Epidiolex
- оральный шприц
- адаптер для бутылок
- Снимите детскую крышку с бутылки Epidiolex. Сделайте это, нажав на крышку, поворачивая ее против часовой стрелки (влево).
- Поместите адаптер бутылки над открытой бутылкой. Нажмите на нее, пока она не будет полностью вставлена. (Пропустите этот шаг для всех будущих применений с этой бутылкой.)
- Наденьте поршень на шприц до упора внутрь шприца.
- Полностью вставьте кончик шприца в адаптер для бутылочки.
- Переверните бутылку вверх дном, держа шприц в адаптере.
- Медленно потяните поршень шприца, чтобы вывести необходимую дозу Эпидиолекса. Конец поршня внутри шприца должен располагаться на отметке для необходимой дозы.
- Если вы видите пузырьки воздуха в шприце, вставьте поршень обратно в шприц (это вытолкнет все лекарства обратно в бутылку). Повторяйте шаг 7, пока пузырьки воздуха не исчезнут.
- Когда вы измерили правильную дозу, поверните бутылку правой стороной вверх.
- Осторожно потяните шприц, чтобы извлечь шприц из адаптера.
Принимая дозу
- Примите (или дайте) дозу, поместив кончик шприца внутрь щеки вашего ребенка или вашего ребенка. Аккуратно нажимайте на поршень, пока все лекарства не вытолкнут из шприца. Проглотить лекарство.
- Установите крышку обратно на бутылку. Оставьте адаптер на месте на бутылке.
-
Очистите шприц, выполнив следующие действия:
- Наполните чашку теплой водой с мылом.
- Поместите шприц в воду и потяните поршень внутрь и наружу, чтобы вытянуть воду внутрь и наружу из шприца.
- Выньте поршень из шприца и промойте поршень и шприц под водой (не помещайте их в посудомоечную машину).
- Стряхните лишнюю воду и дайте шприцу и поршню высохнуть отдельно.
- Перед следующим использованием убедитесь, что шприц полностью высох. (Если в шприце есть вода, следующая измеренная доза Epidiolex может выглядеть мутной.)
Как работает Epidiolex
Epidiolex одобрен для лечения судорог, вызванных двумя формами эпилепсии: синдром Леннокса-Гасто и синдром Драве.
Epidiolex содержит препарат каннабидиол (CBD), который поступает из марихуаны (конопли). В отличие от THC, другого соединения в марихуане, CBD не заставляет вас чувствовать себя «высоко» или эйфорично.
Точно неизвестно, как Epidiolex уменьшает количество судорог у людей. Во время припадка мозг посылает ненормальные электрические сигналы. Эпидиолекс может воздействовать на определенные пути в мозге, чтобы предотвратить запуск и распространение этих сигналов.
Как долго длится работа?
Epidiolex обычно начинает работать в течение дней или недель. В клинических исследованиях у многих людей было меньше приступов в течение четырех недель после начала лечения Epidiolex.
Эпидиолекс и беременность
Не известно, если Epidiolex безопасно использовать во время беременности. Исследования на животных показали вред растущему плоду, когда беременная мать приняла Эпидиолекс. Однако исследования на животных не всегда предсказывают, что произойдет с людьми.
Если вы беременны или можете забеременеть, поговорите с врачом о преимуществах и рисках, связанных с приемом Эпидиолекса во время беременности.
Если вы принимаете Epidiolex во время беременности, вам рекомендуется зарегистрироваться в реестре беременности. Североамериканский регистр противоэпилептических лекарств изучает влияние эпилепсии на беременных женщин и их детей.
Обратитесь в реестр по телефону 888-233-2334 или посетите веб-сайт реестра.
Эпидиолекс и кормление грудью
Не известно, если Epidiolex проходит в грудное молоко. Если вы кормите грудью и планируете принимать Epidiolex, поговорите с врачом. Вы можете обсудить риски и преимущества использования Epidiolex во время кормления грудью.
Эпидиолекс является контролируемым веществом
Эпидиолекс является контролируемым веществом. Это означает, что это может вызвать зависимость, и его использование регулируется федеральным правительством.
Эпидиолекс классифицируется как лекарство по рецепту 5 (V). Наркотики с более высокой классификацией (например, препараты из списка 5) имеют более низкий риск злоупотребления, чем лекарства с более низкой классификацией (например, препараты из списка 1). Это означает, что Epidiolex имеет низкий риск неправильного использования.
Epidiolex является единственным FDA-одобренным препаратом, изготовленным из CBD. Все другие препараты, изготовленные с применением CBD, классифицируются как препараты, включенные в список I (I). Они не одобрены FDA для лечения. Однако в некоторых штатах США эти продукты разрешено использовать в медицинских целях.
Если вы путешествуете по другим штатам США и используете Epidiolex, это поможет вам ознакомиться с правовым статусом КБР в этих штатах. Epidiolex является законным для использования во всех штатах, если у вас есть рецепт на него. Тем не менее, продукты КБР, кроме Epidiolex, являются незаконными во многих штатах.
Правительство США имеет специальные правила для всех контролируемых веществ. Эти правила помогают обеспечить безопасность при назначении и выдаче контролируемых лекарств. Если вы хотите узнать больше о том, как обрабатываются контролируемые вещества, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Все контролируемые вещества, включая Epidiolex, должны храниться в безопасном и надежном месте. Тщательное хранение этого препарата поможет предотвратить его случайное использование другими людьми (или домашними животными). Это также поможет предотвратить попытки злоупотребления наркотиками.
Общие вопросы о Epidiolex
Здесь приведены ответы на некоторые часто задаваемые вопросы о Epidiolex.
Какой режим приема лекарств является Epidiolex?
Эпидиолекс классифицируется как лекарство по рецепту 5 (V). Наркотики с более высокой классификацией (например, препараты из списка 5) имеют более низкий риск злоупотребления, чем лекарства с более низкой классификацией (например, препараты из списка 1). Это означает, что Epidiolex имеет низкий риск неправильного использования.
Epidiolex является единственным одобренным FDA лекарством, изготовленным из каннабидиола (CBD). Качество, безопасность и эффективность препарата могут быть гарантированы FDA-одобрением. Поскольку Epidiolex был одобрен FDA, вы можете быть уверены, что препарат:
- содержит точное количество CBD, что производитель говорит, что это делает
- доказано безопасным для лечения некоторых приступов
- эффективен для лечения некоторых приступов
Все другие препараты, изготовленные с применением CBD, классифицируются как препараты, включенные в список I (I). Эти препараты не одобрены федеральным правительством для лечения. Однако в некоторых штатах США эти продукты разрешено использовать в медицинских целях.
Может ли Epidiolex заставить вас подняться?
Нет, Epidiolex не заставляет вас чувствовать себя «высоко» или эйфорично.
Epidiolex содержит препарат под названием каннабидиол (CBD). Это лекарство происходит от марихуаны (конопли). Это не заставляет вас чувствовать себя опьяненным. Тетрагидроканнабинол (ТГК) - это препарат, который также поступает из марихуаны (каннабиса). THC может заставить вас чувствовать себя «высоко».
Epidiolex не содержит ТГК. Он содержит только КБР.
Законно ли использование Epidiolex?
Да, законно использовать Epidiolex, если ваш врач прописал его вам или вашему ребенку. Epidiolex - это препарат, одобренный FDA, как и любой другой препарат, который прописывает врач.
Если вы находитесь на кетогенной диете, можете ли вы принимать Epidiolex?
Да, вы можете использовать Epidiolex, если вы находитесь на кетогенной диете. Но вы должны поговорить с врачом о том, как ваша диета может повлиять на лекарства. Употребление пищи с высоким содержанием жира может увеличить количество Epidiolex, которое поглощает ваш организм. Это может повысить уровень Epidiolex в вашей системе.
В клинических исследованиях уровни Epidiolex были увеличены до пяти раз, когда препарат принимался с едой с высоким содержанием жира.
Более высокий уровень Epidiolex в организме может увеличить риск побочных эффектов. Они могут включать в себя:
- сонливость
- сонливость
- понос
- кожная сыпь
Если вы находитесь на кетогенной диете, ваш врач будет контролировать ваши побочные эффекты. Они могут порекомендовать другую дозу Epidiolex или изменения в вашем рационе.
Были ли случаи смерти с использованием Epidiolex?
В общей сложности 1756 человек приняли Epidiolex во время клинических исследований. Около 1% людей в клинических исследованиях умерли.
Эпидиолекс не был признан причиной смерти у этих людей. У многих из тех, кто умер, было несколько сложных заболеваний. Некоторые из этих заболеваний увеличивают риск смерти.
Кроме того, число смертей в этих исследованиях было похоже на количество смертей у людей с синдромом Леннокса-Гасто или синдромом Драве.
Эпидиолекс предупреждения
Прежде чем принимать Epidiolex, поговорите с врачом о любых ваших медицинских условиях. Epidiolex может не подойти вам, если у вас есть определенные условия. Это включает:
- Болезнь печени. Эпидиолекс может вызвать повреждение печени. Люди с историей заболевания печени могут подвергаться большему риску повреждения печени. Если у вас есть история болезни печени, поговорите со своим врачом о том, подходит ли вам Epidiolex.
- Суицидальные мысли или поведение. Эпидиолекс (и все противоэпилептические препараты) может увеличить риск суицидальных мыслей или поведения. Если у вас есть история депрессии или каких-либо суицидальных мыслей или поведения, поговорите со своим врачом о том, перевешивают ли преимущества приема Epidiolex риски.
- В анамнезе серьезная аллергическая реакция на эпидиалекс. Люди, у которых была серьезная аллергическая реакция на каннабидиол или любой из ингредиентов Epidiolex, не должны принимать Epidiolex.
- Аллергия на кунжутное масло. Epidiolex содержит кунжутное масло. Если у вас аллергия на это масло, вам не следует принимать Epidiolex.
Передозировка Эпидиолекса
Принимая слишком много Epidiolex может увеличить риск серьезных побочных эффектов.
Симптомы передозировки
Симптомы передозировки могут включать в себя:
- крайняя сонливость
- сонливость или проблемы с бодрствованием
- проблемы мышления
- проблемы с речью
- понос
- кожная сыпь
- потеря аппетита
- бессонница (проблемы со сном)
Что делать в случае передозировки
Если вы считаете, что приняли слишком много этого лекарства, позвоните своему врачу или обратитесь за консультацией в Американскую ассоциацию центров по контролю отравлений по телефону 800-222-1222 или через их онлайн-инструмент. Если ваши симптомы серьезны, позвоните 911 или сразу же обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.
Срок годности, хранение и утилизация Epidiolex
Когда вы получаете Epidiolex в аптеке, фармацевт добавит срок годности к этикетке на бутылке. Эта дата обычно составляет один год с даты выдачи лекарства.
Срок годности помогает гарантировать эффективность лекарства в течение этого времени. Нынешняя позиция Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) заключается в том, чтобы избегать использования лекарств с истекшим сроком годности. Если у вас есть неиспользованные лекарства, срок годности которых истек, поговорите со своим фармацевтом о том, можете ли вы их использовать.
Место хранения
То, как долго лекарство остается хорошим, зависит от многих факторов, включая то, как и где вы храните лекарство.
Раствор Epidiolex следует хранить при комнатной температуре. Держите бутылку в вертикальном положении и плотно закрывайте крышку. Не замораживайте лекарство.
Вы можете использовать Epidiolex в течение 12 недель (три месяца) после первого открытия бутылки. Откажитесь от любого лекарства, которое осталось после того, как бутылка была открыта в течение 12 недель.
Все контролируемые вещества, включая Epidiolex, должны храниться в безопасном и надежном месте. Тщательное хранение этого препарата поможет предотвратить его случайное использование другими людьми (или домашними животными). Это также поможет предотвратить попытки злоупотребления наркотиками.
выбытие
Если вам больше не нужно принимать Epidiolex и принимать оставшиеся лекарства, важно безопасно их утилизировать. Это помогает предотвратить случайное употребление наркотиков другими людьми, включая детей и домашних животных. Это также помогает предотвратить вредное воздействие препарата на окружающую среду.
Веб-сайт FDA предоставляет несколько полезных советов по утилизации лекарств. Вы также можете обратиться к своему фармацевту за информацией о том, как утилизировать лекарство.
Профессиональная информация для Epidiolex
Следующая информация предоставляется для врачей и других медицинских работников.
Показания к применению
Эпидиолекс (каннабидиол) одобрен FDA для следующих показаний:
- лечение судорог от синдрома Леннокса-Гасто
- лечение судорог с синдромом Драве
Он одобрен для использования людьми в возрасте от 2 лет и старше.
Механизм действия
Механизм действия Epidiolex при лечении эпилепсии неясен. Однако, похоже, что противосудорожная активность Epidiolex не связана с взаимодействием с каннабиноидными рецепторами в организме.
Фармакокинетика и обмен веществ
В устойчивом состоянии Epidiolex достигает максимальной концентрации через 2,5-5 часов. Высококалорийные или жирные блюда увеличивают максимальную концентрацию в 5 раз по сравнению с концентрацией после приема в голодном состоянии.
Связывание с белками исходного препарата и метаболитов превышает 94%.
Epidiolex широко метаболизируется в печени. Метаболизм происходит через CYP2C19, CYP3A4, UGT1A7, UGT1A9 и UGT2B7. Печеночная недостаточность от умеренной до тяжелой степени повышает уровень в плазме крови от 2,5 до 5,2 раза.
Период полураспада Epidiolex составляет от 56 до 61 часов. Ликвидация происходит в основном в Кале, при значительно меньшем выделении с мочой.
Противопоказания
Epidiolex противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к каннабидиолу или любому из компонентов Epidiolex.
Эпидиолекс противопоказан пациентам с реакцией гиперчувствительности в анамнезе на кунжутное масло.
Злоупотребление и зависимость
Epidiolex классифицируется федеральным правительством как лекарство, включенное в список 5 (V), которое обладает самым низким потенциалом злоупотребления и зависимости по сравнению с другими режимами приема лекарств.
В клинических исследованиях не было сообщений о злоупотреблении или зависимости.
Как и в случае всех противоэпилептических препаратов, следует избегать резкой отмены из-за возможного увеличения частоты приступов и эпилептического статуса. Рекомендуется постепенное титрование.
Место хранения
Храните Epidiolex в вертикальном положении и при комнатной температуре (от 68 ° F до 78 ° F или от 20 ° C до 25,6 ° C) с плотно закрытой крышкой. Не замораживать. Откажитесь от любого неиспользованного решения через 12 недель после первого открытия.
Отказ от ответственности: Healthline приложила все усилия, чтобы удостовериться, что вся информация на самом деле является правильной, полной и актуальной. Тем не менее, эта статья не должна использоваться в качестве замены знаний и опыта лицензированного медицинского работника. Вы должны всегда консультироваться с врачом или другим медицинским работником, прежде чем принимать какие-либо лекарства. Информация о препарате, содержащаяся в данном документе, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о конкретном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.
