Xgeva: побочные эффекты, стоимость, дозировка и многое другое

2024 Автор: Jesus Peterson | [email protected]. Последнее изменение: 2023-12-17 11:25

Что такое Xgeva?

Xgeva является брендом рецептурных лекарств. Он используется для предотвращения и лечения нескольких видов проблем с костями.

Xgeva содержит деносумаб. Это своего рода биологический препарат (препарат, созданный из частей живых организмов), называемый моноклональным антителом.

Медицинский работник даст вам Xgeva в виде инъекции под кожу (подкожная инъекция). Вы пойдете в клинику или к врачу за уколами.

Как это используется

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило использование Darzalex для:

• Помогает предотвратить переломы костей у людей с множественной миеломой. Множественная миелома - это форма рака, которая поражает ваш костный мозг (ткани в костях).
• Помогают предотвратить переломы костей у людей с метастазами в кости, вызванными солидными опухолями. Метастазирование в кости происходит, когда рак распространяется на кости. А солидная опухоль - это кусок ткани, который образуется, когда клетки растут слишком быстро. Он твердый, потому что не содержит жидкости.
• Лечите гигантские клеточные опухоли, которые нельзя полностью удалить хирургическим путем или в тех случаях, когда операция была бы слишком опасной. Гигантоклеточная опухоль является редким типом опухоли кости, которая не является раковой.
• Лечить гиперкальциемию, вызванную раком. Гиперкальциемия возникает, когда в вашей крови слишком много кальция. Кроме того, вы, должно быть, уже попробовали тип препарата под названием бисфосфонат, который помогает предотвратить потерю костной массы.

Xgeva одобрен для использования у взрослых. Тем не менее, препарат также одобрен для лечения опухолей гигантских клеток у подростков, чьи кости закончили расти.

эффективность

Три клинических испытания смотрели на людей с метастазами в кости от солидных опухолей. Люди принимали Xgeva или препарат под названием золедроновая кислота (Zometa). Xgeva помогла людям избежать переломов в течение 27,7 месяцев. Лечение золедроновой кислотой помогло предотвратить переломы людей в течение 19,5 месяцев. Таким образом, Xgeva помог задержать время переломов у людей на 8,2 месяца дольше, чем золедроновая кислота.

Для получения дополнительной информации о том, насколько эффективно Xgeva помогает предотвращать и лечить другие состояния, см. Раздел «Использование Xgeva» ниже.

Xgeva универсальный

Xgeva доступен только как фирменный препарат. Xgeva содержит один активный ингредиент препарата: деносумаб.

Xgeva в настоящее время не доступен в биоподобной форме.

Биоподобный препарат - это лекарство, похожее на фирменное лекарство. С другой стороны, непатентованный препарат является точной копией фирменного лекарства. Биологические аналоги основаны на биологических препаратах, которые сделаны из частей живых организмов. Дженерики основаны на обычных препаратах, которые сделаны из химических веществ. Биологические аналоги и дженерики, как правило, стоят дешевле, чем фирменные лекарства.

Xgeva побочные эффекты

Xgeva может вызвать легкие или серьезные побочные эффекты. Следующие списки содержат некоторые ключевые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме Xgeva. Эти списки не включают в себя все возможные побочные эффекты.

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах Xgeva, поговорите с вашим врачом или фармацевтом. Они могут дать вам советы о том, как бороться с любыми побочными эффектами, которые могут быть неприятными.

Более распространенные побочные эффекты

Наиболее распространенные побочные эффекты Xgeva могут включать в себя:

• усталость
• слабость
• Головная боль
• боль в спине
• боль в суставах
• понос
• тошнота
• гипофосфатемия (низкий уровень фосфатов)
• кашель
• одышка

Некоторые из этих побочных эффектов могут пройти через несколько дней или пару недель. Если они более тяжелые или не уходят, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Серьезные побочные эффекты

Серьезные побочные эффекты от Xgeva не распространены, но они могут произойти. Если у вас есть серьезные побочные эффекты, немедленно позвоните своему врачу. Позвоните 911, если ваши симптомы кажутся опасными для жизни или если вы считаете, что у вас неотложная медицинская помощь.

Серьезные побочные эффекты, более подробно объясненные ниже в разделе «Детали побочных эффектов», включают:

• тяжелые аллергические реакции
• остеонекроз (гибель костных клеток) в вашей челюсти
• гиперкальциемия (высокий уровень кальция) после прекращения лечения Xgeva
• гипокальциемия (низкий уровень кальция)
• переломы бедра, кости между бедром и коленом
• переломы позвоночника после прекращения лечения Xgeva

Детали побочного эффекта

Вы можете задаться вопросом, как часто возникают определенные побочные эффекты с этим препаратом. Вот некоторые подробности о некоторых побочных эффектах, которые может вызывать этот препарат.

Аллергическая реакция

Как и у большинства лекарств, у некоторых людей может возникнуть аллергическая реакция после приема Xgeva, но это редко. Не известно, как часто люди, использующие Xgeva, имеют аллергические реакции. Симптомы легкой аллергической реакции могут включать в себя:

• кожная сыпь
• зуд
• промывка (тепло и покраснение кожи)

Более тяжелая аллергическая реакция также встречается редко. Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать в себя:

• отек под кожей, как правило, на веках, губах, руках или ногах
• отек языка, рта или горла
• проблемы с дыханием или разговором
• низкое кровяное давление

Если у вас есть серьезные аллергические реакции на Xgeva, немедленно позвоните своему врачу. Позвоните 911, если ваши симптомы кажутся опасными для жизни или если вы считаете, что у вас неотложная медицинская помощь.

Челюстные и зубные побочные эффекты

Проблемы с вашим ртом, зубами и челюстью во время приема Xgeva могут быть ранними признаками остеонекроза в вашей челюсти. (Это состояние, при котором клетки вашей челюсти умирают.)

Симптомы остеонекроза могут включать в себя:

• боль во рту или челюсти, которая длится
• медленное заживление после стоматологической операции
• зубная инфекция
• зубная боль
• потеря костной массы
• инфекции костей
• десны, которые имеют язвы или отступают (отстраняются от зубов)

Помимо приема Xgeva, другие факторы могут увеличить риск развития остеонекроза челюсти во время лечения:

• не чистить зубы, пользоваться зубной нитью или регулярно посещать стоматолога
• носить зубные протезы, которые не подходят
• проблемы с зубами, такие как сильное разрушение зубов, зубная инфекция или сломанный зуб
• перенес серьезную стоматологическую процедуру, такую как удаление зуба, зубной имплантат или операция на полости рта
• имея инфекцию
• имеющие определенные состояния, такие как диабет или анемия (низкий уровень эритроцитов)

Если вы заметили какие-либо симптомы остеонекроза во время приема Xgeva, немедленно сообщите об этом врачу. Они могут проверить плотность кости в вашей челюсти, чтобы увидеть, есть ли у вас потеря костной массы. Если вы это сделаете, они могут порекомендовать препарат, кроме Xgeva.

В клинических исследованиях, чем дольше люди принимали Xgeva, тем выше их риск развития остеонекроза. Наиболее частой причиной, по которой люди перестали принимать Xgeva во время исследований, был остеонекроз челюсти.

Информацию о том, как часто челюстные и зубные эффекты возникали в клинических исследованиях Xgeva, смотрите в разделе «Неблагоприятные реакции» информации о назначении Xgeva.

Боль в костях, суставах или мышцах

Xgeva может вызвать боль в ваших костях, суставах или мышцах. Эта боль может быть сильной или может значительно снизить качество вашей жизни.

Эта боль может возникнуть сразу после начала лечения Xgeva или месяцев спустя. Боль обычно развивается в течение первого года приема Xgeva, если это вообще происходит. Не известно, как часто люди, использующие Xgeva, испытывают боль в костях, суставах или мышцах.

Если вы чувствуете боль в костях, суставах или мышцах во время приема Xgeva, сообщите об этом врачу. Они могут приостановить ваше лечение Xgeva или предложить изменить лекарства.

Гиперкальциемия

Высокий уровень кальция, называемый гиперкальциемией, может возникнуть после лечения Xgeva. В клинических исследованиях гиперкальциемия отмечалась у людей с растущими скелетами и с гигантскими клеточными опухолями в течение 1 года после того, как они прекратили принимать Xgeva. (Xgeva не одобрен для использования у детей, чьи скелеты все еще растут.)

Симптомы гиперкальциемии могут включать:

• Головная боль
• усталость (недостаток энергии)
• сильная жажда
• мочиться гораздо чаще, чем обычно
• боль в спине
• тошнота
• боль в животе
• чувствую себя менее голодным, чем обычно
• запор
• рвота

Если вы заметили симптомы гиперкальциемии во время приема Xgeva или после прекращения приема препарата, сообщите об этом своему врачу. Они могут приостановить ваше использование Xgeva для лечения гиперкальциемии или рекомендовать препарат, кроме Xgeva.

Hypocalcemia

Прием Xgeva может привести к гипокальциемии (низкий уровень кальция). И если у вас гипокальциемия до начала приема Xgeva, препарат может еще больше снизить уровень кальция.

Прежде чем начать принимать Xgeva, важно, чтобы ваш врач проверил ваш уровень кальция. Если оно слишком низкое, они могут назначить добавки кальция и витамина D, чтобы повысить уровень кальция.

Симптомы гипокальциемии могут включать в себя:

• путаница или потеря памяти
• галлюцинации (видеть или слышать вещи, которых на самом деле нет)
• депрессия
• мышечные спазмы (подергивания)
• мышечные спазмы
• онемение и покалывание в руках, ногах или лице
• слабые и ломкие ногти
• кости, которые легко ломаются

Если вы заметили симптомы гипокальциемии во время приема Xgeva, сообщите об этом врачу. Они могут проверить вас на низкий уровень кальция. В зависимости от результатов врач может порекомендовать другой препарат, кроме Xgeva.

Информацию о том, как часто гипокальциемия возникала в клинических исследованиях Xgeva, смотрите в разделе «Неблагоприятные реакции» информации о назначении Xgeva.

Переломы костей

Перелом кости (перелом кости) может быть побочным эффектом во время и после лечения Xgeva. Это может произойти в костях, таких как бедро или позвоночник. Симптомы перелома бедренной кости включают необычную боль в бедре, бедре или паху. Симптомы перелома позвоночника включают боль в спине или шее.

За несколько недель до того, как у людей случился полный перелом бедра, они сообщили, что чувствуют тупую, ноющую боль в бедре. И до того, как у людей был перелом позвоночника, они сообщали о боли в голове, шее или спине.

Если вы заметили симптомы перелома кости во время приема Xgeva, немедленно сообщите об этом врачу. Ваш доктор может порекомендовать препарат, кроме Xgeva.

Информацию о том, как часто происходили переломы костей в клинических исследованиях Xgeva, см. В разделе «Клинические испытания» информации о назначении Xgeva.

Побочные эффекты у детей

Xgeva одобрен для лечения гигантских клеточных опухолей у подростков, чьи кости закончили расти. Побочные эффекты препарата у подростков такие же, как и у взрослых. Чтобы узнать больше, смотрите раздел «Побочные эффекты Xgeva» выше.

Xgeva стоимость

Как и все лекарства, стоимость Xgeva может варьироваться. Чтобы узнать текущие цены на Xgeva в вашем регионе, проверьте GoodRx.com:

Стоимость, которую вы найдете на GoodRx.com, это то, что вы можете заплатить без страховки. Фактическая цена, которую вы будете платить, зависит от вашего страхового плана и вашего местоположения.

Финансовая и страховая помощь

Если вам нужна финансовая поддержка для оплаты Xgeva, или если вам нужна помощь в понимании вашего страхового покрытия, помощь доступна.

Amgen Inc., производитель Xgeva, предлагает программу под названием Xgeva First Step для людей, имеющих медицинскую страховку. Чтобы получить дополнительную информацию об этой программе и узнать, имеете ли вы право на поддержку, позвоните по номеру 888-65-STEP1 (888-657-8371) или посетите веб-сайт программы.

Для людей, не имеющих медицинской страховки, существует программа Amgen Safety Net Foundation, которая поможет покрыть расходы на лечение. Чтобы получить дополнительную информацию об этой программе и узнать, имеете ли вы право на поддержку, позвоните по номеру 888-762-6436 или посетите веб-сайт программы.

Xgeva дозировка

Дозировка Xgeva, которую предписывает Ваш доктор, будет зависеть от нескольких факторов. Это включает:

• тип и тяжесть состояния, которое вы используете Xgeva для лечения
• Ваш возраст
• другие заболевания, которые у вас могут быть

Следующая информация описывает дозировки, которые обычно используются или рекомендуются. Тем не менее, обязательно примите дозировку, которую прописал вам врач. Ваш врач определит лучшую дозировку, соответствующую вашим потребностям.

Лекарственные формы и сильные стороны

Xgeva поставляется в ампуле с одной дозой 120 мг / 1,7 мл раствора (жидкая смесь).

Дозировка при множественной миеломе

Рекомендуемая доза Xgeva для множественной миеломы составляет 120 мг один раз каждые 4 недели.

Медицинский работник даст вам Xgeva в виде инъекции под кожу (подкожная инъекция). Возможные места для инъекции: плечо, бедро или живот. Вы будете посещать клинику или кабинет врача для инъекций один раз каждые 4 недели.

Ваш врач также может назначить добавки кальция и витамина D для предотвращения или лечения низкого уровня кальция.

Дозировка для метастазирования кости из солидных опухолей

Рекомендуемая доза Xgeva для костного метастазирования от солидных опухолей составляет 120 мг один раз каждые 4 недели.

Медицинский работник даст вам Xgeva в виде инъекции под кожу. Возможные места для инъекции: плечо, бедро или живот. Вы будете посещать клинику или кабинет врача для инъекций один раз каждые 4 недели.

Ваш врач также может назначить добавки кальция и витамина D для предотвращения или лечения низкого уровня кальция.

Дозировка для гигантоклеточных опухолей

Рекомендуемая доза Xgeva для некоторых опухолей гигантских клеток составляет 120 мг один раз каждые 4 недели.

Медицинский работник даст вам Xgeva в виде инъекции под кожу. Возможные места для инъекции: плечо, бедро или живот. Вы будете посещать клинику или кабинет врача для инъекций один раз каждые 4 недели.

В течение первого месяца лечения вам понадобятся дополнительные инъекции по 120 мг в дни 8 и 15.

Ваш врач также может назначить добавки кальция и витамина D для предотвращения или лечения низкого уровня кальция.

Дозировка для гиперкальциемии, вызванной раком

Рекомендуемая доза Xgeva для гиперкальциемии, вызванной раком, составляет 120 мг один раз каждые 4 недели.

Медицинский работник даст вам Xgeva в виде инъекции под кожу. Возможные места для инъекции: плечо, бедро или живот. Вы будете посещать клинику или кабинет врача для инъекций один раз каждые 4 недели.

В течение первого месяца лечения вам понадобятся дополнительные инъекции по 120 мг в дни 8 и 15.

Детская дозировка

Xgeva одобрен для лечения гигантских клеточных опухолей у подростков, чьи кости закончили расти. Рекомендуемая доза для этих подростков составляет 120 мг один раз каждые 4 недели.

Медицинский работник даст вашему подростку Xgeva в виде инъекции под кожу. Возможные места инъекции: их плечо, верхняя часть бедра или живот. Им нужно будет проходить инъекцию в клинику или кабинет врача каждые 4 недели.

В течение первого месяца лечения вашему подростку потребуются дополнительные инъекции по 120 мг в дни 8 и 15.

Что мне делать, если я пропустил дозу?

Если вы пропустите прием для приема дозы Xgeva, позвоните своему врачу. Сотрудники офиса могут назначить новое назначение и при необходимости скорректировать время будущих посещений.

Чтобы помочь вам вспомнить свои встречи, запишите свое расписание лечения Xgeva в календаре. Вы также можете установить напоминание на свой телефон.

Нужно ли использовать этот препарат в течение длительного времени?

Xgeva предназначен для долгосрочного лечения. Если вы и ваш врач определите, что Xgeva безопасен и эффективен для вас, вы, вероятно, примете его в долгосрочной перспективе.

Альтернативы Xgeva

Доступны другие лекарства, которые могут лечить ваше состояние. Некоторые из них могут быть лучше для вас, чем другие. Если вы заинтересованы в поиске альтернативы Xgeva, поговорите с врачом. Они могут рассказать вам о других лекарствах, которые могут вам помочь.

Примечание. Некоторые из перечисленных здесь препаратов используются не по назначению для лечения этих специфических состояний. Использование не по назначению - это когда препарат, одобренный для лечения одного заболевания, используется для лечения другого заболевания.

Альтернативы для множественной миеломы

Примеры других лекарств, которые можно использовать для лечения множественной миеломы, включают:

• Алкилирующие агенты, такие как:

  • мелфалан (алкеран, эвомела)
  • циклофосфамид

• Бисфосфонаты, такие как:

  • памидронат динатрия (Aredia)
  • Золедроновая кислота (Zometa)

• Ингибиторы резорбции кости, такие как:

  памидронат динатрия (Aredia)

• Цитолитические антитела, такие как:

  даратумумаб (дарзалекс)

• Цитотоксические антибиотики, такие как:

  доксорубицин гидрохлорид липосома (доксил)

• Мобилизаторы гемопоэтических стволовых клеток, такие как:

  плериксафор (Мозобил)

• Ингибиторы гистондеацетилазы, такие как:

  панобиностат (Фарыдак)

• Иммуномодулирующие агенты, такие как:

  • талидомид (таломид)
  • леналидомид (Revlimid)
  • помалидомид (Pomalyst)

• Иммуностимулирующие антитела, такие как:

  Элотузумаб (Эмплицит)

• Нитрозомочевины, такие как:

  кармустин (BiCNU)

• Ингибиторы протеасомы, такие как:

  • бортезомиб (Velcade)
  • Карфилзомиб (Кипролис)
  • иксазомиб цитрат (Нинларо)

Альтернативы костного метастазирования из солидных опухолей

Примеры других лекарств, которые могут быть использованы для лечения метастазов в кости из солидных опухолей, включают:

• Бисфосфонаты, такие как:

  • алендронат (Фосамакс)
  • ризедронат (Актонель)
  • ибандронат (бонива)
  • Золедроновая кислота (Zometa)

• Радиофармацевтические препараты, такие как:

  • стронций-89 (метастрон)
  • самарий-153 (квадрамет)
  • радий-223 (Xofigo)

Альтернативы для гигантских клеточных опухолей

Препараты для химиотерапии являются примером другого типа лекарств, которые можно использовать для лечения опухолей гигантских клеток.

Альтернативы для гиперкальциемии, вызванной раком

Примеры других лекарств, которые могут быть использованы для лечения гиперкальциемии, вызванной раком, включают:

• Бисфосфонаты, такие как:

  • памидронат (Aredia)
  • Золедроновая кислота (Zometa)

• Гормоны, такие как:

  кальцитонин (миакальцин)

• Глюкокортикоиды, такие как:

  • гидрокортизон (кортеф)
  • преднизон (дельтазон)

• Кальцимиметики, такие как:

  цинакалцет (сенсипар)

Xgeva vs. Zometa

Вы можете задаться вопросом, как Xgeva сравнивается с другими лекарствами, которые назначаются для аналогичных целей. Здесь мы рассмотрим, как Xgeva и Zometa похожи и отличаются.

Пользы

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило Xgeva и Zometa для лечения определенных состояний, которые влияют на ваш скелет и включают опухоли костей.

Множественная миелома

Xgeva одобрен для предотвращения переломов костей у людей с множественной миеломой. Это форма рака, которая поражает ваш костный мозг (ткани в костях).

Zometa одобрен для лечения метастазов в кости при множественной миеломе при использовании с противораковым препаратом, который называется противоопухолевым. (Метастазы в кости - это раковые клетки, которые переместились из другой части тела в кости.)

Метастазирование кости из солидных опухолей

Xgeva одобрен для предотвращения переломов костей у людей с метастазами в кости от солидных опухолей. Метастазирование в кости происходит, когда рак распространяется на кости. А солидная опухоль - это кусок ткани, который образуется, когда клетки растут слишком быстро. Он твердый, потому что не содержит жидкости.

Zometa одобрен для лечения метастазов в кости из солидных опухолей при использовании с противораковым препаратом, называемым противоопухолевым. В некоторых случаях Zometa может использоваться для лечения рака предстательной железы. Тем не менее, рак, должно быть, ухудшился после того, как вы попробовали хотя бы один вид гормональной терапии.

Гигантоклеточные опухоли

Xgeva одобрен для лечения гигантских клеточных опухолей, которые невозможно полностью удалить хирургическим путем или в тех случаях, когда операция была бы слишком опасной. Гигантоклеточная опухоль является редким типом опухоли кости, которая не является раковой.

Xgeva также одобрен для лечения гигантских клеточных опухолей у подростков, чьи кости закончили расти.

Zometa не одобрен для лечения опухолей гигантских клеток.

Гиперкальциемия, вызванная раком

И Xgeva, и Zometa одобрены для лечения гиперкальциемии, вызванной раком. Гиперкальциемия возникает, когда в вашей крови слишком много кальция.

Чтобы использовать Xgeva, вы, должно быть, уже попробовали тип препарата под названием бисфосфонат, который помогает предотвратить потерю костной массы. Зомета - это бисфосфонат.

Лекарственные формы и администрация

Xgeva содержит препарат деносумаб. Зомета содержит препарат золедроновой кислоты.

Для Xgeva

Медицинский работник даст вам Xgeva в виде инъекции под кожу (подкожная инъекция). Вы пойдете в клинику или к врачу за уколами. Препарат поставляется в ампуле с одной дозой 120 мг / 1,7 мл раствора (жидкая смесь).

Xgeva предоставляется один раз каждые 4 недели. Для опухолей гигантских клеток и гиперкальциемии, вызванной раком, вам понадобятся дополнительные дозы на 8 и 15 дни.

Для зомета

Zometa предоставляется в виде внутривенного (IV) вливания в клинике или кабинете врача. Это инъекция в вашу вену, которая дается в течение определенного периода времени. Этот настой должен длиться не менее 15 минут. Препарат выпускается в двух формах:

• одноразовая бутылка, которая содержит 4 мг / 100 мл препарата
• одноразовый флакон, содержащий 4 мг / 5 мл препарата

Для гиперкальциемии, связанной с раком, Zometa предоставляется в виде разовой дозы 4 мг. При необходимости вторая доза может быть назначена через 7 дней.

При множественной миеломе и метастазировании кости из солидных опухолей зомета назначается в дозе 4 мг каждые 3-4 недели.

Побочные эффекты и риски

Xgeva и Zometa одобрены для лечения одних и тех же состояний. Поэтому оба препарата могут вызывать очень похожие и очень разные побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

Более распространенные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры более распространенных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Xgeva, Zometa или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Xgeva:

  • слабость
  • Головная боль
  • боль в спине
  • боль в суставах
  • понос

• Может происходить с Zometa:

  • боли тела
  • жар, который обычно мягкий и длится недолго
  • анемия (низкий уровень эритроцитов)
  • рвота
  • запор
  • симптомы гриппа, включая озноб и недомогание

• Может происходить с Xgeva и Zometa

  • усталость
  • тошнота
  • легкие аллергические реакции

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Xgeva, Zometa или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Xgeva:

  • остеонекроз (гибель костных клеток) в вашей челюсти
  • гипокальциемия, также известная как низкий уровень кальция
  • переломы бедра, кости между бедром и коленом
  • множественные переломы костей в позвоночнике после прекращения лечения с помощью Xgeva
  • гиперкальциемия, также известная как высокие уровни кальция, после прекращения лечения Xgeva

• Может происходить с Zometa:

  • новая или необычная боль в бедрах, бедрах, паху, челюсти или ушах
  • проблемы с глазами, такие как покраснение, зуд, отек или чувствительность к свету
  • аритмия
  • болячки в челюсти или во рту
  • проблемы с почками, такие как мочеиспускание более или менее часто, чем обычно
  • припадки
  • сильное головокружение
  • затрудненное дыхание

• Может происходить как с Xgeva, так и с Zometa:

  • тяжелые аллергические реакции
  • усиление или сильная боль в костях, суставах или мышцах

эффективность

Xgeva и Zometa оба одобрены FDA для лечения определенных заболеваний костей. К ним относятся определенные формы множественной миеломы, метастазирование кости из солидных опухолей и гиперкальциемия, вызванная раком. Использование двух препаратов для лечения этих состояний было напрямую сопоставлено в нескольких клинических исследованиях.

В одном исследовании рассматривались люди с множественной миеломой или солидными опухолями, которые были метастатическими (распространялись на другие части тела). Эти люди взяли либо Xgeva или Zometa. В группе Xgeva у 43,8% людей были проблемы с костями, в то время как у 44,6% в группе Zometa.

Второе исследование было посвящено людям с метастатическим раком молочной железы, которые принимали Xgeva или Zometa. Было установлено, что Xgeva более эффективен, чем Zometa, для предотвращения проблем с костями Из людей, которые принимали Xgeva, у 31% из них была сломана кость. Это было по сравнению с 36% людей, которые приняли Zometa.

В третьем исследовании ученые изучили людей с гиперкальциемией, вызванной раком. Xgeva удалось снизить высокий уровень кальция на 64% в первые 10 дней лечения. Xgeva не сравнивали с плацебо (без лечения) или другим препаратом.

Расходы

Xgeva и Zometa - оба фирменные наркотики. Ни один из препаратов не доступен в биоподобной форме.

Биоподобный препарат - это лекарство, похожее на фирменное лекарство. С другой стороны, непатентованный препарат является точной копией фирменного лекарства. Биологические аналоги основаны на биологических препаратах, которые сделаны из частей живых организмов. Дженерики основаны на обычных препаратах, которые сделаны из химических веществ. Биологические аналоги и дженерики, как правило, стоят дешевле, чем фирменные лекарства.

По оценкам GoodRx.com, Xgeva стоит дороже, чем Zometa. Фактическая цена, которую вы будете платить за любой препарат, зависит от вашего страхового плана и вашего местоположения.

Xgeva vs. Prolia

Вы можете удивиться, как Xgeva по сравнению с другими лекарствами, которые содержат тот же активный ингредиент, деносумаб. Здесь мы рассмотрим, как Xgeva и Prolia похожи и отличаются.

Пользы

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило Xgeva и Prolia для лечения определенных заболеваний костей.

Xgeva одобрен FDA для:

• Помогает предотвратить переломы костей у людей с множественной миеломой. Множественная миелома - это форма рака, которая поражает ваш костный мозг (ткани в костях).
• Помогают предотвратить переломы костей у людей с метастазами в кости, вызванными солидными опухолями. Метастазирование в кости происходит, когда рак распространяется на кости. А солидная опухоль - это кусок ткани, который образуется, когда клетки растут слишком быстро. Он твердый, потому что не содержит жидкости.
• Лечите гигантские клеточные опухоли, которые нельзя полностью удалить хирургическим путем или в тех случаях, когда операция была бы слишком опасной. Гигантоклеточная опухоль является редким типом опухоли кости, которая не является раковой.
• Лечить гиперкальциемию, вызванную раком. Гиперкальциемия возникает, когда в вашей крови слишком много кальция. Кроме того, вы, должно быть, уже попробовали тип препарата под названием бисфосфонат, который помогает предотвратить потерю костной массы.

Xgeva одобрен для использования у взрослых. Тем не менее, препарат также одобрен для лечения опухолей гигантских клеток у подростков, чьи кости закончили расти.

Prolia одобрен FDA для лечения людей с высоким риском перелома костей, в том числе:

• женщины, пережившие менопаузу и страдающие остеопорозом
• мужчины с остеопорозом
• мужчины и женщины с остеопорозом, вызванным глюкокортикоидами
• мужчины, которые получают терапию андрогенной депривации при неметастатическом раке предстательной железы
• женщины, которые получают адъювантную терапию ингибитором ароматазы при раке молочной железы

Лекарственные формы и администрация

И Xgeva, и Prolia назначаются врачом в виде инъекции под кожу (подкожная инъекция).

Xgeva поставляется в ампуле с одной дозой 120 мг / 1,7 мл раствора (жидкая смесь). Prolia поставляется в предварительно заполненном шприце с одной дозой с 60 мг / мл раствора.

Xgeva предоставляется один раз каждые 4 недели. Для опухолей гигантских клеток и гиперкальциемии, вызванной раком, вам понадобятся дополнительные дозы на 8 и 15 дни. Инъекции Prolia делаются каждые 6 месяцев.

Побочные эффекты и риски

Xgeva и Prolia содержат препарат denosumab. Поэтому оба препарата могут вызывать очень похожие побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

Более распространенные побочные эффекты

Этот список содержит примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникнуть как в Xgeva, так и Prolia:

• усталость
• слабость
• Головная боль
• боль в спине
• боль в суставах
• понос
• тошнота
• легкие аллергические реакции

Серьезные побочные эффекты

Этот список содержит примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть с Xgeva и Prolia:

• тяжелые аллергические реакции
• остеонекроз (гибель костных клеток) в вашей челюсти
• гипокальциемия, также известная как низкий уровень кальция
• переломы бедра, кости между бедром и коленом
• множественные переломы костей в позвоночнике после прекращения лечения с помощью Xgeva
• гиперкальциемия, также известная как высокие уровни кальция, после прекращения лечения Xgeva

эффективность

Xgeva и Prolia похожи в том, что они имеют один и тот же активный ингредиент, деносумаб. Тем не менее, каждый из них имеет различные FDA-утвержденные применения.

Эти препараты не сравнивали друг с другом в клинических исследованиях. Тем не менее, исследования показали, что Xgeva и Prolia эффективны при лечении их утвержденных применений.

Расходы

Xgeva и Prolia - это брендовые лекарства. Ни один из препаратов не доступен в биоподобной форме.

Биоподобный препарат - это лекарство, похожее на фирменное лекарство. С другой стороны, непатентованный препарат является точной копией фирменного лекарства. Биологические аналоги основаны на биологических препаратах, которые сделаны из частей живых организмов. Дженерики основаны на обычных препаратах, которые сделаны из химических веществ. Биологические аналоги и дженерики, как правило, стоят дешевле, чем фирменные лекарства.

По оценкам GoodRx.com, Xgeva стоит дороже, чем Prolia. Фактическая цена, которую вы будете платить за любой препарат, зависит от вашего страхового плана и вашего местоположения.

Xgeva использует

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) утверждает лекарства, отпускаемые по рецепту, такие как Xgeva, для лечения определенных состояний. Xgeva может также использоваться не по назначению для других условий. Использование не по назначению - это когда препарат, одобренный для лечения одного заболевания, используется для лечения другого заболевания.

Xgeva для осложнений рака простаты

Рак простаты обычно поражает мужчин старше 50 лет. Чем старше вы становитесь, тем больше увеличивается ваш риск.

Иногда рак предстательной железы может распространяться от предстательной железы к другим частям тела. Болезнь обычно распространяется сначала на кости. Xgeva может помочь предотвратить или отсрочить серьезные осложнения от распространения рака предстательной железы на кости.

В одном исследовании было показано, как Xgeva по сравнению с препаратом под названием золедроновая кислота (Zometa) у людей с метастазами в кости от рака простаты. (У людей был рак простаты, который распространился на их кости.) Люди, которые принимали Xgeva, не имели сломанных костей в течение приблизительно 20,7 месяцев. Это сравнивали с людьми, которые принимали золедроновую кислоту, у которой не было сломанных костей в течение 17,1 месяцев.

Xgeva для множественной миеломы

Множественная миелома - это форма рака, которая поражает ваш костный мозг (ткани в костях). Болезнь меняет плазматические клетки, которые являются своего рода лейкоцитами, которые помогают бороться с инфекциями.

Эти измененные клетки вытесняют здоровые клетки. Когда ваше тело не вырабатывает достаточно здоровых костных клеток, ваши кости могут стать слабыми и сломаться. Xgeva используется для предотвращения переломов костей у людей с множественной миеломой.

В одном исследовании рассматривались люди с множественной миеломой или раком, которые распространились на их кости. Исследователи изучали, сколько времени прошло, пока у людей не случился перелом. Люди, которые принимали Xgeva, не имели перелома в течение 625 дней. Люди, которые принимали золедроновую кислоту, не имели перелома в течение 496 дней.

Второе исследование показало, что у группы золедроновой кислоты был перелом через 521 день. Группа Xgeva просуществовала до 629 дней до перелома.

Xgeva для осложнений рака молочной железы

Рак молочной железы влияет на клетки молочной железы и заставляет их делиться и размножаться. Когда рак молочной железы распространяется на другие части тела, он называется метастатическим раком молочной железы. В некоторых случаях рак может достичь ваших костей.

Xgeva используется, чтобы помочь предотвратить или отсрочить проблемы с костями у людей с раком молочной железы, который распространяется на их кости. Препарат также используется для лечения других осложнений рака, таких как гиперкальциемия злокачественных новообразований (высокий уровень кальция).

В одном исследовании сравнивали Xgeva с препаратом под названием золедроновая кислота (Zometa) у людей с метастазами в кости от рака молочной железы. (У людей был рак молочной железы, который распространился на их кости.) Из людей, которые принимали Xgeva, у 30,7% были проблемы с костями. Это было по сравнению с 36,5% людей, которые принимали золедроник и имели проблемы с костью.

Другое исследование, которое длилось 6 лет, также рассматривало людей с метастазами в кости от рака молочной железы. Они принимали либо ксгеву, либо золедроновую кислоту. У людей, принимавших Xgeva, было 315 переломов, в то время как у людей, принимавших золедроновую кислоту, было 372 перелома.

Xgeva для костного метастазирования

Xgeva одобрен для предотвращения переломов костей у людей с метастазами в кости от солидных опухолей. Метастазирование в кости происходит, когда рак распространяется на кости. А солидная опухоль - это кусок ткани, который образуется, когда клетки растут слишком быстро. Он твердый, потому что не содержит жидкости.

Три клинических испытания смотрели на людей с метастазами в кости от солидных опухолей. Люди принимали Xgeva или препарат под названием золедроновая кислота (Zometa). Xgeva помогла людям избежать переломов в течение 27,7 месяцев. Лечение золедроновой кислотой помогло предотвратить переломы людей в течение 19,5 месяцев. Таким образом, Xgeva помог задержать время переломов у людей на 8,2 месяца дольше, чем золедроновая кислота.

Xgeva для гиперкальциемии

Когда рак переходит от части вашего тела к костям, раковые клетки могут вытеснять здоровые костные клетки. Эти костные клетки выделяют кальций, который попадает в ваш кровоток. Слишком много кальция в крови называется гиперкальциемией.

Xgeva одобрен для лечения гиперкальциемии злокачественных новообразований. Это гиперкальциемия, связанная с раком. Вы, должно быть, уже попробовали тип препарата под названием бисфосфонат, который помогает предотвратить потерю костной массы.

Некоторые виды рака имеют более высокий уровень гиперкальциемии, в том числе:

• рак молочной железы
• рак легких
• множественная миелома

В одном клиническом исследовании были рассмотрены люди с гиперкальциемией, которые принимали Xgeva. Для 64% людей, получавших Xgeva, уровень кальция вернулся к норме в течение 10 дней после первого приема препарата. Xgeva не сравнивали с плацебо (без лечения) или другим препаратом.

Xgeva и дети

В некоторых случаях Xgeva одобрен для лечения некоторых опухолей у подростков, чьи кости закончили расти. Xgeva используется для лечения опухолей гигантских клеток, которые не могут быть полностью удалены хирургическим путем или в тех случаях, когда операция была бы слишком опасной. Гигантоклеточная опухоль является редким типом опухоли кости, которая не является раковой.

В исследованиях у подростков, которые принимали Xgeva, в то время как их кости все еще росли, развилась гиперкальциемия после того, как они прекратили лечение. (Гиперкальциемия относится к высоким уровням кальция в крови.) У подростков также развилась гиперкальциемия, если они принимали Xgeva для использования не по назначению.

Xgeva и алкоголь

Алкоголь не взаимодействует с Xgeva.

Если вы пьете алкоголь, спросите своего врача, сколько вы можете употреблять во время приема Xgeva.

Xgeva взаимодействия

Xgeva может взаимодействовать с несколькими другими лекарствами. Это может также взаимодействовать с определенными дополнениями так же как определенными продуктами.

Разные взаимодействия могут вызывать разные эффекты. Например, некоторые взаимодействия могут повлиять на эффективность лекарства. Другие взаимодействия могут увеличить количество побочных эффектов или сделать их более серьезными.

Xgeva и другие лекарства

Ниже приведен список лекарств, которые могут взаимодействовать с Xgeva. Этот список не содержит всех лекарств, которые могут взаимодействовать с Xgeva.

Прежде чем принимать Xgeva, поговорите с врачом и фармацевтом. Расскажите им обо всех рецептурных, безрецептурных и других лекарствах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых витаминах, травах и добавках, которые вы используете. Обмен этой информацией может помочь вам избежать потенциальных взаимодействий.

Если у вас есть вопросы о лекарственных взаимодействиях, которые могут повлиять на вас, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Xgeva и иммунодепрессанты

Прием вместе Xgeva и иммунодепрессантов может ослабить вашу иммунную систему (защиту вашего тела от болезней). Это может увеличить риск серьезных инфекций, особенно если ваша иммунная система уже слаба.

Примеры иммунодепрессантов, которые могут увеличить риск серьезных инфекций, включают:

• Кортикостероиды, такие как:

  • преднизон (Дельтасон, Орасон)
  • Будесонид (Entocort EC)
  • преднизолон (Миллипред)

• Биологические препараты, такие как:

  • абатацепт (Оренсия)
  • адалимумаб (хумира)
  • Анакинра (Кинерет)
  • цертолизумаб (Cimzia)
  • этанерцепт (энбрел)
  • Голимумаб (Симпони)
  • Инфликсимаб (Ремикейд)
  • икэкизумаб (тальц)
  • натализумаб (Тисабри)
  • ритуксимаб (ритуксан)
  • Секукинумаб (Cosentyx)
  • тоцилизумаб (Актемра)
  • Устекинумаб (Стелара)
  • ведолизумаб (Энтивио)

• Моноклональные антитела, такие как:

  • Базиликсимаб (Симулект)
  • даклизумаб (зинбрита)

Если ваша иммунная система слаба или вы принимаете иммунодепрессант, поговорите с врачом перед использованием Xgeva. Они могут порекомендовать вам разные лекарства.

Xgeva и etelcalcetide

Прием Xgeva и etelcalcetide может снизить уровень кальция в крови. Это может привести к гипокальциемии (низкий уровень кальция).

Симптомы гипокальциемии см. В разделе «Подробности побочных эффектов» выше. Если у вас есть какие-либо симптомы гипокальциемии во время приема Xgeva, немедленно позвоните своему врачу.

Xgeva и siponimod

Прием вместе Xgeva и siponimod может ослабить вашу иммунную систему (защиту вашего тела от болезней). Это может увеличить риск серьезных инфекций.

Если вы принимаете siponimod, поговорите с врачом перед использованием Xgeva. Они могут выбрать другое лекарство, которое не взаимодействует с сипонимодом.

Xgeva и Prolia

Xgeva и Prolia содержат один и тот же активный ингредиент, деносумаб. Поэтому, если вы используете Xgeva и Prolia, вы будете принимать больше, чем безопасное для вас количество деносумаба. Это может вызвать повышенный риск побочных эффектов и более серьезные побочные эффекты, такие как гиперкальциемия.

Если вы принимаете Prolia, поговорите с врачом перед использованием Xgeva. Они могут попросить вас использовать тот или иной препарат, но не оба.

Xgeva и Faslodex (не взаимодействие)

Xgeva и fulvestrant (Faslodex) не взаимодействуют друг с другом. Эти два препарата часто используются вместе, чтобы помочь в лечении некоторых форм рака молочной железы.

Как дается Xgeva

Вы должны принять Xgeva в соответствии с инструкциями вашего врача или поставщика медицинских услуг.

Медицинский работник даст вам Xgeva в виде инъекции под кожу (подкожная инъекция). Возможные места для инъекции: плечо, бедро или живот. Вы пойдете в клинику или к врачу за уколами.

Когда брать

Вы будете делать инъекции Xgeva один раз каждые 4 недели. Для опухолей гигантских клеток и гиперкальциемии, вызванной раком, вам понадобятся дополнительные дозы на 8 и 15 дни.

Чтобы помочь вам вспомнить свои встречи, запишите свое расписание лечения Xgeva в календаре. Вы также можете установить напоминание на свой телефон.

Как работает Xgeva

Хотя ткани в ваших костях постоянно разрушаются, ваше тело восстанавливает ткани, что помогает поддерживать ваши кости крепкими.

Когда у вас рак, который начался или распространился на кости, этот процесс распада / накопления может выйти из равновесия. Белок под названием RANKL обычно помогает поддерживать процесс разрушения кости и восстановления кости в равновесии. Но когда раковые клетки проникают в кости, RANKL может стать слишком активным. Это может привести к тому, что раковые клетки увеличат разрушение кости, оставляя кости слабыми и с большей вероятностью сломаются.

Xgeva связывается с RANKL и препятствует прикреплению RANKL к его рецептору. Рецепторы - это белки снаружи клеток, которые действуют как док-станции. Блокируя RANKL от связывания с его рецептором, Xgeva помогает снизить уровень разрушения кости. Именно так Xgeva помогает предотвратить переломы костей и переломы при множественной миеломе и метастазировании костей. (Метастазирование кости происходит, когда рак распространяется на кости.)

Xgeva также работает для лечения опухолей гигантских клеток, которые являются редким типом опухоли кости, которая не является злокачественной. Гигантоклеточные опухоли имеют высокий уровень RANKL в своих клетках. Xgeva связывается с RANKL в опухолевых клетках и помогает предотвратить рост опухолей. Препарат также может уменьшить опухоли.

Кроме того, Xgeva помогает лечить гиперкальциемию, вызванную раком. Гиперкальциемия возникает, когда в вашей крови слишком много кальция. Когда кости разрушаются и реабсорбируются в организм, уровень кальция повышается. Xgeva связывается с белком RANKL, предотвращая присоединение RANKL к его рецептору. Это предотвращает разрушение кости, что, в свою очередь, уменьшает количество кальция, выделяющегося в кровоток. Конечным результатом является снижение уровня кальция.

Как долго длится работа?

В клинических исследованиях, в течение 1 недели после начала лечения, большинство людей, которые принимали Xgeva, имели значительное снижение маркеров костного обмена в крови. (Это признак того, что препарат укрепляет ваши кости). Однако ответ каждого человека на Xgeva будет уникальным.

Xgeva и беременность

Xgeva не был проверен у беременных женщин. В исследованиях на животных Xgeva вредил ребенку, когда препарат давали беременной матери. Xgeva также повредил ребенка, когда матери дали препарат в течение 5 месяцев, прежде чем они забеременели. Однако исследования на животных не всегда предсказывают, что происходит с людьми.

Если вы беременны или планируете забеременеть, вам не следует принимать Xgeva. Поговорите с врачом о других вариантах лечения.

Xgeva и контроль рождаемости

Результаты исследований на животных показывают, что Xgeva не безопасно принимать во время беременности. Из-за возможных рисков для ребенка, женщины должны использовать противозачаточные средства (контрацепцию) во время беременности. Женщины должны также использовать противозачаточные средства в течение по крайней мере 5 месяцев после того, как они прекращают принимать Xgeva. Это в случае, если они забеременеют в это время.

Если вы принимаете Xgeva и у вас есть вопросы по поводу контроля рождаемости, поговорите с врачом.

Xgeva и грудное вскармливание

Там нет информации о Xgeva в грудном молоке человека. В исследованиях на животных Xgeva был обнаружен в грудном молоке. Однако исследования на животных не всегда отражают то, что произойдет с людьми.

Если вы принимаете Xgeva и думаете о грудном вскармливании вашего ребенка, поговорите с врачом. Они могут помочь вам найти лучший способ прокормить вашего ребенка.

Общие вопросы о Xgeva

Здесь приведены ответы на некоторые часто задаваемые вопросы о Xgeva.

Является ли Xgeva химиотерапией?

Нет, Xgeva не химиотерапия. Xgeva является целевой терапией. Этот тип лечения нацелен на раковые клетки и имеет тенденцию оставлять здоровые клетки в покое.

Химиотерапия - это лекарственная терапия, в которой используются мощные химические вещества для уничтожения быстрорастущих клеток в организме. Это чаще всего используется для лечения рака, потому что раковые клетки растут и быстро размножаются. Препараты химиотерапии действуют на все клетки вашего тела, которые быстро растут, а не только на раковые клетки.

Xgeva такой же, как Prolia?

Нет, но легко понять, почему может быть некоторая путаница. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило препараты Xgeva и Prolia для лечения определенных заболеваний костей. И оба препарата содержат активный ингредиент деносумаб. Препараты с одним и тем же активным ингредиентом можно использовать для разных целей в зависимости от того, сколько и как часто вы их принимаете.

Поскольку Xgeva и Prolia содержат denosumab, вы не должны принимать эти лекарства вместе. Если бы вы это сделали, вы бы приняли больше, чем безопасное для вас количество деносумаба. И это может увеличить риск возникновения побочных эффектов, таких как остеонекроз (гибель костных клеток) и гипокальциемия (низкий уровень кальция). См. Раздел «Побочные эффекты Xgeva» выше для получения дополнительной информации.

Чтобы узнать больше о сравнении этих двух препаратов, см. Раздел «Xgeva vs. Prolia» выше. И если у вас есть вопросы о Xgeva или Prolia, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Нужно ли принимать добавки кальция с Xgeva?

Ты можешь. Прием Xgeva может привести к гипокальциемии (низкий уровень кальция). И если у вас гипокальциемия до начала приема Xgeva, препарат может еще больше снизить уровень кальция.

Чтобы помочь предотвратить или лечить низкие уровни кальция, ваш врач может назначить добавки кальция, если вы принимаете Xgeva для:

• множественная миелома
• метастазирование кости из солидных опухолей
• определенные гигантские клеточные опухоли

Наряду с добавками кальция, ваш доктор может также назначить добавки витамина D. Витамин D помогает вашим костям усваивать кальций.

В то время как вы принимаете Xgeva, это хорошая идея, чтобы узнать симптомы гипокальциемии. См. Раздел «Серьезные побочные эффекты» выше для получения списка симптомов. Сообщите своему врачу, если вы заметили какой-либо из них во время приема препарата.

И если у вас есть вопросы о гипокальциемии во время лечения Xgeva, поговорите с врачом.

Могу ли я использовать Xgeva или Prolia для лечения остеопороза?

Из двух препаратов только Prolia одобрен для лечения остеопороза в некоторых случаях. Prolia используется для людей с высоким риском перелома костей, в том числе:

• женщины, пережившие менопаузу и страдающие остеопорозом
• мужчины с остеопорозом
• мужчины и женщины с остеопорозом, вызванным глюкокортикоидами

Хотя Xgeva используется для лечения определенных заболеваний костей, препарат не одобрен для лечения остеопороза.

Подробнее об этих двух препаратах см. Выше раздел «Xgeva vs. Prolia». И если у вас есть вопросы о Xgeva, Prolia или о том, как лечить остеопороз, поговорите с врачом.

Как я могу предотвратить проблемы с челюстной костью?

Чтобы помочь предотвратить проблемы с челюстями, важно поддерживать здоровый рот. Вы можете помочь сделать это, чистя зубы щеткой и пользуясь зубной нитью каждый день, и регулярно посещая своего стоматолога.

Проблемы с вашим ртом, зубами и челюстью во время приема Xgeva часто являются ранними признаками остеонекроза в вашей челюсти. Это состояние, при котором клетки вашей челюсти отмирают. (Подробнее об остеонекрозе см. В разделе «Подробности побочных эффектов» выше.)

Имейте в виду, что некоторые стоматологические процедуры могут подвергнуть вас риску таких проблем, как медленное заживление или инфекция челюсти. Эти процедуры включают удаление зубов, корневых каналов и имплантации зубов. Если вам нужна небольшая стоматологическая операция во время лечения Xgeva, следите за любыми симптомами, которые у вас появятся после. Сообщите своему стоматологу, если у вас есть боль или раны во рту или челюсти, которые заживают медленно.

Если у вас есть вопросы по поводу проблем с полостью рта и челюсти во время приема Xgeva, обратитесь к стоматологу или врачу.

Xgeva меры предосторожности

Прежде чем принимать Xgeva, поговорите с врачом о вашей истории болезни. Xgeva может не подойти вам, если у вас есть определенные заболевания или другие факторы, влияющие на ваше здоровье. Это включает:

• Hypocalcemia. Если у вас гипокальциемия (низкий уровень кальция), ваш врач должен будет вылечить это состояние до того, как вы начнете принимать Xgeva. Ваш врач может назначить добавки кальция и витамина D, чтобы повысить уровень кальция.
• Аллергические реакции. Если у вас была аллергическая реакция на Xgeva или любой из его компонентов, вы не должны принимать препарат. Поговорите со своим врачом о других методах лечения, которые являются лучшим выбором для вас.
• Беременность. Если вы беременны или планируете забеременеть, вам не следует принимать Xgeva. Для получения дополнительной информации см. Раздел «Xgeva и беременность» выше.
• Грудное вскармливание. Если вы принимаете Xgeva и думаете о грудном вскармливании вашего ребенка, поговорите с врачом. Для получения дополнительной информации см. Раздел «Xgeva и грудное вскармливание» выше.

Примечание. Для получения дополнительной информации о потенциальных негативных эффектах Xgeva см. Раздел «Побочные эффекты Xgeva» выше.

Профессиональная информация для Xgeva

Следующая информация предоставляется для врачей и других медицинских работников.

Показания к применению

Xgeva указывается для:

• профилактика переломов у взрослых с множественной миеломой и у взрослых с метастазированием кости из солидных опухолей
• Гигантоклеточные опухоли кости, которые невозможно полностью удалить или удалить небезопасно, не нанося вреда пациентам у взрослых и у подростков со скелетной зрелостью
• лечение гиперкальциемии злокачественных новообразований у людей, которым лечение бисфосфонатом не помогает

Механизм действия

Xgeva связывается с рецептором-активатором ядерного фактора каппа-B-лиганда (RANKL), необходимого белка для образования остеокластов. Повышенная активность остеокластов увеличивает риск потери костной массы у людей с солидными опухолями с метастазированием. Это связывание приводит к предотвращению связывания RANKL со своим рецептором и выполнению своей работы по разрушению кости, тем самым снижая риск потери кости. Конечный результат - снижение потери костной массы и увеличение плотности костной ткани.

Фармакокинетика и обмен веществ

Подкожное введение приводит к биодоступности 62%.

Дозы 120 мг один раз каждые 4 недели достигают устойчивого состояния к 6 месяцам. У пациентов с гигантоклеточной опухолью кости и гиперкальциемией со злокачественными новообразованиями необходимы дозы 120 мг на 8 и 15 дни в дополнение к 120 мг один раз каждые 4 недели и достигают устойчивого состояния через 3 месяца.

Средний период полувыведения Xgeva составляет 28 дней.

Противопоказания

Xgeva противопоказан людям:

• С повышенной чувствительностью к любому компоненту продукта.
• С гипокальциемией, которую необходимо исправить добавлением кальция и витамина D перед началом терапии Xgeva.
• Кто беременен Прием Xgeva во время беременности может причинить вред плоду. Выполните тест на беременность до начала терапии. Адекватная контрацепция необходима женщинам с репродуктивным потенциалом во время терапии и в течение не менее 5 месяцев после отмены.

Место хранения

Храните Xgeva в оригинальной упаковке. Хранить в холодильнике при температуре от 36 до 46 ° F (от 2 до 8 ° C). Не позволяйте продукту замерзнуть. После извлечения из холодильника Xgeva должен оставаться на уровне или ниже 77 ° F (25 ° C) и защищаться от прямого света или тепла. Xgeva должны быть удалены, если не использовать в течение 14 дней после удаления из холодильника.

Не использовать после истечения срока годности. Избегайте энергичного тряски Xgeva.

Отказ от ответственности: Healthline приложила все усилия, чтобы удостовериться, что вся информация на самом деле является правильной, полной и актуальной. Тем не менее, эта статья не должна использоваться в качестве замены знаний и опыта лицензированного медицинского работника. Вы должны всегда консультироваться с врачом или другим медицинским работником, прежде чем принимать какие-либо лекарства. Информация о препарате, содержащаяся в данном документе, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о конкретном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.