Что такое тремфя?
Tremfya является брендом рецептурных лекарств. Он используется для лечения псориаза от средней до тяжелой формы у взрослых. При этом условии на коже образуются красные зудящие пятна. Псориаз зубного налета является лишь одним из многих видов псориаза.
Tremfya может быть вариантом, если вы можете получить системную терапию (лекарства, которые вы принимаете внутрь или в виде инъекций) или фототерапию (лечение светом). Тремфя это своего рода системное лечение.
Тремфья - это препарат, называемый биологическим, который изготавливается из частей живых организмов с использованием передовых технологий. Тремфья относится к классу лекарств под названием блокаторы интерлейкина-23. Класс лекарств - это группа лекарств, которые работают аналогичным образом.
Tremfya доступен в двух формах: предварительно заполненный шприц и инъектор One-Press. Препарат вводится в виде инъекции прямо под кожу (подкожно). Медицинский работник даст вам первую дозу. Затем они могут показать вам или вашему попечителю, как делать уколы дома.
Одобрение FDA
В 2017 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило использование препарата Tremfya для лечения псориаза от бляшек от средней до тяжелой степени у взрослых.
эффективность
Клинические исследования смотрели на взрослых с умеренным или тяжелым бляшечным псориазом, которые принимали Tremfya или плацебо (без лечения). Через 16 недель симптомы псориаза полностью исчезли или ослабли у 84–85% людей, принимавших тремфью. Это было по сравнению с 7% до 8% людей, которые принимали плацебо.
Тремфья родовая или биоподобная
Tremfya доступен только как фирменный препарат. Тремфья содержит активный препарат гуселкумаб.
Тремфья в настоящее время недоступна в биоподобной форме.
Биоподобный препарат - это лекарство, похожее на фирменный препарат. С другой стороны, непатентованное лекарство является точной копией фирменного лекарства. Биологические аналоги основаны на биологических препаратах, которые изготавливаются из частей живых организмов с использованием передовых технологий. Дженерики основаны на регулярных лекарствах, которые сделаны из химикатов. Биологические аналоги и дженерики также обычно стоят дешевле, чем фирменные лекарства.
Тремфья побочные эффекты
Тремфья может вызывать легкие или серьезные побочные эффекты. Следующий список содержит некоторые ключевые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме Tremfya. Этот список не включает в себя все возможные побочные эффекты.
Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах Tremfya или советов о том, как бороться с неприятным побочным эффектом, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Более распространенные побочные эффекты
Наиболее распространенные побочные эффекты Tremfya могут включать в себя:
- инфекции верхних дыхательных путей, включая инфекции носа и горла, такие как простуда
- реакции в месте инъекции (покраснение, отек или боль в области инъекции)
- головные боли
- боль в суставах
- диарея или гастроэнтерит (желудочная инфекция)
- более высокий уровень ферментов печени
- опоясывающий лишай (грибковые) инфекции, такие как зуд спортсмена и нога спортсмена
- инфекции простого герпеса, такие как герпес, волдыри и генитальные язвы
Большинство из этих побочных эффектов могут исчезнуть в течение нескольких дней или нескольких недель. Если они более тяжелые или не уходят, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Серьезные побочные эффекты
Серьезные побочные эффекты от Tremfya не распространены, но они могут произойти. Если у вас есть серьезные побочные эффекты, немедленно позвоните своему врачу. Позвоните 911, если ваши симптомы кажутся опасными для жизни или если вы считаете, что у вас неотложная медицинская помощь.
Серьезные побочные эффекты, более подробно объясненные ниже в разделе «Детали побочных эффектов», включают:
- аллергические реакции
- туберкулез (ТБ)
Детали побочного эффекта
Вы можете задаться вопросом, как часто определенные побочные эффекты возникают с этим препаратом, или определенные побочные эффекты относятся к нему. Вот некоторые подробности о некоторых побочных эффектах, которые этот препарат может вызывать или не вызывать.
Аллергическая реакция
Как и у большинства лекарств, у некоторых людей может возникнуть аллергическая реакция после приема тремфья. Симптомы легкой аллергической реакции могут включать в себя:
- кожная сыпь
- зуд
- ульи (зудящие ранки на коже)
- промывка (тепло и покраснение кожи)
Более тяжелая аллергическая реакция редка, но возможна. Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать в себя:
- отек под кожей, как правило, на веках, губах, лице, руках или ногах
- отек языка, рта или горла
- затрудненное дыхание
Неизвестно, сколько людей имели аллергическую реакцию во время лечения Тремфья.
Если у вас есть серьезные аллергические реакции на Tremfya, немедленно позвоните своему врачу. Позвоните 911, если ваши симптомы кажутся опасными для жизни или если вы считаете, что у вас неотложная медицинская помощь.
Боль в суставах
У вас вряд ли будет боль в суставах при приеме Tremfya. В одном исследовании только 2,7% людей, которые принимали Tremfya, имели боли в суставах. Это было по сравнению с 2,1% людей, которые принимали плацебо (без лечения).
Если вы чувствуете боль в суставах, которая беспокоит вас, поговорите с врачом. Они могут предложить процедуры, которые помогут вам чувствовать себя более комфортно.
Инфекции
Принимая Tremfya может привести к развитию инфекции верхних дыхательных путей. Это включает инфекции носа и горла. В клинических исследованиях у 14,3% людей, принимавших тремфью, были инфекции верхних дыхательных путей. Это было по сравнению с 12,8% людей, которые принимали плацебо (без лечения).
Инфекции верхних дыхательных путей - это тот же тип инфекции, который вызывает симптомы простуды. Поэтому, если у вас насморк или заложенность носа, кашель или боль в горле, пейте жидкости и много отдыхайте. И если ваши симптомы мешают, поговорите с врачом. Они могут предложить лечение, которое поможет вам чувствовать себя лучше.
Менее распространенные инфекции
Пока вы принимаете Tremfya, возможно развитие других инфекций. Тем не менее, они гораздо реже, чем инфекции верхних дыхательных путей, упомянутых выше.
Менее распространенные инфекции включают грибковые инфекции, такие как нога спортсмена и герпес, такие как герпес. (Грибковые инфекции вызваны грибком, а герпесвирусные инфекции - вирусом герпеса.) Грибковые или герпетические инфекции возникли у 1,1% людей, принимавших тремфью. Это сравнивали с людьми, которые принимали плацебо (без лечения). В этой группе у 0% была грибковая инфекция, а у 0,5% - герпетическая.
Грибковые и герпетические инфекции легко поддаются лечению, и вы можете обратиться за советом к врачу или фармацевту. Но если эти инфекции не проходят в течение недели или ухудшаются, сообщите об этом своему врачу.
Реакция на месте инъекции
Прием Тремфья может вызвать у вас реакцию в месте инъекции. Это раздражение возле места, где вам сделали укол. В клинических исследованиях 4,5% людей, которые принимали Tremfya, имели реакции в месте инъекции. Это было по сравнению с 2,8% людей, которые принимали плацебо (без лечения). Симптомы включали кровоподтеки, отеки, зуд и покраснение.
Чтобы предотвратить реакцию в месте инъекции, попробуйте вводить Tremfya в разных местах для каждой дозы. Кроме того, убедитесь, что вы выбрали место, которое не будет нежным, чешуйчатым, красным или в синяках. Следуйте соответствующим инструкциям по инъекциям (см. Раздел «Как принимать Тремфью» ниже). И имейте в виду, что важно очистить место инъекции перед инъекцией.
Если ваши симптомы беспокоят вас, поговорите с врачом. Они могут порекомендовать актуальные лекарства, которые вы наносите на кожу.
туберкулез
Перед тем, как принимать Тремфью, ваш врач, скорее всего, проверит вас на наличие инфекции легких, которая называется туберкулезом (ТБ). Если в прошлом у вас был туберкулез, инфекция все еще может оставаться в вашем организме, не вызывая симптомов. Прием Тремфья может привести к активизации туберкулеза и появлению симптомов. Неизвестно, сколько людей заболели туберкулезом, принимая Тремфью.
Важно сообщить своему врачу, если вы когда-либо болели туберкулезом или лечились от него. В этих случаях ваш врач может дать вам лекарства от туберкулеза до того, как вы начнете принимать Тремфью. Это может помочь предотвратить активацию туберкулезной инфекции во время лечения Тремфья.
Симптомы туберкулеза могут включать в себя:
- кашель
- крайняя усталость
- потеря веса или потеря аппетита
- ночные поты
Если вы заметили какие-либо из этих симптомов при приеме Tremfya, сообщите своему врачу. Они могут приостановить ваше использование Tremfya для лечения туберкулеза.
Потеря веса или увеличение веса (не побочный эффект)
Тремфья не была связана с потерей веса или увеличением веса в исследованиях. Однако потеря веса может быть признаком инфекции, такой как туберкулез, или другого состояния, которое требует лечения. (Подробнее о туберкулезе см. Выше в разделе «Туберкулез».)
Если у вас неожиданная потеря веса или увеличение веса при приеме Tremfya, сообщите об этом своему врачу. Они могут помочь понять, что может вызвать изменение вашего веса.
Выпадение волос (не побочный эффект)
Прием Тремфья не должен приводить к потере волос. Тем не менее, псориаз кожи головы может привести к временной потере волос. Другие методы лечения псориаза и раздражения кожи головы от зуда и царапин также могут вызвать выпадение волос.
Если у вас псориаз на голове и вы опасаетесь потерять волосы, поговорите с врачом. Они могут предложить способы предотвращения выпадения волос.
Усталость (не побочный эффект)
Не известно, что тремфья вызывает усталость (недостаток энергии). Однако усталость может быть признаком инфекции или другого состояния, которое требует лечения.
Если вы чувствуете усталость во время приема тремфья, сообщите об этом своему врачу. Они могут изучить возможные причины.
Депрессия (не побочный эффект)
Депрессия не является побочным эффектом Tremfya. Тем не менее, наличие псориаза зубного налета может вызвать у вас чувство грусти в течение некоторого времени. Эта печаль может варьироваться в зависимости от того, насколько серьезен ваш псориаз. Но когда ваше состояние улучшается, вы можете чувствовать себя менее обескураженным, грустным и подавленным.
Если вы беспокоитесь о депрессии, спросите своего врача о скрининге депрессии. И обязательно сообщите им, если вы чувствуете грусть, раздражительность или депрессию. Многие процедуры доступны, чтобы помочь вам с этими чувствами.
Тремфья дозировка
Дозировка Tremfya ваш доктор будет зависеть от нескольких факторов. Это включает:
- тип и тяжесть состояния, которое вы используете Tremfya для лечения
- другие заболевания, которые у вас могут быть
Следующая информация описывает дозировки, которые обычно используются или рекомендуются. Тем не менее, обязательно примите дозировку, которую прописал вам врач. Ваш врач определит лучшую дозировку, соответствующую вашим потребностям.
Лекарственные формы и сильные стороны
Тремфья вводится как инъекция под кожу (подкожно). Лекарство доступно в одной силе: 100 мг / мл.
Tremfya доступен в двух формах: однодозовый предварительно заполненный шприц и инъектор One-Press. Вам может быть проще использовать одну форму, поэтому спросите своего врача, какая форма подходит именно вам.
Медицинский работник даст вам первую дозу Tremfya. Затем они могут показать вам или вашему попечителю, как делать уколы дома.
Дозировка для лечения псориаза
При псориазе бляшки ваша первая доза будет 100 мг инъекцией. Через 4 недели вам сделают еще одну инъекцию по 100 мг. Тогда вы будете делать инъекции 100 мг один раз каждые 8 недель.
Что если я пропущу дозу?
Если вы пропустите дозу тремфья, примите ее, как только вспомните. Затем примите следующую дозу, как было запланировано. Если у вас есть вопросы по поводу пропущенной дозы, обратитесь к врачу.
Чтобы убедиться, что вы не пропустите дозу, попробуйте записать график лечения в календарь. Вы также можете установить напоминание на свой телефон.
Нужно ли использовать этот препарат в течение длительного времени?
Тремфья предназначена для длительного лечения. Если вы и ваш врач определите, что Tremfya безопасен и эффективен для вас, вы, вероятно, примете его в долгосрочной перспективе.
Стоимость тремфья
Как и все лекарства, стоимость Tremfya может варьироваться. Чтобы узнать текущие цены на Tremfya в вашем районе, проверьте GoodRx.com:
Стоимость, которую вы найдете на GoodRx.com, это то, что вы можете заплатить без страховки. Фактическая цена, которую вы будете платить, зависит от вашего страхового покрытия, местоположения и аптеки, которую вы используете.
Финансовая и страховая помощь
Если вам нужна финансовая поддержка для оплаты Tremfya, или если вам нужна помощь в понимании страхового покрытия, помощь доступна.
Janssen Biotech, Inc., производитель Tremfya, предлагает программу под названием Janssen CarePath. Чтобы получить дополнительную информацию и узнать, имеете ли вы право на поддержку, позвоните по телефону 877-227-3728 или посетите веб-сайт программы.
Тремфя использует
Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобряет отпускаемые по рецепту лекарства, такие как Tremfya, для лечения определенных условий. Tremfya может также использоваться не по назначению для других условий, которые обсуждаются ниже.
Тремфя от бляшечного псориаза
Tremfya одобрен FDA для лечения псориаза от бляшек средней и тяжелой степени. Это состояние является одним из многих видов псориаза.
Когда у вас псориаз бляшки, ваша иммунная система (защита организма от инфекций) является сверхактивной. Ваше тело вырабатывает слишком много клеток кожи, что приводит к накоплению и образованию областей, называемых бляшками. Эти бляшки красные и зудящие пятна на вашей коже.
Около 2% людей в Соединенных Штатах имеют псориаз. И от тех людей с псориазом, 80% до 90% имеют псориаз бляшек.
Tremfya может быть вариантом, если вы можете получить системную терапию (лекарства, которые вы принимаете внутрь или в виде инъекций) или фототерапию (лечение светом). Тремфя это своего рода системное лечение.
Клинические исследования смотрели на взрослых с умеренным или тяжелым бляшечным псориазом, которые принимали Tremfya или плацебо (без лечения). Через 16 недель симптомы псориаза полностью исчезли или ослабли у 84–85% людей, принимавших тремфью. Это было по сравнению с 7% до 8% людей, которые принимали плацебо.
Тремфя для других условий
В дополнение к перечисленным выше применениям, Tremfya может использоваться не по назначению для других целей. Нецелевое употребление наркотиков - это когда препарат, одобренный для одного применения, используется для другого, который не одобрен. И вы можете задаться вопросом, используется ли Tremfya для некоторых других условий.
Тремфья при псориатическом артрите (не по прямому назначению)
Тремфья иногда используется не по назначению для лечения псориатического артрита. Это состояние, которое возникает, когда псориаз приводит к боли и скованности в суставах.
В одном клиническом исследовании рассматривались взрослые с активным псориатическим артритом. («Активный» означает, что у вас в настоящее время есть симптомы.) Исследователи обнаружили, что у 58% людей, принимавших тремфью, симптомы улучшились на 20% в течение 24 недель. Это было по сравнению с 18% людей, которые принимали плацебо (без лечения).
Тремфья при болезни Крона (не по прямому назначению)
Тремфья может использоваться не по назначению для лечения болезни Крона, которая является типом воспалительного заболевания кишечника. Болезнь Крона может повлиять на вашу пищеварительную систему, включая желудок, кишечник и толстую кишку. Janssen Biotech, Inc., производитель Tremfya, в настоящее время изучает Tremfya у людей с болезнью Крона.
Тремфья при анкилозирующем спондилите (нецелесообразно)
Tremfya не одобрен для лечения анкилозирующего спондилита и не должен использоваться не по назначению для этой цели. Анкилозирующий спондилит - это тип артрита (отек суставов), который поражает ваш позвоночник. Исследования в настоящее время не поддерживают использование Tremfya для этого условия.
Тремфя и алкоголь
Тремфья не взаимодействует с алкоголем. Но важно учитывать, как алкоголь может повлиять на ваше состояние в целом. Употребление алкоголя может усилить воспаление (отек) в вашем теле и усугубить бляшечный псориаз. Алкоголь также может мешать вашей иммунной системе бороться с инфекциями.
Если вы пьете алкоголь, поговорите с врачом. Они могут сказать вам, сколько вы можете пить во время вашего лечения Tremfya.
Альтернативы Тремфья
Доступны другие препараты, которые могут лечить псориаз. Некоторые из них могут быть лучше для вас, чем другие. Если вы заинтересованы в поиске альтернативы Tremfya, поговорите со своим врачом, чтобы узнать больше о других лекарствах, которые могут вам помочь.
Другие лекарства, одобренные Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для лечения псориаза, включают:
- адалимумаб (хумира)
- Бродалумаб (Силик)
- цертолизумаб (Cimzia)
- этанерцепт (энбрел)
- икэкизумаб (тальц)
- Рисанкизумаб (Скайризи)
- Секукинумаб (Cosentyx)
- Тилдракизумаб (Илюмья)
- Устекинумаб (Стелара)
- инфликсимаб (Ремикейд, Ренфлексис, Инфлектра)
Эти лекарства представляют собой все виды биологических препаратов, которые изготавливаются из частей живых организмов с использованием передовых технологий. Эти препараты по-разному влияют на вашу иммунную систему, помогая лечить псориаз. (Ваша иммунная система защищает организм от инфекции.)
Тремфья против Стелары
Вы можете удивиться, как Tremfya по сравнению с другими лекарствами, которые предписаны для подобных применений. Здесь мы рассмотрим, как Тремфья и Стелара похожи и отличаются.
Пользы
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило использование Tremfya и Stelara для лечения псориаза от бляшек средней и тяжелой степени. Вы должны иметь возможность получать системную терапию (лекарства, которые вы принимаете внутрь или в виде инъекций) или фототерапию (лечение светом). Тремфья и Стелара - это виды системного лечения.
И Тремфья, и Стелара могут быть использованы у взрослых. Но Stelara также одобрен для использования у детей в возрасте от 12 лет и старше.
Кроме того, Stelara одобрен FDA для лечения следующих состояний:
- псориатический артрит, тип артрита (отек суставов), который может развиться у людей с псориазом
- Болезнь Крона, тип воспалительного заболевания кишечника
Лекарственные формы и администрация
При псориазе бляшек и Tremfya, и Stelara вводятся в виде инъекции непосредственно под кожу (подкожно).
Для тремфя
Tremfya доступен в одной силе: 100 мг / мл. Препарат выпускается в двух формах: предварительно заполненный шприц на одну дозу и инъектор One-Press. Вам может быть проще использовать одну форму, поэтому спросите своего врача, какая форма подходит именно вам.
Ваша первая доза Tremfya будет инъекцией 100 мг. Через 4 недели вам сделают еще одну инъекцию по 100 мг. Тогда вы будете делать инъекции 100 мг один раз каждые 8 недель.
Для стелары
При псориазе бляшек Stelara доступен в следующих формах и сильных сторонах:
- 45 мг / 0,5 мл или 90 мг / мл в однодозовом предварительно заполненном шприце (подкожно)
- 45 мг / 0,5 мл в ампуле однократной дозы (подкожно)
Дозировка для взрослых
При псориазе бляшки ваша первая доза Стелары будет 45 или 90 мг инъекцией. Это зависит от вашего веса. Через 4 недели вам сделают еще одну инъекцию 45 или 90 мг. Затем вы будете делать инъекции 45 или 90 мг каждые 12 недель.
Дозировка для детей
Дозировка для детей в возрасте от 12 до 17 лет основана на их весе. Они будут получать дозы в то же время, как описано выше для взрослых.
Побочные эффекты и риски
Tremfya и Stelara - это препарат, называемый биологическим, который изготавливается из частей живых организмов с использованием передовых технологий. Поэтому оба препарата могут вызывать некоторые похожие побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.
Более распространенные побочные эффекты
Эти списки содержат примеры более распространенных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме тремфья, при приеме стелары или при приеме обоих препаратов (при индивидуальном приеме).
-
Может произойти с тремфьями:
- боль в суставах
- более высокий уровень ферментов печени
-
Может встречаться со стеларой (при лечении псориаза):
- усталость (недостаток энергии)
- больное горло
- головокружение
- боль в спине
- миалгия (мышечная боль)
-
Может происходить как с тремфья, так и со стеларой:
- инфекции верхних дыхательных путей, включая инфекции носа и горла, такие как простуда
- головные боли
- диарея или гастроэнтерит (желудочная инфекция)
- реакции в месте инъекции (покраснение, отек или боль в области инъекции)
- инфекции, вызванные грибком, например ногой спортсмена, или вирусом герпеса, например герпесом
Серьезные побочные эффекты
Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме тремфья, при приеме стелары или при приеме обоих препаратов (при индивидуальном приеме).
-
Может произойти с тремфьями:
несколько уникальных серьезных побочных эффектов
-
Может произойти со Stelara:
- риск некоторых инфекций, в том числе кожи, легких, костей и мочевыводящих путей
- тип рака кожи называется немеланома
- синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии (редкое заболевание головного мозга, которое обычно излечимо при лечении)
- пневмония, не вызванная инфекцией
- депрессия
-
Может происходить как с тремфья, так и со стеларой:
- аллергическая реакция
- туберкулез (ТБ)
эффективность
Единственное одобренное FDA применение Tremfya и Stelara - для лечения псориаза от бляшек средней и тяжелой степени.
Использование Tremfya и Stelara для лечения псориаза от бляшек средней и тяжелой степени было напрямую сопоставлено в клиническом исследовании. Исследователи смотрели на людей, чьи симптомы не исчезли в течение первых 16 недель лечения Стеларой. Эти люди либо принимали Стелару в течение еще 12 недель, либо принимали Тремфью в течение 12 недель. Симптомы псориаза полностью исчезли или ослабли у 31% людей, принимавших тремфью. Это было по сравнению с 14% людей, которые приняли Stelara.
Расходы
Tremfya и Stelara - оба фирменные наркотики. В настоящее время не существует биоподобных форм обоих препаратов.
Биоподобный препарат - это лекарство, похожее на фирменный препарат. С другой стороны, непатентованное лекарство является точной копией фирменного лекарства. Биологические аналоги основаны на биологических препаратах, которые изготавливаются из частей живых организмов с использованием передовых технологий. Дженерики основаны на регулярных лекарствах, которые сделаны из химикатов. Биологические аналоги и дженерики также обычно стоят дешевле, чем фирменные лекарства.
По оценкам GoodRx.com, Tremfya и Stelara обычно стоят примерно одинаково во времени. Фактическая цена, которую вы будете платить за любой препарат, зависит от вашего страхового плана, местоположения и аптеки, которую вы используете.
Тремфья против Хумира
В дополнение к Stelara (выше), Humira - другой препарат, который имеет использование, подобное использованию Tremfya. Здесь мы рассмотрим, как Тремфья и Хумира похожи и отличаются.
Пользы
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило использование Tremfya и Humira для лечения псориаза от бляшек от средней до тяжелой степени у взрослых. Вы должны иметь возможность получать системную терапию (лекарства, которые вы принимаете внутрь или в виде инъекций) или фототерапию (лечение светом). Тремфья и Хумира - это виды системного лечения. Хумира обычно используется, когда другие системные методы лечения не работают.
Humira также одобрен FDA для лечения следующих состояний:
- псориатический артрит, тип артрита (отек суставов), который может развиться у людей с псориазом
- ревматоидный артрит, тип артрита может вызвать повреждение и боль в суставах по всему телу
- анкилозирующий спондилит, тип артрита, который влияет на ваш позвоночник
- ювенильный идиопатический артрит, тип артрита у детей
- Болезнь Крона у взрослых и детей, тип воспалительного заболевания кишечника
- язвенный колит, тип воспалительного заболевания кишечника
- увеит, тип отека в части вашего глаза
- гидраденит гнойный, тип болезненного состояния кожи
Лекарственные формы и администрация
Вот некоторая информация о формах тремфья и хумира, а также о том, как дают лекарства.
Для тремфя
Тремфья вводится как инъекция под кожу (подкожно). Лекарство доступно в одной силе: 100 мг / мл.
Tremfya доступен в двух формах: однодозовый предварительно заполненный шприц и инъектор One-Press. Вам может быть проще использовать одну форму, поэтому спросите своего врача, какая форма подходит именно вам.
При псориазе бляшки ваша первая доза Tremfya будет 100 мг инъекций. Через 4 недели вам сделают еще одну инъекцию по 100 мг. Тогда вы будете делать инъекции 100 мг один раз каждые 8 недель.
Для хумира
Как и Тремфья, Хумира также вводится в виде инъекции прямо под кожу (подкожно). Хумира доступна в следующих формах и сильных сторонах:
-
Одноразовое заполненное перо:
- 40 мг / 0,4 мл
- 40 мг / 0,8 мл
- 80 мг / 0,8 мл
-
Одноразовый предварительно заполненный шприц:
- 10 мг / 0,1 мл
- 10 мг / 0,2 мл
- 20 мг / 0,2 мл
- 20 мг / 0,4 мл
- 40 мг / 0,4 мл
- 40 мг / 0,8 мл
- 80 мг / 0,8 мл
-
Одноразовый флакон для инъекций поставщиком медицинских услуг:
40 мг / 0,8 мл
При псориазе бляшек у вас сначала будет инъекция 80 мг, а через неделю - 40 мг. Тогда вы будете делать инъекции 40 мг каждые 2 недели.
Побочные эффекты и риски
Тремфья и Хумира - это препарат, называемый биологическим, который изготавливается из частей живых организмов с использованием передовых технологий. Поэтому оба препарата могут вызывать некоторые похожие побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.
Более распространенные побочные эффекты
Эти списки содержат примеры более распространенных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме тремфья, при использовании хумира или при приеме обоих препаратов (при индивидуальном приеме).
-
Может произойти с тремфьями:
понос
-
Может произойти с Хумирой:
- тошнота или боль в животе
- высокий уровень холестерина или липидов (жироподобных молекул)
- кровь в моче
- сыпь
- боль в спине
- инфекция мочевыводящих путей (ИМП)
- повышенное артериальное давление
-
Может встречаться как с тремфью, так и с хумирой:
- инфекции верхних дыхательных путей, включая инфекции носа и горла, такие как простуда
- инфекции, вызванные грибком, например ногой спортсмена, или вирусом герпеса, например герпесом
- более высокий уровень ферментов печени
- реакция в месте инъекции (покраснение, отек или боль в области инъекции)
- головные боли
- боль в суставах
Серьезные побочные эффекты
Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме тремфья, при использовании хумира или при приеме обоих препаратов (при индивидуальном приеме).
-
Может произойти с тремфьями:
несколько уникальных серьезных побочных эффектов
-
Может произойти с Хумирой:
- рак, такой как лимфома и тип рака кожи *, называемый немеланомой
- гепатит В, если он у вас был в прошлом
- демиелинизирующее заболевание (состояние, при котором повреждено покрытие нервов), такое как рассеянный склероз
- цитопения (низкое количество клеток крови)
- сердечная недостаточность
- волчанка-синдром (возникает, когда ваша иммунная система чрезмерно реагирует)
-
Может встречаться как с тремфью, так и с хумирой:
- туберкулез (ТБ) *
- аллергическая реакция
* У Хумиры есть коробочное предупреждение о злокачественных новообразованиях (раке) и серьезных инфекциях, таких как туберкулез. Это самое серьезное предупреждение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA).
эффективность
Единственное заболевание, которое используют как Tremfya, так и Humira - это псориаз с бляшками средней или тяжелой степени.
Использование Tremfya и Humira для лечения псориаза от бляшек средней и тяжелой степени было напрямую сопоставлено в клиническом исследовании.
Через 16 недель симптомы псориаза на бляшках полностью исчезли или ослабли у 84% людей, принимавших тремфью. Это было по сравнению с 61% людей, которые приняли Хумира. Через 48 недель симптомы псориаза на бляшках полностью исчезли или ослабли у 79% людей, принимавших тремфью. Это было по сравнению с 54% людей, которые приняли Хумира.
Рекомендации Американской академии дерматологии 2019 года и Национального фонда по борьбе с псориазом рекомендуют Хумира в качестве варианта лечения псориаза от бляшек средней и тяжелой степени. Хумира принимается чаще, чем тремфья, и у вас, скорее всего, будут побочные эффекты с хумирой. Поговорите со своим врачом о вариантах лечения, которые лучше всего подходят для вас.
Расходы
Тремфья и Хумира оба являются фирменными наркотиками. Тремфья в настоящее время недоступна в биоподобной форме. Но у Хумиры есть четыре биологических аналога: Амджевита, Цильтезо, Хадлима и Хайримоз. Они могут стоить дешевле, чем Хумира и Тремфья.
Биоподобный препарат - это лекарство, похожее на фирменный препарат. С другой стороны, непатентованное лекарство является точной копией фирменного лекарства. Биологические аналоги основаны на биологических препаратах, которые изготавливаются из частей живых организмов с использованием передовых технологий. Дженерики основаны на регулярных лекарствах, которые сделаны из химикатов. Биологические аналоги и дженерики также обычно стоят дешевле, чем фирменные лекарства.
По оценкам GoodRx.com, Tremfya и Humira обычно стоят примерно одинаково во времени. Фактическая цена, которую вы будете платить за любой препарат, зависит от вашего страхового плана, местоположения и аптеки, которую вы используете.
Как работает Tremfya
Зубной псориаз возникает, когда ваша иммунная система чрезвычайно активна. (Ваша иммунная система обычно защищает ваш организм от инфекции.) В результате ваше тело создает слишком много клеток кожи, что приводит к накоплению и воспалению (отечности). Эти клетки кожи образуются в закаленных областях кожи, называемых бляшками.
Tremfya является частью класса лекарств, называемых биологическими, которые сделаны из частей живых организмов с использованием передовых технологий. (Класс лекарств - это группа лекарств, которые работают аналогичным образом). Тремфья также является моноклональным антителом, тип белка, который присоединяется к веществам в организме. Все моноклональные антитела считаются биологическими. Биологические препараты по-разному влияют на иммунную систему организма в зависимости от препарата.
Тремфья работает путем связывания с интерлейкином-23 (белком в организме), который является сверхактивным у людей с псориазом. Связываясь с этим белком, Tremfya снижает, насколько активна ваша иммунная система, чтобы ослабить воспаление и помочь коже зажить.
Как долго длится работа?
В клинических исследованиях люди видели результаты после приема трех доз Tremfya в течение 16 недель. Исследователи смотрели на взрослых с умеренным или тяжелым бляшечным псориазом, которые принимали тремфью или плацебо (без лечения). Через 16 недель симптомы псориаза полностью исчезли или ослабли у 84–85% людей, принимавших тремфью. Это было по сравнению с 7% до 8% людей, которые принимали плацебо.
Тремфья взаимодействия
Тремфья может взаимодействовать с несколькими другими лекарствами. Разные взаимодействия могут вызывать разные эффекты. Например, некоторые взаимодействия могут повлиять на эффективность лекарства. Другие взаимодействия увеличивают количество побочных эффектов или делают их более серьезными.
Тремфя и другие лекарства
Ниже приведены лекарства, которые могут взаимодействовать с Tremfya. Это не полный список всех лекарств, которые могут взаимодействовать с Tremfya.
Прежде чем принимать Tremfya, обязательно сообщите своему врачу и фармацевту обо всех рецептурных, безрецептурных и других лекарствах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых витаминах, травах и добавках, которые вы используете. Обмен этой информацией может помочь вам избежать потенциальных взаимодействий.
Если у вас есть вопросы о лекарственных взаимодействиях, которые могут повлиять на вас, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Тремфя и прививка от гриппа
Если вы принимаете Tremfya в виде вакцины против назального спрея (FluMist), это может вызвать инфекцию. Это потому, что спрей для носа от гриппа - это живая вакцина. Живые вакцины содержат ослабленную форму вируса или бактерии. Если ваша иммунная система (защита вашего тела от инфекции) здорова, живые вакцины не должны вызывать у вас заболевание. Но прием тремфья может ослабить вашу иммунную систему. Таким образом, ваше тело, возможно, не сможет бороться с вирусом или бактериями в вакцине, как это обычно делает ваш организм.
Однако другие формы вакцины против гриппа, которые вы получаете в виде инъекций, могут быть безопасными для вас. Спросите своего врача, какой тип вакцины против гриппа подходит именно вам.
Тремфя и живые вакцины
Получение живых вакцин при приеме Tremfya может вызвать у вас инфекцию. Живые вакцины содержат ослабленную форму вируса или бактерии. Если ваша иммунная система здорова, живые вакцины не должны вызывать у вас заболевание. Но прием тремфья может ослабить вашу иммунную систему. Таким образом, ваше тело, возможно, не сможет бороться с вирусом или бактериями в вакцине, как это обычно делает ваш организм.
Примеры живых вакцин, которых следует избегать, включают:
- желтая лихорадка
- ветряная оспа
- Назальный спрей версия вакцины против гриппа (FluMist)
Тем не менее, безопасно получать неживые (неактивные) вакцины во время лечения Тремфья. В этих вакцинах нет живых вирусов.
Прежде чем начать принимать Тремфью, спросите своего врача, нужны ли вам какие-либо вакцины. Лучше всего получить эти вакцины до того, как вы начнете лечение Tremfya или неживой формы, пока вы принимаете Tremfya.
Тремфя и травы и добавки
Нет никаких трав или добавок, которые, как сообщалось, специально взаимодействовали с Tremfya. Тем не менее, вы должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом, прежде чем использовать какой-либо из этих продуктов при принятии Tremfya.
Как принимать тремфя
Треффию следует принимать в соответствии с указаниями врача или поставщика медицинских услуг.
Tremfya доступен в двух формах: предварительно заполненный шприц и инъектор One-Press. Вам может быть проще использовать одну форму, поэтому спросите своего врача, какая форма подходит именно вам.
Препарат вводится в виде инъекции прямо под кожу (подкожно). Медицинский работник обычно дает вам первую дозу. Затем они могут показать вам или вашему попечителю, как делать уколы дома. Кроме того, на сайте Tremfya есть инструкции и видео, которые помогут вам научиться пользоваться Tremfya.
Выньте Tremfya из холодильника, чтобы сидеть при комнатной температуре не менее 30 минут перед каждой дозой. Это поможет инъекции чувствовать себя более комфортно.
Обязательно посмотрите на лекарство, чтобы убедиться, что оно не облачно и не обесцвечено. Если это так, утилизируйте шприц или инжектор правильно и используйте новый.
После инъекции выбросьте устройство и иглу в утвержденный контейнер для острых предметов после использования. (См. Раздел «Срок годности, хранение и утилизация Tremfya» ниже, чтобы узнать больше.)
Каждый предварительно заполненный шприц или инъектор One-Press содержит только одну дозу. Не используйте один из них и не пытайтесь давать себе более одной дозы.
Когда брать
Ваша первая доза Tremfya будет инъекцией 100 мг. Через 4 недели вам сделают еще одну инъекцию по 100 мг. Тогда вы будете делать инъекции 100 мг один раз каждые 8 недель.
Чтобы убедиться, что вы не пропустите дозу, попробуйте записать свой график лечения в календарь. Вы также можете установить напоминание на свой телефон.
Тремфя и беременность
Не известно, если Tremfya безопасно принимать во время беременности. Исследования о том, как Tremfya может повлиять на беременных женщин и их детей, не доступны. Но считается, что препарат может передаваться от матери к ребенку во время беременности.
Если вы беременны или хотите забеременеть, поговорите с врачом, прежде чем принимать Tremfya. Они могут обсудить плюсы и минусы лекарства с вами.
Тремфя и контроль рождаемости
Не известно, если Tremfya безопасно принимать во время беременности. Поэтому, если вы сексуально активны и вы или ваш сексуальный партнер можете забеременеть, поговорите со своим врачом о ваших потребностях в противозачаточных средствах, в то время как вы используете Tremfya.
Тремфя и кормление грудью
Не известно, безопасно ли кормить грудью при приеме Tremfya. Там нет исследований матерей, которые принимали Tremfya во время кормления грудью. В исследованиях на животных Тремфья не передавала ребенку грудное молоко. Но это не значит, что такой же результат будет у людей.
Если вы кормите грудью и хотите принять Тремфью, поговорите с врачом. Они могут помочь вам взвесить все за и против лекарства.
Общие вопросы о Тремфья
Вот ответы на некоторые часто задаваемые вопросы о Tremfya.
Как часто мне нужно делать уколы Тремфья?
После вашей первой дозы Tremfya вы получите одну дозу через 4 недели. Тогда вы будете принимать одну дозу Tremfya каждые 8 недель.
Tremfya доступен в двух формах: предварительно заполненный шприц и инъектор One-Press. Препарат вводится в виде инъекции прямо под кожу (подкожно). Медицинский работник даст вам первую дозу. Затем они могут показать вам или вашему попечителю, как делать уколы дома.
Если у вас есть какие-либо вопросы относительно вашего графика лечения, обратитесь к врачу.
Нужно ли мне использовать актуальные процедуры для кожи, если я использую Tremfya?
Ты можешь. Актуальные процедуры для кожи - это лекарства, которые вы наносите на кожу. Ваш доктор может потребовать, чтобы вы использовали местное лечение с Tremfya, если у вас серьезные симптомы псориаза. Или ваш доктор может потребовать, чтобы вы использовали актуальные, пока Tremfya не предоставит больше помощи самостоятельно.
Некоторые актуальные методы лечения псориаза могут быть назначены врачом. Но другие доступны без рецепта (без рецепта).
Актуальные процедуры, которые вы получаете без рецепта, часто включают салициловую кислоту или каменноугольную смолу. Салициловая кислота может помочь коже очистить кожу от псориаза. А каменноугольная смола может помочь замедлить рост клеток кожи и ослабить зуд.
Вы также можете получить мягкие актуальные кремы кортикостероида без рецепта, но кремы более высокой прочности требуют рецепта. Кортикостероиды могут помочь ослабить воспаление (отек).
Если у вас слабые симптомы, вам может потребоваться только местное лечение. Но если ваши симптомы от умеренной до тяжелой, вам может потребоваться инъекционное лекарство, такое как тремфья, для местного применения. Ваш врач будет работать над созданием плана лечения, который подходит именно вам.
Если у вас есть вопросы по поводу любого из ваших лекарств от псориаза, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Какие вакцины не безопасно получить, пока я принимаю Тремфью?
Пока вы принимаете Tremfya, избегайте получения живых (неактивных) вакцин. Эти вакцины содержат ослабленную форму вируса или бактерии. Если ваша иммунная система (защита вашего тела от инфекции) здорова, живые вакцины не должны вызывать у вас заболевание. Но прием тремфья может ослабить вашу иммунную систему. Таким образом, ваше тело, возможно, не сможет бороться с вирусом или бактериями в вакцине, как это обычно делает ваш организм.
Примеры живых вакцин, которых следует избегать, включают:
- желтая лихорадка
- ветряная оспа
- Назальный спрей версия вакцины против гриппа (FluMist)
Тем не менее, безопасно получать неживые (неактивные) вакцины во время лечения Тремфья. В этих вакцинах нет живых вирусов. Примеры неактивных вакцин включают:
- прививка от гриппа (не спрей для носа)
- вакцины против гепатита А и гепатита В
- вакцина против пневмонии
Прежде чем начать принимать Тремфью, спросите своего врача, нужны ли вам какие-либо вакцины. Лучше всего получить эти вакцины до того, как вы начнете лечение Tremfya или неживой формы, пока вы принимаете Tremfya.
Тремфья предосторожности
Прежде чем принимать Tremfya, поговорите с врачом о вашей истории болезни. Tremfya может быть не для вас, если у вас есть определенные медицинские условия или другие факторы, влияющие на ваше здоровье. Это включает:
- Инфекции. Принимая Tremfya может повысить вероятность развития инфекции. Это потому, что лекарство может ослабить вашу иммунную систему (защиту организма от инфекции). Ваш врач должен будет лечить любые инфекции перед тем, как вы начнете принимать Tremfya. Если у вас появляются симптомы инфекции (например, жар, сильная усталость или мышечные боли) при приеме тремфии, сообщите об этом своему врачу.
- Туберкулез (ТБ). Если в прошлом у вас был туберкулез легких (ТБ), прием Тремфии может снова активизировать его и вызвать симптомы. Таким образом, ваш врач может дать вам лекарство от туберкулеза до того, как вы начнете принимать Tremfya. Скорее всего, они проверит вас на туберкулез, прежде чем вы начнете лечение тремфья. Принимая Tremfya, сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо возможные симптомы туберкулеза, такие как крайняя усталость или кашель.
- Беременность. Не известно, безопасно ли Tremfya принимать во время беременности. Для получения дополнительной информации см. Раздел «Тремфья и беременность» выше.
- Грудное вскармливание. Не известно, безопасно ли кормить грудью при приеме Tremfya. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, смотрите раздел «Тремфья и грудное вскармливание» выше.
Примечание. Для получения дополнительной информации о потенциальных негативных эффектах Tremfya см. Раздел «Побочные эффекты Tremfya» выше.
Тремфья передозировка
Использование более чем рекомендуемой дозировки Tremfya может привести к серьезным побочным эффектам. Смотрите раздел «Побочные эффекты Tremfya» выше, чтобы узнать больше.
Что делать в случае передозировки
Если вы считаете, что приняли слишком много этого лекарства, позвоните своему врачу или обратитесь за консультацией в Американскую ассоциацию центров по контролю отравлений по телефону 800-222-1222 или через их онлайн-инструмент. Но если ваши симптомы серьезны, позвоните 911 или сразу же обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.
Тремфья истечение, хранение и утилизация
Когда вы получаете Tremfya в аптеке, фармацевт добавит дату истечения срока действия на этикетку на упаковке. Эта дата обычно составляет 1 год с даты выдачи лекарства.
Срок годности помогает гарантировать эффективность лекарства в течение этого времени. Нынешняя позиция Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) заключается в том, чтобы избегать использования лекарств с истекшим сроком годности. Если у вас есть неиспользованные лекарства, срок годности которых истек, поговорите со своим фармацевтом о том, можете ли вы их использовать.
Место хранения
То, как долго лекарство остается хорошим, зависит от многих факторов, включая то, как и где вы храните лекарство. Тремфья следует хранить в холодильнике в оригинальной упаковке. Обязательно защищайте препарат от света. И не трясите и не замораживайте Тремфью.
выбытие
Шприцы и инъекторы Tremfya предназначены только для одноразового использования. Вам нужно будет утилизировать их в утвержденном контейнере для острых предметов после каждой инъекции. Не выбрасывайте шприцы, инжекторы и иглы в обычные контейнеры для мусора или утилизации. Это потому, что другие люди могут получить укол случайно.
Если вам больше не нужно принимать Тремфью и принимать оставшиеся лекарства, важно безопасно их утилизировать. Это помогает предотвратить случайное употребление наркотиков другими людьми, включая детей. Правильная утилизация также помогает предотвратить воздействие Тремфья на окружающую среду.
Веб-сайт FDA предоставляет несколько полезных советов по утилизации лекарств. Вы также можете обратиться к своему фармацевту за информацией о том, как утилизировать лекарство.
Профессиональная информация для Tremfya
Следующая информация предоставляется для врачей и других медицинских работников.
Показания к применению
Тремфья показана для лечения псориаза от бляшек средней и тяжелой степени у взрослых, которые являются кандидатами на фототерапию или системную терапию.
Механизм действия
Тремфья представляет собой моноклональное антитело человеческого иммуноглобулина G1 лямбда (IgG1-лямбда) и ингибитор интерлейкина-23. Он присоединяется к субъединице р19 интерлейкина-23 и блокирует его рецепторную активность. Это ингибирует высвобождение веществ, вызывающих воспаление, таких как цитокины и хемокины, и помогает модулировать сверхактивный иммунный ответ при псориазе.
Фармакокинетика и обмен веществ
Точный механизм метаболизма в настоящее время неизвестен. В исследованиях максимальные концентрации в сыворотке были достигнуты через 5,5 дней после приема препарата. Средний период полураспада Tremfya составляет около 2 недель (от 15 до 18 дней).
Клинические исследования показывают, что клиренс Tremfya не зависит от возраста или веса, поэтому коррекция дозы не требуется в настоящее время. Необходимы исследования для определения влияния дисфункции печени и почек на метаболизм и клиренс тремфии.
Противопоказания
Tremfya противопоказан людям, которые имели серьезные аллергические реакции на Tremfya или любой из его компонентов в прошлом.
Место хранения
Тремфья должна быть защищена от света и храниться в холодильнике от 36 до 46 ° F (от 2 до 8 ° C). Это не должно быть заморожено или потрясено. До администрации его следует проверить на наличие крупных частиц, облачности или обесцвечивания.
Отказ от ответственности: Healthline приложила все усилия, чтобы удостовериться, что вся информация на самом деле является правильной, полной и актуальной. Тем не менее, эта статья не должна использоваться в качестве замены знаний и опыта лицензированного медицинского работника. Вы должны всегда консультироваться с врачом или другим медицинским работником, прежде чем принимать какие-либо лекарства. Информация о препарате, содержащаяся в данном документе, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о конкретном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.
