Что такое Zulresso?
Zulresso - это фирменное лекарство, отпускаемое по рецепту, которое назначается при послеродовой депрессии (PPD) у взрослых. PPD - это депрессия, которая обычно начинается в течение нескольких недель после родов. Для некоторых это начинается только через несколько месяцев после рождения ребенка.
Zulresso не лечит PPD, но может помочь облегчить симптомы PPD. Это может быть чувство грусти, беспокойства и потрясения. PPD может помешать вам заботиться о вашем ребенке, и это может иметь серьезные негативные последствия для вас и вашей семьи.
Zulresso содержит препарат брексанолон. Это дано как внутривенное (IV) вливание, которое входит в Вашу вену. Вы получите настой в течение 60 часов (2,5 дня). Пока вы получаете Zulresso, вы будете находиться в специально сертифицированном медицинском учреждении. (В настоящее время неизвестно, является ли безопасным или эффективным более одного лечения Zulresso.)
эффективность
В клинических исследованиях Zulresso уменьшал симптомы PPD больше, чем плацебо (лечение без активного лекарства). В исследованиях использовалась шкала тяжести депрессии с максимальной оценкой 52 балла. Согласно исследованиям, умеренный PPD диагностируется с оценкой от 20 до 25 баллов. Тяжелая PPD диагностируется с оценкой 26 баллов или выше.
Одно исследование включало женщин с тяжелой PPD. После 60-часовой инфузии Zulresso показатели депрессии у этих женщин улучшились на 3,7-5,5 балла больше, чем у женщин, принимавших плацебо.
В исследовании, которое включало женщин с умеренной PPD, Zulresso улучшил показатели депрессии на 2,5 балла больше, чем плацебо после 60-часовой инфузии.
Одобрение FDA
Zulresso был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в марте 2019 года. Это первый и единственный препарат, одобренный FDA для специфического лечения PPD. Тем не менее, он еще не доступен для использования (см. «Zulresso контролируемое вещество?» Ниже).
Zulresso является контролируемым веществом?
Да, Zulresso является контролируемым веществом, что означает, что его использование тщательно контролируется федеральным правительством. Каждому контролируемому веществу назначается график, основанный на его медицинском использовании, если таковое имеется, и его возможности неправильного использования. Zulresso классифицируется как препарат 4 (IV).
Ожидается, что Zulresso появится в конце июня 2019 года.
Правительство разработало специальные правила для того, как каждая категория запланированных лекарств может быть назначена и распределена. Ваш врач и фармацевт могут рассказать вам больше об этих правилах.
Zulresso универсальный
Zulresso доступен только в качестве фирменного лекарства. В настоящее время он не доступен в общей форме.
Zulresso содержит активный ингредиент препарата брексанолон.
Стоимость Zulresso
Как со всеми лекарствами, стоимость Zulresso может варьироваться. Sage Therapeutics, производитель Zulresso, сообщает в своем ежеквартальном отчете, что прейскурантная цена составляет 7 450 долларов за один флакон. Для лечения требуется в среднем 4,5 флакона, поэтому общая стоимость составит около 34 000 долл. США без учета скидок. Фактическая цена, которую вы будете платить, зависит от вашего страхового плана.
Финансовая и страховая помощь
Если вам нужна финансовая поддержка для оплаты Zulresso, помощь уже в пути. Sage Therapeutics, производитель Zulresso, объявил, что они предложат программы финансовой помощи для женщин, которые соответствуют требованиям.
Для получения дополнительной информации свяжитесь с Sage Therapeutics по телефону 617-299-8380. Вы также можете проверить наличие обновленной информации на веб-сайте компании.
Zulresso побочные эффекты
Zulresso может вызвать легкие или серьезные побочные эффекты. Следующие списки содержат некоторые ключевые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме Zulresso. Эти списки не включают в себя все возможные побочные эффекты.
Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах Zulresso, поговорите с вашим врачом или фармацевтом. Они могут дать вам советы о том, как бороться с любыми побочными эффектами, которые могут быть неприятными.
Более распространенные побочные эффекты
Более распространенные побочные эффекты Zulresso могут включать в себя:
- седативный эффект (сонливость, проблемы с четким мышлением, неспособность управлять или использовать тяжелую технику)
- головокружение или головокружение (ощущение, что вы двигаетесь, когда вас нет)
- ощущение, что вы собираетесь потерять сознание
- сухость во рту
- покраснение кожи (покраснение и ощущение тепла в коже)
Большинство из этих побочных эффектов могут исчезнуть в течение нескольких дней или нескольких недель. Если они более тяжелые или не уходят, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Серьезные побочные эффекты
Могут возникнуть серьезные побочные эффекты от Zulresso. Если у вас есть серьезные побочные эффекты после того, как вы покинете медицинское учреждение, в котором вы получили дозу, немедленно позвоните своему врачу. Позвоните 911, если ваши симптомы кажутся опасными для жизни или если вы считаете, что у вас неотложная медицинская помощь.
Серьезные побочные эффекты и их симптомы могут включать следующее:
-
Потеря сознания. Симптомы могут включать в себя:
- обморок
- не в состоянии ответить на звук или прикосновение
- кажется спящим
-
Сильная седация. Симптомы могут включать в себя:
- сонливость
- плохо мыслить
- не в состоянии управлять или использовать тяжелую технику
-
Суицидальные мысли и поведение у молодых людей (моложе 25 лет). * Симптомы могут включать в себя:
- говорить о чувстве безнадежности, одиночества или в ловушке
- ухудшение депрессии
- говорить о самоповреждении, смерти или самоубийстве
- попытка причинить себе вред
- Тяжелая аллергическая реакция (см. «Детали побочных эффектов» ниже)
* Эти эффекты также могут возникнуть у детей. Этот препарат не одобрен для применения у детей.
Детали побочного эффекта
Вы можете задаться вопросом, как часто возникают определенные побочные эффекты с этим препаратом. Вот некоторые подробности о некоторых побочных эффектах, которые может вызывать этот препарат.
Аллергическая реакция
Как и у большинства лекарств, у некоторых людей может возникнуть аллергическая реакция после приема Зулрессо. Симптомы легкой аллергической реакции могут включать в себя:
- кожная сыпь
- зуд
- промывка (тепло и покраснение кожи)
Более тяжелая аллергическая реакция редка, но возможна. Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать в себя:
- ангионевротический отек (припухлость под кожей, обычно на веках, губах, руках или ногах)
- отек языка, рта или горла
- затрудненное дыхание
Если у вас есть серьезные аллергические реакции на Zulresso после того, как вы покинете медицинское учреждение, немедленно позвоните своему врачу. Позвоните 911, если ваши симптомы кажутся опасными для жизни или если вы считаете, что у вас неотложная медицинская помощь.
Седация и потеря сознания
Седация является общим побочным эффектом Zulresso. Симптомы включают сонливость и проблемы с четким мышлением. В некоторых случаях седативный эффект может быть серьезным, что приводит к крайней сонливости и даже потере сознания.
В клинических исследованиях 5% людей имели тяжелую седацию, которая требовала временной остановки или смены лечения. У людей, принимающих плацебо (лечение без активных лекарств), ни один из них не имел такого же эффекта.
Потеря сознания означает потерю сознания или появление сна. В течение этого времени вы не сможете ответить на звук или прикосновение. В ходе клинических исследований 4% людей, принимавших Zulresso, потеряли сознание. Никто из людей, принимавших плацебо, не имел такого эффекта.
Для каждого человека, который потерял сознание в исследованиях, лечение было прекращено. Каждый из этих людей пришел в сознание примерно через 15-60 минут после прекращения лечения.
Когда вы получите Zulresso, ваш врач будет следить за потерей сознания. Они будут делать это каждые два часа во время сна. (Вы будете придерживаться нормального графика сна во время лечения.)
Как тяжелый седативный эффект, так и потеря сознания могут привести к снижению уровня кислорода (гипоксия). Если вы успокаиваетесь или теряете сознание, ваше дыхание может замедлиться. Когда это происходит, ваше тело потребляет меньше кислорода. Слишком мало кислорода в ваших клетках и тканях может привести к повреждению вашего мозга, печени и других органов.
По этой причине ваш врач будет контролировать уровень кислорода в крови на протяжении всего лечения. Если вы потеряли сознание или у вас низкий уровень кислорода в крови, ваш врач временно прекратит лечение Zulresso. Если они решат возобновить лечение Zulresso, они могут использовать более низкую дозу.
Из-за риска потери сознания Zulresso дают только медицинские работники, которые сертифицированы для этого лечения.
Предотвращение самоубийств
- Если вы считаете, что кто-то подвергается риску причинения себе вреда или причинения вреда другому человеку
- • Позвоните по номеру 911 или своему местному номеру службы экстренной помощи.
- • Оставайтесь с человеком до прибытия помощи.
- • Удалите все пистолеты, ножи, лекарства или другие вещи, которые могут причинить вред.
- • Слушайте, но не судите, не спорьте, не угрожайте и не кричите.
- Если вы или кто-то из ваших знакомых рассматривает возможность самоубийства, обратитесь за помощью по горячей линии для предотвращения кризиса или предотвращения самоубийства. Попробуйте Национальную линию спасения от самоубийств по телефону 800-273-8255.
Zulresso для послеродовой депрессии
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) утверждает лекарства, отпускаемые по рецепту, такие как Zulresso, для лечения определенных состояний.
Zulresso одобрен FDA для лечения взрослых с послеродовой депрессией (PPD). Это состояние является серьезной формой большой депрессии, которая возникает в течение недель или месяцев после родов. Это более серьезно, чем "блюз ребенка", который есть у многих женщин вскоре после родов. Без лечения PPD может сделать мать менее способной заботиться о своем ребенке.
PPD может быть вызвано несколькими факторами, в том числе:
- изменения в вашем уровне гормонов
- усталость (недостаток энергии)
- плохое или неправильное питание
- изменения в вашей социальной или профессиональной жизни (например, больше оставаться дома, чем раньше)
- плохой или нерегулярный график сна
- чувствовать себя изолированным
Симптомы послеродовой депрессии могут включать в себя:
- истощение
- тревожность
- серьезные перепады настроения
- ощущение, что ты «плохая мать»
- проблемы со сном или едой
- боязнь навредить себе или другим
- мысли о самоубийстве или поведение
В клинических исследованиях Zulresso уменьшал симптомы PPD больше, чем плацебо (лечение без активного лекарства). В исследованиях использовалась шкала оценок для измерения степени тяжести депрессии каждого человека до и после приема Zulresso. Шкала оценок имеет максимальную оценку 52 балла, причем более высокие баллы предполагают более серьезную депрессию. Согласно исследованиям, умеренный PPD диагностируется с оценкой от 20 до 25 баллов. Тяжелая PPD диагностируется с оценкой 26 баллов или выше.
Одно исследование включало женщин с тяжелой PPD. После 60-часовой инфузии Zulresso показатели депрессии у этих женщин улучшились на 3,7-5,5 балла больше, чем у женщин, принимавших плацебо. В исследовании, которое включало женщин с умеренной PPD, Zulresso улучшил показатели депрессии на 2,5 балла больше, чем плацебо после 60-часовой инфузии.
Zulresso дозировка
Дозировка Zulresso, которую назначит врач, будет зависеть от того, как ваш организм реагирует на Zulresso.
Ваш врач назначит вам низкую дозу и увеличит ее в течение нескольких часов. Они будут корректировать его с течением времени, чтобы достичь уровня, который ваше тело переносит без серьезных побочных эффектов. В последние несколько часов лечения они снова снизят дозу.
Следующая информация описывает обычно используемые или рекомендуемые дозировки. Ваш врач определит оптимальную дозировку, соответствующую вашим потребностям.
Лекарственные формы и сильные стороны
Zulresso поставляется в виде раствора для внутривенного (IV) вливания, которое входит в вашу вену. Вы получите настой в течение 60 часов (2,5 дня). Вы останетесь в медицинском учреждении на весь настой.
Дозировка для послеродовой депрессии (PPD)
Ваш врач определит вашу дозировку исходя из вашего веса. Килограмм (кг) равен примерно 2,2 фунта.
Рекомендуемая дозировка Zulresso для PPD:
- Начало инфузии через 3 часа: 30 мкг / кг в час
- Часы 4–23: 60 мкг / кг в час
- Часы 24 -51: 90 мкг / кг в час
- Часы 52–55: 60 мкг / кг в час
- Часы 56–60: 30 мкг / кг в час
Если у вас есть серьезные побочные эффекты во время инфузии, ваш врач может прервать лечение или уменьшить дозировку Zulresso. Они возобновят лечение или поддержат дозировку, если решат, что продолжать прием Зулрессо безопасно.
Нужно ли использовать этот препарат в течение длительного времени?
Zulresso не предназначен для долгосрочного лечения. После того, как вы получите Zulresso, вы и ваш врач можете обсудить безопасные и эффективные антидепрессанты, которые вы можете принимать в течение длительного времени, если это необходимо.
Zulresso и алкоголь
Вы не должны употреблять алкоголь непосредственно перед или во время лечения Zulresso. Алкоголь может увеличить риск сильного седативного эффекта (сонливость, проблемы с четким мышлением) при приеме с Zulresso. Это также может увеличить риск потери сознания (неспособность реагировать на звук или осязание).
Если вы беспокоитесь о том, что сможете избежать употребления алкоголя к моменту лечения, поговорите с врачом. Вы также можете поговорить о том, безопасно ли употреблять алкоголь после лечения.
Zulresso взаимодействия
Zulresso может взаимодействовать с несколькими другими лекарствами.
Разные взаимодействия могут вызывать разные эффекты. Например, некоторые взаимодействия могут повлиять на эффективность лекарства. Другие взаимодействия могут усилить побочные эффекты или сделать их более серьезными.
Zulresso и другие лекарства
Ниже приведен список лекарств, которые могут взаимодействовать с Zulresso. Этот список не содержит всех лекарств, которые могут взаимодействовать с Zulresso.
Прежде чем принимать Zulresso, поговорите с врачом и фармацевтом. Расскажите им обо всех рецептурных, безрецептурных и других лекарствах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых витаминах, травах и добавках, которые вы используете. Обмен этой информацией может помочь вам избежать потенциальных взаимодействий.
Если у вас есть вопросы о лекарственных взаимодействиях, которые могут повлиять на вас, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Zulresso и опиоиды
Прием болеутоляющих препаратов, таких как опиоиды, до или во время лечения Zulresso может увеличить риск серьезных побочных эффектов. Прием Zulresso с опиоидами может увеличить риск сильного седативного эффекта (сонливость, проблемы с четким мышлением и неспособность управлять или использовать тяжелую технику). Это также может увеличить риск потери сознания (неспособность реагировать на звук или осязание).
Примеры опиоидов, которые могут увеличить риск седации и потери сознания при приеме с Zulresso, включают:
- гидрокодон (Hysingla, Zohydro)
- Оксикодон (Оксиконтин, Роксикодон, Xtampza ER)
- кодеин
- морфин (Kadian, MS Contin)
- фентанил (Abstral, Actiq, Duragesic, другие)
- метадон (долофин, метадоза)
Многие обезболивающие препараты содержат комбинацию опиоидов и других лекарств. Обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете. Если вы принимаете обезболивающие препараты, они могут порекомендовать вам не принимать их непосредственно до и во время лечения Zulresso. Это поможет снизить риск сильного седативного эффекта и потери сознания.
Zulresso и некоторые лекарства от тревоги
Прием Zulresso с бензодиазепинами (лекарствами, используемыми для лечения тревоги) может увеличить риск серьезных побочных эффектов. Прием Zulresso с бензодиазепином может увеличить риск сильной седации (сонливость, проблемы с четким мышлением, неспособность управлять или использовать тяжелую технику). Это также может увеличить риск потери сознания (неспособность реагировать на звук или осязание).
Примеры бензодиазепинов, которые могут увеличить риск седации и потери сознания, если принимать с Zulresso включают:
- алпразолам (Xanax, Xanax XR)
- диазепам (валиум)
- Лоразепам (Ативан)
- темазепам (ресторил)
- триазолам (Halcion)
Zulresso и некоторые лекарства для сна
Прием Zulresso с некоторыми лекарствами от бессонницы (проблемы со сном) может увеличить риск тяжелой седации. Симптомы седации могут включать сонливость, проблемы с четким мышлением и неспособность водить или использовать тяжелую технику. Они также могут включать потерю сознания (неспособность реагировать на звук или осязание).
Примеры препаратов от бессонницы, которые могут увеличить риск седации и потери сознания при приеме с Zulresso, включают:
- эззопиклон (лунеста)
- Залеплон (Соната)
- золпидем (Амбиен, Амбиен ЧР, Эдлуар, Интермеццо, Золпимист)
Zulresso и антидепрессанты
Прием Zulresso с другими антидепрессантами может увеличить риск серьезных побочных эффектов, таких как тяжелый седативный эффект (сонливость, проблемы с четким мышлением, неспособность управлять или использовать тяжелую технику. Это также может привести к потере сознания (неспособность реагировать на звук или сенсорный).
Примеры антидепрессантов, которые могут увеличить риск седации и потери сознания, включают:
- флуоксетин (прозак, сарафем, селфемра)
- сертралин (золофт)
- циталопрам (целекса)
- эсциталопрам (Лексапро)
- Пароксетин (Брисделле, Паксил, Пексева)
- Венлафаксин (Effexor XR)
- дулоксетин (цимбалта)
Альтернативы Zulresso
Другие препараты, используемые для лечения депрессии, могут помочь в лечении послеродовой депрессии (PPD). Каждый из этих альтернативных препаратов используется не по назначению для лечения PPD. Использование не по назначению - это когда препарат, одобренный для одного применения, назначается для другого применения.
Некоторые из этих препаратов могут быть лучше для вас, чем другие. Если вы заинтересованы в поиске альтернативы Zulresso, поговорите с врачом. Они могут рассказать вам о других лекарствах, которые могут вам помочь.
Примеры других лекарств, которые могут использоваться не по назначению для лечения PPD, включают:
- флуоксетин (прозак, сарафем, селфемра)
- Пароксетин (Брисделле, Паксил, Пексева)
- сертралин (золофт)
- нортриптилин (Pamelor)
- амитриптилин
- бупропион (Wellbutrin SR, Wellbutrin XL, Zyban)
- эскетамин (Справато)
Zulresso vs. Zoloft
Вы можете задаться вопросом, как Zulresso сравнивается с другими лекарствами, которые назначаются для аналогичных целей. Здесь мы рассмотрим, как Zulresso и Zoloft похожи и отличаются.
Пользы
Zulresso и Zoloft одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для лечения различных состояний.
Zulresso одобрен FDA для лечения послеродовой депрессии (PPD) у взрослых.
Zoloft одобрен FDA для лечения взрослых со следующими заболеваниями:
- сильное депрессивное расстройство
- паническое расстройство
- Посттравматическое стрессовое расстройство
- предменструальное дисфорическое расстройство
- социальное тревожное расстройство
Zoloft также одобрен для лечения людей в возрасте от 6 лет и старше с обсессивно-компульсивным расстройством. Zoloft используется не по назначению для лечения PPD.
Zulresso содержит препарат брексанолон. Золофт содержит препарат сертралин.
Лекарственные формы и администрация
Zulresso поставляется в виде раствора для внутривенного (IV) вливания, которое входит в вашу вену. Вы получите инфузию в медицинском учреждении в течение 60 часов (2,5 дня).
Zoloft выпускается в виде таблетки или раствора, который принимается внутрь. Это принимается один раз в день.
Побочные эффекты и риски
Zulresso и Zoloft содержат разные лекарства. Следовательно, лекарства могут вызывать самые разные побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.
Более распространенные побочные эффекты
Эти списки содержат примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникнуть с Zulresso и с Zoloft.
-
Может произойти с Zulresso:
- седативный эффект (сонливость, проблемы с четким мышлением, неспособность управлять или использовать тяжелую технику)
- головокружение или головокружение (ощущение, что вы двигаетесь, когда вас нет)
- ощущение, что вы собираетесь потерять сознание
- сухость во рту
- покраснение кожи (покраснение и ощущение тепла в коже)
-
Может происходить с Zoloft:
- тошнота
- диарея или жидкий стул
- расстройство желудка
- потеря аппетита
- чрезмерное потоотделение
- тремор (неконтролируемое движение частей вашего тела)
- неспособность эякулировать
- снижение либидо (мало или нет сексуального влечения)
Серьезные побочные эффекты
Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Zulresso, Zoloft или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).
-
Может произойти с Zulresso:
- сильная седация
- потеря сознания (неспособность ответить на звук или прикосновение)
-
Может происходить с Zoloft:
- серотониновый синдром (слишком много серотонина в организме)
- повышенный риск кровотечения
- гипонатриемия (низкий уровень натрия)
- ненормальный сердечный ритм
- вывод из-за остановки Zoloft
- закрытоугольная глаукома (повышенное давление в глазу)
-
Может происходить как с Zulresso, так и с Zoloft:
мысли о самоубийстве и поведение у молодых людей (моложе 25 лет)
эффективность
Zulresso и Zoloft имеют различные применения, одобренные FDA, но оба они используются для лечения PPD. Это нецелевое использование для Zoloft. Не используйте Zoloft для лечения PPD без предварительной консультации с врачом.
Эти препараты не сравнивались напрямую в клинических исследованиях, но исследования показали, что Zulresso эффективен для лечения PPD.
Обзор нескольких клинических исследований показал, что Zoloft был эффективным в лечении PPD в некоторых исследованиях, но не в других.
Расходы
Zulresso и Zoloft - оба фирменные наркотики. В настоящее время нет универсальных форм Zulresso, но есть универсальная форма Zoloft, называемая сертралин. Фирменные лекарства обычно стоят дороже, чем дженерики.
Согласно квартальному отчету производителя, прейскурантная цена Zulresso составляет около 34 000 долл. США за настой без скидок. Исходя из этой цены и предполагаемой цены Zoloft от GoodRx, Zulresso намного дороже. Фактическая цена, которую вы будете платить за любой препарат, будет зависеть от вашего плана страхования.
Зулрессо против Лексапро
Zulresso и Lexapro предписаны для аналогичного использования. Ниже приведены подробности того, насколько эти лекарства похожи и чем отличаются.
Пользы
Zulresso и Lexapro одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для лечения различных состояний.
Zulresso одобрен для лечения послеродовой депрессии (PPD) у взрослых.
Lexapro одобрен для лечения депрессивного расстройства у людей в возрасте 12 лет и старше. Также разрешено лечить генерализованное тревожное расстройство у взрослых. Lexapro используется не по назначению для лечения PPD.
Zulresso содержит препарат брексанолон. Лексапро содержит препарат эсциталопрам.
Лекарственные формы и администрация
Zulresso поставляется в виде раствора для внутривенного (IV) вливания, которое входит в вашу вену. Вы получите инфузию в медицинском учреждении в течение 60 часов (2,5 дня).
Lexapro поставляется в виде планшета и решения. Любая форма принимается внутрь один раз в день.
Побочные эффекты и риски
Zulresso и Lexapro содержат разные наркотики. Поэтому они могут вызывать очень разные побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.
Более распространенные побочные эффекты
Эти списки содержат примеры более распространенных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Zulresso, при приеме Lexapro или при приеме обоих препаратов (при индивидуальном приеме).
-
Может произойти с Zulresso:
- головокружение или головокружение (ощущение, что вы двигаетесь, когда вас нет)
- ощущение, что вы собираетесь потерять сознание
- сухость во рту
- покраснение кожи (покраснение и ощущение тепла в коже)
-
Может произойти с Lexapro:
- бессонница (проблемы со сном)
- тошнота
- потливость
- усталость (недостаток энергии)
- снижение либидо (мало или нет сексуального влечения)
- не в состоянии испытать оргазм
- отсроченная эякуляция
-
Может происходить как с Zulresso, так и с Lexapro:
седативный эффект (сонливость, проблемы с четким мышлением, неспособность управлять или использовать тяжелую технику)
Серьезные побочные эффекты
Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Zulresso, Lexapro или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).
-
Может произойти с Zulresso:
- сильная седация
- потеря сознания
-
Может произойти с Lexapro:
- серотониновый синдром (слишком много серотонина в организме)
- гипонатриемия (низкий уровень натрия)
- повышенный риск кровотечения
- вывод из-за остановки Lexapro
- закрытоугольная глаукома (повышенное давление в глазу)
-
Может происходить как с Zulresso, так и с Lexapro:
мысли о самоубийстве и поведение у молодых людей (моложе 25 лет)
эффективность
Zulresso и Lexapro имеют различные применения, одобренные FDA, но оба они используются для лечения PPD. Это нецелевое использование для Lexapro. Не используйте Lexapro для лечения PPD без предварительной консультации с врачом.
Эти препараты не сравнивались напрямую в клинических исследованиях. Тем не менее, исследования показали, что Zulresso эффективен для лечения PPD. И обзор исследований описал исследование, которое показало, что Lexapro может быть эффективным для лечения PPD.
Расходы
Zulresso и Lexapro - оба фирменные наркотики. В настоящее время нет универсальных форм Zulresso, но есть универсальная форма Lexapro, называемая эсциталопрам. Фирменные лекарства обычно стоят дороже, чем дженерики.
Согласно квартальному отчету производителя, прейскурантная цена Zulresso составляет около 34 000 долл. США за настой без скидок. Исходя из этой цены и ориентировочной цены на Lexapro от GoodRx, Zulresso намного дороже. Фактическая цена, которую вы будете платить за любой препарат, будет зависеть от вашего плана страхования.
Как дается Zulresso
Ваш врач даст вам Zulresso в медицинском учреждении. Вы получите его в виде внутривенной инфузии, которая входит в вашу вену. Настой - это инъекция, которая длится определенное время. Настой Zulresso продлится около 60 часов (2,5 дня).
В течение этого времени вы будете находиться в медицинском учреждении. Это позволит вашему врачу скорректировать запланированную дозировку. Это также позволит им контролировать вас на наличие серьезных побочных эффектов, таких как седативный эффект и потеря сознания.
Если у вас есть серьезные побочные эффекты, такие как потеря сознания, ваш врач прервет инфузию. Они будут лечить ваши побочные эффекты до возобновления инфузии. В том редком случае, когда ваш врач решит, что продолжать прием Зулрессо небезопасно, они прекратят лечение.
Когда дается Zulresso
Zulresso предоставляется в виде инфузии в течение 60 часов (2,5 дня). В течение этого времени вы будете находиться в медицинском учреждении. Во время лечения вы будете придерживаться обычного режима приема пищи и сна. Вы также можете проводить время с посетителями, включая вашего ребенка (или детей).
Ваш доктор, скорее всего, начнет лечение утром. Это позволяет им следить за побочными эффектами в течение дня, когда вы, скорее всего, не спите.
Принимая Zulresso с едой
Вливание Zulresso длится 60 часов (2,5 дня), поэтому вы, вероятно, будете есть в течение этого времени. Медицинское учреждение обеспечит питание во время вашего пребывания.
Как работает Zulresso
Неизвестно, как именно Zulresso помогает лечить послеродовую депрессию (PPD).
О ППД
PPD частично вызван дисбалансом активности нейростероидов и гормонов стресса, а также вашей общей нервной системы. Нейростероиды - это стероиды, которые естественным образом содержатся в организме. Эти вещества играют роль в регулировании деятельности вашей нервной системы.
Как Zulresso может помочь
Zulresso - это искусственная версия аллопрегнанолона, нейростероида. Считается, что восстановить баланс вашей нервной системы и стрессовых гормонов. Это достигается за счет повышения активности определенных нейротрансмиттеров (химических веществ, которые посылают сообщения между нервными клетками).
В частности, Zulresso повышает активность гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), нейромедиатора, который помогает производить успокаивающий эффект. Повышенная активность ГАМК может помочь облегчить симптомы ППД.
Как долго длится работа?
Скорее всего, вы заметите уменьшение симптомов PPD в течение нескольких часов после начала инфузии.
В клинических исследованиях Зулрессо облегчал симптомы у людей в течение двух часов после начала приема препарата.
Zulresso и беременность
Zulresso не предназначен для использования во время беременности. Он одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для использования во время «послеродового» периода, который наступает после родов.
Нет никаких исследований использования Zulresso у людей во время беременности. В исследованиях на животных Zulresso нанес вред плоду, когда мать получила препарат. Однако исследования на животных не всегда предсказывают, что произойдет с людьми.
Прежде чем принимать Zulresso, сообщите врачу, есть ли вероятность, что вы беременны. Они обсудят с вами риски и преимущества использования Zulresso во время беременности.
Если вы получаете Zulresso во время беременности, рассмотрите возможность регистрации в реестре беременности. Регистры беременности собирают информацию об употреблении наркотиков во время беременности, чтобы помочь врачам узнать больше о безопасности препарата. Вы можете зарегистрироваться в Национальном реестре беременности для антидепрессантов или позвонив по телефону 844-405-6185.
Zulresso и кормление грудью
Грудное вскармливание во время лечения Zulresso, вероятно, безопасно. Небольшое исследование на людях показало, что Zulresso действительно проникает в грудное молоко. Тем не менее, он обнаружен в очень низких уровнях в грудном молоке.
Кроме того, если ребенок глотает грудное молоко, содержащее Zulresso, препарат почти не влияет на них. Это потому, что Zulresso сломан и неактивен в желудке ребенка. Поэтому дети, находящиеся на грудном вскармливании, будут получать очень небольшое количество активного Zulresso.
Поговорите со своим врачом о том, является ли грудное вскармливание во время лечения Zulresso хорошим вариантом для вас.
Общие вопросы о Zulresso
Здесь приведены ответы на некоторые часто задаваемые вопросы о Zulresso.
Может ли Zulresso лечить другие виды депрессии, помимо послеродовой депрессии?
В настоящее время неизвестно, может ли Zulresso лечить другие формы депрессии. Zulresso был проверен только на безопасность и эффективность у женщин с послеродовой депрессией (PPD).
Если у вас есть вопросы о том, подходит ли вам Zulresso, поговорите с врачом.
Почему Zulresso доступен только в REMS-сертифицированном учреждении?
Zulresso доступен только в REMS-сертифицированном учреждении из-за серьезных побочных эффектов. REMS (оценка рисков и стратегии снижения рисков) - это программа, созданная Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Это помогает убедиться, что лекарства используются безопасно и предоставляются специально обученными медицинскими работниками.
Zulresso может вызвать серьезные побочные эффекты, такие как сильная седация. Симптомы могут включать в себя крайнюю сонливость, проблемы с четким мышлением и неспособность водить или использовать тяжелую технику. Zulresso также может вызвать внезапную потерю сознания (неспособность реагировать на звук или прикосновение).
Из-за того, насколько серьезными могут быть эти побочные эффекты, Zulresso предоставляется только в определенных медицинских учреждениях. В этих учреждениях есть врачи, которые специально обучены контролировать и лечить возможные побочные эффекты Zulresso. Это помогает убедиться, что вы получите Zulresso безопасно.
Нужно ли мне принимать пероральные антидепрессанты после лечения Zulresso?
Ты можешь. Так же как антидепрессанты не лечат другие виды депрессии (они только помогают облегчить симптомы), Zulresso не лечит PPD. Таким образом, вам может потребоваться продолжение лечения депрессии после лечения с Zulresso.
После того, как вы получите лечение Zulresso, вы и ваш врач продолжите работать вместе, чтобы найти лучшие стратегии лечения, которые помогут вам чувствовать себя лучше. Не прекращайте прием пероральных антидепрессантов, если ваш врач не скажет вам сделать это.
Могут ли мужчины получить послеродовую депрессию? Если так, могут ли они использовать Zulresso?
Считается, что мужчины также могут страдать от PPD. Анализ объединил результаты исследований в 22 разных странах, в которые вошли более 40 000 мужчин. Этот анализ показал, что около 8% мужчин в исследовании имели депрессию после рождения их ребенка. Больше мужчин сообщали о том, что чувствовали себя подавленными через три-шесть месяцев после рождения ребенка, по сравнению с другими периодами времени.
Однако неизвестно, эффективен ли Zulresso для лечения PPD у мужчин. Клинические исследования Zulresso включали только женщин с PPD.
Может ли Zulresso лечить послеродовой психоз?
Не в это время. Zulresso не одобрен FDA для лечения послеродового психоза. Клинические испытания Zulresso не включали женщин с послеродовым психозом. Поэтому неизвестно, безопасен ли Zulresso и эффективен ли он для лечения этого состояния.
Послеродовой психоз вызывает у женщины симптомы, которые могут включать в себя:
- слышать голоса
- видя вещи, которых на самом деле нет
- с чрезвычайным чувством грусти и тревоги
Эти симптомы серьезны. Если вы испытываете их, звоните 911.
Может ли Zulresso лечить послеродовую депрессию у подростков?
Zulresso одобрен FDA для лечения PPD у женщин в возрасте 18 лет и старше. Клинические исследования не включали женщин моложе 18 лет. Неизвестно, безопасен ли Zulresso или эффективен для лечения младших подростков с PPD.
Zulresso меры предосторожности
Этот препарат поставляется с несколькими предупреждениями.
Предупреждение FDA: чрезмерная седация и внезапная потеря сознания
Этот препарат имеет предупреждение в штучной упаковке. В штучной упаковке предупреждение является наиболее серьезным предупреждением от Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Он предупреждает врачей и пациентов о воздействии наркотиков, которые могут быть опасными.
Zulresso может вызвать сильную седацию. Симптомы могут включать сонливость, проблемы с четким мышлением и неспособность водить или использовать тяжелую технику. Zulresso также может вызвать внезапную потерю сознания (неспособность реагировать на звук или прикосновение).
Zulresso доступен только через сертифицированные учреждения. Ваш врач будет внимательно следить за вами на протяжении всего лечения Zulresso. Они также будут присутствовать, если вы находитесь со своим ребенком (или детьми) в случае потери сознания.
Другие предупреждения
Прежде чем принимать Zulresso, поговорите с врачом об истории вашего здоровья. Zulresso может не подойти вам, если у вас есть определенные заболевания. Это включает:
Конечная стадия заболевания почек. Не известно, безопасен ли Zulresso для людей с терминальной стадией почечной (почечной) болезни. Если у вас терминальная стадия заболевания почек и вам нужен Zulresso, поговорите с врачом о рисках и преимуществах. Они могут назначить вам другой препарат
Примечание. Для получения дополнительной информации о потенциальных негативных эффектах Zulresso см. Раздел «Побочные эффекты Zulresso» выше.
Профессиональная информация для Zulresso
Следующая информация предоставляется для врачей и других медицинских работников.
Показания к применению
Zulresso (брексанолон) одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для лечения послеродовой депрессии (PPD) у взрослых. Это первый и единственный препарат, одобренный FDA для лечения PPD.
Механизм действия
Zulresso является синтетическим аналогом аллопрегнанолона. Точный механизм действия Zulresso неизвестен, но считается, что его влияние на PPD связано с повышением активности гамма-аминомасляной кислоты (GABA) посредством положительной аллостерической модуляции. Аллостерическая модуляция происходит, когда Zulresso связывается с сайтом, отличным от рецептора ГАМК, и усиливает эффект связывания ГАМК с его рецептором. Считается, что усиление активности ГАМК регулирует передачу сигналов стресса по оси гипоталамус-гипофиз-надпочечники (ГПД). Дисфункциональная активность HPA играет роль в PPD.
Фармакокинетика и обмен веществ
Zulresso обладает дозо-пропорциональной фармакокинетикой. Распространено в тканях и более 99% связывается с белками плазмы.
Zulresso метаболизируется не-CYP путями в неактивные метаболиты. Период полувыведения терминала составляет около девяти часов. В Кале 47% Zulresso из организма, в то время как в моче 42% из организма.
Влияние терминальной стадии почечной недостаточности на фармакокинетику Zulresso неизвестно; Следует избегать использования Zulresso в этой группе населения.
Противопоказания
Противопоказаний к применению Зулрессо нет.
Злоупотребление и зависимость
Zulresso является контролируемым веществом, и он классифицируется как препарат 4 (IV).
Место хранения
Zulresso следует хранить в холодильнике при температуре 36⁰F – 46⁰F (2⁰C – 7⁰C). Защищайте флаконы от света и не замерзайте.
После разбавления Zulresso может храниться в инфузионном пакете до 12 часов при комнатной температуре. Если его не использовать сразу после разбавления, его можно хранить до 96 часов в холодильнике.
Отказ от ответственности: Healthline приложила все усилия, чтобы удостовериться, что вся информация на самом деле является правильной, полной и актуальной. Тем не менее, эта статья не должна использоваться в качестве замены знаний и опыта лицензированного медицинского работника. Вы должны всегда консультироваться с врачом или другим медицинским работником, прежде чем принимать какие-либо лекарства. Информация о препарате, содержащаяся в данном документе, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о конкретном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.
