Что такое Харвони?
Harvoni - это фирменное лекарство, отпускаемое по рецепту, которое используется для лечения гепатита C. Harvoni содержит два препарата: ледипасвир и софосбувир. Он поставляется в виде таблетки, которую обычно принимают один раз в день в течение 12 недель.
Harvoni - это препарат, называемый противовирусным препаратом прямого действия (DAA). Он был одобрен FDA в 2014 году для лечения нескольких различных генотипов или форм гепатита С.
Harvoni одобрен для лечения гепатита С:
- у людей с генотипами гепатита С 1, 4, 5 и 6
- у людей с циррозом или без
- у людей, перенесших пересадку печени
- у взрослых или детей старше 12 лет или весом не менее 77 фунтов
В большинстве клинических исследований Harvoni показатель успешности лечения гепатита C превышал 90 процентов. Это означает, что почти все люди, которые принимали Harvoni, достигли устойчивого вирусологического ответа (SVR). SVR означает, что у них не было обнаружено вируса в их организме через 12 недель или дольше после окончания лечения.
Harvoni универсальный
Harvoni содержит два препарата в одной таблетке: ледипасвир и софосбувир. В настоящее время нет ни общих, ни комбинированных препаратов, ни отдельных препаратов. Harvoni доступен только в качестве фирменного рецепта лекарства.
Тем не менее, ожидается, что общая версия Harvoni выйдет в начале 2019 года.
Harvoni побочные эффекты
Harvoni может вызвать легкие или серьезные побочные эффекты. Следующий список содержит некоторые ключевые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме Harvoni. Этот список не включает в себя все возможные побочные эффекты.
Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах Harvoni или советов о том, как бороться с неприятным побочным эффектом, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Если ваш врач также назначит рибавирин для приема вместе с Харвони, у вас могут возникнуть дополнительные побочные эффекты. (См. «Харвони и рибавирин» ниже.)
Более распространенные побочные эффекты
Наиболее распространенные побочные эффекты Harvoni могут включать в себя:
- усталость
- Головная боль
- тошнота
- понос
- бессонница (проблемы со сном)
- кашель
- слабость
- боль в мышцах
- одышка (одышка)
- раздражительность
- головокружение
В некоторых случаях Harvoni может вызвать легкую аллергическую реакцию. Симптомы могут включать кожную сыпь, зуд и покраснение кожи (тепло и покраснение кожи, обычно на лице и шее).
Большинство из этих побочных эффектов могут исчезнуть в течение нескольких дней или нескольких недель. Если они более тяжелые или не уходят, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Серьезные побочные эффекты
Серьезные побочные эффекты от Harvoni не распространены, но они могут произойти. Если у вас есть серьезные побочные эффекты, немедленно позвоните своему врачу. Позвоните 911, если ваши симптомы кажутся опасными для жизни или если вы считаете, что у вас неотложная медицинская помощь.
Серьезные побочные эффекты и их симптомы могут включать следующее:
- Реактивация гепатита B у людей, коинфицированных гепатитом C и гепатитом B. Некоторые люди, у которых есть и гепатит C, и гепатит B, испытали реактивацию вируса гепатита B, когда они начали лечение с помощью Harvoni. Реактивация означает, что вирус снова становится активным. Реактивация вируса гепатита В может привести к повреждению печени, печеночной недостаточности или смерти. Прежде чем вы начнете лечение с помощью Harvoni, ваш врач проверит вас на гепатит B. Возможно, вам придется принимать лекарства для лечения гепатита B.
-
Серьезная аллергическая реакция. В редких случаях Harvoni может вызвать серьезную аллергическую реакцию. Симптомы могут включать в себя:
- ангионевротический отек (припухлость под кожей, обычно на веках, губах, руках или ногах)
- отек горла, рта и языка
- затрудненное дыхание
- Суицидальные мысли. В редких случаях Harvoni может вызвать мысли о самоубийстве или действия, когда его принимают в сочетании с рибавирином или пегилированным интерфероном / рибавирином.
Предотвращение самоубийств
- Если вы считаете, что кто-то подвергается риску причинения себе вреда или причинения вреда другому человеку
- • Позвоните по номеру 911 или своему местному номеру службы экстренной помощи.
- • Оставайтесь с человеком до прибытия помощи.
- • Удалите все пистолеты, ножи, лекарства или другие вещи, которые могут причинить вред.
- • Слушайте, но не судите, не спорьте, не угрожайте и не кричите.
- Если вы или кто-то из ваших знакомых рассматривает возможность самоубийства, обратитесь за помощью по горячей линии для предотвращения кризиса или предотвращения самоубийства. Попробуйте Национальную линию спасения от самоубийств по телефону 800-273-8255.
Долгосрочные побочные эффекты
Долгосрочные побочные эффекты не были зарегистрированы с использованием Harvoni.
Тем не менее, у людей с циррозом (рубцевание печени) могут сохраняться симптомы повреждения печени после излечения от гепатита С. Если у вас цирроз печени, ваш врач захочет регулярно проверять работу печени во время и после лечения препаратом Harvoni.
Побочные эффекты после лечения
Побочные эффекты после лечения Harvoni не были зарегистрированы в клинических исследованиях.
Однако после окончания лечения препаратом Harvoni у некоторых людей могут появиться симптомы гриппа, такие как мышечные боли, озноб, усталость и проблемы со сном. Эти побочные эффекты, вероятно, вызваны выздоровлением вашего организма после того, как вирус гепатита С будет очищен.
Если у вас появились симптомы гриппа после окончания лечения препаратом Харвони, поговорите с врачом.
Потеря веса или увеличение веса
Изменения веса во время лечения Harvoni не были зарегистрированы в клинических исследованиях. Тем не менее, некоторые люди потеряли вес как симптом гепатита С. Если у вас есть серьезные изменения в весе, поговорите с врачом.
Абстинентный синдром
Прекращение лечения Харвони не вызвало симптомов отмены в клинических исследованиях.
Некоторые люди могут испытывать симптомы, напоминающие абстиненцию, такие как гриппоподобная лихорадка, головная боль и мышечные боли. Однако неясно, связаны ли эти симптомы с прекращением лечения Харвони.
Боль в суставах
Боль в суставах не была побочным эффектом Harvoni в клинических исследованиях.
Однако многие люди с гепатитом С испытывают боль в суставах как симптом вируса. Это может быть результатом хронического воспаления или аутоиммунного процесса, атакующего ваши суставы.
Если у вас болит сустав, поговорите с врачом о том, как справиться с этим.
Глазные эффекты
В клинических исследованиях Harvoni люди, принимающие препарат, не испытывали проблем со зрением. Но есть одно сообщение о временной потере зрения после использования Harvoni с препаратом рибавирин. Еще один человек сообщил о воспалении глаз и помутнении зрения после использования софосбувира (одного из препаратов в Харвони) и рибавирина.
Тем не менее, не ясно, вызвало ли Harvoni или его ингредиенты проблемы с глазами в этих случаях. Кроме того, исследование, проведенное в 2019 году, показало, что эти же лекарства не вызывают проблем со зрением у людей с гепатитом С.
В любом случае, если вы испытываете какие-либо глазные эффекты при приеме Харвони, немедленно обратитесь к врачу.
Потеря волос
Потеря волос не была отмечена как побочный эффект в клинических исследованиях Harvoni. Некоторые люди сообщали о выпадении волос при приеме препарата, но неясно, была ли Гарвони причиной их выпадения.
Важно отметить, что выпадение волос может быть симптомом гепатита С. Вирус гепатита С (HCV) препятствует нормальной работе печени. Вам нужна здоровая печень, чтобы получать питательные вещества из пищи, которую вы едите. Поэтому, если вы не можете получить питательные вещества, в которых нуждается ваше тело, у вас может возникнуть выпадение волос.
Если вас беспокоит выпадение волос, поговорите со своим врачом.
Сыпь / зуд
Кожные высыпания были зарегистрированы у некоторых людей, которые принимали Harvoni в клинических исследованиях, но неясно, насколько часто они были. В некоторых случаях у людей также были волдыри и отек кожи. Это может быть вызвано аллергическими реакциями на Харвони.
Зуд кожи и сыпь также являются симптомами вируса гепатита С. Кроме того, они могут быть признаками серьезного повреждения печени. Поговорите со своим врачом, если вы испытываете сыпь или надоедливую зудящую кожу.
понос
В клинических исследованиях Harvoni от 3 до 7 процентов людей испытывали диарею во время лечения. Диарея может исчезнуть при продолжении применения препарата.
Если у вас тяжелая диарея или диарея, которая длится более пары дней, немедленно обратитесь к врачу.
депрессия
Депрессия является редким побочным эффектом Harvoni. В клинических исследованиях менее 5 процентов людей, принимавших Harvoni, испытывали депрессию. Кроме того, мысли о самоубийстве возникали менее чем у 1 процента людей, принимавших Харвони с рибавирином или пегилированным интерфероном / рибавирином.
Многие люди с гепатитом С могут чувствовать депрессию из-за своего диагноза. Если вы чувствуете депрессию, поговорите с врачом о том, как улучшить свое настроение. И если у вас есть мысли о причинении вреда себе, немедленно позвоните своему врачу.
Усталость
Усталость, или недостаток энергии, является распространенным побочным эффектом Харвони. В клинических исследованиях до 18 процентов людей, принимавших Harvoni, испытывали усталость.
Усталость может исчезнуть при продолжении использования Harvoni. Однако, если ваша утомляемость очень серьезна и влияет на вашу жизнь, поговорите с врачом.
Бессонница (проблемы со сном)
В клинических исследованиях бессонница встречалась у 6 процентов людей, принимавших Harvoni. Этот побочный эффект может исчезнуть при продолжении использования препарата.
Способы улучшения сна включают в себя соблюдение регулярного графика сна и хранение электроники, например смартфонов, вне вашей спальни. Если ваша бессонница мешает и не проходит, поговорите с врачом о других способах помочь вам спать.
Головная боль
Головная боль является распространенным побочным эффектом Harvoni. В клинических исследованиях до 29 процентов людей, которые принимали Harvoni, испытывали головные боли. Если у вас возникают головные боли во время приема Harvoni, поговорите со своим врачом о том, как помочь вам справиться с ними.
Рак печени / рак
Harvoni - препарат, называемый противовирусным препаратом прямого действия (DAA). Лечение гепатита С с помощью DAA помогает предотвратить отдаленные последствия, такие как рак печени. Тем не менее, были сообщения о раке печени у людей, которые были вылечены от гепатита С с помощью лечения Харвони.
Одно клиническое исследование показало, что люди с циррозом печени, которых лечили DAA, имели больший риск развития рака печени по сравнению с людьми без цирроза печени. Тем не менее, люди без цирроза могут по-прежнему заболеть раком печени.
Если вы обеспокоены риском развития рака печени, поговорите с врачом.
Харвони стоимость
Как со всеми лекарствами, стоимость Harvoni может варьироваться. Чтобы узнать текущие цены на Harvoni в вашем регионе, проверьте GoodRx.com:
Стоимость, которую вы найдете на GoodRx.com, - это то, что вы заплатили бы без страховки. Ваша фактическая стоимость будет зависеть от вашего страхового покрытия.
Финансовая и страховая помощь
Если вам нужна финансовая поддержка для оплаты Harvoni или вам нужна помощь в понимании вашего страхового покрытия, вы можете получить помощь.
Gilead Sciences, Inc., производитель Harvoni, предлагает программу Harvoni Support Path. Чтобы получить дополнительную информацию и узнать, имеете ли вы право на поддержку, позвоните по номеру 855-769-7284 или посетите веб-сайт программы.
Harvoni использует
Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобряет отпускаемые по рецепту лекарства, такие как Harvoni, для лечения определенных состояний.
Harvoni одобрен FDA для лечения вируса гепатита C (HCV). Харвони можно назначать для:
-
Взрослые и дети (в возрасте 12 лет и старше или весом не менее 77 фунтов), которые:
- имеют генотип HCV 1, 4, 5 или 6. Генотипы - это разные штаммы или типы вируса.
- иметь или не иметь компенсированный цирроз печени. Цирроз - это серьезное рубцевание в печени, которое мешает ее нормальной работе. Компенсированный цирроз - это цирроз, который обычно не вызывает симптомов.
-
Взрослые, которые:
- имеют генотип 1 и декомпенсированный цирроз печени. Декомпенсированный цирроз - это когда печень выходит из строя и вызывает серьезные проблемы со здоровьем. Людям с декомпенсированным циррозом печени необходимо принимать Харвони со вторым препаратом, рибавирином (ребетолом).
- имеют генотип 1 или 4 и перенесли пересадку печени.
Эта таблица показывает, кто имеет право на лечение Harvoni:
| Генотип 1 | Генотип 2 | Генотип 3 | Генотип 4 | Генотип 5 | Генотип 6 | |
| Без цирроза | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ||
| Компенсированный цирроз | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ||
| Декомпенсированный цирроз | ✓ (только для взрослых) | |||||
| Реципиент печени | ✓ (только для взрослых) | ✓ (только для взрослых) |
Harvoni дозировка
Харвони назначают в однократной дозе: таблетка, содержащая 90 мг ледипасвира и 400 мг софосбувира, принимаемых один раз в день.
В определенных ситуациях ваш врач может назначить второй препарат для приема с Харвони. Например, вам может быть назначен рибавирин (ребетол) в сочетании с Харвони.
Это может произойти, если у вас декомпенсированный цирроз (тяжелые симптомы от прогрессирующего заболевания печени) или если вы принимали определенные лекарства для лечения гепатита С в прошлом. Ваша доза рибавирина будет зависеть от вашего веса, функции почек и других заболеваний.
Следующая информация описывает рекомендуемую дозировку Harvoni.
Лекарственные формы и сильные стороны
Harvoni доступен в одной силе. Он поставляется в комбинированной таблетке, которая содержит 90 мг ледипасвира и 400 мг софосбувира.
Дозировка при гепатите С
Дозировка для лечения гепатита С - одна таблетка (90 мг ледипасвира / 400 мг софосбувира), принимаемая один раз в день.
Продолжительность лечения
Как долго вы принимаете Harvoni, будет зависеть от вашего генотипа гепатита С (штамм вируса). Это также будет зависеть от вашей функции печени и любых методов лечения гепатита С, которые вы пробовали в прошлом.
Большинство людей принимают Harvoni в течение 12 недель, но лечение также может длиться 8 или 24 недели. Ваш врач определит правильную продолжительность лечения для вас.
Что если я пропущу дозу?
Важно принимать Харвони каждый день в течение всего периода времени, который назначает врач. Пропуск или пропуск доз может привести к тому, что вирус станет устойчивым к Харвони. Устойчивый означает, что препарат больше не работает для вас.
Использование инструмента напоминания поможет вам вспомнить о приеме Харвони каждый день.
Если вы пропустите дозу, примите ее, как только вспомните. Если вы не помните до следующего дня, не принимайте две дозы Харвони сразу. Это может увеличить риск побочных эффектов. Просто примите свою обычную дозу Харвони.
Придерживайтесь вашего плана лечения Harvoni
Чрезвычайно важно, чтобы вы принимали таблетки Harvoni точно так, как прописал ваш врач. Это потому, что следование вашему плану лечения увеличивает ваши шансы на выздоровление от гепатита С (ВГС). Это также помогает снизить риск долгосрочных последствий гепатита С, включая цирроз и рак печени.
Пропущенные дозы могут сделать Harvoni менее эффективным в лечении вашего ВГС. В некоторых случаях, если вы пропустите дозы, ваш HCV может не вылечиться.
Обязательно следуйте указаниям своего врача и принимайте одну таблетку Harvoni каждый день на протяжении всего курса лечения. Использование инструмента напоминания поможет вам принимать Harvoni каждый день.
Если у вас есть какие-либо вопросы или сомнения по поводу вашего лечения, поговорите с врачом. Они могут помочь решить любые проблемы и помочь вам получить наиболее эффективное лечение вашего гепатита С.
Харвони и алкоголь
Употребление алкоголя во время приема Harvoni может увеличить риск некоторых побочных эффектов от Harvoni. Эти побочные эффекты включают в себя:
- усталость
- Головная боль
- тошнота
- понос
Кроме того, и гепатит С, и чрезмерное употребление алкоголя вызывают рубцы и воспаление в вашей печени. Сочетание этих двух факторов повышает риск развития цирроза и печеночной недостаточности.
Алкоголь также может сделать вас менее способным принимать лекарства в соответствии с указаниями врача. Например, это может привести к тому, что вы забудете принять лекарство в нужное время. Пропущенные дозы Harvoni могут сделать его менее эффективным в лечении вашего ВГС.
По всем этим причинам вам следует избегать употребления алкоголя, когда у вас гепатит С. Это особенно верно, когда вы лечитесь с помощью Harvoni. Если у вас возникли проблемы с употреблением алкоголя, поговорите с врачом.
Харвони с рибавирином
Harvoni обычно принимается самостоятельно для лечения гепатита C. Однако в некоторых случаях его принимают с другим препаратом, который называется рибавирин (Rebetol).
Ваш доктор может назначить рибавирин с помощью Harvoni, если вы:
- имеют декомпенсированный цирроз
- перенесли пересадку печени
- в прошлом имели неудачное лечение некоторыми другими препаратами против гепатита С
Harvoni и рибавирин используются вместе у людей в этих ситуациях, потому что клинические исследования показали более высокий уровень излечения при комбинированном лечении, чем при использовании только Harvoni.
Лечение рибавирином обычно длится 12 недель. Рибавирин поставляется в виде таблеток, которые вы принимаете два раза в день. Доза, которую вы принимаете, будет зависеть от вашего веса. Это может также зависеть от вашей функции почек и уровня гемоглобина.
Рибавирин побочные эффекты
Рибавирин может вызывать несколько общих и серьезных побочных эффектов. Это также идет с важными предупреждениями.
В штучной упаковке предупреждение
Рибавирин имеет в штучной упаковке предупреждение от FDA. В штучной упаковке предупреждение является самым сильным видом предупреждения, которое требует FDA. Рибавирин в штучной упаковке предупреждает, что:
- Рибавирин не следует использовать отдельно для лечения гепатита С, потому что он сам по себе неэффективен.
- Рибавирин может вызвать заболевание крови, называемое гемолитической анемией. Это условие может привести к сердечному приступу или смерти. Из-за этого риска люди, которые имеют серьезные или нестабильные заболевания сердца, не должны принимать рибавирин.
- Когда рибавирин используется у беременных женщин, он может причинить серьезный вред или смерть плоду. Рибавирин не следует принимать беременным женщинам или их половым партнерам-мужчинам во время беременности. Следует также избегать беременности в течение как минимум шести месяцев после окончания лечения рибавирином. В течение этого времени рассмотрите возможность использования резервной формы контрацепции (контроль рождаемости).
Другие побочные эффекты
Рибавирин также может вызывать некоторые общие побочные эффекты, такие как:
- усталость
- чувствуя беспокойство
- высокая температура
- Головная боль
- чувствовать себя раздражительным
- потеря аппетита
- мышечная боль или слабость
- тошнота
- рвота
Редкие, но серьезные побочные эффекты, наблюдаемые в клинических исследованиях, включали анемию, заболевание легких и панкреатит. Они также включали проблемы с глазами, такие как инфекции и нарушение зрения.
Рибавирин и беременность
Смотрите «Предупреждение в штучной упаковке» выше.
Рибавирин и кормление грудью
Не известно, если рибавирин попадает в грудное молоко человека. Исследования на животных показывают, что рибавирин, принимаемый матерью, может быть вредным для кормящих детей. Однако исследования на животных не всегда предсказывают, что будет происходить у людей.
Если вы планируете лечение рибавирином во время кормления грудью, поговорите с врачом. Они могут порекомендовать вам прекратить грудное вскармливание или избегать лечения рибавирином.
Харвони взаимодействия
Harvoni может взаимодействовать с несколькими другими лекарствами. Он также может взаимодействовать с определенными добавками и продуктами питания.
Разные взаимодействия могут вызывать разные эффекты. Например, некоторые из них могут влиять на эффективность лекарства, в то время как другие могут вызывать усиление побочных эффектов.
Харвони и другие лекарства
Ниже приведен список лекарств, которые могут взаимодействовать с Harvoni. Этот список не содержит всех лекарств, которые могут взаимодействовать с Harvoni.
Прежде чем принимать Harvoni, обязательно сообщите своему врачу и фармацевту обо всех рецептурных, безрецептурных и других лекарствах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых витаминах, травах и добавках, которые вы используете. Обмен этой информацией может помочь вам избежать потенциальных взаимодействий.
Если у вас есть вопросы о лекарственных взаимодействиях, которые могут повлиять на вас, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Антациды
Прием Harvoni с антацидами, такими как Mylanta или Tums, может уменьшить количество Harvoni, которое поглощает ваше тело. Это может сделать Harvoni менее эффективным. Чтобы предотвратить это взаимодействие, разделите дозу Harvoni и антацидов по крайней мере на четыре часа.
H2 блокаторы
Прием Harvoni с препаратами, называемыми H2 блокаторами, может уменьшить количество Harvoni, которое всасывается в ваше тело. Это может сделать Харвони менее эффективным в борьбе с вирусом гепатита С.
Если вам нужно взять блокатор Н2 с Harvoni, вы должны либо принять их одновременно, либо развести на 12 часов. Прием их одновременно позволяет лекарствам растворяться и поглощаться вашим организмом до того, как сработает действие блокатора H2. Взятие их с интервалом в 12 часов также позволяет каждому лекарству поглощаться вашим организмом без взаимодействия с другим лекарством.
Примеры H2 блокаторов включают ранитидин (Zantac), фамотидин (Pepcid) и циметидин (Tagamet HB).
амиодарон
Прием Harvoni с амиодароном (Pacerone, Nexterone) может вызвать опасно медленное сердцебиение, которое называется брадикардией. В некоторых сообщениях говорится, что людям, которые принимали вместе амиодарон и Харвони, необходим кардиостимулятор для поддержания регулярного сердечного ритма. Они также сообщили, что у других людей случился смертельный сердечный приступ.
Принимать амиодарон и Харвони вместе не рекомендуется. Если вам нужно принимать Харвони и амиодарон вместе, ваш врач будет внимательно следить за работой вашего сердца.
дигоксин
Прием Harvoni с дигоксином (Lanoxin) может увеличить количество дигоксина в вашем организме. Слишком высокий уровень дигоксина может привести к опасным побочным эффектам.
Если вам нужно принимать Harvoni и дигоксин вместе, ваш врач будет внимательно следить за уровнем вашего дигоксина. Они могут изменить вашу дозу дигоксина, чтобы снизить риск побочных эффектов.
Противосудорожные препараты
Прием Harvoni с определенными лекарствами от судорог может уменьшить количество Harvoni, которое поглощает ваше тело. Это может снизить эффективность Harvoni. По этой причине вы не должны принимать Harvoni с этими лекарствами от судорог.
Примеры препаратов против эпилепсии, которые следует избегать при приеме Harvoni:
- карбамазепин (карбатрол, экветро, тегретол)
- фенитоин (дилантин, фенитек)
- фенобарбитал
- окскарбазепин (трилептал)
Антибиотики
Некоторые антибиотики могут снизить уровень Harvoni в вашем организме. Это может сделать Harvoni менее эффективным. Чтобы предотвратить это взаимодействие, избегайте приема Harvoni со следующими антибиотиками:
- рифабутин (микобутин)
- рифампин (рифадин, римактан)
- рифапентин (Прифтин)
Лекарства от ВИЧ
Прием Harvoni с определенными лекарствами от ВИЧ может изменить уровень вашего организма, как Harvoni, так и лекарства от ВИЧ. Эти взаимодействия могут сделать лекарства менее эффективными или увеличить риск побочных эффектов.
Тенофовир дизопроксил фумарат
Принимая Harvoni с лекарствами, которые содержат тенофовир disoproxil фумарат может увеличить уровень тенофовира в вашем организме. Это увеличит риск побочных эффектов от тенофовира, таких как повреждение почек. Если вам нужно принимать Harvoni с препаратами, которые содержат тенофовир дизопроксилфумарат, ваш врач будет более внимательно следить за побочными эффектами.
Примеры препаратов, которые содержат тенофовир дизопроксилфумарат, включают:
- тенофовир (Виреад)
- тенофовир и эмтрицитабин (трувада)
- тенофовир, элвитегравир, кобицистат и эмтрицитабин (стрибилд)
- тенофовир, эмтрицитабин и рилпивирин (Complera)
Типранавир и ритонавир
Прием Harvoni с препаратами против ВИЧ-инфекции типранавиром (Aptivus) или ритонавиром (Norvir) может снизить уровень Harvoni в вашем организме. Это может сделать Харвони менее эффективным. Принимать Харвони с типранавиром и ритонавиром не рекомендуется.
Лекарства холестерина
Прием Harvoni с лекарствами от холестерина, которые называются статинами, может повысить уровень статинов в вашем организме. Это увеличивает риск побочных эффектов статинов, таких как мышечные боли и повреждения.
Статины включают такие препараты, как розувастатин (Crestor), аторвастатин (Lipitor) и симвастатин (Zocor). Если вы принимаете Харвони со статинами, ваш врач будет внимательно следить за вами на предмет признаков рабдомиолиза (разрушения мышц).
Розувастатин и Харвони не следует принимать вместе. Другие статины следует использовать осторожно с Harvoni.
Варфарин
Харвони может повлиять на способность вашего организма образовывать сгустки крови. Если вам нужно принимать варфарин (кумадин) во время лечения препаратом Харвони, ваш врач может чаще сдавать анализ крови. Им также может понадобиться увеличить или уменьшить дозу варфарина.
Харвони и рибавирин
Нет взаимодействия между Harvoni и рибавирином (Rebetol). Harvoni безопасно принимать с рибавирином. Фактически, FDA одобряет Harvoni для приема с рибавирином для людей с определенной историей болезни.
Ваш врач может назначить рибавирин для приема с Харвони, если вы:
- имеют декомпенсированный цирроз
- перенесли пересадку печени
- в прошлом не проходили лечение некоторыми другими препаратами против гепатита С
Harvoni и рибавирин используются вместе у людей с этими заболеваниями, потому что клинические исследования показали более высокий уровень излечения при комбинированном лечении.
Харвони и Омепразол или другие ИЦП
Прием Harvoni с омепразолом (Prilosec) или другими ингибиторами протонного насоса (PPI) может уменьшить количество Harvoni в вашем организме. Это может сделать Харвони менее эффективным.
Если возможно, избегайте приема Harvoni с этим классом лекарств. Если вам нужен ИЦП, когда вы принимаете Харвони, вы должны одновременно принимать Гарвони и ИЦП на голодный желудок.
Примеры других ИЦП включают в себя:
- эзомепразол (Nexium)
- Лансопразол (Превацид)
- пантопразол (протоникс)
Харвони, травы и добавки
Принятие Harvoni с зверобой может уменьшить количество Harvoni в вашем теле. Это может сделать Harvoni менее эффективным. Чтобы избежать этого взаимодействия, не принимайте Harvoni с зверобой.
Другие травы или добавки, которые могут уменьшить количество Harvoni в вашем теле, включают в себя:
- кава кава
- расторопша
- алоэ
- глюкоманнан
Во время лечения Харвони проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать какие-либо новые травы или добавки.
Харвони и кофе
Нет сообщений о взаимодействии между Harvoni и кофе. Тем не менее, некоторые из побочных эффектов Harvoni могут ухудшиться, если вы потребляете слишком много кофе или кофеина. Например, пить кофе днем или вечером может усугубить проблемы со сном. А кофеин может усиливать головные боли.
Если вы регулярно пьете кофе или употребляете кофеин, поговорите со своим врачом о том, безопасно ли это для вас во время лечения препаратом Harvoni.
Альтернативы Харвони
Доступны другие лекарства, которые могут лечить гепатит С. Некоторые из них могут быть лучше для вас, чем другие. Если вы заинтересованы в поиске альтернативы Harvoni, поговорите со своим врачом, чтобы узнать больше о других лекарствах, которые могут вам помочь.
Гепатит С можно лечить с помощью нескольких других препаратов или комбинаций препаратов. Медикаментозное лечение, которое ваш врач выберет для вас, будет зависеть от вашего генотипа гепатита С, вашей функции печени и того, получали ли вы ранее лечение от гепатита С.
Примеры других лекарств, которые можно использовать для лечения гепатита С, включают:
- Epclusa (велпатасвир, софосбувир)
- Маветы (Глекапревир, Пибрентасвир)
- Викира Пак (паритапревир, омбитасвир, ритонавир, дасубувир)
- Восеви (велпатасвир, софосбувир, воксилапревир)
- Zepatier (эльбасвир, гразопревир)
- Ребетол (рибавирин), который используется в сочетании с другими препаратами
Интерфероны - это более старые препараты, которые когда-то обычно использовались для лечения гепатита С. Однако более новые препараты, такие как Harvoni, вызывают меньше побочных эффектов и имеют более высокий уровень излечения, чем интерфероны. По этим причинам сегодня интерфероны обычно не используются для лечения гепатита С.
Харвони против других наркотиков
Вы можете задаться вопросом, как Harvoni сравнивает с другими лекарствами, которые предписаны для подобного использования. Ниже приведены сравнения между Harvoni и несколькими лекарствами.
Harvoni против Epclusa
Харвони содержит два препарата в одной таблетке: ледипасвир и софосбувир. Epclusa также содержит два препарата в одной таблетке: велпатасвир и софосбувир.
Оба препарата содержат препарат софосбувир, который считается «основой» лечения. Это означает, что план лечения основан на препарате для позвоночника с добавлением других препаратов в комбинации.
Пользы
Harvoni и Epclusa одобрены FDA для лечения гепатита C. Harvoni может лечить гепатит C генотипов 1, 4, 5 и 6, тогда как Epclusa может лечить все шесть генотипов.
Оба препарата одобрены для лечения людей без цирроза или с компенсированным или декомпенсированным циррозом. Существуют небольшие различия в назначении, в зависимости от генотипа, функции печени и истории болезни.
Harvoni одобрен FDA для лечения гепатита С у детей в возрасте 12 лет и старше, которые весят не менее 77 фунтов. Epclusa не одобрен для лечения гепатита С у детей.
Лекарственные формы и администрация
Harvoni и Epclusa принимаются по одной таблетке один раз в день. Их можно принимать с едой или натощак.
Продолжительность лечения Харвони составляет 8, 12 или 24 недели. Как долго вы принимаете Harvoni, будет зависеть от вашего генотипа или типа гепатита C и вашей функции печени. Это также будет зависеть от вашего прошлого лечения гепатита С.
Продолжительность лечения Epclusa составляет 12 недель.
Побочные эффекты и риски
Harvoni и Epclusa - оба препарата, называемые противовирусными препаратами прямого действия, и имеют схожие эффекты в организме. Из-за этого они вызывают много одинаковых побочных эффектов. Ниже приведены некоторые примеры этих побочных эффектов.
Более распространенные побочные эффекты
Более распространенные побочные эффекты, которые могут возникнуть как у Harvoni, так и у Epclusa, включают:
| Harvoni и Epclusa | Harvoni | Epclusa | |
| Более распространенные побочные эффекты |
• усталость • головная боль • тошнота • бессонница (проблемы со сном) • мышечная слабость • раздражительность • диарея |
• кашель • боль в мышцах • одышка (одышка) • головокружение |
(несколько уникальных общих побочных эффектов) |
Серьезные побочные эффекты
Серьезные побочные эффекты, которые могут возникнуть как у Harvoni, так и у Epclusa, включают:
- реактивация гепатита B (когда предыдущая инфекция снова становится активной), которая может привести к печеночной недостаточности или смерти (см. «Предупреждения в штучной упаковке» ниже)
- серьезные аллергические реакции, с симптомами, которые могут включать проблемы с дыханием и ангионевротический отек (припухлость под кожей, обычно на веках, губах, руках или ногах)
Предупреждения в штучной упаковке
Harvoni и Epclusa оба имеют в штучной упаковке предупреждение от FDA. В штучной упаковке предупреждение является самым сильным предупреждением, которого требует FDA.
Предупреждение описывает риск реактивации гепатита В после начала лечения любым из препаратов. Реактивация гепатита В может привести к серьезному повреждению печени, печеночной недостаточности или смерти.
Ваш врач проверит вас на гепатит B, прежде чем вы начнете принимать Harvoni или Epclusa. Если у вас положительный результат теста на гепатит В, вам может потребоваться принимать лекарства для его лечения.
эффективность
В соответствии с руководящими принципами лечения, Harvoni и Epclusa являются препаратами первого выбора для лечения генотипов гепатита С 1, 4, 5 и 6. Дополнительные рекомендации включают следующее:
- Harvoni - это первый вариант лечения генотипов 1, 4, 5 и 6 у детей в возрасте 12 лет и старше (или весом 77 фунтов и более).
- Epclusa является первым вариантом лечения генотипов 2 и 3.
Harvoni и Epclusa были сопоставлены в клинических исследованиях. Оба оказались очень эффективными при лечении гепатита С. Однако Epclusa может вылечить больший процент людей, чем Harvoni.
В одном клиническом исследовании более 93 процентов людей, получавших ледипасвир и софосбувир, компоненты Harvoni, были излечены от гепатита С. Показатель излечения для людей, получавших велпатасвир и софосбувир, компоненты Epclusa, был выше 97 процентов.
Второе исследование показало аналогичные результаты у людей с компенсированным циррозом печени. Другое исследование также показало, что Epclusa вылечил гепатит C у большего числа людей, чем Harvoni.
Во всех трех исследованиях SVR был немного выше для Epclusa, чем для Harvoni. SVR означает устойчивый вирусологический ответ, что означает, что вирус больше не может быть обнаружен в вашем организме.
Расходы
Harvoni и Epclusa являются фирменными лекарствами. В настоящее время нет ни одного общего лекарственного средства. Брендовые лекарства обычно стоят дороже, чем дженерики.
По оценкам GoodRx.com, Harvoni, как правило, дороже, чем Epclusa. Фактическая цена, которую вы платите за каждый препарат, будет зависеть от вашего плана страхования и аптеки, которую вы используете.
Примечание. Ожидается, что общие версии обоих препаратов будут выпущены в начале 2019 года. По оценкам производителя, стоимость курса каждого препарата составит 24 000 долларов США. Эта цена значительно ниже, чем цена фирменных версий.
Харвони против Маверет
Харвони содержит два препарата в одной таблетке: ледипасвир и софосбувир. Mavyret также содержит два препарата в одной таблетке: glecaprevir и pibrentasvir.
Пользы
Harvoni и Mavyret одобрены FDA для лечения гепатита С. Однако они используются для лечения разных генотипов в различных ситуациях:
- Harvoni одобрен для лечения генотипов гепатита C 1, 4, 5 и 6. Mavyret одобрен для лечения всех шести основных генотипов.
- Оба препарата используются для лечения людей с компенсированным циррозом печени. Harvoni также может быть использован у людей с декомпенсированным циррозом печени, но Mavyret не может.
- Оба могут быть использованы у людей, перенесших пересадку печени.
- Mavyret может использоваться у людей с тяжелым заболеванием почек или после пересадки почки, но Harvoni не одобрен для этих целей.
- Harvoni одобрен для лечения гепатита С у детей в возрасте 12 лет и старше или весом не менее 77 фунтов. Mavyret только одобрен для использования у взрослых.
- Оба препарата одобрены для лечения людей, которые пробовали определенные лекарства от гепатита С в прошлом.
Лекарственные формы и администрация
Harvoni и Mavyret - таблетки, которые вы принимаете один раз в день. Однако, хотя вы принимаете одну таблетку Harvoni в день, вы принимаете три таблетки Mavyret в день.
Харвони можно принимать с едой или без, но Мавет следует принимать во время еды.
Харвони может быть назначен на 8, 12 или 24 недели лечения. Продолжительность лечения Маверет может составлять 8, 12 или 16 недель. Продолжительность лечения, назначаемого врачом, будет зависеть от вашего генотипа гепатита С, функции печени и истории лечения гепатита С в прошлом.
Побочные эффекты и риски
Harvoni и Mavyret оказывают одинаковое воздействие на организм. Это означает, что они также вызывают подобные побочные эффекты. Ниже приведены примеры некоторых из этих побочных эффектов.
Более распространенные побочные эффекты
Более распространенные побочные эффекты, которые могут возникнуть как с Harvoni, так и с Mavyret, включают:
| Харвони и Маверет | Harvoni | Mavyret | |
| Более распространенные побочные эффекты |
• головная боль • усталость • тошнота • диарея • слабость |
• бессонница • кашель • мышечные боли • проблемы с дыханием • раздражительность • головокружение |
• зуд кожи (у людей на диализе) |
Серьезные побочные эффекты
Серьезные побочные эффекты, которые могут возникнуть как с Harvoni, так и с Mavyret, включают:
- реактивация гепатита B (когда предыдущая инфекция снова становится активной), которая может привести к серьезному повреждению печени, печеночной недостаточности или смерти (см. «Предупреждения в штучной упаковке» ниже)
- серьезная аллергическая реакция с симптомами, которые могут включать проблемы с дыханием и ангионевротический отек (отек под кожей, обычно на веках, губах, руках или ногах)
Предупреждения в штучной упаковке
Harvoni и Mavyret оба в штучной упаковке предупреждения от FDA. В штучной упаковке предупреждение является самым сильным предупреждением, которого требует FDA.
Предупреждение описывает риск реактивации гепатита В после начала лечения любым из препаратов. Реактивация гепатита В может привести к серьезному повреждению печени, печеночной недостаточности или смерти.
Ваш врач проверит вас на гепатит B, прежде чем вы начнете принимать Harvoni или Mavyret. Если у вас положительный результат теста на гепатит В, вам может потребоваться принимать лекарства для его лечения.
эффективность
Harvoni и Mavyret не сравнивались в клинических исследованиях, но оба они эффективны для лечения гепатита C.
Согласно руководству по лечению, Harvoni и Mavyret являются первоочередными вариантами лечения для генотипов гепатита C 1, 4, 5 и 6. Mavyret также является предпочтительным вариантом для генотипов 2 и 3. В дополнение к этим соображениям, есть определенные медицинские условия, где один препарат будет рекомендован по сравнению с другим:
- Дети в возрасте 12 лет и старше или весом 77 фунтов или более: Harvoni - это первый вариант лечения этих детей с генотипами 1, 4, 5 и 6. Mavyret не рекомендуется для применения у детей.
- Тяжелое заболевание почек. Маврит является первым вариантом лечения гепатита С у людей с этим заболеванием. Harvoni не рекомендуется для людей с серьезным заболеванием почек.
- Декомпенсированный цирроз: людям с декомпенсированным циррозом рекомендуется использовать Harvoni с рибавирином. Mavyret не рекомендуется для людей с этим условием.
- Пересадка почки: для людей, которые получили пересадку почки, оба препарата рекомендуются в качестве первой линии для людей с генотипами 1 или 4. (Harvoni используется не по назначению для этой цели.) Mavyret также рекомендуется для людей с генотипы 2, 3, 5 или 6, у которых была пересадка почки, но Харвони нет.
- Пересадка печени: рекомендации по применению Harvoni и Mavyret различны для людей с трансплантацией печени. Они основаны на генотипе и функции печени.
Расходы
Harvoni и Mavyret - оба фирменных лекарства. В настоящее время нет ни одного общего лекарственного средства. Фирменные лекарства обычно стоят дороже, чем дженерики.
По оценкам GoodRx.com, Harvoni обычно намного дороже, чем Mavyret. Фактическая стоимость, которую вы платите за каждый из препаратов, будет зависеть от вашего плана страхования и аптеки, которую вы используете.
Примечание: общая версия Harvoni, как ожидается, будет выпущена в начале 2019 года. Производитель оценивает стоимость курса препарата в 24000 долларов. Эта цена значительно ниже, чем цена фирменной версии.
Харвони против Совальди
Harvoni и Sovaldi оба используются для лечения гепатита C. Harvoni - это комбинированная таблетка, которая содержит два препарата: ледипасвир и софосбувир. Совалди содержит один препарат: софосбувир.
Пользы
Harvoni одобрен FDA для лечения гепатита С у взрослых с генотипами 1, 4, 5 или 6. Он также может быть использован для лечения детей с этими генотипами в возрасте от 12 лет и старше, которые весят не менее 77 фунтов.
Sovaldi также одобрен для лечения гепатита С, но он используется у взрослых с генотипами 1, 2, 3 или 4. Он также может использоваться у детей с генотипами 2 или 3, которые старше 12 лет или которые весят 77 фунтов или более, Sovaldi используется в сочетании с другими препаратами для лечения гепатита C. Он не одобрен FDA для использования сам по себе.
Лекарственные формы и администрация
Харвони и Совальди - таблетки, которые вы принимаете внутрь. Harvoni принимается один раз в день в течение 8, 12 или 24 недель. Совальди также принимается один раз в день, но в течение 12 или 24 недель.
Оба препарата содержат софосбувир, но Harvoni - это комбинированный препарат, который может быть использован для некоторых людей сам по себе. Совальди не используется сам по себе для лечения гепатита С. Его назначают с другими препаратами, включая пегилированный интерферон и рибавирин (Ребетол). Универсальная форма Совальди также встречается в других комбинациях лекарств от гепатита С.
Побочные эффекты и риски
Оба препарата содержат софосбувир, поэтому они будут вызывать много одинаковых побочных эффектов. Тем не менее, Совальди всегда принимается в сочетании с другими лекарствами, которые могут работать не так, как у Харвони. Из-за этого побочные эффекты, наблюдаемые при лечении Совальди, зависят от лекарственного средства, с которым оно используется.
Общие и серьезные побочные эффекты для Harvoni и Sovaldi показаны ниже. Описанные побочные эффекты Совальди наблюдаются, когда Совальди используется с другими препаратами против гепатита С, такими как рибавирин и пегилированный интерферон.
| Харвони и Совальди | Harvoni | Совальди комбинированное лечение | |
| Более распространенные побочные эффекты |
• усталость • головная боль • тошнота • бессонница (проблемы со сном) • мышечная слабость • диарея • мышечная боль • раздражительность |
• кашель • одышка (одышка) |
• зуд кожи • сыпь • снижение аппетита • озноб • симптомы гриппа • лихорадка |
| Серьезные побочные эффекты |
• реактивация гепатита В * • серьезные аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек (сильный отек) |
(несколько уникальных серьезных побочных эффектов) |
• низкий уровень эритроцитов (анемия) • низкий уровень лейкоцитов (нейтропения) • тяжелая депрессия |
* У Харвони и Совальди есть предупреждение в штучной упаковке от FDA о реактивации гепатита В. В штучной упаковке предупреждение является самым сильным предупреждением, которого требует FDA. Он предупреждает врачей и пациентов о воздействии наркотиков, которые могут быть опасными.
эффективность
Harvoni и Sovaldi имеют различные FDA-одобренные применения, но оба они используются для лечения гепатита C. Harvoni эффективен против вируса, когда используется один или с рибавирином. Совальди эффективен при лечении гепатита С только при использовании в сочетании с другими лекарственными средствами, такими как рибавирин и пегилированный интерферон.
Согласно руководству по лечению, Harvoni - это первый вариант лечения гепатита С у людей с генотипами 1, 4, 5 или 6. Это также первый вариант для детей в возрасте от 12 лет и старше, которые весят не менее 77 фунтов.
Совальди больше не рекомендуется в руководствах по лечению в качестве первого варианта лечения гепатита С. Это связано с тем, что новые препараты, такие как Harvoni, считаются более эффективными. Более новые лекарства также вызывают меньше серьезных побочных эффектов.
Тем не менее, Совальди иногда рекомендуется в качестве альтернативного лечения для некоторых людей, но его следует использовать в сочетании с другими лекарствами.
Расходы
Harvoni и Sovaldi являются фирменными лекарствами. В настоящее время нет ни одного общего лекарственного средства.
По оценкам GoodRx.com, Harvoni обычно стоит немного дороже, чем Sovaldi. Фактическая цена, которую вы платите за каждый препарат, будет зависеть от вашей страховки и используемой вами аптеки.
Примечание: общая версия Harvoni, как ожидается, будет выпущена в начале 2019 года. Производитель оценивает стоимость курса препарата в 24000 долларов. Эта цена значительно ниже, чем цена фирменной версии.
Харвони против Zepatier
Harvoni содержит препараты Ледипасвир и Софосбувир в одной таблетке. Zepatier также содержит два препарата в одной таблетке: эльбасвир и гразопревир.
Пользы
Harvoni и Zepatier одобрены FDA для лечения вируса гепатита C у взрослых с генотипами 1 или 4. Harvoni также одобрен для лечения генотипов 5 и 6 у взрослых и генотипов 1, 4, 5 или 6 у детей в возрасте 12 лет и старше. или кто весит не менее 77 фунтов. Zepatier не одобрен для использования у детей.
Harvoni одобрен для лечения вируса гепатита С у взрослых с декомпенсированным циррозом печени или перенесших пересадку печени. В этих условиях ваш доктор, скорее всего, назначит рибавирин вместе с Harvoni.
Zepatier не одобрен для использования у людей с умеренными или тяжелыми заболеваниями печени, декомпенсированным циррозом печени или после пересадки печени.
Zepatier одобрен FDA для применения у людей с генотипами 1 и 4, у которых есть состояние, называемое полиморфизмом. С этим условием у человека есть определенные генетические изменения (мутации), которые делают вирус устойчивым к определенным лекарствам. Когда вирус устойчив, его трудно лечить определенными лекарствами.
Ваш врач проведет анализ крови, чтобы увидеть, есть ли у вас один из этих вариантов. Если вы это сделаете, вам может потребоваться принять рибавирин с Zepatier.
Лекарственные формы и администрация
Harvoni и Zepatier представляют собой одну таблетку, которую принимают один раз в день. Каждый может быть взят с или без еды.
Лечение Харвони длится 8, 12 или 24 недели. Лечение Zepatier длится 12 или 16 недель. Продолжительность лечения, назначенного врачом, будет зависеть от вашего генотипа, функции печени и истории лечения гепатита С.
Побочные эффекты и риски
Harvoni и Zepatier - похожие лекарства, и их воздействие на организм одинаково. Поэтому они вызывают много одинаковых побочных эффектов. Ниже приведены некоторые примеры их побочных эффектов.
| Харвони и Зепатье | Harvoni | Zepatier | |
| Более распространенные побочные эффекты |
• усталость • головная боль • раздражительность • диарея |
• тошнота • бессонница (проблемы со сном) • кашель • слабость • мышечные боли • затрудненное дыхание • головокружение |
• боль в животе |
| Серьезные побочные эффекты |
• реактивация гепатита В * • серьезные аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек (сильный отек) |
(несколько уникальных серьезных побочных эффектов) | • повышенный печеночный фермент (аланинаминотрансфераза) |
* Harvoni и Zepatier оба имеют в штучной упаковке предупреждение от FDA для реактивации гепатита B. В штучной упаковке предупреждение является самым сильным предупреждением, которого требует FDA. Он предупреждает врачей и пациентов о воздействии наркотиков, которые могут быть опасными.
эффективность
Harvoni и Zepatier не сравнивались в клинических исследованиях, но оба они эффективны для лечения гепатита C.
Согласно руководящим принципам лечения, Harvoni и Zepatier рекомендуются в качестве первого варианта лечения гепатита C у взрослых с генотипами 1 и 4. Harvoni также является первым выбором для лечения генотипов 5 и 6, но Zepatier - нет.
Рекомендации для Harvoni и Zepatier также отличаются в следующих условиях:
- Дети в возрасте 12 лет и старше или весом 77 фунтов или более: Harvoni - это первый вариант лечения детей с генотипами 1, 4, 5 и 6. Zepatier не рекомендуется для применения у детей.
- Тяжелая болезнь почек: Zepatier рекомендуется в качестве первого варианта выбора для людей с этим заболеванием, в то время как Harvoni нет.
- Декомпенсированный цирроз: людям с декомпенсированным циррозом рекомендуется использовать Harvoni в качестве первого выбора. Zepatier не рекомендуется для людей с этим заболеванием.
- Пересадка печени или почек. Harvoni - это первый вариант лечения гепатита С у людей, перенесших пересадку печени или почек. Zepatier не рекомендуется для людей с этими условиями.
Расходы
Harvoni и Zepatier - фирменные лекарства. В настоящее время нет ни одного дженерика, доступного для обоих препаратов. Фирменные лекарства обычно стоят дороже, чем дженерики.
По оценкам GoodRx.com, Harvoni обычно стоит намного дороже, чем Zepatier. Фактическая стоимость, которую вы платите за каждый из препаратов, будет зависеть от вашего плана страхования и аптеки, которую вы используете.
Примечание: общая версия Harvoni, как ожидается, будет выпущена в начале 2019 года. Производитель оценивает стоимость курса препарата в 24000 долларов. Эта цена значительно ниже, чем цена фирменной версии.
Как принять Харвони
Вы должны принять Harvoni в соответствии с инструкциями вашего доктора.
тайминг
Харвони можно принимать в любое время суток. Однако вы должны стараться принимать Харвони в одно и то же время каждый день. Это может помочь вам не забывать принимать его и поддерживать постоянное количество препарата в вашей системе.
Если вы испытываете усталость во время лечения препаратом Харвони, попробуйте принимать препарат ночью. Это может помочь вам избежать этого побочного эффекта.
Принимая Харвони с едой
Харвони можно принимать с едой или без еды. Если после приема Харвони вы испытываете тошноту, вы можете избежать этого побочного эффекта, принимая препарат во время еды.
Можно ли сокрушить Харвони?
Неизвестно, безопасно ли разбивать таблетки Harvoni, поэтому лучше их не раздавливать. Если у вас возникли проблемы с проглатыванием таблеток Harvoni, поговорите с врачом о других лекарствах, которые могут вам помочь.
Как работает Харвони
Harvoni используется для лечения инфекции вирусом гепатита C (HCV).
О гепатите С
HCV передается через кровь или жидкости организма. Вирус в первую очередь поражает клетки печени и вызывает воспаление. Это приводит к таким симптомам, как:
- боль в животе
- высокая температура
- моча темного цвета
- боль в суставах
- желтуха (пожелтение кожи или белых глаз)
Иммунная система некоторых людей может бороться с ВГС без лечения. Тем не менее, многие люди нуждаются в лекарствах, чтобы очистить вирус и уменьшить долгосрочные последствия. Серьезные, долгосрочные последствия гепатита С включают цирроз (рубцевание печени) и рак печени.
Как Harvoni лечит гепатит С?
Harvoni является противовирусным препаратом прямого действия (DAA). Эти типы лекарств лечат ВГС, останавливая размножение вируса (создание его копий). Вирусы, которые не могут делать копии, в конечном итоге умирают и очищаются от тела.
Удаление вируса из вашего тела уменьшит воспаление печени и предотвратит дополнительные рубцы печени.
Как долго длится работа?
Некоторые люди начинают чувствовать себя лучше через несколько дней или недель после начала лечения Харвони. Тем не менее, вам все равно нужно будет принимать Харвони за все время, которое прописывает ваш врач.
В ходе клинических исследований более 86 процентов людей, принимавших Harvoni, были излечены после трех месяцев лечения.
Ваш врач проверит вашу кровь на вирус до и во время лечения. Они также проверит его через 12 недель после окончания лечения. Если в вашем организме не обнаруживается вирус через 12 недель после окончания лечения, вы достигли устойчивого вирусологического ответа (УВО). Достижение SVR означает, что вы считаете себя вылеченным от гепатита С.
Харвони и беременность
На людях не было достаточно исследований, чтобы узнать, безопасно ли принимать Гарвони во время беременности. В исследованиях на животных не было никакого вреда плоду, замеченному, когда мать получила Harvoni. Однако исследования на животных не всегда предсказывают, что произойдет с людьми.
Если вы беременны или планируете забеременеть, поговорите с врачом о том, подходит ли вам Harvoni.
Примечание: если вы принимаете Harvoni с рибавирином, это лечение не безопасно использовать во время беременности (см. «Harvoni and ribavirin» выше).
Гарвони и кормление грудью
Не известно, попадает ли Harvoni в человеческое грудное молоко. В исследованиях на животных Harvoni был обнаружен в грудном молоке, но не оказывал вредного воздействия на потомство. Однако исследования на животных не всегда предсказывают, что произойдет с людьми.
Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, поговорите с врачом о потенциальных рисках и преимуществах приема Harvoni во время грудного вскармливания.
Примечание: если вы принимаете Harvoni с рибавирином, вам следует поговорить с врачом о том, можете ли вы безопасно продолжать кормить грудью (см. Выше «Harvoni and ribavirin»).
Общие вопросы о Харвони
Здесь приведены ответы на некоторые часто задаваемые вопросы о Харвони.
Нужно ли соблюдать особую диету при приеме Харвони?
Нет, особой диеты не требуется, пока вы принимаете Harvoni.
Однако, если вы испытываете тошноту или боль в животе как побочный эффект Harvoni, может быть полезно съесть меньшую еду и избегать жирной, острой или кислой пищи. Прием Harvoni с небольшим перекусом также может уменьшить тошноту.
Сколько времени займет Харвони, чтобы избавиться от моего гепатита С?
Харвони сразу же начнет бороться с вирусом. Однако, чтобы избавиться от гепатита С, вам нужно будет принимать Харвони в течение всего периода времени, который назначает ваш врач. Это может быть 8, 12 или 24 недели, в зависимости от вашей истории болезни.
В клинических исследованиях почти все люди, которые принимали Harvoni, достигли устойчивого вирусологического ответа (SVR) после полного лечения. SVR означает, что вирус больше не обнаруживался в их крови. Когда человек достигает SVR, его считают вылеченным от гепатита C.
Какова частота излечения для Harvoni?
Уровень излечения от Harvoni зависит от определенных аспектов вашего гепатита C. Это включает в себя, есть ли у вас цирроз печени, какое лечение гепатита C вы пробовали в прошлом, и какой генотип вируса у вас есть.
Например, в клинических исследованиях Harvoni 96 процентов людей, которые соответствовали следующему описанию, были излечены от гепатита C через 12 недель:
- имел генотип 1
- не было цирроза
- не было истории других методов лечения гепатита С
В тех же самых клинических исследованиях от 86 до 100 процентов людей с различными историями болезни были излечены от гепатита С.
Может ли гепатит С вернуться после приема Харвони?
Если вы принимаете Harvoni каждый день по указанию врача и ведете здоровый образ жизни, вирус не должен возвращаться.
Однако возможен рецидив (повторное появление инфекции). Это происходит, когда лекарство вылечило человека от гепатита С, но анализы крови снова обнаруживают вирус через месяцы или годы после лечения. В клинических испытаниях до 6 процентов людей, получавших лечение Харвони, имели рецидив.
Кроме того, если вы снова подвергаетесь воздействию гепатита С после того, как принимаете какие-либо лекарства от гепатита С, включая Harvoni, вы можете заразиться вирусом. Реинфекция может происходить так же, как и первоначальная инфекция.
Совместное использование игл для инъекций наркотиков и половых контактов без презерватива являются возможными путями повторного заражения. Предотвращение такого поведения может помочь предотвратить повторное заражение гепатитом С.
Что такое генотип гепатита С?
Существует шесть различных типов или типов вирусов гепатита С, которые, как известно, заражают людей. Эти штаммы называются генотипами.
Генотипы идентифицируются по различиям в генетическом коде вирусов. Наиболее распространенным штаммом гепатита С в Соединенных Штатах является генотип 1, но здесь также встречаются и другие штаммы.
Ваш врач даст вам анализ крови, чтобы определить, какой у вас генотип. Ваш генотип гепатита С поможет вашему врачу решить, какое лекарство вам подходит.
Передозировка Харвони
Если вы принимаете слишком много Harvoni, вы увеличиваете риск серьезных побочных эффектов.
Симптомы передозировки
Симптомы передозировки Harvoni могут включать в себя:
- усталость
- сильная головная боль
- тошнота и рвота
- мышечная слабость
- бессонница (проблемы со сном)
- раздражительность
Что делать в случае передозировки
Если вы считаете, что приняли слишком много этого лекарства, позвоните своему врачу или обратитесь за консультацией в Американскую ассоциацию центров по контролю отравлений по телефону 800-222-1222 или через их онлайн-инструмент. Но если ваши симптомы серьезны, позвоните 911 или сразу же обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.
Предупреждения Харвони
Этот препарат поставляется с несколькими предупреждениями.
Предупреждение FDA: Реактивация вируса гепатита В
Этот препарат имеет предупреждение в штучной упаковке. Это самое серьезное предупреждение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). В штучной упаковке предупреждение предупреждает врачей и пациентов о воздействии наркотиков, которые могут быть опасными.
Когда люди, коинфицированные как гепатитом С, так и гепатитом В, начинают принимать Харвони, возникает риск реактивации вируса гепатита В (ВГВ). Реактивация означает, что вирус снова становится активным. Реактивация HBV может привести к печеночной недостаточности или смерти. Ваш врач проверит вас на HBV, прежде чем вы начнете лечение Harvoni. Если вы обнаружили, что у вас ВГВ, вам, возможно, потребуется принимать лекарства для его лечения
Другие предупреждения
Прежде чем принимать Harvoni, поговорите с врачом о вашей истории болезни. Harvoni может не подойти вам, если у вас есть определенные заболевания.
Не известно, безопасен ли Harvoni или эффективен у людей с серьезным заболеванием почек. Это включает людей с тяжелой почечной недостаточностью или с терминальной почечной недостаточностью, которая требует гемодиализа. Тем не менее, люди с тяжелым заболеванием почек, которые принимали Harvoni в клиническом исследовании 2018 года, получали эффективное лечение и не имели серьезных отрицательных эффектов.
Если у вас тяжелое заболевание почек, поговорите со своим врачом о том, подходит ли вам Harvoni.
Истечение срока годности
Когда Harvoni отпускается из аптеки, фармацевт добавляет срок годности к этикетке на бутылке. Эта дата обычно составляет один год с даты выдачи лекарства.
Цель таких сроков годности состоит в том, чтобы гарантировать эффективность лекарства в течение этого времени. Нынешняя позиция Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) заключается в том, чтобы избегать использования лекарств с истекшим сроком годности.
То, как долго лекарство остается хорошим, зависит от многих факторов, в том числе от того, как и где хранится лекарство. Таблетки Harvoni следует хранить при температуре ниже 86 ° F (30 ° C) и хранить в контейнере, в котором они находились.
Если у вас есть неиспользованное лекарство, срок годности которого истек, поговорите со своим фармацевтом о том, можете ли вы по-прежнему использовать его.
Профессиональная информация для Harvoni
Следующая информация предоставляется для врачей и других медицинских работников.
Механизм действия
Харвони содержит два препарата: ледипасвир и софосбувир.
Ледипасвир ингибирует белок NS5A HCV, который необходим для эффективного фосфорилирования вирусной РНК. Ингибирование NS5A блокирует репликацию и сборку РНК.
Софосбувир является ингибитором полимеразы NS5B HCV с активным метаболитом (нуклеозидный аналог трифосфат), который включен в РНК HCV. Активный метаболит действует как терминатор цепи, останавливая репликацию HCV.
Harvoni обладает активностью против генотипов HCV 1, 4, 5 и 6.
Фармакокинетика и обмен веществ
Harvoni содержит два активных ингредиента: ледипасвир и софосбувир.
Ледипасвир достигает пиковой концентрации примерно через четыре часа и почти полностью связан с белками плазмы. Метаболизм происходит через окисление по неизвестному механизму. Период полураспада составляет около 47 часов. Неизменный препарат и его окислительные метаболиты выводятся преимущественно с калом.
Пиковая концентрация Софосбувира наступает через 45 минут до одного часа. Связывание с белками плазмы составляет примерно 65 процентов циркулирующего лекарства. Софосбувир является пролекарством, которое превращается в активный метаболит (GS-461203) путем гидролиза и фосфорилирования в печени. GS-461203 дополнительно дефосфорилируется до неактивного метаболита.
До 80 процентов дозы выводится с мочой. Период полураспада родительского препарата составляет 30 минут, а период полураспада неактивного метаболита составляет около 27 часов.
Противопоказания
Противопоказаний к применению Харвони нет. Обратитесь к информации о назначении рибавирина для противопоказаний для людей, получающих Harvoni с рибавирином.
Место хранения
Harvoni следует хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 86 ° F (30 ° C).
Отказ от ответственности: Healthline приложила все усилия, чтобы удостовериться, что вся информация на самом деле является правильной, полной и актуальной. Тем не менее, эта статья не должна использоваться в качестве замены знаний и опыта лицензированного медицинского работника. Вы должны всегда консультироваться с врачом или другим медицинским работником, прежде чем принимать какие-либо лекарства. Информация о препарате, содержащаяся в данном документе, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о конкретном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.
