Клинические испытания мантийно-клеточной лимфомы: как принять участие и не только

2024 Автор: Jesus Peterson | [email protected]. Последнее изменение: 2023-12-17 11:25

В последние годы новые методы лечения мантийно-клеточной лимфомы (MCL) помогли улучшить продолжительность жизни и качество жизни у многих людей с этим заболеванием. Тем не менее, MCL по-прежнему считается неизлечимым.

В своем постоянном поиске лекарства исследователи по всему миру продолжают разрабатывать и тестировать новые подходы к лечению MCL.

Чтобы получить доступ к этим экспериментальным методам лечения, Американское онкологическое общество предлагает, чтобы люди с MCL могли участвовать в клинических испытаниях.

Читайте дальше, чтобы узнать больше о потенциальных выгодах и рисках этого.

Что такое клиническое испытание?

Клиническое испытание - это тип исследования, в котором участники получают лечение, используют устройство или проходят тест или другую процедуру, которая изучается.

Исследователи используют клинические испытания, чтобы узнать, безопасны ли и эффективны ли новые лекарства и другие методы лечения конкретных заболеваний, включая MCL. Они также используют клинические испытания для сравнения новых и существующих подходов к лечению, чтобы узнать, какие из них лучше всего подходят для конкретных групп пациентов.

Во время клинических испытаний лечения MCL исследователи собирают информацию о побочных эффектах, которые участники развивают во время лечения. Они также собирают информацию о видимых эффектах лечения на выживаемость участников, симптомы и другие последствия для здоровья.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобряет новые методы лечения только после того, как они будут признаны безопасными и эффективными в клинических испытаниях.

Как проходят испытания на безопасность перед клиническими испытаниями?

Прежде чем новое лечение рака проходит клинические испытания, оно проходит несколько этапов лабораторных испытаний.

Во время лабораторных испытаний ученые могут проверить лечение на раковых клетках, выращенных в чашках Петри или пробирках. Если результаты этих испытаний являются многообещающими, они могут проверить лечение на живых животных, таких как лабораторные мыши.

Если в исследованиях на животных установлено, что лечение является безопасным и эффективным, ученые могут разработать протокол клинического испытания для изучения на людях.

Группа экспертов рассматривает каждый протокол клинического испытания, чтобы гарантировать, что исследование проводится безопасным и этичным способом.

Каковы потенциальные преимущества участия в клинических испытаниях?

Участие в клинических испытаниях может дать вам доступ к экспериментальному подходу к лечению, который еще не был одобрен или не стал широко доступным, например:

новый тип иммунотерапии, таргетной терапии или генной терапии
новая стратегия использования существующих методов лечения на разных стадиях MCL
новый способ сочетания существующих методов лечения в комбинированной терапии

Нет никаких гарантий, что экспериментальный подход к лечению будет работать. Тем не менее, это может дать вам вариант лечения, когда стандартные методы лечения недоступны или не сработали для вас.

Если вы решите принять участие в клиническом исследовании, вы также поможете исследователям узнать больше о MCL. Это может помочь им улучшить варианты лечения пациентов в будущем.

В некоторых случаях для вас может быть более доступным лечение в клинических испытаниях. Спонсоры исследования иногда покрывают часть или всю стоимость лечения участников.

Каковы потенциальные риски участия в клинических испытаниях?

Если вы получаете экспериментальное лечение в клинических испытаниях, возможно, что лечение:

может не работать так же хорошо, как стандартные процедуры
может не работать лучше, чем стандартное лечение
может вызвать неожиданные и потенциально серьезные побочные эффекты

В некоторых клинических испытаниях исследователи сравнивают экспериментальное лечение со стандартным лечением. Если исследование «слепое», участники не знают, какое лечение они получают. Вы могли бы получить стандартное лечение - и позже узнать, что экспериментальное лечение работает лучше.

Иногда клинические испытания сравнивают экспериментальное лечение с плацебо. Плацебо - это лечение, которое не включает активные компоненты для борьбы с раком. Тем не менее, плацебо редко используются отдельно в клинических исследованиях рака.

Возможно, вам будет неудобно участвовать в клинических испытаниях, особенно если вам приходится часто посещать приемы или путешествовать на большие расстояния, чтобы пройти курс лечения или пройти тестирование.

Где я могу узнать о текущих и предстоящих клинических испытаниях?

Чтобы найти текущие и предстоящие клинические испытания для людей с MCL, это может помочь:

спросите своего врача, знают ли они о каких-либо клинических испытаниях, на которые вы имеете право
поиск соответствующих клинических испытаний с использованием баз данных, находящихся в ведении Национального института рака, Национальной медицинской библиотеки США или CenterWatch
проверьте сайты фармацевтических производителей для получения информации о клинических испытаниях, которые они в настоящее время проводят или планируют на будущее

Некоторые организации также предоставляют услуги соответствия клинических испытаний, чтобы помочь людям найти испытания, которые соответствуют их потребностям и обстоятельствам.

Что я должен спросить у своего доктора, прежде чем присоединиться к клиническому испытанию?

Прежде чем вы решите принять участие в клиническом испытании, вам следует поговорить со своим врачом и членами исследовательской группы по клиническим испытаниям, чтобы узнать о потенциальных преимуществах, рисках и стоимости участия.

Вот список вопросов, которые вы можете найти полезным:

Соответствую ли я критериям для этого клинического испытания?
Будут ли исследователи сотрудничать с моей командой лечения?
Будут ли исследователи давать участникам плацебо, стандартное лечение или экспериментальное лечение? Я буду знать, какое лечение я получу?
Что уже известно об изучении лечения в этом испытании?
Каковы потенциальные побочные эффекты, риски или выгоды от лечения?
Какие тесты мне нужно будет пройти во время испытания?
Как часто и где я буду проходить лечение и анализы?
Должен ли я оплачивать расходы на лечение и анализы из своего кармана?
Будет ли моя страховая компания или спонсор исследования покрывать какие-либо расходы?
К кому мне обратиться, если у меня есть вопросы или проблемы?
Что произойдет, если я решу больше не участвовать?
Когда планируется закончить исследование? Что произойдет, когда исследование закончится?

Ваш врач может помочь вам взвесить потенциальные выгоды и риски участия в клинических испытаниях. Они также могут помочь вам понять другие варианты лечения.

Еда на вынос

Если стандартные варианты лечения вряд ли соответствуют вашим потребностям или целям лечения с помощью MCL, ваш врач может посоветовать вам рассмотреть возможность участия в клиническом исследовании.

Ваш врач может помочь вам понять потенциальные преимущества и риски участия в клинических испытаниях. Они также могут помочь вам узнать больше о других вариантах лечения, если вы решите не участвовать в клинических испытаниях или если вы не имеете права на участие в каких-либо клинических испытаниях.

Поговорите со своим врачом, чтобы узнать, может ли участие в клинических испытаниях быть хорошим выбором для вас.