Epclusa: дозировка, побочные эффекты, использование и многое другое

2024 Автор: Jesus Peterson | [email protected]. Последнее изменение: 2024-01-17 20:08

Что такое Epclusa?

Epclusa - это рецептурный препарат, который используется для лечения вируса гепатита С (HCV) у взрослых. Epclusa содержит два препарата: 100 мг велпатасвира и 400 мг софосбувира. Это таблетка, которую вы принимаете один раз в день в течение 12 недель.

Epclusa был одобрен в 2016 году и был первым препаратом для лечения всех шести генотипов гепатита C. Он может быть использован для людей с циррозом или без него (рубцевание печени). Epclusa используется для лечения:

• люди, которые никогда не лечились от гепатита С (лечение впервые)
• люди, которые пробовали другие лекарства от ВГС, но эти лекарства не помогали им

Исследования показывают, что Epclusa эффективен для лечения вируса гепатита С. В клинических испытаниях от 89 до 99 процентов людей, получавших Epclusa, достигли устойчивого вирусологического ответа (SVR). Достижение SVR означает, что вирус больше не обнаруживается в вашем организме. Уровень успеха варьировался в зависимости от генотипа человека (штамм вируса, который у них есть) и истории болезни.

Epclusa generic

Epclusa содержит ингредиенты велпатасвир и софосбувир. Нет никаких общих форм для Epclusa или для любого ингредиента. Тем не менее, общая форма Epclusa должна быть выпущена в январе 2019 года.

Epclusa побочные эффекты

Epclusa может вызвать легкие или серьезные побочные эффекты. Следующий список содержит некоторые ключевые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме Epclusa. Этот список не включает в себя все возможные побочные эффекты.

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах Epclusa или советов о том, как бороться с неприятным побочным эффектом, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Если вы принимаете Epclusa с рибавирином, у вас могут быть различные или дополнительные побочные эффекты. (См. «Epclusa и рибавирин» ниже.)

Более распространенные побочные эффекты

Наиболее распространенные побочные эффекты Epclusa могут включать в себя:

• усталость
• Головная боль
• тошнота
• бессонница (проблемы со сном)
• мышечная слабость
• раздражительность

Менее распространенные побочные эффекты Epclusa могут включать легкую сыпь.

Большинство из этих побочных эффектов могут исчезнуть в течение нескольких дней или нескольких недель. Если они более тяжелые или не уходят, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Серьезные побочные эффекты

Серьезные побочные эффекты от Epclusa не распространены, но они могут произойти. Если у вас есть серьезные побочные эффекты, немедленно позвоните своему врачу. Позвоните 911, если ваши симптомы кажутся опасными для жизни или если вы считаете, что у вас неотложная медицинская помощь.

Серьезные побочные эффекты и их симптомы могут включать следующее:

• Реактивация гепатита В у больных с коинфекцией. Люди, у которых есть и гепатит С, и гепатит В, могут иметь реактивацию вируса гепатита В, когда они начинают принимать Epclusa. Это может произойти, даже если вирус гепатита В лечился в прошлом. Реактивация гепатита В может привести к печеночной недостаточности и даже смерти. Ваш врач проверит вас на гепатит B, прежде чем вы начнете лечение Epclusa. Если у вас есть, вам может потребоваться принимать лекарства для лечения гепатита B вместе с Epclusa.

• Серьезная аллергическая реакция. У некоторых людей может возникнуть аллергическая реакция после приема Epclusa. Это редко и обычно не серьезно. Тем не менее, некоторые симптомы могут быть серьезными. Легкие и тяжелые симптомы аллергической реакции могут включать:

  • кожная сыпь
  • зуд
  • промывка (тепло и покраснение на коже, обычно на лице и шее)
  • ангионевротический отек (отек под кожей)
  • отек горла, рта и языка
  • затрудненное дыхание

• Депрессия. Депрессия, возникшая во время клинических испытаний с Epclusa, была легкой до умеренной и не привела к каким-либо серьезным событиям. Однако, если у вас есть симптомы депрессии, обязательно позвоните своему врачу. Симптомы могут включать в себя:

  • грустить или безнадежно
  • проблемы с концентрацией
  • потеря интереса к деятельности

Долгосрочные побочные эффекты

Долгосрочные побочные эффекты не были зарегистрированы с использованием Epclusa. Тем не менее, люди с циррозом печени (рубцы на печени) могут по-прежнему испытывать симптомы повреждения печени даже после того, как вирус гепатита С выводится из организма.

Если у вас цирроз печени, ваш врач захочет регулярно следить за вашей функцией печени, как во время, так и после вашего лечения Epclusa.

Побочные эффекты после лечения

Побочные эффекты после окончания лечения Epclusa не были зарегистрированы в клинических исследованиях.

Были сообщения о людях, испытывающих симптомы гриппа, такие как усталость, мышечные боли, проблемы со сном и озноб, после лечения Epclusa. Тем не менее, эти побочные эффекты, вероятно, вызваны выздоровлением организма от вируса гепатита С.

Если у вас появятся симптомы гриппа после окончания лечения Epclusa, поговорите с врачом.

Потеря веса

Потеря веса не была отмечена как побочный эффект в клиническом исследовании Epclusa. Тем не менее, некоторые люди воспринимают потерю веса как симптом гепатита С. Если у вас потеря веса, которая касается или становится серьезной, поговорите с врачом.

Усталость

Усталость является распространенным побочным эффектом Epclusa. В клинических исследованиях до 22 процентов людей, принимавших Epclusa, чувствовали усталость. Этот побочный эффект может исчезнуть при продолжении использования препарата. Если ваша усталость вызывает или становится серьезной, поговорите с врачом.

Усталость также является побочным эффектом гепатита С. Существует несколько способов справиться с усталостью от гепатита С. Сохранение гидратации, короткий сон и здоровое, сбалансированное питание могут помочь бороться с усталостью. Регулярные упражнения также могут увеличить энергию, поэтому поговорите со своим врачом о том, подходят ли вам упражнения с низкой отдачей.

Потеря волос

Выпадение волос не наблюдалось в клинических исследованиях Epclusa. Некоторые люди сообщали о потере волос во время лечения Epclusa. Однако, не ясно, была ли Epclusa причиной их выпадения волос.

Выпадение волос может быть симптомом гепатита С. Ваша печень должна работать хорошо, чтобы получать питательные вещества из пищи, которую вы едите, а ВГС препятствует нормальной работе вашей печени. Если вы не можете получить питательные вещества, в которых нуждается ваш организм, у вас может возникнуть потеря волос как симптом гепатита С.

Если у вас выпадение волос, и оно становится серьезным или серьезным, поговорите с врачом.

депрессия

Депрессия является редким побочным эффектом Epclusa. В клинических исследованиях 1% людей, принимавших Epclusa, испытывали легкую или умеренную депрессию.

Многие люди с гепатитом С могут испытывать депрессию из-за своего диагноза. Если вы чувствуете депрессию, поговорите с врачом о том, как управлять своим настроением.

Стоимость Epclusa

Как и для всех лекарств, стоимость таблеток Epclusa может варьироваться. Чтобы узнать текущие цены на Epclusa в вашем регионе, проверьте GoodRx.com:

Цена, которую вы найдете на GoodRx.com, это то, что вы заплатите без страховки. Ваша фактическая стоимость будет зависеть от вашего страхового покрытия.

Финансовая и страховая помощь

Если вам нужна финансовая поддержка для оплаты Epclusa или для понимания вашего страхового покрытия, помощь доступна.

Gilead Sciences Inc., производитель Epclusa, предлагает программу под названием «Путь поддержки Epclusa». Чтобы получить дополнительную информацию и узнать, имеете ли вы право на поддержку, позвоните по номеру 855-769-7284 или посетите веб-сайт программы.

Epclusa и алкоголь

Употребление алкоголя во время приема Epclusa может увеличить риск некоторых побочных эффектов от препарата. Эти побочные эффекты включают в себя:

• Головная боль
• тошнота
• понос
• усталость

Кроме того, и гепатит С, и чрезмерное употребление алкоголя вызывают воспаление и образование рубцов в печени. Комбинация увеличивает риск развития цирроза и печеночной недостаточности.

Алкоголь также может повлиять на вашу способность придерживаться плана лечения в соответствии с указаниями врача. Например, это может привести к тому, что вы забудете принимать лекарства вовремя. Пропущенные дозы могут сделать Epclusa менее эффективным в лечении вашего ВГС.

По всем этим причинам вам следует избегать употребления алкоголя, когда у вас гепатит С, особенно когда вы лечитесь с помощью Epclusa. Если у вас возникли проблемы с употреблением алкоголя, поговорите с врачом.

Epclusa дозировка

Следующая информация описывает рекомендуемую дозировку для Epclusa.

Если у вас декомпенсированный цирроз (тяжелые симптомы от прогрессирующего заболевания печени) или другие заболевания, вам также может быть назначен рибавирин для приема с Epclusa. Дозировка назначаемого вами рибавирина зависит от вашего веса, функции почек и других заболеваний. Ваш доктор может сказать вам больше.

Лекарственные формы и сильные стороны

Epclusa доступен в одной силе. Он поставляется в виде комбинированной таблетки, которая содержит 100 мг велпатасвира и 400 мг софосбувира.

Дозировка при хроническом гепатите С

Все люди, которые принимают Epclusa для лечения гепатита С (ВГС), принимают одинаковую дозу. Эта дозировка составляет одну таблетку, принимаемую один раз в день, с едой или без.

Как долго я буду принимать Epclusa?

Вы будете принимать Epclusa один раз в день в течение 12 недель.

Что если я пропущу дозу?

Важно принимать Epclusa каждый день, чтобы дать вам лучший шанс вылечить ваш гепатит С.

Но если вы пропустите дозу, примите ее, как только вспомните. Если пора принимать следующую дозу, принимайте только одну. Принимая две дозы одновременно, вы можете увеличить риск побочных эффектов.

Придерживайтесь вашего плана лечения Epclusa

Прием таблеток Epclusa в точном соответствии с предписаниями врача чрезвычайно важен. Это потому, что следование вашему плану лечения увеличивает ваши шансы на выздоровление от гепатита С (ВГС). Это также помогает снизить риск долгосрочных последствий ВГС, таких как цирроз печени и рак печени.

Пропущенные дозы могут повлиять на то, насколько эффективно Epclusa лечит ваш гепатит C. В некоторых случаях, если вы пропустите дозы, ваш HCV может не излечиться.

Поэтому обязательно следуйте инструкциям вашего врача и принимайте одну таблетку Epclusa каждый день в течение 12 недель. Использование инструмента напоминания может быть полезным, если вы принимаете Epclusa каждый день.

Если у вас есть какие-либо вопросы или сомнения по поводу вашего лечения, поговорите с врачом. Они могут помочь решить любые проблемы для вас и помочь вам получить максимальную отдачу от вашего лечения.

Epclusa использует

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) утверждает лекарства, отпускаемые по рецепту, такие как Epclusa, для лечения определенных состояний.

Epclusa для хронического гепатита С

Epclusa одобрен FDA для лечения вируса гепатита C (HCV). Разрешено лечить все шесть основных генотипов ВГС. Генотипы гепатита С - это разные штаммы или типы вируса.

Epclusa одобрен для использования людьми, которые пробовали другие лекарства от ВГС в прошлом и не смогли очистить вирус. Это также используется для людей, которые плохо знакомы с лечением HCV.

Люди с циррозом или без него могут использовать Epclusa. Цирроз - серьезное рубцевание в печени, которое препятствует тому, чтобы это функционировало должным образом. Epclusa одобрен для использования у людей с компенсированным циррозом печени (заболевание печени, которое обычно не вызывает симптомов) и декомпенсированным циррозом печени.

Декомпенсированный цирроз - это когда печень близка к отказу и вызывает серьезные проблемы со здоровьем. Людям с декомпенсированным циррозом печени также необходимо принимать рибавирин (ребетол) вместе с Epclusa.

Альтернативы Epclusa

Доступны другие лекарства, которые могут лечить гепатит С. Некоторые из них могут быть лучше для вас, чем другие. Если вы заинтересованы в поиске альтернативы Epclusa, поговорите со своим врачом, чтобы узнать больше о других лекарствах, которые могут вам помочь.

Альтернативы для лечения гепатита С

Epclusa эффективен для лечения гепатита С, вызванного любым из шести основных генотипов. Он может быть использован для людей с циррозом или без него, а также для людей с декомпенсированным циррозом.

Существует несколько других препаратов и комбинаций препаратов, которые используются для лечения гепатита С. Режим приема лекарств, который ваш врач выберет для вас, будет зависеть от вашего генотипа гепатита С и вашей функции печени. Это также будет зависеть от того, получали ли вы ранее лечение гепатита С или нет.

Примеры других лекарств, которые можно использовать для лечения гепатита С, включают:

• Эльбасвир и Гразопревир (Zepatier)
• Глекапревир и Пибрентасвир (Маверет)
• ледиспавир и софосбувир (Харвони)
• паритапревир, омбитасвир, ритонавир и дасабувир (Виейра Пак)
• велпатасвир, софосбувир и воксилапревир (Восеви)
• рибавирин (ребетол), который используется в сочетании с другими препаратами

Интерфероны - это лекарства, которые в прошлом обычно использовались для лечения гепатита С. Тем не менее, новые лекарства, включая Epclusa, вызывают меньше побочных эффектов. Более новые лекарства также имеют более высокие показатели успеха (излечения), чем интерфероны. Из-за этого интерфероны больше не используются для лечения гепатита С.

Epclusa vs. Harvoni

Вы можете задаться вопросом, как Epclusa сравнивается с другими лекарствами, которые предписаны для подобных применений. Здесь мы смотрим на то, как Epclusa и Harvoni похожи и отличаются.

Epclusa содержит два лекарства в одной таблетке: велпатасвир и софосбувир. Harvoni также содержит два препарата в одной таблетке: ледипасвир и софосбувир.

Оба препарата содержат препарат софосбувир, который считается «основой» лечения. Это означает, что план лечения основан на этом препарате с добавлением других препаратов в комбинации.

Пользы

Epclusa и Harvoni одобрены FDA для лечения гепатита C. Epclusa одобрен для лечения всех шести генотипов гепатита C у взрослых с циррозом или без него.

Harvoni также одобрен для лечения генотипов 1, 4, 5 и 6. Он используется для взрослых, и в отличие от Epclusa, он используется для детей в возрасте от 12 лет и старше, которые весят не менее 77 фунтов.

Эта таблица содержит более подробную информацию о генотипах гепатита С, которые Harvoni одобрен для лечения:

Сосуществующие условия	Быт 1	Быт 2	Быт 3	Быт 4	Быт 5	Быт 6
Без цирроза	✓			✓	✓	✓
С компенсированным циррозом	✓			✓	✓	✓
С декомпенсированным циррозом	✓
Получатель пересадки печени *	✓			✓

* Epclusa может также использоваться у людей, которые получили пересадку печени, но это не одобрено FDA для этой цели.

Формы и администрация

Epclusa и Harvoni принимаются по одной таблетке один раз в день. Их можно принимать с едой или натощак.

Epclusa принимается ежедневно в течение 12 недель. Harvoni принимается ежедневно в течение 12 или 24 недель, в зависимости от функции печени.

Побочные эффекты и риски

Epclusa и Harvoni принадлежат к одному классу лекарств, поэтому они оказывают сходное воздействие на организм. Поэтому они вызывают много одинаковых побочных эффектов. Ниже приведены некоторые примеры этих побочных эффектов.

Более распространенные побочные эффекты

Более распространенные побочные эффекты, которые могут возникнуть как у Epclusa, так и у Harvoni, включают:

• усталость
• Головная боль
• тошнота
• проблемы со сном
• мышечная слабость
• раздражительность

В дополнение к этим побочным эффектам люди, принимающие Harvoni, могут также иметь:

• кашель
• боль в мышцах
• одышка
• головокружение

Серьезные побочные эффекты

Серьезные побочные эффекты, которые могут возникнуть как у Epclusa, так и у Harvoni, включают:

• реактивация вируса гепатита В, который может привести к печеночной недостаточности или смерти
• серьезные аллергические реакции, включая ангионевротический отек (сильный отек)

Предупреждения в штучной упаковке

Epclusa и Harvoni оба в штучной упаковке предупреждения от FDA. В штучной упаковке предупреждение является самым сильным видом предупреждения, которое требует FDA.

Предупреждения в штучной упаковке описывают риск реактивации инфекции гепатита В после начала лечения любым из препаратов. Реактивация гепатита В может привести к печеночной недостаточности или смерти.

Ваш врач проверит вас на гепатит В, прежде чем вы начнете принимать Epclusa или Harvoni. Если результаты анализов показывают, что у вас гепатит В, вам может потребоваться лечение, чтобы предотвратить серьезное повреждение печени.

эффективность

Epclusa и Harvoni были сопоставлены в клинических исследованиях. И то, и другое эффективно для лечения гепатита С, хотя Epclusa может вылечить больший процент людей, чем Harvoni.

В соответствии с руководящими принципами лечения, Epclusa и Harvoni являются препаратами первого выбора для лечения генотипов гепатита C 1, 4, 5 и 6 у взрослых. К тому же:

• Epclusa является первым вариантом лечения генотипов 2 и 3.
• Harvoni - это первый вариант лечения генотипов 1, 4, 5 и 6 у детей в возрасте 12 лет и старше (или весом 77 фунтов и более).

Одно исследование, в котором участвовали люди с циррозом и без него, показало, что у Epclusa и Harvoni были одинаковые показатели излечения. Было установлено, что более 93 процентов людей, которые получали ледипасвир и софосбувир, компоненты в Harvoni, были излечены от вируса.

Показатель излечения для людей, принимающих велпатасвир и софосбувир, компоненты Epclusa, был выше 97 процентов.

Другое исследование показало, что два препарата имели одинаковую частоту выведения вируса гепатита С у людей с компенсированным циррозом печени. И в третьем исследовании оба препарата снова оказались высокоэффективными для лечения вируса.

Тем не менее, во всех трех исследованиях у Epclusa были несколько более высокие показатели SVR, чем у Harvoni. SVR обозначает устойчивый вирусологический ответ, что означает необнаружимые уровни вируса после лечения.

Расходы

Epclusa и Harvoni являются фирменными лекарствами. В настоящее время они не доступны в общих формах. Дженерики обычно стоят дешевле, чем фирменные лекарства.

Harvoni, как правило, дороже, чем Epclusa. Фактическая цена, которую вы платите за каждый из препаратов, будет зависеть от вашего плана страхования.

Epclusa vs. Mavyret

Mavyret является еще одним лекарством, которое используется для лечения гепатита C. Здесь мы рассмотрим, как Epclusa и Mavyret похожи и отличаются.

Epclusa содержит два препарата в одной таблетке: велпатасвир и софосбувир. Mavyret также содержит два препарата в одной таблетке: glecaprevir и pibrentasvir.

Пользы

Epclusa и Mavyret одобрены FDA для лечения вируса гепатита C (HCV). Они оба используются для лечения всех шести генотипов у взрослых без цирроза или с компенсированным циррозом. Тем не менее, Epclusa может также использоваться для лечения людей с декомпенсированным циррозом печени, в то время как Mavyret не может.

Оба препарата могут быть использованы для людей, которые впервые лечат гепатит С. Они также могут быть использованы для людей, которые пробовали лекарства от гепатита С, которые не помогали им в прошлом.

Epclusa может быть использован для людей, которые пробовали любые лекарства от гепатита С в прошлом. Mavyret, с другой стороны, одобрен только в качестве второго лечения для людей, которые пробовали определенные лекарства в прошлом. Ваш врач может сказать вам, если ваше прошлое лечение дает вам право принимать Mavyret.

Mavyret также одобрен для использования людьми, которые получили пересадку печени или почек. Epclusa не одобрен FDA для использования людьми, которые получили эти трансплантаты, но в некоторых случаях врачи могут назначить им лекарство не по назначению.

Формы и администрация

Epclusa и Mavyret оба приходят в виде одной таблетки, которая содержит два препарата. Вы принимаете одну таблетку Epclusa один раз в день, с едой или без. Вы принимаете три таблетки Mavyret вместе один раз в день. Мавет следует принимать с едой.

Epclusa принимается в течение 12 недель, в то время как Mavyret принимается в течение 8, 12 или 16 недель, в зависимости от вашей истории болезни.

Побочные эффекты и риски

Epclusa и Mavyret имеют сходные эффекты в организме и, следовательно, вызывают очень похожие побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

	Epclusa и Mavyret	Epclusa	Mavyret
Более распространенные побочные эффекты	• головная боль • тошнота • усталость	• проблемы со сном • слабость • раздражительность	• диарея • зуд кожи (у людей на диализе) • слабость (у людей на диализе)
Серьезные побочные эффекты	• серьезные аллергические реакции • реактивация гепатита В *	(несколько уникальных серьезных побочных эффектов)	(несколько уникальных серьезных побочных эффектов)

* Epclusa и Mavyret оба имеют в штучной упаковке предупреждение от FDA для реактивации гепатита B. В штучной упаковке предупреждение является самым сильным предупреждением, которого требует FDA. Он предупреждает врачей и пациентов о воздействии наркотиков, которые могут быть опасными.

эффективность

Epclusa и Mavyret не были сравнены в клинических исследованиях. Тем не менее, оба препарата очень эффективны при лечении всех генотипов гепатита С.

В соответствии с руководящими принципами лечения, Epclusa и Mavyret являются первыми вариантами лечения всех шести генотипов гепатита C. Ваш врач может порекомендовать один или другой, основываясь на ваших предыдущих лекарствах лечения. Выбор между двумя препаратами также может зависеть от вашей функции печени.

В дополнение к этим соображениям, одно из этих лекарств будет рекомендовано по сравнению с другим для определенных заболеваний. Это включает:

• Тяжелая хроническая болезнь почек: Mavyret является первым вариантом лечения гепатита С у людей с этим заболеванием. Epclusa, с другой стороны, не рекомендуется для использования этими людьми.
• Декомпенсированный цирроз печени. Для людей с этим заболеванием Epclusa может использоваться с рибавирином. Однако Mavyret не одобрен для людей с декомпенсированным циррозом печени.

Расходы

Epclusa и Mavyret являются фирменными лекарствами. В настоящее время нет ни одного общего лекарственного средства. Фирменные лекарства обычно стоят дороже, чем дженерики.

Epclusa, как правило, дороже, чем Mavyret. Фактическая стоимость, которую вы платите за каждый из препаратов, будет зависеть от вашего плана страхования.

Epclusa против Восеви

Восеви является еще одним лекарством от гепатита С, который содержит несколько препаратов в одной форме. Epclusa содержит препараты велпатасвир и софосбувир в одной таблетке. Восеви также содержит велпатасвир и софосбувир в одной таблетке, но он также содержит третий препарат: воксилапревир.

Пользы

Epclusa и Vosevi одобрены FDA для лечения любого из шести генотипов гепатита C у взрослых без цирроза или с компенсированным циррозом. Epclusa также одобрен для лечения взрослых с декомпенсированным циррозом печени.

Epclusa одобрен для лечения людей, которые не пробовали какой-либо схемы лечения гепатита С в прошлом или которые пробовали лечение, которое им не помогало.

Восеви, с другой стороны, разрешено использовать в качестве лечения для людей, которые пробовали только определенные лекарства от гепатита С и не имели успеха с ними. Например, Восеви разрешено лечить:

• люди с любым генотипом, которые в прошлом пробовали определенный тип противовирусного средства, называемого ингибитором NS5A
• люди с генотипами 1a или 3, которые ранее пробовали лечение, включавшее софосбувир

Если в прошлом у вас было лечение гепатита С, ваш врач может сказать вам, дает ли вам право на использование препарата Восеви, если вы использовали его в прошлом.

Формы и администрация

Epclusa и Vosevi оба принимаются по одной таблетке один раз в день. Epclusa может быть взят с или без еды, в то время как Vosevi должен быть взят с едой.

Оба лекарства принимаются в течение 12 недель.

Побочные эффекты и риски

Epclusa и Vosevi являются подобными лекарствами и вызывают много тех же самых побочных эффектов. Примеры этих побочных эффектов перечислены ниже.

Более распространенные побочные эффекты

Более распространенные побочные эффекты, которые могут возникнуть как у Epclusa, так и у Vosevi, включают:

• Головная боль
• усталость
• тошнота
• слабость
• проблемы со сном

В дополнение к этим побочным эффектам люди, принимающие Восеви, могут также испытывать диарею.

Менее распространенные побочные эффекты, которые могут возникнуть как у Epclusa, так и у Vosevi, включают легкую сыпь.

Серьезные побочные эффекты

Серьезные побочные эффекты, которые могут возникнуть как у Epclusa, так и у Vosevi, включают:

• реактивация вируса гепатита В *
• серьезные аллергические реакции, включая ангионевротический отек (сильный отек)
• депрессия

* Epclusa и Vosevi оба имеют в штучной упаковке предупреждение от FDA для реактивации гепатита B. В штучной упаковке предупреждение является самым сильным предупреждением, которого требует FDA. Он предупреждает врачей и пациентов о воздействии наркотиков, которые могут быть опасными.

эффективность

Epclusa и Vosevi были напрямую сопоставлены в исследованиях.

В одном клиническом исследовании Восеви вылечил гепатит С у большего количества людей, чем Epclusa. Исследователи сообщили, что 90 процентов людей, которые принимали Epclusa в течение 12 недель, были излечены от гепатита С по сравнению с 98 процентами людей, которые принимали Восеви.

Расходы

Epclusa и Vosevi - оба фирменные наркотики. В настоящее время нет ни одного общего лекарственного средства. Фирменные лекарства обычно стоят дороже, чем дженерики.

Epclusa и Vosevi обычно стоят примерно одинаково. Фактическая стоимость, которую вы платите за каждый из препаратов, будет зависеть от вашего плана страхования.

Epclusa взаимодействия

Epclusa может взаимодействовать с несколькими другими лекарствами. Он также может взаимодействовать с определенными добавками.

Разные взаимодействия могут вызывать разные эффекты. Например, некоторые из них могут влиять на эффективность лекарства, в то время как другие могут вызывать усиление побочных эффектов.

Epclusa и другие лекарства

Ниже приведен список лекарств, которые могут взаимодействовать с Epclusa. Этот список не содержит всех лекарств, которые могут взаимодействовать с Epclusa.

Прежде чем принимать Epclusa, обязательно сообщите своему врачу и фармацевту обо всех рецептурных, безрецептурных и других лекарствах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых витаминах, травах и добавках, которые вы используете. Обмен этой информацией может помочь вам избежать потенциальных взаимодействий.

Если у вас есть вопросы о лекарственных взаимодействиях, которые могут повлиять на вас, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

амиодарон

Прием Epclusa с амиодароном (Pacerone, Nexterone) может вызвать брадикардию, которая является опасно медленной частотой сердечных сокращений. Это условие также произошло с другими лекарствами, которые содержат софосбувир, один из компонентов Epclusa.

Некоторым людям, которые принимали препараты, содержащие амиодарон и софосбувир, требовался кардиостимулятор для поддержания регулярного сердечного ритма.

Принимать амиодарон и Epclusa вместе не рекомендуется. Если вам нужно принимать амиодарон во время лечения Epclusa, ваш врач будет внимательно следить за работой вашего сердца.

дигоксин

Прием Epclusa с дигоксином (Lanoxin) может увеличить количество дигоксина в вашем организме. Повышенный уровень дигоксина может привести к опасным побочным эффектам.

Если вам нужно принять Epclusa и дигоксин вместе, ваш врач будет внимательно следить за количеством дигоксина в вашем организме. Вам может потребоваться другая дозировка дигоксина.

Некоторые лекарства от холестерина

Принимая Epclusa с определенными лекарствами холестерина, названными статинами, может увеличить уровни статинов в вашем теле. Это повысит риск побочных эффектов этих препаратов, таких как мышечная боль и повреждение мышц.

Статины включают такие препараты, как аторвастатин (Lipitor), розувастатин (Crestor) и симвастатин (Zocor). Если вы принимаете Epclusa со статином, ваш врач будет внимательно следить за вами для признаков рабдомиолиза (разрушения мышц).

Чтобы уменьшить риск побочных эффектов, не следует принимать Epclusa с дозой rosuvastatin больше чем 10 мг.

Некоторые лекарства от судорог

Прием Epclusa с определенными лекарствами от судорог может уменьшить количество Epclusa в вашем теле. Это может сделать Epclusa менее эффективным. Чтобы избежать этого взаимодействия, не принимайте Epclusa с этими лекарствами от судорог.

Примеры лекарств от судорог, которых следует избегать, если вы принимаете Epclusa, включают:

• карбамазепин (карбатрол, экветро, тегретол)
• фенитоин (дилантин, фенитек)
• фенобарбитал
• окскарбазепин (трилептал)

Topotecan

Прием Epclusa с топотеканом (Hycamtin) может увеличить уровень топотекана в вашем теле. Это увеличивает риск побочных эффектов топотекана. Принимать Epclusa с топотеканом не рекомендуется.

Варфарин

Epclusa может повлиять на способность вашей крови образовывать сгустки. Если вы принимаете варфарин во время лечения Epclusa, ваш врач может чаще сдавать анализ крови. Ваша дозировка варфарина может потребоваться увеличить или уменьшить.

Некоторые лекарства от ВИЧ

Прием Epclusa с определенными лекарствами от ВИЧ может изменить уровень вашего тела в Epclusa или лекарствах от ВИЧ. Эти изменения могут сделать эти препараты менее эффективными или увеличить риск побочных эффектов.

Эфавиренц

Прием Epclusa с эфавиренцем (Сустива) может снизить уровень Epclusa в вашем теле. Это может сделать лечение менее эффективным. Чтобы избежать этого взаимодействия, Epclusa и эфавиренц не следует принимать вместе.

Следует также избегать других препаратов, которые содержат эфавиренц. Примеры этих препаратов включают в себя:

• эфавиренц, эмтрицитабин и тенофовир (атрипла)
• эфавиренц, ламивудин и тенофовир (Symfi)

Типранавир и ритонавир

Epclusa не следует принимать с комбинацией типранавир (Aptivus) и ритонавир (Norvir). Эта комбинация лекарств снизит уровень Epclusa в вашем организме. Более низкие уровни Epclusa могут сделать лечение менее эффективным.

Тенофовир дизопроксил фумарат

Прием Epclusa с препаратами против ВИЧ, которые содержат тенофовир дизопроксилфумарат, увеличит уровень тенофовира в вашем организме. Это увеличивает риск побочных эффектов тенофовира, таких как повреждение почек.

Если вы принимаете эти лекарства вместе с Epclusa, ваш врач будет внимательно следить за симптомами побочных эффектов тенофовира. Примеры препаратов, которые содержат тенофовир, включают в себя:

• тенофовир (Виреад)
• тенофовир и эмтрицитабин (трувада)
• тенофовир, элвитегравир, кобицистат и эмтрицитабин (стрибилд)
• тенофовир, эмтрицитабин и рилпивирин (Complera)

Epclusa и некоторые антибиотики

Некоторые антибиотики могут уменьшить количество Epclusa в вашем организме. Более низкий уровень Epclusa может сделать его менее эффективным. Чтобы избежать этого взаимодействия, рекомендуется избегать приема Epclusa со следующими антибиотиками:

• рифабутин (микобутин)
• рифампин (рифадин, римактан)
• рифапентин (Прифтин)

Эпклуса и ибупрофен

Нет сообщений о взаимодействии между Epclusa и ибупрофен.

Тем не менее, Epclusa не следует принимать людям с тяжелым заболеванием почек. Чтобы избежать повреждения почек, вызванного большими дозами ибупрофена, не принимайте более высокую дозу, чем рекомендуется на упаковке ибупрофена.

Epclusa и антациды

Прием Epclusa с антацидами, такими как Mylanta или Tums, может уменьшить количество Epclusa, которое поглощает ваше тело. Это может вызвать низкий уровень Epclusa в вашем теле, что может сделать Epclusa менее эффективным.

Чтобы предотвратить это взаимодействие, убедитесь, что между приемом антацидов и дозой Epclusa прошло не менее четырех часов.

Epclusa и H2 блокаторы

Прием Epclusa с блокаторами H2 рецепторов может также уменьшить количество Epclusa, которое впитывается в ваше тело. Это может сделать Epclusa менее эффективным.

Чтобы предотвратить это взаимодействие, вы должны принимать Epclusa одновременно с H2блокировщик или 12 часов. Одновременный прием этих препаратов позволяет растворить и абсорбировать оба препарата до того, как сработает блокатор H2, снижающий кислотность. Взятие их с интервалом в 12 часов также позволяет абсорбировать каждое лекарство вашим организмом, не взаимодействуя с другим лекарством.

Примеры Н2-блокаторов включают фамотидин (Pepcid), ранитидин (Zantac) и циметидин (Tagamet HB).

Epclusa и ИЦП

Прием Epclusa с ингибиторами протонной помпы (PPI) может уменьшить количество Epclusa в вашем организме. Это может сделать Epclusa менее эффективным. Принимать Epclusa с ИЦП не рекомендуется.

Если вам нужно принять ИПП во время лечения Epclusa, вы должны убедиться, что между приемом антацидов и дозой Epclusa проходит не менее четырех часов. Кроме того, вы должны взять Epclusa с едой.

Примеры ИЦП включают в себя:

• омепразол (Прилосец)
• пантопразол (протоникс)
• эзомепразол (Nexium)
• Лансопразол (Превацид)

Epclusa и травы и добавки

Прием Epclusa с зверобоя может уменьшить количество Epclusa, которое поглощается вашим телом. Это может сделать Epclusa менее эффективным. Чтобы избежать этого взаимодействия, не принимайте Epclusa с зверобой.

Другие травы или добавки, которые могут уменьшить количество Epclusa в вашем теле, включают в себя:

• кава кава
• расторопша
• алоэ
• глюкоманнан

Обязательно проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать какие-либо новые травы или добавки во время лечения Epclusa.

Epclusa и рибавирин

Epclusa обычно принимается самостоятельно для лечения гепатита C (HCV). Тем не менее, в некоторых случаях он используется с рибавирином (Ребетол).

Ваш врач может назначить рибавирин для приема с Epclusa в следующих ситуациях:

• У вас декомпенсированный цирроз.
• У вас тип гепатита С, который устойчив к лекарствам (трудно поддается лечению).
• В прошлом вы не проходили лечение другими препаратами против гепатита С.
• Ваш врач прописывает его для использования не по назначению (например, для лечения ВГС, когда у вас была пересадка органа).

Epclusa и рибавирин используются вместе у людей с этими условиями, потому что клинические исследования показали более высокий уровень излечения с комбинированным лечением.

Лечение Epclusa и рибавирином длится 12 недель. Как и Epclusa, рибавирин выпускается в виде таблеток, но его принимают два раза в день. Как правило, ваша доза рибавирина будет зависеть от вашего веса. Это также может зависеть от уровня гемоглобина и функции почек.

Рибавирин побочные эффекты и предупреждения

Рибавирин может вызывать несколько побочных эффектов и сопровождается некоторыми важными предупреждениями.

В штучной упаковке предупреждение

Рибавирин имеет в штучной упаковке предупреждение от FDA. В штучной упаковке предупреждение является самым сильным видом предупреждения, которое требует FDA. Рибавирин в штучной упаковке предупреждает, что:

• Рибавирин не следует использовать отдельно для лечения гепатита С, потому что он сам по себе неэффективен.
• Рибавирин может вызвать токсичность крови, называемую гемолитической анемией, которая может привести к сердечному приступу и смерти. По этой причине людям с серьезными или нестабильными пороками сердца не следует принимать рибавирин.
• При использовании у беременных женщин рибавирин может причинить серьезный вред или смерть плоду. Рибавирин не следует принимать беременным женщинам или их половым партнерам-мужчинам во время беременности. Следует также избегать беременности до 6 месяцев после окончания лечения рибавирином. В течение этого времени рассмотрите возможность использования резервного метода контроля рождаемости.

Другие побочные эффекты

Рибавирин также может вызывать некоторые общие побочные эффекты, такие как:

• усталость
• Головная боль
• тошнота
• рвота
• высокая температура
• раздражительность
• боль в мышцах

Редкие, но серьезные побочные эффекты, наблюдаемые в клинических исследованиях, включают анемию, панкреатит, заболевание легких и проблемы с глазами, такие как инфекции и нарушение зрения.

Грудное вскармливание

Не известно, если рибавирин попадает в грудное молоко человека. Исследования на животных показали, что это может нанести вред кормящим молодым. Тем не менее, исследования на животных не всегда отражают, как препарат влияет на людей.

Если вы рассматриваете лечение Epclusa во время кормления грудью, ваш врач может порекомендовать вам либо прекратить грудное вскармливание, либо прекратить лечение, чтобы избежать серьезных вредных последствий.

Как принимать Epclusa

Вы должны принять Epclusa в соответствии с инструкциями вашего доктора.

тайминг

Epclusa можно принимать в любое время суток. Если вы испытываете усталость во время лечения препаратом, его прием на ночь может помочь вам избежать этого побочного эффекта.

Принимая Epclusa с едой

Epclusa может быть взят с или без еды. Однако прием его с едой может помочь уменьшить тошноту, которая может быть вызвана приемом лекарств.

Можно ли раздавить Epclusa?

Неизвестно, безопасно ли раздавливание Epclusa. Если у вас есть проблемы с глотанием таблеток, поговорите со своим врачом об альтернативных лекарствах, а не раздавите таблетки Epclusa.

Как работает Epclusa

Epclusa используется для лечения инфекции вирусом гепатита С (ВГС). Гепатит С - это вирус, который передается через кровь или жидкости организма. Вирус в первую очередь поражает клетки печени. Возникающее в результате воспаление в печени может привести к таким симптомам, как:

• боль в животе
• высокая температура
• темная моча
• боль в суставах
• желтуха (пожелтение кожи или белых глаз)

Иммунная система некоторых людей может создавать антитела, которые борются с вирусом гепатита С. Тем не менее, многим людям необходимо принимать лекарства для лечения вируса и снижения долгосрочных последствий инфекции.

Серьезные, долгосрочные последствия гепатита С включают цирроз (рубцевание печени) и рак печени.

Как Epclusa лечит гепатит С

Epclusa является противовирусным препаратом прямого действия (DAA). DAA лечат ВГС, предотвращая размножение вируса (создание его копий). Вирусы, которые не могут размножаться, в конце концов умирают и выводятся из организма.

Удаление вируса из организма уменьшит воспаление печени и предотвратит дополнительные рубцы.

Как долго длится работа?

Вы можете начать чувствовать себя лучше от нескольких дней до недель после того, как начнете принимать Epclusa, но вам все равно нужно будет пройти полные 12 недель лечения. Важно как пройти полное лечение, так и не пропустить ни одной дозы. Эти шаги помогают лекарству успешно очистить организм от ВГС.

В клинических исследованиях более 89 процентов людей, которые принимали Epclusa были очищены от вируса после трех месяцев лечения. Ваш врач проверит вас до и во время лечения Epclusa, и снова через 12 недель после того, как вы закончите принимать Epclusa. Этот последний тест определит, «вылечены» ли вы от гепатита С.

Вас считают излеченным от гепатита С, когда вы достигли устойчивого вирусологического ответа (СВР), что означает, что вирус больше не обнаруживается в вашей крови.

Epclusa и беременность

Было проведено недостаточно исследований на людях, чтобы узнать, безопасно ли принимать Epclusa во время беременности. Исследования на животных не показали вреда плоду, когда мать получила препарат. Однако исследования на животных не всегда предсказывают, что произойдет с людьми.

Если вы забеременели во время приема этого препарата, немедленно позвоните своему врачу.

Примечание: если вы принимаете Epclusa с рибавирином, это комбинированное лечение может быть опасным для беременности (см. «Epclusa и рибавирин» выше).

Epclusa и грудное вскармливание

Не известно, если Epclusa проходит в грудное молоко у людей. В исследованиях на животных Epclusa был обнаружен в грудном молоке, но он не оказывал вредного воздействия. Однако исследования на животных не всегда отражают то, что произойдет с людьми.

Если вы кормите грудью своего ребенка и планируете принимать Epclusa, поговорите с врачом о потенциальных рисках и преимуществах.

Примечание: если вы принимаете Epclusa с рибавирином, вам следует поговорить с врачом о том, можете ли вы безопасно продолжать кормление грудью (см. «Epclusa и рибавирин» выше).

Общие вопросы о Epclusa

Здесь приведены ответы на некоторые часто задаваемые вопросы об Epclusa.

Останавливает ли Epclusa симптомы абстиненции?

Epclusa не вызывал симптомы абстиненции у людей в клинических исследованиях.

Были сообщения о людях, имеющих симптомы гриппа после лечения Epclusa. Эти симптомы включают усталость, мышечные боли и головную боль. Однако более вероятно, что эти побочные эффекты будут вызваны вашим выздоровлением от вируса гепатита С.

Если после завершения лечения Epclusa у вас появятся симптомы гриппа, поговорите с врачом.

Сколько времени займет Epclusa, чтобы избавиться от моего гепатита С?

Epclusa начнет работать сразу, но для достижения устойчивого вирусологического ответа (SVR) потребуется от нескольких недель до нескольких месяцев. Достижение SVR означает, что вирус больше не обнаруживается в вашем организме.

Вы будете принимать Epclusa в течение 12 недель, и через 12 недель после того, как вы закончите лечение, ваш врач проверит вашу кровь. В это время SVR достигается в большинстве случаев. По сути, это означает, что ваша инфекция ВГС была вылечена.

Какова скорость излечения для Epclusa?

В клинических исследованиях от 89 до 99 процентов людей, получавших Epclusa, были излечены от вируса. Показатели эффективности лечения немного отличались в зависимости от генотипа, функции печени и предшествующего лечения гепатита С.

Может ли гепатит С вернуться после приема Epclusa?

Если вы принимаете Epclusa в течение 12 недель лечения, как предписал врач, и вы ведете здоровый образ жизни, вирус не должен возвращаться.

Однако возможен рецидив (повторное появление инфекции). Рецидив - это когда лекарство излечивает вирус от вашего тела, но анализы крови обнаруживают вирус снова, спустя месяцы или годы после лечения. В клинических испытаниях, до 4 процентов людей, получавших Epclusa, имели рецидив.

Вы также можете заразиться вирусом после приема любого лекарства от гепатита С, включая Epclusa. Реинфекция может происходить так же, как и первоначальная инфекция. Совместное использование игл для инъекций наркотиков и половых контактов без использования презервативов являются возможными путями повторного заражения.

Однако, избегая такого поведения, можно предотвратить повторное заражение гепатитом С.

Что такое генотип гепатита С?

Существует шесть различных типов или штаммов вирусов гепатита С, которые заражают людей. Эти штаммы называются генотипами.

Генотипы идентифицируются по различиям в генетическом коде вирусов. Генотип 1 является наиболее распространенным штаммом гепатита С в Соединенных Штатах, но другие штаммы также встречаются в этой стране.

Ваш врач проведет анализ крови, чтобы выяснить, какой у вас генотип. Ваш генотип гепатита С поможет вашему врачу выбрать правильное лекарство для вас.

Могу ли я принять Epclusa, если у меня ВИЧ, а также гепатит С?

Да, ты можешь. Epclusa можно безопасно использовать для лечения гепатита С у людей, которые также инфицированы ВИЧ.

В клиническом исследовании с участием людей, у которых был и гепатит С, и ВИЧ, до 95 процентов людей, которые получили Epclusa, были излечены от гепатита C. Важно, что лечение с помощью Epclusa не вызывало ухудшения ВИЧ.

Epclusa предупреждения

Предупреждение FDA: Реактивация инфекции HBV

• Этот препарат имеет предупреждение в штучной упаковке. Это самое серьезное предупреждение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). В штучной упаковке предупреждение предупреждает врачей и пациентов о воздействии наркотиков, которые могут быть опасными.
• Реактивация вируса гепатита В (ВГВ) может происходить у людей, коинфицированных как вирусом гепатита С, так и ВГВ. Это может произойти во время или после лечения Epclusa. Ваш врач проведет анализ крови на гепатит В, прежде чем вы начнете принимать Epclusa. Если у вас в настоящее время гепатит В или он был в прошлом, вам может потребоваться принимать лекарства от гепатита В.

Другие предупреждения

Прежде чем принимать Epclusa, не забудьте рассказать своему врачу о вашей истории здоровья. Это особенно важно, если у вас тяжелое заболевание почек.

Не известно, является ли Epclusa безопасным или эффективным у людей с серьезным заболеванием почек. Это касается людей с сильно сниженной функцией почек или с терминальной стадией заболевания почек, которая требует гемодиализа.

Если у вас тяжелое заболевание почек, Epclusa может не подойти вам.

Передозировка Epclusa

Принимая слишком много Epclusa может увеличить риск серьезных побочных эффектов.

Симптомы передозировки

Симптомы передозировки могут включать в себя:

• сильная тошнота
• Головная боль
• мышечная слабость
• усталость
• проблемы со сном
• раздражительность

Что делать в случае передозировки

Если вы считаете, что приняли слишком много этого лекарства, позвоните своему врачу или обратитесь за консультацией в Американскую ассоциацию центров по контролю отравлений по телефону 800-222-1222 или через их онлайн-инструмент. Но если ваши симптомы серьезны, позвоните 911 или сразу же обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Epclusa истечение

Когда Epclusa отпускается из аптеки, фармацевт добавит срок годности к этикетке на бутылке. Эта дата обычно составляет один год с даты выдачи лекарства.

Цель таких сроков годности состоит в том, чтобы гарантировать эффективность лекарства в течение этого времени.

Нынешняя позиция Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) заключается в том, чтобы избегать использования лекарств с истекшим сроком годности. Тем не менее, исследование FDA показало, что многие лекарства все еще могут быть хорошими после истечения срока годности, указанного на бутылке.

То, как долго лекарство остается хорошим, зависит от многих факторов, в том числе от того, как и где хранится лекарство. Таблетки Epclusa следует хранить при температуре до 86 ° F (30 ° C) и хранить в оригинальной упаковке.

Если у вас есть неиспользованные лекарства, срок годности которых истек, поговорите со своим фармацевтом о том, можете ли вы их использовать.

Профессиональная информация для Epclusa

Следующая информация предоставляется для врачей и других медицинских работников.

Механизм действия

Epclusa содержит два препарата: велпатасвир и софосбувир.

Велпатасвир ингибирует белок NS5A HCV, который предположительно необходим для эффективного фосфорилирования вирусной РНК. Ингибирование NS5A блокирует репликацию и сборку РНК.

Софосбувир является ингибитором полимеразы NS5B HCV с активным метаболитом (нуклеозидный аналог трифосфат), который включен в РНК HCV. Активный метаболит действует как терминатор цепи, останавливая репликацию HCV.

Epclusa обладает активностью против всех шести основных генотипов HCV.

Фармакокинетика и обмен веществ

Epclusa содержит два активных ингредиента: велпатасвир и софосбувир.

Велпатасвир достигает максимальной концентрации примерно через три часа и почти полностью связан с белками плазмы. Он метаболизируется ферментами CYP2B6, CYP2C8 и CYP3A4. Период полувыведения составляет около 15 часов, и он устраняется в основном в Кале.

Пиковая концентрация Софосбувира наступает через 30 минут до одного часа. Связывание с белками плазмы составляет около 65 процентов циркулирующего препарата.

Софосбувир является пролекарством, которое превращается в активный метаболит (GS-461203) путем гидролиза и фосфорилирования в печени. GS-461203 дополнительно дефосфорилируется до неактивного метаболита. До 80 процентов дозы выводится с мочой. Период полувыведения исходного препарата составляет 30 минут, а период полувыведения метаболита составляет около 25 часов.

Оба компонента Epclusa являются субстратами P-gp и BCRP.

Противопоказания

Противопоказаний к применению Epclusa нет. Обратитесь к противопоказаниям рибавирина для пациентов, получающих комбинацию Epclusa и рибавирина.

Место хранения

Epclusa должен оставаться в оригинальной упаковке. Контейнер следует хранить при температуре ниже 86 ° F (30 ° C).

Отказ от ответственности: Healthline приложила все усилия, чтобы удостовериться, что вся информация на самом деле является правильной, полной и актуальной. Тем не менее, эта статья не должна использоваться в качестве замены знаний и опыта лицензированного медицинского работника. Вы должны всегда консультироваться с врачом или другим медицинским работником, прежде чем принимать какие-либо лекарства. Информация о препарате, содержащаяся в данном документе, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о конкретном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.