Нинларо: побочные эффекты, дозировка, альтернативы и многое другое

2024 Автор: Jesus Peterson | [email protected]. Последнее изменение: 2023-12-17 11:25

Что такое Нинларо?

Нинларо - это рецептурный препарат, который используется для лечения множественной миеломы у взрослых. Это состояние является редким типом рака, который поражает определенные лейкоциты, называемые плазматическими клетками. При множественной миеломе нормальные плазматические клетки становятся злокачественными и называются миеломными клетками.

Ninlaro одобрен для использования людьми, которые уже пробовали хотя бы одно другое лечение их множественной миеломы. Это лечение может быть лекарством или процедурой.

Нинларо относится к классу препаратов, называемых ингибиторами протеасом. Это целевое лечение множественной миеломы. Ninlaro предназначается (воздействует) на специфический белок в клетках миеломы. Это создает накопление белка в клетках миеломы, что вызывает гибель этих клеток.

Нинларо выпускается в виде капсул, которые принимают внутрь. Вы примете Ninlaro с двумя другими лекарствами от множественной миеломы: леналидомид (Revlimid) и дексаметазон (Decadron).

эффективность

Во время исследований Нинларо увеличил продолжительность жизни некоторых людей с множественной миеломой без прогрессирования заболевания (ухудшение). Этот отрезок времени называется выживанием без прогрессирования.

В одном клиническом исследовании рассматривались люди с множественной миеломой, которые уже использовали одно другое лечение для своего заболевания. Люди были разделены на две группы. Первой группе дали Нинларо как леналидомид, так и дексаметазон. Вторая группа получала плацебо (лечение без активного препарата) с леналидомидом и дексаметазоном.

Люди, которые принимали комбинацию Нинларо, жили в среднем 20,6 месяцев до прогрессирования их множественной миеломы. Люди, принимающие комбинацию плацебо, жили в среднем 14,7 месяцев до прогрессирования их множественной миеломы.

Из тех, кто принимал комбинацию Нинларо, 78% ответили на лечение. Это означает, что они имели по крайней мере 50% улучшение в своих лабораторных тестах, которые искали клетки миеломы. У тех, кто принимал комбинацию плацебо, 72% людей имели такой же ответ на лечение.

Ninlaro универсальный

Нинларо доступен только как фирменный препарат. В настоящее время он не доступен в общей форме.

Нинларо содержит один активный ингредиент препарата: иксазомиб.

Ninlaro побочные эффекты

Нинларо может вызвать легкие или серьезные побочные эффекты. Следующие списки содержат некоторые ключевые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме Нинларо. Эти списки не включают в себя все возможные побочные эффекты.

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах Ninlaro, поговорите с вашим врачом или фармацевтом. Они могут дать вам советы о том, как бороться с любыми побочными эффектами, которые могут быть неприятными.

Общие побочные эффекты

Наиболее распространенные побочные эффекты Ninlaro могут включать в себя:

• боль в спине
• затуманенное зрение
• сухие глаза
• конъюнктивит (также называемый розовым глазом)
• опоясывающий лишай (вирус опоясывающего лишая), который вызывает болезненную сыпь
• нейтропения (низкий уровень лейкоцитов), который может увеличить риск инфекций

Большинство из этих побочных эффектов могут исчезнуть в течение нескольких дней или нескольких недель. Если они более тяжелые или не уходят, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Серьезные побочные эффекты

Серьезные побочные эффекты также могут быть общими с Ninlaro. Если у вас есть серьезные побочные эффекты, немедленно позвоните своему врачу. Позвоните 911, если ваши симптомы кажутся опасными для жизни или если вы считаете, что у вас неотложная медицинская помощь.

Серьезные побочные эффекты и их симптомы могут включать следующее:

• Периферическая невропатия (повреждение нервов). Симптомы могут включать в себя:

  • ощущение покалывания или жжения
  • онемение
  • боль
  • слабость в руках или ногах

• Тяжелые кожные реакции. Симптомы могут включать в себя:

  • кожная сыпь с выпуклостями от красного до фиолетового цвета (так называемый синдром Сладкого)
  • кожная сыпь с участками шелушения и язвы во рту (так называемый синдром Стивенса-Джонсона)

• Периферический отек (отек). Симптомы могут включать в себя:

  • опухшие лодыжки, ступни, ноги, руки или руки
  • увеличение веса

• Повреждение печени. Симптомы могут включать в себя:

  • желтуха (пожелтение кожи или белых глаз)
  • боль в правой части верхней части живота (живот)

Другие серьезные побочные эффекты, которые описаны более подробно в разделе «Детали побочных эффектов» ниже, могут включать:

• тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов)
• проблемы с пищеварением, такие как диарея, запор, тошнота и рвота

Детали побочного эффекта

Вы можете задаться вопросом, как часто возникают определенные побочные эффекты с этим препаратом. Вот некоторые подробности о некоторых побочных эффектах, которые может вызывать этот препарат.

тромбоцитопения

Вы можете иметь тромбоцитопению (низкий уровень тромбоцитов), в то время как вы принимаете Ninlaro. Это был самый распространенный побочный эффект Нинларо во время клинических исследований.

Во время учебы люди были разделены на две группы. Первой группе дали Нинларо как леналидомид, так и дексаметазон. Вторая группа получала плацебо (лечение без активного препарата) с леналидомидом и дексаметазоном.

Из тех, кто принимал комбинацию Нинларо, 78% людей имели низкий уровень тромбоцитов. Из тех, кто принимал комбинацию плацебо, у 54% были низкие уровни тромбоцитов.

В исследованиях некоторые люди нуждались в переливании тромбоцитов для лечения своей тромбоцитопении. При переливании тромбоцитов вы получаете тромбоциты от донора или от вашего собственного тела (если тромбоциты были собраны ранее). 6% людей, принимавших комбинацию Нинларо, нуждались в переливании тромбоцитов. 5% людей, принимавших комбинацию плацебо, нуждались в переливании тромбоцитов.

Тромбоциты работают в вашем теле, чтобы остановить кровотечение, помогая сформировать сгустки крови. Если ваш уровень тромбоцитов становится слишком низким, у вас может быть серьезное кровотечение. Пока вы принимаете Нинларо, вам необходимо регулярно сдавать анализы крови, чтобы проверить уровень тромбоцитов.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо из этих симптомов низкого уровня тромбоцитов:

• синяки легко
• кровотечение чаще, чем обычно (например, кровотечение из носа или кровотечение из десен)

Если уровень тромбоцитов становится слишком низким, ваш врач может уменьшить дозировку Нинларо или порекомендовать переливание тромбоцитов. Они могут даже попросить вас прекратить прием Нинларо на некоторое время.

Проблемы с пищеварением

Во время приема Нинларо могут возникнуть проблемы с желудком или кишечником. Во время клинических исследований препарата у людей обычно возникали проблемы с пищеварением.

В исследованиях люди были разделены на две группы. Первой группе дали Нинларо как леналидомид, так и дексаметазон. Вторая группа получала плацебо (лечение без активного препарата) с леналидомидом и дексаметазоном. В исследованиях сообщалось о следующих побочных эффектах:

• диарея, возникшая у 42% людей, принимавших комбинацию Нинларо (и у 36% людей, принимавших комбинацию плацебо)
• запор, возникший у 34% людей, принимавших комбинацию Нинларо (и у 25% людей, принимавших комбинацию плацебо)
• тошнота, возникшая у 26% людей, принимавших комбинацию Нинларо (и у 21% людей, принимавших комбинацию плацебо)
• рвота, возникшая у 22% людей, принимавших комбинацию Нинларо (и у 11% людей, принимавших комбинацию плацебо)

Управление пищеварительными проблемами

Важно поговорить с врачом о том, как справиться с этими проблемами. Иначе они могут стать серьезными.

Тошнота и рвота обычно можно предотвратить или лечить, принимая определенные лекарства. Помимо приема лекарств, есть и другие вещи, которые вы можете делать, если вас тошнит. Иногда полезно есть небольшие порции пищи чаще, чем есть три больших приема пищи каждый день. Американское онкологическое общество предлагает несколько других советов, которые помогут облегчить тошноту.

Диарею также можно лечить с помощью определенных лекарств, таких как лоперамид (Имодиум). И если у вас диарея, убедитесь, что вы пьете много жидкости. Это поможет вам избежать обезвоживания (когда в вашем организме мало жидкости).

Вы можете помочь предотвратить запор, выпивая много жидкости, употребляя в пищу продукты с высоким содержанием клетчатки и делая легкие упражнения (такие как ходьба).

Если ваши проблемы с пищеварением становятся серьезными, ваш доктор может уменьшить вашу дозировку Ninlaro. Они могут даже попросить вас прекратить прием препарата на некоторое время.

Опоясывающий лишай

У вас может быть повышенный риск развития опоясывающего лишая (опоясывающий лишай), в то время как вы принимаете Ninlaro. Опоясывающий лишай - это кожная сыпь, которая вызывает жгучую боль и волдыри. Об этом сообщалось у людей, принимающих Нинларо во время клинических исследований.

Участники были разделены на две группы. Первой группе дали Нинларо как леналидомид, так и дексаметазон. Вторая группа получала плацебо (лечение без активного препарата) с леналидомидом и дексаметазоном.

Во время исследований о черепице сообщили 4% людей, принимающих комбинацию Нинларо. Из тех, кто принимал комбинацию плацебо, 2% людей имели опоясывающий лишай.

Вы можете развить опоясывающий лишай, если у вас была ветряная оспа в прошлом. Опоясывающий лишай возникает, когда вирус, вызывающий ветряную оспу, активизируется (вспыхивает) внутри вашего тела. Эта вспышка может возникнуть, если ваша иммунная система работает не так, как обычно, как это обычно бывает у людей с множественной миеломой.

Если в прошлом у вас была ветряная оспа, и вы принимаете Нинларо, ваш врач может назначить вам противовирусное лекарство, которое вы принимаете во время приема Нинларо. Противовирусные препараты помогут предотвратить развитие черепицы в вашем организме.

Нинларо дозировка

Дозировка Ninlaro, которую предписывает Ваш доктор, будет зависеть от нескольких факторов. Это включает:

• насколько хорошо функционируют ваша печень и почки
• Если у вас есть определенные побочные эффекты от вашего лечения Ninlaro

Следующая информация описывает дозировки, которые обычно используются или рекомендуются. Тем не менее, обязательно примите дозировку, которую прописал вам врач. Ваш врач определит лучшую дозировку, соответствующую вашим потребностям.

Лекарственные формы и сильные стороны

Ninlaro выпускается в виде пероральных капсул, которые доступны в трех вариантах: 2,3 мг, 3 мг и 4 мг.

Дозировка при множественной миеломе

Типичная начальная доза Нинларо - одна капсула по 4 мг, принимаемая один раз в неделю в течение трех недель. Затем следует неделя отказа от приема препарата. Вы будете повторять этот четырехнедельный цикл столько раз, сколько рекомендует ваш врач.

Во время лечения вам следует принимать капсулы Нинларо в один и тот же день каждую неделю. Лучше всего принимать Нинларо примерно в одно и то же время суток для каждой дозы. Вы должны принимать Ninlaro на пустой желудок, по крайней мере, за час до еды или по крайней мере через два часа после еды.

Вы будете принимать Ninlaro в сочетании с двумя другими лекарствами от множественной миеломы: леналидомид (Revlimid) и дексаметазон (Decadron). Эти препараты имеют другие схемы дозирования, чем Нинларо. Обязательно следуйте инструкциям дозировки, данным вашим врачом для каждого из этих препаратов.

Лучше всего записать свой график дозировки на графике или в календаре. Это поможет вам узнать все лекарства, которые вам нужно принимать, и точно, когда вам нужно их принимать. Рекомендуется проверять каждую дозу после ее приема.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, ваш врач может порекомендовать вам принять меньшую дозу Нинларо. Врач также может снизить вашу дозировку или попросить вас сделать перерыв в лечении, если вы получаете определенные побочные эффекты от препарата (например, низкий уровень тромбоцитов). Всегда принимайте Ninlaro точно так же, как ваш врач прописывает.

Что если я пропущу дозу?

Если вы забыли принять дозу Нинларо, следуйте этим инструкциям:

• Если до следующей дозы осталось 72 или более часов, немедленно примите пропущенную дозу. Затем примите следующую дозу Нинларо в обычное время.
• Если до следующей дозы осталось менее 72 часов, просто пропустите пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу Нинларо в обычное время.

Никогда не принимайте более одной дозы Ninlaro, чтобы восполнить пропущенную дозу. Это может увеличить риск побочных эффектов.

Чтобы убедиться, что вы не пропустите дозу, попробуйте установить напоминание на свой телефон. Таймер лечения может быть полезным.

Нужно ли использовать этот препарат в течение длительного времени?

Ninlaro предназначен для использования в качестве долгосрочного лечения. Если вы и ваш врач определите, что Нинларо безопасен и эффективен для вас, вы, вероятно, примете его в долгосрочной перспективе.

Альтернативы Нинларо

Доступны другие препараты, которые могут лечить множественную миелому. Некоторые из них могут быть лучше для вас, чем другие. Если вы заинтересованы в поиске альтернативы Нинларо, поговорите с врачом. Они могут рассказать вам о других лекарствах, которые могут вам помочь.

Примеры других лекарств, которые можно использовать для лечения множественной миеломы, включают:

• определенные химиотерапевтические препараты, такие как:

  • циклофосфамид (цитоксан)
  • доксорубицин (доксил)
  • мелфалан (алкеран)

• определенные кортикостероиды, такие как:

  дексаметазон (декадрон)

• некоторые иммуномодулирующие препараты (препараты, которые работают с вашей иммунной системой), такие как:

  • леналидомид (Revlimid)
  • помалидомид (Pomalyst)
  • талидомид (таломид)

• определенные целевые методы лечения, такие как:

  • бортезомиб (Velcade)
  • Карфилзомиб (Кипролис)
  • даратумумаб (дарзалекс)
  • Элотузумаб (Эмплицит)
  • панобиностат (Фарыдак)

Нинларо против Велкейда

Вы можете задаться вопросом, как Ninlaro сравнивается с другими лекарствами, которые предписаны для подобных применений. Здесь мы рассмотрим, как Нинларо и Велкейд похожи и различны.

Около

Ninlaro содержит иксазомиб, а Velcade содержит бортезомиб. Оба эти препарата являются таргетными препаратами для лечения множественной миеломы. Они принадлежат к классу препаратов, называемых ингибиторами протеасом. Ninlaro и Velcade работают одинаково в вашем теле.

Пользы

Ninlaro одобрен FDA для лечения:

множественная миелома у взрослых, которые уже пробовали хотя бы одно другое лечение от своего заболевания. Нинларо используется в сочетании с леналидомидом (Revlimid) и дексаметазоном (Decadron)

Velcade одобрен FDA для лечения:

• множественная миелома у взрослых, которые:

  • не было никакого другого лечения их болезни; для этих людей Velcade используется в сочетании с мелфаланом и преднизоном
  • иметь множественную миелому, которая рецидивировала (вернулась) после предыдущего лечения
  • мантийно-клеточная лимфома (рак лимфатических узлов) у взрослых

Лекарственные формы и администрация

Нинларо выпускается в виде капсул, которые принимают внутрь. Обычно вы принимаете одну капсулу в неделю в течение трех недель. Затем следует неделя без приема препарата. Этот четырехнедельный цикл повторяется столько раз, сколько рекомендует ваш врач.

Velcade выпускается в виде жидкого раствора для инъекций. Он вводится как инъекция под кожу (подкожная инъекция) или инъекция в вену (внутривенная инъекция). Вы получите эти процедуры в кабинете вашего врача.

Ваш график дозировки для Velcade будет варьироваться в зависимости от вашей ситуации:

• Если ваша множественная миелома не лечилась раньше, вы, вероятно, будете использовать Velcade в течение года. Обычно вы будете следовать трехнедельному циклу лечения. Вы начнете лечение, получая Velcade два раза в неделю в течение двух недель, а затем одну неделю от приема препарата. Этот шаблон будет повторяться в течение 24 недель. Через 24 недели вы будете получать Velcade один раз в неделю в течение двух недель, а затем одну неделю от приема препарата. Это повторяется в общей сложности 30 недель.
• Если вы используете Velcade, потому что ваша множественная миелома вернулась после других процедур (с использованием Velcade или других лекарств), ваш график дозировки может варьироваться в зависимости от истории вашего лечения.

Побочные эффекты и риски

Нинларо и Велкейд содержат наркотики одного и того же класса. Поэтому оба препарата могут вызывать очень похожие побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

Общие побочные эффекты

Эти списки содержат примеры других распространенных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Нинларо, Велкейда или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Нинларо:

  сухие глаза

• Может произойти с Velcade:

  • невралгия
  • чувствую слабость или усталость
  • высокая температура
  • снижение аппетита
  • анемия (низкий уровень эритроцитов)
  • алопеция (выпадение волос)

• Может происходить как с Нинларо, так и с Велкейдом:

  • боль в спине
  • затуманенное зрение
  • конъюнктивит (также называемый розовым глазом)
  • опоясывающий лишай (опоясывающий лишай), который вызывает болезненную сыпь

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Нинларо, Велкейда или обоих препаратов (при индивидуальном приеме). Большинство из этих побочных эффектов часто возникают у людей, принимающих эти препараты.

• Может произойти с Нинларо:

  тяжелые кожные реакции, включая синдром Свита и синдром Стивенса-Джонсона

• Может произойти с Velcade:

  • низкое кровяное давление (может вызвать головокружение или обморок)
  • проблемы с сердцем, такие как сердечная недостаточность или нарушение сердечного ритма
  • проблемы с легкими, такие как респираторный дистресс-синдром, пневмония или воспаление легких

• Может происходить как с Нинларо, так и с Велкейдом:

  • периферический отек (отек лодыжек, ступней, ног, рук или кистей рук)
  • тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов)
  • проблемы с желудком или кишечником, такие как диарея, запор, тошнота или рвота
  • проблемы с нервной системой, такие как покалывание или жжение, онемение, боль или слабость в руках или ногах
  • нейтропения (низкий уровень лейкоцитов), который может увеличить риск заражения
  • повреждение печени

эффективность

Ninlaro и Velcade имеют различные применения, одобренные FDA, но оба они используются для лечения множественной миеломы у взрослых.

Эти препараты не сравнивались напрямую в клинических исследованиях. Тем не менее, исследования показали, что как Ninlaro, так и Velcade эффективно задерживают прогрессирование (ухудшение) множественной миеломы. Оба препарата рекомендованы действующими руководствами по лечению у людей с множественной миеломой.

Для некоторых людей руководящие принципы лечения рекомендуют использовать схему на основе велкейда вместо комбинации Нинларо с леналидомидом (Ревлимид) и дексаметазоном (Декадрон). Эта рекомендация включает людей с активной миеломной болезнью, которых лечат впервые. Активная множественная миелома означает, что у человека есть симптомы заболевания, такие как проблемы с почками, повреждение костей, анемия или другие проблемы.

Для людей, у которых множественная миелома вернулась после других процедур, в руководствах рекомендуется лечение Нинларо или Велкейдом в сочетании с другими препаратами.

Расходы

Ninlaro и Velcade оба являются фирменными наркотиками. В настоящее время нет ни одного общего лекарственного средства. Фирменные лекарства обычно стоят дороже, чем дженерики.

По оценкам WellRx.com, Velcade в целом стоит дороже, чем Ninlaro. Фактическая цена, которую вы будете платить за любой препарат, зависит от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которую вы используете.

Стоимость нинларо

Как со всеми лекарствами, стоимость Ninlaro может варьироваться. Чтобы узнать текущие цены на Ninlaro в вашем районе, проверьте WellRx.com.

Стоимость, которую вы найдете на WellRx.com, это то, что вы можете заплатить без страховки. Фактическая цена, которую вы будете платить, зависит от вашего страхового плана, вашего местоположения и используемой вами аптеки.

Финансовая и страховая помощь

Если вам нужна финансовая поддержка для оплаты Ninlaro, или если вам нужна помощь в понимании вашего страхового покрытия, помощь доступна.

Takeda Pharmaceutical Company Limited, производитель Ninlaro, предлагает программу под названием Takeda Oncology 1Point. Эта программа предлагает помощь и может помочь снизить стоимость вашего лечения. Для получения дополнительной информации и выяснения, имеете ли вы право на поддержку, позвоните по номеру 844-817-6468 (844-T1POINT) или посетите веб-сайт программы.

Нинларо использует

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобряет отпускаемые по рецепту лекарства, такие как Нинларо, для лечения определенных состояний. Ninlaro может также использоваться не по назначению для других условий. Использование не по назначению - это когда препарат, одобренный для лечения одного заболевания, используется для лечения другого заболевания.

Нинларо от множественной миеломы

Ninlaro одобрен FDA для лечения множественной миеломы у взрослых, которые уже пробовали хотя бы одно другое лечение этого заболевания. Это лечение может быть лекарством или процедурой. Нинларо одобрен для использования в сочетании с двумя другими препаратами: леналидомид (Revlimid) и дексаметазон (Decadron).

Множественная миелома - это редкий тип рака, который развивается в ваших плазматических клетках. Эти клетки являются типом белых кровяных клеток. Они сделаны вашим костным мозгом, который является губчатым материалом, найденным в ваших костях. Ваш костный мозг производит все ваши клетки крови.

Иногда плазматические клетки становятся ненормальными и начинают бесконтрольно размножаться (делая больше плазматических клеток). Эти аномальные раковые плазматические клетки называются клетками миеломы.

Клетки миеломы могут развиваться в нескольких (нескольких) областях вашего костного мозга и в нескольких различных костях. Вот почему это состояние называется множественной миеломой.

Клетки миеломы занимают много места в костном мозге. Это мешает вашему костному мозгу производить достаточно здоровых клеток крови. Клетки миеломы также могут повредить ваши кости, делая их слабыми.

эффективность

В клиническом исследовании Ninlaro был эффективен при лечении множественной миеломы. В исследовании приняли участие 722 человека с множественной миеломой, у которых уже было хотя бы одно лечение этого заболевания. У этих людей их множественная миелома либо перестала реагировать (улучшается) на другие виды лечения, либо вернулась после первого улучшения с помощью других методов лечения.

В этом исследовании люди были разделены на две группы. Первой группе дали Нинларо два других препарата от множественной миеломы: леналидомид и дексаметазон. Вторая группа получала плацебо (лечение без активного препарата) с леналидомидом и дексаметазоном.

Люди, которые принимали комбинацию Нинларо, жили в среднем 20,6 месяцев до прогрессирования их множественной миеломы. Люди, принимающие комбинацию плацебо, жили в среднем 14,7 месяцев до прогрессирования заболевания.

Семьдесят восемь процентов людей, принимавших комбинацию Нинларо, ответили на лечение. Это означает, что они имели по крайней мере 50% улучшение в своих лабораторных тестах, которые искали клетки миеломы. У тех, кто принимал комбинацию плацебо, 72% людей имели такой же ответ на лечение.

Нестандартное использование для Ninlaro

В дополнение к использованию, указанному выше, Ninlaro может использоваться не по назначению для других целей. Нецелевое употребление наркотиков - это когда препарат, одобренный для одного применения, используется для лечения другого, который не одобрен.

Нинларо для множественной миеломы в других ситуациях

Ninlaro одобрен FDA для использования с леналидомидом и дексаметазоном для лечения множественной миеломы у людей, которые ранее получали другие виды лечения. Это изучается как вариант лечения для других ситуаций, связанных с множественной миеломой.

Проводятся исследования, чтобы увидеть, как Ninlaro может использоваться не по прямому назначению в следующих ситуациях:

• лечить разные стадии множественной миеломы
• в сочетании с другими препаратами, кроме леналидомида и дексаметазона, для лечения множественной миеломы

Вам может быть предписано Ninlaro не по прямому назначению одним из этих способов.

Нинларо для системного амилоидоза легких цепей

Ninlaro не одобрен FDA для лечения системного амилоидоза легких цепей. Тем не менее, иногда он используется не по назначению для лечения этого состояния.

Это редкое состояние влияет на то, как ваши плазматические клетки (находящиеся в костном мозге) вырабатывают определенные белки, называемые белками легкой цепи. Неправильные копии этих белков попадают в ваш кровоток и могут накапливаться в тканях и органах по всему телу. По мере накопления белков они образуют амилоиды (кластеры белка), которые могут повредить определенные органы, такие как ваше сердце или почки.

Нинларо был включен в рекомендации по лечению системного амилоидоза легких цепей после того, как исследование показало, что он эффективен при лечении этого состояния. Нинларо - это вариант лечения для людей, у которых амилоидоз перестал отвечать на одобренную терапию первого выбора для этого состояния. Это также вариант лечения для людей, у которых амилоидоз вернулся после того, как он улучшился с одобренным лечением первого выбора.

Нинларо используется как сам по себе, так и в сочетании с дексаметазоном при лечении этого заболевания.

Ninlaro использовать с другими наркотиками

Обычно вы принимаете Нинларо в сочетании с другими лекарственными препаратами, каждый из которых по-разному действует для лечения вашей множественной миеломы.

Ninlaro одобрен для использования с леналидомидом (Revlimid) и дексаметазоном (Decadron). Во время клинических исследований лечение Нинларо в сочетании с этими препаратами было более эффективным, чем использование только леналидомида и дексаметазона.

Ваш врач также может порекомендовать вам принимать Нинларо с некоторыми другими препаратами для лечения множественной миеломы. Это не по прямому назначению способ использования Ninlaro. Нецелевое употребление наркотиков - это когда препарат, одобренный для одного применения, используется для лечения другого, который не одобрен.

Нинларо с леналидомидом (Revlimid)

Леналидомид (Revlimid) является иммуномодулирующим препаратом. Этот тип препарата помогает вашей иммунной системе убивать клетки миеломы.

Revlimid выпускается в виде капсул, которые принимаются внутрь в сочетании с Нинларо. Вы будете принимать Revlimid один раз в день в течение трех недель, а затем одну неделю не принимать препарат.

Вы можете принять Revlimid с или без еды.

Нинларо с дексаметазоном (декадрон)

Дексаметазон (Декадрон) - это препарат, называемый кортикостероидом. Эти препараты используются в основном для уменьшения воспаления (отека) в вашем организме. Однако, когда дексаметазон вводится в низких дозах для лечения множественной миеломы, он помогает Нинларо и Ревлимиду убивать клетки миеломы.

Дексаметазон выпускается в виде таблеток, которые принимают внутрь в сочетании с Нинларо. Вы будете принимать дексаметазон один раз в неделю, в тот же день недели, что и Нинларо. Вы будете принимать дексаметазон каждую неделю, включая неделю, когда вы не принимаете Нинларо.

Не принимайте дозу дексаметазона в то же время суток, когда принимаете дозу Нинларо. Лучше всего принимать эти препараты в разное время дня. Это потому, что дексаметазон нужно принимать с едой, а Нинларо - натощак.

Нинларо и алкоголь

Неизвестно, что алкоголь влияет на работу Ninlaro в вашем организме. Однако, если у вас есть определенные побочные эффекты от Ninlaro (такие как тошнота или диарея), употребление алкоголя может усугубить эти побочные эффекты.

Если вы пьете алкоголь, поговорите со своим врачом о том, сколько алкоголя безопасно для вас, когда вы используете Ninlaro.

Нинларо взаимодействия

Нинларо может взаимодействовать с несколькими другими лекарствами. Он также может взаимодействовать с определенными добавками.

Разные взаимодействия могут вызывать разные эффекты. Например, некоторые взаимодействия могут повлиять на эффективность лекарства. Другие взаимодействия могут усилить побочные эффекты или сделать их более серьезными.

Нинларо и другие лекарства

Ниже приведены списки лекарств, которые могут взаимодействовать с Ninlaro. Эти списки не содержат все лекарства, которые могут взаимодействовать с Ninlaro.

Прежде чем принимать Ninlaro, поговорите с врачом и фармацевтом. Расскажите им обо всех рецептурных, безрецептурных и других лекарствах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых витаминах, травах и добавках, которые вы используете. Обмен этой информацией может помочь вам избежать потенциальных взаимодействий.

Если у вас есть вопросы о лекарственных взаимодействиях, которые могут повлиять на вас, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Нинларо и некоторые лекарства от туберкулеза

Прием некоторых лекарств от туберкулеза с Ninlaro может снизить уровень Ninlaro в вашем теле. Это может сделать Нинларо менее эффективным для вас. Вам следует избегать приема следующих препаратов с Нинларо:

• рифабутин (микобутин)
• рифампин (рифадин)
• рифапентин (Прифтин)

Нинларо и некоторые лекарства от судорог

Принимая определенные лекарства от судорог с Ninlaro может снизить уровень Ninlaro в вашем теле. Это может сделать Нинларо менее эффективным для вас. Вам следует избегать приема следующих препаратов с Нинларо:

• карбамазепин (карбатрол, экветро, тегретол)
• фосфенитоин (церебикс)
• окскарбазепин (трилептал)
• фенобарбитал
• фенитоин (дилантин, фенитек)
• Примидон (Мизолин)

Нинларо и травы и добавки

Нинларо может взаимодействовать с некоторыми травами и добавками, включая зверобой. Обязательно обсудите любые добавки, которые вы принимаете с врачом, прежде чем начать использовать Ninlaro.

Нинларо и зверобой

Прием зверобоя вместе с Ninlaro может снизить уровень Ninlaro в вашем теле и сделать его менее эффективным для вас. Избегайте принимать эту травяную добавку (также называется Hypericum perforatum), в то время как вы используете Ninlaro.

Как принимать Нинларо

Вы должны принять Ninlaro в соответствии с указаниями вашего врача или поставщика медицинских услуг.

Когда брать

Если ваш врач говорит вам иначе, принимайте дозу Нинларо раз в неделю, в один и тот же день, каждую неделю. Лучше всего принимать дозы примерно в одно и то же время суток.

Вы будете принимать Ninlaro один раз в неделю в течение трех недель. Тогда у тебя будет неделя отпуска препарата. Вы будете повторять этот четырехнедельный цикл столько раз, сколько рекомендует ваш врач.

Чтобы убедиться, что вы не пропустите дозу, попробуйте установить напоминание на свой телефон. Таймер приема лекарств тоже может быть полезен.

Принимая Нинларо с едой

Вы не должны брать Нинларо с едой. Его следует принимать натощак, потому что пища может уменьшить количество Ninlaro, которое поглощает ваше тело. Это может сделать Нинларо менее эффективным для вас. Принимайте каждую дозу Нинларо как минимум за час до еды или как минимум через два часа после еды.

Нинларо может быть раздавлен, расколот или пережеван?

Нет, вы не должны раздавливать, вскрывать, разбивать или жевать капсулы Ninlaro. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой.

Если капсула Нинларо случайно разбилась, не прикасайтесь к порошку, который находится внутри капсулы. Если какой-либо порошок попал на кожу, немедленно смойте его водой с мылом. Если какой-либо порошок попал вам в глаза, немедленно промойте его водой.

Как работает Нинларо

Нинларо одобрен для лечения множественной миеломы. Это дается с двумя другими препаратами (леналидомид и дексаметазон), которые помогают ему работать внутри вашего тела.

Что происходит при множественной миеломе

В центре ваших костей находится губчатый материал, называемый костным мозгом. Это где ваши клетки крови, в том числе белых кровяных клеток. Белые клетки крови борются с инфекциями.

Есть много разных типов белых кровяных клеток. Один тип называется плазматическими клетками. Плазматические клетки вырабатывают антитела, которые являются белками, которые помогают вашему организму распознавать и атаковать микробы, такие как вирусы и бактерии.

При множественной миеломе в костном мозге образуются аномальные плазматические клетки. Они начинают бесконтрольно размножаться (делать больше плазматических клеток). Эти аномальные раковые плазматические клетки называются клетками миеломы.

Клетки миеломы занимают слишком много места в костном мозге, что означает, что для здоровых клеток крови остается меньше места. Клетки миеломы также повреждают ваши кости. Это заставляет ваши кости выделять кальций в кровь, что делает ваши кости слабыми.

Что делает Нинларо

Ninlaro работает, уменьшая количество клеток миеломы в костном мозге. Препарат нацелен на специфический белок, называемый протеасомой, внутри клеток миеломы.

Протеасомы расщепляют другие белки, которые больше не нужны клеткам, а также белки, которые повреждены. Нинларо прикрепляется к протеасомам и мешает им работать должным образом. Это приводит к накоплению поврежденных и ненужных белков в клетках миеломы, что приводит к гибели клеток миеломы.

Как долго длится работа?

Нинларо начинает работать в вашем теле, как только вы начинаете принимать его. Но это займет некоторое время, чтобы создать эффекты, которые можно заметить, такие как улучшение ваших симптомов или результаты лабораторных тестов.

В клиническом исследовании люди с множественной миеломой принимали Нинларо (в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном). Половина этих людей увидела улучшение своего состояния примерно через месяц после того, как они начали принимать Нинларо.

Нинларо и беременность

Нинларо не изучался у беременных. Однако то, как Нинларо работает внутри вашего тела, может нанести вред развивающейся беременности.

В исследованиях на животных препарат наносил вред плоду при приеме беременным животным. Хотя исследования на животных не всегда предсказывают, что произойдет с людьми, эти исследования показывают, что препарат может нанести вред беременности человека.

Если вы беременны или можете забеременеть, поговорите со своим врачом о рисках и преимуществах приема Нинларо.

Нинларо и контроль над рождаемостью

Поскольку Нинларо может нанести вред развивающейся беременности, важно использовать противозачаточные средства, когда вы принимаете этот препарат.

Контроль рождаемости для женщин

Если вы женщина, которая может забеременеть, вы должны использовать эффективный контроль рождаемости, в то время как вы принимаете Ninlaro. Вы должны продолжать использовать противозачаточные средства в течение по крайней мере 90 дней после того, как вы прекратили принимать Ninlaro.

Нинларо принимается в сочетании с леналидомидом и дексаметазоном для лечения множественной миеломы. Дексаметазон может сделать гормональный контроль над рождаемостью, включая противозачаточные таблетки, менее эффективным для предотвращения беременности. Если вы используете гормональный контроль над рождаемостью, вы также должны использовать барьерный контрацептив (например, презервативы) в качестве резервного контроля над рождаемостью.

Контроль рождаемости для мужчин

Если вы мужчина, который сексуально активен с женщиной, которая может забеременеть, вы должны использовать эффективный контроль рождаемости (например, презервативы), в то время как вы принимаете Ninlaro. Это важно, даже если ваша партнерша использует контрацепцию. Вы должны продолжать использовать противозачаточные средства в течение не менее 90 дней после вашей последней дозы Ninlaro.

Нинларо и кормление грудью

Не известно, попадает ли Нинларо в грудное молоко или это влияет на то, как ваше тело производит грудное молоко. Вы должны избегать кормления грудью, в то время как вы принимаете Ninlaro. Не кормите грудью, по крайней мере, через 90 дней после того, как вы перестанете принимать Нинларо.

Общие вопросы о Нинларо

Здесь приведены ответы на некоторые часто задаваемые вопросы о Нинларо.

Является ли Нинларо видом химиотерапии?

Нет, Нинларо не является видом химиотерапии. Химиотерапия работает, убивая клетки в вашем теле, которые быстро размножаются (делая больше клеток). Это включает в себя некоторые здоровые клетки, а также раковые клетки. Поскольку химиотерапия влияет на некоторые из ваших здоровых клеток, она может иметь очень серьезные побочные эффекты.

Нинларо - это целевая терапия множественной миеломы. Таргетная терапия воздействует на специфические особенности раковых клеток, которые отличаются от таковых в здоровых клетках. Ninlaro предназначается для определенных белков, названных протеасомами.

Протеасомы участвуют в нормальном росте и производстве клеток. Эти белки более активны в раковых клетках, чем в здоровых клетках. Это означает, что когда Ninlaro нацелен на протеасомы, он влияет на клетки миеломы больше, чем на здоровые клетки.

Нинларо все еще может влиять на здоровые клетки и может вызывать серьезные побочные эффекты. Тем не менее, в целом, таргетная терапия (например, Нинларо), как правило, вызывает меньше побочных эффектов, чем типичные химиотерапевтические препараты.

Могу ли я принять Ninlaro до или после пересадки стволовых клеток?

Вы могли бы быть в состоянии. Ninlaro одобрен для использования у людей, у которых было по крайней мере одно другое лечение их множественной миеломы. Это включает людей, которым в качестве лечения была проведена пересадка стволовых клеток.

Стволовые клетки - это незрелые клетки крови, которые содержатся в вашей крови и костном мозге. Они могут развиваться во все типы клеток крови. Трансплантация стволовых клеток - это лечение множественной миеломы. Он направлен на замену клеток миеломы здоровыми стволовыми клетками, которые затем могут созревать в здоровые клетки крови.

Текущие клинические рекомендации включают Ninlaro как вариант поддерживающего (долгосрочного) лечения, чтобы остановить размножение раковых клеток после трансплантации аутологичных стволовых клеток. (В этой процедуре ваши стволовые клетки собираются из вашей крови или костного мозга и возвращаются вам при пересадке.) Однако в этом случае другие препараты предпочтительнее, чем Нинларо.

Текущие клинические рекомендации также включают Ninlaro в качестве опции для первого медикаментозного лечения вашей множественной миеломы до того, как у вас будет трансплантация стволовых клеток. Тем не менее, другие препараты также предпочтительнее Нинларо в этом случае. Это было бы не по назначению использование Ninlaro. Нецелевое употребление наркотиков - это когда препарат, одобренный для одного применения, используется для лечения другого, который не одобрен.

Если у меня рвота после приема дозы, следует ли мне принимать еще одну дозу?

Если у вас рвота после приема Нинларо, не принимайте другую дозу препарата в этот день. Просто примите следующую дозу, когда она назначена в вашем графике дозирования.

Если вы часто рвитесь, принимая Ninlaro, поговорите с врачом. Они могут назначить лекарства, которые помогут уменьшить тошноту или дать советы о том, как справиться с тошнотой во время лечения.

Нужны ли мне лабораторные анализы, пока я принимаю Нинларо?

Да. Пока вы принимаете Нинларо, вам необходимо регулярно сдавать анализы крови, чтобы контролировать уровень клеток крови и работу печени. Во время лечения ваш врач проверит следующие анализы, в частности:

• Уровень тромбоцитов. Нинларо может снизить уровень тромбоцитов. Если ваш уровень падает слишком низко, вы можете иметь повышенный риск серьезного кровотечения. Ваш врач будет регулярно проверять количество тромбоцитов, чтобы в случае обнаружения проблем их можно было быстро решить. Если у вас низкий уровень, ваш врач может уменьшить дозу Нинларо или прекратить прием Нинларо до тех пор, пока уровень тромбоцитов не вернется к безопасному уровню. Иногда вам может понадобиться переливание для получения тромбоцитов.
• Уровень лейкоцитов. Один из препаратов (называемый Revlimid), который вы принимаете вместе с Ninlaro, может снизить уровень лейкоцитов в крови, что может увеличить риск заражения. Если у вас низкий уровень этих клеток, ваш врач может уменьшить ваши дозы Revlimid и Ninlaro, или вы должны прекратить прием лекарств, пока ваши лейкоциты не вернутся к безопасному уровню.
• Функциональные пробы печени. Нинларо иногда может повредить вашу печень, вызывая выброс ферментов печени в вашу кровь. Тесты функции печени проверяют вашу кровь на наличие этих ферментов. Если тесты показывают, что Нинларо влияет на вашу печень, ваш врач может снизить дозировку препарата.
• Другие анализы крови. У вас также будут другие анализы крови, чтобы проверить, насколько хорошо ваша множественная миелома реагирует на лечение Нинларо.

Ninlaro меры предосторожности

Прежде чем принимать Ninlaro, поговорите с врачом о вашей истории болезни. Ninlaro может не подойти вам, если у вас есть определенные заболевания. Это включает:

• Проблемы с почками. Если ваша функция почек серьезно нарушена или если вы проходите гемодиализное лечение почечной недостаточности, ваш врач назначит вам более низкую дозу Нинларо.
• Проблемы с печенью. Нинларо может вызвать проблемы с печенью. А если у вас повреждение печени, то прием Нинларо может ухудшить ваше состояние. Если у вас проблемы с печенью средней или тяжелой степени, ваш врач назначит вам более низкую дозу Нинларо.
• Беременность. Если вы беременны или можете забеременеть, Нинларо может быть вредным для вашей беременности. Если вы или ваш партнер можете забеременеть, вам следует использовать противозачаточные средства при приеме Нинларо. Для получения дополнительной информации см. Разделы «Ninlaro и беременность» и «Ninlaro и контроль рождаемости» выше.

Примечание. Для получения дополнительной информации о потенциальных негативных эффектах Нинларо см. Раздел «Побочные эффекты Нинларо» выше.

Нинларо передозировка

Принимая больше чем рекомендуемая доза Ninlaro может привести к серьезным побочным эффектам. Список возможных побочных эффектов, вызванных Ninlaro, см. В разделе «Побочные эффекты Ninlaro» выше.

Симптомы передозировки

Симптомы передозировки могут включать увеличение любого из возможных побочных эффектов Ninlaro. Список возможных побочных эффектов приведен в разделе «Побочные эффекты Ninlaro» выше.

Что делать в случае передозировки

Если вы думаете, что приняли слишком много этого лекарства, позвоните своему врачу. Вы также можете позвонить в Американскую ассоциацию центров по борьбе с отравлениями по телефону 800-222-1222 или воспользоваться их онлайн-инструментом. Но если ваши симптомы серьезны, позвоните 911 или сразу же обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Ninlaro срок годности, хранения и утилизации

Когда вы получаете Ninlaro из аптеки, фармацевт добавит дату истечения срока годности к этикетке на упаковке лекарства. Эта дата обычно составляет один год с даты выдачи лекарства. Не принимайте Ninlaro, если истек срок годности.

Срок годности помогает гарантировать эффективность лекарства в течение этого времени. Нынешняя позиция Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) заключается в том, чтобы избегать использования лекарств с истекшим сроком годности. Если у вас есть неиспользованные лекарства, срок годности которых истек, поговорите со своим фармацевтом о том, можете ли вы их использовать.

Место хранения

То, как долго лекарство остается хорошим, зависит от многих факторов, включая то, как и где вы храните лекарство.

Капсулы Нинларо следует хранить в оригинальной упаковке. Храните их при комнатной температуре от света. Нинларо не следует хранить при температуре выше 86 ° F (30 ° C).

Избегайте хранения этого лекарства в местах, где оно может стать влажным или влажным, например, в ванных комнатах.

выбытие

Если вам больше не нужно принимать Нинларо и принимать оставшиеся лекарства, важно безопасно их утилизировать. Это помогает предотвратить случайное употребление наркотиков другими людьми, включая детей и домашних животных. Это также помогает предотвратить вредное воздействие препарата на окружающую среду.

Веб-сайт FDA предоставляет несколько полезных советов по утилизации лекарств. Вы также можете обратиться к своему фармацевту за информацией о том, как утилизировать лекарство.

Профессиональная информация для Нинларо

Следующая информация предоставляется для врачей и других медицинских работников.

Показания к применению

Ninlaro одобрен для лечения множественной миеломы, используемой в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном, у взрослых, которые прошли по крайней мере еще одно лечение этого заболевания.

Безопасность и эффективность Ninlaro не были созданы у детей.

Механизм действия

Нинларо содержит иксазомиб, ингибитор протеасом. Протеасомы играют центральную роль в расщеплении белков, которые участвуют в регуляции клеточного цикла, репарации ДНК и апоптозе. Иксазомиб связывается и ингибирует активность бета-5-субъединицы ядра 20S в протеасоме 26S.

Нарушая протеасомную активность, иксазомиб вызывает накопление избыточных или поврежденных регуляторных белков внутри клетки, что приводит к гибели клетки.

Протеасомная активность увеличивается в злокачественных клетках по сравнению со здоровыми клетками. Клетки множественной миеломы более восприимчивы к действию ингибиторов протеасом, чем здоровые клетки.

Фармакокинетика и обмен веществ

Средняя биодоступность иксазомиба составляет 58% после перорального приема. Биодоступность снижается при приеме препарата с пищей с высоким содержанием жиров. В этом случае площадь под кривой (AUC) иксазомиба уменьшается на 28%, а его максимальная концентрация (Cmax) уменьшается на 69%. Поэтому иксазомиб следует вводить натощак.

Иксазомиб на 99% связан с белками плазмы.

Иксазомиб в основном очищается от метаболизма в печени с участием нескольких ферментов CYP и белков, не являющихся CYP. Большая часть его метаболитов выводится с мочой, а некоторые с калом. Терминал период полураспада составляет 9,5 дней.

Умеренная или тяжелая печеночная недостаточность увеличивает среднее значение AUC иксазомиба на 20% больше, чем среднее значение AUC, которое наблюдается при нормальной функции печени.

Среднее значение AUC иксазомиба увеличивается на 39% у людей с тяжелой почечной недостаточностью или с терминальной стадией почечной недостаточности, которая требует диализа. Иксазомиб не является диализируемым.

Клиренс существенно не зависит от возраста, пола, расы или площади поверхности тела. Исследования Нинларо включали людей в возрасте от 23 до 91 года, а также людей с площадью поверхности тела от 1,2 до 2,7 м².

Противопоказания

Противопоказаний для Нинларо нет. Однако связанные с лечением токсические эффекты, такие как нейтропения, тромбоцитопения, печеночная недостаточность, кожная сыпь или периферическая невропатия, могут потребовать прерывания лечения.

Место хранения

Капсулы Ninlaro следует хранить в оригинальной упаковке при комнатной температуре. Они не должны храниться при температуре выше 86 ° F (30 ° C).

Отказ от ответственности: Healthline приложила все усилия, чтобы удостовериться, что вся информация на самом деле является правильной, полной и актуальной. Тем не менее, эта статья не должна использоваться в качестве замены знаний и опыта лицензированного медицинского работника. Вы должны всегда консультироваться с врачом или другим медицинским работником, прежде чем принимать какие-либо лекарства. Информация о препарате, содержащаяся в данном документе, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о конкретном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.