Nucala: побочные эффекты, альтернативы, использование и многое другое

2024 Автор: Jesus Peterson | [email protected]. Последнее изменение: 2023-12-17 11:25

Что такое Nucala?

Nucala является брендом рецептурных лекарств. Он используется для лечения двух состояний:

• тяжелая эозинофильная астма у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше. С этим видом тяжелой астмы у вас высокий уровень эозинофилов (тип лейкоцитов). Для лечения этого состояния Nucala одобрен как дополнительное лечение. Это означает, что вы принимаете его в дополнение к другим лекарствам от астмы.
• эозинофильный гранулематоз с полиангиитом (EGPA) у взрослых. EGPA - это редкое заболевание, при котором ваши кровеносные сосуды воспаляются (опухают). Другое название EGPA - синдром Чурга-Штрауса.

Nucala содержит меполизумаб, который является биологическим препаратом. Он сделан из частей живых клеток, а не из химических веществ.

Nucala входит в три формы. До недавнего времени Nucala назначался только вашим лечащим врачом как инъекция под кожу (подкожная инъекция). Но в июне 2019 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило две новые формы Nucala.

Препарат теперь поставляется в виде предварительно заполненной автоинъекционной ручки и предварительно заполненного шприца. Это означает, что вместо того, чтобы идти к врачу, чтобы получить уколы, вы можете делать уколы дома после прохождения обучения.

эффективность

Nucala был признан эффективным в лечении эозинофильной астмы и EGPA.

Для эозинофильной астмы

Клинические исследования показали, что Nucala эффективен в снижении числа тяжелых приступов астмы у людей с тяжелой эозинофильной астмой. Это включает приступы астмы, которые требуют посещения отделения неотложной помощи или пребывания в больнице.

Исследователи обследовали людей, которые получали Nucala в дополнение к их обычному лечению астмы. В течение одного года в этой группе было около половины случаев приступов астмы по сравнению с людьми, получавшими плацебо (без лечения).

Для EGPA

Было также обнаружено, что Nucala эффективен при лечении EGPA. В годичном клиническом исследовании людей с EGPA 40% людей, получавших Nucala, находились в стадии ремиссии (без симптомов) до 36 недель. Это было по сравнению с 16% людей, которые получили плацебо. И 13% людей, получавших Nucala, провели 36 или более недель в стадии ремиссии, по сравнению с 3% людей, получавших плацебо.

Nucala универсальный

Nucala доступен только как фирменный препарат. В настоящее время он не имеет общей формы.

Nucala содержит один активный ингредиент препарата: меполизумаб.

Nucala побочные эффекты

Nucala может вызвать легкие или серьезные побочные эффекты. Следующие списки содержат некоторые ключевые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме Nucala. Эти списки не включают в себя все возможные побочные эффекты.

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах Nucala, поговорите с вашим врачом или фармацевтом. Они могут дать вам советы о том, как бороться с любыми побочными эффектами, которые могут быть неприятными.

Более распространенные побочные эффекты

Наиболее распространенные побочные эффекты Nucala могут включать в себя:

• головные боли
• реакции в месте инъекции, такие как боль, покраснение, зуд, отек или жжение в области инъекции
• боль в спине
• усталость (недостаток энергии)

Большинство из этих побочных эффектов могут исчезнуть в течение нескольких дней или нескольких недель. Если они более тяжелые или не уходят, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Серьезные побочные эффекты

Серьезные побочные эффекты от Nucala не распространены, но они могут произойти. Если у вас есть серьезные побочные эффекты, немедленно позвоните своему врачу. Позвоните 911, если ваши симптомы кажутся опасными для жизни или если вы считаете, что у вас неотложная медицинская помощь.

Серьезные побочные эффекты, более подробно объясненные ниже в разделе «Детали побочных эффектов», могут включать следующее:

• аллергические реакции, в том числе анафилаксия
• опоясывающий лишай (опоясывающий лишай)

Детали побочного эффекта

Вы можете задаться вопросом, как часто определенные побочные эффекты возникают с этим препаратом, или определенные побочные эффекты относятся к нему. Вот некоторые подробности о некоторых побочных эффектах, которые этот препарат может вызывать или не вызывать.

Аллергическая реакция, в том числе анафилаксия

Как и в случае с большинством лекарств, у некоторых людей может возникнуть легкая аллергическая реакция после приема Nucala. Симптомы легкой аллергической реакции могут включать в себя:

• кожная сыпь
• зуд
• промывка (тепло и покраснение кожи)

Более тяжелая аллергическая реакция редка, но возможна. Анафилаксия является очень серьезным типом аллергической реакции, которая может быть опасной для жизни. Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать в себя:

• ангионевротический отек (припухлость под кожей, обычно на веках, губах, руках или ногах)
• отек языка, рта или горла
• затруднение глотания
• затрудненное дыхание
• ощущение слабости или головокружения

Если у вас есть серьезные аллергические реакции на Nucala, немедленно позвоните своему врачу. Позвоните 911, если ваши симптомы кажутся опасными для жизни или если вы считаете, что у вас неотложная медицинская помощь.

В клинических исследованиях аллергические реакции возникали у 1% людей, которые принимали Nucala для тяжелой эозинофильной астмы. И у 4% людей, принимавших препарат от эозинофильного гранулематоза с полиангиитом (EGPA), были аллергические реакции.

Большинство из этих реакций были мягкими, но некоторые были серьезными. Большинство из них произошло в течение нескольких часов после инъекции Nucala. Но некоторые аллергические реакции произошли несколько дней спустя.

Аллергические реакции, в том числе серьезные реакции, такие как анафилаксия, также поступали с момента появления Nucala на рынке.

Опоясывающий герпес (опоясывающий лишай)

В клинических исследованиях 0,76% людей, получавших Nucala от тяжелой астмы, сообщили о наличии инфекции опоясывающего герпеса. Эта инфекция более известна как опоясывающий лишай. Вирус, который вызывает опоясывающий лишай, тот же самый, который вызывает ветряную оспу. Любой, у кого была ветряная оспа, может развить опоясывающий лишай.

Не до конца известно, увеличивает ли прием Nucala риск развития черепицы.

Ваш доктор может попросить вас сделать прививку от гальки до начала лечения Nucala. Это может помочь вам избежать развития черепицы при приеме Nucala.

Если вы получаете Nucala и заметили симптомы опоясывающего лишая, немедленно сообщите об этом врачу. Симптомы черепицы могут включать в себя:

• высокая температура
• ощущение покалывания или жжения
• сыпь
• стреляющая боль в области сыпи

Ваш врач может порекомендовать методы лечения, чтобы ослабить ваши симптомы и сократить продолжительность лечения.

Долгосрочные побочные эффекты

Исследователи изучили долгосрочную безопасность Nucala при лечении тяжелой эозинофильной астмы. В клинических исследованиях людей, получавших Nucala в течение до 4,5 лет, новых проблем безопасности не сообщалось. Это означает, что у людей не было побочных эффектов, кроме тех, о которых сообщалось в первоначальных клинических исследованиях Nucala для тяжелой астмы.

Там не было никаких исследований о долгосрочной безопасности Nucala в лечении EGPA.

Если вы беспокоитесь о том, как Nucala может повлиять на вас в долгосрочной перспективе, поговорите с врачом.

Увеличение веса (не побочный эффект)

Увеличение веса не сообщалось в клинических исследованиях Nucala.

Хорошо известно, что оральные кортикостероидные препараты, которые часто необходимы для лечения тяжелой эозинофильной астмы или EGPA, вызывают увеличение веса. Однако Nucala не является стероидом и не должен заставлять вас набирать вес.

Если вас беспокоит увеличение веса, обсудите это с врачом. Они могут порекомендовать полезные советы по диете, физическим упражнениям и образу жизни или порекомендовать диетолога.

Потеря веса (не побочный эффект)

Потеря веса не была отмечена как побочный эффект в клинических исследованиях Nucala.

Люди, принимающие стероидные таблетки в течение длительного периода времени, часто могут набирать вес. Если вы можете использовать меньшее количество пероральных стероидов благодаря лечению Nucala, возможно, вы можете похудеть. Однако это специально не изучалось.

Если вы беспокоитесь о потере веса, поговорите со своим врачом. Они могут порекомендовать полезные советы по питанию или порекомендовать диетолога, чтобы убедиться, что вы получаете правильное питание.

Выпадение волос (не побочный эффект)

Потеря волос не сообщалось в клинических исследованиях Nucala.

Но некоторые другие лекарства, которые помогают лечить EGPA, могут вызвать выпадение волос. Это включает:

• метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Xatmep)
• циклофосфамид
• азатиоприн (азасан, имуран)
• ритуксимаб (ритуксан)

Если вас беспокоит выпадение волос, поговорите со своим врачом.

Альтернативы Nucala

Доступны другие лекарства, которые могут лечить ваше состояние. Некоторые из них могут быть лучше для вас, чем другие. Если вы заинтересованы в поиске альтернативы Nucala, поговорите с врачом. Они могут рассказать вам о других лекарствах, которые могут вам помочь.

Примечание. Некоторые из перечисленных здесь препаратов используются не по назначению для лечения этих специфических состояний.

Альтернативы для тяжелой эозинофильной астмы

Примеры других лекарств, которые могут быть использованы для лечения тяжелой эозинофильной астмы, включают:

• Бенрализумаб (Фасенра)
• дупилумаб (Dupixent)
• реслизумаб (Cinqair)
• омализумаб (ксолаир)

Альтернативы для эозинофильного гранулематоза с полиангиитом (EGPA)

Примеры других лекарств, которые могут быть использованы для лечения эозинофильного гранулематоза с полиангиитом (EGPA), включают:

• метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Rheumatrex, Trexall)
• циклофосфамид (цитоксан)
• азатиоприн (азасан, имуран)
• микофенолят (CellCept, Myfortic)
• ритуксимаб (ритуксан)

Нукала против Фасенры

Вы можете удивиться, как Nucala по сравнению с другими лекарствами, которые предписаны для аналогичных целей. Здесь мы рассмотрим, насколько Nucala и Fasenra похожи и отличаются.

Общее

Nucala и Fasenra - оба биологических препарата, которые сделаны из частей живых клеток, а не из химикатов. Оба лекарства работают, чтобы уменьшить количество эозинофилов в вашем организме. Это тип лейкоцитов, которые вызывают воспаление (отек).

Нукала содержит препарат меполизумаб. Фасенра содержит препарат Бенрализумаб.

Пользы

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило Nucala и Fasenra для лечения астмы, называемой тяжелой эозинофильной астмой. Оба препарата одобрены для применения у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше. Препараты используются в качестве дополнения к вашему существующему лечению астмы. Это означает, что вы принимаете Nucala или Fasenra в дополнение к другим лекарствам от астмы.

Nucala также одобрен FDA для лечения эозинофильного гранулематоза с полиангиитом (EGPA) у взрослых. EGPA - это редкое заболевание, при котором ваши кровеносные сосуды воспаляются (опухают). Другое название EGPA - синдром Чурга-Штрауса.

Лекарственные формы и администрация

Nucala поставляется в трех формах:

• Одноразовый флакон порошка, содержащий 100 мг меполизумаба. Ваш лечащий врач смешает порошок со стерильной водой. Они дадут вам этот раствор в виде инъекции под кожу (подкожная инъекция).
• Автоинъекционная ручка с однократной дозой, содержащая 100 мг меполизумаба. Как только ваш врач научит вас пользоваться ручкой, вы сможете делать уколы под кожу.
• Однодозовый предварительно заполненный шприц, содержащий 100 мг меполизумаба. Как только ваш врач научит вас пользоваться шприцем, вы сможете делать уколы под кожу.

Фасенра выпускается в виде предварительно заполненного шприца с одной дозой, содержащего 30 мг берализумаба. Препарат вводит препарат под кожу под кожу.

Nucala предоставляется один раз в четыре недели. Фасенру дают один раз каждые четыре недели для первых трех доз. После этого Фасенру дают один раз каждые восемь недель.

Побочные эффекты и риски

Nucala и Fasenra могут вызывать некоторые похожие побочные эффекты и некоторые другие побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

Более распространенные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры более распространенных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Nucala, Fasenra или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Nucala:

  • реакции в месте инъекции, такие как покраснение, зуд, отек или жжение в области инъекции
  • боль в спине
  • усталость (недостаток энергии)

• Может произойти с Fasenra:

  • инфекция горла, вызывая боль в горле
  • высокая температура
  • аллергические кожные высыпания, в том числе крапивница (зудящая кожная сыпь, также известная как крапивница)

• Может встречаться как с Nucala, так и с Fasenra:

  головные боли

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Nucala или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Nucala:

  опоясывающий лишай (опоясывающий лишай)

• Может встречаться как с Nucala, так и с Fasenra:

  тяжелые аллергические реакции, в том числе анафилаксия

эффективность

Единственное условие, которое используется для лечения как Nucala, так и Fasenra, - тяжелая эозинофильная астма.

Эти препараты не сравнивались напрямую в клинических исследованиях, но исследования показали, что Nucala и Fasenra эффективны для лечения этого типа тяжелой астмы. Nucala и Fasenra используются в дополнение к вашему существующему лечению астмы.

Расходы

Nucala и Fasenra - оба фирменные наркотики. В настоящее время нет ни одного общего лекарственного средства. Фирменные лекарства обычно стоят дороже, чем дженерики.

По оценкам WellRx.com, Nucala обычно стоит дешевле, чем Fasenra. Фактическая цена, которую вы будете платить за любой препарат, зависит от вашего страхового плана и вашего местоположения.

Nucala vs. Xolair

Xolair - это еще один препарат, похожий на Nucala. Здесь мы рассмотрим, как Nucala и Xolair похожи и отличаются.

Общее

Nucala и Xolair - оба биологических препарата, которые сделаны из частей живых клеток, а не из химикатов. Nucala работает, чтобы уменьшить количество эозинофилов в вашем теле. Это тип лейкоцитов, которые вызывают воспаление (отек).

Xolair предназначается для вещества под названием иммуноглобулин E (IgE), который участвует в возникновении аллергических реакций. Блокируя IgE, Xolair помогает уменьшить воспаление и снижает количество эозинофилов в вашем организме.

Нукала содержит препарат меполизумаб. Xolair содержит препарат омализумаб.

Пользы

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило Nucala для лечения астмы, называемой тяжелой эозинофильной астмой. Препарат одобрен для применения у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше. Вы принимаете Nucala в дополнение к другим видам лечения астмы.

Xolair одобрен FDA для лечения персистирующей аллергической астмы средней и тяжелой степени у взрослых и детей в возрасте от 6 лет и старше. Вы принимаете Xolair в дополнение к текущему лечению астмы.

Между этими двумя типами тяжелой астмы есть переходы. Возможна аллергическая и эозинофильная астма.

Другое использование

Nucala также одобрен FDA для лечения эозинофильного гранулематоза с полиангиитом (EGPA) у взрослых. EGPA - это редкое заболевание, при котором ваши кровеносные сосуды воспаляются (опухают). Другое название EGPA - синдром Чурга-Штрауса.

Xolair также одобрен FDA для лечения кожного заболевания, которое называется хроническая идиопатическая крапивница, зудящая кожная сыпь, также известная как крапивница. Препарат предназначен для применения у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше.

Лекарственные формы и администрация

Nucala поставляется в трех формах:

• Одноразовый флакон порошка, содержащий 100 мг меполизумаба. Ваш лечащий врач смешает порошок со стерильной водой. Они дадут вам этот раствор в виде инъекции под кожу (подкожная инъекция).
• Автоинъекционная ручка с однократной дозой, содержащая 100 мг меполизумаба. Как только ваш врач научит вас пользоваться ручкой, вы сможете делать уколы под кожу.
• Однодозовый предварительно заполненный шприц, содержащий 100 мг меполизумаба. Как только ваш врач научит вас пользоваться шприцем, вы сможете делать уколы под кожу.

Xolair поставляется в двух формах:

• Одноразовый флакон порошка, содержащий 150 мг омализумаба. Ваш лечащий врач смешает порошок со стерильной водой. Они дадут вам этот раствор в виде инъекции под кожу.
• Однодозовый предварительно заполненный шприц, содержащий 75 мг или 150 мг омализумаба. Ваш врач даст вам эту инъекцию под кожу. Вы не будете вводить это самостоятельно.

Nucala предоставляется один раз в четыре недели.

Xolair может быть дан один раз каждые две недели или один раз каждые четыре недели. Дозировка зависит от вашего возраста, массы тела и уровня IgE до начала лечения.

Побочные эффекты и риски

Nucala и Xolair имеют некоторые похожие побочные эффекты и некоторые другие побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

Более распространенные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Nucala, Xolair или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Nucala:

  • боль в спине
  • головные боли

• Может происходить с Xolair:

  • боль, особенно в руках, ногах или суставах
  • головокружение
  • ушная боль
  • кожная сыпь

• Может встречаться как с Nucala, так и с Xolair:

  • усталость (недостаток энергии)
  • Реакции в месте инъекции, такие как покраснение, зуд или жжение в области инъекции

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Nucala, Xolair или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Nucala:

  опоясывающий лишай (опоясывающий лишай)

• Может происходить с Xolair:

  • симптомы, похожие на сывороточную болезнь (тип аллергической реакции), включая лихорадку, боль в суставах, сыпь и опухшие железы)
  • возможный риск рака

• Может встречаться как с Nucala, так и с Xolair:

  тяжелые аллергические реакции, в том числе анафилаксия

эффективность

Nucala и Xolair имеют немного различное применение, одобренное FDA. Nucala одобрен FDA для лечения тяжелой эозинофильной астмы. Xolair одобрен FDA для лечения тяжелой аллергической астмы. Если у вас тяжелая аллергическая астма, у вас высокий уровень эозинофилов и IgE.

Эти препараты не сравнивались напрямую в клинических исследованиях, но исследования показали, что Nucala и Xolair эффективны для лечения тяжелой астмы. Выбор между ними зависит от того, что вызывает у вас астму. Ваш врач может определить это по результатам анализов крови.

Расходы

Nucala и Xolair оба являются фирменными наркотиками. В настоящее время нет ни одного общего лекарственного средства. Фирменные лекарства обычно стоят дороже, чем дженерики.

Согласно оценкам на WellRx.com, Nucala обычно стоит больше, чем Xolair. Фактическая цена, которую вы будете платить за любой препарат, будет зависеть от вашего плана страхования и вашего местоположения.

Nucala дозировка

Доза Nucala, которую назначает врач, зависит от того, страдаете ли вы тяжелой эозинофильной астмой или эозинофильным гранулематозом с полиангиитом (EGPA). Следующая информация описывает дозировки, которые обычно используются или рекомендуются.

Лекарственные формы и сильные стороны

Nucala входит в три формы. Ваш лечащий врач может дать вам лекарство в виде инъекции под кожу (подкожная инъекция). Nucala также поставляется в виде предварительно заполненной автоинъекционной ручки и предварительно заполненного шприца, который вы можете использовать для инъекции.

Дозировка при тяжелой эозинофильной астме

Вы будете делать одну инъекцию (100 мг) один раз каждые четыре недели. Дозировка одинакова для взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше.

Дозировка при эозинофильном гранулематозе с полиангиитом

Вы будете делать три инъекции (300 мг) в один и тот же день, один раз каждые четыре недели.

Что если я пропущу дозу?

Важно продолжать делать уколы в соответствии с графиком, даже если вы чувствуете себя лучше. Если вы используете автоинъекционную ручку или шприц Nucala и пропустите дозу, сделайте себе инъекцию как можно скорее. Тогда вернись на свое обычное расписание. Но если вы пропустите дозу и настало время для следующей, следуйте своему обычному графику.

Если ваш лечащий врач делает вам уколы Nucala, и вы пропустите прием, позвоните своему врачу как можно скорее. Они могут назначить новое назначение и при необходимости скорректировать время других посещений.

Это хорошая идея, чтобы написать свой график инъекций в календаре. Вы также можете установить напоминание в своем телефоне, чтобы не пропустить дозу или встречу. Также могут помочь другие напоминания о приеме лекарств.

Нужно ли использовать этот препарат в течение длительного времени?

Nucala предназначен для использования в качестве долгосрочного лечения. Если вы и ваш врач определите, что Nucala безопасен и эффективен для вас, вы, вероятно, примете его в долгосрочной перспективе.

Nucala использует

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) утверждает лекарства, отпускаемые по рецепту, такие как Nucala, для лечения определенных заболеваний.

Nucala для астмы

Nucala одобрен FDA для лечения тяжелой эозинофильной астмы у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше. Для лечения этого состояния Nucala одобрен как дополнительное лечение. Это означает, что вы принимаете его в дополнение к другим лекарствам от астмы.

При тяжелой эозинофильной астме в вашем организме наблюдается высокий уровень эозинофилов (типа лейкоцитов). Эозинофилы являются важными клетками, помогающими бороться с инфекциями. Однако слишком много эозинофилов может вызвать воспаление (отек) в дыхательных путях. Чем выше уровень эозинофилов, тем больше воспаление. Это приводит к симптомам астмы, которые являются более серьезными и труднее контролировать.

У людей с тяжелой астмой часто встречаются такие симптомы, как свистящее дыхание, одышка, кашель и стеснение в груди. Эти симптомы могут сильно повлиять на вашу повседневную жизнь, в том числе на то, насколько вы активны и насколько хорошо вы спите. Для контроля симптомов обычно требуется несколько препаратов, в том числе стероидные.

Стероиды помогают уменьшить воспаление (отек) в легких. Вы принимаете их с помощью ингалятора или в виде таблеток, а иногда и того и другого. Однако при тяжелой астме даже высокие дозы стероидов не всегда контролируют ваши симптомы. Таким образом, приступы тяжелой астмы случаются часто и часто требуют лечения в больнице.

Если ваша астма не контролируется, и ваш врач думает о назначении Nucala, они будут проверять вашу кровь, чтобы проверить ваш уровень эозинофилов. Если ваш уровень выше 150 клеток на микролитр, вы можете воспользоваться лечением Nucala. Люди с более высоким уровнем эозинофилов чаще реагируют на Nucala.

Имейте в виду, что вам не будут делать инъекции Nucala для лечения приступа астмы. Препарат не поможет избавиться от внезапных проблем с дыханием.

эффективность

Клинические исследования обследовали людей с тяжелой эозинофильной астмой. В течение одного года у тех, кто получал Nucala в дополнение к их обычному лечению астмы, было около половины случаев серьезных приступов астмы, по сравнению с людьми, которые получали плацебо (без лечения). Это включало приступы астмы, которые требовали посещения отделения неотложной помощи или пребывания в больнице.

В одном клиническом исследовании 54% людей, получавших Nucala, смогли снизить дозу пероральных стероидов как минимум на 50%. Это означает, что Nucala помог ослабить симптомы астмы, поэтому люди могли принимать более низкие дозы стероидов.

Тем не менее, жизненно важно продолжать принимать любые стероидные препараты, которые прописал ваш врач, если только они не говорят вам иначе. Не каждый, кто получает Nucala, сможет сократить употребление стероидов.

Nucala для эозинофильных гранулематозов с полиангиитом

Nucala также одобрен FDA для лечения редкого состояния, называемого эозинофильным гранулематозом с полиангиитом (EGPA) у взрослых. Это состояние раньше называлось синдромом Шурга-Штрауса. Это затрагивает 1 - 3 из каждых 100 000 взрослых в Соединенных Штатах.

При EGPA высокий уровень эозинофилов вызывает воспаление (отек) в различных тканях организма и мелких кровеносных сосудах. Со временем воспаление в кровеносных сосудах приводит к проблемам с кровотоком через эти сосуды. Этот плохой кровоток может привести к повреждению жизненно важных органов, таких как легкие.

Некоторые из первых симптомов EGPA включают астму, сенную лихорадку (аллергия на нос) и синусит (инфекция пазух).

EGPA может иметь много других симптомов, в зависимости от того, на какую часть тела он влияет. EGPA также может повлиять на:

• нос
• пищеварительная система
• нервы
• почки
• сердце
• кожа

Уменьшая количество эозинофилов в вашем организме, Nucala уменьшает воспаление. Это может помочь ослабить симптомы EGPA.

эффективность

В 52-недельном клиническом исследовании были обследованы люди с EGPA. Исследователи обнаружили, что 41% людей, получавших Nucala, провели ремиссию как минимум 12 недель. Это сравнивалось с 7% людей, получавших плацебо (без лечения). В исследовании ремиссия означала, что не было активного воспаления кровеносных сосудов при приеме 4 мг или менее преднизолона или преднизолона в день.

Из людей, получавших Nucala, 19% были в полной ремиссии к 24 неделе, и оставались в ремиссии до конца исследования. Это по сравнению с людьми, которые получили плацебо. Только 1% из этих людей были в полной ремиссии к 24 неделе и оставались в ремиссии до конца исследования.

В том же исследовании изучалось количество рецидивов (вспышек симптомов), которые были у людей. Люди, получавшие Nucala, имели в два раза меньше рецидивов за 52 недели, чем люди, которые получали плацебо.

Nucala для ХОБЛ (не подходит для использования)

Nucala не одобрен FDA для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). В марте 2019 года FDA проголосовало против одобрения Nucala для этого использования. FDA решило, что клинических исследований недостаточно, чтобы доказать, что Nucala эффективен при лечении ХОБЛ.

FDA также решило, что будет трудно определить, кто с ХОБЛ, скорее всего, выиграет от Nucala. Это потому, что не ясно, как эозинофилы, тип белых кровяных клеток, вызывают воспаление легких (отек) при ХОБЛ. Специалисты в настоящее время не согласны с уровнем эозинофилов, который следует использовать для диагностики эозинофильной ХОБЛ.

Нельзя сказать, что Nucala не будет одобрен для ХОБЛ в будущем. Производитель препарата должен предоставить доказательства того, что Nucala эффективен, и решить любые другие проблемы, которые имеет FDA.

Нукала и дети

Nucala в настоящее время не одобрен FDA для лечения астмы у детей младше 12 лет. Препарат также не одобрен для лечения EGPA у детей младше 18 лет.

Nucala использовать с другими препаратами

Если ваш врач прописал вам Nucala, вы будете принимать его с вашим текущим лечением тяжелой эозинофильной астмы или эозинофильного гранулематоза с полиангиитом (EGPA).

Продолжайте использовать все ваши текущие лекарства от астмы или EGPA, принимая Nucala, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше. Не прекращайте прием лекарств или уменьшайте дозы, если ваш врач не скажет вам об этом. Отказ от других лекарств может привести к тому, что ваши симптомы вернутся или ухудшатся.

Это особенно важно для любых стероидных препаратов. Если вы давно принимаете высокие дозы стероидов, ваше тело может положиться на них. Это означает, что если вы вдруг перестанете принимать стероиды, у вас могут развиться дополнительные побочные эффекты.

Для тяжелой эозинофильной астмы

Если у вас тяжелая эозинофильная астма, вы, вероятно, будете использовать некоторые из следующих препаратов:

• кортикостероидный ингалятор, такой как:

  • беклометазон (Квар)
  • Будесонид (Pulmicort)
  • Флутиказон (Фловент)
  • циклесонид (Alvesco)
  • мометазон (Asmanex)

• кортикостероидные таблетки, такие как:

  • преднизон (Райос)
  • преднизолон

• ингалятор длительного действия бета-агониста (LABA), такой как:

  • Сальметерол (Serevent)
  • формотерол (перфомист)

• комбинированный ингалятор стероидов и бронходилататоров, такой как:

  • флутиказон и сальметерол (Advair Diskus)
  • Будесонид и формотерол (Симбикорт)
  • флутиказон и вилантерол (Брео Эллипта)
  • флутиказон, вилантерол и умеклидиний (Trelegy Ellipta)
  • мометазон и формотерол (дулера)

• бета-агонист короткого действия, такой как:

  • альбутерол (проваир, провентил, вентолин)
  • тербуталин
  • Вдыхание ипратропия бромида (Атровент)
  • Монтелукаст (Singulair)
  • Зафирлукаст (Акколат)
  • теофиллин

Для EGPA

Если у вас EGPA, вы можете использовать одно или несколько из следующих лекарств:

• кортикостероиды, такие как:

  • преднизон (Райос)
  • преднизолон

• иммунодепрессанты, такие как:

  • азатиоприн (азасан, имуран)
  • метотрексат (Расуво, Отрексуп, Трексолл)
  • микофеноловая кислота (CellCept, Myfortic)

Нукала и алкоголь

Там нет никаких предупреждений о том, чтобы избежать алкоголя, в то время как вы получаете Nucala. Алкоголь не влияет на сам препарат. Однако, если вы обнаружите, что инъекции Nucala вызывают головную боль, употребление алкоголя может усугубить этот побочный эффект.

Если вы пьете алкоголь и обеспокоены тем, как он может взаимодействовать с Nucala, поговорите с врачом. Они могут сказать вам, насколько безопасно для вас пить во время лечения.

Nucala взаимодействия

С Nucala не проводились исследования взаимодействия с наркотиками. Однако, исходя из того, что известно о том, как работает Nucala в организме, лекарство вряд ли будет взаимодействовать с другими лекарствами.

Прежде чем принимать Nucala, поговорите с врачом и фармацевтом. Расскажите им обо всех рецептурных, безрецептурных и других лекарствах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых витаминах, травах и добавках, которые вы используете. Обмен этой информацией может помочь вам избежать потенциальных взаимодействий.

Если у вас есть вопросы о лекарственных взаимодействиях, которые могут повлиять на вас, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Nucala и травы и добавки

Известно, что никакие травы или добавки не взаимодействуют с Nucala. Чтобы быть в безопасности, всегда консультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать такие процедуры с Nucala.

Стоимость Nucala

Как со всеми лекарствами, стоимость Nucala может варьироваться. Чтобы узнать текущие цены на Nucala в вашем районе, проверьте WellRx.com. Фактическая цена, которую вы будете платить, зависит от вашего страхового плана и вашего местоположения.

Финансовая и страховая помощь

Если вам нужна финансовая поддержка для оплаты Nucala, или если вам нужна помощь в понимании страхового покрытия, помощь доступна.

GlaxoSmithKline LLC, производитель Nucala, предлагает программу под названием Gateway to Nucala. Чтобы получить дополнительную информацию и узнать, имеете ли вы право на поддержку, позвоните по номеру 844-4-4 NUCALA (844-468-2252) или посетите веб-сайт программы.

Как дается Nucala

Nucala выпускается в трех формах: инъекция, сделанная вашим лечащим врачом, предварительно заполненная автоинъекционная ручка и предварительно заполненный шприц. Вы можете использовать автоинъекционную ручку или шприц для инъекций.

Инъекция медицинского работника

Ваш врач может дать вам Nucala в виде инъекции под кожу (подкожная инъекция). Вы пойдете в их офис или клинику для каждой дозы. Вам могут сделать укол в предплечье, бедро или живот (живот).

Если вы лечитесь от тяжелой эозинофильной астмы, вам придется делать одну инъекцию при каждом посещении.

Если вы лечитесь от эозинофильного гранулематоза с полиангиитом (EGPA), вам будут делать три инъекции при каждом посещении. Места инъекций должны находиться на расстоянии не менее 2 дюймов друг от друга.

Автоинъекционная ручка и шприц

Nucala также поставляется в виде предварительно заполненной автоинъекционной ручки и предварительно заполненного шприца, который вы можете использовать для инъекции. Вы сделаете себе инъекцию в предплечье, бедро или живот (живот).

Если у вас тяжелая эозинофильная астма, вам понадобится одна инъекция каждые четыре недели.

Если у вас есть EGPA, вам потребуется три инъекции (одна за другой) с помощью трех шприцев или трех автоинъекционных ручек. Эти инъекции вы будете делать каждые четыре недели. Убедитесь, что места инъекции находятся на расстоянии не менее 2 дюймов друг от друга.

Ваш лечащий врач научит вас делать инъекции с помощью автоинъекционной ручки или шприца. Как только вы окажетесь дома, вы можете обратиться к «Инструкции по применению», прилагаемой к вашей автоинъекционной ручке или шприцу. Вы также можете получить помощь, позвонив своему врачу или в службу поддержки медсестер Nucala по номеру 844-4-4 NUCALA (844-468-2252).

Когда дается Nucala

Как для эозинофильной астмы, так и для EGPA вам потребуется инъекция Nucala один раз в четыре недели.

Это хорошая идея, чтобы написать свой график инъекций в календаре. Вы также можете установить напоминание в своем телефоне, чтобы не пропустить дозу или встречу. Также могут помочь другие напоминания о приеме лекарств.

Как работает Nucala

Nucala работает аналогичным образом для лечения как эозинофильной астмы, так и эозинофильного гранулематоза с полиангиитом (EGPA).

Что происходит с астмой и EGPA

Астма и EGPA являются состояниями, которые вызваны воспалением (отеком).

При астме воспаление в легких вызывает вздутие дыхательных путей. Воспаление также заставляет ваши дыхательные пути производить больше слизи, чем обычно. Оба эти фактора сужают ваши дыхательные пути, затрудняя дыхание и выдох.

При эозинофильной астме воспаление в легких вызывается большим количеством эозинофилов, типа белых кровяных клеток.

С EGPA, высокий уровень эозинофилов вызывает воспаление в некоторых тканях и мелких кровеносных сосудах в вашем организме. Воспаление тканей вызывает некоторые из первых симптомов EGPA, которые обычно включают в себя:

• астма
• поллиноз (аллергия на нос)
• полипы в носу (новообразования в области носа, которые не являются злокачественными)
• синусит (воспаление пазухи)

Воспаление кровеносных сосудов ограничивает приток крови к различным частям вашего тела. В результате ваши органы могут быть повреждены.

Как Nucala лечит астму и EGPA

Nucala является биологическим препаратом, который был разработан специально для ваших эозинофилов. Биологические препараты изготавливаются из частей живых клеток, а не из химических веществ. Nucala содержит меполизумаб, который является биологическим препаратом, называемым моноклональным антителом.

Nucala был разработан для распознавания и связывания (прикрепления) к веществу под названием интерлейкин 5 (IL-5), которое участвует в создании эозинофилов. Когда Nucala связывается с IL-5, IL-5 прекращает производство эозинофилов. В результате количество эозинофилов падает.

При этом специфическом типе астмы меньшее количество эозинофилов уменьшает воспаление легких. Это помогает уменьшить симптомы астмы и облегчает дыхание. С EGPA, из-за меньшего количества эозинофилов кровеносные сосуды становятся менее воспаленными. Это помогает улучшить ваши симптомы или перейти в ремиссию (уйти).

Как долго длится работа?

Nucala не начинает работать сразу. Препарат постепенно накапливает эффект со временем. Время, необходимое для улучшения симптомов, будет варьироваться от человека к человеку.

В клинических исследованиях Nucala снижал уровень эозинофилов у людей с тяжелой эозинофильной астмой на 84% в течение четырех недель. У людей с EGPA Nucala уменьшил количество эозинофилов на 83% в течение четырех недель.

Если ваши симптомы не улучшаются или они ухудшаются после начала лечения Nucala, обратитесь к врачу.

Нукала и беременность

На данный момент недостаточно данных, чтобы сказать, безопасно ли использовать Nucala при беременности. Исследования на животных не показали, что препарат наносит вред развивающемуся плоду. Однако исследования на животных не всегда предсказывают, что произойдет с людьми.

Если у вас астма, очень важно хорошо справляться с ней во время беременности. Женщины с астмой, которая плохо контролируется во время беременности, имеют более высокий риск развития таких проблем, как преэклампсия (высокое кровяное давление). Они также имеют более высокий риск преждевременного (слишком раннего) рождения ребенка или с низким весом при рождении.

Если вы беременны или хотите планировать беременность во время приема Nucala, поговорите с врачом. Они могут обсудить плюсы и минусы.

Регистр беременности

Если вы решите пройти курс лечения Nucala во время беременности, имейте в виду, что для этого препарата есть реестр воздействия беременности. Если вы заинтересованы в регистрации, поговорите с врачом о том, как это сделать.

Реестр собирает информацию о здоровье женщин с астмой, которые получают Nucala во время беременности. Реестр также собирает информацию о здоровье детей, рожденных этими женщинами. Собранные данные помогут показать, вызывает ли Nucala какие-либо нежелательные побочные эффекты при использовании во время беременности. Эта информация позволит другим беременным женщинам принимать обоснованные решения об их лечении астмы в будущем.

Нукала и кормление грудью

Не известно, проходит ли Nucala в человеческое грудное молоко. Также неизвестно, влияет ли это на выработку молока беременной женщиной, принимающей препарат.

Если вы хотите кормить грудью во время приема Nucala, поговорите с врачом. Они могут обсудить плюсы и минусы с вами.

Общие вопросы о Nucala

Здесь приведены ответы на некоторые часто задаваемые вопросы о Nucala.

Nucala стероид?

Нет, Нукала не стероид. Стероиды - это лекарства, которые используются для уменьшения воспаления (отека) при многих различных заболеваниях. Эти препараты действуют разными способами. Nucala также уменьшает воспаление, но не так, как стероиды. Nucala предназначается для эозинофилов, клеток крови, которые вызывают воспаление при тяжелой эозинофильной астме и эозинофильном гранулематозе с полиангиитом (EGPA).

Вы принимаете Nucala вместе с вашим текущим лечением стероидами. Таким образом, два препарата помогают уменьшить воспаление двумя различными способами. Если ваша астма или EGPA улучшатся после того, как вы начнете принимать Nucala, ваш доктор может уменьшить дозу стероидов. Это может принести вам пользу, если у вас много побочных эффектов от стероидов.

Если у вас есть вопросы о стероидах или Nucala, поговорите с врачом.

Может ли Nucala вызывать рак?

Клинические исследования не обнаружили, что рак является побочным эффектом приема Nucala. И постмаркетинговые отчеты Nucala не упоминали рак. (Эти отчеты содержат отзывы людей, которые использовали Nucala после того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило препарат.)

Интересно, что Nucala в настоящее время исследуется в качестве потенциального лечения редкого типа рака. Этот рак называется хроническим эозинофильным лейкозом.

Nucala лечит ХОБЛ?

Нет. FDA не одобрило Nucala для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). ХОБЛ - это группа прогрессирующих заболеваний легких, которые включают эмфизему и хронический бронхит.

Эозинофилы, тип лейкоцитов, участвуют в возникновении тяжелой эозинофильной астмы и эозинофильного гранулематоза с полиангиитом (EGPA). Не ясно, играют ли эозинофилы также роль в воспалении легких (отек) при ХОБЛ. И специалисты по ХОБЛ не согласны с тем, насколько высоким должен быть уровень эозинофилов, чтобы диагностировать кого-либо с эозинофильной ХОБЛ.

Может ли Nucala лечить другие виды астмы?

Nucala используется только для лечения тяжелой астмы, которая связана с повышенным уровнем эозинофилов, типа белых кровяных клеток. Препарат не поможет в лечении симптомов астмы, не связанных с воспалением легких (отеком), вызванным большим количеством эозинофилов. Nucala не используется для лечения слабой или умеренной астмы.

Нужно ли продолжать принимать другие лекарства от астмы при получении Nucala?

Да. Nucala это дополнительное лечение для вашей астмы. Вы должны продолжать использовать другие лекарства от астмы, которые ваш доктор прописывает вместе с Nucala. Это включает любые стероидные препараты, которые вы принимаете с ингалятором или в виде таблеток. Стероиды - это лекарства, которые уменьшают воспаление (отек) в легких и помогают контролировать астму.

Люди с тяжелой астмой часто нуждаются в высоких дозах стероидов, но эти препараты могут вызывать серьезные побочные эффекты.

Если ваши симптомы астмы ослабевают и у вас меньше серьезных приступов астмы после начала приема Nucala, ваш врач может уменьшить дозу стероидов. Тем не менее, не изменяйте дозу, если ваш врач не говорит вам, иначе ваша астма может ухудшиться.

Nucala меры предосторожности

Прежде чем принимать Nucala, поговорите с врачом о вашей истории болезни. Nucala может не подойти вам, если у вас есть определенные медицинские условия. Это включает:

• Аллергическая реакция на Nucala. Если у вас была аллергическая реакция на Nucala или любой из его компонентов, таких как меполизумаб, вам не следует принимать препарат. Если вы не уверены, что у вас была аллергическая реакция на Nucala или любой из его компонентов в прошлом, поговорите с врачом, прежде чем принимать Nucala.
• Гельминтная инфекция. Если у вас была или недавно была инфекция гельминтов (паразитарная инфекция, вызванная глистами), сообщите об этом своему врачу. Перед началом приема Nucala может понадобиться лечение инфекции.

Примечание. Для получения дополнительной информации о потенциальных негативных эффектах Nucala см. Раздел «Побочные эффекты Nucala» выше.

Передозировка Nucala

Избегайте использования дозировки Nucala больше, чем предписано вашим доктором. Клинические исследования не показали опасных эффектов в дозах, превышающих рекомендуемые. Тем не менее, высокие дозы Nucala могут увеличить побочные эффекты.

Что делать в случае передозировки

Если вы думаете, что приняли слишком много этого лекарства, позвоните своему врачу. Вы также можете позвонить в Американскую ассоциацию центров по борьбе с отравлениями по телефону 800-222-1222 или воспользоваться их онлайн-инструментом. Но если ваши симптомы серьезны, позвоните 911 или сразу же обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Nucala срок годности, хранения и утилизации

Если вы используете предварительно заполненный автоинжектор Nucala или предварительно заполненный шприц, срок годности будет указан на упаковке. Срок годности помогает гарантировать эффективность лекарства в течение этого времени. Нынешняя позиция Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) заключается в том, чтобы избегать использования лекарств с истекшим сроком годности. Не используйте шприц или автоинжектор, если срок годности уже истек.

Место хранения

То, как долго лекарство остается хорошим, зависит от многих факторов, включая то, как и где вы храните лекарство.

Сохраняйте предварительно заполненные автоинъекционные ручки Nucala и предварительно заполненные шприцы в своем холодильнике при температуре от 36 до 46 ° F до использования. Не замораживайте Nucala. И не используйте препарат, если он был заморожен. Храните инъекцию в оригинальной коробке, чтобы защитить ее от света. Не трясите коробку.

Если вам нужно, вы можете держать автоинъекционные ручки или шприцы вне холодильника до семи дней. Тем не менее, вы должны держать их закрытыми в коробке при температуре ниже 86 ° F (30 ° C). Не используйте инъекцию, если она стала слишком горячей или она оставалась в холодильнике более семи дней.

Извлекайте автоинъектор Nucala или шприц из коробки только тогда, когда вы готовы его использовать. Не используйте инъекцию, если она находилась вне коробки более восьми часов.

выбытие

Тщательно утилизируйте автоинъекционные ручки и шприцы Nucala в контейнере для острых предметов, независимо от того, использовали ли вы инъекцию или нет.

Веб-сайт FDA предоставляет несколько полезных советов по утилизации лекарств. Вы также можете обратиться к своему фармацевту за информацией о том, как утилизировать лекарство.

Профессиональная информация для Nucala

Следующая информация предоставляется для врачей и других медицинских работников.

Показания к применению

Nucala одобрен для лечения тяжелой эозинофильной астмы у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше. Это одобрено как дополнительное поддерживающее лечение для пациентов, не контролируемых их текущими лекарствами. Не следует использовать для лечения острых симптомов астмы или обострений.

Nucala также одобрен для лечения эозинофильных гранулематозов с полиангиитом (EGPA), ранее известным как синдром Churg-Strauss, у взрослых.

Механизм действия

Nucala содержит меполизумаб, гуманизированное моноклональное антитело, которое нацелено на интерлейкин-5 (IL-5). Меполизумаб присоединяется к IL-5, останавливая его связывание с его рецепторным комплексом на поверхности эозинофилов. Это блокирует передачу сигналов IL-5, что снижает выработку и выживание эозинофилов.

Повышенные уровни эозинофилов связаны с воспалением. Они являются признаком эозинофильной астмы и EGPA. Предполагается, что уменьшение эозинофилов с помощью меполизумаба уменьшает воспаление в этих условиях. Однако многие другие типы клеток и клеточных сигнальных белков участвуют в возникновении воспаления, поэтому точный механизм действия до конца не изучен.

Фармакокинетика и обмен веществ

Ожидается, что фармакокинетика Nucala не будет зависеть от возраста, пола, расы, почечной функции или функции печени.

Nucala метаболизируется по всему организму с помощью протеолитических ферментов.

Средний период полураспада Nucala колебался от 16 до 22 дней после подкожной инъекции.

Противопоказания

Nucala противопоказан людям, у которых была реакция гиперчувствительности на меполизумаб или его вспомогательные вещества.

Место хранения

Флаконы Nucala должны храниться при температуре ниже 77 ° F (25 ° C). Не замораживайте флаконы. Защитите их от света, храня флаконы в оригинальной упаковке.

Предварительно заполненные автоинжекторы Nucala и предварительно заполненные шприцы следует хранить в холодильнике при температуре от 36 до 46 ° F (от 2 до 8 ° C). Не замораживайте Nucala. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Не трясите Nucala.

Предварительно заполненные автоинжекторы Nucala и шприцы можно хранить в закрытой упаковке до семи дней при температуре ниже 86 ° F (30 ° C). Не используйте автоинъектор Nucala или шприц, если он находился в коробке более восьми часов.

Отказ от ответственности: Healthline приложила все усилия, чтобы удостовериться, что вся информация на самом деле является правильной, полной и актуальной. Тем не менее, эта статья не должна использоваться в качестве замены знаний и опыта лицензированного медицинского работника. Вы должны всегда консультироваться с врачом или другим медицинским работником, прежде чем принимать какие-либо лекарства. Информация о препарате, содержащаяся в данном документе, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о конкретном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.