Cinqair: стоимость, побочные эффекты, дозировка и многое другое

2024 Автор: Jesus Peterson | [email protected]. Последнее изменение: 2023-12-17 11:25

Что такое Cinqair?

Cinqair является брендом рецептурных лекарств. Он используется для лечения тяжелой эозинофильной астмы у взрослых. При этом типе тяжелой астмы у вас высокий уровень эозинофилов (разновидность лейкоцитов). Вы будете принимать Cinqair в дополнение к другим лекарствам от астмы. Cinqair не используется для лечения приступов астмы.

Cinqair содержит реслизумаб, который является биологическим препаратом. Биологические препараты создаются из клеток, а не из химических веществ.

Cinqair является частью класса препаратов, называемых моноклональными антителами-антагонистами интерлейкина-5 (каппа IgG4). Класс наркотиков - это группа лекарств, которые работают аналогичным образом.

Медицинский работник предоставит вам Cinqair для внутривенного вливания в кабинете врача или в клинике. Это инъекция в вашу вену, которая постепенно капает со временем. Вливания Cinqair обычно занимают от 20 до 50 минут.

эффективность

Установлено, что Cinqair эффективен при лечении тяжелой эозинофильной астмы.

В двух клинических исследованиях 62% и 75% людей, получавших Cinqair по поводу тяжелой эозинофильной астмы, не имели вспышки астмы. Но только 46% и 55% людей, которые принимали плацебо (без лечения), не имели вспышки астмы. Всех людей лечили Cinqair или плацебо в течение 52 недель. Кроме того, большинство людей принимали ингаляционные кортикостероиды и бета-агонисты во время исследования.

Cinqair универсальный или биоподобный

Cinqair доступен только в качестве фирменного лекарства. Содержит активный препарат реслизумаб.

Cinqair в настоящее время не доступен в биоподобной форме.

Биоподобный препарат - это лекарство, похожее на фирменный препарат. С другой стороны, непатентованное лекарство является точной копией фирменного лекарства. Биологические аналоги основаны на биологических препаратах, которые созданы из частей живых организмов. Дженерики основаны на регулярных лекарствах, сделанных из химикатов.

Биологические аналоги и дженерики так же безопасны и эффективны, как и фирменный препарат, который они созданы для копирования. Кроме того, они, как правило, стоят дешевле, чем фирменные лекарства.

Стоимость Cinqair

Как и все лекарства, стоимость Cinqair может варьироваться. Медицинский работник предоставит вам лекарство в виде внутривенной инфузии в кабинете врача или в клинике. Стоимость, которую вы платите за вливание, будет зависеть от вашего плана страхования и от того, где вы проходите лечение. Вы не можете приобрести Cinqair в местной аптеке.

Финансовая и страховая помощь

Если вам нужна финансовая поддержка для оплаты Cinqair или вам нужна помощь в понимании вашего страхового покрытия, вы можете получить помощь.

Teva Respiratory, LLC, производитель Cinqair, предлагает решения для поддержки Teva. Чтобы получить дополнительную информацию и узнать, имеете ли вы право на поддержку, позвоните по номеру 844-838-2211 или посетите веб-сайт программы.

Cinqair побочные эффекты

Cinqair может вызвать легкие или серьезные побочные эффекты. Следующие списки содержат некоторые ключевые побочные эффекты, которые могут возникнуть при получении Cinqair. Эти списки не включают в себя все возможные побочные эффекты.

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах Cinqair, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Они могут дать вам советы о том, как бороться с любыми побочными эффектами, которые могут быть неприятными.

Более распространенные побочные эффекты

Наиболее распространенным побочным эффектом Cinqair является боль в ротоглотке. Это боль в той части вашего горла, которая находится позади вашего рта. В клинических исследованиях у 2,6% людей, принимавших Cinqair, была боль в ротоглотке. Это было по сравнению с 2,2% людей, которые принимали плацебо (без лечения).

Боль в ротоглотке может исчезнуть через несколько дней или пару недель. Если боль сильная или не проходит, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Они могут предложить лечение, которое поможет вам чувствовать себя лучше.

Серьезные побочные эффекты

Серьезные побочные эффекты от Cinqair не распространены, но они могут произойти. Если у вас есть серьезные побочные эффекты, немедленно позвоните своему врачу. Позвоните 911, если ваши симптомы кажутся опасными для жизни или если вы считаете, что у вас неотложная медицинская помощь.

Серьезные побочные эффекты и их симптомы могут включать следующее:

• Анафилаксия * (тип тяжелой аллергической реакции). Симптомы могут включать в себя:

  • проблемы с дыханием, включая кашель и хрипы
  • проблемы с глотанием
  • отек на вашем лице, во рту или в горле
  • медленный пульс
  • анафилактический шок (внезапное падение артериального давления и проблемы с дыханием)
  • сыпь
  • зудящая кожа
  • невнятная речь
  • боль в животе
  • тошнота
  • спутанность сознания
  • тревожность

• Рак. Симптомы могут включать в себя:

  • изменения в вашем теле (другой цвет, текстура, опухоль или комки в груди, мочевом пузыре, кишечнике или коже)
  • головные боли
  • припадки
  • проблемы со зрением или слухом
  • поник на одной стороне вашего лица
  • кровотечение или кровоподтеки
  • кашель
  • изменения в аппетите
  • усталость (недостаток энергии)
  • высокая температура
  • опухоль или комки
  • увеличение веса или потеря веса

* Cinqair имеет коробочное предупреждение для анафилаксии. Это самое серьезное предупреждение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Для получения дополнительной информации см. «Предупреждение FDA» в начале этой статьи.

Детали побочного эффекта

Вы можете задаться вопросом, как часто возникают определенные побочные эффекты с этим препаратом. Вот некоторые подробности о некоторых побочных эффектах, которые может вызывать этот препарат.

Аллергическая реакция

Как и у большинства лекарств, у некоторых людей может возникнуть аллергическая реакция после приема Cinqair. Симптомы легкой аллергической реакции могут включать в себя:

• кожная сыпь
• зуд
• промывка (тепло и покраснение кожи)

Не известно, у скольких людей развилась легкая аллергическая реакция после приема Cinqair.

Более тяжелая аллергическая реакция редка, но возможна. Это называется анафилаксия (см. Ниже).

Анафилаксия

При приеме Cinqair у некоторых людей может развиться очень редкая аллергическая реакция, называемая анафилаксией. Эта реакция серьезна и может быть опасной для жизни. В клинических исследованиях у 0,3% людей, получавших Cinqair, развилась анафилаксия.

Ваша иммунная система помогает защитить ваш организм от веществ, которые могут вызвать заболевание. Но иногда ваше тело запутывается и борется с веществами, которые не вызывают болезни. Для некоторых людей их иммунная система атакует ингредиенты в Cinqair. Это может привести к анафилаксии.

Симптомы анафилаксии могут включать в себя:

• отек под кожей, как правило, на веках, губах, руках или ногах
• отек языка, рта или горла
• затрудненное дыхание

Анафилаксия может произойти сразу после второй дозы Cinqair, поэтому важно, чтобы реакция контролировалась сразу.

Вот почему ваш лечащий врач будет следить за вами в течение нескольких часов после получения Cinqair. Если у вас появятся симптомы анафилаксии, ваш лечащий врач сразу же вылечит вас. Они также сообщат вашему доктору.

Если ваш врач хочет, чтобы вы прекратили использование Cinqair, они могут порекомендовать другое лекарство.

Анафилактические реакции могут иногда вызывать двухфазную анафилаксию. Это второй приступ анафилаксии. Двухфазная анафилаксия может возникать от нескольких часов до нескольких дней после первого приступа. Если у вас анафилактическая реакция, ваш лечащий врач может потребовать дальнейшего наблюдения за вами. Они захотят убедиться, что у вас не развивается двухфазная анафилаксия.

Симптомы двухфазной анафилаксии могут включать в себя:

• кожа зудящая, красная или имеет крапивницу
• опухшее лицо и язык
• затрудненное дыхание
• боль в животе
• рвота
• понос
• низкое кровяное давление
• потеря сознания (обморок)
• анафилактический шок (внезапное падение артериального давления и проблемы с дыханием)

Если вы не в медицинском учреждении и считаете, что у вас анафилактическая или двухфазная реакция на Cinqair, позвоните 911 прямо сейчас. После того, как реакция была обработана, сообщите своему врачу. Они могут порекомендовать другой препарат от астмы.

рак

Некоторые лекарства могут привести к тому, что ваши клетки будут продолжать расти в размерах или количестве и стать злокачественными. Иногда эти раковые клетки перемещаются в ткани в разных частях вашего тела. Эти массы тканей называются опухолями.

В клинических исследованиях у 0,6% людей, получавших Cinqair, развились опухоли, которые образовались в разных частях тела. У большинства людей были диагностированы опухоли в течение шести месяцев после первой дозы Cinqair. Это было по сравнению с 0,3% людей, которые принимали плацебо (без лечения).

Если вы заметили какие-либо симптомы опухолей, которые не проходят, сообщите об этом своему врачу. (См. Раздел «Серьезные побочные эффекты» выше для получения списка симптомов.) Вам могут потребоваться анализы, чтобы помочь своему врачу узнать больше об опухолях. Ваш врач также может порекомендовать другое лекарство от астмы.

Cinqair дозировка

Дозировка Cinqair, которую назначит врач, зависит от вашего веса.

Следующая информация описывает дозировки, которые обычно используются или рекомендуются. Тем не менее, ваш лечащий врач может дать вам другое, если ваш врач назначит вам это. Ваш врач определит лучшую дозировку, соответствующую вашим потребностям.

Лекарственные формы и сильные стороны

Cinqair выпускается во флаконе по 10 мл. Каждый флакон содержит 100 мг реслизумаба. Ваш лечащий врач предоставит вам это решение в виде внутривенной инфузии. Это инъекция в вашу вену, которая постепенно капает со временем. Вливания Cinqair обычно занимают от 20 до 50 минут.

Дозировка при астме

Cinqair обычно назначают в дозах 3 мг / кг один раз каждые четыре недели.

Количество Cinqair, которое вы получите, будет зависеть от того, сколько вы весите. Например, 150 фунтов. человек весит около 68 кг. Если его врач назначит 3 мг / кг Cinqair один раз в четыре недели, доза Cinqair будет составлять 204 мг на одну инфузию (68 x 3 = 204).

Что если я пропущу дозу?

Если вы пропустите прием, чтобы получить Cinqair, позвоните своему врачу как можно скорее. Они могут запланировать новое назначение и скорректировать время других посещений, если это необходимо.

Это хорошая идея написать свой график лечения в календаре. Вы также можете установить напоминание на свой телефон, чтобы не пропустить встречу.

Нужно ли использовать этот препарат в течение длительного времени?

Cinqair предназначен для длительного лечения эозинофильной астмы. Если вы и ваш врач определите, что Cinqair безопасен и эффективен для вас, вы, вероятно, будете использовать его в течение длительного времени.

Cinqair для лечения астмы

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) утверждает лекарства, отпускаемые по рецепту, такие как Cinqair, для лечения определенных состояний. Cinqair одобрен для лечения тяжелой эозинофильной астмы у взрослых. Препарат не одобрен для лечения других видов астмы. Кроме того, Cinqair не одобрен для лечения приступов астмы.

Вы примете Cinqair в дополнение к вашему текущему лечению астмы.

В клиническом исследовании Cinqair был назначен 245 людям с тяжелой эозинофильной астмой в течение 52 недель. В этой группе 62% людей не болели астмой в течение этого времени. Это было по сравнению с 46% людей, которые получали плацебо (без лечения). Из тех, кто имел приступ астмы:

• Люди, получавшие Cinqair, имели на 50% меньшую частоту вспышек в течение одного года, чем люди, получавшие плацебо.
• Люди, получавшие Cinqair, имели на 55% меньшую частоту обострений, требующих применения кортикостероидов, чем люди, получавшие плацебо.
• Люди, получавшие Cinqair, имели на 34% меньшую частоту обострений, которые привели к пребыванию в больнице, чем люди, которые получали плацебо.

В другом клиническом исследовании Cinqair был назначен 232 людям с тяжелой эозинофильной астмой в течение 52 недель. В этой группе у 75% людей не было вспышек астмы в течение этого времени. Это было по сравнению с 55% людей, которые получали плацебо (без лечения). Из тех, кто имел приступ астмы:

• Люди, получавшие Cinqair, имели на 59% меньшую частоту вспышек, чем люди, получавшие плацебо.
• Люди, получавшие Cinqair, имели на 61% меньшую частоту обострений, требующих кортикостероидов, чем люди, получавшие плацебо.
• Люди, получавшие Cinqair, имели на 31% меньшую частоту обострений, которые привели к пребыванию в больнице, чем люди, получавшие плацебо.

Cinqair использовать с другими наркотиками

Вы должны использовать Cinqair вместе с вашими текущими лекарствами от астмы. Примеры препаратов, которые можно использовать с Cinqair для лечения тяжелой эозинофильной астмы, включают:

• Ингаляционные и пероральные кортикостероиды. Наиболее часто используемые для тяжелой астмы включают в себя:

  • дипропионат беклометазона (Qvar Redihaler)
  • Будесонид (Pulmicort Flexhaler)
  • циклесонид (Alvesco)
  • флутиказона пропионат (ArmonAir RespiClick, Arnuity Ellipta, Flovent Diskus, Flovent HFA)
  • мометазона фуроат (Asmanex HFA, Asmanex Twisthaler)
  • преднизон (Райос)

• Бета-адренергические бронходилататоры. Наиболее часто используемые для тяжелой астмы включают в себя:

  • Сальметерол (Serevent)
  • формотерол (форадил)
  • альбутерол (ProAir HFA, ProAir RespiClick, Proventil HFA, Вентолин HFA)
  • левальбутерол (Xopenex, Xopenex HFA)

• Модификаторы лейкотриенового пути. Наиболее часто используемые для тяжелой астмы включают в себя:

  • Монтелукаст (Singulair)
  • Зафирлукаст (Акколат)
  • зилеутон (зифло)

• Мускариновые блокаторы, вид антихолинергических. Наиболее часто используемые для тяжелой астмы включают в себя:

  • тиотропия бромид (Спирива Респимат)
  • ипратропия
  • Теофиллин

Многие из этих препаратов также входят в состав комбинированных препаратов. Например, Симбикорт (будесонид и формотерол) и Advair Diskus (флутиказон и сальметерол).

Другим лекарством, которое вам нужно будет продолжать использовать с Cinqair, является спасательный ингалятор. Хотя Cinqair помогает предотвратить вспышки астмы, у вас все еще может быть приступ астмы. Когда это произойдет, вам нужно использовать спасательный ингалятор, чтобы сразу же контролировать свою астму. Так что всегда носите с собой спасательный ингалятор.

Если вы используете Cinqair, не прекращайте принимать другие лекарства от астмы, если ваш врач не скажет вам. И если у вас есть вопросы о количестве принимаемых вами лекарств, спросите своего врача.

Альтернативы Cinqair

Доступны другие лекарства, которые могут лечить тяжелую эозинофильную астму. Некоторые из них могут быть лучше для вас, чем другие. Если вы заинтересованы в поиске альтернативы Cinqair, поговорите со своим врачом. Они могут рассказать вам о других лекарствах, которые могут вам помочь.

Примеры других лекарств, которые могут быть использованы для лечения тяжелой эозинофильной астмы, включают:

• меполизумаб (Нукала)
• Бенрализумаб (Фасенра)
• омализумаб (ксолаир)
• дупилумаб (Dupixent)

Cinqair vs. Nucala

Вы можете спросить, как Cinqair сравнивается с другими лекарствами, которые назначаются для аналогичных целей. Здесь мы рассмотрим, как Cinqair и Nucala похожи и отличаются.

Пользы

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило Cinqair и Nucala для лечения тяжелой эозинофильной астмы у взрослых. Nucala также одобрен для лечения тяжелой эозинофильной астмы у детей в возрасте от 12 до 18 лет. Оба лекарства используются вместе с другими лекарствами от астмы, которые вы принимаете.

Кроме того, Nucala одобрен для лечения редкого заболевания, которое называется эозинофильный гранулематоз с полиангиитом (EGPA). Эта болезнь также известна как синдром Чурга-Штрауса, и она вызывает воспаление (опухание) кровеносных сосудов.

И Cinqair, и Nucala относятся к классу лекарств, называемых антагонистами интерлейкина-5 моноклональными антителами. Класс наркотиков - это группа лекарств, которые работают аналогичным образом.

Лекарственные формы и администрация

Cinqair содержит активный препарат реслизумаб. Нукала содержит активный препарат меполизумаб.

Cinqair поставляется во флаконах. Ваш лечащий врач предоставит вам раствор в виде инъекции в вену (внутривенное вливание). Вливания Cinqair обычно занимают от 20 до 50 минут.

Nucala поставляется в трех разных формах:

• Одноразовый флакон порошка. Ваш лечащий врач смешает порошок со стерильной водой. Затем они дадут вам раствор в виде инъекции под кожу (подкожная инъекция).
• Автоинъекционная ручка с однократной дозой. Ваш врач сначала научит вас пользоваться ручкой. Тогда вы можете сделать себе инъекции под кожу.
• Однодозовый предварительно заполненный шприц. Ваш лечащий врач сначала научит вас, как пользоваться шприцем. Тогда вы можете сделать себе инъекции под кожу.

Cinqair обычно назначают в дозах 3 мг / кг один раз каждые четыре недели. Количество лекарства, которое вы получаете, будет зависеть от того, сколько вы весите.

Рекомендуемая доза Nucala для лечения астмы составляет 100 мг, один раз каждые четыре недели.

Побочные эффекты и риски

Cinqair и Nucala принадлежат к одному классу наркотиков, поэтому они действуют одинаково. Два лекарства могут вызывать очень разные или очень похожие побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

Более распространенные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры более распространенных побочных эффектов, которые могут возникнуть с Cinqair или с Nucala.

• Может произойти с Cinqair:

  боль в ротоглотке (боль в области горла за ртом)

• Может произойти с Nucala:

  • Головная боль
  • боль в спине
  • усталость (недостаток энергии)
  • кожные реакции в месте инъекции, включая боль, покраснение, отек, зуд, чувство жжения

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме препарата Cinqair, при приеме Nucala или при приеме обоих препаратов (при индивидуальном назначении).

• Может произойти с Cinqair:

  опухоли

• Может произойти с Nucala:

  опоясывающий лишай (опоясывающий лишай)

• Может происходить как с Cinqair, так и с Nucala:

  тяжелые реакции, в том числе анафилаксия *

* Cinqair имеет коробочное предупреждение для анафилаксии. Это самое серьезное предупреждение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Для получения дополнительной информации см. «Предупреждение FDA» в начале этой статьи.

эффективность

Cinqair и Nucala используются для лечения тяжелой эозинофильной астмы.

Эти препараты не сравнивались напрямую в клинических исследованиях, но обзор исследований показал, что как Cinqair, так и Nucala эффективны в снижении числа вспышек астмы.

Расходы

Cinqair и Nucala - это фирменные лекарства. В настоящее время не существует биоподобных форм обоих препаратов.

Биоподобный препарат - это лекарство, похожее на фирменный препарат. С другой стороны, непатентованное лекарство является точной копией фирменного лекарства. Биологические аналоги основаны на биологических препаратах, которые созданы из частей живых организмов. Дженерики основаны на регулярных лекарствах, сделанных из химикатов. Биологические аналоги и дженерики так же безопасны и эффективны, как и брендовый препарат, который они пытаются скопировать. Кроме того, они, как правило, стоят дешевле, чем фирменные лекарства.

По оценкам WellRx.com, Cinqair обычно стоит дешевле, чем Nucala. Фактическая цена, которую вы будете платить за любой препарат, зависит от вашего страхового плана и вашего местоположения.

Синкейр против Фасенры

В дополнение к Nucala (выше), Fasenra является еще одним лекарством, которое имеет аналогичное применение Cinqair. Здесь мы рассмотрим, как Cinqair и Fasenra похожи и отличаются.

Пользы

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило Cinqair и Fasenra для лечения тяжелой эозинофильной астмы у взрослых. Fasenra также одобрен для лечения тяжелой эозинофильной астмы у детей в возрасте от 12 до 18 лет. Оба препарата используются вместе с другими лекарствами от астмы, которые вы принимаете.

И Cinqair, и Fasenra принадлежат к классу лекарств, называемых антагонистическими моноклональными антителами к интерлейкину-5. Класс наркотиков - это группа лекарств, которые работают аналогичным образом.

Лекарственные формы и администрация

Cinqair содержит активный препарат реслизумаб. Фасенра содержит активный препарат бенрализумаб.

Cinqair поставляется во флаконе. Ваш лечащий врач предоставит вам раствор в виде инъекции в вену (внутривенное вливание). Вливания Cinqair обычно занимают от 20 до 50 минут.

Фасенра поставляется в предварительно заполненном шприце. Медицинский работник предоставит вам лекарство в виде инъекции под кожу (подкожная инъекция).

Cinqair обычно назначают в дозах 3 мг / кг один раз каждые четыре недели. Количество лекарства, которое вы получаете, будет зависеть от того, сколько вы весите.

Для первых трех доз Fasenra вы будете получать 30 мг каждые четыре недели. После этого вы будете получать 30 мг Фасенры один раз каждые восемь недель.

Побочные эффекты и риски

Cinqair и Fasenra принадлежат к одному и тому же классу наркотиков, поэтому они работают одинаково. Два лекарства могут вызывать очень разные или очень похожие побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

Более распространенные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры более распространенных побочных эффектов, которые могут возникнуть с Cinqair или с Fasenra.

• Может произойти с Cinqair:

  боль в ротоглотке (боль в области горла за ртом)

• Может произойти с Fasenra:

  • Головная боль
  • больное горло

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть с Cinqair, с Fasenra, или с обоими препаратами (когда дано индивидуально).

• Может произойти с Cinqair:

  опухоли

• Может произойти с Fasenra:

  несколько уникальных общих побочных эффектов

• Может происходить как с Cinqair, так и с Fasenra:

  тяжелые реакции, в том числе анафилаксия *

* Cinqair имеет коробочное предупреждение для анафилаксии. Это самое серьезное предупреждение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Для получения дополнительной информации см. «Предупреждение FDA» в начале этой статьи.

эффективность

Cinqair и Fasenra используются для лечения тяжелой эозинофильной астмы.

Эти препараты не сравнивались напрямую в клинических исследованиях. Но обзор исследований показал, что Cinqair более эффективен в предотвращении вспышек астмы, чем Fasenra.

Расходы

Cinqair и Fasenra - оба фирменные наркотики. В настоящее время не существует биоподобных форм обоих препаратов.

Биоподобный препарат - это лекарство, похожее на фирменный препарат. С другой стороны, непатентованное лекарство является точной копией фирменного лекарства. Биологические аналоги основаны на биологических препаратах, которые созданы из частей живых организмов. Дженерики основаны на регулярных лекарствах, сделанных из химикатов. Биологические аналоги и дженерики так же безопасны и эффективны, как и брендовый препарат, который они пытаются скопировать. Кроме того, они, как правило, стоят дешевле, чем фирменные лекарства.

По оценкам WellRx.com, Cinqair обычно стоит дешевле, чем Fasenra. Фактическая цена, которую вы будете платить за любой препарат, будет зависеть от вашего плана страхования и вашего местоположения.

Cinqair и алкоголь

В настоящее время нет никаких известных взаимодействий между Cinqair и алкоголем. Но у некоторых людей, страдающих астмой, могут развиться обострения во время употребления алкоголя или после употребления алкоголя. Вино, сидр и пиво чаще вызывают эти вспышки, чем другие алкогольные напитки.

Если во время употребления алкоголя у вас начался приступ астмы, немедленно прекратите употреблять алкоголь. Сообщите своему врачу о вспышке во время вашего следующего визита.

Также поговорите со своим врачом о том, сколько и какого типа алкоголя вы пьете. Они могут сказать вам, насколько безопасно для вас пить во время лечения.

Cinqair взаимодействия

Нет никаких известных взаимодействий между Cinqair и другими лекарствами, травами, добавками или продуктами. Но некоторые из них могут увеличить риск возникновения астмы. Например, некоторые пищевые или лекарственные аллергии могут вызывать приступы астмы.

Если у вас есть пищевая или лекарственная аллергия, сообщите об этом врачу. Также упомяните любые лекарства, травы или добавки, которые вы принимаете. При необходимости врач может порекомендовать корректировку диеты, лекарств или образа жизни.

Как дается Cinqair

Медицинский работник предоставит вам Cinqair для внутривенного вливания в кабинете врача или в клинике. Это инъекция в вашу вену, которая постепенно капает со временем.

Во-первых, ваш врач введет иглу в одну из ваших вен. Затем они подключат мешок с Cinqair к игле. Наркотик будет течь из сумки в ваше тело. Это займет от 20 до 50 минут.

После того, как вы получили вашу дозу, ваш врач может контролировать вас, чтобы увидеть, если у вас развивается анафилаксия. * Это тип тяжелой аллергической реакции. (Возможные симптомы см. В разделе «Побочные эффекты Cinqair» выше). Анафилаксия может произойти после любой дозы Cinqair. Таким образом, ваш лечащий врач может контролировать вас, даже если вы уже получали Cinqair.

* Cinqair имеет коробочное предупреждение для анафилаксии. Это самое серьезное предупреждение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Для получения дополнительной информации см. «Предупреждение FDA» в начале этой статьи.

Когда получить Cinqair

Cinqair обычно предоставляется один раз в четыре недели. Вы и ваш врач можете обсудить наилучшее время суток для того, чтобы вы сделали настой.

Это хорошая идея написать свой график лечения в календаре. Вы также можете установить напоминание на свой телефон, чтобы не пропустить встречу.

Как работает Cinqair

Астма - это состояние, при котором дыхательные пути, ведущие к вашим легким, воспаляются (опухают). Мышцы, которые окружают дыхательные пути, сжимаются, что препятствует прохождению воздуха через них. В результате кислород не может достичь вашей крови.

При тяжелой астме симптомы могут быть хуже, чем при обычной астме. И иногда лекарства, которые помогают лечить астму, не помогают при тяжелой астме. Поэтому, если у вас тяжелая астма, вам могут потребоваться дополнительные лекарства.

Одним из видов тяжелой астмы является тяжелая эозинофильная астма. С этим типом астмы у вас есть высокий уровень эозинофилов в вашей крови. Эозинофилы - это очень специфический тип лейкоцитов. (Белые кровяные клетки - это клетки вашей иммунной системы, которые помогают защитить вас от болезней.) Увеличение количества эозинофилов вызывает отеки в дыхательных путях и легких. Это вызывает у вас симптомы астмы.

Что делает Cinqair?

Количество эозинофилов в вашей крови зависит от многих факторов. Очень важный из них связан с белком под названием интерлейкин-5 (IL-5). IL-5 позволяет эозинофилам расти и путешествовать к вашей крови.

Cinqair присоединяется к Ил-5. Присоединяясь к нему, Cinqair останавливает работу Ил-5. Cinqair помогает предотвратить рост и эозинофилы IL-5 в вашей крови. Если эозинофилы не могут достичь вашей крови, они не могут достичь ваших легких. Таким образом, эозинофилы не способны вызвать отек в дыхательных путях и легких.

Как долго длится работа?

После первой дозы Cinqair симптомы астмы могут пройти до четырех недель.

Cinqair фактически достигает твоей крови в тот момент, когда она тебе дается. Препарат попадает через вашу кровь прямо в ваши клетки. Когда Cinqair достигает ваших клеток, он подключается к IL-5 и немедленно останавливает его работу.

Но как только IL-5 перестанет работать, в вашей крови все равно останется много эозинофилов. Cinqair поможет предотвратить увеличение этой суммы. Препарат также поможет уменьшить количество эозинофилов, но это не произойдет мгновенно.

Может потребоваться до четырех недель, чтобы снизить количество эозинофилов в крови. Таким образом, ваши симптомы астмы могут исчезнуть до четырех недель после первой дозы Cinqair. Как только ваши симптомы исчезнут, они, вероятно, не вернутся, пока вы продолжаете получать Cinqair.

Cinqair и беременность

Было проведено недостаточно клинических исследований на людях, чтобы доказать, безопасно ли использовать Cinqair во время беременности. Но известно, что Cinqair проходит через плаценту и достигает ребенка. Плацента - это орган, который растет в вашей матке, пока вы беременны.

Исследования на животных показывают, что вредного воздействия на ребенка не произойдет. Но исследования на животных не всегда отражают то, что происходит у людей.

Если вы принимаете Cinqair и забеременеете или хотите забеременеть, поговорите с врачом. Они могут помочь вам решить, подойдет ли вам Cinqair или другое лекарство от астмы.

Cinqair и кормление грудью

Нет клинических исследований на людях, которые доказали бы, безопасно ли кормить грудью, принимая Cinqair. Но исследования на людях показывают, что белки, похожие на белки в Cinqair, присутствуют в грудном молоке человека. Кроме того, в исследованиях на животных Cinqair был обнаружен в материнском грудном молоке. Таким образом, ожидается, что Cinqair можно найти и в грудном молоке. Неизвестно, как это повлияет на ребенка.

Если вы хотите кормить грудью во время приема Cinqair, сообщите об этом своему врачу. Они могут обсудить плюсы и минусы с вами.

Общие вопросы о Cinqair

Здесь приведены ответы на некоторые часто задаваемые вопросы о Cinqair.

Является ли Cinqair биологическим препаратом?

Да. Cinqair - это биологический препарат, который создается из живых организмов. Обычные лекарства, с другой стороны, создаются из химических веществ.

Cinqair также является моноклональным антителом. Это тип биологического, который взаимодействует с вашей иммунной системой. (Ваша иммунная система - это то, что помогает защитить ваш организм от болезней.) Моноклональные антитела, такие как Cinqair, прикрепляются к белкам в вашей иммунной системе. Когда Cinqair прикрепляется к этим белкам, он не дает им вызывать воспаление (отек) и другие симптомы астмы.

Почему Cinqair не приходит в качестве ингалятора или таблетки?

Ваше тело не может обработать Cinqair в виде ингалятора или пилюли, поэтому препарат не сможет помочь при астме.

Cinqair - это тип биологического препарата, известного как моноклональное антитело. (Подробнее о биологии см. Выше «Cinqair - биологическое лекарство?».) Моноклональные антитела - это крупные белки. Если вы принимаете эти препараты в виде таблеток, они попадают прямо в желудок и кишечник. Там кислоты и другие мелкие белки будут разрушать моноклональные антитела. Поскольку моноклональные антитела разбиваются на более мелкие кусочки, они больше не эффективны для лечения астмы. Таким образом, в форме таблеток этот тип лекарств не будет работать хорошо.

Вы также не можете вдыхать большинство моноклональных антител. Если вы это сделаете, белки в ваших легких сразу же сломают вдыхаемый препарат. Очень мало лекарств попадет в вашу кровь и клетки. Это снизит эффективность препарата в вашем организме.

Для вас лучше всего принимать моноклональные антитела, в том числе Cinqair, через внутривенную (IV) инфузию. (Это инъекция в вашу вену, которая постепенно капает со временем.) В этой форме лекарство поступает прямо в вашу кровь. Никакие кислоты или белки не сломают препарат в течение по крайней мере пары недель. Таким образом, лекарство может проходить через вашу кровь и работать в тех частях тела, которые в нем нуждаются.

Почему я не могу получить Cinqair в аптеке?

Единственный способ получить Cinqair через вашего доктора. Медицинский работник предоставит вам Cinqair для внутривенного вливания в кабинете врача или в клинике. Это инъекция в вашу вену, которая постепенно капает со временем. Таким образом, вы не можете купить Cinqair в аптеке и взять его самостоятельно.

Могут ли дети использовать Cinqair?

Нет. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) только одобрило Cinqair для лечения взрослых. Клинические исследования оценивали использование Cinqair у детей в возрасте от 12 до 18 лет. Но результаты не показали, хорошо ли работал препарат и был ли он безопасным для детей.

Если у вашего ребенка тяжелая эозинофильная астма, поговорите с его врачом. Они могут порекомендовать лекарства, отличные от Cinqair, которые могут помочь в лечении вашего ребенка.

Нужно ли мне принимать кортикостероид с Cinqair?

Наверняка. Ты не должен брать Cinqair сам по себе. Вы должны использовать препарат вместе с текущими лекарствами от астмы, которые могут включать кортикостероид.

Cinqair только помогает ослабить тяжелую эозинофильную астму. Это тип астмы, вызванный высоким уровнем эозинофилов (разновидность лейкоцитов) в вашей крови.

Как и Cinqair, кортикостероиды работают, уменьшая воспаление (отек) в легких. Однако кортикостероиды уменьшают воспаление немного другими способами. Многие люди с тяжелой астмой нуждаются в Cinqair и кортикостероидах, чтобы помочь контролировать их астму. Поэтому ваш врач может назначить вам оба препарата. Не прекращайте прием кортикостероидов, если ваш врач не скажет вам.

Нужно ли мне иметь при себе спасательный ингалятор?

Да. Вам все равно придется нести спасательный ингалятор, если вы получите Cinqair.

Даже несмотря на то, что Cinqair помогает лечить тяжелую эозинофильную астму в течение длительного времени, у вас все еще могут быть вспышки. И Cinqair не работает достаточно быстро, чтобы лечить внезапные симптомы астмы.

Если вы сразу не справитесь с симптомами обострения астмы, они могут ухудшиться. Поэтому лучший способ справиться с ними - использовать спасательный ингалятор. Это устройство поможет облегчить симптомы астмы.

Имейте в виду, что вам все равно нужно будет принимать другие лекарства от астмы, включая Cinqair.

Cinqair меры предосторожности

Этот препарат поставляется с несколькими предупреждениями.

Предупреждение FDA: анафилаксия

Этот препарат имеет предупреждение в штучной упаковке. Это самое серьезное предупреждение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). В штучной упаковке предупреждение предупреждает врачей и людей о воздействии наркотиков, которые могут быть опасными.

После приема Cinqair может возникнуть сильная аллергическая реакция, называемая анафилаксией. Препарат предоставляется лечащим врачом, поэтому он будет следить за тем, как ваше тело реагирует на Cinqair. Они также могут быстро лечить анафилаксию, если вы ее развиваете.

Другие предупреждения

Прежде чем принимать Cinqair, поговорите с врачом о вашей истории болезни. Cinqair может не подойти вам, если у вас есть определенные заболевания. Это включает:

Гельминтоз

Cinqair может не подойти вам, если у вас инфекция гельминтов (паразитарная инфекция, вызываемая глистами). Ваш врач должен будет лечить инфекцию, прежде чем вы сможете начать использовать Cinqair.

Если вы получили гельминтоз во время использования Cinqair, ваш врач может приостановить ваше лечение. Они также могут назначать лекарства для лечения инфекции. Как только инфекция исчезнет, ваш врач может попросить вас снова начать принимать Cinqair.

Помните о симптомах инфекции гельминтами, чтобы вы знали, что искать. Симптомы могут включать диарею, боль в животе, недоедание и слабость.

беременность

Было проведено недостаточно клинических исследований на людях, чтобы доказать, безопасно ли использовать Cinqair во время беременности. Чтобы узнать больше, смотрите раздел «Cinqair и беременность» выше.

Примечание. Для получения дополнительной информации о потенциальных негативных эффектах Cinqair см. Раздел «Побочные эффекты Cinqair» выше.

Профессиональная информация для Cinqair

Следующая информация предоставляется для врачей и других медицинских работников.

Показания к применению

Cinqair указывается для лечения тяжелой астмы. Одобрение препарата обусловлено его использованием в качестве дополнительного поддерживающего лечения тяжелой астмы. Cinqair не должен заменять текущий подход к лечению, определенный для пациентов, включая использование кортикостероидов.

Одобрение Cinqair предназначено для лечения людей с эозинофильным фенотипом. Препарат не следует назначать людям с разными фенотипами. Не следует назначать его и для лечения других заболеваний, связанных с эозинофилией.

Кроме того, Cinqair не показан для лечения острых бронхоспазмов или астматического статуса. Использование препарата для облегчения симптомов не было проанализировано в ходе клинических исследований.

Использование Cinqair должно быть зарезервировано для людей старше 18 лет. Он не имеет разрешения Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для людей моложе этого возраста.

Механизм действия

Точный механизм действия Cinqair еще не полностью выяснен. Но считается, что он действует по пути интерлейкина-5 (IL-5).

Cinqair представляет собой гуманизированное моноклональное антитело IgG4-каппа, которое связывается с IL-5. Связывание имеет константу диссоциации 81 пикомолярную (пМ). Связываясь с IL-5, Cinqair противодействует IL-5 и ингибирует его биологическую активность. Это происходит потому, что Cinqair предотвращает связывание IL-5 с рецептором IL-5, присутствующим на клеточной поверхности эозинофилов.

IL-5 является наиболее важным цитокином для роста, дифференцировки, рекрутирования, активации и выживания эозинофилов. Отсутствие взаимодействия между IL-5 и эозинофилами препятствует тому, чтобы IL-5 имел эти клеточные действия у эозинофилов. Таким образом, эозинофильный клеточный цикл и биологическая активность нарушаются. Эозинофилы перестают работать правильно и умирают.

У людей с эозинофильным прототипом тяжелой астмы эозинофилы являются важной причиной заболевания. Эозинофилы вызывают постоянное воспаление в легких, что приводит к хронической астме. Уменьшая количество и функцию эозинофилов, Cinqair уменьшает воспаление в легких. Такая тяжелая астма временно контролируется.

Тучные клетки, макрофаги, нейтрофилы и лимфоциты также могут воспалять легкие. Кроме того, эйкозаноиды, гистамин, цитокины и лейкотриены могут вызывать это воспаление. Неизвестно, действует ли Cinqair на эти клетки и медиаторы для контроля воспаления в легких.

Фармакокинетика и обмен веществ

Cinqair достигает своей максимальной концентрации в конце периода инфузии. Многократные введения Cinqair приводят к накоплению его в сыворотке в 1,5-1,9 раза. Концентрации сыворотки снижаются по двухфазной кривой. Эти концентрации не изменяются при наличии антител против Cinqair.

После введения Cinqair имеет объем распределения 5 литров. Это означает, что большое количество Cinqair вряд ли достигнет внесосудистых тканей.

Как и у большинства моноклональных антител, Cinqair страдает ферментативной деградацией. Протеолитические ферменты превращают его в маленькие пептиды и аминокислоты. Полный протеолиз Cinqair занимает много времени. Его период полураспада составляет около 24 дней. Кроме того, его скорость очистки составляет около 7 миллилитров в час (мл / час). Целенаправленная очистка для Cinqair вряд ли произойдет. Это потому, что он связывается с интерлейкином-5 (IL-5), который является растворимым цитокином.

Исследования фармакокинетики Cinqair очень похожи среди людей разного возраста, пола или расы. Изменчивость среди людей составляет от 20% до 30% для пиковой концентрации и общего воздействия.

Фармакокинетические исследования не показывают существенной разницы между людьми с нормальными и слегка повышенными функциональными пробами печени. Нормальная функция включает уровни билирубина и аспират аминотрансферазы, меньшие или равные верхнему пределу нормы (ULN). Слегка повышенный функциональный тест включает уровни билирубина выше ULN и в 1,5 раза или менее от ULN. Это может также включать уровни аспартатаминотрансферазы выше, чем ULN.

Кроме того, исследования фармакокинетики не показывают различий между людьми с нормальной или нарушенной функцией почек. Нормальная почечная функция подразумевает предполагаемую скорость клубочковой фильтрации (СКФ), превышающую или равную 90 мл в минуту на квадрат 1,73 метра. (мл / мин / 1,73 м ²). Легкие и умеренные функции почек предполагают предполагаемую СКФ от 60 до 89 мл / мин / 1,73 м ² и от 30 до 59 мл / мин / 1,73 м ² соответственно.

Противопоказания

Cinqair противопоказан людям, у которых ранее развилась гиперчувствительность к любому активному или неактивному ингредиенту Cinqair.

Гиперчувствительность может возникнуть сразу после приема Cinqair. Но в некоторых случаях это может произойти в течение нескольких часов после приема препарата. Мониторинг пациентов после администрации Cinqair важно наблюдать за развитием реакций гиперчувствительности.

Гиперчувствительность - это полиорганное заболевание, которое может вызвать анафилаксию и смерть от анафилактического шока. Всем пациентам с повышенной чувствительностью к Cinqair следует немедленно прервать лечение. В этом случае симптомы гиперчувствительности следует лечить. Эти пациенты никогда не должны снова получать лечение Cinqair.

Поговорите со своими пациентами о симптомах гиперчувствительности и анафилаксии. Скажите им немедленно позвонить 911, если они думают, что у них есть эти условия. Кроме того, попросите их сообщить своим медицинским работникам, если они испытывают гиперчувствительность или анафилаксию, чтобы пересмотреть подход к лечению.

Место хранения

Cinqair следует хранить в холодильнике при температуре от 36 до 46 ° F (от 2 до 8 ° C). Важно, чтобы лекарство не было заморожено или взболтано. Также важно хранить Cinqair в оригинальной упаковке до момента его использования. Это защитит лекарство от легкой деградации.

Отказ от ответственности: Healthline приложила все усилия, чтобы удостовериться, что вся информация на самом деле является правильной, полной и актуальной. Тем не менее, эта статья не должна использоваться в качестве замены знаний и опыта лицензированного медицинского работника. Вы должны всегда консультироваться с врачом или другим медицинским работником, прежде чем принимать какие-либо лекарства. Информация о препарате, содержащаяся в данном документе, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о конкретном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.