Talzenna: побочные эффекты, стоимость, использование и многое другое

2024 Автор: Jesus Peterson | [email protected]. Последнее изменение: 2023-12-17 11:25

Что такое Талзенна?

Talzenna - это фирменное лекарство, отпускаемое по рецепту, которое используется для лечения некоторых видов рака молочной железы у взрослых.

Он используется для лечения рака молочной железы с каждой из следующих характеристик:

• Гормон-рецептор-положительный или гормон-рецептор-отрицательный. Эти раковые клетки могут иметь или не иметь рецепторы (сайты присоединения) для эстрогена или прогестерона.
• Мутации в генах BRCA1 или BRCA2 (типы генов рака молочной железы). Эти мутации (аномальные изменения) увеличивают риск возникновения некоторых видов рака. Рак с мутациями гена BRCA называется BRCA-позитивным.
• HER2-отрицательный рак молочной железы. Эти раковые клетки не имеют белков HER2 (рецептор 2 эпидермального фактора роста человека) на своей поверхности.
• Продвинутая болезнь. Этот тип рака распространился вблизи вашей груди (называется местно-распространенным заболеванием) или в другие части вашего тела (называется метастатическим заболеванием).

Talzenna выпускается в виде капсул, которые принимают внутрь один раз в день. Это доступно в двух сильных сторонах: 1 мг и 0,25 мг.

Талзенна содержит препарат талазопариб, который относится к классу препаратов, называемых ингибиторами поли-АДФ-рибозо-полимеразы (ПАРП). Это считается целевой терапией, потому что она воздействует на определенные части раковых клеток. Он работает иначе, чем химиотерапия (стандартные препараты, используемые для лечения рака), которая может повлиять на все быстро растущие клетки в вашем организме.

эффективность

В одном клиническом исследовании рассматривались люди с BRCA-позитивным, HER2-негативным раком молочной железы. Люди, принимающие Талценну, имели более длительные периоды времени, когда их рак не рос и не распространялся, чем люди, которые принимали химиотерапевтические препараты.

В этом исследовании у 62,6% людей, принимавших Talzenna, заболеваемость раком снизилась на 30% и более. У людей, принимающих химиотерапевтические препараты, у 27,2% рак уменьшился на 30% и более.

Одобрение FDA

Talzenna была одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в октябре 2018 года. Это был второй ингибитор PARP, одобренный FDA. Первый одобренный FDA препарат в этом классе называется Lynparza (олапариб). Он был одобрен для лечения рака молочной железы в январе 2018 года.

Тальзенна дженерик

Talzenna доступен только как фирменный препарат. В настоящее время он не доступен в общей форме.

Талзенна содержит препарат талазопариб.

Talzenna побочные эффекты

Talzenna может вызвать легкие или серьезные побочные эффекты. Следующие списки содержат некоторые из ключевых побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Talzenna. Эти списки не включают в себя все возможные побочные эффекты.

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах Talzenna или советов о том, как бороться с неприятным побочным эффектом, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Более распространенные побочные эффекты

Наиболее распространенные побочные эффекты Talzenna могут включать в себя:

• понос
• Головная боль
• потеря волос
• тошнота
• рвота
• усталость
• чувствовать слабость
• потеря аппетита

Большинство из этих побочных эффектов могут исчезнуть в течение нескольких дней или нескольких недель. Если они более тяжелые или не уходят, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Серьезные побочные эффекты

Могут возникнуть серьезные побочные эффекты от Talzenna. Если у вас есть серьезные побочные эффекты, немедленно позвоните своему врачу. Позвоните 911, если ваши симптомы кажутся опасными для жизни или если вы считаете, что у вас неотложная медицинская помощь.

Серьезные побочные эффекты, которые описаны ниже в разделе «Детали побочных эффектов», могут включать следующее:

• анемия (низкий уровень эритроцитов)
• нейтропения (низкий уровень определенных лейкоцитов)
• тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов)
• миелодиспластический синдром или острый миелоидный лейкоз (рак крови или костного мозга)
• тяжелая аллергическая реакция

Детали побочного эффекта

Вы можете задаться вопросом, как часто возникают определенные побочные эффекты с этим препаратом. Вот некоторые подробности о некоторых побочных эффектах, которые может вызывать этот препарат.

Аллергическая реакция

Как и в случае с большинством лекарств, у некоторых людей может возникнуть аллергическая реакция после приема Талценна. Не известно наверняка, как часто люди, принимающие Талценну, имеют аллергическую реакцию. Симптомы легкой аллергической реакции могут включать в себя:

• кожная сыпь
• зуд
• промывка (тепло и покраснение кожи)

Более тяжелая аллергическая реакция редка, но возможна. Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать в себя:

• отек под кожей, как правило, на веках, губах, руках или ногах
• отек языка, рта или горла
• затрудненное дыхание

Если у вас есть серьезная аллергическая реакция на Talzenna, немедленно позвоните своему врачу. Позвоните 911, если ваши симптомы кажутся опасными для жизни или если вы считаете, что у вас неотложная медицинская помощь.

Потеря волос

Потеря волос (так называемая алопеция) была широко распространенным побочным эффектом во время клинических исследований. В одном исследовании у 25% людей, принимавших Talzenna, была потеря волос.

Большинство из этих людей потеряли менее 50% своих волос. У этих людей выпадение волос не было заметно на расстоянии. Это можно было увидеть только вблизи. Небольшой процент людей потерял большее количество волос. Этим людям, возможно, нужно было носить парик или парик, чтобы скрыть выпадение волос.

В этом же исследовании 28% людей, использующих химиотерапию (стандартные препараты, применяемые для лечения рака), страдали от выпадения волос.

Выпадение волос, вызванное лечением рака, обычно носит временный характер. В большинстве случаев волосы отрастают после окончания лечения. Если вас беспокоит выпадение волос, поговорите с врачом о том, как уменьшить этот побочный эффект. Они могут порекомендовать вам использовать колпачки для охлаждения кожи головы или попробовать другие способы улучшить здоровье кожи головы и волос.

малокровие

Анемия была распространенным побочным эффектом, наблюдаемым у людей, принимающих Талценну во время клинических исследований. При анемии в вашем организме низкий уровень эритроцитов.

В одном исследовании 53% людей, принимавших Талценну, страдали анемией. Около 18% людей, использующих химиотерапию (стандартные препараты, применяемые для лечения рака), страдали анемией. У 39% людей, принимавших Talzenna, анемия считалась достаточно тяжелой, чтобы, возможно, нуждаться в лечении переливанием крови. Менее 1% людей, принимавших Талценну, прекратили прием препарата из-за анемии.

Анемия обычно является временным побочным эффектом лечения рака, такого как Talzenna и подобных препаратов. Как правило, оно улучшается после завершения лечения. Тем не менее, это может вызвать симптомы, которые влияют на качество вашей жизни.

Симптомы анемии включают в себя:

• усталость (недостаток энергии)
• чувствовать слабость
• запор
• затрудненное дыхание
• кровотечение из носа или десен
• бледная кожа
• чувствуя холод
• проблемы с концентрацией
• головокружение
• Головная боль

Ваш доктор проверит вас на анемию. Они сделают это, заказав количество эритроцитов до того, как вы начнете принимать Тальзенну, и каждый месяц, пока вы принимаете препарат.

Если количество красных кровяных телец становится слишком низким, ваш врач может скорректировать ваше лечение. Они могут снизить вашу дозу Talzenna или временно прекратить лечение Talzenna, пока ваш уровень клеток крови не улучшится.

Если у вас есть симптомы анемии во время использования Talzenna, поговорите с врачом. Они могут порекомендовать способы минимизировать ваши симптомы во время лечения.

Нейтропения

Нейтропения была распространенным побочным эффектом, наблюдаемым у людей, принимающих талзенну во время исследований. С нейтропенией ваше тело имеет очень низкий уровень нейтрофилов (тип лейкоцитов, который борется с инфекциями).

В клиническом исследовании, 35% людей, принимающих Talzenna, имели нейтропению. Около 43% людей, использующих химиотерапию (стандартные препараты, применяемые для лечения рака), страдали нейтропенией. Это условие было основной причиной того, что 0,3% людей, принимавших Талценну, прекратили лечение препаратом.

Если у вас низкий уровень нейтрофилов, у вас повышенный риск заражения. Лихорадка часто является первым симптомом нейтропении. Это может сопровождаться инфекциями, такими как респираторные инфекции или кожные инфекции.

Ваш врач проверит ваш уровень нейтрофилов до того, как вы начнете принимать Talzenna, а затем ежемесячно, пока вы принимаете препарат. Если ваш уровень нейтрофилов слишком низок, ваш врач может скорректировать ваше лечение. Они могут попросить вас подождать, чтобы начать прием препарата, уменьшить текущую дозу Талзенны или временно прекратить лечение до тех пор, пока показатели крови не вернутся к безопасному уровню.

Если у вас есть симптомы нейтропении (например, температура) во время приема Talzenna, немедленно сообщите об этом своему врачу. Вам может понадобиться лечение, если у вас есть инфекция.

тромбоцитопения

Тромбоцитопения является еще одним распространенным побочным эффектом Talzenna. При тромбоцитопении у вашего организма низкий уровень тромбоцитов в крови. Тромбоциты помогают вам образовывать сгустки крови. Если у вас низкий уровень тромбоцитов, у вас повышенный риск серьезного кровотечения.

Менее серьезные симптомы низкого уровня тромбоцитов включают в себя:

• частые кровоподтеки
• легко кровоточит (часто из десен; кровь может появиться и в стуле)
• кровотечение из ран, которое длится дольше обычного или не прекращается само по себе
• носовое

В клиническом исследовании 27% людей, принимавших Talzenna, имели тромбоцитопению. Только 7% людей, использующих химиотерапию (стандартные препараты, применяемые для лечения рака), страдали анемией. Тромбоцитопения была основной причиной того, что 0,3% людей, принимавших Талценну, прекратили лечение препаратом.

Ваш врач проверит количество тромбоцитов перед началом лечения и каждый месяц, пока вы принимаете талзенну. Если ваш уровень тромбоцитов слишком низок, ваш врач может отрегулировать ваше лечение, пока количество тромбоцитов не вернется к безопасному уровню. Они могут отложить вашу следующую дозу Talzenna, уменьшить текущую дозу Talzenna или временно прекратить лечение.

Миелодиспластический синдром / Острый миелоидный лейкоз

Миелодиспластический синдром (МДС) - это форма рака крови и костного мозга. МДС может прогрессировать в острый миелоидный лейкоз (ОМЛ). При MDS и AML ваш костный мозг вырабатывает аномальные клетки крови, которые работают неправильно.

Эти состояния возникли у 2 из 584 человек, получавших Talzenna во время клинических исследований. Оба из этих людей получили химиотерапевтические препараты до того, как они приняли Talzenna. Препараты химиотерапии, возможно, играли роль в развитии этого рака.

Рак в крови и костном мозге может вызвать низкий уровень различных типов клеток крови. Это может привести к таким симптомам, как:

• частые кровоподтеки
• легко кровоточит (из носа и десен; также может быть кровь в стуле)
• затрудненное дыхание
• потеря веса
• усталость (недостаток энергии)
• слабость
• частые инфекции
• высокая температура
• боль в твоих костях

Ваш врач проверит уровень эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в вашей крови, прежде чем вы начнете принимать Talzenna и во время лечения. Низкий уровень любого из них может быть признаком рака крови или костного мозга.

Если у вас низкий уровень клеток крови до начала приема Тальзенны, возможно, вам придется подождать, чтобы начать лечение, пока показатели крови не улучшатся до безопасного уровня. Некоторым людям может потребоваться обратиться к врачу, который специализируется на заболеваниях крови, прежде чем начинать Talzenna.

Если ваш уровень крови становится слишком низким, в то время как вы принимаете Talzenna, ваш врач может скорректировать ваше лечение. Они могут отложить следующую дозу талзенна, уменьшить текущую дозу талзенны или временно прекратить лечение до тех пор, пока количество тромбоцитов не вернется к безопасному уровню.

Если у вас есть симптомы рака крови / костного мозга во время приема Talzenna, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Стоимость талзенна

Как со всеми лекарствами, стоимость Talzenna может варьироваться. Чтобы узнать текущие цены на Talzenna в вашем районе, проверьте WellRx.com.

Стоимость, которую вы найдете на WellRx.com, это то, что вы можете заплатить без страховки. Фактическая цена, которую вы будете платить, зависит от вашего страхового покрытия и используемой вами аптеки.

Финансовая и страховая помощь

Если вам нужна финансовая поддержка для оплаты Talzenna или вам нужна помощь в понимании вашего страхового покрытия, вы можете получить помощь.

Pfizer Oncology, производитель Talzenna, предлагает программу под названием Pfizer Oncology Together. Чтобы получить дополнительную информацию и узнать, имеете ли вы право на поддержку, позвоните по телефону 877-744-5675 или посетите веб-сайт программы.

Талзенна от рака молочной железы

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобряет отпускаемые по рецепту лекарства, такие как Talzenna, для лечения определенных состояний. Talzenna может также использоваться не по назначению для других условий. Использование не по назначению - это когда препарат, одобренный для лечения одного заболевания, используется для лечения другого заболевания.

Talzenna одобрена FDA для лечения некоторых видов рака молочной железы у взрослых мужчин и женщин.

О раке молочной железы

Типы рака молочной железы определяются путем тестирования раковых клеток на определенные рецепторы (места прикрепления). Рецепторы находятся на поверхности раковых клеток. Разные люди могут иметь разные типы рецепторов на своих клетках. Следующие рецепторы могут быть обнаружены на клетках рака молочной железы:

• рецепторы эстрогена (тип рецептора гормонов)
• рецепторы прогестерона (тип рецептора гормонов)
• HER2 (рецептор 2 эпидермального фактора роста человека)

Если в ваших раковых клетках содержится большое количество этих рецепторов, ваш рак считается «положительным» для этого рецептора. Например, если в ваших раковых клетках много рецепторов HER2, рак называется «HER2-позитивным».

Если у ваших раковых клеток небольшое количество рецепторов, ваш рак считается «негативным» для этого рецептора. Например, если в ваших раковых клетках очень мало рецепторов HER2, рак называется «HER2-отрицательным».

Ваш врач использует информацию о рецепторах, чтобы узнать больше о конкретном типе рака молочной железы, который у вас есть. Это помогает им выбрать лучшее лечение для вас.

Тип лечения, которое вы получаете, может также зависеть от вашей генетики. Люди с мутациями в генах гена 1 рака молочной железы (BRCA1) или гена рака молочной железы 2 (BRCA2) имеют повышенный риск развития рака молочной железы. У каждого есть гены BRCA, но у некоторых людей эти гены мутированы. Аномальные гены передаются в семьях.

Ваш врач может назначить обследование на наличие мутаций BRCA. Это поможет им персонализировать ваше лечение рака.

Иногда рак молочной железы распространяется за пределы груди. Он может распространяться вблизи вашей груди (местно-распространенный рак) или в другие части вашего тела (метастатический рак). Ваш врач назначит визуальные тесты, чтобы увидеть, где рак распространился в вашем теле. Это также поможет вашему врачу выбрать лучший вариант лечения для вас.

Talzenna лечение рака молочной железы

Talzenna используется для лечения рака молочной железы с каждой из следующих характеристик (некоторые из которых описаны более подробно в разделе выше):

• Гормон-рецептор-положительный или гормон-рецептор-отрицательный. Эти раковые клетки могут иметь или не иметь рецепторы (сайты присоединения) для эстрогена или прогестерона.
• Мутации в генах BRCA1 или BRCA2 (типы генов рака молочной железы). Эти мутации (аномальные изменения) увеличивают риск возникновения некоторых видов рака. Рак с мутациями гена BRCA называется BRCA-позитивным.
• HER2-отрицательный рак молочной железы. Эти раковые клетки не имеют много белков HER2 (рецептор 2 эпидермального фактора роста человека) на своей поверхности.
• Продвинутая болезнь. Этот тип рака распространился вблизи вашей груди (называется местно-распространенным заболеванием) или в другие части вашего тела (называется метастатическим заболеванием).

эффективность

В одном клиническом исследовании рассматривались люди с BRCA-позитивным, HER2-негативным раком молочной железы. У людей, принимавших Талценну, было больше времени, когда у них рак не развивался и не распространялся, чем у тех, кто принимал химиотерапевтические препараты.

В этом исследовании у 62,6% людей, принимавших Talzenna, заболеваемость раком снизилась на 30% и более. У людей, принимающих химиотерапевтические препараты, у 27,2% рак уменьшился на 30% и более.

Другое использование изучается

Talzenna изучается в фазе III клинических испытаний как лечение других заболеваний, кроме рака молочной железы. Фаза III испытаний проводится для сравнения нового лечения с другими препаратами, уже использованными для лечения определенного состояния. Некоторые из этих испытаний фазы III описаны ниже.

Рак простаты

Тальзенна изучается для лечения распространенного рака предстательной железы. В этом исследовании Talzenna тестируется в комбинации с Xtandi (энзалутамид), который является гормональным препаратом, одобренным для лечения рака простаты.

Рак яичников

Тальзенна также изучается для лечения рака яичников. В этом исследовании Talzenna используется в сочетании с другими противораковыми препаратами или после лечения противораковыми препаратами. Это исследование больше не принимает новых участников.

Рак легких

Продолжающееся исследование проверяет эффективность Talzenna для лечения распространенного рака легких. В этом исследовании Talzenna сравнивается с несколькими другими химиотерапевтическими и противоопухолевыми препаратами.

Talzenna дозировка

Дозировка Talzenna, которую предписывает Ваш доктор, будет зависеть от нескольких факторов. Это включает:

• насколько хорошо ваше тело переносит побочные эффекты Talzenna (такие как снижение количества эритроцитов или лейкоцитов)
• ваша функция почек
• другие лекарства, которые вы принимаете, которые могут взаимодействовать с Talzenna

Следующая информация описывает дозировки, которые обычно используются или рекомендуются. Тем не менее, обязательно примите дозировку, которую прописал вам врач. Ваш врач определит лучшую дозировку, соответствующую вашим потребностям.

Лекарственные формы и сильные стороны

Talzenna выпускается в виде капсул, которые принимают внутрь. Это доступно в двух сильных сторонах: 0,25 мг и 1 мг.

Дозировка при раке молочной железы

Обычная рекомендуемая доза Talzenna составляет 1 мг, принимается один раз в день.

Дозировка Talzenna для лечения рака молочной железы может быть изменена при необходимости. Ваш врач может дать вам более низкую дозировку в зависимости от нескольких факторов, таких как побочные эффекты, которые вы можете иметь, и наличие заболевания почек.

Если у вас есть вопросы о дозировке, которая подходит именно вам, поговорите с врачом.

Что если я пропущу дозу?

Если вы пропустите дозы Talzenna, просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте более одной дозы за раз. Это может увеличить риск серьезных побочных эффектов.

Нужно ли использовать этот препарат в течение длительного времени?

Это зависит от того, как ваше тело реагирует на Talzenna. Если Talzenna предотвращает рост или распространение вашего рака, и вы можете справиться с его побочными эффектами, ваш врач может порекомендовать вам использовать этот препарат длительно (от нескольких месяцев до нескольких лет).

Тальзенна и алкоголь

В настоящее время нет никаких известных взаимодействий между Talzenna и алкоголем. Тем не менее, Talzenna действительно вызывает некоторые из тех же побочных эффектов, которые могут возникнуть после употребления слишком много алкоголя. Эти побочные эффекты включают в себя:

• Головная боль
• понос
• тошнота
• рвота
• усталость (недостаток энергии)

Употребление алкоголя во время приема Talzenna может увеличить риск возникновения этих побочных эффектов. Поговорите с врачом о том, безопасно ли употреблять алкоголь во время лечения Талценной.

Talzenna взаимодействия

Талзенна может взаимодействовать с несколькими другими препаратами. Это может также взаимодействовать с определенными дополнениями так же как определенными продуктами.

Разные взаимодействия могут вызывать разные эффекты. Например, некоторые из них могут влиять на эффективность лекарства, в то время как другие могут вызывать усиление побочных эффектов.

Талзенна и другие лекарства

Ниже приведены списки лекарств, которые могут взаимодействовать с Talzenna. Эти списки не содержат всех лекарств, которые могут взаимодействовать с Talzenna.

Прежде чем принимать Talzenna, обязательно сообщите своему врачу и фармацевту обо всех рецептурных, безрецептурных и других лекарствах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых витаминах, травах и добавках, которые вы используете. Обмен этой информацией может помочь вам избежать потенциальных взаимодействий.

Если у вас есть вопросы о лекарственных взаимодействиях, которые могут повлиять на вас, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Определенные лекарства от кровяного давления или сердечного ритма

Прием Тальзенна с определенными лекарствами от кровяного давления или сердечного ритма может повысить уровень Тальзенны в вашем теле. Это может увеличить риск серьезных побочных эффектов.

Примеры препаратов для измерения артериального давления или частоты сердечных сокращений, которые могут повышать уровень Talzenna, включают:

• амиодарон (Некстерон, Пацерон)
• карведилол (Coreg, Coreg CR)
• верапамил (калан, верелан)
• дилтиазем (Cardizem, Cartia XR, Diltzac)
• фелодипин

Если вам необходимо принимать эти лекарства во время лечения Талценной, ваш врач будет снижать дозу Талзенны до тех пор, пока вы не перестанете подвергаться риску этого взаимодействия.

Определенные антибактериальные средства

Прием Талзенна с определенными антибиотиками или противогрибковыми препаратами может повысить уровень талзенна в вашем организме. Это может увеличить риск серьезных побочных эффектов.

Примеры этих антибактериальных средств включают в себя:

• азитромицин (Цитромакс)
• кларитромицин (Биаксан XL)
• итраконазол (Онмел, Споранокс, Толсура)
• кетоконазол (Extina, Низорал, Ксогель)

Если вам нужно принимать один из этих антибиотиков или противогрибковых препаратов во время приема Талценны, ваш врач может снизить дозу Талзенны до тех пор, пока вы не перестанете принимать антибиотики или противогрибковые препараты.

Альтернативы Талценне

Доступны другие лекарства, которые могут лечить рак молочной железы. Некоторые из них могут быть лучше для вас, чем другие. Если вы заинтересованы в поиске альтернативы Талценне, поговорите со своим врачом, чтобы узнать больше о других лекарствах, которые могут вам помочь.

Примечание: некоторые из перечисленных здесь препаратов используются не по назначению для лечения этого конкретного состояния. Использование не по назначению - это когда препарат, одобренный для лечения одного заболевания, используется для лечения другого заболевания.

Talzenna используется для лечения рака молочной железы, который является HER2-отрицательным и местно-распространенным или метастатическим у людей с мутированными генами BRCA. Примеры других лекарств, которые могут быть использованы для лечения этого типа рака молочной железы, включают:

• доксорубицин (Doxil, Lipodox)
• паклитаксел (абраксан, таксол)
• гемцитабин (Гемзар, Инфугем)
• капецитабин (кселода)
• Винорелбин (Navelbine)
• бевацизумаб (Авастин, Мваси)
• эрибулин
• карбоплатина
• циклофосфамид
• доцетаксел (Таксотер)

Тальзенна против Линпарзы

Вы можете задаться вопросом, как Talzenna сравнивает с другими лекарствами, которые предписаны для подобных применений. Здесь мы смотрим на то, как Talzenna и Lynparza похожи и отличаются.

Общее

Талзенна содержит препарат талазопариб. Линпарза содержит препарат олапариб. Оба препарата относятся к одному классу препаратов: ингибиторы поли-АДФ-рибозо-полимеразы (PARP).

Пользы

Talzenna и Lynparza одобрены FDA для использования у взрослых. Эти препараты используются для лечения рака молочной железы, который имеет все следующие характеристики:

• Гормон-рецептор-положительный или гормон-рецептор-отрицательный. Эти раковые клетки могут иметь или не иметь рецепторы (сайты присоединения) для эстрогена или прогестерона.
• Мутации в генах BRCA1 или BRCA2 (типы генов рака молочной железы). Эти мутации (аномальные изменения) увеличивают риск возникновения некоторых видов рака. Рак с мутациями гена BRCA называется BRCA-позитивным.
• HER2-отрицательный рак молочной железы. Эти раковые клетки не имеют белков HER2 (рецептор 2 эпидермального фактора роста человека) на своей поверхности.
• Продвинутая болезнь. Этот тип рака распространился вблизи вашей груди (называется местно-распространенным заболеванием) или в другие части вашего тела (называется метастатическим заболеванием).

(См. Раздел «Talzenna для рака молочной железы» выше для получения дополнительной информации об этом типе рака.)

Линпарза одобрен для применения у людей, у которых рак молочной железы недостаточно хорошо реагирует на химиотерапевтические препараты.

Lynparza также утвержден как:

• поддерживающее лечение BRCA-мутированного прогрессирующего рака яичников
• поддерживающее лечение рецидивирующего рака яичников
• лечение прогрессирующего BRCA-мутированного рака яичника у людей, у которых рак недостаточно хорошо отреагировал на три или более различных химиотерапевтических препарата

Лекарственные формы и администрация

Talzenna выпускается в виде капсул, которые выпускаются в двух вариантах: 0,25 мг и 1 мг. Обычная рекомендуемая доза Talzenna составляет 1 мг, принимаемых внутрь один раз в день.

Линпарза выпускается в виде таблеток, которые доступны в двух сильных сторонах: 150 мг и 100 мг. Обычная рекомендуемая доза Lynparza составляет 300 мг два раза в день.

Дозировка Talzenna и Lynparza может потребоваться снизить у некоторых людей. Ваш врач может снизить вашу дозировку, если у вас есть заболевание почек, побочные эффекты, которые невозможно устранить, или взаимодействие лекарств с другими лекарствами, которые вы принимаете.

Побочные эффекты и риски

Talzenna и Lynparza содержат различные наркотики, но они действуют аналогичным образом в вашем организме. Следовательно, оба препарата могут вызывать очень похожие побочные эффекты и некоторые другие побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

Более распространенные побочные эффекты

В этих списках приведены примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Талценны, при приеме Линпарзы или при приеме обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Talzenna:

  потеря волос

• Может произойти с Lynparza:

  • боль в животе или расстройство
  • головокружение
  • инфекции верхних дыхательных путей, такие как простуда или синусит
  • раны во рту или на губах
  • нарушенный вкус

• Может происходить как с Talzenna, так и с Lynparza:

  • тошнота
  • понос
  • усталость (недостаток энергии)
  • Головная боль
  • потеря аппетита
  • рвота

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Талценны, Линпарзы или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Talzenna:

  несколько уникальных серьезных побочных эффектов

• Может произойти с Lynparza:

  пневмонит (воспаление в легких)

• Может происходить как с Talzenna, так и с Lynparza:

  • анемия (низкий уровень эритроцитов)
  • тромбоцитопения (низкие тромбоциты)
  • нейтропения (низкий уровень лейкоцитов)
  • миелодиспластический синдром / острый миелоидный лейкоз (рак крови или костного мозга)

эффективность

Talzenna и Lynparza имеют различные применения, одобренные FDA, но оба они используются для лечения HER2-негативного, BRCA-позитивного, метастатического рака молочной железы.

Эти препараты не сравнивались напрямую в клинических исследованиях. Тем не менее, исследования показали, что Talzenna и Lynparza эффективны для лечения этого типа рака молочной железы.

Согласно руководству по лечению, Lynparza и Talzenna являются первыми вариантами выбора для людей с HER2-негативным, BRCA-позитивным, метастатическим раком молочной железы.

Расходы

Talzenna и Lynparza - оба фирменные наркотики. В настоящее время нет ни одного общего лекарственного средства. Фирменные лекарства обычно стоят дороже, чем дженерики.

По оценкам WellRx.com, Talzenna и Lynparza обычно стоят примерно одинаково. Фактическая цена, которую вы будете платить за каждый из препаратов, зависит от вашей дозы, плана страхования и аптеки, которую вы используете.

Как принимать талзенну

Вы должны принять Talzenna в соответствии с указаниями вашего врача или поставщика медицинских услуг.

Когда брать

Talzenna следует принимать один раз в день, примерно в одно и то же время каждый день.

Принимая Талзенна с едой

Talzenna можно принимать с пищей или без.

Может ли Талзенна быть раздавленным?

Нет, капсулы Talzenna не должны быть раздавлены. Их следует проглатывать целиком, чтобы препарат высвобождался в ваше тело в течение необходимого промежутка времени.

Если у вас возникли проблемы с глотанием таблеток, поговорите со своим врачом о других вариантах лечения или способах облегчения глотания таблеток.

Как работает Talzenna

Талзенна содержит активный препарат талазопариб. Он относится к классу препаратов, называемых ингибиторами поли-АДФ-рибозо-полимеразы (ПАРП). Он используется для лечения HER2-негативного, BRCA-позитивного рака молочной железы, который либо локально прогрессирует (распространяется около вашей груди), либо метастазирует (распространяется в другие области вашего тела).

Об этом типе рака молочной железы

Talzenna используется для лечения определенных форм рака молочной железы, которые имеют все следующие характеристики:

• Гормон-рецептор-положительный или гормон-рецептор-отрицательный. Эти раковые клетки могут иметь или не иметь рецепторы (сайты присоединения) для эстрогена или прогестерона.
• Мутации в генах BRCA1 или BRCA2 (типы генов рака молочной железы). Эти мутации (аномальные изменения) увеличивают риск возникновения некоторых видов рака. Рак с мутациями гена BRCA называется BRCA-позитивным.
• HER2-отрицательный рак молочной железы. Эти раковые клетки не имеют белков HER2 (рецептор 2 эпидермального фактора роста человека) на своей поверхности.
• Продвинутая болезнь. Этот тип рака распространился вблизи вашей груди (называется местно-распространенным заболеванием) или в другие части вашего тела (называется метастатическим заболеванием).

Что делает Talzenna

Раковые клетки обычно быстро растут внутри вашего тела. Процесс выращивания (создание большего количества раковых клеток) может привести к повреждению ДНК (генетического материала) внутри клеток. Клетки используют ферменты (определенные белки), чтобы помочь восстановить их ДНК, чтобы сделать больше клеток.

Талзенна работает, блокируя активность PARP, который является одним из ферментов, которые помогают клеткам восстанавливать поврежденную ДНК.

Talzenna используется для лечения рака молочной железы у людей, которые мутировали гены BRCA. Ген BRCA также участвует в восстановлении ДНК внутри клеток, но он работает не так, как PARP. Люди с мутированными генами BRCA не могут восстановить некоторые формы повреждения ДНК в своих клетках.

Блокирование PARP у людей с мутированными генами BRCA помогает остановить два способа, которыми клетки способны восстанавливать свою ДНК. Это приводит к более поврежденной ДНК в клетках. Когда ДНК становится слишком поврежденной, химические посланники в вашем теле приказывают клеткам умереть.

Предотвращая восстановление ДНК, Талзенна помогает уменьшить количество раковых клеток в вашем организме. Это замедляет рост и распространение рака молочной железы.

Как долго длится работа?

Talzenna начинает работать в вашем теле вскоре после того, как вы его принимаете. Тем не менее, целью лечения Talzenna является остановить рост рака. Невозможно точно сказать, как быстро препарат остановит рост и распространение раковых клеток.

В клиническом исследовании людей, принимающих Talzenna, препарат был эффективен для некоторых людей. У этих людей около 45% имели меньший размер опухоли через 49 дней после того, как они начали принимать Talzenna. Не у всех в этом исследовании был ответ на лечение.

Ваш врач обсудит способы контроля вашего прогресса во время лечения. Это поможет вам узнать, действует ли препарат на вас.

Тальзенна и беременность

На людях не было достаточно исследований, чтобы узнать, безопасно ли принимать Тальзенна во время беременности. Тем не менее, исследования на животных показали вред (включая пороки развития скелета и смерть) плоду, когда мать принимала препарат во время беременности. Имейте в виду, что исследования на животных не всегда предсказывают, как лекарство повлияет на людей.

Прежде чем начать лечение Талценной, ваш врач порекомендует пройти тест на беременность, если вы женщины детородного возраста. Если вы беременны, возможно, вы не сможете принимать талзенну. Скорее всего, ваш врач порекомендует вам подождать до родов, прежде чем начинать лечение препаратом.

Talzenna и контроль над рождаемостью

Поскольку Talzenna может быть вредным для беременности, важно предотвратить беременность при использовании этого препарата.

Женщины детородного возраста, принимающие талзенну, должны использовать противозачаточные средства (контрацепцию) во время лечения. Они должны продолжать использовать контрацепцию в течение по крайней мере семи месяцев после их последней дозы Talzenna.

Мужчины, принимающие Talzenna, которые сексуально активны с женщинами, которые могут забеременеть, также должны использовать противозачаточные средства (такие как презервативы) во время лечения. Они должны продолжать использовать контрацепцию в течение по крайней мере четырех месяцев после их последней дозы. Это важно, даже если их партнерша использует противозачаточные средства.

Талзенна и кормление грудью

Не известно, попадает ли Talzenna в грудное молоко. Тем не менее, грудное вскармливание при принятии Talzenna не рекомендуется. Это связано с тем, что побочные эффекты Talzenna могут быть серьезными, если ребенок употребляет его в грудном молоке. Вы должны подождать один полный месяц после получения последней дозы Talzenna до кормления грудью.

Если вы планируете лечение Талценной во время кормления грудью, поговорите со своим врачом о других здоровых способах кормления вашего ребенка.

Общие вопросы о Талзенной

Здесь приведены ответы на некоторые часто задаваемые вопросы о Талценне.

Является ли Талзенна химиотерапией?

Нет, Талзенна не считается видом химиотерапии (стандартные препараты, используемые для лечения рака). Препараты химиотерапии работают иначе, чем Талзенна.

Препараты химиотерапии работают, убивая или останавливая рост быстро растущих клеток, таких как раковые клетки. Препараты химиотерапии активны против всех быстрорастущих клеток, что означает, что они могут воздействовать на нераковые (здоровые) клетки в вашем организме. Общие области вашего тела, на которые могут воздействовать химиотерапевтические препараты, включают ваши волосяные фолликулы и слизистую оболочку кишечника.

Талзенна работает иначе, чем химиотерапия. Это тип целенаправленной терапии, которая предназначена для атаки определенных раковых клеток или определенных частей раковых клеток. Поскольку целевые препараты предназначены для работы с определенными веществами, они могут нанести меньший вред нормальным клеткам вашего организма.

Могу ли я использовать этот препарат, если у меня была мастэктомия?

Да, ты можешь. Если вам необходимо дополнительное лечение после мастэктомии, ваш врач может рассмотреть вопрос о назначении Talzenna или других методов лечения рака.

Может ли Talzenna использоваться для мужчин и женщин?

Да. Talzenna может использоваться для мужчин или женщин с определенными типами рака молочной железы.

В клиническом исследовании, используемом для одобрения FDA Талзенны, 1,6% людей, принимавших Талценну, были мужчинами. В общей популяции рак молочной железы встречается реже у мужчин, чем у женщин.

Talzenna предупреждения

Прежде чем принимать Talzenna, поговорите с врачом о вашей истории болезни. Talzenna может не подойти вам, если у вас есть следующие заболевания:

Расстройства крови. Talzenna может вызвать снижение уровня определенных клеток крови, включая эритроциты, лейкоциты и тромбоциты. Эти условия могут увеличить риск инфекций, кровотечений и анемии. Заболевания крови могут быть связаны с некоторыми видами рака крови (миелодиспластический синдром / острый миелолейкоз). Если перед лечением у вас низкий уровень определенных клеток крови, ваш врач будет ждать начала лечения до тех пор, пока показатели крови не вернутся к здоровому уровню

Примечание: Для получения дополнительной информации о потенциальных негативных эффектах Talzenna, см. Раздел «Побочные эффекты Talzenna» выше.

Тальзенна передозировка

Принимая слишком много Talzenna может увеличить риск серьезных побочных эффектов. Это также может усугубить общие побочные эффекты.

Симптомы передозировки

Симптомы передозировки могут включать в себя:

• понос
• тошнота
• рвота
• отсутствие аппетита
• Головная боль
• усталость (недостаток энергии)

Что делать в случае передозировки

Если вы считаете, что приняли слишком много этого лекарства, позвоните своему врачу или обратитесь за консультацией в Американскую ассоциацию центров по контролю отравлений по телефону 800-222-1222 или через их онлайн-инструмент. Но если ваши симптомы серьезны, позвоните 911 или сразу же обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Talzenna срок годности, хранения и утилизации

Когда вы получаете Talzenna из аптеки, фармацевт добавит срок годности к этикетке на бутылке. Эта дата обычно составляет один год с даты выдачи лекарства.

Срок годности помогает гарантировать эффективность лекарства в течение этого времени. Нынешняя позиция Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) заключается в том, чтобы избегать использования лекарств с истекшим сроком годности. Если у вас есть неиспользованные лекарства, срок годности которых истек, поговорите со своим фармацевтом о том, можете ли вы их использовать.

Место хранения

То, как долго лекарство остается хорошим, зависит от многих факторов, включая то, как и где вы храните лекарство.

Капсулы Talzenna следует хранить при комнатной температуре (от 68 ° F до 77 ° F / 20 ° C до 25 ° C) в плотно закрытой таре вдали от света. Избегайте хранения этого лекарства в местах, где оно может стать влажным или влажным, например, в ванных комнатах.

выбытие

Если вам больше не нужно принимать талценну и принимать оставшиеся лекарства, важно безопасно их утилизировать. Это помогает предотвратить случайное употребление наркотиков другими людьми, включая детей и домашних животных. Это также помогает предотвратить вредное воздействие препарата на окружающую среду.

Веб-сайт FDA предоставляет несколько полезных советов по утилизации лекарств. Вы также можете обратиться к своему фармацевту за информацией о том, как утилизировать лекарство.

Профессиональная информация для Talzenna

Следующая информация предоставляется для врачей и других медицинских работников.

Показания к применению

Talzenna (talazoparib) указывается для лечения рака молочной железы с каждой из следующих характеристик:

• вредный или подозреваемый вредный мутированный BRCA (gBRCAm)
• рецептор 2 (HER2) отрицательного фактора роста эпидермиса человека
• местно-распространенное или метастатическое заболевание
• гормон-рецептор-положительный или гормон-рецептор-отрицательный

Механизм действия

Talzenna является ингибитором поли-АДФ-рибозо-полимеразы (PARP). Talzenna ингибирует как PARP1, так и PARP2, ферменты, участвующие в репарации ДНК. Блокирование ферментов PARP предотвращает восстановление ДНК раковыми клетками, что в конечном итоге приводит к повреждению ДНК, снижению пролиферации клеток и апоптозу раковых клеток.

Фармакокинетика и обмен веществ

Время до максимальной концентрации составляет примерно один-два часа после перорального приема. Установившиеся концентрации достигаются через две-три недели.

Метаболизм происходит через окисление, дегидрирование и конъюгацию с минимальным поражением печени. Средний конечный период полураспада составляет 90 часов. Ликвидация происходит главным образом в моче (~ 68,7%) и в кале (~ 19,7%).

Умеренная почечная недостаточность увеличивает экспозицию и требует коррекции дозы.

Противопоказания

Абсолютных противопоказаний к применению Талзенна нет.

Место хранения

Talzenna следует хранить при комнатной температуре (от 68 ° F до 77 ° F / 20 ° C до 25 ° C).

Отказ от ответственности: Healthline приложила все усилия, чтобы удостовериться, что вся информация на самом деле является правильной, полной и актуальной. Тем не менее, эта статья не должна использоваться в качестве замены знаний и опыта лицензированного медицинского работника. Вы должны всегда консультироваться с врачом или другим медицинским работником, прежде чем принимать какие-либо лекарства. Информация о препарате, содержащаяся в данном документе, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о конкретном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.