Tysabri: побочные эффекты, стоимость, использование и многое другое

2024 Автор: Jesus Peterson | [email protected]. Последнее изменение: 2023-12-17 11:25

Что такое Тисабри?

Tysabri является брендом отпускаемых по рецепту лекарств. Он используется для лечения взрослых с:

• Рецидивирующие формы рассеянного склероза (МС). РС - это болезнь, при которой ваша иммунная система (защита вашего организма от болезней) поражает вашу центральную нервную систему.
• Болезнь Крона от умеренной до тяжелой, если другие методы лечения не помогли вам. Болезнь Крона - это разновидность воспалительного заболевания кишечника, при котором у вас отекает желудочно-кишечный тракт. А «активный» означает, что у вас есть симптомы.

Тисабри содержит натализумаб. Это тип биологического препарата (изготовленного из частей живых организмов), называемый антагонистом рецептора интегрина.

Медицинский работник даст вам Tysabri для внутривенного вливания в клинике или кабинете врача. Это инъекция в вашу вену, которая постепенно капает со временем. Инфузии Тисабри обычно занимают час.

эффективность

Было обнаружено, что Tysabri эффективен (хорошо работает) для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза и болезни Крона от умеренной до тяжелой.

Одно исследование смотрело на то, как Tysabri работал на людях с рассеянным склерозом. После двух лет лечения у людей, принимавших Тисабри, риск ухудшения симптомов был на 42% ниже, чем у людей, принимавших плацебо (без лечения). Ухудшение симптомов включало проблемы с движением или ходьбой. И 67% людей, которые принимали Tysabri, не рецидивировали (имеют вспышки), по сравнению с 41% людей, которые принимали плацебо.

Другое исследование смотрело на людей с болезнью Крона, которые принимали Tysabri. После 12 недель лечения у 60% людей было меньше симптомов. Это было по сравнению с 44% людей, которые принимали плацебо. И 37% людей находились в состоянии ремиссии, что означает, что у них было меньше симптомов или их вообще не было. Это было по сравнению с 25% людей, которые принимали плацебо.

Тисабри родовой или биоподобный

Tysabri доступен только в качестве фирменного лекарства. Тисабри содержит один активный ингредиент препарата: натализумаб.

Tysabri в настоящее время не доступен как биоподобный.

Биоподобный препарат - это лекарство, похожее на фирменное лекарство. С другой стороны, непатентованный препарат является точной копией фирменного лекарства. Биологические аналоги основаны на биологических препаратах, которые сделаны из частей живых организмов. Дженерики основаны на обычных препаратах, изготовленных из химических веществ.

И биоаналоги, и дженерики так же безопасны и эффективны, как и фирменный препарат, который они созданы для копирования. Они также, как правило, стоят дешевле, чем фирменные лекарства.

Tysabri побочные эффекты

Tysabri может вызвать легкие или серьезные побочные эффекты. Следующие списки содержат некоторые из ключевых побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Tysabri. Эти списки не включают в себя все возможные побочные эффекты.

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах Tysabri, поговорите с вашим врачом или фармацевтом. Они могут дать вам советы о том, как бороться с любыми побочными эффектами, которые могут быть неприятными.

Более распространенные побочные эффекты

Наиболее распространенные побочные эффекты Tysabri могут включать в себя:

• головные боли
• боль в руках, ногах, суставах или животе
• усталость (недостаток энергии) или чувство усталости
• понос
• тошнота
• сыпь
• потеря веса или увеличение веса

Большинство из этих побочных эффектов могут исчезнуть в течение нескольких дней или нескольких недель. Если они более тяжелые или не уходят, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Серьезные побочные эффекты

Серьезные побочные эффекты от Tysabri не являются общими, но они могут возникнуть. Если у вас есть серьезные побочные эффекты, немедленно позвоните своему врачу. Позвоните 911, если ваши симптомы кажутся опасными для жизни или если вы считаете, что у вас неотложная медицинская помощь.

Серьезные побочные эффекты и их симптомы могут включать следующее:

• Прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ), * тип тяжелой мозговой инфекции. Симптомы могут включать в себя:

  • постепенно становится слабее на одной стороне вашего тела
  • неуклюжесть
  • проблемы со зрением
  • изменения в вашем мышлении, памяти или личности
  • спутанность сознания

• Инфекции герпеса, такие как энцефалит (инфекция головного мозга) или менингит (инфекция головного и спинного мозга). Симптомы могут включать в себя:

  • внезапная лихорадка
  • сильная головная боль
  • изменения зрения или боль в глазах
  • спутанность сознания

• Повреждение печени. Симптомы могут включать в себя:

  • желтуха (желтоватый цвет вашей кожи и белых глаз)
  • темная моча
  • тошнота или рвота
  • чувство усталости или слабости

• Инфекции мочевыводящих путей, влагалища, легких, носа или горла. Общие симптомы инфекции могут включать в себя:

  • высокая температура
  • усталость
  • мышечные боли
• Аллергические реакции. Смотрите «Детали побочных эффектов» ниже для возможных симптомов.
• Депрессия. Смотрите «Детали побочных эффектов» ниже для возможных симптомов.

* Tysabri имеет коробочное предупреждение для PML. Это самое серьезное предупреждение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Для получения дополнительной информации см. «Предупреждение FDA» в начале этой статьи.

Детали побочного эффекта

Вы можете задаться вопросом, как часто возникают определенные побочные эффекты с этим препаратом. Вот некоторые подробности о некоторых побочных эффектах, которые может вызывать этот препарат.

Аллергическая реакция

Как и у большинства лекарств, у некоторых людей может возникнуть аллергическая реакция после приема Тисабри. В одном исследовании рассматривались люди с рассеянным склерозом (РС). Из тех людей, которые получали Тисабри, у 4% была аллергическая реакция в течение двух часов после приема препарата. Это было по сравнению с менее чем 1% людей, которые принимали плацебо (без лечения).

В том же исследовании у 5% людей, получавших Tysabri, была аллергическая реакция более чем через два часа после приема препарата. Это было по сравнению с 2% людей, которые принимали плацебо.

В других клинических исследованиях 2% людей с болезнью Крона имели аллергическую реакцию в течение двух часов после приема Тисабри. Это было по сравнению с менее чем 1% людей, которые принимали плацебо. Эти исследования не включали информацию об аллергических реакциях, возникших более чем через два часа после приема Тисабри.

Симптомы легкой аллергической реакции могут включать в себя:

• кожная сыпь
• зуд
• промывка (тепло и покраснение кожи)

Более тяжелая аллергическая реакция редка, но возможна. Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать в себя:

• отек под кожей, как правило, на веках, губах, руках или ногах
• отек языка, рта или горла
• проблемы с дыханием или хрипами
• боль в груди
• тошнота
• головокружение
• низкое кровяное давление
• озноб

Возможна серьезная аллергическая реакция в любое время после приема Tysabri. Но эти реакции обычно происходят в течение двух часов после начала дозы. Медицинский работник будет следить за вами в течение по крайней мере часа после получения Tysabri. Так что если у вас есть аллергическая реакция в течение этого времени, они могут вылечить ее немедленно.

Если у вас возникла сильная аллергическая реакция на Тисабри после того, как вы покинете поставщика медицинских услуг, немедленно позвоните своему врачу. Позвоните 911, если ваши симптомы кажутся опасными для жизни или если вы считаете, что у вас неотложная медицинская помощь.

Прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ)

Прием Tysabri увеличивает риск развития тяжелой инфекции мозга, которая называется прогрессирующей многоочаговой лейкоэнцефалопатией (PML). Это редкий, но очень серьезный побочный эффект. ПМЛ может привести к тяжелой инвалидности, такой как неспособность ходить или смерть.

В клинических испытаниях у 2 из 1869 человек, принимавших Tysabri и Avonex (другое лекарство от РС) для РС, развился ПМЛ. Это было по сравнению с нулевыми людьми, которые принимали только Avonex.

В другом исследовании у 1 из 1043 человек, принимавших Tysabri для лечения болезни Крона, развилась PML. Это было по сравнению с нулевым числом людей, которые принимали плацебо (без лечения).

Возможно развитие ПМЛ во время лечения Тисабри и до шести месяцев после прекращения приема препарата.

У вас повышенный риск PML, если вы:

• принимаю Тисабри более двух лет
• ранее лечился определенными препаратами, которые могли ослабить вашу иммунную систему
• есть вирус Джона Каннингема

Пока вы принимаете Tysabri, ваш врач будет контролировать вас для PML. Если у вас есть какие-либо симптомы ПМЛ, немедленно сообщите об этом врачу. (См. «Серьезные побочные эффекты» выше для списка возможных симптомов.) Ваш врач может решить, следует ли вам прекратить прием Tysabri. К сожалению, невозможно предотвратить или вылечить PML.

Кожная сыпь

Пока вы принимаете Tysabri, возможно, у вас может быть сыпь на коже. В одном исследовании у 12% людей, принимавших Tysabri для РС, появилась кожная сыпь. Это было по сравнению с 9% людей, которые принимали плацебо (без лечения).

В другом исследовании у 6% людей, которые принимали Tysabri для болезни Крона, появилась кожная сыпь. Это было по сравнению с 4% людей, которые принимали плацебо.

Если вы принимаете Tysabri и у вас появляется кожная сыпь, которая не проходит через пару дней или ухудшается, сообщите об этом своему врачу. Они могут порекомендовать, как это лечить.

Потеря веса или увеличение веса

Пока вы принимаете Tysabri, вполне возможно, что вы можете похудеть или набрать вес. В клинических испытаниях 2% людей, принимавших Tysabri для РС, похудели или прибавили в весе. Это было по сравнению с менее чем 1% людей, которые принимали плацебо (без лечения).

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу потери веса или увеличения веса, поговорите с врачом. Они могут корректировать вашу диету и упражнения по мере необходимости. Ваш врач также может направить вас к диетологу, чтобы убедиться, что вы получаете правильное питание.

Головная боль

Принимая Tysabri, возможно, что у вас могут быть головные боли. В клинических испытаниях у 38% людей, которые принимали Tysabri для рассеянного склероза, были головные боли. Это было по сравнению с 33% людей, которые принимали плацебо (без лечения).

В двух других клинических испытаниях у 32% и 37% людей, которые принимали Tysabri для болезни Крона, были головные боли. Это было по сравнению с 23% и 31% людей, которые принимали плацебо. Головные боли являются одним из наиболее распространенных побочных эффектов Tysabri.

Если у вас есть головные боли, которые не проходят, пока вы принимаете Tysabri, поговорите с врачом. Они могут порекомендовать методы лечения, которые могут помочь.

депрессия

Принимая Tysabri, возможно, что у вас может быть депрессия. В клинических испытаниях у 19% людей, принимавших Tysabri для РС, развилась депрессия. Это было по сравнению с 16% людей, которые принимали плацебо (без лечения). На самом деле, депрессия является одним из наиболее распространенных побочных эффектов Tysabri.

Если вы принимаете Tysabri и у вас есть какие-либо симптомы депрессии, сообщите об этом своему врачу. Симптомы могут включать чувство грусти, безнадежности или потерю интереса к занятиям, которые вам обычно нравятся. Вы и ваш врач можете обсудить способы управления вашими симптомами и какие методы лечения доступны. Ваш врач может также попросить вас прекратить прием Tysabri и принимать другие лекарства.

Выпадение волос (не побочный эффект)

Принимая Tysabri, вряд ли вы потеряете свои волосы. В клинических испытаниях Tysabri потеря волос не была побочным эффектом.

Однако некоторые другие препараты от РС, такие как терифлуномид (Aubagio) и митоксантрон, могут вызвать выпадение волос.

И сама болезнь Крона может вызвать некоторое выпадение волос. Это потому, что ваш желудок может неправильно поглощать питательные вещества из пищи, которые помогают вашим волосам расти.

Если вы принимаете Tysabri и беспокоитесь о выпадении волос, поговорите с врачом. Они могут проверить вас, чтобы увидеть, что вызывает выпадение волос. Ваш врач также может дать вам советы о том, как справиться с потерей волос.

Рак (не побочный эффект)

Tysabri вряд ли приведет к развитию рака. В клинических испытаниях Tysabri рак не был побочным эффектом.

Исследования показали повышенный риск некоторых видов рака в кишечнике людей с болезнью Крона.

И есть противоречивая информация о том, увеличивает ли РС риск развития рака. Для подтверждения наличия связи между РС и раком требуется больше данных.

Если вы принимаете Tysabri и беспокоитесь о развитии рака, поговорите с врачом.

Стоимость Тисабри

Как и все лекарства, стоимость Tysabri может варьироваться. Чтобы узнать текущие цены на Tysabri в вашем районе, проверьте WellRx.com.

Стоимость, которую вы найдете на WellRx.com, это то, что вы можете заплатить без страховки. Фактическая цена, которую вы будете платить, зависит от вашего страхового плана и вашего местоположения.

Финансовая и страховая помощь

Если вам нужна финансовая поддержка для оплаты Tysabri, или если вам нужна помощь в понимании вашего страхового покрытия, помощь доступна.

Biogen, производитель Tysabri, предлагает программу Above MS. Эта программа может помочь снизить стоимость ваших лекарств. Для получения дополнительной информации и выяснения, имеете ли вы право на поддержку, позвоните по номеру 800-456-2255 или посетите веб-сайт программы.

Тисабри для МС

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобряет отпускаемые по рецепту лекарства, такие как Tysabri, для лечения определенных состояний.

Tysabri одобрен FDA для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза (MS) у взрослых.

РС - это болезнь, при которой ваша иммунная система (защита вашего организма от болезней) поражает вашу центральную нервную систему. (Ваш мозг и спинной мозг составляют вашу центральную нервную систему.) При РС ваша иммунная система разрушает миелин, который защищает нервные волокна.

Без этого прикрытия вашему мозгу будет трудно отправлять сообщения остальной части тела через нервы. Это может привести к необратимому повреждению нервов и проблемам при передвижении.

С рецидивирующими формами РС у вас бывают случаи, когда у вас мало или нет симптомов. За этим следуют рецидивы (вспышки, во время которых ваши симптомы ухудшаются). Рецидивирующие формы MS являются наиболее распространенными типами MS.

Tysabri помогает замедлить ухудшение симптомов РС. Препарат также помогает уменьшить количество вспышек у вас есть.

Одно исследование смотрело на то, как Tysabri работал на людях с рассеянным склерозом. После двух лет лечения у людей, принимавших Тисабри, риск ухудшения симптомов был на 42% ниже, чем у людей, принимавших плацебо (без лечения). Ухудшение симптомов включало проблемы с движением или ходьбой. И 67% людей, которые принимали Tysabri, не рецидивировали (имеют вспышки), по сравнению с 41% людей, которые принимали плацебо.

В другом исследовании рассматривались люди с РС, которые принимали Тисабри и второе лекарство от РС под названием Авонекс. После двух лет лечения у людей, которые принимали Tysabri с Avonex, риск ухудшения их симптомов был на 24% ниже, чем у людей, которые принимали только Avonex. Ухудшение симптомов включало проблемы с движением или ходьбой. И 54% людей, которые принимали оба препарата, не рецидивировали (имели обострения), по сравнению с 32% людей, которые принимали только Avonex.

Другое использование

В дополнение к рассеянному склерозу (РС), Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило Tysabri для лечения некоторых форм болезни Крона.

Тисабри для болезни Крона

Tysabri также может быть использован для лечения болезни Крона от средней до тяжелой, если другие методы лечения не помогли вам. Болезнь Крона - это разновидность воспалительного заболевания кишечника, при котором у вас отекает желудочно-кишечный тракт. А «активный» означает, что у вас есть симптомы.

Одно исследование смотрело на людей с болезнью Крона, которые принимали Tysabri. После 12 недель лечения у 60% людей было меньше симптомов (чувствовал себя лучше). Это было по сравнению с 44% людей, которые принимали плацебо. И 37% людей находились в состоянии ремиссии, что означает, что у них было меньше симптомов или их вообще не было. Это было по сравнению с 25% людей, которые принимали плацебо.

Альтернативы Тисабри

Доступны другие препараты, которые могут лечить рассеянный склероз (РС) и болезнь Крона. Некоторые из них могут быть лучше для вас, чем другие. Если вы заинтересованы в поиске альтернативы Tysabri, поговорите с врачом. Они могут рассказать вам о других лекарствах, которые могут вам помочь.

Альтернативы для рассеянного склероза

Примеры других лекарств, которые можно использовать для лечения РС, включают:

• интерферон бета-1а (Avonex)
• интерферон бета-1b (бетасерон)
• глатирамера ацетат (копаксон, глатопа)
• финголимод (гиленя)
• алемтузумаб (лемтрада)
• диметилфумарат (Tecfidera)
• терифлуномид (Aubagio)
• окрелизумаб (Ocrevus)

Альтернативы для болезни Крона

Примеры других лекарств, которые можно использовать для лечения болезни Крона, включают:

• азатиоприн (азасан, имуран)
• 6-меркаптопурин (пуринетол)
• Будесонид (Энтокорт EC, Uceris)
• метотрексат (Trexall)
• Инфликсимаб (Ремикейд, Инфлектра, Ренфлексис)
• адалимумаб (хумира, амжевита, цилтезо)
• ведолизумаб (Энтивио)
• Устекинумаб (Стелара)

Тисабри против Окревуса

Вы можете задаться вопросом, как Tysabri по сравнению с другими лекарствами, которые предписаны для подобных применений. Здесь мы рассмотрим, как Tysabri и Ocrevus похожи и отличаются.

Пользы

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило как Tysabri, так и Ocrevus для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза (MS) у взрослых.

Tysabri также одобрен для лечения умеренно или сильно активной болезни Крона у взрослых, если другие методы лечения не помогли. Болезнь Крона - это разновидность воспалительного заболевания кишечника, при котором у вас отекает желудочно-кишечный тракт. А «активный» означает, что у вас есть симптомы.

Ocrevus также одобрен для лечения прогрессирующих (ухудшающихся) форм MS у взрослых.

Тисабри содержит активный препарат натализумаб. Ocrevus содержит активный препарат окрелизумаб.

Лекарственные формы и администрация

Tysabri и Ocrevus вводятся внутривенно в клинике или кабинете врача. Это инъекция в вашу вену, которая постепенно капает со временем. Если у вас аллергическая реакция, медицинский работник будет следить за вами в течение как минимум одного часа после лечения.

Побочные эффекты и риски

Tysabri и Ocrevus содержат различные наркотики, но находятся в аналогичном классе наркотиков. (Класс лекарств - это группа лекарств, которые работают одинаково.) Таким образом, оба лекарства могут вызывать очень похожие побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

Более распространенные побочные эффекты

В этих списках приведены примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут наблюдаться при приеме Tysabri, Ocrevus или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Tysabri:

  • боль в руках, ногах, суставах или животе
  • понос
  • потеря веса или увеличение веса
  • тошнота
  • сыпь
  • усталость (недостаток энергии) или чувство усталости

• Может произойти с Ocrevus:

  • высокая температура
  • учащенное сердцебиение

• Может встречаться как с Tysabri, так и с Ocrevus:

  • головные боли
  • незначительные аллергические реакции

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Tysabri, Ocrevus или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Tysabri:

  • герпетические инфекции, такие как энцефалит (инфекция головного мозга) или менингит (инфекция головного и спинного мозга)
  • повреждение печени
  • депрессия

• Может произойти с Ocrevus:

  • повышенный риск развития рака, особенно рака молочной железы
  • гепатит В, если он у вас был в прошлом

• Может встречаться как с Tysabri, так и с Ocrevus:

  • прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ), * тип тяжелой инфекции мозга
  • инфекции мочевыводящих путей, влагалища, легких, носа или горла
  • тяжелые аллергические реакции

* Tysabri имеет коробочное предупреждение для PML. Это самое серьезное предупреждение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Для получения дополнительной информации см. «Предупреждение FDA» в начале этой статьи.

эффективность

Tysabri и Ocrevus имеют несколько различных утвержденных FDA применений, но оба они используются для лечения рецидивирующих форм MS у взрослых.

Отдельные исследования двух препаратов сравнивались в большом обзоре исследований. Исследователи обнаружили, что как Tysabri, так и Ocrevus эффективны для лечения рецидивирующих форм MS.

Расходы

Tysabri и Ocrevus - оба фирменные наркотики. В настоящее время нет биоаналогов ни одного из препаратов.

Биоподобный препарат - это лекарство, похожее на фирменное лекарство. С другой стороны, непатентованный препарат является точной копией фирменного лекарства. Биологические аналоги основаны на биологических препаратах, которые сделаны из частей живых организмов. Дженерики основаны на обычных препаратах, изготовленных из химических веществ. И биоаналоги, и дженерики так же безопасны и эффективны, как и брендовый препарат, который они пытаются скопировать. Они также, как правило, стоят дешевле, чем фирменные лекарства.

По оценкам WellRx.com, Tysabri, как правило, стоит дешевле, чем Ocrevus. Фактическая цена, которую вы будете платить за любой препарат, будет зависеть от вашего плана страхования и вашего местоположения.

Тисабри против Хумира

В дополнение к Ocrevus (см. Выше), другие лекарства, подобные Tysabri, также доступны. Здесь мы рассмотрим, как Тисабри и Хумира похожи и отличаются.

Пользы

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило как Tysabri, так и Humira для лечения умеренно или сильно активной болезни Крона у взрослых, если другие методы лечения не помогли. Болезнь Крона - это разновидность воспалительного заболевания кишечника, при котором у вас отекает желудочно-кишечный тракт. А «активный» означает, что у вас есть симптомы.

Tysabri также одобрен для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза (MS) у взрослых.

Хумира также одобрен для лечения:

• Болезнь Крона у детей в возрасте от 6 лет и старше, если другие лекарства не работали
• ревматоидный артрит
• псориатический артрит
• ювенильный идиопатический артрит средней и тяжелой степени в возрасте от 2 лет и старше
• анкилозирующий спондилит (артрит позвоночника)
• бляшечный псориаз средней или тяжелой степени
• активный язвенный колит средней или высокой степени тяжести, если другие препараты не действуют
• некоторые виды неинфекционного увеита, включая промежуточный увеит, задний увеит и панувеит в возрасте от 2 лет и старше
• гифраденит гнойный в возрасте 12 лет и старше

Тисабри содержит активный препарат натализумаб. Хумира содержит активный препарат адалимумаб.

Лекарственные формы и администрация

Tysabri дается в виде внутривенного вливания в клинике или кабинете врача. Это инъекция в вашу вену, которая постепенно капает со временем. Если у вас аллергическая реакция, медицинский работник будет следить за вами в течение как минимум одного часа после лечения.

Хумира вводится как инъекция под кожу (подкожно).

Побочные эффекты и риски

Тисабри и Хумира содержат разные наркотики, но находятся в аналогичном классе наркотиков. (Класс лекарств - это группа лекарств, которые работают одинаково.) Таким образом, оба лекарства могут вызывать очень похожие побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

Более распространенные побочные эффекты

В этих списках приведены примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут наблюдаться при приеме Тисабри, Хумира или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Tysabri:

  • боль в руках, ногах, суставах или животе
  • понос
  • усталость (недостаток энергии) или чувство усталости
  • потеря веса или увеличение веса

• Может произойти с Хумирой:

  несколько уникальных общих побочных эффектов

• Может происходить как с Тисабри, так и с Хумирой:

  • Головная боль
  • сыпь
  • незначительные аллергические реакции
  • тошнота

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Тисабри, Хумира или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Tysabri:

  • прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ), * тип тяжелой инфекции мозга
  • герпетические инфекции, такие как энцефалит (инфекция головного мозга) или менингит (инфекция головного и спинного мозга)
  • депрессия
  • инфекции во влагалище, нос или горло

• Может произойти с Хумирой:

  • волчаночный синдром, реакция иммунной системы
  • гепатит В, если он у вас был в прошлом
  • псориаз, новый или ухудшающийся
  • сердечная недостаточность

• Может происходить как с Тисабри, так и с Хумирой:

  • тяжелые аллергические реакции
  • инфекции в мочевых путях или легких
  • повреждение печени

* Tysabri имеет коробочное предупреждение для PML. Это самое серьезное предупреждение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Для получения дополнительной информации см. «Предупреждение FDA» в начале этой статьи.

эффективность

Tysabri и Humira имеют несколько различных применений, одобренных FDA, но оба они используются для лечения болезни Крона.

Эти препараты не сравнивались напрямую в клинических исследованиях. Однако исследования показали, что как Tysabri, так и Humira эффективны для лечения болезни Крона.

Расходы

Тисабри и Хумира оба являются фирменными наркотиками. Для Tysabri в настоящее время нет биоаналогов. У Хумиры есть три биологических аналога: Хиримоз, Цильтезо и Амджевита. Они могут стоить меньше, чем Хумира и Тисабри.

Биоподобный препарат - это лекарство, похожее на фирменное лекарство. С другой стороны, непатентованный препарат является точной копией фирменного лекарства. Биологические аналоги основаны на биологических препаратах, которые сделаны из частей живых организмов. Дженерики основаны на обычных препаратах, изготовленных из химических веществ.

И биоаналоги, и дженерики так же безопасны и эффективны, как и брендовый препарат, который они пытаются скопировать. Они также, как правило, стоят дешевле, чем фирменные лекарства.

По оценкам WellRx.com, Tysabri в целом стоит дороже, чем Humira. Фактическая цена, которую вы будете платить за любой препарат, будет зависеть от вашего плана страхования и вашего местоположения.

Тисабри дозировка

Следующая информация описывает дозировки, которые обычно используются или рекомендуются. Тем не менее, обязательно примите дозировку, которую прописал вам врач. Ваш врач определит лучшую дозировку, соответствующую вашим потребностям.

Лекарственные формы и сильные стороны

Tysabri поставляется в флаконе с однократной дозой 15 мл. Каждый флакон содержит 300 мг препарата.

Медицинский работник даст вам Tysabri для внутривенного вливания в клинике или кабинете врача. Это инъекция в вашу вену, которая постепенно капает со временем. Инфузии Тисабри обычно занимают час.

После завершения инфузии ваш лечащий врач будет следить за вами в течение как минимум одного часа в случае возникновения у вас аллергической реакции.

Дозировка при рассеянном склерозе (МС)

Для рассеянного склероза (MS) типичная доза Tysabri составляет 300 мг каждые четыре недели.

Дозировка при болезни Крона

Для болезни Крона типичная доза Tysabri составляет 300 мг каждые четыре недели.

Что если я пропущу дозу?

Если вы пропустите прием, чтобы сделать настой, немедленно позвоните своему врачу. Они могут запланировать новое посещение и скорректировать время других встреч, если это необходимо.

Нужно ли использовать этот препарат в течение длительного времени?

Tysabri предназначен для использования в качестве долгосрочного лечения. Если вы и ваш врач определите, что Tysabri безопасен и эффективен для вас, вы, вероятно, примете его в долгосрочной перспективе.

Тисабри и беременность

Недостаточно данных, чтобы узнать, безопасно ли принимать Тисабри во время беременности. Некоторые исследования на животных показали, что препарат вреден для плода. Тем не менее, другие исследования на животных показали, что Tysabri не причинил никакого вреда матери или плоду. Имейте в виду, что исследования на животных не всегда предсказывают, что произойдет с людьми.

Если вы беременны или хотите забеременеть, сообщите об этом своему врачу, прежде чем начать принимать Тисабри. Они могут обсудить плюсы и минусы с вами.

Тисабри и кормление грудью

Исследования показывают, что Tysabri попадает в грудное молоко человека. Тем не менее, не было никаких исследований о том, влияет ли Tysabri на детей на грудном вскармливании, чьи матери принимали препарат.

Если вы хотите кормить грудью во время приема Tysabri, поговорите с врачом. Они могут обсудить возможные риски и выгоды с вами.

Общие вопросы о Тисабри

Здесь приведены ответы на некоторые часто задаваемые вопросы о Тисабри.

Будут ли у меня симптомы отмены, если я перестану использовать Tysabri?

Это маловероятно. Не было никаких сообщений о симптомах отмены у людей, которые прекратили принимать Tysabri.

Ваши симптомы рассеянного склероза (MS) или болезни Крона могут ухудшиться после остановки Tysabri. Тем не менее, это скорее всего потому, что лекарство работало, когда вы его принимали, и оно перестало работать, как только вы перестали его принимать.

Если вы хотите прекратить принимать Tysabri, сначала поговорите со своим врачом. Они могут обсудить с вами, как лучше всего закончить ваше лечение. Ваш врач также может порекомендовать вам другие способы лечения симптомов рассеянного склероза или болезни Крона.

Где я могу получить настой Tysabri?

Вам нужно будет пойти в кабинет врача или в клинику, чтобы получить Tysabri. Медицинский работник даст вам лекарство в виде внутривенного вливания. Это инъекция в вашу вену, которая постепенно капает со временем. Инфузии Тисабри обычно занимают час.

Принимает ли Tysabri ослабить мою иммунную систему?

Это может. Tysabri может ослабить вашу иммунную систему (защита вашего тела от болезней). Когда ваша иммунная система не сильна, ей трудно бороться с микробами. Так что Tysabri может также увеличить риск заражения. Это включает:

• Прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ), тип тяжелой мозговой инфекции. У Tysabri есть коробочное предупреждение для PML. Это самое серьезное предупреждение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Для получения дополнительной информации см. «Предупреждение FDA» в начале этой статьи.
• Инфекции, вызванные вирусом герпеса, такие как энцефалит (инфекция головного мозга) или менингит (инфекция головного и спинного мозга).
• Инфекции мочевыводящих путей, влагалища, легких, носа или горла.

Чтобы предотвратить заражение, когда вы принимаете Tysabri, не забудьте часто мыть руки. Кроме того, ограничьте контакт со всеми, кто болен. И не делитесь с другими личными вещами, такими как зубные щетки, стаканы и полотенца.

Если у вас разовьется инфекция во время приема Тисабри, немедленно сообщите об этом врачу. Они могут помочь в лечении, чтобы не стало хуже.

Можно ли использовать Tysabri для лечения прогрессирующего рассеянного склероза?

Нет. Для РС Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) только одобрило Tysabri для лечения рецидивирующих форм MS у взрослых.

При рецидивирующих формах РС у вас могут быть симптомы, когда у вас мало или нет симптомов (ремиссия). Это сопровождается временами, когда у вас возникают рецидивы (вспышки, во время которых ваши симптомы ухудшаются). Но с прогрессирующим РС у вас всегда будут симптомы. Ваш MS имеет тенденцию ухудшаться и приводит к большему количеству неспособности, такой как проблема, двигаясь или идя.

В одном клиническом исследовании рассматривались люди с прогрессирующим РС. Исследователи обнаружили, что Tysabri не помогал предотвратить ухудшение симптомов лучше, чем плацебо (без лечения). Необходимы более долгосрочные данные, чтобы увидеть, может ли Tysabri лечить прогрессирующий РС.

Если у вас прогрессирующий РС, поговорите с врачом. Они могут порекомендовать лучшие варианты лечения для вас.

Можно ли принимать Тисабри со стероидами?

Может быть. Если у вас рассеянный склероз (РС) или болезнь Крона, возможно, вы уже принимаете стероид в качестве части лечения. Ваш доктор может назначить Tysabri в дополнение к стероиду. В некоторых случаях вы можете продолжать принимать стероид во время лечения Tysabri.

Однако, принимая Tysabri с определенными стероидами, вы можете увеличить риск серьезных инфекций. (Чтобы узнать больше о возможных инфекциях, см. Раздел «Побочные эффекты Tysabri» выше.) Поэтому, если вы принимаете один из этих стероидов, ваш врач будет постепенно снижать дозу в течение шести месяцев после того, как вы начнете принимать Tysabri. Это означает, что вы будете принимать все меньше и меньше стероидов, пока не перестанете принимать его полностью. Некоторые из этих стероидов включают пероральные (принимаемые перорально) формы, которые вы используете в течение длительного времени - например, будесонид (Entocort EC, Uceris).

Если вы принимаете стероид, поговорите с врачом, прежде чем начать принимать Tysabri. Они могут обсудить с вами ваши лекарства и порекомендовать лучшие дозы.

Тисабри и алкоголь

Клинические исследования не показали, что алкоголь взаимодействует с Tysabri.

Однако, если вы пьете алкоголь, поговорите с врачом. Они могут сказать вам, сколько алкоголя безопасно для вас во время лечения Tysabri.

Tysabri взаимодействия

Тисабри может взаимодействовать с несколькими другими лекарствами.

Разные взаимодействия могут вызывать разные эффекты. Например, некоторые взаимодействия могут повлиять на эффективность лекарства. Другие взаимодействия могут усилить побочные эффекты или сделать их более серьезными.

Тисабри и другие лекарства

Ниже приведен список лекарств, которые могут взаимодействовать с Tysabri. Этот список не содержит всех лекарств, которые могут взаимодействовать с Tysabri.

Прежде чем принимать Tysabri, поговорите с врачом и фармацевтом. Расскажите им обо всех рецептурных, безрецептурных и других лекарствах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых витаминах, травах и добавках, которые вы используете. Обмен этой информацией может помочь вам избежать потенциальных взаимодействий.

Если у вас есть вопросы о лекарственных взаимодействиях, которые могут повлиять на вас, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Тисабри и иммунодепрессанты

Прием Tysabri с иммунодепрессантом может увеличить риск серьезных инфекций. Иммунодепрессанты - это препарат, который ослабляет вашу иммунную систему. (Ваша иммунная система помогает вашему организму бороться с болезнями.) Если у вас рассеянный склероз (РС) или болезнь Крона, возможно, вы уже принимаете иммунодепрессант.

Tysabri может также ослабить вашу иммунную систему. Когда ваша иммунная система не сильна, ей трудно бороться с микробами. Таким образом, совместное использование Тисабри и иммунодепрессантов может повысить вероятность развития инфекции. (Чтобы узнать больше о возможных инфекциях, смотрите раздел «Побочные эффекты Tysabri» выше.)

Примеры иммунодепрессантов, которые могут увеличить риск инфекций, включают:

• метотрексат (Trexall)
• 6-меркаптопурин (пуринетол)
• азатиоприн (азасан, имуран)
• адалимумаб (хумира, биосимиляры)
• инфликсимаб (Ремикейд, биоаналоги)
• этанерцепт (энбрел)
• Голимумаб (Симпони)

Если вы принимаете иммунодепрессант, поговорите с врачом, прежде чем начать принимать Tysabri. Ваш доктор может попросить вас прекратить прием иммунодепрессанта.

Тисабри и некоторые стероиды

Принимая Tysabri с некоторыми устные (перорально) стероиды в долгосрочной перспективе может увеличить риск заражения. Как Tysabri, так и некоторые стероиды могут ослабить вашу иммунную систему (защиту вашего организма от болезней). Когда ваша иммунная система не сильна, ей трудно бороться с микробами. Таким образом, совместное использование этих препаратов может повысить вероятность развития инфекции. (Чтобы узнать больше о возможных инфекциях, смотрите раздел «Побочные эффекты Tysabri» выше.)

Примером стероида, который может увеличить риск заражения, является будесонид (Entocort EC, Uceris).

Если вы используете стероид, поговорите с врачом, прежде чем начать принимать Tysabri. Они могут заставить вас принимать все меньше и меньше стероидов, пока вы не перестанете использовать его полностью. Они также могут порекомендовать другие способы справиться с вашими симптомами.

Тисабри и травы и добавки

Не сообщалось ни о каких травах или добавках, взаимодействующих с Тисабри. Тем не менее, вы все равно должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием любого из этих продуктов.

Как дается Тисабри

Медицинский работник даст вам Tysabri для внутривенного вливания в клинике или кабинете врача. Это инъекция в вашу вену, которая постепенно капает со временем.

Медицинский работник сначала введет иглу в одну из ваших вен. Затем они подключат мешок с тисабри к игле. Наркотик будет течь из сумки в ваше тело. Инфузии Тисабри обычно занимают час.

После завершения инфузии медицинский работник будет следить за вами в течение как минимум одного часа в случае возникновения у вас аллергической реакции.

Когда брать

Как для рассеянного склероза (MS), так и для болезни Крона, вы будете получать инфузии Tysabri каждые четыре недели.

Чтобы помочь вам вспомнить, когда у вас назначена встреча с инфузией, внесите свой график лечения в календарь. Кроме того, установите в своем телефоне напоминание, чтобы не пропустить прием дозы Тисабри.

Как работает Tysabri

Tysabri одобрен для лечения определенных форм рассеянного склероза (MS) и болезни Крона.

Рассеянный склероз (РС)

Рассеянный склероз (РС) - это болезнь, при которой ваша иммунная система (защита организма от болезней) поражает вашу центральную нервную систему. (Ваш мозг и спинной мозг составляют вашу центральную нервную систему.) При РС ваша иммунная система разрушает миелин, который защищает нервные волокна. Без этого прикрытия вашему мозгу будет трудно отправлять сообщения остальной части тела через нервы. Это может привести к необратимому повреждению нервов и проблемам при передвижении.

Tysabri работает путем связывания (прикрепления) к клеткам вашей иммунной системы, которые атакуют вашу центральную нервную систему. Препарат помогает предотвратить перемещение клеток в мозг и спинной мозг, где они могут вызвать повреждение нервов.

болезнь Крона

Болезнь Крона - это разновидность воспалительного заболевания кишечника, которое вызывает воспаление (отек) в пищеварительном тракте. Клетки в вашей иммунной системе, которые обычно борются с болезнями, по ошибке атакуют ваш желудочно-кишечный тракт. Это вызывает воспаление.

Тисабри работает, связываясь с этими клетками. Препарат помогает предотвратить перемещение клеток в пищеварительный тракт, где они могут вызвать воспаление.

Как долго длится работа?

Для MS трудно сказать, как быстро Tysabri начинает работать. Это потому, что препарат предназначен для предотвращения рецидивов (обострения) и предотвращения ухудшения РС.

Что касается болезни Крона, вы можете ожидать, что ваши симптомы улучшатся в течение первых восьми недель приема Тисабри. В ходе клинического исследования после восьми недель лечения симптомы болезни Крона значительно ослабли более чем у половины людей, принимавших Тисабри. И почти треть людей, принимавших препарат, находились в состоянии ремиссии (без симптомов).

Тисабри меры предосторожности

Этот препарат поставляется с несколькими мерами предосторожности.

Предупреждение FDA: прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия

Этот препарат имеет предупреждение в штучной упаковке. Это самое серьезное предупреждение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). В штучной упаковке предупреждение предупреждает врачей и пациентов о воздействии наркотиков, которые могут быть опасными.

Прием Tysabri увеличивает риск развития тяжелой инфекции мозга, которая называется прогрессирующей многоочаговой лейкоэнцефалопатией (PML). ПМЛ может привести к тяжелой инвалидности, такой как неспособность ходить или смерть. Пока вы принимаете Tysabri, ваш врач будет контролировать вас. Если у вас есть какие-либо признаки или симптомы инфекции, ваш врач может попросить вас прекратить прием Tysabri. Вы также не должны принимать Tysabri, если у вас был PML в прошлом.

Из-за риска PML вы можете получить Tysabri только от вашего врача через программу безопасности наркотиков. Это называется REMS (оценка рисков и стратегии снижения рисков). Программа REMS для Tysabri называется программой рецептов TOUCH. Программа помогает убедиться, что вы знаете о возможных побочных эффектах препарата. Если у вас есть вопросы по поводу программы, обратитесь к врачу.

Другие предупреждения

Прежде чем принимать Tysabri, поговорите с врачом о вашей истории болезни. Tysabri может быть не для вас, если у вас есть определенные медицинские условия или другие факторы, влияющие на ваше здоровье. Это включает:

• Условия, которые могут ослабить вашу иммунную систему. Tysabri может ослабить вашу иммунную систему (защита вашего тела от болезней). Так, если ваша иммунная система уже ослаблена из-за лимфомы, лейкоза или ВИЧ, например, ваше тело может быть менее способным бороться с микробами. Если у вас лимфома, лейкоз или ВИЧ, ваш врач может назначить препарат, отличный от Tysabri.
• Аллергические реакции. Tysabri может вызвать легкие или тяжелые аллергические реакции. Если у вас аллергическая реакция на Tysabri, ваш врач может попросить вас прекратить прием препарата. Они также могут порекомендовать другое лечение.
• Беременность. Неизвестно, безопасен ли Tysabri для вас и вашего ребенка во время беременности. Для получения дополнительной информации см. Раздел «Tysabri и беременность» выше.

Примечание: Для получения дополнительной информации о потенциальных негативных эффектах Tysabri, см. Раздел «Побочные эффекты Tysabri» выше.

Профессиональная информация для Тисабри

Следующая информация предоставляется для врачей и других медицинских работников.

Показания к применению

Tysabri показан для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза (MS). Он также показан для лечения болезни Крона и поддержания ремиссии, когда традиционные методы лечения не работают.

Механизм действия

Tysabri содержит натализумаб, который представляет собой моноклональное антитело, которое связывается с альфа-4 интегрином. При рассеянном склерозе он предотвращает перемещение Т-лимфоцитов в центральную нервную систему для снижения частоты рецидивов. При болезни Крона Tysabri предотвращает миграцию лейкоцитов в кишечник, тем самым уменьшая воспаление.

Фармакокинетика и обмен веществ

Тисабри содержит натализумаб, который является моноклональным антителом. Период полувыведения составляет от 7 до 15 дней для РС и от 3 до 17 дней для болезни Крона.

После каждых четырех недель приема MS требуется около 24 недель и от 16 до 24 недель, чтобы болезнь Крона достигла устойчивого состояния.

Противопоказания

Tysabri противопоказан людям, которые ранее имели:

• прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ)
• реакции гиперчувствительности к Тисабри

Место хранения

Храните Tysabri (флаконы с разовой дозой и разбавленный раствор) в холодильнике при температуре от 36 до 46 ° F и не замораживайте. Беречь от света и не трясти.

Отказ от ответственности: Healthline приложила все усилия, чтобы удостовериться, что вся информация на самом деле является правильной, полной и актуальной. Тем не менее, эта статья не должна использоваться в качестве замены знаний и опыта лицензированного медицинского работника. Вы должны всегда консультироваться с врачом или другим медицинским работником, прежде чем принимать какие-либо лекарства. Информация о препарате, содержащаяся в данном документе, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о конкретном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.