Что такое Aubagio?
Aubagio является брендом рецептурных лекарств. Он используется для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза (МС) у взрослых. РС - это болезнь, при которой ваша иммунная система атакует вашу центральную нервную систему.
Aubagio содержит препарат терифлуномид, который является ингибитором синтеза пиримидина. Препараты этого класса помогают предотвратить быстрое размножение иммунных клеток. Это действие помогает уменьшить воспаление (отек).
Aubagio выпускается как таблетка, которую вы глотаете. Препарат выпускается в двух вариантах: 7 мг и 14 мг.
Aubagio сравнивали с плацебо (без лечения) в четырех клинических испытаниях. Люди, которые приняли Aubagio, имели:
- меньше рецидивов (вспышек)
- медленное прогрессирование инвалидности (их физическая инвалидность не ухудшалась так быстро)
- меньший риск новых поражений (рубцовой ткани) в головном мозге
Для получения конкретной информации из этих исследований см. Раздел «Использование Aubagio».
Aubagio универсальный
Aubagio в настоящее время доступен только в качестве фирменного лекарства.
Aubagio содержит действующее вещество терифлуномид. В 2018 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило универсальную версию терифлуномида, но она пока недоступна.
Aubagio побочные эффекты
Aubagio может вызвать легкие или серьезные побочные эффекты. Следующий список содержит некоторые ключевые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме Aubagio. Этот список не включает в себя все возможные побочные эффекты.
Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах Aubagio, поговорите с вашим врачом или фармацевтом. Они могут дать вам советы о том, как бороться с любыми неприятными побочными эффектами.
Более распространенные побочные эффекты
Наиболее распространенные побочные эффекты Aubagio могут включать в себя:
- Головная боль
- алопеция (истончение или выпадение волос)
- снижение уровня фосфатов
- снижение уровня лейкоцитов
- тошнота
- понос
- повышенный уровень ферментов печени (может быть признаком повреждения печени)
- повышенное кровяное давление
- онемение или покалывание в руках или ногах
- боль в суставах
Большинство из этих побочных эффектов могут исчезнуть в течение нескольких дней или нескольких недель. Если они более тяжелые или не уходят, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Серьезные побочные эффекты
Если у вас есть серьезные побочные эффекты, немедленно позвоните своему врачу. Позвоните 911, если ваши симптомы кажутся опасными для жизни или если вы считаете, что у вас неотложная медицинская помощь.
Серьезные побочные эффекты и их симптомы могут включать следующее:
-
Аллергические реакции. Симптомы могут включать в себя:
- отек на вашем лице или руках
- зуд или крапивница
- отек или покалывание во рту или в горле
- стеснение в груди
- затрудненное дыхание
-
Повреждение печени, в том числе печеночная недостаточность. Симптомы проблем с печенью могут включать в себя:
- тошнота
- рвота
- боль в животе
- потеря аппетита
- усталость
- темная моча
- пожелтение кожи или белки глаз
-
Низкий уровень лейкоцитов. Симптомы могут включать в себя:
- высокая температура
- усталость
- боли тела
- озноб
- тошнота
- рвота
-
Серьезные кожные реакции. Симптомы могут включать в себя:
- Синдром Стивенса-Джонсона (болезненные язвы во рту, горле, глазах или гениталиях)
- необъяснимые кровоподтеки или кровотечение
- припухлость
- волдырь или шелушение кожи
- язвы во рту, глазах, носу или горле
-
Повышенное артериальное давление. Симптомы могут включать в себя:
- Головная боль
- усталость или растерянность
- изменения зрения
- аритмия
-
Респираторные проблемы, в том числе интерстициальные заболевания легких. Симптомы могут включать в себя:
- одышка
- кашель с или без лихорадки
Детали побочного эффекта
Вы можете задаться вопросом, как часто определенные побочные эффекты возникают с этим препаратом, или определенные побочные эффекты относятся к нему. Вот некоторые подробности о некоторых побочных эффектах, которые этот препарат может вызывать или не вызывать.
Аллергическая реакция
Как и у большинства лекарств, у некоторых людей может возникнуть аллергическая реакция после приема Аубагио. Симптомы легкой аллергической реакции могут включать в себя:
- кожная сыпь
- зуд
Более тяжелая аллергическая реакция редка, но возможна. Симптомы серьезной аллергической реакции могут включать в себя:
- ангионевротический отек (припухлость под кожей, обычно на веках, губах, руках или ногах)
- отек языка, рта или горла
- затрудненное дыхание
- красная или шелушащаяся кожа
Если у вас есть серьезные аллергические реакции на Aubagio, немедленно позвоните своему врачу. Позвоните 911, если ваши симптомы кажутся опасными для жизни или если вы считаете, что у вас неотложная медицинская помощь.
Проблемы с кожей / сыпь
Aubagio может вызвать серьезные кожные реакции. К ним относится синдром Стивенса-Джонсона, который требует неотложной медицинской помощи. Это вызывает болезненные язвы во рту, горле, глазах или половых органах.
Сообщалось, что у одного человека, который принимал Aubagio, развился токсический эпидермальный некролиз (TEN), который был смертельным. ДЕСЯТЬ - это синдром Стивенса-Джонсона, который поражает более 30% вашего тела. Это начинается как болезненная сыпь с гриппоподобными симптомами, а затем развиваются волдыри.
Если ваша кожа шелушится или покраснеет, опухает или покрывается волдырями, немедленно сообщите об этом врачу. Если у вас синдром Стивенса-Джонсона или ДЕСЯТЬ, вам может потребоваться госпитализация.
Повреждение печени
В клинических испытаниях около 6% людей, принимавших Aubagio, имели повышенный уровень ферментов печени. Около 4% людей, у которых было плацебо (без лечения), имели повышенный уровень ферментов печени.
Aubagio может увеличить уровень ферментов печени, что может быть признаком серьезных проблем с печенью. Расскажите своему врачу, если у вас есть какие-либо из этих симптомов:
- тошнота
- рвота
- боль в животе
- потеря аппетита
- усталость
- темная моча
- пожелтение кожи или белки глаз
Перед тем, как начать принимать Aubagio, ваш врач даст вам анализ крови, чтобы проверить вашу функцию печени. Они также будут давать вам ежемесячные анализы, пока вы будете принимать Aubagio, чтобы посмотреть, как работает ваша печень.
Потеря волос
Одним из наиболее распространенных побочных эффектов Aubagio является алопеция (истончение или выпадение волос).
В клинических испытаниях около 13% людей, которые принимали Aubagio, имели алопецию. У большинства людей были симптомы алопеции в течение трех месяцев после приема препарата. Алопеция длилась в среднем менее шести месяцев. Этот побочный эффект был временным, и большинство случаев улучшилось, поскольку люди продолжали принимать Aubagio.
Если вы принимаете Aubagio и беспокоитесь о выпадении волос, поговорите с врачом.
понос
Диарея является распространенным побочным эффектом Aubagio.
В клинических испытаниях около 14% людей, которые принимали Aubagio, имели диарею. Это было по сравнению с 8% людей, которые имели плацебо (без лечения). Большинство случаев диареи были легкими или умеренными и прошли самостоятельно.
Для лечения легкой диареи пейте много воды или растворов электролитов, чтобы помочь организму заменить потерянные жидкости. Если ваша диарея длится несколько дней, позвоните своему врачу. Они могут предложить способы облегчить ваши симптомы.
ПМЛ (не побочный эффект)
Прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ) не является побочным эффектом Aubagio. ПМЛ - это болезнь, которая поражает вашу центральную нервную систему.
В истории болезни у одного человека развился ПМЛ после перехода на Aubagio с натализумаба, лекарства, которое используется для лечения рассеянного склероза (РС). Препарат натализумаб имеет коробочное предупреждение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в отношении повышенного риска развития ПМЛ. В штучной упаковке предупреждение является наиболее серьезным предупреждением от FDA. Он предупреждает врачей и пациентов о воздействии наркотиков, которые могут быть опасными.
Маловероятно, что Aubagio заставил человека развить PML. Возможно, это вызвало натализумаб.
Если после приема натализумаба вы переключитесь на Aubagio, ваш врач осмотрит вас на наличие ПМЛ.
Усталость (не побочный эффект)
Усталость (недостаток энергии) не является распространенным побочным эффектом Aubagio. Однако усталость является распространенным симптомом рассеянного склероза (РС). Усталость также может быть признаком повреждения печени.
Если вы беспокоитесь об усталости во время приема Aubagio, поговорите с врачом. Они могут исследовать потенциальные причины и предложить способы повысить вашу энергию.
Потеря веса или увеличение веса (не побочный эффект)
Потеря веса и увеличение веса не были побочными эффектами Aubagio в клинических исследованиях. Скорее всего, вы не потеряете или не наберете вес, принимая Aubagio.
Однако одним из наиболее распространенных симптомов рассеянного склероза (РС) является усталость (недостаток энергии). Когда у вас низкий уровень энергии, вы можете быть не так активны. Это может привести к увеличению веса. Если у вас также есть депрессия, вы можете есть слишком много или слишком мало, что может привести к увеличению или снижению веса.
Если вас беспокоят изменения веса, поговорите с врачом. Они могут порекомендовать полезные советы по питанию или порекомендовать диетолога, чтобы убедиться, что вы получаете правильное питание.
Рак (не побочный эффект)
Прием лекарств, влияющих на вашу иммунную систему, таких как Aubagio, может увеличить риск развития рака. Тем не менее, клинические испытания Aubagio не сообщают об увеличении числа людей, у которых развился рак.
Если вы обеспокоены развитием рака, поговорите со своим врачом.
Депрессия (не побочный эффект)
Депрессия не является побочным эффектом Aubagio. Тем не менее, депрессия является распространенным симптомом рассеянного склероза.
Если у вас есть симптомы депрессии, сообщите об этом своему врачу. Доступно несколько антидепрессантов, которые могут облегчить ваши симптомы.
Стоимость Aubagio
Как и все лекарства, стоимость Aubagio может варьироваться. Чтобы узнать текущие цены на Aubagio в вашем регионе, проверьте GoodRx.com:
Стоимость, которую вы найдете на GoodRx.com, - это то, что вы заплатили бы без страховки. Фактическая цена, которую вы будете платить, будет зависеть от вашего страхового покрытия, вашего местоположения и аптеки, которую вы используете.
Финансовая помощь
Если вам нужна финансовая поддержка для оплаты Aubagio, помощь доступна. Genzyme Corporation, производитель Aubagio, предлагает программу Aubagio Co-Pay. Чтобы получить дополнительную информацию и узнать, имеете ли вы право на поддержку, позвоните по номеру 855-676-6326 или посетите веб-сайт программы.
Aubagio использует
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) утверждает лекарства, отпускаемые по рецепту, такие как Aubagio для лечения определенных состояний.
Aubagio для MS
Aubagio одобрен FDA для лечения взрослых с рецидивирующими формами рассеянного склероза (РС). РС - это хроническое (длительное) заболевание, которое заставляет вашу иммунную систему атаковать миелин (наружный слой) на нервы ваших глаз, мозга и позвоночника. Это создает рубцовую ткань, из-за которой вашему мозгу трудно посылать сигналы в другие части вашего тела.
В клинических испытаниях более 1000 человек с рецидивами РС (обострениями) принимали Аубагио или плацебо (без лечения). В группе Aubagio 57% из них оставались без рецидивов при приеме препарата. Это было по сравнению с 46% группы плацебо. Люди, которые принимали Aubagio, также имели на 31% меньше рецидивов, чем люди, которые принимали плацебо.
То же клиническое исследование показало, что по сравнению с группой, принимавшей плацебо, у людей, принимавших Aubagio, было:
- только один рецидив каждые шесть лет при приеме препарата
- медленное прогрессирование инвалидности (их физическая инвалидность не ухудшалась так быстро)
- меньше новых повреждений (рубцовой ткани) в мозге
Другие исследования изучали, насколько эффективен Aubagio:
- В одном клиническом исследовании около 72% людей, которые принимали Aubagio, оставались свободными от рецидивов во время исследования. Это было по сравнению с 62% людей, которые принимали плацебо.
- Два клинических исследования смотрели на людей с рецидивирующим РС. В одном исследовании у тех, кто принимал Aubagio, было на 31% меньше рецидивов, чем у людей, принимавших плацебо. В другом исследовании этот показатель составлял 36%.
- В клинических испытаниях, по крайней мере, 80% людей, которые принимали Aubagio, не имели прогрессирования в своей инвалидности. Это означает, что их физическая инвалидность не ухудшалась так быстро. Для большинства из этих людей этот эффект длился до 7,5 лет.
В другом клиническом исследовании люди принимали Aubagio в дозах 14 или 7 мг. Исследователи обнаружили, что по сравнению с людьми, которые принимали плацебо:
- У 80% людей в дозовой группе 14 мг было меньше новых поражений
- 57% людей в группе с дозой 7 мг имели меньше новых поражений
Аубагио и алкоголь
Там нет известного взаимодействия между Aubagio и алкоголем. Однако употребление алкоголя во время приема Aubagio может увеличить риск возникновения некоторых побочных эффектов, таких как:
- тошнота
- понос
- Головная боль
Питье слишком много алкоголя во время приема Aubagio может также увеличить риск повреждения печени.
Если вы принимаете Aubagio, поговорите с врачом о том, безопасно ли пить алкоголь.
Aubagio взаимодействия
Aubagio может взаимодействовать с несколькими другими лекарствами. Он также может взаимодействовать с определенными добавками и продуктами питания.
Разные взаимодействия могут вызывать разные эффекты. Например, некоторые взаимодействия могут повлиять на эффективность лекарства. Другие взаимодействия могут увеличить количество побочных эффектов или сделать их более серьезными.
Aubagio и другие лекарства
Ниже приведен список лекарств, которые могут взаимодействовать с Aubagio. Этот список не содержит всех лекарств, которые могут взаимодействовать с Aubagio.
Прежде чем принимать Aubagio, поговорите с врачом и фармацевтом. Расскажите им обо всех рецептурных, безрецептурных и других лекарствах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых витаминах, травах и добавках, которые вы используете. Обмен этой информацией может помочь вам избежать потенциальных взаимодействий.
Если у вас есть вопросы о лекарственных взаимодействиях, которые могут повлиять на вас, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Вакцина против гриппа Аубагио и гриппа
Безопасно делать прививку от гриппа, пока вы принимаете Aubagio. Вакцина против гриппа неактивна, что означает, что она сделана из убитого микроба.
С другой стороны, живая вакцина содержит ослабленную форму микроба. Если у вас ослабленная иммунная система, вам обычно не рекомендуется получать живые вакцины. Это связано с тем, что в очень редких случаях живые вакцины могут превращаться в зародыш полной силы, вызывающий заболевание. Если это произойдет, люди с ослабленной иммунной системой будут иметь гораздо более высокий риск развития заболевания, которое вакцина предназначена для предотвращения.
Если вы принимаете Aubagio, вы не должны получать живые вакцины. Aubagio может ослабить вашу иммунную систему, поэтому получение живой вакцины может подвергнуть вас риску заболевания, от которого вакцина должна вас защитить.
Если у вас есть какие-либо вопросы о получении вакцин во время приема Aubagio, поговорите с врачом.
Аубагио и лефлуномид
Арава (лефлуномид) - это препарат, который используется для лечения ревматоидного артрита (РА). Прием Aubagio с лефлуномидом может увеличить количество Aubagio в вашем организме. Это может нанести вред вашей печени. Не принимайте Aubagio и leflunomide вместе.
Если вы принимаете Араву и вам нужно принять Aubagio, поговорите со своим врачом. Они могут предложить другое лечение РА.
Аубагио и варфарин
Прием Аубагио вместе с варфарином может сделать варфарин менее эффективным (неэффективным для вашего организма). В результате ваша кровь может с большей вероятностью свернуться.
Если вы принимаете варфарин, поговорите с врачом. Они будут проверять вашу кровь до и во время вашего лечения Aubagio.
Аубагио и иммунодепрессанты
Некоторые лекарства, такие как лекарства от рака, могут ослабить вашу иммунную систему. Их называют иммунодепрессантами. Aubagio может ослабить вашу иммунную систему тоже. Если вы принимаете лекарство от рака вместе с Aubagio, ваша иммунная система может быть недостаточно сильной, чтобы бороться с микробами. Это может увеличить риск заражения.
Примеры этих лекарств включают в себя:
- бендамустин (бендека, треанда, белрапзо)
- кладрибин (Mavenclad)
- эрлотиниб (тарцева)
Если вы принимаете лекарство от рака или другое лекарство, которое подавляет вашу иммунную систему, поговорите с врачом. Они могут рассмотреть вопрос об изменении вашего плана лечения.
Aubagio и оральные контрацептивы
Оральные контрацептивы (противозачаточные таблетки) являются лекарствами, которые помогают предотвратить беременность. Прием Aubagio с определенными противозачаточными таблетками может повысить уровень гормонов в противозачаточных таблетках. Это может вызвать дисбаланс в вашем уровне гормонов.
Примеры этих лекарств включают в себя:
- этинилэстрадиол
- левоноргестрел (Plan B One-Step, Мирена, Скайла)
- этинилэстрадиол / левоногестрел (Lutera, Vienva)
Если вы принимаете противозачаточные таблетки, поговорите со своим врачом. Они могут порекомендовать тип, который не будет так сильно реагировать с Aubagio.
Аубагио и препараты для снижения уровня холестерина
Прием Aubagio с определенными препаратами, снижающими уровень холестерина, может повысить уровень этих препаратов в вашем организме. Это может вызвать усиление побочных эффектов от приема холестерина.
Примеры этих лекарств включают в себя:
- аторвастатин (Липитор)
- правастатин (Pravachol)
- Симвастатин (Зокор, ФлоЛипид)
- розувастатин
Если вы принимаете лекарства для снижения уровня холестерина, поговорите с врачом. Они, скорее всего, проверит вашу дозировку каждого лекарства и убедятся, что их безопасно принимать вместе.
Аубагио и другие лекарства
Aubagio может взаимодействовать со многими различными лекарствами. И некоторые из этих лекарств могут повлиять на работу Aubagio. Это потому, что ваш организм метаболизирует (расщепляет) Aubagio и многие другие лекарства аналогичным образом. Когда лекарства разрушаются вместе, они могут иногда взаимодействовать друг с другом.
Aubagio может заставить ваш организм быстро или медленно разрушать некоторые лекарства. Это может увеличить или уменьшить уровень этих лекарств в вашем организме. Если это увеличивает уровни, это может увеличить риск побочных эффектов. Если это снижает уровни, препарат может не работать так же хорошо.
Примеры этих лекарств включают в себя:
- амодиахин
- asunaprevir
- Bacillus Calmette-Guerin (BCG)
- Элаголикс (Орилисса)
- grazoprevir
- натализумаб (Тисабри)
- пазопаниб (Вотриент)
- пимекролимус (элидел)
- ревефенацин (юпелри)
- местный такролимус
- Топотекан (Hycamtin)
- voxilaprevir
Если вы принимаете какое-либо из этих лекарств, поговорите со своим врачом. Они будут следить за уровнем этих лекарств в вашем организме, пока вы принимаете Aubagio.
Aubagio дозировка
Дозировка Aubagio, которую назначит врач, зависит от нескольких факторов. Они могут включать в себя:
- тип и тяжесть состояния, которое вы принимаете Aubagio для
- Ваш возраст
- форма Aubagio вы принимаете
- другие заболевания, которые у вас могут быть
Как правило, врач назначит вам низкую дозу. Затем они будут корректировать его с течением времени, чтобы достичь дозировки, которая подходит именно вам. В конечном итоге они назначат наименьшую дозировку, обеспечивающую желаемый эффект.
Следующая информация описывает дозировки, которые обычно используются или рекомендуются. Тем не менее, обязательно примите дозировку, которую прописал вам врач. Ваш врач определит лучшую дозировку, соответствующую вашим потребностям.
Лекарственные формы и сильные стороны
Aubagio выпускается как таблетка, которую вы глотаете. Это доступно в двух сильных сторонах: 7 мг и 14 мг.
Дозировка при рецидивирующих формах МС
Ваш доктор может назначить вам по 7 мг один раз в день. Если эта начальная доза не работает для вас, они могут увеличить дозу до 14 мг один раз в день.
Что если я пропущу дозу?
Если вы пропустите дозу, примите пропущенную дозу, как только вспомните. Если вы близки ко времени приема следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к обычному времени. Не принимайте две дозы одновременно или какие-либо дополнительные дозы.
Нужно ли использовать этот препарат в течение длительного времени?
Aubagio предназначен для длительного лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза. Если вы и ваш врач определите, что Aubagio безопасен и эффективен для вас, вы, вероятно, примете его в долгосрочной перспективе. Обязательно принимайте лекарства именно в соответствии с указаниями врача.
Альтернативы Aubagio
Доступны другие препараты, которые могут лечить рецидивирующие формы рассеянного склероза (РС). Некоторые из них могут быть лучше для вас, чем другие. Если вы заинтересованы в поиске альтернативы Aubagio, поговорите со своим врачом, чтобы узнать больше о других лекарствах, которые могут вам помочь.
Примеры других лекарств, которые могут быть использованы для лечения рецидивирующих форм РС, включают:
- бета-интерфероны (Rebif, Avonex)
- окрелизумаб (Ocrevus)
- диметилфумарат (Tecfidera)
- глатирамера ацетат (копаксон)
- финголимод (гиленя)
- натализумаб (Тисабри)
- алемтузумаб (лемтрада)
- митоксантрон
Аубагио против Текфидера
Вы можете спросить, как Аубагио сравнивается с другими лекарствами, которые назначаются для аналогичных целей. Здесь мы рассмотрим, как Aubagio и Tecfidera похожи и отличаются.
Ингредиенты
Aubagio содержит действующее вещество терифлуномид. Относится к классу препаратов ингибитор синтеза пиримидина.
Tecfidera содержит другой активный ингредиент, диметилфумарат. Относится к классу лекарственно-модифицирующей терапии.
Пользы
Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило Aubagio и Tecfidera для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза (MS).
Лекарственные формы и администрация
Aubagio выпускается в виде планшета. Вы принимаете это ртом (глотаете) один раз в день.
Tecfidera выпускается в виде капсулы. Вы принимаете это ртом (глотаете) два раза в день.
Побочные эффекты и риски
Aubagio и Tecfidera работают по-разному, но имеют некоторые похожие побочные эффекты. Примеры общих и серьезных побочных эффектов для каждого препарата перечислены ниже.
Более распространенные побочные эффекты
Эти списки содержат примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Аубагио, Текфидера или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).
-
Может произойти с Aubagio:
- алопеция (истончение или выпадение волос)
- повышенный уровень ферментов печени (может быть признаком повреждения печени)
- Головная боль
- снижение уровня фосфатов
- онемение или покалывание в руках или ногах
- боль в суставах
-
Может произойти с Tecfidera:
- промывка (тепло и покраснение кожи)
- кожная сыпь
- боль в животе
-
Может встречаться как с Aubagio, так и с Tecfidera:
- тошнота
- понос
Серьезные побочные эффекты
В этих списках приведены примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Аубагио, Текфидера или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).
-
Может произойти с Aubagio:
- другие серьезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (болезненные язвы во рту, горле, глазах или гениталиях)
- повышенное кровяное давление
-
Может произойти с Tecfidera:
прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ), вирусное заболевание центральной нервной системы
-
Может встречаться как с Aubagio, так и с Tecfidera:
- повреждение печени
- печеночная недостаточность
- низкий уровень лейкоцитов
- тяжелая аллергическая реакция
эффективность
Рассеянный склероз (MS) является единственным заболеванием, которое используют для лечения как Aubagio, так и Tecfidera.
Клиническое исследование напрямую сравнивало эффективность Aubagio и Tecfidera при лечении РС. Исследователи изучили результаты магнитно-резонансной томографии (МРТ) людей, которые принимали оба препарата. Из людей, которые принимали Aubagio, у 30% были новые или более крупные поражения (рубцовая ткань). Это было по сравнению с 40% людей, которые принимали Tecfidera.
Два лекарства были одинаково эффективны. Однако, глядя на то, как наркотики влияют на мозг в целом, у Аубагио были лучшие результаты, чем у Текфидера.
Тем не менее, поскольку в исследовании участвовало всего 50 человек, необходимы дополнительные исследования, чтобы провести четкое сравнение между этими двумя препаратами.
Расходы
Aubagio и Tecfidera - оба фирменные наркотики. У них нет общих форм. Фирменные лекарства обычно стоят дороже, чем дженерики.
По оценкам GoodRx.com, Tecfidera обычно стоит дороже, чем Aubagio. Фактическая стоимость, которую вы платите за каждый из препаратов, будет зависеть от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которую вы используете.
Аубагио против Гиленя
В дополнение к Tecfidera (выше), Gilenya также используется для лечения рассеянного склероза. Здесь мы рассмотрим, как Аубагио и Гиленя похожи и отличаются.
Пользы
Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило Aubagio и Gilenya для лечения взрослых с рецидивирующими формами рассеянного склероза (MS). Но Gilenya также была одобрена для лечения РС у детей в возрасте 10 лет.
Aubagio содержит действующее вещество терифлуномид. Гиленя содержит другое действующее вещество, финголимод гидрохлорид. Эти два препарата не относятся к одному классу лекарств, поэтому они работают по-разному для лечения РС.
Лекарственные формы и администрация
Aubagio выпускается как таблетка, которую вы глотаете. Вы принимаете препарат один раз в день. Гиленя приходит в виде капсулы, которую вы глотаете. Вы принимаете препарат один раз в день.
Побочные эффекты и риски
Aubagio и Gilenya работают по-разному, но имеют некоторые похожие побочные эффекты. Примеры общих и серьезных побочных эффектов для каждого препарата перечислены ниже.
Более распространенные побочные эффекты
В этих списках приведены примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Аубагио, Гилени или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).
-
Может произойти с Aubagio:
- алопеция (истончение или выпадение волос)
- тошнота
- онемение или покалывание в руках или ногах
- боль в суставах
- снижение уровня фосфатов
-
Может произойти с Гиленией:
- боль в животе
- грипп
- люмбаго
- кашель
-
Может встречаться как с Аубагио, так и с Гиленей:
- понос
- повышенный уровень ферментов печени (что может быть признаком повреждения печени)
- Головная боль
Серьезные побочные эффекты
Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Аубагио, Гилени или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).
-
Может произойти с Aubagio:
- серьезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (болезненные язвы во рту, горле, глазах или гениталиях)
- врожденные дефекты
- низкий уровень лейкоцитов
- аллергические реакции
-
Может произойти с Гиленией:
- рак кожи
- проблемы со зрением
- внезапное замешательство
-
Может встречаться как с Аубагио, так и с Гиленей:
- повышенное кровяное давление
- проблемы с дыханием
- повреждение печени
- печеночная недостаточность
эффективность
В клиническом исследовании Aubagio сравнивался непосредственно с Gilenya у людей с рассеянным склерозом (MS). Люди, которые принимали Gilenya, имели рецидивы 0,18 MS каждый год, в то время как люди, которые принимали Aubagio, имели рецидивы 0,24 MS каждый год. Но два препарата были одинаково эффективны в замедлении прогрессирования инвалидности. Это означает, что физическая нетрудоспособность людей не ухудшалась так быстро.
Расходы
Aubagio и Gilenya - оба фирменные наркотики. У них нет общих форм. Фирменные лекарства обычно стоят дороже, чем дженерики.
По оценкам GoodRx.com, Gilenya обычно стоит больше, чем Aubagio. Фактическая стоимость, которую вы платите за каждый из препаратов, будет зависеть от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которую вы используете.
Как принимать Aubagio
Вам следует принять Aubagio, как вам скажет ваш врач или врач.
тайминг
Принимайте Aubagio один раз в день примерно в одно и то же время каждый день.
Принимая Aubagio с едой
Вы можете взять Aubagio с или без еды. Прием этого лекарства с пищей не повлияет на работу препарата в вашем организме.
Можно ли дробить, жевать или расколоть Aubagio?
Не рекомендуется, чтобы Aubagio был раздавлен, расколот или разжеван. Не было проведено никаких исследований, чтобы определить, изменится ли это, как Аубагио работает в организме.
Известно, что активный препарат в Aubagio, терифлуномид, имеет горький вкус, поэтому настоятельно рекомендуется принимать Aubagio целиком.
Какие анализы мне понадобятся перед началом лечения?
Прежде чем принимать Aubagio, ваш врач проведет анализы, чтобы убедиться, что препарат безопасен для вас. Это включает:
- Анализы крови, чтобы увидеть, достаточно ли здорова ваша печень.
- Кожный анализ на туберкулез (ТБ) или анализ крови на туберкулез.
- Полный анализ крови для выявления заболеваний, включая прогрессирующую мультифокальную лейкоэнцефалопатию (ПМЛ). (См. Раздел «Подробности побочных эффектов» выше, чтобы узнать больше о PML.)
- Тест на беременность. Вы не должны принимать Aubagio, если вы беременны.
- Проверка артериального давления. Принимая Aubagio может повысить ваше кровяное давление, поэтому ваш врач посмотрит, если у вас уже есть высокое кровяное давление.
- Магнитно-резонансная томография (МРТ) до и во время приема Aubagio. Ваш врач проверит ваш мозг на наличие любых изменений в повреждениях (рубцовой ткани).
Пока вы принимаете Aubagio, ваш врач будет сдавать вам ежемесячные анализы крови для проверки вашей печени. Они также будут отслеживать ваше кровяное давление.
Как работает Aubagio
Рассеянный склероз (РС) является хроническим (длительным) заболеванием. Это заставляет вашу иммунную систему атаковать миелин (наружный слой) на нервы ваших глаз, мозга и позвоночника. Это создает рубцовую ткань, из-за которой вашему мозгу трудно посылать сигналы в эти части вашего тела.
Aubagio работает не так, как другие лекарства от РС. Это единственный ингибитор синтеза пиримидина для лечения РС.
Как именно работает Aubagio, не совсем понятно. Считается, что терифлуномид, активный препарат в Aubagio, блокирует определенный фермент. Иммунным клеткам нужен этот фермент, чтобы быстро размножаться. Когда фермент блокируется, иммунные клетки не могут распространяться и атаковать миелин.
Как долго длится работа?
Aubagio начинает работать сразу после того, как вы его принимаете. Однако вы можете не заметить различий в своих симптомах даже после того, как препарат начнет действовать. Это потому, что он помогает предотвратить рецидивы и новые поражения, которые могут быть незаметны непосредственно.
Аубагио и беременность
Принимая Aubagio, когда вы беременны, может вызвать серьезные врожденные дефекты. Не принимайте этот препарат, если вы беременны. Если вы можете забеременеть и не используете надежный контроль рождаемости, вам не следует принимать Aubagio.
Если вы забеременели во время использования Aubagio, прекратите прием препарата и немедленно сообщите об этом своему врачу. Также сообщите своему врачу, если вы хотите забеременеть в течение двух лет. В этом случае они могут начать лечение, чтобы быстро удалить Aubagio из вашей системы (см. «Общие вопросы об Aubagio» ниже).
Aubagio может оставаться в вашей крови в течение длительного времени, возможно, до двух лет после прекращения лечения. Единственный способ узнать, находится ли Аубаджо в вашей системе, - это сделать анализ крови. Проконсультируйтесь с врачом, чтобы проверить свои уровни, чтобы убедиться, что беременность безопасна. Пока вы не знаете, что Aubagio находится вне вашей системы, важно продолжать использовать противозачаточные средства.
Вы также можете зарегистрироваться в реестре, который поможет собирать информацию о вашем опыте. Реестры воздействия на беременность помогают врачам узнать больше о том, как определенные лекарства влияют на женщин и их беременность. Чтобы зарегистрироваться, позвоните 800-745-4447 и нажмите опцию 2.
Если вы беспокоитесь о том, чтобы забеременеть во время приема Aubagio, поговорите со своим врачом. Они могут предложить эффективные методы контроля рождаемости.
Для мужчин: мужчины, принимающие Aubagio, должны также использовать эффективную контрацепцию. Они также должны сообщить своему врачу, если их партнер планирует забеременеть.
Aubagio и кормление грудью
Не известно, проходит ли Aubagio в грудное молоко.
Прежде чем принимать Aubagio, сообщите своему врачу, если вы кормите грудью своего ребенка или планируете кормить грудью. Они могут обсудить с вами риски и преимущества приема препарата во время кормления грудью.
Общие вопросы об Аубагио
Здесь приведены ответы на некоторые часто задаваемые вопросы об Аубагио.
Является ли Aubagio иммунодепрессантом?
Aubagio не классифицируется как иммунодепрессант, но он все еще может ослабить вашу иммунную систему. Если ваша иммунная система недостаточно сильна для борьбы с микробами, у вас больше шансов получить инфекцию.
Если вы беспокоитесь о возможных инфекциях во время приема Aubagio, поговорите с врачом.
Как я могу «смыть» Aubagio?
Если вы принимаете Aubagio и забеременели или хотите забеременеть, немедленно сообщите об этом своему врачу. Они могут работать, чтобы быстро удалить Aubagio из вашего тела.
Aubagio может оставаться в вашей системе до двух лет после того, как вы перестанете принимать его. Чтобы выяснить, есть ли у вас Aubagio в вашей системе, вам нужно сделать анализ крови.
Для «вымывания» или быстрого устранения Aubagio ваш врач назначит вам холестирамин или порошок активированного угля.
Должен ли я использовать противозачаточные средства при принятии Aubagio?
Да, вы должны использовать контрацепцию (противозачаточные средства) во время приема Aubagio.
Если вы женщина, которая может забеременеть, ваш врач даст вам тест на беременность, прежде чем вы начнете лечение Aubagio. Важно, чтобы вы не забеременели во время приема Aubagio, потому что препарат может вызвать врожденные дефекты.
Мужчины, принимающие Aubagio, должны также использовать эффективную контрацепцию. Они также должны сообщить своему врачу, если их партнер планирует забеременеть.
Aubagio вызывает покраснение?
Нет. В исследованиях Аубагио не отмечалось покраснения (тепло и покраснение кожи) как побочного эффекта от приема препарата.
Тем не менее, приливы могут быть побочным эффектом других лекарств, которые лечат рассеянный склероз (РС), таких как Tecfidera.
Буду ли я иметь эффект отмены, если я перестану принимать Aubagio?
Эффект абстиненции не сообщался в исследованиях Aubagio. Поэтому маловероятно, что у вас будут абстинентные симптомы, когда вы прекратите лечение Аубагио.
Тем не менее, ваши симптомы рассеянного склероза (РС) могут ухудшиться, когда вы перестанете принимать Aubagio. Это может показаться ответом на вывод средств, но это не одно и то же.
Не прекращайте принимать Aubagio, не поговорив с врачом. Они могут помочь вам справиться с ухудшением симптомов РС.
Может ли Aubagio вызывать рак? Было ли это связано с какой-либо смертью?
В клинических исследованиях Aubagio рак не был побочным эффектом. Тем не менее, в сообщении о случае у женщины с рассеянным склерозом развилась фолликулярная лимфома после приема Aubagio в течение восьми месяцев. В отчете не утверждалось, что причиной рака был Аубаджио, но это не исключало такой возможности.
В клинических исследованиях Aubagio четыре человека умерли от проблем с сердцем. Это было из примерно 2600 человек, принимающих препарат. Но не было показано, что принятие Аубаджио стало причиной этих смертей.
Aubagio предупреждения
Этот препарат поставляется с несколькими предупреждениями.
Предупреждения FDA
Этот препарат имеет предупреждения в штучной упаковке. В штучной упаковке предупреждение является наиболее серьезным предупреждением от Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Он предупреждает врачей и пациентов о воздействии наркотиков, которые могут быть опасными.
- Тяжелое повреждение печени. Aubagio может вызвать серьезные проблемы с печенью, включая печеночную недостаточность. Прием Aubagio с другими препаратами, которые могут повлиять на вашу печень, может увеличить количество Aubagio в вашем организме. Это может повредить вашу печень. Одним из таких препаратов является арава (лефлуномид), который назначают для лечения ревматоидного артрита. Ваш врач передаст вам анализы крови до и во время приема Aubagio для проверки вашей печени.
- Врожденные дефекты. Если вы беременны, вам не следует принимать Aubagio, потому что это может вызвать серьезные врожденные дефекты. Если вы можете забеременеть и не используете надежный контроль рождаемости, вам не следует принимать Aubagio. Если вы забеременели во время приема Aubagio, прекратите его и немедленно сообщите об этом своему врачу.
Другие предупреждения
Прежде чем принимать Aubagio, поговорите с врачом о вашей истории болезни. Aubagio может не подойти вам, если у вас есть определенные медицинские условия. Это включает:
- Болезнь печени. Aubagio может вызвать серьезные повреждения печени. Если у вас заболевание печени, Aubagio может сделать его еще хуже.
-
Предыдущие аллергические реакции. Избегайте принимать Aubagio, если у вас была аллергическая реакция на:
- терифлуномид
- лефлуномида
- любые другие ингредиенты в Aubagio
Передозировка Aubagio
Существует ограниченная информация об использовании более чем рекомендуемая дозировка Aubagio.
Что делать в случае передозировки
Если вы думаете, что приняли слишком много Aubagio, позвоните своему врачу. Вы также можете позвонить в Американскую ассоциацию центров по борьбе с отравлениями по телефону 800-222-1222 или воспользоваться их онлайн-инструментом. Но если вы считаете, что у вас неотложная медицинская помощь, позвоните 911 или немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.
Aubagio срок годности, хранения и утилизации
Когда вы получаете Aubagio в аптеке, фармацевт добавит дату истечения срока годности к этикетке на бутылке. Эта дата обычно составляет один год с даты выдачи лекарства.
Срок годности помогает гарантировать эффективность лекарства в течение этого времени. Нынешняя позиция Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) заключается в том, чтобы избегать использования лекарств с истекшим сроком годности. Если у вас есть неиспользованные лекарства, срок годности которых истек, поговорите со своим фармацевтом о том, можете ли вы их использовать.
Место хранения
То, как долго лекарство остается хорошим, зависит от многих факторов, включая то, как и где вы храните лекарство.
Таблетки Aubagio хранят при комнатной температуре от 68 до 77 ° F (от 20 до 25 ° C).
выбытие
Если вам больше не нужно принимать Aubagio и принимать оставшиеся лекарства, важно безопасно их утилизировать. Это помогает предотвратить случайное употребление наркотиков другими людьми, включая детей и домашних животных. Это также помогает предотвратить вредное воздействие препарата на окружающую среду.
Веб-сайт FDA предоставляет несколько полезных советов по утилизации лекарств. Вы также можете обратиться к своему фармацевту за информацией о том, как утилизировать лекарство.
Профессиональная информация для Aubagio
Следующая информация предоставляется для врачей и других медицинских работников.
индикация
Aubagio указывается для лечения лиц с рецидивирующими формами рассеянного склероза (MS).
Механизм действия
Aubagio содержит действующее вещество терифлуномид. Терифлуномид ингибирует митохондриальный фермент, называемый дигидрооротатдегидрогеназой, который участвует в синтезе пиримидина de novo. Aubagio может также работать, уменьшая количество активированных лимфоцитов в центральной нервной системе.
Фармакокинетика и обмен веществ
После перорального приема максимальная концентрация наступает через четыре часа. Aubagio прежде всего подвергается гидролизу и метаболизируется в незначительные метаболиты. Вторичные пути метаболизма включают конъюгацию, окисление и N-ацетилирование.
Aubagio является индуктором CYP1A2 и ингибирует CYP2C8, белок устойчивости к раку молочной железы (BCRP), OATP1B1 и OAT3.
Период полураспада Aubagio составляет от 18 до 19 дней и в основном выводится с калом (примерно 38%) и мочой (примерно 23%).
Противопоказания
Aubagio противопоказан пациентам с:
- тяжелая печеночная недостаточность
- история гиперчувствительности к терифлуномиду, лефлуномиду или любым другим компонентам препарата
- Одновременный прием с лефлуномидом
- вероятность беременности без использования противозачаточных средств или беременность
Место хранения
Aubagio следует хранить при комнатной температуре от 68 ° F до 77 ° F (от 20 ° C до 25 ° C).
Отказ от ответственности: Healthline приложила все усилия, чтобы удостовериться, что вся информация на самом деле является правильной, полной и актуальной. Тем не менее, эта статья не должна использоваться в качестве замены знаний и опыта лицензированного медицинского работника. Вы должны всегда консультироваться с врачом или другим медицинским работником, прежде чем принимать какие-либо лекарства. Информация о препарате, содержащаяся в данном документе, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о конкретном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.
