Siliq: побочные эффекты, использование, стоимость и многое другое

2024 Автор: Jesus Peterson | [email protected]. Последнее изменение: 2023-12-17 11:25

Что такое Силик?

Siliq - это фирменное лекарство, отпускаемое по рецепту. Он используется для лечения псориаза от средней до тяжелой формы у взрослых. Псориаз зубного налета является одним из многих видов псориаза.

Siliq - это системное лечение, которое означает, что оно действует по всему телу. Прежде чем ваш врач сможет выписать вам лекарство, вы, должно быть, уже попробовали какую-либо форму системного лечения или фототерапии, типа лечения светом.

Силик содержит бродалумаб, который является биологическим видом (лекарство из частей живых организмов). Силик входит в группу препаратов, называемых моноклональными антителами.

Siliq поставляется в предварительно заполненном шприце одноразового использования. Препарат вводится в виде инъекции под кожу (подкожная инъекция). Ваш доктор сначала даст вам укол. Тогда они могут научить вас делать уколы дома.

эффективность

Силик, как было показано, эффективен в клинических испытаниях. После 12 недель лечения 83% людей, принимавших Siliq для лечения псориаза, имели на 75% более чистую кожу.

К 12 неделе исследования симптомы бляшечного псориаза исчезли на 100% примерно у 40% людей, принимавших Siliq. И только около 1% людей, которые принимали плацебо (без лечения), видели, что их симптомы прояснились на 100%. Симптомы прояснились на 75% примерно у 80% людей, принимавших Силик. Это по сравнению с примерно 5% людей, которые принимали плацебо.

Из людей, у которых симптомы исчезли на 100% к 12 неделе, около 70% все еще не имели симптомов к 52 неделе исследования.

Одобрение FDA

В феврале 2017 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило Siliq для лечения псориаза от бляшек от средней до тяжелой степени у взрослых.

Силик родовой или биоподобный

Siliq доступен только как фирменный препарат. Содержит активный препарат бродалумаб.

Силик не доступен в биоподобной форме. Биоподобный препарат - это лекарство, похожее на фирменный препарат. С другой стороны, непатентованное лекарство является точной копией фирменного лекарства. Биологические аналоги основаны на биологических препаратах, которые сделаны из частей живых организмов. Дженерики основаны на регулярных лекарствах, созданных из химических веществ.

И биоаналоги, и дженерики так же эффективны и безопасны, как и брендовый препарат, который они пытаются скопировать. Кроме того, они, как правило, стоят дешевле, чем фирменные лекарства.

Siliq побочные эффекты

Силик может вызвать легкие или серьезные побочные эффекты. Следующие списки содержат некоторые ключевые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме Siliq. Эти списки не включают в себя все возможные побочные эффекты.

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах Siliq, поговорите с вашим врачом или фармацевтом. Они могут дать вам советы о том, как бороться с любыми побочными эффектами, которые могут быть неприятными.

Более распространенные побочные эффекты

Наиболее распространенные побочные эффекты Siliq могут включать в себя:

• боль в суставах
• боль в мышцах
• боль во рту или в горле
• Головная боль
• чувствуя усталость
• понос
• тошнота
• грипп
• реакции в месте инъекции (покраснение и болезненность вокруг места, где вы сделали инъекцию)
• низкий уровень лейкоцитов
• грибковые инфекции на вашей коже, такие как нога спортсмена
• бактериальные или вирусные инфекции, такие как грипп и бронхит

Большинство из этих побочных эффектов могут исчезнуть в течение нескольких дней или нескольких недель. Если они более тяжелые или не уходят, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Серьезные побочные эффекты

Серьезные побочные эффекты от Siliq не распространены, но они могут произойти. Если у вас есть серьезные побочные эффекты, немедленно позвоните своему врачу. Позвоните 911, если ваши симптомы кажутся опасными для жизни или если вы считаете, что у вас неотложная медицинская помощь.

Серьезные побочные эффекты и их симптомы могут включать следующее:

• Суицидальные мысли и поведение. * Симптомы могут включать в себя:

  • новая или ухудшающаяся депрессия
  • мысли о причинении себе вреда
  • изменения в вашем настроении
  • тревожность

• Болезнь Крона (тип воспалительного заболевания кишечника, при котором у вас отек желудочно-кишечного тракта). Симптомы могут включать в себя:

  • понос
  • боль в животе
  • потеря веса

• Туберкулез (ТБ), который является типом заболевания легких. Симптомы могут включать в себя:

  • высокая температура
  • усталость (недостаток энергии), которую вы не можете объяснить
  • ночные поты

• Тяжелые инфекции, такие как менингит (отек головного и спинного мозга). Симптомы могут включать в себя:

  • высокая температура
  • скованность мышц шеи
  • Головная боль

* Силик имеет коробочное предупреждение о суицидальных мыслях и поведении. Это самое серьезное предупреждение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Для получения дополнительной информации см. «Предупреждение FDA» в начале этой статьи.

Детали побочного эффекта

Вы можете задаться вопросом, как часто определенные побочные эффекты возникают с этим препаратом, или определенные побочные эффекты относятся к нему. Вот некоторые подробности о некоторых побочных эффектах, которые этот препарат может вызывать или не вызывать.

Аллергическая реакция

Как и у большинства лекарств, у некоторых людей может возникнуть аллергическая реакция после приема Силика. Симптомы легкой аллергической реакции могут включать в себя:

• кожная сыпь
• зуд
• промывка (тепло и покраснение кожи)

Более тяжелая аллергическая реакция редка, но возможна. Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать в себя:

• отек под кожей, как правило, на веках, губах, руках или ногах
• отек языка, рта или горла
• затрудненное дыхание

Если у вас есть серьезная аллергическая реакция на Siliq, немедленно позвоните своему врачу. Позвоните 911, если ваши симптомы кажутся опасными для жизни или если вы считаете, что у вас неотложная медицинская помощь. Аллергические реакции не возникали в клинических испытаниях.

Инфекции

Вы можете подвергнуться повышенному риску развития инфекции во время приема Siliq.

В 12-недельном исследовании около 25% людей, которые принимали Siliq, заболели инфекцией. Это по сравнению с примерно 23% людей, которые принимали плацебо (без лечения). Чаще всего эти инфекции включали:

• больное горло
• грипп
• респираторные инфекции, такие как простуда
• грибковые инфекции, такие как нога спортсмена
• инфекция мочеиспускательного канала

Большинство инфекций, которые имели место в исследованиях, не были серьезными и не мешали людям принимать Siliq. Тем не менее, у 0,5% людей, которые принимали Siliq, развился серьезный инфекционный процесс. Это было по сравнению с 0,2% людей, которые принимали плацебо.

Если вы принимаете Siliq и у вас поднимается температура, серьезная инфекция или инфекция, которая не проходит, немедленно обратитесь к врачу. (Обратитесь к разделу «Серьезные побочные эффекты» выше для симптомов серьезных инфекций.)

болезнь Крона

Маловероятно, что у вас разовьется болезнь Крона при приеме Силика. Однако в клинических исследованиях Силика у одного человека развилась болезнь Крона. (Болезнь Крона - это тип воспалительного заболевания кишечника, при котором у вас отекает желудочно-кишечный тракт.)

Если вы беспокоитесь о развитии болезни Крона во время лечения Siliq, поговорите с врачом.

И если у вас уже есть болезнь Крона, вам не следует принимать Siliq, потому что препарат может ухудшить состояние. (См. Раздел «Меры предосторожности при приеме против Siliq» ниже, чтобы узнать больше.) Ваш врач может порекомендовать лечение, отличное от Siliq, чтобы облегчить симптомы.

Предотвращение самоубийств

• Если вы считаете, что кто-то подвергается риску причинения себе вреда или причинения вреда другому человеку
• • Позвоните по номеру 911 или своему местному номеру службы экстренной помощи.
• • Оставайтесь с человеком до прибытия помощи.
• • Удалите все пистолеты, ножи, лекарства или другие вещи, которые могут причинить вред.
• • Слушайте, но не судите, не спорьте, не угрожайте и не кричите.
• Если вы или кто-то из ваших знакомых рассматривает возможность самоубийства, обратитесь за помощью по горячей линии для предотвращения кризиса или предотвращения самоубийства. Попробуйте Национальную линию спасения от самоубийств по телефону 800-273-8255.

Силик от псориаза

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) утверждает лекарства, отпускаемые по рецепту, такие как Siliq, для лечения определенных состояний. Siliq может также использоваться не по назначению для других условий. Использование не по назначению - это когда препарат, одобренный для лечения одного заболевания, используется для лечения другого заболевания.

FDA одобрило Siliq для лечения псориаза от бляшек от средней до тяжелой степени у взрослых. Зубной псориаз является наиболее распространенной формой псориаза, состояние, которое в основном влияет на вашу кожу. При псориазе зубного налета у вас могут появиться красные пятна на коже головы, коленях, локтях и спине. Пятна, которые также известны как бляшки, могут быть зудящими и болезненными.

Ваш врач поставит вам диагноз псориаза от бляшек средней или тяжелой степени, если бляшки покрывают более 3% поверхности вашего тела. Для справки: одна из ваших рук (включая ладонь и все пять пальцев) занимает 1% поверхности вашего тела.

Ваш врач может назначить препарат Siliq, если он считает, что ваш псориаз может помочь:

• Системное лечение, которое представляет собой лекарство, которое вы принимаете внутрь или в виде инъекций. Эти лекарства действуют на все ваше тело, а не только на пораженные участки.
• Фототерапия, тип лечения ультрафиолетовым светом, который работает на участках вашего тела, которые поражены псориазом

До начала системной или фототерапии вы, возможно, уже пользовались кремами или местными средствами лечения, которые не помогли устранить ваши симптомы.

И вы, должно быть, уже попробовали какую-то форму системного лечения, прежде чем ваш врач сможет назначить Siliq.

В клинических испытаниях, которые длились 12 недель, симптомы псориаза бляшек прояснились на 75% примерно у 80% людей, которые принимали Силик. Это было по сравнению с примерно 5% людей, принимающих плацебо.

Силик для других целей

В дополнение к утвержденному FDA применению, указанному выше, Siliq может использоваться не по назначению для лечения других состояний. Использование не по назначению - это когда препарат, одобренный для лечения одного заболевания, используется для лечения другого заболевания.

Siliq для псориатического артрита (не по прямому назначению)

Siliq иногда используется не по назначению, чтобы помочь в лечении псориатического артрита. Это тип артрита (отек суставов), который может развиться у людей с псориазом.

Siliq проходит испытания в клинических испытаниях людей с псориатическим артритом. Эти испытания показывают, насколько безопасен препарат и насколько хорошо он работает. Если испытания будут успешными, FDA может одобрить Siliq для лечения псориатического артрита в будущем.

Силик стоимость

Как и все лекарства, стоимость Siliq может варьироваться. Чтобы узнать текущие цены на Siliq в вашем регионе, проверьте GoodRx.com:

Стоимость, которую вы найдете на GoodRx.com, это то, что вы можете заплатить без страховки. Фактическая цена, которую вы будете платить, зависит от вашего страхового плана, вашего местоположения и используемой вами аптеки.

Финансовая помощь

Если вам нужна финансовая поддержка для оплаты Siliq, помощь доступна. Bausch Health Companies Inc., производитель Siliq, предлагает программу под названием Siliq Solutions, которая может помочь снизить стоимость препарата. Чтобы получить дополнительную информацию и узнать, имеете ли вы право на поддержку, позвоните по номеру 855-RX-SILIQ (855-797-4547) или посетите веб-сайт программы.

Силик дозировка

Следующая информация описывает дозировки, которые обычно используются или рекомендуются. Тем не менее, обязательно примите дозировку, которую прописал вам врач. Ваш врач определит лучшую дозировку, соответствующую вашим потребностям.

Лекарственные формы и сильные стороны

Siliq поставляется в предварительно заполненном шприце одноразового использования. Препарат вводится в виде инъекции под кожу (подкожная инъекция). Ваш врач или медицинский работник сначала сделают вам укол. Тогда они могут научить вас делать уколы дома.

Один шприц содержит 210 мг Siliq в 1,5 мл раствора (жидкости).

Дозировка для лечения псориаза

Рекомендуемая доза Siliq для лечения псориаза - одна инъекция 210 мг.

В течение первых трех недель лечения вы будете получать одну дозу каждую неделю. После третьей дозы вам нужно принимать только одну дозу каждые две недели.

Что если я пропущу дозу?

Если вы пропустите дозу Силика, примите ее, как только вспомните. Но если время для вашей следующей дозы уже близко, позвоните своему врачу или фармацевту за советом. Никогда не принимайте две дозы Siliq в один и тот же день.

Напоминания о лекарствах помогут вам не пропустить прием дозы.

Нужно ли использовать этот препарат в течение длительного времени?

Силик предназначен для длительного лечения. Если вы и ваш врач определите, что Siliq безопасен и эффективен для вас, вы, вероятно, примете его в долгосрочной перспективе.

Если ваши симптомы не проходят после приема Силика в течение 12-16 недель, поговорите с врачом. Возможно, вам придется прекратить прием препарата и порекомендовать другое лечение. В клинических исследованиях, если Siliq не помог ослабить симптомы к 12-16 неделям, маловероятно, что препарат будет работать вообще.

Силик и алкоголь

В настоящее время нет никакого известного взаимодействия между алкоголем и Siliq. Однако употребление алкоголя может усугубить псориаз за счет усиления воспаления (отека). Употребление алкоголя также может ухудшить работу некоторых лекарств и ухудшить симптомы псориаза в целом.

Если вы пьете алкоголь, поговорите с врачом о том, насколько это безопасно для вас.

Силик взаимодействия

Силик может взаимодействовать с несколькими другими лекарствами.

Разные взаимодействия могут вызывать разные эффекты. Например, некоторые взаимодействия могут повлиять на эффективность лекарства. Другие взаимодействия могут увеличить количество побочных эффектов или сделать их более серьезными.

Силик и другие лекарства

Ниже приведен список лекарств, которые могут взаимодействовать с Siliq. Этот список не содержит всех лекарств, которые могут взаимодействовать с Siliq.

Прежде чем принимать Siliq, поговорите со своим врачом и фармацевтом. Расскажите им обо всех рецептурных, безрецептурных и других лекарствах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых витаминах, травах и добавках, которые вы используете. Обмен этой информацией может помочь вам избежать потенциальных взаимодействий.

Если у вас есть вопросы о лекарственных взаимодействиях, которые могут повлиять на вас, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Siliq и некоторые субстраты CYP450

Цитохром P450 (CYP450) - это фермент, который помогает вашему организму расщеплять определенные лекарства. Прием Siliq с некоторыми субстратами CYP450 (лекарства, которые влияют на CYP450) может увеличить или уменьшить уровень этих лекарств в вашем организме. Это может привести к серьезным побочным эффектам, таким как проблемы с почками и изменения кровяного давления.

Примеры субстратов CYP450, на которые может воздействовать Siliq:

• циклоспорин (генграф, неорал, сандиммун)
• варфарин (кумадин, янтовен)

Если вы принимаете субстрат CYP450 и Siliq, ваш врач может контролировать уровень лекарств в вашем организме. Они также могут изменить дозировку при необходимости.

Силик и некоторые лекарства от судорог

Siliq может увеличить количество определенных противосудорожных препаратов в вашем теле. Это может усилить побочные эффекты от этих препаратов.

Примеры препаратов от судорог, на которые может воздействовать Силик, включают:

• карбамазепин (Тегретол, Тегретол XR, Эпитол)
• этосуксимид (Zarontin)
• фосфенитоин (церебикс)
• фенитоин (фенитек, дилантин)

Если вы принимаете противосудорожные препараты и Siliq, ваш врач может дать вам дополнительные анализы и проконтролировать вас. Это поможет им решить, нужно ли менять дозу препаратов от судорог.

Силик и живые вакцины

Получение живой вакцины во время приема Силика может привести к инфекции.

Живые вакцины содержат ослабленную форму вируса или бактерии. Но они не сделают вас больными, если у вас здоровая иммунная система (защита вашего тела от болезней).

Прием Siliq может ослабить вашу иммунную систему. Таким образом, ваше тело не сможет бороться с вирусом или бактериями в живой вакцине. В результате у вас может развиться инфекция.

Примеры живых вакцин включают в себя:

• Корь, эпидемический паротит, краснуха (MMR)
• интраназальный грипп
• оспа
• ветряная оспа
• ротавирус
• желтая лихорадка
• брюшной тиф

Прежде чем принимать Siliq, спросите своего врача, нужны ли вам какие-либо живые вакцины. Они могут попросить вас сделать прививки до того, как вы начнете лечение Siliq.

Силик и Олумянт

Прием Siliq с препаратом ревматоидного артрита baricitinib (Olumiant) может ослабить вашу иммунную систему. Каждое лекарство может ослабить вашу иммунную систему. Таким образом, прием обоих препаратов может сделать ваше тело еще менее способным бороться с болезнями.

Если вы принимаете Olumiant, поговорите с врачом. Они могут быть в состоянии рекомендовать лечение псориаза, кроме Siliq.

Силик и аминофиллин / теофиллин

Прием Siliq с препаратом аминофиллин или теофиллин может вызвать проблемы с сердцем. Siliq может увеличить количество этих двух препаратов вашего тела, что может привести к нерегулярному сердцебиению.

Если вы принимаете аминофиллин или теофиллин, поговорите с врачом. Они могут чаще контролировать уровень вашей крови, когда вы впервые принимаете Siliq.

Силик и такролимус

Прием Силика с помощью такролимуса может вызвать проблемы с почками. Siliq может увеличить уровень такролимуса, и слишком много такролимуса может повредить ваши почки.

Если вы принимаете такролимус и Siliq, очень важно, чтобы ваш врач проверял уровень такролимуса во время лечения Siliq.

Силик и травы и добавки

Нет никаких трав или добавок, которые, как сообщалось, специально взаимодействуют с Siliq. Тем не менее, вы должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием любого из этих продуктов при приеме Siliq.

Альтернативы Силику

Доступны другие препараты, которые могут лечить псориаз. Некоторые из них могут быть лучше для вас, чем другие. Если вы заинтересованы в поиске альтернативы Siliq, поговорите со своим врачом. Они могут рассказать вам о других лекарствах, которые могут вам помочь.

Альтернативы для псориаза

Примеры других лекарств, которые могут лечить псориаз от бляшек средней и тяжелой степени тяжести, включают:

• адалимумаб (хумира)
• этанерцепт (энбрел)
• Устекинумаб (Стелара)
• Секукинумаб (Cosentyx)
• гуселкумаб (тремфя)
• тилракизумаб (Илюмия)

Силик против Хумира

Вы можете задаться вопросом, как Siliq сравнивается с другими лекарствами, которые назначаются для аналогичных целей. Здесь мы рассмотрим, как Силик и Хумира похожи и отличаются.

Пользы

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило как Siliq, так и Humira для лечения псориаза от средней до тяжелой формы у взрослых. Псориаз зубного налета является одним из многих видов псориаза.

Ваш врач может выписать вам лекарство, если он считает, что системное лечение или фототерапия помогут вам. Системное лечение - это лекарство, которое вы принимаете перорально или в виде инъекций, и оно воздействует на все ваше тело. Фототерапия - это вид светового лечения. Вы, должно быть, уже попробовали некоторую форму системного лечения.

Humira также одобрен FDA для лечения:

• ревматоидный артрит
• ювенильный идиопатический артрит
• псориатический артрит
• анкилозирующий спондилит (артрит позвоночника)
• Болезнь Крона у взрослых и детей
• язвенный колит
• гифраденит гнойный (болезненное состояние кожи, которое вызывает комки)
• увеит (отек в области глаза)

Если у вас есть бляшечный псориаз и другое заболевание, для которого одобрен Хумира, Хумира может быть лучшим вариантом для вас. Например, Siliq не используется для лечения болезни Крона. Поэтому, если у вас есть как псориаз, так и болезнь Крона, Хумира может помочь в лечении обоих состояний.

Лекарственные формы и администрация

Силик содержит препарат Бродалумаб. Хумира содержит препарат адалимумаб.

Siliq поставляется в виде одноразового предварительно заполненного шприца. * Один шприц содержит 210 мг Siliq в 1,5 мл раствора (жидкости).

Хумира поставляется в трех формах:

• предварительно заполненный шприц одноразового использования (10, 20, 40 или 80 мг) *
• предварительно заполненная ручка одноразового использования (40 мг или 80 мг) *
• одноразовый флакон для инъекций вашим врачом (40 мг)

В течение первых трех недель лечения силигом вы будете получать одну дозу каждую неделю. После третьей дозы вам нужно принимать только одну дозу каждые две недели.

Для Хумира первая доза составляет 80 мг, а через неделю - 40 мг. После первых двух доз вы будете принимать 40 мг Хумира каждую неделю.

* Препарат вводится в виде инъекции под кожу (подкожная инъекция). Ваш врач или медицинский работник сначала сделают вам укол. Тогда они могут научить вас делать уколы дома.

Побочные эффекты и риски

Силик и Хумира оба находятся в одном классе лекарств, называемых моноклональными антителами. Однако у Силика и Хумира разные основные ингредиенты. Поэтому у Siliq и Humira есть некоторые похожие побочные эффекты и некоторые другие побочные эффекты.

Более распространенные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме препарата Siliq, Humira или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Siliq:

  • боль во рту или в горле
  • боль в мышцах
  • грибковые инфекции на вашей коже, такие как нога спортсмена
  • низкий уровень лейкоцитов
  • чувствуя усталость

• Может произойти с Хумирой:

  • повышенный уровень ферментов печени
  • повышенный уровень холестерина
  • боль в животе
  • кровь в твоей моче

• Может происходить как с Силиком, так и с Хумирой:

  • Головная боль
  • реакции в месте инъекции (покраснение и болезненность вокруг места, где вы сделали инъекцию)
  • незначительные аллергические реакции
  • грипп
  • боль в суставах
  • понос
  • тошнота

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Силика, Хумира или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Siliq:

  • мысли о самоубийстве и поведение *
  • Болезнь Крона, тип воспалительного заболевания кишечника, при котором у вас отек желудочно-кишечного тракта
  • туберкулез (ТБ), тип заболевания легких
  • тяжелые инфекции, такие как менингит (отек головного и спинного мозга)

• Может произойти с Хумирой:

  • определенные виды рака, такие как лимфома или рак кожи
  • новые или ухудшающиеся сердечные заболевания, такие как нерегулярное сердцебиение или учащенное сердцебиение
  • новые или ухудшающиеся заболевания крови, такие как увеличение эритроцитов
  • новые или ухудшающиеся неврологические расстройства, такие как тремор или спутанность сознания
  • новые или ухудшающиеся аутоиммунные расстройства, такие как волчанка
  • серьезные инфекции, такие как инфекции легких

• Может происходить как с Силиком, так и с Хумирой:

  тяжелые аллергические реакции

* Силик имеет коробочное предупреждение о суицидальных мыслях и поведении. Это самое серьезное предупреждение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Для получения дополнительной информации см. «Предупреждение FDA» в начале этой статьи.

эффективность

Siliq и Humira имеют различные применения, одобренные FDA, но оба они используются для лечения псориаза от бляшек средней и тяжелой степени.

Эти препараты не сравнивались напрямую в клинических исследованиях, но исследования показали, что и Siliq, и Humira эффективны для лечения псориаза от бляшек средней и тяжелой степени.

Расходы

Силик и Хумира оба являются фирменными наркотиками. Силик не доступен в биоподобной форме. Но у Хумиры есть три биологических аналога: Амжевита, Цильтезо и Хиримоз. Они могут стоить меньше, чем Хумира и Силик.

Биоподобный препарат - это лекарство, похожее на фирменный препарат. С другой стороны, непатентованное лекарство является точной копией фирменного лекарства. Биологические аналоги основаны на биологических препаратах, которые сделаны из частей живых организмов. Дженерики основаны на регулярных лекарствах, созданных из химических веществ. И биоаналоги, и дженерики так же эффективны и безопасны, как и брендовый препарат, который они пытаются скопировать. Кроме того, они, как правило, стоят дешевле, чем фирменные лекарства.

По оценкам GoodRx.com, Siliq обычно стоит дороже, чем Humira. Фактическая цена, которую вы будете платить за любой препарат, зависит от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которую вы используете.

Силик против Энбрел

Энбрел - это другой препарат, который употребляет так же, как Силик. Здесь мы рассмотрим, как Siliq и Enbrel похожи и отличаются.

Пользы

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило препараты Siliq и Enbrel для лечения псориаза от бляшек средней и тяжелой степени. Это один из многих видов псориаза. Siliq следует использовать только для взрослых, в то время как Enbrel можно использовать для людей в возрасте от 4 лет и старше.

Ваш врач может назначить Siliq или Enbrel, если они считают, что системное лечение или фототерапия помогут вам. Системное лечение - это лекарство, которое вы принимаете перорально или в виде инъекций, и оно воздействует на все ваше тело. Фототерапия - это вид светового лечения. Вы, должно быть, уже попробовали некоторую форму системного лечения.

Enbrel также одобрен FDA для лечения:

• ревматоидный артрит
• ювенильный идиопатический артрит
• псориатический артрит
• анкилозирующий спондилит (артрит позвоночника)

Если у вас есть как псориаз, так и другое заболевание, для которого одобрен Enbrel, Enbrel может быть лучшим вариантом для вас. Например, Siliq не одобрен для лечения ревматоидного артрита. Поэтому, если у вас есть как псориаз, так и ревматоидный артрит, Enbrel может помочь в лечении обоих состояний.

Лекарственные формы и администрация

Силик содержит препарат Бродалумаб. Энбрел содержит препарат этанерцепт.

Siliq поставляется в виде одноразового шприца. Один шприц содержит 210 мг Siliq в 1,5 мл раствора (жидкости).

Энбрел выпускается в трех формах:

• предварительно заполненный шприц на одну дозу (25 мг или 50 мг)
• предварительно введенный однодозовый автоинъектор (50 мг)
• одноразовый флакон для инъекций вашим врачом (25 мг)

И Siliq, и Enbrel вводятся в виде инъекции под кожу (подкожная инъекция). Ваш врач или медицинский работник сначала сделают вам укол. Тогда они могут научить вас делать уколы дома.

Вы будете принимать дозу Siliq каждую неделю в течение первых трех недель. После этого вы будете принимать дозу каждые две недели.

Для Enbrel вы будете принимать дозу 50 мг два раза в неделю в течение первых трех месяцев. Через три месяца вам потребуется только одна доза по 50 мг в неделю.

Дозы для детей варьируются и обычно основаны на весе.

Побочные эффекты и риски

Siliq и Enbrel имеют разные активные ингредиенты. Кроме того, два препарата не работают одинаково. Таким образом, некоторые из побочных эффектов Siliq и Enbrel похожи, а некоторые отличаются.

Более распространенные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры более распространенных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме препарата Siliq, Enbrel или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Siliq:

  • боль в суставах
  • боль в мышцах
  • боль во рту или в горле
  • Головная боль
  • чувствуя усталость
  • тошнота
  • грипп
  • низкий уровень лейкоцитов

• Может произойти с Enbrel:

  • сыпь
  • высокая температура
  • зуд

• Может происходить как с Siliq, так и с Enbrel:

  • грибковые инфекции на вашей коже, такие как нога спортсмена
  • понос
  • реакции в месте инъекции (покраснение и болезненность вокруг места, где вы сделали инъекцию)
  • незначительные аллергические реакции

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме препарата Siliq, Enbrel или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Siliq:

  • мысли о самоубийстве и поведение *
  • Болезнь Крона, тип воспалительного заболевания кишечника, при котором у вас отек желудочно-кишечного тракта
  • туберкулез (ТБ), тип заболевания легких
  • тяжелые инфекции, такие как менингит (отек головного и спинного мозга)

• Может произойти с Enbrel:

  • неврологические реакции, такие как судороги
  • некоторые виды рака, такие как лейкемия или лимфома
  • ослабленная иммунная система

• Может происходить как с Siliq, так и с Enbrel:

  • инфекции, такие как грипп (который может стать серьезным)
  • тяжелые аллергические реакции

* Силик имеет коробочное предупреждение о суицидальных мыслях и поведении. Это самое серьезное предупреждение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Для получения дополнительной информации см. «Предупреждение FDA» в начале этой статьи.

эффективность

Siliq и Enbrel имеют различные применения, одобренные FDA, но оба они используются для лечения псориаза от бляшек средней и тяжелой степени.

Эти препараты не сравнивались напрямую в клинических исследованиях, но исследования показали, что как Siliq, так и Enbrel эффективны для лечения псориаза от бляшек средней и тяжелой степени.

Расходы

Силик и Энбрел - оба фирменные наркотики. В настоящее время не существует биоподобных форм обоих препаратов.

Биоподобный препарат - это лекарство, похожее на фирменный препарат. С другой стороны, непатентованное лекарство является точной копией фирменного лекарства. Биологические аналоги основаны на биологических препаратах, которые сделаны из частей живых организмов. Дженерики основаны на регулярных лекарствах, созданных из химических веществ. И биоаналоги, и дженерики так же эффективны и безопасны, как и брендовый препарат, который они пытаются скопировать. Кроме того, они, как правило, стоят дешевле, чем фирменные лекарства.

По оценкам GoodRx.com, Siliq обычно стоит дороже, чем Enbrel. Фактическая цена, которую вы будете платить за любой препарат, зависит от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которую вы используете.

Как принять Силик

Siliq поставляется в предварительно заполненном шприце одноразового использования. Препарат вводится в виде инъекции под кожу (подкожная инъекция). Ваш врач или медицинский работник сначала сделают вам укол. Тогда они могут научить вас делать уколы дома.

Достаньте Siliq из холодильника примерно за 30 минут до того, как вы планируете принимать дозу. Препарат нужно будет довести до комнатной температуры. Не нагревайте Siliq с помощью источника тепла, такого как горячая вода, микроволновая печь или солнце.

Вы можете ввести Siliq в область предплечья, бедра или живота, за исключением 2-дюймовой области вокруг пупка. Вы не должны вводить препарат в любую область, которая является нежной, ушибленной, шрамовой или красной. И никогда не используйте повторно и не утилизируйте шприцы. (См. Раздел «Утилизация» ниже, чтобы узнать, как правильно утилизировать шприцы.)

Вы можете найти инструкции и фотографии того, как использовать Siliq на веб-сайте препарата. Вы также можете посмотреть видео о том, как правильно делать себе уколы. Эти советы и указания могут быть полезны, если вы будете делать себе инъекции Силика дома.

Когда брать

В течение первых трех недель лечения вы будете получать одну дозу каждую неделю. После третьей дозы вам нужно принимать только одну дозу каждые две недели.

Напоминания о лекарствах помогут вам не пропустить прием дозы.

Как работает Siliq

Псориаз - это состояние, которое возникает, когда ваша иммунная система (защита вашего организма от болезней) чрезмерно активна. Клетки вашей кожи растут слишком быстро, поэтому они накапливаются и образуют красные, чешуйчатые, толстые пятна. Пятна, известные как бляшки, могут появиться где угодно на вашем теле. Бляшки чаще всего встречаются на локтях, коленях, коже головы и спине.

По данным Национального фонда по борьбе с псориазом, от 2 до 3% людей в Соединенных Штатах страдают псориазом. Хотя псориаз является пожизненным состоянием, вы можете справиться с ним при надлежащем лечении.

Siliq - это моноклональное антитело, тип белка, который влияет на вашу иммунную систему. В частности, Siliq блокирует другой белок, называемый рецептором интерлейкина-17 (IL-17). Известно, что IL-17 усиливает воспаление (отек). Блокируя IL-17, Siliq помогает уменьшить воспаление, которое помогает устранить бляшки псориаза.

Как долго длится работа?

Силику может потребоваться несколько недель, чтобы нарастить ваше тело и начать ослаблять симптомы. Клинические испытания изучали людей с псориазом бляшки, которые принимали Siliq. После 12 недель лечения у 83% людей кожа стала более чистой на 75%. Это по сравнению с группой плацебо, где только 5% людей имели более чистую кожу на 75%.

В клинических испытаниях, если Siliq не помог ослабить симптомы на 12-16 недель, маловероятно, что препарат будет работать вообще.

Если вы принимаете Siliq в течение 16 недель, и ваши симптомы не начали проясняться, поговорите с врачом. Возможно, вам придется прекратить прием препарата и порекомендовать другое лечение.

Силик и беременность

Там не было никаких исследований по использованию Siliq у беременных женщин. Тем не менее, Siliq является типом белка, который может проникать через плаценту от матери к ребенку. (Плацента - это орган, который растет в вашей матке во время беременности.) Поэтому прием Siliq во время беременности может повлиять на вашего ребенка.

В исследовании на животных Силик не нанес никакого вреда беременной матери. Но исследования на животных не всегда предсказывают, что происходит с людьми.

Если вы беременны или планируете забеременеть, поговорите с врачом. Они могут помочь вам решить, подходит ли вам Siliq.

Силик и кормление грудью

Там не было никаких исследований Siliq и грудного вскармливания. Так что неизвестно, попадает ли Силик в грудное молоко или как препарат влияет на ребенка, которого кормят грудью.

Однако в исследовании на животных Siliq действительно прошел в грудное молоко. Влияние этого грудного молока на детское животное все еще изучается. Имейте в виду, что исследования на животных не всегда предсказывают, что происходит с людьми.

Если вы хотите кормить ребенка грудью во время приема Siliq, поговорите с врачом. Вместе вы можете составить план и решить, следует ли вам продолжать употреблять препарат.

Общие вопросы о Силике

Здесь приведены ответы на некоторые часто задаваемые вопросы о Силике.

Каких вакцин мне следует избегать, если я принимаю Силик?

Избегайте получения живых вакцин, пока вы принимаете Siliq. Живые вакцины содержат ослабленную форму вируса или бактерии. Но они не сделают вас больными, если у вас здоровая иммунная система (защита вашего тела от болезней). Прием Siliq может ослабить вашу иммунную систему. Таким образом, если вы получаете живую вакцину, ваш организм не сможет бороться с вирусом или бактериями в вакцине. В результате у вас может развиться инфекция.

Примеры живых вакцин включают в себя:

• Корь, эпидемический паротит, краснуха (MMR)
• интраназальный грипп
• оспа
• ветряная оспа
• ротавирус
• желтая лихорадка
• брюшной тиф

Прежде чем принимать Siliq, спросите своего врача, нужны ли вам какие-либо живые вакцины. Они могут попросить вас сделать прививки до того, как вы начнете лечение Siliq.

Нужны ли мне какие-либо тесты, прежде чем я начну использовать Siliq?

Да. Прежде чем вы начнете принимать Siliq, ваш врач проверит вас на туберкулез (ТБ). Siliq может вызвать изменения в вашей иммунной системе (защита вашего тела от болезней). Поэтому, если у вас туберкулезная инфекция, которая неактивна (не вызывает симптомов), Siliq может сделать ее активной (вызывает симптомы). Активная туберкулезная инфекция может сделать вас очень больным.

Если в прошлом у вас был туберкулез, ваш врач может дать вам дополнительные анализы. И если у вас сейчас туберкулез, ваш врач вылечит туберкулез до того, как вы начнете принимать Siliq.

Почему я не могу получить Siliq в своей обычной аптеке?

Некоторые люди, которые принимали Силик, имели мысли о самоубийстве и поведение * и даже умерли от самоубийства. Из-за этого риска вы можете получить Siliq только через определенные специализированные аптеки. Эти аптеки обычно работают с лекарствами, которые имеют особые требования. Для Siliq, специализированная аптека должна быть зарегистрирована в программе Siliq REMS (Оценка риска и стратегия смягчения последствий).

Программа помогает убедиться, что вы знаете о возможных побочных эффектах Siliq. Программа также помогает объяснить, что делать, если у вас есть мысли о самоубийстве или поведение. Чтобы использовать Siliq, вы и ваш врач должны быть зарегистрированы в программе Siliq REMS.

Если вы принимаете Siliq, ваш врач должен дать вам карточку пациента Siliq, чтобы взять ее с собой. Эта карта рассказывает о важных симптомах и о том, когда вам следует немедленно получить помощь. Если у вас есть вопросы о программе Siliq REMS, поговорите с врачом.

* Силик имеет коробочное предупреждение о суицидальных мыслях и поведении. Это самое серьезное предупреждение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Для получения дополнительной информации см. «Предупреждение FDA» в начале этой статьи.

Должен ли я продолжать использовать актуальные кремы от псориаза во время лечения Siliq?

Может быть. Силик - системное лечение. Это означает, что он работает на вашу иммунную систему (защиту вашего тела от болезней) и уменьшает бляшки на всем вашем теле. Бляшки подняты, красные пятна на коже. Siliq помогает предотвратить образование бляшек. Препарат также помогает устранить бляшки, уменьшая воспаление (отек) в вашем теле.

Как и Siliq, актуальные кремы помогают уменьшить бляшки на вашей коже. Но эти кремы не препятствуют образованию бляшек.

Если у вас появятся бляшки во время приема Siliq, поговорите с врачом о возможном использовании крема для наружного применения.

Сможет ли Силик вылечить мой псориаз?

Нет. Силик не является лекарством от псориаза, но препарат может помочь ослабить ваши симптомы. Псориаз еще не вылечен.

Цели лечения псориаза:

• облегчить воспаление (отек)
• помочь предотвратить быстрый рост клеток кожи
• убрать бляшки (выпуклые красные пятна на коже)

Если у вас псориаз, поговорите с врачом. Они могут обсудить лучшие варианты лечения с вами.

Силик меры предосторожности

Этот препарат поставляется с несколькими мерами предосторожности.

Предупреждение FDA: Суицидальные мысли и поведение

Этот препарат имеет предупреждение в штучной упаковке. Это самое серьезное предупреждение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). В штучной упаковке предупреждение предупреждает врачей и пациентов о воздействии наркотиков, которые могут быть опасными.

У некоторых людей, которые принимали Силик, были мысли о самоубийстве и поведение, и даже он умер от самоубийства. Если у вас возникают такие мысли при приеме препарата, немедленно сообщите об этом врачу. Также скажите им, если у вас новая или ухудшающаяся депрессия, изменения в настроении или беспокойство.

Из-за этих рисков вы можете получить Siliq только через программу Siliq REMS (Стратегия оценки и смягчения рисков). Программа помогает убедиться, что вы знаете о возможных побочных эффектах препарата. Программа Siliq REMS также учит вас, что делать, если у вас есть мысли о самоубийстве или поведение. Если у вас есть вопросы по поводу этой программы, поговорите с врачом.

Другие меры предосторожности

Прежде чем принимать Siliq, поговорите с врачом о вашей истории болезни. Siliq может не подойти вам, если у вас есть определенные заболевания. Это включает:

Текущие инфекции

Вы не должны принимать Siliq, если у вас есть инфекция. Препарат может снизить способность вашего организма бороться с болезнями. Так что, если у вас уже есть инфекция, прием Siliq может усугубить ситуацию. Если у вас развивается инфекция во время приема Siliq, поговорите с врачом. Они могут помочь лечить инфекцию и контролировать вас. Ваш врач может также попросить вас прекратить прием Силика, пока инфекция не пройдет.

Туберкулез (ТБ)

Если у вас туберкулез (ТБ), вам не следует принимать Siliq, потому что препарат может усугубить болезнь. Ваш врач, скорее всего, будет лечить туберкулез до того, как вы начнете принимать препарат. Чтобы выяснить, есть ли у вас туберкулез, ваш врач проверит вас перед началом лечения Siliq.

Иммунизация

Не принимайте живых вакцин при приеме Силика. Получение живой вакцины во время приема препарата может привести к инфекции.

Живые вакцины содержат ослабленную форму вируса или бактерии. Но они не сделают вас больными, если у вас здоровая иммунная система (защита вашего тела от болезней).

Прием Siliq может ослабить вашу иммунную систему. Таким образом, ваше тело не сможет бороться с вирусом или бактериями в живой вакцине. В результате у вас может развиться инфекция.

Прежде чем принимать Siliq, спросите своего врача, нужны ли вам какие-либо живые вакцины. Они могут попросить вас сделать прививки до того, как вы начнете лечение Siliq.

болезнь Крона

Если у вас болезнь Крона, Siliq не рекомендуется. (Болезнь Крона - это тип воспалительного заболевания кишечника, при котором у вас отекает желудочно-кишечный тракт.) Силик может усугубить болезнь Крона. Поговорите с врачом о других возможных вариантах лечения.

Примечание. Для получения дополнительной информации о потенциальных негативных эффектах Siliq см. Раздел «Побочные эффекты Siliq» выше.

беременность

Если вы беременны или планируете забеременеть, вам не следует принимать Siliq. Этот препарат может повлиять на вашу беременность. См. Раздел «Силик и беременность» выше для получения дополнительной информации.

Передозировка силика

Избегайте принимать больше, чем дозировка Siliq, что предписано вашим доктором.

Что делать в случае передозировки

Если вы думаете, что приняли слишком много этого лекарства, позвоните своему врачу. Вы также можете позвонить в Американскую ассоциацию центров по борьбе с отравлениями по телефону 800-222-1222 или воспользоваться их онлайн-инструментом. Но если ваши симптомы серьезны, позвоните 911 или сразу же обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Силик истечение срока хранения, хранения и утилизации

Когда вы получаете Siliq в аптеке, фармацевт добавит срок годности к этикетке на коробке со шприцами. Эта дата обычно составляет один год с даты выдачи лекарства.

Срок годности помогает гарантировать эффективность лекарства в течение этого времени. Нынешняя позиция Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) заключается в том, чтобы избегать использования лекарств с истекшим сроком годности. Если у вас есть неиспользованные лекарства, срок годности которых истек, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, можете ли вы их использовать.

Место хранения

То, как долго лекарство остается хорошим, зависит от многих факторов, включая то, как и где вы храните лекарство.

Храните Siliq в своем холодильнике при температуре от 36 до 46 ° F в оригинальной упаковке. Храня Siliq в оригинальной упаковке, вы помогаете защитить лекарство от повреждений и света.

Если вам нужно, вы можете хранить Siliq при комнатной температуре (до 77 ° F или 25 ° C) до 14 дней. Как только вы достанете лекарство из холодильника и оно достигнет комнатной температуры, не кладите его обратно в холодильник. Если лекарство нельзя использовать в течение 14 дней, его следует выбросить. Не замораживайте и не встряхивайте содержимое Siliq.

выбытие

Если вам больше не нужно принимать Siliq и принимать оставшиеся лекарства, важно безопасно их утилизировать. Это помогает предотвратить случайное употребление наркотиков другими людьми, включая детей и домашних животных. Это также помогает предотвратить вредное воздействие препарата на окружающую среду.

Веб-сайт FDA предоставляет несколько полезных советов по утилизации лекарств. Вы также можете обратиться к своему фармацевту за информацией о том, как утилизировать лекарство.

Обязательно утилизируйте использованные шприцы Siliq в контейнере для острых предметов, одобренном FDA. Не кладите шприцы в обычный мусор и не перерабатывайте. Вы можете найти больше информации о безопасной утилизации острых инструментов на веб-сайте FDA.

Профессиональная информация для Siliq

Следующая информация предоставляется для врачей и других медицинских работников.

Показания к применению

Siliq показан для лечения псориаза от бляшек от средней до тяжелой степени у взрослых, которые являются кандидатами на фототерапию или системную терапию. Силик показан пациентам, которые не смогли или перестали отвечать на другие системные методы лечения псориаза.

Механизм действия

Siliq представляет собой моноклональное антитело IgG2, которое связывается и блокирует рецептор интерлейкина-17 A (IL-17RA). Блокирование IL-17RA ингибирует продукцию цитокинов IL-17, включая IL-17A, IL17F, IL-17C, IL17A / F и IL-25. Ингибирование этих интерлейкинов останавливает высвобождение провоспалительных цитокинов, которые способствуют образованию бляшек.

Фармакокинетика и обмен веществ

Пиковая концентрация в плазме достигается через три дня после подкожной дозы 210 мг. Устойчивое состояние достигается к четвертой неделе после подкожных доз 210 мг каждые две недели. После подкожной инъекции биодоступность составляет около 55%.

Силик демонстрирует нелинейную фармакокинетику, где увеличение воздействия препарата не связано линейно с увеличением дозы.

Предполагается, что элиминация происходит через механизм, аналогичный эндогенному IgG. Силик, вероятно, распадается на мелкие пептиды и аминокислоты.

Противопоказания

Силик противопоказан пациентам с болезнью Крона.

Место хранения

Siliq следует хранить в холодильнике при температуре от 36 до 46 ° F (2-8 ° C) в оригинальной упаковке. Siliq может храниться при комнатной температуре (максимум до 77 ° F или 25 ° C) при необходимости до 14 дней. После того, как коробка была извлечена из холодильника и оставлена нагреваться до комнатной температуры, ее не следует помещать обратно в холодильник и использовать в течение 14 дней. Не замораживайте и не трясите Силика.

Отказ от ответственности: Healthline приложила все усилия, чтобы удостовериться, что вся информация на самом деле является правильной, полной и актуальной. Тем не менее, эта статья не должна использоваться в качестве замены знаний и опыта лицензированного медицинского работника. Вы должны всегда консультироваться с врачом или другим медицинским работником, прежде чем принимать какие-либо лекарства. Информация о препарате, содержащаяся в данном документе, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о конкретном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.