Что такое Tecfidera?
Tecfidera (диметилфумарат) является брендом отпускаемых по рецепту лекарств. Используется для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза (РС).
Tecfidera классифицируется как модифицирующая болезнь терапия для рассеянного склероза. Это снижает риск рецидива РС до 49 процентов в течение двух лет. Это также снижает риск усугубления инвалидности примерно на 38 процентов.
Tecfidera выпускается в виде капсулы с отсроченным высвобождением. Это доступно в двух сильных сторонах: капсулы на 120 мг и капсулы на 240 мг.
Родовое имя Tecfidera
Tecfidera является фирменным лекарством. В настоящее время он не доступен как дженерик.
Tecfidera содержит препарат диметилфумарат.
Tecfidera побочные эффекты
Tecfidera может вызвать легкие или серьезные побочные эффекты. Следующий список содержит некоторые ключевые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме Tecfidera. Этот список не включает в себя все возможные побочные эффекты.
Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах Tecfidera или советов о том, как бороться с неприятным побочным эффектом, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Более распространенные побочные эффекты
Наиболее распространенные побочные эффекты Tecfidera включают в себя:
- промывка (покраснение лица и шеи)
- расстройство желудка
- боль в животе
- понос
- тошнота
- рвота
- зудящая кожа
- сыпь
Эти побочные эффекты могут уменьшиться или исчезнуть в течение нескольких недель. Если они более тяжелые или не уходят, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Серьезные побочные эффекты
Если у вас есть серьезные побочные эффекты, немедленно позвоните своему врачу. Позвоните 911, если ваши симптомы кажутся опасными для жизни или если вы считаете, что у вас неотложная медицинская помощь. Серьезные побочные эффекты могут включать в себя следующее:
- сильная промывка
- прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ)
- снижение уровня лейкоцитов (лимфопения)
- повреждение печени
- тяжелая аллергическая реакция
Смотрите ниже информацию о каждом серьезном побочном эффекте.
PML
Прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ) представляет собой опасную для жизни инфекцию головного мозга, вызванную вирусом JC. Обычно это происходит только у людей, чья иммунная система не работает полностью. Очень редко ПМЛ встречается у людей с РС, принимавших Tecfidera. В этих случаях у людей, у которых развился ПМЛ, также снизился уровень лейкоцитов.
Чтобы предотвратить ПМЛ, ваш врач будет регулярно сдавать анализы крови во время лечения, чтобы проверить уровень лейкоцитов в крови. Если ваш уровень становится слишком низким, ваш врач может порекомендовать вам прекратить прием Tecfidera.
Ваш врач также будет следить за симптомами ПМЛ во время приема препарата. Симптомы могут включать в себя:
- слабость на одной стороне вашего тела
- проблемы со зрением
- неуклюжесть
- проблемы с памятью
- спутанность сознания
Если у вас есть эти симптомы при приеме Tecfidera, немедленно позвоните своему врачу. Скорее всего, ваш врач проведет анализы, чтобы проверить, есть ли у вас ПМЛ, и они могут прекратить ваше лечение Tecfidera.
смывание
Промывка (покраснение лица или шеи) является распространенным побочным эффектом Tecfidera. Это происходит у 40 процентов людей, принимающих наркотики. Эффект покраснения обычно возникает вскоре после начала приема Tecfidera, а затем улучшается или полностью исчезает в течение нескольких недель.
В большинстве случаев приливы легкой и средней степени тяжести и симптомы включают в себя:
- ощущение тепла в коже
- покраснение кожи
- зуд
- чувство жжения
Для некоторых симптомы приливов могут стать серьезными и невыносимыми. Приблизительно 3 процента людей, которые принимают Tecfidera, заканчивают тем, что прекратили препарат из-за серьезной гиперемии.
Принимая Tecfidera с едой может помочь уменьшить приливы. Прием аспирина за 30 минут до приема Tecfidera также может помочь.
Лимфопения
Tecfidera может вызвать лимфопению, снижение уровня лейкоцитов, называемых лимфоцитами. Лимфопения может увеличить риск инфекций. Симптомы лимфопении могут включать в себя:
- высокая температура
- увеличенные лимфатические узлы
- болезненные суставы
Ваш врач будет делать анализы крови до и во время вашего лечения Tecfidera. Если ваш уровень лимфоцитов становится слишком низким, ваш врач может предложить прекратить прием Tecfidera в течение определенного периода времени или навсегда.
Эффекты печени
Tecfidera может вызвать побочные эффекты печени. Это может увеличить уровень определенных ферментов печени, которые измеряются с помощью анализов крови. Это увеличение обычно происходит в течение первых шести месяцев лечения.
Для большинства людей это увеличение не вызывает проблем. Но для небольшого числа людей они могут стать тяжелыми и указывать на повреждение печени. Симптомы повреждения печени могут включать в себя:
- усталость
- потеря аппетита
- пожелтение кожи или белки глаз
До и во время вашего лечения Tecfidera, ваш доктор будет делать анализы крови, чтобы проверить вашу функцию печени. Если ваши ферменты печени увеличиваются слишком сильно, ваш врач может попросить вас прекратить прием этого препарата.
Сильная аллергическая реакция
Серьезные аллергические реакции, в том числе анафилаксия, могут возникнуть у некоторых людей, которые принимают Tecfidera. Это может произойти в любое время во время лечения. Симптомы аллергической реакции могут включать в себя:
- затрудненное дыхание
- кожная сыпь или крапивница
- отек губ, языка, горла
Если у вас аллергическая реакция, немедленно позвоните своему врачу или в местный токсикологический центр. Если ваши симптомы серьезны, позвоните 911 или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.
Если в прошлом у вас была серьезная аллергическая реакция на этот препарат, возможно, вы больше не сможете его принимать. Использование препарата снова может быть смертельным. Если у вас ранее была реакция на это лекарство, поговорите с врачом, прежде чем принимать его снова.
высыпание
Около 8 процентов людей, которые принимают Tecfidera, получают легкую кожную сыпь после приема Tecfidera в течение нескольких дней. Сыпь может исчезнуть при продолжении использования. Если это не проходит или становится надоедливым, поговорите со своим врачом.
Если после приема препарата внезапно появляется сыпь, это может быть аллергическая реакция. Если у вас также есть проблемы с дыханием или отеки губ или языка, это может быть серьезной анафилактической реакцией. Если вы считаете, что у вас сильная аллергическая реакция на этот препарат, звоните 911.
Потеря волос
Выпадение волос не является побочным эффектом, который произошел в исследованиях Tecfidera. Тем не менее, некоторые люди, которые принимают Tecfidera, потеряли волосы.
В одном сообщении женщина, которая начала принимать Tecfidera, начала терять волосы после приема препарата в течение двух-трех месяцев. Ее выпадение волос замедлилось после того, как она продолжала принимать препарат еще два месяца, и ее волосы начали расти снова.
Увеличение веса / Потеря веса
Увеличение веса или потеря веса не является побочным эффектом, который произошел в исследованиях Tecfidera. Тем не менее, некоторые люди, которые принимают препарат, имели прибавку в весе. Некоторые другие имели потерю веса при принятии Tecfidera. Не ясно, является ли Tecfidera причиной увеличения или потери веса.
Усталость
Люди, которые принимают Tecfidera, могут испытывать усталость. В одном исследовании утомление произошло у 17 процентов людей, которые принимали его. Этот побочный эффект может уменьшиться или исчезнуть при продолжении использования препарата.
Боль в животе
Около 18 процентов людей, которые принимают Tecfidera, имеют боль в животе. Этот побочный эффект наиболее распространен в течение первого месяца лечения и обычно уменьшается или проходит при продолжении применения препарата.
понос
Около 14 процентов людей, которые принимают Tecfidera, имеют диарею. Этот побочный эффект наиболее распространен в течение первого месяца лечения и обычно уменьшается или исчезает при продолжении использования.
Влияние на сперму или мужскую фертильность
Исследования на людях не оценивали влияние Tecfidera на сперму или мужскую фертильность. В исследованиях на животных Tecfidera не влиял на фертильность, но исследования на животных не всегда предсказывали, что произойдет с людьми.
Головная боль
У некоторых людей, которые принимают Tecfidera, болит голова. Тем не менее, неясно, является ли Tecfidera причиной. В одном исследовании у 16 процентов людей, принимавших Tecfidera, были головные боли, но головные боли чаще возникали у людей, которые принимали таблетки плацебо.
Зуд
Около 8 процентов людей, которые принимают Tecfidera, имеют зуд кожи. Этот эффект может исчезнуть при продолжении использования препарата. Если это не проходит или если это становится надоедливым, поговорите со своим врачом.
депрессия
Некоторые люди, которые принимают Tecfidera, имеют подавленное настроение. Тем не менее, неясно, является ли Tecfidera причиной. В одном исследовании 8 процентов людей, принимавших Tecfidera, испытывали чувство депрессии, но это чаще случалось у людей, которые принимали таблетки плацебо.
Если у вас есть симптомы депрессии, которые становятся неприятными, поговорите с врачом о том, как улучшить ваше настроение.
Опоясывающий лишай
В клинических исследованиях Tecfidera не увеличивал риск появления черепицы. Тем не менее, есть сообщения о черепице у женщины с рассеянным склерозом, которая приняла Tecfidera.
рак
В клинических исследованиях Tecfidera не увеличивал риск развития рака. Фактически, некоторые исследователи изучают, может ли Tecfidera помочь предотвратить или лечить некоторые виды рака.
Тошнота
Приблизительно у 12 процентов людей, которые принимают Tecfidera, есть тошнота. Этот эффект может исчезнуть при продолжении использования препарата. Если это не проходит или если это становится надоедливым, поговорите со своим врачом.
Запор
Запор не было зарегистрировано в клинических исследованиях Tecfidera. Тем не менее, люди, которые принимают Tecfidera иногда имеют запоры. Не ясно, является ли это побочным эффектом Tecfidera.
вспучивание
Вздутие живота не было зарегистрировано в клинических исследованиях Tecfidera. Тем не менее, люди, которые принимают Tecfidera иногда имеют вздутие живота. Не ясно, является ли это побочным эффектом Tecfidera.
Бессонница
Бессонница (проблемы с засыпанием или сном) не сообщалось в клинических исследованиях Tecfidera. Тем не менее, люди, которые принимают Tecfidera иногда имеют бессонницу. Не ясно, является ли это побочным эффектом препарата.
Ушиб
В клинических исследованиях Tecfidera не увеличивал риск кровоподтеков. Тем не менее, многие люди с РС говорят, что у них часто возникают синяки. Причина этого не ясна. Несколько теорий перечислены ниже.
- По мере развития РС поддержание баланса и координации может стать более трудным. Это может привести к столкновению с предметами или падению, что может привести к появлению синяков.
- Человек с РС, который принимает Tecfidera, может также принять аспирин, чтобы предотвратить покраснение. Аспирин может увеличить кровоподтеки.
- Люди, которые принимали стероиды, могут иметь более тонкую кожу, что может облегчить их ушиб. Таким образом, люди с РС, которые в анамнезе употребляли стероиды, могли испытывать больше синяков
Если вы беспокоитесь о кровоподтеках при приеме Tecfidera, поговорите с врачом. Ваш доктор может сделать анализы крови, чтобы проверить другие причины.
Боль в суставах
Боль в суставах может возникнуть у людей, которые принимают Tecfidera. В одном исследовании у 12 процентов людей, принимавших Tecfidera, была боль в суставах. В другом сообщении описаны три человека, у которых после начала приема Tecfidera наблюдалась боль в суставах или мышцах средней или сильной степени тяжести.
Этот побочный эффект может уменьшиться или исчезнуть при продолжении использования препарата. Боль в суставах может также улучшиться, когда Tecfidera остановлен.
Сухость во рту
Сухость во рту не сообщалось в клинических исследованиях Tecfidera. Тем не менее, люди, которые принимают Tecfidera иногда имеют сухость во рту. Не ясно, является ли это побочным эффектом Tecfidera.
Влияние на глаза
Глазных побочных эффектов не было зарегистрировано в клинических исследованиях Tecfidera. Однако некоторые люди, принимающие препарат, говорят, что у них были такие симптомы, как:
- сухие глаза
- подергивание глаз
- нечеткое зрение
Не ясно, вызваны ли эти глазные эффекты лекарством или чем-то еще. Если у вас есть эти эффекты, и они не проходят, или они становятся надоедливыми, поговорите с вашим врачом.
Симптомы гриппа
Грипп или гриппоподобные симптомы имели место в исследованиях людей, принимающих Tecfidera. В одном таком исследовании 6 процентов людей, принимавших препарат, имели такие эффекты, но эти эффекты чаще встречались у людей, которые принимали таблетки плацебо.
Долгосрочные побочные эффекты
Исследования по оценке действия Tecfidera продолжались от двух до шести лет. В одном исследовании продолжительностью шесть лет наиболее распространенными побочными эффектами были:
- MS рецидив
- боль в горле или насморк
- смывание
- дыхательная инфекция
- инфекция мочевыводящих путей
- Головная боль
- понос
- усталость
- боль в животе
- боль в спине, руках или ногах
Если вы принимаете Tecfidera и у вас есть побочные эффекты, которые не проходят или становятся серьезными или надоедливыми, поговорите с врачом. Они могут предложить способы уменьшить или устранить побочные эффекты, или они могут предложить вам прекратить прием препарата.
Tecfidera использует
Tecfidera одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для лечения рассеянного склероза (MS).
Текфидера для MS
Tecfidera одобрен для лечения рецидивирующих форм MS, наиболее распространенных форм MS. При этих формах возникают приступы обострения или появления новых симптомов (рецидив), за которыми следуют периоды частичного или полного выздоровления (ремиссия).
Tecfidera снижает риск рецидива РС на 49 процентов в течение двух лет. Это также снижает риск усугубления инвалидности примерно на 38 процентов.
Tecfidera для лечения псориаза
Tecfidera используется не по назначению для лечения псориаза. Использование не по назначению - это когда препарат одобрен для лечения одного состояния, но используется для лечения другого состояния.
В ходе клинического исследования около 33 процентов людей, принимавших Tecfidera, имели четкие или почти полностью прозрачные бляшки после 16 недель лечения. Около 38 процентов людей, принимающих препарат, имели 75-процентное улучшение индекса тяжести бляшек и площади поражения.
Альтернативы Текфидере
Существует несколько препаратов для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза (РС). Примеры этих лекарств включают в себя:
- интерферон бета-1а (Avonex, Rebif)
- интерферон бета-1b (бетасерон)
- глатирамера ацетат (копаксон, глатопа)
- IV иммуноглобулин (Бивигам, Гаммагард, др.)
-
моноклональные антитела, такие как:
- алемтузумаб (лемтрада)
- натализумаб (Тисабри)
- ритуксимаб (ритуксан)
- окрелизумаб (Ocrevus)
- финголимод (гиленя)
- терифлуномид (Aubagio)
Примечание: некоторые из перечисленных здесь препаратов используются не по назначению для лечения рецидивирующих форм РС.
Tecfidera против других препаратов
Вы можете задаться вопросом, как Tecfidera сравнивается с другими препаратами, которые назначаются для аналогичных целей. Ниже приведены сравнения между Tecfidera и несколькими лекарствами.
Текфидера против Аубаджио
Tecfidera и Aubagio (терифлуномид) оба классифицируются как модифицирующие болезнь методы лечения. Они оба снижают определенные иммунные функции организма, но работают по-разному.
Пользы
Tecfidera и Aubagio одобрены FDA для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза (MS).
Лекарственные формы
Tecfidera выпускается в виде капсулы с отсроченным высвобождением, которую принимают два раза в день. Aubagio выпускается в виде оральной таблетки, которую принимают один раз в день.
Побочные эффекты и риски
Tecfidera и Aubagio имеют некоторые схожие побочные эффекты, а некоторые отличаются. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.
| И Текфидера, и Аубаджо | Tecfidera | Aubagio | |
| Более распространенные побочные эффекты |
• диарея • тошнота |
• гиперемия • боль в животе • рвота • расстройство желудка • зуд кожи • сыпь |
• головная боль • выпадение волос • боль в суставах |
| Серьезные побочные эффекты |
• повреждение печени • тяжелая аллергия |
• инфекция головного мозга (ПМЛ) • низкий уровень лейкоцитов (лимфопения) • серьезные приливы |
• тяжелая инфекция • тяжелые кожные реакции • повреждение нервов • повышенное кровяное давление • повреждение легких • предупреждения в штучной упаковке: * серьезное повреждение печени, повреждение плода |
* Aubagio имеет в штучной упаковке предупреждения от FDA. Это самое сильное предупреждение, которое требует FDA. В штучной упаковке предупреждение предупреждает врачей и пациентов о воздействии наркотиков, которые могут быть опасными.
эффективность
И Tecfidera, и Aubagio эффективны для лечения РС. Эффективность этих препаратов не сравнивалась напрямую в клинических исследованиях. Однако в одном анализе их сравнивали косвенно и было обнаружено, что они имеют аналогичные преимущества.
Расходы
Tecfidera и Aubagio доступны только в качестве фирменных препаратов. Универсальные версии этих препаратов не доступны. Общие формы, как правило, дешевле, чем фирменные лекарства.
Tecfidera обычно стоит немного больше, чем Aubagio. Однако точная цена, которую вы платите, будет зависеть от вашего страхового плана.
Текфидера против Копаксона
Тефидера и копаксон (глатирамер ацетат) классифицируются как модифицирующие заболевание методы лечения. Они оба снижают определенные иммунные функции организма, но работают по-разному.
Пользы
Tecfidera и Copaxone одобрены FDA для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза (MS).
Лекарственные формы
Одним из преимуществ Tecfidera является то, что его принимают внутрь. Он выпускается в виде капсулы с отсроченным высвобождением, которую принимают дважды в день
Копаксон должен быть введен. Это происходит как инъекция подкожной инъекции. Это может быть дано дома или один раз в день или три раза в неделю.
Побочные эффекты и риски
Tecfidera и Copaxone имеют некоторые схожие побочные эффекты, а некоторые отличаются. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.
| И Текфидера, и Копаксон | Tecfidera | Copaxone | |
| Более распространенные побочные эффекты |
• тошнота • рвота • сыпь • зуд кожи |
• приливы • боль в животе • расстройство желудка • диарея |
• сердцебиение • учащенное сердцебиение • проблемы со зрением • проблемы с глотанием • боль в месте инъекции, покраснение и зуд • слабость • лихорадка • озноб • задержка жидкости • респираторные инфекции • боль в спине • беспокойство • одышка |
| Серьезные побочные эффекты | (несколько похожих серьезных побочных эффектов) |
• инфекция головного мозга (PML) • низкий уровень лейкоцитов (лимфопения) • серьезные приливы • повреждение печени • тяжелая аллергия |
• сильная реакция инъекции • боль в груди |
эффективность
Оба Tecfidera и Copaxone эффективны для лечения рассеянного склероза. Эффективность этих препаратов не сравнивалась напрямую в клинических исследованиях. Однако, согласно одному анализу, Tecfidera может быть более эффективным, чем копаксон для предотвращения рецидивов и замедления ухудшения инвалидности.
Расходы
Tecfidera доступен только как фирменный препарат. Копаксон доступен в качестве фирменного препарата. Это также доступно в универсальной форме, названной глатирамер ацетатом.
Универсальная форма копаксона намного дешевле, чем Tecfidera. Фирменные Copaxone и Tecfidera обычно стоят примерно одинаково. Фактическая сумма, которую вы платите, будет зависеть от вашего страхового плана.
Текфидера против Окревуса
Tecfidera и Ocrevus (ocrelizumab) оба классифицированы как модифицирующие болезнь методы лечения. Оба снижают определенные иммунные функции организма, но работают по-разному.
Пользы
Tecfidera и Ocrevus одобрены FDA для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза (MS). Ocrevus также одобрен для лечения прогрессивных форм MS.
Лекарственные формы
Преимущество Tecfidera в том, что его можно принимать внутрь. Он выпускается в виде капсулы с отсроченным высвобождением, которую принимают дважды в день
Ocrevus должен быть введен с помощью внутривенного (IV) вливания. Его следует вводить в клинике или больнице. После первых двух доз Ocrevus вводится каждые шесть месяцев.
Побочные эффекты и риски
У Tecfidera и Ocrevus есть некоторые похожие побочные эффекты и некоторые, которые отличаются. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.
| И Текфидера, и Окревус | Tecfidera | Ocrevus | |
| Более распространенные побочные эффекты | • диарея |
• гиперемия • боль в животе • тошнота • рвота • расстройство желудка • зуд кожи • сыпь |
• депрессия • респираторные инфекции • боль в спине • герпетическая инфекция (при воздействии вируса) • боль в руках и ногах • кашель • отек ног • инфекция кожи |
| Серьезные побочные эффекты | • инфекция головного мозга (ПМЛ) |
• низкий уровень лейкоцитов (лимфопения) • серьезные приливы • повреждение печени • тяжелая аллергия |
• тяжелая инфузионная реакция • рак • тяжелые инфекции • реактивация гепатита В |
эффективность
И Tecfidera, и Ocrevus эффективны для лечения РС, но не ясно, работает ли один лучше другого. Эффективность этих препаратов не сравнивалась напрямую в клинических исследованиях.
Расходы
Tecfidera и Ocrevus доступны в качестве фирменных лекарств. Они не доступны в общих формах, которые могут быть дешевле, чем фирменные лекарства.
Ocrevus может стоить меньше, чем Tecfidera. Фактическая сумма, которую вы платите, будет зависеть от вашего страхового плана.
Текфидера против Тисабри
Tecfidera и Tysabri (natalizumab) оба классифицируются как модифицирующие болезнь терапии. Оба препарата снижают определенные иммунные функции организма, но работают по-разному.
Пользы
Tecfidera и Tysabri одобрены FDA для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза (MS). Tysabri также одобрен для лечения болезни Крона.
Лекарственные формы
Одним из преимуществ Tecfidera является то, что его принимают внутрь. Tecfidera выпускается в виде капсулы с отсроченным высвобождением, которую принимают два раза в день.
Tysabri должен управляться как внутривенное (IV) вливание, которое дано в клинике или больнице. Это дается один раз в месяц.
Побочные эффекты и риски
Tecfidera и Tysabri имеют некоторые похожие побочные эффекты и некоторые, которые отличаются. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.
| И Текфидера, и Тисабри | Tecfidera | Tysabri | |
| Более распространенные побочные эффекты |
• сыпь • зуд кожи • диарея • расстройство желудка |
• промывка • боль в животе • тошнота • рвота |
• головная боль • усталость • боль в суставах • потеря или прибавка в весе • инфекция мочевых путей • инфекция влагалища • респираторная инфекция • гриппоподобные симптомы • инфекция желудка • депрессия • боль в руках и ногах • головокружение • нерегулярные менструации • запор |
| Серьезные побочные эффекты |
• инфекция головного мозга (ПМЛ) * • повреждение печени • тяжелая аллергия |
• низкий уровень лейкоцитов (лимфопения) • серьезные приливы |
• опасная для жизни герпетическая инфекция (при воздействии вируса) • серьезные инфекции |
* Оба эти препарата были связаны с прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатией (ПМЛ), но только Tysabri имеет соответствующее предупреждение в штучной упаковке от FDA. Это самое сильное предупреждение, которое требует FDA. В штучной упаковке предупреждение предупреждает врачей и пациентов о воздействии наркотиков, которые могут быть опасными.
эффективность
И Tecfidera, и Tysabri эффективны для лечения РС. Эффективность этих препаратов не сравнивалась напрямую в клинических исследованиях. Однако, согласно одному анализу, Tysabri может быть более эффективным, чем Tecfidera для предотвращения рецидива.
Важно отметить, что из-за риска развития ПМЛ Тисабри обычно не является препаратом первого выбора при РС.
Расходы
Tecfidera и Tysabri доступны только в качестве фирменных препаратов. Универсальные версии этих препаратов не доступны. Дженерики обычно стоят дешевле, чем фирменные лекарства.
Tecfidera обычно стоит дороже, чем Tysabri. Фактическая сумма, которую вы платите, будет зависеть от вашего страхового плана.
Тецфидера против Гиленя
Tecfidera и Gilenya (fingolimod) оба классифицируются как модифицирующие болезнь методы лечения. Оба снижают определенные иммунные функции организма, но работают по-разному.
Пользы
Tecfidera и Gilenya одобрены FDA для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза (MS).
Лекарственные формы
Tecfidera выпускается в виде капсулы с отсроченным высвобождением, которую принимают два раза в день. Гиления выпускается в виде оральной капсулы, которую принимают один раз в день.
Побочные эффекты и риски
Tecfidera и Gilenya имеют некоторые похожие побочные эффекты, а некоторые отличаются. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.
| И Текфидера, и Гиленя | Tecfidera | Gilenya | |
| Более распространенные побочные эффекты |
• диарея • тошнота • боль в животе • расстройство желудка |
• приливы • рвота • зуд кожи • сыпь |
• респираторные инфекции, такие как грипп или бронхит • черепица • головная боль • слабость • боль в спине или руках и ногах • выпадение волос • кашель • проблемы со зрением |
| Серьезные побочные эффекты |
• инфекция головного мозга (ПМЛ) • повреждение печени • тяжелая аллергия • низкий уровень лейкоцитов (лимфопения) |
• серьезная промывка |
• аномальное сердцебиение или замедление сердечного ритма • тяжелая герпетическая инфекция (при воздействии вируса) • серьезные инфекции • снижение функции легких • жидкость в глазу (отек желтого пятна) • расстройство мозга (синдром задней обратимой энцефалопатии) • повышенное кровяное давление • рак кожи • лимфома • судороги |
эффективность
И Tecfidera, и Gilenya эффективны для лечения РС. Эффективность этих препаратов не сравнивалась напрямую в клинических исследованиях. Однако, согласно одному анализу, Tecfidera и Gilenya работают одинаково хорошо для предотвращения рецидивов.
Расходы
Tecfidera и Gilenya доступны только в качестве фирменных препаратов. Универсальные версии этих препаратов не доступны. Дженерики обычно стоят дешевле, чем фирменные лекарства.
Tecfidera и Gilenya обычно стоят примерно одинаково. Фактическая сумма, которую вы платите, будет зависеть от вашего страхового плана.
Текфидера против интерферона (Avonex, Rebif)
Tecfidera и интерферон (Avonex, Rebif) оба классифицируются как модифицирующие болезнь терапии. Оба снижают определенные иммунные функции организма, но работают по-разному.
Пользы
Тефидера и интерферон (Avonex, Rebif) одобрены FDA для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза (РС).
Лекарственные формы
Одним из преимуществ Tecfidera является то, что его принимают внутрь. Tecfidera выпускается в виде капсулы с отсроченным высвобождением, которую принимают два раза в день.
Avonex и Rebif являются двумя различными торговыми марками интерферона бета-1a. Обе формы должны быть введены. Rebif поставляется в виде подкожной инъекции, которая вводится под кожу три раза в неделю. Avonex поставляется в виде внутримышечной инъекции, которая вводится в мышцы один раз в неделю. Оба самоуправляются дома.
Побочные эффекты и риски
Tecfidera и интерферон имеют некоторые похожие побочные эффекты и некоторые, которые отличаются. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.
| И Текфидера, и Интерферон | Tecfidera | интерферон | |
| Более распространенные побочные эффекты |
• сыпь • тошнота • боль в животе |
• приливы • рвота • расстройство желудка • зуд кожи • диарея |
• боль или раздражение в месте инъекции • симптомы гриппа • респираторные инфекции • головная боль • усталость • слабость • лихорадка • боль в груди • сонливость • расстройство щитовидной железы • боль в спине, суставах или мышцах • проблемы со зрением • головокружение • выпадение волос • мочеиспускание инфекции тракта |
| Серьезные побочные эффекты |
• повреждение печени • тяжелая аллергия |
• серьезные приливы • инфекция головного мозга (ПМЛ) • низкий уровень лейкоцитов (лимфопения) |
• депрессия • мысли о самоубийстве • нарушения крови • судороги • сердечная недостаточность |
эффективность
Как Tecfidera, так и интерферон эффективны для лечения MS. Эффективность этих препаратов не сравнивалась напрямую в клинических исследованиях. Однако, согласно одному анализу, Tecfidera может быть более эффективным, чем интерферон, для предотвращения рецидивов и замедления ухудшения инвалидности.
Расходы
Tecfidera и интерферон (Rebif, Avonex) доступны только как фирменные препараты. Универсальные версии этих препаратов не доступны. Дженерики обычно стоят дешевле, чем фирменные лекарства.
Тефидера и интерферон обычно стоят примерно одинаково. Фактическая сумма, которую вы заплатите, будет зависеть от вашей страховки.
Текфидера против Протандима
Tecfidera - FDA-одобренный препарат для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза (MS). Несколько клинических исследований показали, что он может предотвратить рецидив рассеянного склероза и замедлить ухудшение физических возможностей.
Protandim - это биологически активная добавка, которая содержит несколько ингредиентов, в том числе:
- расторопша
- ашваганда
- зеленый чай
- куркума
- Bacopa
Некоторые утверждают, что Protandim работает как Tecfidera. Протандима иногда называют «естественным Tecfidera».
Однако Протандим никогда не изучался у людей с РС. Таким образом, нет достоверных клинических исследований, что это работает.
Примечание: если ваш врач прописал вам Tecfidera, не заменяйте его на Protandim. Если вы хотите изучить другие варианты лечения, поговорите с врачом.
Tecfidera дозировка
Следующая информация описывает дозировки, которые обычно используются или рекомендуются. Тем не менее, обязательно примите дозировку, которую прописал вам врач. Ваш врач определит лучшую дозировку, соответствующую вашим потребностям.
Дозировка при рассеянном склерозе
Когда Tecfidera запущен, дозировка составляет 120 мг два раза в день в течение первых семи дней. После этой первой недели дозировка увеличивается до 240 мг два раза в день. Это долгосрочная поддерживающая доза.
Для людей, у которых есть неприятные побочные эффекты от Tecfidera, поддерживающая доза может быть временно уменьшена до 120 мг два раза в день. Более высокая поддерживающая доза 240 мг два раза в день должна быть начата снова в течение четырех недель.
Что если я пропущу дозу?
Если вы пропустите дозу, примите ее, как только вспомните. Если пора принимать следующую дозу, просто примите одну. Не пытайтесь наверстать упущенное, принимая две дозы одновременно.
Нужно ли использовать этот препарат в течение длительного времени?
Да, этот препарат предназначен для длительного приема.
Как принимать Tecfidera
Принимайте Tecfidera точно в соответствии с инструкциями вашего врача.
тайминг
Tecfidera принимается два раза в день. Это обычно берется с утренним приемом пищи и ужином.
Принимая Tecfidera с едой
Tecfidera следует принимать с едой. Это может помочь уменьшить побочный эффект промывки. Приливы также могут быть уменьшены путем принятия 325 мг аспирина за 30 минут до приема Tecfidera.
Можно ли раздавить Tecfidera?
Tecfidera не должен быть раздавлен или открыт и посыпать на еду. Капсулы Tecfidera следует проглатывать целиком.
Беременность и Текфидера
Исследования на животных показывают, что Tecfidera может быть вредным для плода и может быть небезопасно принимать во время беременности. Однако исследования на животных не всегда предсказывают, что произойдет с людьми.
Исследования не оценивали влияние Tecfidera на беременность или врожденные дефекты у людей.
Если вы беременны или планируете забеременеть, поговорите со своим врачом о том, следует ли вам принимать Tecfidera.
Если вы забеременели во время приема Tecfidera, вы можете принять участие в регистрации беременности Tecfidera. Регистр беременности помогает собрать информацию о том, как определенные лекарства могут влиять на беременность. Если вы хотите присоединиться к реестру, обратитесь к врачу, позвоните по телефону 866-810-1462 или посетите веб-сайт реестра.
Грудное вскармливание и Tecfidera
Было недостаточно исследований, чтобы показать, появляется ли Tecfidera в грудном молоке.
Некоторые эксперты рекомендуют избегать грудного вскармливания при приеме этого препарата. Однако другие этого не делают. Если вы принимаете Tecfidera и хотите кормить своего ребенка грудью, поговорите с врачом о потенциальных рисках и преимуществах.
Как работает Tecfidera
Рассеянный склероз (РС) является аутоиммунным заболеванием. При таком типе состояния иммунная система, которая борется с болезнями, принимает здоровые клетки за вражеских захватчиков и атакует их. Это может вызвать хроническое воспаление.
Считается, что при MS это хроническое воспаление вызывает повреждение нервов, включая демиелинизацию, которая вызывает многие симптомы MS. Окислительный стресс (ОС) также считается причиной этого ущерба. ОС - это дисбаланс определенных молекул в вашем организме.
Считается, что Tecfidera помогает лечить РС, заставляя организм вырабатывать белок под названием Nrf2. Считается, что этот белок помогает восстановить молекулярный баланс организма. Этот эффект, в свою очередь, помогает уменьшить ущерб, вызванный воспалением и ОС.
Кроме того, Tecfidera изменяет некоторые функции иммунных клеток организма, чтобы уменьшить определенные воспалительные реакции. Это также может помешать организму активировать определенные иммунные клетки. Эти эффекты также могут помочь уменьшить симптомы РС.
Как долго длится работа?
Tecfidera начнет работать в вашем теле сразу, но это может занять несколько недель, чтобы достичь полного эффекта.
Пока он работает, вы можете не заметить значительного улучшения симптомов. Это потому, что он в основном предназначен для предотвращения рецидивов.
Текфидера и алкоголь
Tecfidera не взаимодействует с алкоголем. Тем не менее, алкоголь может ухудшить некоторые побочные эффекты Tecfidera, такие как:
- понос
- тошнота
- смывание
Избегайте употребления чрезмерного количества алкоголя во время приема Tecfidera.
Tecfidera взаимодействия
Tecfidera может взаимодействовать с другими лекарствами. Ниже приведен список лекарств, которые могут взаимодействовать с Tecfidera. Этот список может содержать не все лекарства, которые могут взаимодействовать с Tecfidera.
Различные лекарственные взаимодействия могут вызывать разные эффекты. Например, некоторые из них могут влиять на эффективность лекарства, в то время как другие могут вызывать усиление побочных эффектов.
Прежде чем принимать Tecfidera, обязательно сообщите своему врачу и фармацевту обо всех рецептурных, безрецептурных и других лекарствах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых витаминах, травах и добавках, которые вы используете. Обмен этой информацией может помочь вам избежать потенциальных взаимодействий.
Если у вас есть вопросы о лекарственных взаимодействиях, которые могут повлиять на вас, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Текфидера и окрелизумаб (Ocrevus)
Принимая Tecfidera с ocrelizumab может увеличить риск иммуносупрессии и в результате серьезных инфекций. Иммуносупрессия - это когда иммунная система ослаблена.
Текфидера и ибупрофен
Нет никаких известных взаимодействий между ибупрофеном и Tecfidera.
Текфидера и аспирин
Нет никаких известных взаимодействий между аспирином и Tecfidera. Аспирин обычно используется за 30 минут до приема Tecfidera, чтобы предотвратить покраснение.
Общие вопросы о Tecfidera
Здесь приведены ответы на некоторые часто задаваемые вопросы о Tecfidera.
Почему Tecfidera вызывает покраснение?
Не совсем понятно, почему Tecfidera вызывает смывание. Однако это, вероятно, связано с расширением (расширением) кровеносных сосудов на лице, где происходит прилив крови.
Как вы можете предотвратить промывку от Tecfidera?
Возможно, вам не удастся полностью предотвратить промывку, вызванную Tecfidera, но есть две вещи, которые вы можете сделать, чтобы уменьшить ее:
- Принимайте Tecfidera во время еды.
- Принимать 325 мг аспирина за 30 минут до приема Текфидера.
Если эти шаги не помогают, и у вас все еще есть неприятное покраснение, поговорите со своим врачом.
Tecfidera утомляет тебя?
Некоторые люди, которые принимают Tecfidera, говорят, что они чувствуют усталость. Однако чувство усталости или сонливости не являются побочными эффектами, которые были обнаружены в клинических исследованиях Tecfidera.
Является ли Tecfidera иммунодепрессантом?
Tecfidera действительно влияет на иммунную систему. Это уменьшает некоторые функции иммунной системы, чтобы уменьшить воспалительные реакции. Это также может снизить активацию определенных иммунных клеток.
Тем не менее, Tecfidera обычно не классифицируется как иммунодепрессант. Его иногда называют иммуномодулятором, что означает, что он влияет на некоторые функции иммунной системы.
Нужно ли беспокоиться о пребывании на солнце во время приема Tecfidera?
Tecfidera не делает вашу кожу более чувствительной к солнцу, как некоторые лекарства. Однако, если вы испытываете смывание от Tecfidera, воздействие солнца может ухудшить чувство приливов.
Насколько эффективен Tecfidera?
Обнаружено, что Tecfidera снижает рецидив РС на 49 процентов в течение двух лет. Также было установлено, что риск ухудшения физической инвалидности снижается примерно на 38 процентов.
Почему у меня разные направления дозирования после первой недели?
Обычно лекарства начинаются с более низкой дозы, а затем увеличиваются. Это позволяет вашему организму обрабатывать более низкую дозировку, поскольку он приспосабливается к лекарству.
Для Tecfidera вы начинаете с более низкой дозы 120 мг два раза в день в течение первых семи дней. После этого дозу увеличивают до 240 мг два раза в день, и это та дозировка, на которой вы бы остались. Однако, если у вас слишком много побочных эффектов при более высокой дозировке, ваш врач может на некоторое время снизить дозировку.
Нужно ли сдавать анализы крови, пока я на Tecfidera?
Да. Прежде чем начать принимать Tecfidera, ваш врач проведет анализ крови, чтобы проверить количество клеток крови и функцию печени. Эти тесты, скорее всего, будут повторены во время лечения препаратом. В течение первого года лечения эти тесты обычно проводятся не реже одного раза в шесть месяцев.
Передозировка Tecfidera
Прием слишком большого количества этого лекарства может увеличить риск серьезных побочных эффектов.
Симптомы передозировки
Симптомы передозировки могут включать в себя:
- понос
- тошнота
- смывание
- рвота
- сыпь
- расстройство желудка
- Головная боль
Что делать в случае передозировки
Если вы считаете, что приняли слишком много этого лекарства, позвоните своему врачу или обратитесь за консультацией в Американскую ассоциацию центров по контролю отравлений по телефону 800-222-1222 или через их онлайн-инструмент. Но если ваши симптомы серьезны, позвоните 911 или сразу же обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.
Предупреждения для Tecfidera
Прежде чем принимать Tecfidera, поговорите с врачом о любых ваших медицинских условиях. Tecfidera может не подходить вам, если у вас есть определенные медицинские условия. Эти условия включают в себя:
- Подавление иммунной системы: если ваша иммунная система подавлена, Tecfidera может ухудшить это состояние. Этот эффект может увеличить риск серьезных инфекций.
- Заболевание печени: Tecfidera может вызвать повреждение печени. Если у вас уже есть заболевание печени, оно может ухудшить ваше состояние.
Tecfidera expiration
Когда Tecfidera отпускается из аптеки, фармацевт добавляет срок годности к этикетке на бутылке. Эта дата обычно составляет один год с даты выдачи лекарства.
Цель таких сроков годности состоит в том, чтобы гарантировать эффективность лекарства в течение этого времени. Нынешняя позиция Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) заключается в том, чтобы избегать использования лекарств с истекшим сроком годности. Тем не менее, исследование FDA показало, что многие лекарства все еще могут быть хорошими после истечения срока годности, указанного на бутылке.
То, как долго лекарство остается хорошим, зависит от многих факторов, в том числе от того, как и где хранится лекарство. Tecfidera следует хранить при комнатной температуре в оригинальной упаковке и защищать от света.
Если у вас есть неиспользованные лекарства, срок годности которых истек, поговорите со своим фармацевтом о том, можете ли вы их использовать.
Профессиональная информация для Tecfidera
Следующая информация предоставляется для врачей и других медицинских работников.
Механизм действия
Механизм действия Tecfidera сложен и не до конца понятен. Это работает для рассеянного склероза (MS) через противовоспалительные эффекты и антиоксидантные эффекты. Считается, что воспаление и окислительный стресс являются важными патологическими процессами у пациентов с РС.
Tecfidera индуцирует антиоксидантный путь ядерного 1-фактора (эритроидного 2) -подобного 2 (Nrf2), который защищает от окислительного повреждения в центральной нервной системе и уменьшает демиелинизацию нерва.
Tecfidera также ингибирует множественные иммунные пути, связанные с toll-подобными рецепторами, что снижает выработку воспалительных цитокинов. Tecfidera также снижает активацию иммунных Т-клеток.
Фармакокинетика и обмен веществ
После перорального приема Tecfidera он быстро метаболизируется эстеразами до его активного метаболита, монометилфумарата (MMF). Следовательно, диметилфумарат не поддается количественной оценке в плазме.
Время до максимальной концентрации MMF (Tmax) составляет 2–2,5 часа.
Выдох углекислого газа отвечает за устранение 60 процентов препарата. Почечная и фекальная элиминация - второстепенные пути.
Период полураспада MMF составляет около 1 часа.
Противопоказания
Tecfidera противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к диметилфумарату или любым вспомогательным веществам.
Место хранения
Tecfidera следует хранить при комнатной температуре, от 59 ° C до 86 ° F (от 15 ° C до 30 ° C). Хранить в оригинальной упаковке и защищать от света.
Прописывание информации
Полная информация о назначении Tecfidera может быть найдена здесь.
Отказ от ответственности: Healthline приложила все усилия, чтобы удостовериться, что вся информация на самом деле является правильной, полной и актуальной. Тем не менее, эта статья не должна использоваться в качестве замены знаний и опыта лицензированного медицинского работника. Вы должны всегда консультироваться с врачом или другим медицинским работником, прежде чем принимать какие-либо лекарства. Информация о препарате, содержащаяся в данном документе, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о конкретном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.
