По данным Центров США по контролю и профилактике заболеваний, около 610 000 человек умирают от болезней сердца в Соединенных Штатах каждый год. Болезнь сердца также является основной причиной смерти как мужчин, так и женщин.
Поскольку высокий уровень холестерина является такой широко распространенной проблемой, в разработке находятся новые лекарства, чтобы помочь контролировать и управлять им. Ингибиторы PCSK9 - новейшая линия лекарств в войне с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Эти инъекционные препараты, снижающие уровень холестерина, повышают способность печени удалять «плохой» холестерин ЛПНП из вашей крови и, таким образом, снижают риск сердечного приступа или инсульта.
Продолжайте читать, чтобы узнать последние новости об ингибиторах PCSK9 и о том, как они могут принести вам пользу.
Об ингибиторах PCSK9
Ингибиторы PCSK9 могут использоваться с добавлением статина или без него, однако они могут помочь снизить уровень холестерина ЛПНП на целых 75 процентов при использовании в сочетании с препаратом статина.
Это может быть особенно полезно для тех, кто не переносит мышечные боли и другие побочные эффекты статинов, или для тех, кто просто не может контролировать свой холестерин, используя только статины.
Рекомендуемая начальная доза составляет 75 мг вводится один раз каждые две недели. Эта доза может быть увеличена до 150 мг каждые две недели, если ваш врач считает, что ваш уровень ЛПНП не реагирует адекватно на меньшую дозу.
Хотя результаты исследований и испытаний этих инъекционных препаратов все еще относительно новы, они показывают большие перспективы.
Новейшие ингибиторы лечения
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) недавно одобрило Praluent (алирокумаб) и Repatha (evolocumab), первые инъекционные препараты для снижения уровня холестерина в новом классе ингибиторов PCSK9. Они предназначены для использования в сочетании со статинами и диетическими изменениями.
Praluent и Repatha предназначены для взрослых с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (HeFH), наследственным заболеванием, вызывающим высокий уровень холестерина ЛПНП в крови, и для пациентов с клиническими сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Эти препараты представляют собой антитела, которые нацелены на белок в организме, который называется PCSK9. Подавляя способность PCSK9 работать, эти антитела способны избавиться от холестерина ЛПНП из крови и снизить общий уровень холестерина ЛПНП.
Последние исследования
Испытания и исследования показали положительные результаты как для Praluent, так и для Repatha. В недавнем исследовании на Repatha участники с HeFH и другими с высокими факторами риска сердечного приступа или инсульта понизили свой холестерин LDL в среднем на 60 процентов.
Наиболее распространенными побочными эффектами Repatha были:
- Инфекция верхних дыхательных путей
- назофарингит
- боль в спине
- грипп
- и кровоподтеки, покраснение или боль в месте инъекции
Также наблюдались аллергические реакции, в том числе крапивница и сыпь.
Другое испытание с использованием Praluent также показало благоприятные результаты. Эти участники, которые уже принимали терапию статинами и имели HeFH или повышенный риск инсульта или сердечного приступа, видели снижение холестерина ЛПНП на 36-59 процентов.
Побочные эффекты от использования Praluent были похожи на Repatha, в том числе:
- боль и синяки в месте инъекции
- симптомы гриппа
- назофарингит
- аллергические реакции, такие как гиперчувствительность, васкулит
Стоимость
Как и в случае с большинством фармацевтических достижений, эти новые инъекционные лекарства будут стоить дорого. Хотя стоимость для пациентов будет зависеть от их плана страхования, оптовые расходы начинаются с 14 600 долларов в год.
Для сравнения, фирменные препараты от статинов стоят всего от 500 до 700 долларов в год, и эти цифры значительно снижаются при покупке универсальной формы статинов.
Аналитики ожидают, что лекарства достигнут рекордного уровня в рекордно короткие сроки и принесут новые продажи в миллиарды долларов.
Будущее ингибиторов PCSK9
Эксперименты все еще продолжаются относительно эффективности этих инъекционных наркотиков. Некоторые должностные лица здравоохранения обеспокоены тем, что новые лекарственные препараты представляют потенциальную опасность для нейрокогнитивной системы, поскольку некоторые участники исследования сообщают о трудностях, связанных с путаницей, и неспособности обратить внимание.
Крупные клинические испытания будут завершены в 2017 году. До этого момента эксперты призывают к осторожности, поскольку проведенные до настоящего времени испытания были краткосрочными, что делает неуверенным, могут ли ингибиторы PCSK9 действительно снизить риск сердечных заболеваний и продлить жизнь.
