Что такое Илюмия?
Илюмия (тильдракизумаб-асмн) - это фирменное лекарство, отпускаемое по рецепту, которое используется для лечения псориаза от бляшек средней и тяжелой степени. Он назначается взрослым, имеющим право на системную терапию (препараты, вводимые инъекцией или перорально) или фототерапию (световая терапия).
Илюмия - это тип препарата, называемый моноклональным антителом. Моноклональное антитело - это специализированный белок иммунной системы, созданный в лаборатории. Эти белки нацелены на определенные части вашей иммунной системы. Это тип биологической терапии (лекарства, разработанные из живых организмов, а не из химических веществ).
Илюмья поставляется в однодозовом предварительно заполненном шприце. Медицинский работник в кабинете врача управляет им, вводя его под кожу (подкожная инъекция).
После первых двух доз, которые даны с интервалом в четыре недели, Илюмия назначается каждые 12 недель.
В клинических исследованиях, от 55 процентов до 58 процентов людей, которые получили Илюмия, имели минимальные или очищенные симптомы псориаза через 12 недель. Более двух третей людей, у которых были эти результаты, поддерживали их в течение 64 недель.
Одобрение FDA
Ilumya был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в марте 2018 года.
Илумя дженерик
Ilumya доступен только в качестве фирменного лекарства. В настоящее время он не доступен в общей форме.
Ilumya содержит препарат тилдракизумаб, который также называется тилдракизумаб-асмн.
Илюмия стоимость
Как и все лекарства, стоимость Илюмия может варьироваться. Чтобы узнать текущие цены на Ilumya в вашем районе, проверьте GoodRx.com:
Стоимость, которую вы найдете на GoodRx.com, - это то, что вы заплатили бы без страховки. Ваша фактическая стоимость будет зависеть от вашего страхового покрытия.
Финансовая и страховая помощь
Если вам нужна финансовая поддержка для оплаты Ilumya, помощь доступна.
Sun Pharma Global FZE, производитель Ilumya, предложит программу под названием Ilumya Support Lighting the Way. Для получения дополнительной информации звоните 855-4ILUMYA (855-445-8692) или посетите веб-сайт Ilumya.
Илюмья использует
Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобряет отпускаемые по рецепту лекарства, такие как Илюмия, для лечения определенных состояний. Ilumya может также использоваться не по назначению для других условий.
Илюмия для лечения псориаза
Ilumya одобрен FDA для лечения псориаза от бляшек от средней до тяжелой степени у взрослых, которые имеют право на системную терапию или фототерапию. Системная терапия - это лекарство, которое принимается внутрь или через инъекцию и действует по всему телу. Фототерапия (светотерапия) - это лечение, которое включает воздействие на пораженную кожу естественным или искусственным ультрафиолетовым светом.
Люди, которые имеют право на системную терапию или фототерапию, обычно являются теми, кто:
- иметь псориаз бляшки средней или тяжелой степени, или
- попробовал местное лечение, но обнаружил, что эти методы лечения не контролируют симптомы псориаза
Согласно Национальному фонду псориаза, псориаз бляшки считается умеренным или тяжелым, если бляшки покрывают более 3 процентов поверхности вашего тела. Для сравнения, вся ваша рука составляет около 1 процента поверхности вашего тела.
Если у вас есть бляшки на чувствительных участках, таких как руки, ноги, лицо или гениталии, псориаз также считается умеренным или тяжелым.
Использование, которое не одобрено
Ilumya может использоваться не по назначению для других условий. Использование не по назначению - это когда препарат, одобренный для лечения одного заболевания, назначается для лечения другого заболевания.
Псориатический артрит
Ilumya не одобрен для лечения псориатического артрита, но он может быть назначен не по назначению для этого состояния. Псориатический артрит включает в себя симптомы псориаза кожи, а также воспаленных, опухших суставов.
В одном небольшом клиническом исследовании Илюмия не улучшала значительно симптомы псориатического артрита или боль при использовании в течение 16 недель, по сравнению с плацебо (без лечения).
Тем не менее, проводятся дополнительные исследования, чтобы проверить, полезна ли Илюмия для лечения псориатического артрита. Другое долгосрочное клиническое исследование в настоящее время продолжается.
Анкилозирующий спондилоартрит
Ilumya не одобрен для лечения анкилозирующего спондилита (артрит, который влияет на ваш позвоночник). Тем не менее, существует постоянное клиническое исследование, чтобы проверить, является ли оно эффективным для этого состояния.
Илюмия дозировка
Следующая информация описывает обычную дозировку для Ilumya. Тем не менее, обязательно примите дозировку, которую прописал вам врач. Ваш врач определит лучшую дозировку, соответствующую вашим потребностям.
Лекарственные формы и сильные стороны
Илюмья поставляется в однодозовом предварительно заполненном шприце. Каждый шприц содержит 100 мг тилдракизумаба в 1 мл раствора.
Илюмия вводится как инъекция под кожу (подкожная).
Дозировка для лечения псориаза
Рекомендуемая доза Илюмия при псориазе зубного налета - одна подкожная инъекция 100 мг.
Вы получите первую и вторую инъекции через четыре недели. После второй дозы вы будете получать все дополнительные дозы каждые 12 недель. Медицинский работник в кабинете вашего врача будет давать каждую инъекцию.
Что если я пропущу дозу?
Если вы забыли пойти в офис вашего доктора для дозировки, позвоните, чтобы перенести встречу, как только вы помните. После этого возобновите нормальный рекомендуемый график.
Например, если вы уже получили первые две дозы, вы запланировали бы следующую дозу на 12 недель после вашей косметической дозы.
Нужно ли использовать этот препарат в течение длительного времени?
Это будет зависеть от того, определите ли вы и ваш врач, что Илюмия безопасна и эффективна для лечения вашего псориаза. Если вы это сделаете, вы можете использовать препарат в течение длительного времени для контроля симптомов псориаза.
Илюмия побочные эффекты
Илюмья может вызывать легкие или серьезные побочные эффекты. Следующий список содержит некоторые ключевые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме Илюмия. Этот список не включает в себя все возможные побочные эффекты.
Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах Ilumya или советов о том, как бороться с неприятным побочным эффектом, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Более распространенные побочные эффекты
Наиболее распространенные побочные эффекты Илюмия могут включать в себя:
- инфекции верхних дыхательных путей
- реакции в месте инъекции
- понос
Большинство из этих побочных эффектов могут исчезнуть в течение нескольких дней или нескольких недель. Если они более тяжелые или не уходят, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Серьезные побочные эффекты
Серьезные побочные эффекты от Ilumya не распространены, но они могут произойти. Если у вас есть серьезные побочные эффекты, немедленно позвоните своему врачу. Позвоните 911, если ваши симптомы кажутся опасными для жизни или если вы считаете, что у вас неотложная медицинская помощь.
Серьезные побочные эффекты могут включать аллергическую реакцию на Илюмия. Симптомы включают в себя:
- кожная сыпь
- зуд
- отек горла, рта или языка, который может вызвать проблемы с дыханием
- ангионевротический отек (припухлость под кожей, обычно на веках, губах, руках или ногах)
Реакции в месте инъекции
В клинических исследованиях реакции в месте инъекции встречались у 3 процентов людей, получавших Илюмия. Симптомы в месте инъекции могут включать в себя:
- покраснение
- зудящая кожа
- боль в месте инъекции
- кровоподтеки
- припухлость
- воспаление
- кровотечение
Реакции в месте инъекции, как правило, не выражены и должны пройти в течение нескольких дней. Если они серьезны или не уходят, поговорите со своим врачом.
понос
Диарея встречалась у 2 процентов людей, которые получали Илюмия в клинических исследованиях. Этот побочный эффект может исчезнуть при продолжении использования препарата. Если ваша диарея тяжелая или длится дольше, чем несколько дней, поговорите с врачом.
Повышенный риск заражения
В клинических исследованиях, 23 процента людей, которые получили Илюмия, получили инфекцию. Тем не менее, важно отметить, что такое же количество инфекций произошло у людей, которые получали плацебо (без лечения).
Наиболее распространенными инфекциями у людей, принимающих Илюмия, были инфекции верхних дыхательных путей, такие как простуда. До 14 процентов людей в исследовании имели респираторную инфекцию. Однако почти все инфекции были легкими или несерьезными. Менее 0,3 процента инфекций считались тяжелыми.
Илюмия увеличивает риск заражения, поскольку снижает активность определенных частей вашей иммунной системы. Ваша иммунная система является защитой вашего организма от инфекции.
Перед тем, как начать лечение с помощью Илюмия, ваш врач проверит вас на наличие инфекций, в том числе туберкулеза (ТБ). Если у вас был туберкулез в анамнезе или у вас активный туберкулез, вам необходимо пройти курс лечения от этого заболевания, прежде чем вы начнете принимать Илумью.
В течение всего курса лечения в Илюме, важно немедленно обратиться к врачу, если у вас есть симптомы туберкулеза. К ним относятся лихорадка, мышечные боли, потеря веса, кашель или кровь в вашей слизи.
Иммунная реакция на Илюмия
В клинических исследованиях у менее чем 7 процентов людей, принимающих Илюмия, была реакция, при которой их иммунная система вырабатывала антитела к Илюме.
Антитела - это белки, которые борются с чужеродными веществами в вашем организме как захватчики. Организм может вырабатывать антитела к любому инородному веществу, включая моноклональные антитела, такие как илюмия.
Если в вашем организме вырабатываются антитела к Илюме, возможно, лекарство больше не будет эффективно лечить ваш псориаз. Однако важно отметить, что Илюмия стала менее эффективной только у 3 процентов людей, которые ее получили.
Альтернативы Илюме
Доступны другие препараты, которые могут лечить псориаз от бляшек от средней до тяжелой степени. Некоторые из них могут быть лучше для вас, чем другие. Если вы заинтересованы в поиске альтернативы Ilumya, поговорите со своим врачом, чтобы узнать больше о других лекарствах, которые могут вам помочь.
Примеры других лекарств, которые можно использовать для лечения псориаза от бляшек средней и тяжелой степени тяжести, включают:
- метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
- адалимумаб (хумира)
- этанерцепт (энбрел)
- Секукинумаб (Cosentyx)
- Устекинумаб (Стелара)
- гуселкумаб (тремфя)
Илюмия против Тремфья
Вы можете задаться вопросом, как Ilumya сравнивается с другими лекарствами, которые назначаются для аналогичных целей. Здесь мы посмотрим, как Илюмия и Тремфья похожи и отличаются.
Около
Илюмия содержит тилдракизумаб, который представляет собой лекарство, называемое моноклональным антителом. Тилдракизумаб ингибирует (блокирует) активность белка, называемого молекулой интерлейкина-23 (IL-23). При псориазе бляшек эта молекула участвует в накоплении клеток кожи, что приводит к бляшкам.
Тремфья также является моноклональным антителом, которое блокирует активность IL-23. Содержит препарат гуселкумаб.
Илюмия и Тремфья являются биологическими препаратами, которые уменьшают воспаление и помогают предотвратить образование бляшек у людей с псориазом. Биологические препараты - это лекарства, которые производятся из живых организмов, а не из химических веществ.
Пользы
Илюмия и Тремфья одобрены FDA для лечения псориаза от бляшек средней и тяжелой степени у взрослых, имеющих право на системную терапию или фототерапию.
Системная терапия состоит из лекарств, принимаемых внутрь или через инъекции, которые действуют по всему телу. Фототерапия включает воздействие на пораженную кожу естественным или искусственным ультрафиолетовым светом.
Эти виды терапии обычно используются для лечения псориаза от бляшек от средней до тяжелой степени или для людей, которые не реагируют на актуальные методы лечения (наносимые на кожу).
Лекарственные формы и администрация
Ilumya поставляется в предварительно заполненном шприце, содержащем 100 мг тилдракизумаба. Илюмия вводится в виде инъекции под кожу (подкожно) в кабинете врача. Первые две инъекции делаются с интервалом в четыре недели. После этих инъекций дозы назначаются каждые 12 недель.
Как и Илюмия, Тремфья поставляется в однодозовом предварительно заполненном шприце, но содержит 100 мг гуселкумаба. Это также дано как подкожная инъекция. Как и в случае с Илюмией, первые две инъекции делаются с интервалом в четыре недели. Однако все дозы после этого назначаются каждые восемь недель.
Tremfya может быть дано в офисе вашего врача, или самостоятельно делать инъекции дома после того, как вы получите надлежащую подготовку от вашего поставщика медицинских услуг.
Побочные эффекты и риски
Илюмия и Тремфья имеют некоторые похожие побочные эффекты и некоторые разные. Примеры перечислены ниже.
| Илюмия и Тремфя | Ilumya | Tremfya | |
| Более распространенные побочные эффекты |
• инфекции верхних дыхательных путей • реакции в месте инъекции • диарея |
(несколько уникальных общих побочных эффектов) |
• головная боль, включая мигрень • зуд кожи • боль в суставах • дрожжевые инфекции • грибковые инфекции, в том числе нога спортсмена или стригущий лишай • вспышка простого герпеса |
| Серьезные побочные эффекты |
• серьезные аллергические реакции • возможность серьезных инфекций |
(несколько уникальных серьезных побочных эффектов) | • гастроэнтерит (желудочный грипп) |
эффективность
Ilumya и Tremfya не сравнивались в клинических исследованиях, но оба они эффективны для лечения псориаза от бляшек средней и тяжелой степени.
Косвенное сравнение препаратов от бляшек от псориаза показало, что тремфья может быть более эффективна при улучшении симптомов, чем Илюмия. В этом исследовании у людей, которые принимали Tremfya, было в 12,4 раза больше шансов на 75-процентное улучшение симптомов по сравнению с людьми, которые принимали плацебо (без лечения).
В том же исследовании люди, которые принимали Илюмия, имели в 11 раз больше шансов получить сходные результаты по сравнению с плацебо.
Расходы
Илюмия и Тремфья - оба фирменные наркотики. В настоящее время нет ни одного общего лекарственного средства. Фирменные лекарства обычно стоят дороже, чем дженерики.
Илюмия и Тремфья вообще стоят примерно одинаково. Фактическая стоимость, которую вы платите за каждый из препаратов, будет зависеть от вашего плана страхования.
Илюмия против других лекарств
В дополнение к Tremfya, есть несколько других лекарств, используемых для лечения псориаза. Ниже приведены сравнения между Ilumya и некоторыми из этих лекарств.
Илюмия против Косентикса
Илюмия содержит тилдракизумаб, который представляет собой лекарство, называемое моноклональным антителом. Тилдракизумаб ингибирует (блокирует) активность белка, называемого молекулой интерлейкина-23 (IL-23). При псориазе бляшек эта молекула участвует в накоплении клеток кожи, что приводит к бляшкам.
Cosentyx также является моноклональным антителом. Содержит препарат секукинумаб и блокирует интерлейкин-17А (ИЛ-17А). Как и IL-23, IL-17A участвует в накоплении клеток кожи, что приводит к образованию бляшек.
Хотя Илюмия и Косентикс являются биологическими препаратами, они действуют несколько по-разному.
Биологические препараты - это лекарства, которые производятся из живых организмов, а не из химических веществ.
Пользы
Илюмия и Cosentyx одобрены FDA для лечения псориаза от средней до тяжелой формы у взрослых, которые являются кандидатами на системную терапию или фототерапию. Системная терапия - это лекарство, которое принимается внутрь или через инъекцию и действует по всему телу. Фототерапия включает воздействие на пораженную кожу ультрафиолетовым светом.
Cosentyx также одобрен FDA для лечения псориатического артрита (псориаз с артритом сустава) и анкилозирующего спондилита (артрит в позвоночнике).
Лекарственные формы и администрация
Илюмия и Cosentyx оба даны как инъекции под кожей (подкожный).
Илюмия предоставляется в кабинете врача медицинским работником. Первые две инъекции делаются с интервалом в четыре недели. После этих двух инъекций дозы назначаются каждые 12 недель. Каждая доза составляет 100 мг.
Первая доза Cosentyx обычно предоставляется в кабинете врача. После этого препарат может быть введен самостоятельно в домашних условиях после соответствующей подготовки у медицинского работника.
Для Cosentyx две инъекции 150 мг (всего 300 мг на дозу) делаются еженедельно в течение пяти недель. После этого одна инъекция делается каждый месяц. Каждая из этих доз обычно составляет 300 мг, хотя некоторым людям может потребоваться только 150 мг на дозу.
Побочные эффекты и риски
У Ilumya и Cosentyx есть некоторые похожие побочные эффекты и некоторые, которые отличаются. Примеры побочных эффектов для обоих препаратов перечислены ниже.
| Илюмия и Косентикс | Ilumya | Cosentyx | |
| Более распространенные побочные эффекты |
• инфекции верхних дыхательных путей • диарея |
• реакции в месте инъекции |
• оральный герпес (при воздействии вируса герпеса) • зуд кожи |
| Серьезные побочные эффекты |
• серьезные аллергические реакции • возможность серьезных инфекций |
(несколько уникальных серьезных побочных эффектов) | • воспалительное заболевание кишечника |
эффективность
Ilumya и Cosentyx не сравнивались в клинических исследованиях, но оба они эффективны для лечения псориаза от бляшек средней и тяжелой степени.
Непрямое сравнение препаратов от бляшек от псориаза показало, что Cosentyx может быть более эффективным, чем Ilumya, в улучшении симптомов. В этом исследовании люди, которые принимали 300 мг Cosentyx, имели в 17,5 раз больше шансов на 75-процентное улучшение симптомов по сравнению с людьми, которые принимали плацебо (без лечения).
В том же исследовании люди, которые принимали Илюмия, имели в 11 раз больше шансов получить сходные результаты по сравнению с плацебо.
Расходы
Ilumya и Cosentyx - оба фирменные наркотики. В настоящее время нет ни одного общего лекарственного средства. Фирменные лекарства обычно стоят дороже, чем дженерики.
Ilumya и Cosentyx обычно стоят примерно одинаково. Фактическая стоимость, которую вы платите за каждый из препаратов, будет зависеть от вашего плана страхования.
Илюмия против Хумира
Илюмия содержит тилдракизумаб, который представляет собой лекарство, называемое моноклональным антителом. Тилдракизумаб ингибирует (блокирует) активность белка, называемого молекулой интерлейкина-23 (IL-23). При псориазе бляшек эта молекула участвует в накоплении клеток кожи, что приводит к бляшкам.
Хумира содержит препарат адалимумаб. Это также моноклональное антитело, которое блокирует активность белка, называемого альфа-фактором некроза опухоли (TNF-альфа). TNF-альфа является химическим посредником, который вызывает быстрый рост клеток кожи при псориазе бляшек.
Хотя Илюмия и Хумира являются биологическими препаратами, которые блокируют иммунные процессы, они работают по-разному. Биологические препараты - это лекарства, которые производятся из живых организмов, а не из химических веществ.
Пользы
Илюмия и Хумира одобрены FDA для лечения псориаза от бляшек от средней до тяжелой степени у взрослых, которые являются кандидатами на системную терапию или фототерапию. Системная терапия - это лекарство, которое принимается через рот или через инъекцию и действует на весь организм. Фототерапия включает лечение пораженной кожи ультрафиолетовым излучением.
У Humira есть несколько других утвержденных FDA применений, некоторые из которых включают:
- ревматоидный артрит
- псориатический артрит
- болезнь Крона
- анкилозирующий спондилоартрит
- язвенный колит
Лекарственные формы и администрация
Илюмия и Хумира оба вводятся в виде инъекций под кожу (подкожно).
Илюмия предоставляется в кабинете врача медицинским работником. Первые две инъекции делаются с интервалом в четыре недели. После этих двух инъекций дозы назначаются каждые 12 недель. Каждая доза составляет 100 мг.
Хумира также дают в кабинете врача или в виде самостоятельной инъекции дома после надлежащего обучения у поставщика медицинских услуг. Первая доза составляет 80 мг, а через неделю - 40 мг. После этого каждые две недели вводят дозу 40 мг.
Побочные эффекты и риски
Илюмия и Хумира работают по-разному, но имеют одни и те же побочные эффекты. Примеры общих и серьезных побочных эффектов для каждого препарата перечислены ниже.
| Илюмия и Хумира | Ilumya | Humira | |
| Более распространенные побочные эффекты |
• инфекции верхних дыхательных путей • реакции в месте инъекции |
• диарея |
• боль в суставах • боль в спине • тошнота • боль в животе • головная боль • сыпь • инфекция мочевых путей • симптомы гриппа |
| Серьезные побочные эффекты |
• серьезные аллергические реакции • серьезные инфекции * |
(несколько уникальных серьезных побочных эффектов) |
• повышенный риск развития рака * • случайная травма • повышенное кровяное давление • повышенный уровень холестерина |
* Хумира в штучной упаковке предупреждений от FDA. Предупреждение в штучной упаковке - самый сильный вид предупреждения, которого требует FDA. В предупреждениях говорится, что Хумира увеличивает риск серьезных инфекций и некоторых видов рака.
эффективность
Илюмия и Хумира не сравнивались в клинических исследованиях, но оба они эффективны для лечения псориаза от бляшек средней и тяжелой степени.
Одно косвенное сравнение показало, что Илюмия работала так же хорошо, как и Хумира, как средство для лечения бляшек и псориаза. В этом исследовании у людей, принимавших оба препарата, вероятность улучшения симптомов была примерно в 15 раз выше, чем у людей, принимавших плацебо (без лечения).
Тем не менее, основываясь на анализе других препаратов, исследование показало, что препараты, нацеленные на IL-23, такие как Илюмия, кажутся более эффективными при лечении псориаза бляшек, чем блокаторы TNF, такие как Хумира. Необходимы дополнительные исследования.
Расходы
Илюмия и Хумира оба являются фирменными наркотиками. В настоящее время нет ни одного общего лекарственного средства. Фирменные лекарства обычно стоят дороже, чем дженерики.
Тем не менее, существует несколько биоподобных форм адалимумаба (лекарство от Хумира), которые одобрены для лечения псориаза. К ним относятся Hyrimoz, Cyltezo и Amjevita. Биологические препараты похожи на биологические препараты, на которых они основаны, но они не являются точными копиями. Биологические препараты могут стоить примерно на 30 процентов дешевле, чем оригинальный препарат.
Илюмия и Хумира вообще стоят примерно одинаково. Фактическая стоимость, которую вы платите за каждый из препаратов, будет зависеть от вашего плана страхования.
Илюмия против Энбрел
Илюмия содержит тилдракизумаб, который представляет собой лекарство, называемое моноклональным антителом. Тилдракизумаб ингибирует (блокирует) активность белка, называемого молекулой интерлейкина-23 (IL-23). При псориазе бляшек эта молекула участвует в накоплении клеток кожи, что приводит к бляшкам.
Энбрел также является моноклональным антителом. Он содержит препарат этанерцепт, который блокирует активность белка, называемого фактором некроза опухоли-альфа (TNF-альфа). TNF-альфа является химическим посредником, который вызывает быстрый рост клеток кожи при псориазе бляшек.
И Илюмия, и Энбрел являются биологическими препаратами, которые уменьшают образование зубного налета, но делают это по-разному. Биологические препараты - это лекарства, которые производятся из живых организмов, а не из химических веществ.
Пользы
Илюмия и Энбрел одобрены FDA для лечения псориаза от средней до тяжелой формы у взрослых, которые являются кандидатами на системную терапию или фототерапию. Системная терапия - это лекарство, которое принимается через рот или через инъекцию и действует на весь организм. Фототерапия включает лечение пораженной кожи ультрафиолетовым излучением.
Энбрел также одобрен для лечения псориаза от бляшек средней и тяжелой степени у детей в возрасте 4 лет и старше, а также:
- ревматоидный артрит
- полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит
- псориатический артрит
- анкилозирующий спондилоартрит
Лекарственные формы и администрация
Илюмия и Энбрел назначаются в виде инъекций под кожу (подкожно).
Илюмья поставляется в однодозовом предварительно заполненном шприце. Он предоставляется в кабинете врача вашим лечащим врачом. Первые две инъекции делаются с интервалом в четыре недели. После этих двух инъекций дозы назначаются каждые 12 недель. Каждая инъекция составляет 100 мг.
Enbrel также предоставляется в кабинете врача или в виде самостоятельного укола дома после надлежащего обучения у поставщика медицинских услуг. В течение первых трех месяцев Энбрел назначается дважды в неделю. После этого поддерживающая доза предоставляется один раз в неделю. Каждая доза составляет 50 мг.
Enbrel доступен в нескольких формах, включая предварительно заполненный шприц на одну дозу и автоинжектор.
Побочные эффекты и риски
Илюмия и Энбрел работают по-разному, но имеют некоторые похожие побочные эффекты. Примеры общих и серьезных побочных эффектов для каждого препарата перечислены ниже.
| Илюмия и Энбрел | Ilumya | Энбрел | |
| Более распространенные побочные эффекты |
• инфекции верхних дыхательных путей • реакции в месте инъекции • диарея |
(несколько уникальных серьезных побочных эффектов) | • зудящая кожа |
| Серьезные побочные эффекты |
• серьезные аллергические реакции • возможность серьезных инфекций * |
(несколько уникальных серьезных побочных эффектов) |
• повышенный риск развития рака * • нервные расстройства, включая судороги • заболевания крови, включая анемию • реактивация гепатита В • обострение застойной сердечной недостаточности |
* Энбрел в штучной упаковке предупреждения от FDA. Предупреждение в штучной упаковке - самый сильный вид предупреждения, которого требует FDA. В предупреждениях говорится, что Энбрел увеличивает риск серьезных инфекций и некоторых видов рака.
эффективность
Илюмия и Энбрел эффективны при лечении псориаза бляшек, но Илюмья может быть более эффективна при уменьшении симптомов бляшек.
В одном клиническом исследовании 61 процент людей, которые получали Илюмия, имели улучшение симптомов по крайней мере на 75 процентов. С другой стороны, 48 процентов людей, которые получили Enbrel, имели подобные улучшения.
Расходы
Илюмия и Энбрел - оба фирменные наркотики. В настоящее время нет ни одного общего лекарственного средства. Фирменные лекарства обычно стоят дороже, чем дженерики.
Энбрел немного дороже, чем Илюмия. Фактическая стоимость, которую вы платите за каждый из препаратов, будет зависеть от вашего плана страхования.
Илюмия против метотрексата
Илюмия содержит тилдракизумаб, который представляет собой лекарство, называемое моноклональным антителом. Тилдракизумаб ингибирует (блокирует) активность белка, называемого молекулой интерлейкина-23 (IL-23). Эта молекула участвует в накоплении клеток кожи, что приводит к образованию бляшек.
Метотрексат (Otrexup, Trexall, Rasuvo) - это лекарство, называемое антиметаболит или антагонист фолиевой кислоты (блокатор). Метотрексат работает, блокируя активность фермента, который участвует в росте клеток кожи и образовании бляшек.
Илюмия - биологический препарат, а метотрексат - обычная системная терапия. Системная терапия относится к лекарствам, которые принимаются внутрь или через инъекцию и действуют по всему телу. Биологические препараты - это лекарства, которые производятся из живых организмов, а не из химических веществ.
Оба препарата помогают улучшить симптомы псориаза, уменьшая образование бляшек.
Пользы
Илюмия и метотрексат одобрены FDA для лечения тяжелого бляшечного псориаза. Илюмия также одобрена для лечения псориаза с умеренной бляшкой. Метотрексат предназначен для использования только тогда, когда симптомы псориаза человека являются серьезными или инвалидизирующими и не реагируют на другие лекарства.
Метотрексат также одобрен для лечения некоторых видов рака и ревматоидного артрита.
Лекарственные формы и администрация
Илюмия вводится под кожу (подкожно) в кабинете врача у врача. Первые две инъекции делаются с интервалом в четыре недели. После этих инъекций дозы назначаются каждые 12 недель. Каждая инъекция составляет 100 мг.
Метотрексат выпускается в виде пероральной таблетки, жидкого раствора или инъекции. Для лечения псориаза зубного налета его обычно принимают внутрь. Его можно принимать в виде разовой дозы один раз в неделю или в виде трех доз с интервалом в 12 часов один раз в неделю.
Побочные эффекты и риски
Илюмия и метотрексат вызывают различные общие и серьезные побочные эффекты. Наиболее распространенные и серьезные побочные эффекты, наблюдаемые у людей с псориазом, перечислены ниже. Этот список не включает в себя все возможные побочные эффекты любого из препаратов.
| Илюмия и метотрексат | Ilumya | Метотрексат | |
| Более распространенные побочные эффекты | • диарея |
• инфекции верхних дыхательных путей • реакции в месте инъекции |
• тошнота • рвота • зуд кожи • сыпь • головокружение • выпадение волос • чувствительность кожи к солнечному свету • ощущение жжения при поражениях кожи |
| Серьезные побочные эффекты |
• серьезные аллергические реакции * • серьезные инфекции * |
(несколько уникальных серьезных побочных эффектов) |
• повреждение печени * • язвенная болезнь желудка * • заболевания крови, включая анемию и подавление костного мозга * • интерстициальный пневмонит (воспаление в легких) * • повышенный риск развития рака * • синдром лизиса опухоли у людей с растущими опухолями * • тяжелые последствия для плод при приеме во время беременности * |
* Метотрексат имеет несколько коробочных предупреждений от FDA, описывающих риск каждого из серьезных побочных эффектов, указанных выше. В штучной упаковке предупреждение является самым сильным предупреждением, которого требует FDA. Он предупреждает врачей и пациентов о воздействии наркотиков, которые могут быть опасными.
эффективность
Илюмия и метотрексат не сравнивались напрямую в клинических исследованиях, но оба они эффективны для лечения псориаза.
Одно косвенное сравнение показало, что Илюмия работала так же хорошо, как и метотрексат, для улучшения симптомов псориаза. Однако метотрексат с большей вероятностью вызывал серьезные побочные эффекты, чем Илюмия.
Расходы
Ilumya доступен только как фирменный препарат. В настоящее время нет общих форм Илюмия. Метотрексат выпускается как непатентованный препарат, так и фирменные препараты Trexall, Otrexup и Rasuvo. Фирменные лекарства обычно стоят дороже, чем дженерики.
Илюмья стоит дороже, чем общие и фирменные формы метотрексата. Фактическая стоимость, которую вы платите за любые виды лекарств, будет зависеть от вашего плана страхования.
Илюмья используют с другими препаратами
Илюмия сама по себе эффективна при лечении бляшечного псориаза, но ее также можно использовать с другими лекарствами для дополнительной пользы. Использование более одного метода для лечения псориаза может помочь быстрее очистить бляшки и увеличить процент бляшек.
Комбинированная терапия также может снизить дозировку, необходимую для других лекарств от псориаза, что снижает риск побочных эффектов. Кроме того, комбинированная терапия может снизить риск развития резистентности к Илюме (когда препарат больше не работает для вас).
Примеры других методов лечения, которые можно безопасно использовать с Ilumya, включают:
- актуальные кортикостероиды, такие как бетаметазон
- актуальные витамины D кремы и мази (такие как Dovonex и Vectical)
- метотрексат (Trexall, Otrexup и Rasuvo)
- фототерапия (светотерапия)
Илюмия и алкоголь
В настоящее время нет никаких известных взаимодействий между алкоголем и Ilumya. Тем не менее, диарея является побочным эффектом Илюмия для некоторых людей. Употребление алкоголя также может вызвать диарею. Поэтому употребление алкоголя во время лечения Илюмия может увеличить риск возникновения этого побочного эффекта.
Алкоголь также может сделать ваше лечение Илюмия менее эффективным. Это связано с воздействием алкоголя на сам псориаз и его потенциальное влияние на то, как вы соблюдаете план лечения. Употребление алкоголя может:
- увеличить воспаление, которое может привести к накоплению клеток кожи
- уменьшить способность вашей иммунной системы бороться с инфекциями и проблемами с кожей
- заставить вас забыть принять лекарства или прекратить следовать плану лечения
Если вы принимаете Илумью и у вас проблемы с приемом алкоголя, поговорите с врачом о способах предотвращения инфекций и повышения шансов на успешное лечение с помощью Илюмия.
Илюмья взаимодействия
Илюмия мало взаимодействует с наркотиками. Это связано с тем, что илюмия и другие моноклональные антитела метаболизируются или разрушаются организмом не так, как большинство лекарств. (Моноклональные антитела - это лекарства, разработанные в лаборатории из иммунных клеток.)
Многие лекарства, травы и добавки усваиваются энзимами в вашей печени. Илюмия, с другой стороны, метаболизируется аналогично естественным иммунным клеткам и белкам в организме. Короче говоря, он разрушается внутри клеток по всему телу. Поскольку Илюмия не разрушается в вашей печени с другими наркотиками, он обычно не взаимодействует с ними.
Илюмия и живые вакцины
Одним из важных взаимодействий для Илюмия являются живые вакцины. Живые вакцины следует избегать во время лечения с Илюмия.
Живые вакцины содержат небольшое количество ослабленных вирусов. Поскольку Илюмия блокирует нормальную реакцию иммунной системы на борьбу с болезнями, ваше тело может не справиться с вирусом в живой вакцине, пока вы принимаете препарат.
Примеры живых вакцин, которых следует избегать во время лечения Илюмия, включают вакцины для:
- корь, эпидемический паротит и краснуха (MMR)
- оспа
- желтая лихорадка
- ветряная оспа
- ротавирус
Прежде чем начать лечение с помощью Илюмия, поговорите со своим врачом о том, может ли вам понадобиться какая-либо из этих вакцин. Вы и ваш врач можете решить отложить лечение препаратом Илюмия до тех пор, пока вы не сделаете прививку с использованием любых живых вакцин, которые вам могут понадобиться.
Как принимать Илюмья
Илюмия вводится под кожу (подкожно) врачом в кабинете врача. Он вводится в ваш живот, бедра или предплечья. Инъекции в ваш живот должны быть не менее 2 дюймов от пупка.
Илюмия не следует вводить в местах образования рубцов, растяжек или кровеносных сосудов. Не следует также вводить в виде бляшек, синяков, красных или болезненных участков.
Перед началом лечения Илюмия
Поскольку Илюмия ослабляет вашу иммунную систему, ваш врач проверит вас на туберкулез (ТБ) перед началом лечения. Если у вас активный туберкулез, вы получите лечение от туберкулеза до начала Илюмия. И если у вас был туберкулез в прошлом, вам может потребоваться лечение до начала Илюмия.
Но даже если у вас нет симптомов туберкулеза, у вас может быть неактивная форма туберкулеза, которая называется латентным туберкулезом. Если у вас латентный туберкулез и вы принимаете Илюмию, ваш туберкулез может стать активным. Если тестирование показывает, что у вас латентный туберкулез, вам, скорее всего, потребуется лечение от туберкулеза до или во время лечения с помощью Илюмия.
тайминг
Первая и вторая инъекции Илюмия проводятся с интервалом в четыре недели. После этих первых двух доз вы будете возвращаться в кабинет врача каждые 12 недель для получения еще одной дозы. Если вы пропустите прием или дозу, назначьте еще один прием как можно скорее.
Как работает Илюмия
Псориаз зубного налета является аутоиммунным заболеванием, которое вызывает гиперактивность иммунной системы организма. Псориаз зубного налета заставляет лейкоциты, которые помогают организму бороться с болезнями, по ошибке атаковать собственные клетки кожи человека. Это заставляет клетки кожи быстро делиться и расти.
Клетки кожи образуются так быстро, что старые клетки не успевают упасть и освободить место для новых клеток. Это перепроизводство и накопление клеток кожи вызывает воспаленные, чешуйчатые и болезненные участки кожи, называемые бляшками.
Илюмия - это моноклональное антитело, представляющее собой лекарство, разработанное на основе иммунных клеток в лаборатории. Моноклональные антитела нацелены на определенные части иммунной системы.
Илюмия блокирует действие белка иммунной системы под названием интерлейкин-23 (IL-23). При псориазе бляшек IL-23 активирует химические вещества, которые заставляют иммунную систему атаковать клетки кожи. Блокируя IL-23, Ilumya помогает уменьшить накопление клеток кожи и бляшек.
Поскольку Илюмия блокирует активность IL-23, его называют ингибитором интерлейкина.
Как долго длится работа?
Илюмия начнет работать, как только ты начнешь ее принимать. Тем не менее, требуется время для создания вашей системы и достижения полного эффекта, поэтому может пройти несколько недель, прежде чем вы увидите какие-либо результаты.
В клинических исследованиях, после одной недели лечения, менее 20 процентов людей, принимающих Илюмия, увидели улучшение в виде бляшек. Однако через 12 недель более половины людей, получавших Илюмия, заметили значительное улучшение симптомов псориаза. Число людей с улучшенными симптомами продолжало увеличиваться в течение 28 недель лечения.
Илюмия и беременность
Не известно, безопасно ли Илюмия во время беременности. Исследования на животных показали определенный риск для плода, когда Илюмия назначается беременной женщине. Однако исследования на животных не всегда предсказывают, что произойдет с людьми.
Если вы беременны или планируете забеременеть, поговорите с врачом о преимуществах и рисках лечения Илюмия во время беременности.
Илюмия и кормление грудью
Не известно, попадает ли Илюмия в грудное молоко. В исследованиях на животных Илюмия перешла в грудное молоко, подвергая грудного вскармливания воздействию препарата. Однако исследования на животных не всегда предсказывают, что произойдет с людьми.
Если вы планируете лечение Илюмия во время кормления грудью, поговорите с врачом о преимуществах и рисках.
Общие вопросы об Илюме
Здесь приведены ответы на некоторые часто задаваемые вопросы об Илюме.
Лечит ли Илюмья зубной налет от псориаза?
Нет, Илюмия не лечит псориаз. В настоящее время нет лекарства от этой болезни. Тем не менее, лечение с помощью Ilumya может помочь улучшить ваши симптомы псориаза.
Я всегда использовал кремы для моего псориаза. Почему я должен начать получать инъекции?
Ваш врач, возможно, решил, что системное лечение может сделать больше для облегчения ваших симптомов, чем ваши кремы. Системные препараты вводятся инъекцией или перорально и действуют по всему организму.
Системные методы лечения, такие как Илюмия, как правило, более эффективны для улучшения симптомов псориаза, чем местные препараты (лекарства, наносимые на кожу). Это потому, что они работают изнутри. Они нацелены на саму иммунную систему, которая вызывает ваши бляшки псориаза. Это может помочь как очистить, так и предотвратить появление псориазных бляшек.
Местные процедуры, с другой стороны, обычно лечат бляшки после их образования.
Системное лечение иногда используется в сочетании или вместо местного лечения. Они могут быть использованы, если:
- актуальные лекарства не улучшают ваши симптомы бляшек псориаз, или
- бляшки покрывают большую часть вашей кожи (обычно 3 процента и более), что делает нецелесообразным местное лечение. Это считается умеренным или тяжелым псориазом.
Как долго мне нужно будет принимать Илюмию?
Вы можете принимать Илумью на долгосрочной основе, если вы и ваш врач решите, что Илюмия безопасна и эффективна для вас.
Что такое биологический препарат?
Биологический препарат - это препарат, созданный из белков человека или животных. Биологические препараты, используемые для лечения аутоиммунных заболеваний, таких как бляшечный псориаз, взаимодействуют с иммунной системой организма. Они делают это целенаправленно, чтобы уменьшить воспаление и другие симптомы гиперактивной иммунной системы.
Поскольку они взаимодействуют с очень специфическими клетками и белками иммунной системы, считается, что биопрепараты имеют меньше побочных эффектов по сравнению с лекарственными средствами, которые влияют на более широкий спектр систем организма, как это делают многие лекарства.
При использовании для лечения псориаза биологические препараты обычно используются для людей с псориазом от бляшек средней и тяжелой степени, которые не реагируют на другие виды лечения (например, местную терапию).
Используется ли Илюмия для лечения псориатического артрита?
Ilumya не одобрен FDA для лечения псориатического артрита, но для этой цели его можно использовать не по назначению.
В одном небольшом клиническом исследовании Илюмия не значительно улучшила симптомы псориатического артрита или боль, но проводятся дополнительные исследования, чтобы проверить, полезно ли это для этого состояния. Другое долгосрочное клиническое исследование в настоящее время продолжается.
Зачем мне нужен тест на туберкулез перед началом лечения с помощью Илюмия?
Ваш врач проверит вас на активный или скрытый туберкулез (ТБ), прежде чем вы начнете лечение с помощью Илюмия. Люди со скрытым туберкулезом могут не знать, что у них инфекция, потому что симптомы часто отсутствуют. Анализ крови - единственный способ узнать, заражен ли кто-то со скрытым туберкулезом.
Тестирование на туберкулез перед лечением с помощью Илюмия важно, потому что Илюмия ослабляет иммунную систему. Когда иммунная система ослаблена, она не может бороться с инфекциями, и латентный туберкулез может стать активным. Симптомы активного туберкулеза включают лихорадку, усталость, потерю веса, кашель с кровью и боль в груди.
Если у вас положительный результат теста на туберкулез, вам, скорее всего, нужно будет пройти курс лечения от туберкулеза до начала Илюмия.
Что я могу сделать, чтобы предотвратить заражение, когда я принимаю Илюмия?
Лечение Ilumya ослабляет вашу иммунную систему и увеличивает риск инфекций. Примеры таких инфекций включают туберкулез, опоясывающий лишай, грибковые инфекции и респираторные инфекции.
Однако есть несколько способов предотвратить заражение:
- Будьте в курсе о прививках, в том числе от гриппа (гриппа).
- Избегайте курения.
- Часто мойте руки с мылом.
- Соблюдайте здоровую диету.
- Выспаться.
- Избегайте быть рядом с больными людьми, если это возможно.
Илюмия предупреждения
Прежде чем принимать Илюмью, поговорите со своим врачом об истории вашего здоровья. Ilumya может не подойти вам, если у вас есть определенные заболевания. Это включает:
- В анамнезе серьезная реакция гиперчувствительности к Илюме или любому из его компонентов. Если в прошлом у вас была сильная реакция на Илюмию, вы не должны получать лечение этим препаратом. Тяжелые реакции включают отек лица или языка и проблемы с дыханием.
- Активные инфекции или история повторных инфекций. Илюмия не должна начинаться людьми с текущей инфекцией или историей повторных инфекций. Если у вас развивается инфекция во время приема Илюмия, немедленно сообщите об этом врачу. Они будут пристально следить за вами и могут решить прекратить ваше лечение Илюмия, пока инфекция не излечится.
- Туберкулез. Если у вас латентный туберкулез или активный туберкулез, вам может потребоваться лечение от туберкулеза перед началом Илюмия. Не следует начинать Илюмью, если у вас активный туберкулез. (Если у вас латентный туберкулез, ваш врач может начать принимать Илумью во время лечения туберкулеза.)
Профессиональная информация для Ilumya
Следующая информация предоставляется для врачей и других медицинских работников.
Механизм действия
Илюмия содержит гуманизированное моноклональное антитело тилдракизумаб. Он связывается с субъединицей p19 цитокина интерлейкина-23 (IL-23) и предотвращает его связывание с рецептором IL-23. Блокирование активности IL-23 предотвращает активацию пути провоспалительных Т-хелперных клеток 17 (Th17).
Фармакокинетика и обмен веществ
Абсолютная биодоступность составляет до 80 процентов после подкожной инъекции. Пиковая концентрация достигается через шесть дней. Стационарная концентрация достигается к 16 неделе.
Илюмия разлагается на мелкие пептиды и аминокислоты в результате катаболизма. Период полувыведения составляет примерно 23 дня.
Противопоказания
Илюмья противопоказан пациентам с тяжелой гиперчувствительной реакцией на препарат или любой из его вспомогательных веществ.
Вакцина
Избегайте живых вакцин у пациентов, получающих Илюмия.
предварительная обработка
Все пациенты должны пройти обследование на наличие скрытого или активного туберкулеза до начала лечения с помощью Илюмия. Не применять Илюмия пациентам с активным туберкулезом. Пациенты с латентным туберкулезом должны начать лечение туберкулеза до начала лечения с помощью Илюмия.
Место хранения
Илюмия следует хранить в холодильнике при температуре от 36 до 46 ° F (от 2 до 8 ° C). Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Илюмия может храниться при комнатной температуре - до 77 ° F (25 ° C) - до 30 дней. После хранения при комнатной температуре не помещайте обратно в холодильник. Не замораживайте и не трясите. Пусть Илюмия сидеть при комнатной температуре за 30 минут до администрации.
Отказ от ответственности: Healthline приложила все усилия, чтобы удостовериться, что вся информация на самом деле является правильной, полной и актуальной. Тем не менее, эта статья не должна использоваться в качестве замены знаний и опыта лицензированного медицинского работника. Вы должны всегда консультироваться с врачом или другим медицинским работником, прежде чем принимать какие-либо лекарства. Информация о препарате, содержащаяся в данном документе, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о конкретном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.
