Что такое Оренсия?
Orencia - это фирменное лекарство, отпускаемое по рецепту, которое используется для лечения следующих состояний:
- Ревматоидный артрит (РА). Orencia одобрен для использования у взрослых с умеренной до тяжелой активной РА. Его можно принимать отдельно или в сочетании с другими лекарственными средствами, которые также используются для лечения РА.
- Псориатический артрит (ПА). Orencia одобрен для использования у взрослых с ПА. Его можно принимать отдельно или в сочетании с другими лекарственными средствами, которые также используются для лечения ПА.
- Ювенильный идиопатический артрит (ЮИА). Orencia одобрен для использования у детей в возрасте от 2 лет и старше с умеренной и тяжелой активной ЮИА. Для этого условия Orencia может использоваться отдельно или в сочетании с другим препаратом под названием метотрексат.
Оренсия содержит препарат абатацепт, который является биологическим препаратом. Биологические препараты изготавливаются из живых клеток (таких как клетки растений или животных), а не из химических веществ.
Оренсия бывает двух видов: жидкая и порошковая. Вы можете принять лекарство одним из следующих способов:
- Внутривенная (в / в) инфузия. Порошковая форма Orencia используется для приготовления жидкого раствора, который вливается в ваши вены. Эта форма Orencia доступна в одной силе: 250 мг (мг).
- Подкожная инъекция. Жидкая форма оренсии вводится под кожу. Эта форма Orencia доступна в одной силе: 125 мг на миллилитр (мг / мл).
эффективность
В клинических исследованиях Orencia был эффективен при лечении умеренного до тяжелого RA. При приеме вместе с метотрексатом Оренсия хорошо справлялась с улучшением симптомов заболевания. В этих исследованиях оценки ACR (названные в честь Американского колледжа ревматологии) использовались для измерения реакции людей на лечение. Наличие 20 баллов ACR означало, что симптомы RA у людей улучшились на 20%.
Из людей, принимающих Orencia в комбинации с метотрексатом, 62% достигли показателя ACR 20 через 3 месяца. Из людей, принимающих метотрексат с плацебо (лечение без активного препарата), 37% имели такой же результат.
Оренсия также хорошо работала на людях, принимающих Оренсию самостоятельно, без метотрексата. Из тех, кто принимал только Оренсию, 53% достигли показателя ACR 20 через 3 месяца. Из людей, которые не получали лечение Оренсией или метотрексатом, но принимали плацебо, у 31% был тот же результат.
Для получения дополнительной информации об эффективности Orencia для других условий, смотрите раздел «Использование Orencia» ниже.
Orencia универсальный
Orencia доступен только как фирменный препарат. В настоящее время он не доступен в биоподобной форме.
Биоподобный препарат примерно сопоставим с генерическим препаратом. Непатентованный препарат - это копия обычного препарата (который сделан из химикатов). Биоподобный препарат сделан похожим на биологический препарат (который сделан из живых клеток).
И дженерики, и биоаналоги имеют схожую безопасность и эффективность с препаратом, который они делают для копирования. Кроме того, они, как правило, стоят дешевле, чем фирменные лекарства.
Orencia побочные эффекты
Orencia может вызвать легкие или серьезные побочные эффекты. Следующие списки содержат некоторые ключевые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме Orencia. Эти списки не включают в себя все возможные побочные эффекты.
Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах Orencia, поговорите с вашим врачом или фармацевтом. Они могут дать вам советы о том, как бороться с любыми побочными эффектами, которые могут быть неприятными.
Более распространенные побочные эффекты
Наиболее распространенные побочные эффекты Orencia могут включать в себя:
- инфекции верхних дыхательных путей, такие как простуда или синусовая инфекция
- Головная боль
- тошнота
Большинство из этих побочных эффектов могут исчезнуть в течение нескольких дней или нескольких недель. Если они более тяжелые или не уходят, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Серьезные побочные эффекты
Серьезные побочные эффекты от Orencia не распространены, но они могут произойти. Если у вас есть серьезные побочные эффекты, немедленно позвоните своему врачу. Позвоните 911, если ваши симптомы кажутся опасными для жизни или если вы считаете, что у вас неотложная медицинская помощь.
Серьезные побочные эффекты, которые обсуждаются ниже в разделе «Детали побочных эффектов», могут включать следующее:
- серьезные инфекции, такие как пневмония
- тяжелая аллергическая реакция
- реактивация вируса гепатита В (вспышка вируса, если он уже находится внутри вашего тела)
- рак
Детали побочного эффекта
Вы можете задаться вопросом, как часто определенные побочные эффекты возникают с этим препаратом, или определенные побочные эффекты относятся к нему. Вот некоторые подробности о некоторых побочных эффектах, которые этот препарат может вызывать или не вызывать.
Серьезные инфекции
У вас может быть более высокий риск получения серьезных инфекций, в то время как вы принимаете Orencia. Это потому, что препарат делает вашу иммунную систему менее способной защитить вас от инфекций.
В клинических исследованиях 54% людей, принимающих Orencia, имели инфекции. Инфекции считались серьезными у 3% людей, принимавших Orencia в исследованиях. Из тех, кто принимал плацебо (лечение без активного препарата), у 48% были инфекции. Инфекции считались серьезными у 1,9% людей, принимавших плацебо. Наиболее распространенные серьезные инфекции поражали легкие, кожу, мочевыводящие пути, толстую кишку и почки.
Симптомы инфекции могут варьироваться в зависимости от того, какая часть вашего тела поражена. Они могут включать в себя:
- высокая температура
- чувствую себя очень уставшим
- кашель
- симптомы гриппа
- теплые, красные или болезненные участки кожи
Сообщите своему врачу, если у вас есть симптомы инфекции. Они могут порекомендовать определенные тесты, чтобы увидеть, какая у вас инфекция. При необходимости они также назначат лекарства для лечения вашей инфекции.
В некоторых случаях это может быть трудно для лечения серьезных инфекций, в то время как вы принимаете Orencia. Если у вас есть инфекция, ваш врач может порекомендовать вам прекратить прием Оренсии до тех пор, пока инфекция не пройдет.
Кроме того, ваш врач должен убедиться, что у вас нет туберкулезной (ТБ) инфекции, прежде чем вы начнете принимать Orencia. Туберкулез поражает легкие и может вызывать или не вызывать симптомы. Когда это не вызывает симптомов, вы можете не знать, что у вас есть инфекция. Знание, есть ли у вас туберкулез, поможет вашим врачам определить, безопасна ли для вас Orencia.
Аллергическая реакция
Как и у большинства лекарств, у некоторых людей может возникнуть аллергическая реакция после приема Оренсии. В клинических исследованиях, менее 1% людей, принимающих Orencia, имели аллергическую реакцию. Симптомы легкой аллергической реакции могут включать в себя:
- кожная сыпь
- зуд
- промывка (тепло и покраснение кожи)
Более тяжелая аллергическая реакция редка, но возможна. Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать в себя:
- отек под кожей, как правило, на веках, губах, руках или ногах
- отек языка, рта или горла
- затрудненное дыхание
Если у вас есть серьезные аллергические реакции на Orencia, немедленно позвоните своему врачу. Позвоните 911, если ваши симптомы кажутся опасными для жизни или если вы считаете, что у вас неотложная медицинская помощь.
Гепатит Б
Если в прошлом у вас был вирус гепатита В (ВГВ), возможно, вы рискуете вспыхнуть (активировать) вирус во время приема Оренсии.
HBV - это инфекция в вашей печени, вызванная вирусом. Люди с ВГВ часто принимают лекарства для борьбы с инфекцией. Но почти невозможно полностью очистить организм от вируса.
Orencia может вызвать HBV вспыхнуть в вашем теле. Это потому, что Оренсия снижает способность вашей иммунной системы бороться с инфекцией. Если вирус реактивируется, ваши симптомы HBV могут вернуться, и состояние может ухудшиться.
Симптомы инфекции HBV могут включать в себя:
- усталость (недостаток энергии)
- высокая температура
- снижение аппетита
- чувствовать слабость
- боль в суставах или мышцах
- дискомфорт в животе
- моча темного цвета
- желтуха (пожелтение кожи или белых глаз)
Сообщите своему врачу сразу же, если у вас есть какие-либо симптомы HBV. Ваш доктор, возможно, захочет проверить вас на гепатит B, прежде чем вы начнете Orencia. Если у вас HBV, они, скорее всего, будут лечить вирус до начала Orencia. Лечение ВГВ также поможет устранить ваши симптомы.
рак
У вас может быть повышенный риск развития рака, если вы принимаете Orencia. Этот препарат может повлиять на функционирование ваших клеток и может увеличить скорость их роста и размножения (сделать больше клеток). Эти эффекты могут вызвать рак.
В клинических исследованиях у 1,3% людей, принимающих Orencia, развился рак. Из тех, кто не принимал Оренсию, но принимал плацебо (лечение без активного препарата), 1,1% имели тот же результат. В большинстве случаев рак произошел в легких и крови людей.
Не известно, был ли рак вызван использованием Orencia. Возможно, что другие факторы сыграли свою роль в его развитии.
Симптомы рака могут варьироваться в зависимости от области вашего тела, которая затронута. Симптомы могут включать в себя:
- неврологические изменения (такие как головные боли, судороги, проблемы со зрением или слухом или паралич в вашем лице)
- кровотечение или кровоподтеки легче, чем обычно
- кашель
- усталость (недостаток энергии)
- высокая температура
- припухлость
- комки
- увеличение веса или потеря веса
Расскажите своему врачу, если у вас есть какие-либо симптомы рака. Они будут рекомендовать определенные тесты, чтобы увидеть, если у вас развился рак. Если у вас рак, они порекомендуют лечение от него. Они также обсудят с вами, все еще безопасно ли вам брать Оренсию.
Кожная сыпь
В клинических исследованиях кожная сыпь не была серьезным побочным эффектом у людей, принимающих Orencia. Из людей с РА, которые принимали Оренсию, у 4% была сыпь во время обучения. Из тех, кто принимал плацебо (лечение без активного препарата), у 3% была сыпь. Мягкая кожная сыпь также может возникнуть в области вашего тела, где вводится Orencia.
В некоторых случаях кожная сыпь может быть симптомом аллергической реакции. (См. Раздел «Аллергическая реакция» выше.)
Если у вас есть кожная сыпь, которая не проходит во время использования Orencia, сообщите об этом своему врачу. Они будут говорить с вами о том, что может вызвать сыпь на вашей коже. Они могут спросить, есть ли у вас симптомы серьезной аллергической реакции. Если у вас аллергическая реакция, ваш врач назначит лекарства для уменьшения симптомов аллергии, и они могут заставить вас прекратить использование Orencia.
Увеличение веса (не побочный эффект)
Во время клинических исследований увеличение веса не было побочным эффектом у людей, принимающих Orencia.
Если вас беспокоит увеличение веса при использовании Orencia, поговорите с врачом.
Выпадение волос (не побочный эффект)
В клинических исследованиях потеря волос не была побочным эффектом у людей, принимающих Orencia. Но выпадение волос может происходить у людей с определенными формами артрита, в том числе теми, которые Orencia можно использовать для лечения.
Сообщите своему врачу, если вы беспокоитесь о выпадении волос, или если у вас потеря волос во время использования Orencia. Они могут порекомендовать тесты, чтобы попытаться выяснить, почему это происходит, и предложить способы, которые помогут вам справиться с побочным эффектом.
Усталость (не побочный эффект)
Усталость (недостаток энергии) не была побочным эффектом у людей, принимающих Orencia во время клинических исследований. Но некоторые люди с различными формами артрита (например, те, которые используются для лечения Orencia) могут испытывать усталость.
Скажите своему врачу, если у вас есть усталость, которая не проходит, когда вы используете Orencia. Они будут рекомендовать определенные тесты, чтобы выяснить причину вашей усталости. При необходимости они могут также назначить лекарства, которые помогут снять усталость.
Orencia дозировка
Дозировка Orencia, которую назначит врач, зависит от нескольких факторов. Это включает:
- тип и тяжесть состояния, которое вы используете Orencia для лечения
- твой вес
- форма Orencia вы принимаете
Как правило, врач назначит вам обычную дозировку. Затем они будут корректировать его с течением времени, чтобы достичь той суммы, которая подходит именно вам. Ваш врач в конечном итоге назначит наименьшую дозировку, обеспечивающую желаемый эффект.
Следующая информация описывает дозировки, которые обычно используются или рекомендуются. Тем не менее, обязательно примите дозировку, которую прописал вам врач. Ваш врач определит лучшую дозировку, соответствующую вашим потребностям.
Лекарственные формы и сильные стороны
Оренсия выпускается в двух формах: порошок и жидкость. Эти формы имеют разные сильные стороны.
Порошковая форма
Форма порошка:
- доступен в одной силе: 250 мг (миллиграмм)
- смешивается с жидкостью, чтобы сделать раствор, который вам дают в виде внутривенной (в / в) инфузии (инъекция в вашу вену, которая дается со временем)
Жидкая форма
Жидкая форма:
- доступен в одной силе: 125 мг / мл (миллиграммы на миллилитр)
- дается вам в виде подкожной инъекции (инъекция под кожу)
- поставляется в предварительно заполненных стеклянных шприцах, которые содержат 0,4 мл, 0,7 мл и 1,0 мл жидкости
- также поставляется во флаконе объемом 1 мл, который помещается в устройство, называемое автоинжектором ClickJect
Дозировка при ревматоидном артрите
Дозировка Оренсии при ревматоидном артрите (РА) обычно зависит от того, как вы принимаете препарат. Дозировки для внутривенной (IV) инфузии и подкожной инъекции описаны ниже.
Внутривенное вливание
Дозировка Orencia для каждого вливания IV будет зависеть от вашего веса тела. Типичная дозировка Оренсии:
- 500 мг для людей весом менее 60 кг (около 132 фунтов)
- 750 мг для людей весом от 60 до 100 кг (от 132 до 220 фунтов)
- 1000 мг для людей весом более 100 кг (около 220 фунтов)
Каждый вливание будет длиться около 30 минут.
После первой дозы Orencia вам будут давать еще две дозы каждые 2 недели. После этого каждую дозу дают каждые 4 недели.
Подкожная инъекция
Типичная доза Orencia для подкожных инъекций составляет: 125 мг один раз в неделю.
Ваша первая подкожная инъекция может или не может быть сделана после того, как вы получили предыдущую дозу Orencia через IV вливание. Если у вас была внутривенная инфузия Orencia, вы обычно принимаете первую подкожную инъекцию препарата на следующий день после внутривенного лечения.
Дозировка при псориатическом артрите
Дозировка Orencia для лечения псориатического артрита (PsA) обычно зависит от того, как вы принимаете препарат. Дозировки для внутривенных (IV) инфузий и подкожных инъекций рассматриваются ниже.
Внутривенное вливание
Дозировка Orencia для каждого вливания IV будет зависеть от вашего веса тела. Типичная дозировка Оренсии:
- 500 мг для тех, кто весит менее 60 кг (около 132 фунтов)
- 750 мг для тех, кто весит от 60 до 100 кг (от 132 до 220 фунтов)
- 1000 мг для тех, кто весит более 100 кг (около 220 фунтов)
Каждый вливание будет длиться около 30 минут.
После первой дозы Orencia вам будут давать еще две дозы каждые 2 недели. После этого каждую дозу дают каждые 4 недели.
Подкожная инъекция
Типичная доза Orencia для подкожных инъекций составляет 125 мг один раз в неделю.
Дозировка при ювенильном идиопатическом артрите
Дозировка Orencia для ювенильного идиопатического артрита (JIA) обычно зависит от того, как вы принимаете препарат. Дозировки для внутривенных (IV) инфузий и подкожных инъекций рассматриваются ниже.
Внутривенное вливание
Дозировка Orencia для каждой инфузии IV может зависеть от веса вашего тела или вашего ребенка. Типичная дозировка Orencia у детей в возрасте 6 лет и старше:
- 10 мг / кг (миллиграммы препарата на килограмм веса тела) для тех, кто весит менее 75 килограммов (около 165 фунтов)
- 750 мг для тех, кто весит 75 кг и 100 кг (от 165 до 220 фунтов)
- 1000 мг для тех, кто весит более 100 кг (около 220 фунтов)
Например, человек, который весит 50 килограммов (около 110 фунтов), примет 500 мг Orencia. Это 10 мг препарата на каждый килограмм веса тела.
После первой дозы Orencia для вас или вашего ребенка будут назначаться еще две дозы каждые 2 недели. После этого каждую дозу дают каждые 4 недели.
IV администрация Orencia не рекомендуется для детей младше 6 лет.
Подкожная инъекция
Дозировка Orencia для подкожных инъекций будет зависеть от массы тела вашего или вашего ребенка. Типичная дозировка Orencia у детей в возрасте от 2 лет и старше:
- 50 мг для тех, кто весит от 10 кг до менее чем 25 кг (от 22 до менее чем 55 фунтов)
- 87,5 мг для тех, кто весит от 25 кг до менее 50 кг (от около 55 фунтов до менее чем около 110 фунтов)
- 125 мг для тех, кто весит 50 кг или более (около 110 фунтов или более)
У людей в возрасте от 6 лет и старше их первая инъекция Orencia может или не может быть сделано после того, как они сделали в / в инфузию препарата. Если внутривенная инфузия Orencia уже была сделана, первая подкожная инъекция препарата обычно делается на следующий день после IV инфузии.
Детская дозировка
Типичная рекомендуемая дозировка Orencia варьируется в зависимости от того, как он принимается, и от массы тела человека, принимающего его. Для получения дополнительной информации о дозировке у детей см. Раздел «Дозировка при ювенильном идиопатическом артрите» выше.
Что если я пропущу дозу?
Что вы будете делать для пропущенной дозы, зависит от того, как вы принимаете Orencia. Но в обоих случаях напоминания о приеме лекарств могут помочь вам не пропустить дозу.
Внутривенное вливание
Если вы пропустили прием для внутривенного вливания Orencia, немедленно позвоните в вашу клинику. Они назначат вам новый прием для прохождения лечения Orencia IV.
Подкожная инъекция
Если вы пропустили подкожную инъекцию Orencia, немедленно позвоните своему врачу. Они помогут вам создать новый график дозировки.
Нужно ли использовать этот препарат в течение длительного времени?
Вы, возможно, будете. Условия, которые Orencia использует для лечения, являются хроническими (долговременными) заболеваниями. Orencia может использоваться для лечения в течение длительного времени, если вы и ваш врач считаете, что препарат безопасен и эффективен для вас.
Оренсия использует
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) утверждает лекарства, отпускаемые по рецепту, такие как Orencia, для лечения определенных состояний. Orencia одобрен FDA для лечения трех различных типов артрита: ревматоидный артрит, псориатический артрит и ювенильный идиопатический артрит.
Оренсия при ревматоидном артрите
Orencia одобрен FDA для лечения умеренного до тяжелого активного ревматоидного артрита (RA) у взрослых. Он используется в основном у взрослых, которые имеют постоянные симптомы заболевания.
РА - это аутоиммунное заболевание, которое вызывает повреждения в ваших суставах. Симптомы РА могут включать боль, отек и скованность во всем теле.
Эксперты рекомендуют Orencia в качестве лечения РА. Ваш доктор может потребовать, чтобы вы использовали его отдельно или в сочетании с другими лекарствами, включая метотрексат. Эти другие препараты иногда называют модифицирующими болезнь противоревматическими препаратами (DMARD).
Эффективность при ревматоидном артрите
В одном клиническом исследовании Оренсия была назначена с метотрексатом 424 людям с умеренной и тяжелой формой РА. Оренсия была дана внутривенной (IV) инфузией (инъекция в вены людей). Из тех, кто принимал Оренсию, 62% людей имели по крайней мере 20% снижение симптомов РА после 3 месяцев лечения. Из тех, кто принимал плацебо (лечение без активного препарата) с метотрексатом, 37% имели тот же результат.
Другое клиническое исследование было посвящено лечению Orencia у людей с РА. Людям давали как Оренсию, так и метотрексат. Но в этом исследовании комбинация лекарств была дана подкожной инъекцией (инъекция под кожу человека) одной группе. И еще одна группа получила лекарства путем внутривенного вливания.
После 3 месяцев лечения у 68% людей, принимающих лекарства путем подкожных инъекций, было как минимум 20% снижение симптомов РА. Это по сравнению с 69% людей, которые принимали лекарства путем внутривенного вливания.
Orencia для псориатического артрита
Orencia одобрен FDA для лечения взрослых с псориатическим артритом (PsA). Он используется в основном у людей с постоянными симптомами заболевания. Фактически, текущие рекомендации экспертов предлагают использовать Orencia у этих людей.
PsA - это тип артрита, который встречается у людей с псориазом. Симптомы этого заболевания обычно включают красные, чешуйчатые пятна на коже и воспаленные суставы.
Эффективность при псориатическом артрите
В одном клиническом исследовании Orencia был дан 40 людям с PsA с помощью внутривенной (IV) инфузии (инъекция в их вену). После 24 недель лечения у 47,5% людей, принимающих Orencia, было как минимум 20% снижение симптомов PsA. Из тех, кто принимал плацебо (лечение без активного препарата), 19% имели тот же результат.
В другом клиническом исследовании Оренсия была дана 213 людям с ПА при подкожной инъекции (инъекция под кожу). После 24 недель лечения 39,4% из тех, кто принимал Оренсию, имели как минимум 20% снижение симптомов ПСА. Из тех, кто принимал плацебо (лечение без активного препарата), 22,3% имели тот же результат.
Оренсия для ювенильного идиопатического артрита
Orencia одобрен FDA для лечения умеренного и тяжелого активного ювенильного идиопатического артрита (JIA). Это состояние является наиболее распространенной формой артрита у детей. Это вызывает боль в суставах, отек и скованность.
Orencia следует использовать у детей, у которых JIA поражает многие части тела. Он одобрен для использования детьми в возрасте от 2 лет и старше.
В настоящее время эксперты рекомендуют использовать Orencia у этих людей. Препарат можно применять отдельно или в сочетании с метотрексатом.
Эффективность при ювенильном идиопатическом артрите
В одном клиническом исследовании Orencia было дано 190 детям с ЮИА в возрасте от 6 до 17 лет. Дети получали Orencia путем внутривенного (IV) вливания (инъекция в их вену). Большинство детей также получали метотрексат. К концу исследования у 65% детей, принимавших Orencia, было как минимум на 30% меньше симптомов ЮИА.
В другом клиническом исследовании 205 детей с ЮИА получили подкожную инъекцию (инъекцию под кожу) в виде Оренсии. Дети ранее получали другие лекарства для лечения ЮИА, но у них все еще были симптомы этого заболевания. К концу исследования Оренсия была эффективна в уменьшении симптомов ЮИА. Результаты этого исследования были аналогичны результатам исследования IV вливания.
Оренсия для других условий
Вы можете задаться вопросом, используется ли Orencia для других условий. Ниже приведены условия, которые Orencia иногда могут использовать не по назначению для лечения. Использование не по назначению означает, что препарат используется для лечения состояния, даже если он не одобрен FDA.
Orencia для волчанки (не по прямому назначению)
Orencia не одобрен FDA для лечения волчанки, но иногда он используется не по назначению для этого состояния.
Некоторые эксперты считают, что Оренсия может помочь уменьшить симптомы волчанки. Но недавние клинические исследования не смогли показать, насколько хорошо Orencia улучшает это состояние. Требуется больше информации, чтобы точно знать, безопасен ли и эффективен ли Orencia для людей с волчанкой.
Поговорите с врачом, если у вас волчанка, и вы заинтересованы в приеме Orencia. Они обсудят с вами ваши варианты лечения и назначат безопасное и эффективное лекарство.
Orencia для анкилозирующего спондилита (в стадии изучения)
Orencia не одобрен FDA для лечения анкилозирующего спондилита (AS). Также специалисты не рекомендуют использовать препарат для лечения этого заболевания.
Но некоторые исследования проводятся, чтобы оценить, насколько хорошо Orencia может лечить AS. Требуется больше информации, чтобы точно знать, является ли препарат безопасным и эффективным для лечения АС.
Поговорите с врачом, если у вас есть AS, и вы заинтересованы в приеме Orencia. Они обсудят вашу историю лечения и порекомендуют вам лучшие лекарства.
Оренсия для детей
Orencia одобрен FDA для использования у детей с умеренным и тяжелым ювенильным идиопатическим артритом (JIA). Для получения дополнительной информации см. Раздел «Orencia для ювенильного идиопатического артрита» выше.
Orencia использовать с другими наркотиками
Orencia может использоваться отдельно или в сочетании с другими наркотиками. Ваш врач порекомендует, если вам нужно принимать другие лекарства с Orencia для лечения вашего состояния. Это чаще случается у людей с ревматоидным артритом или ювенильным идиопатическим артритом.
Orencia с другими препаратами для лечения ревматоидного артрита
Orencia одобрен FDA для лечения взрослых с умеренным или тяжелым активным ревматоидным артритом (RA). Препарат можно применять отдельно или в сочетании с другими медикаментами. Однако, если он используется с другими наркотиками, эти препараты не должны относиться к группе препаратов, называемых анти-ФНО. (См. Раздел «Взаимодействия Orencia» ниже для более подробной информации.)
В клинических исследованиях Orencia хорошо работал, когда его принимали вместе с другими лекарственными препаратами у взрослых с умеренной или тяжелой формой РА. Наиболее распространенными препаратами, которые вводили с помощью Orencia, были модифицирующие болезнь противоревматические препараты (DMARD), включая метотрексат.
Orencia с другими препаратами для ювенильного идиопатического артрита
Orencia одобрен FDA для лечения детей с ювенильным идиопатическим артритом (JIA). Препарат разрешен к применению отдельно или в комбинации с метотрексатом.
В клинических исследованиях Orencia хорошо работал для лечения ЮИА у детей, когда препарат давали с метотрексатом. В результате, в настоящее время эксперты рекомендуют использовать Оренсию с метотрексатом, а не в одиночку для лечения ЮИА.
Альтернативы Оренсии
Доступны другие лекарства, которые могут лечить ваше состояние. Некоторые из них могут быть лучше для вас, чем другие. Если вы заинтересованы в поиске альтернативы Оренсии, поговорите со своим врачом. Они могут рассказать вам о других лекарствах, которые могут вам помочь.
Примечание. Некоторые из перечисленных здесь препаратов используются не по назначению для лечения этих специфических состояний.
Альтернативы для ревматоидного артрита
Примеры других лекарств, которые могут быть использованы для лечения ревматоидного артрита (РА), включают:
- метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- сульфасалазин (азульфидин, азульфидин EN)
- гидроксихлорохин (Плакенил)
- адалимумаб (хумира)
- цертолизумаб пегол (Cimzia)
- этанерцепт (энбрел)
- Голимумаб (Симпони)
- Инфликсимаб (Ремикейд, Инфлектра, Ренфлексис)
- тофацитиниб (кселянз)
Альтернативы для псориатического артрита
Примеры других лекарств, которые могут быть использованы для лечения псориатического артрита (PsA), включают:
- метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- сульфасалазин (азульфидин, азульфидин EN)
- циклоспорин (генграф, неорал, сандиммун)
- лефлуномид (арава)
- апремиласт (Отезла)
- адалимумаб (хумира)
- цертолизумаб пегол (Cimzia)
- этанерцепт (энбрел)
- Голимумаб (Симпони)
- Инфликсимаб (Ремикейд, Инфлектра, Ренфлексис)
- Устекинумаб (Стелара)
- Секукинумаб (Cosentyx)
- икэкизумаб (тальц)
- Бродалумаб (Силик)
- тофацитиниб (кселянз)
Альтернативы для ювенильного идиопатического артрита
Примеры других лекарств, которые можно использовать для лечения ювенильного идиопатического артрита (ЮИА), включают:
- метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- сульфасалазин (азульфидин, азульфидин EN)
- лефлуномид (арава)
- адалимумаб (хумира)
- этанерцепт (энбрел)
- Голимумаб (Симпони)
- Инфликсимаб (Ремикейд, Инфлектра, Ренфлексис)
- тоцилизумаб (Актемра)
Оренсия против Хумира
Вы можете задаться вопросом, как Orencia по сравнению с другими лекарствами, которые предписаны для подобных применений. Здесь мы рассмотрим, как Оренсия и Хумира похожи и отличаются.
Общее
Оренсия содержит препарат абатацепт. Хумира содержит препарат адалимумаб. Эти наркотики работают по-разному в вашем организме, и они относятся к разным классам наркотиков.
Пользы
Orencia и Humira одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для лечения ревматоидного артрита (RA) и псориатического артрита (PsA) у взрослых. Эти препараты также одобрены для лечения ювенильного идиопатического артрита (ЮИА) у детей в возрасте от 2 лет и старше.
Humira также одобрен FDA для лечения следующих состояний:
- анкилозирующий спондилит у взрослых
- Болезнь Крона у взрослых и детей в возрасте от 6 лет и старше
- язвенный колит у взрослых
- бляшечный псориаз у взрослых
- гифраденит гнойный у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше
- увеит у взрослых и детей в возрасте от 2 лет и старше
Лекарственные формы и администрация
Оренсия бывает в двух формах, которые имеют разные сильные стороны. Эти формы следующие:
-
порошковая форма
- доступен в одной силе: 250 мг (миллиграмм)
- смешивается с жидкостью, чтобы сделать раствор, который вам дают в виде внутривенной (в / в) инфузии (инъекция в вашу вену, которая дается со временем)
-
жидкая форма
- доступен в одной силе: 125 мг / мл (миллиграммы на миллилитр)
- дается вам в виде подкожной инъекции (инъекция под кожу)
- поставляется в предварительно заполненных стеклянных шприцах, которые содержат 0,4 мл, 0,7 мл и 1,0 мл жидкости
- также поставляется во флаконе объемом 1 мл, который помещается в устройство, называемое автоинжектором ClickJect
Хумира поставляется в виде раствора для подкожных инъекций (инъекций под кожу). Он доступен в следующих двух сильных сторонах:
- 100 мг / мл: поставляется во флаконах, которые содержат 0,8 мл, 0,4 мл, 0,2 мл и 0,1 мл раствора
- 50 мг / мл: поставляется во флаконах, которые содержат 0,8 мл, 0,4 мл и 0,2 мл раствора
Побочные эффекты и риски
Оренсия и Хумира содержат разные наркотики. Но оба лекарства влияют на работу вашей иммунной системы. Поэтому оба препарата могут вызывать очень похожие побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.
Более распространенные побочные эффекты
В этих списках приведены примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Оренсии, Хумира или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).
-
Может произойти с Orencia:
тошнота
-
Может произойти с Хумирой:
- кожная реакция в области вокруг места инъекции
- кожная сыпь
-
Может происходить как с Оренсией, так и с Хумирой:
- инфекции верхних дыхательных путей, такие как простуда или синусовая инфекция
- Головная боль
Серьезные побочные эффекты
Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Оренсии, Хумира или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).
-
Может произойти с Orencia:
серьезные инфекции, такие как пневмония
-
Может произойти с Хумирой:
- проблемы с нервной системой (онемение или покалывание, изменения в зрении, слабость в руках или ногах или головокружение)
- низкий уровень определенных клеток крови, таких как лейкоциты и тромбоциты
- проблемы с сердцем, такие как сердечная недостаточность
- серьезные инфекции, такие как туберкулез (ТБ) *
- проблемы с печенью, такие как печеночная недостаточность
-
Может происходить как с Оренсией, так и с Хумирой:
- серьезные инфекции
- рак *
- реактивация вируса гепатита В (вспышка вируса, если он уже находится внутри вашего тела)
- тяжелая аллергическая реакция
* У Хумиры есть в штучной упаковке предупреждение от FDA относительно рисков как серьезных инфекций, так и рака. В штучной упаковке предупреждение является самым сильным предупреждением, которого требует FDA. Он предупреждает врачей и пациентов о воздействии наркотиков, которые могут быть опасными.
эффективность
И Orencia, и Humira одобрены FDA для лечения ревматоидного артрита, псориатического артрита и ювенильного идиопатического артрита. Эффективность обоих препаратов в лечении этих состояний сравнивается ниже.
Эффективность в лечении ревматоидного артрита
Orencia и Humira были напрямую сопоставлены в клиническом исследовании как варианты лечения ревматоидного артрита (RA).
В этом исследовании 646 взрослых с РА от умеренной до тяжелой степени принимали либо Orencia, либо Humira: 318 человек принимали Orencia, в то время как 328 человек принимали Humira. Обе группы людей также принимали метотрексат. После 2 лет лечения оба препарата были одинаково эффективны при лечении РА.
Из тех, кто принимал Оренсию, 59,7% людей имели по крайней мере 20% снижение симптомов РА. 60,1% людей, принимавших Хумира, имели такой же результат.
Эффективность в лечении псориатического артрита
Orencia и Humira не сравнивались напрямую в клинических испытаниях как варианты лечения псориатического артрита (PsA). Но отдельные исследования показали, что оба препарата эффективны для лечения этого заболевания.
Эффективность в лечении ювенильного идиопатического артрита
Orencia и Humira сравнивались в обзоре исследований как варианты лечения ювенильного идиопатического артрита (JIA). После этого обзора эксперты обнаружили, что оба препарата имели одинаковую безопасность и эффективность.
Расходы
Оренсия и Хумира оба являются фирменными наркотиками. В настоящее время нет доступных биоаналогичных форм Оренсии. Биоподобный препарат примерно сопоставим с генерическим препаратом. Непатентованный препарат - это копия обычного препарата (который сделан из химикатов). Биоподобный препарат сделан похожим на биологический препарат (который сделан из живых клеток).
Биологический препарат для Хумира доступен в форме, получаемой путем внутривенного (в / в) вливания. Эксперты рекомендуют использовать биоаналоги для лечения РА, ПА и ЮИА, когда это безопасно и эффективно для вашего состояния. Поговорите с врачом, чтобы узнать, подходит ли вам биоподобный препарат.
Лекарства известных брендов обычно стоят дороже, чем биопрепараты.
По оценкам GoodRx.com, Humira стоит немного дороже, чем Orencia. Фактическая цена, которую вы будете платить за любой препарат, зависит от вашего страхового плана, вашего местоположения и аптеки, которую вы используете.
Оренсия против Энбрел
Вы можете задаться вопросом, как Orencia по сравнению с другими лекарствами, которые предписаны для подобных применений. Здесь мы рассмотрим, как Оренсия и Энбрел похожи и отличаются.
Общее
Оренсия содержит препарат абатацепт. Энбрел содержит препарат этанерцепт. Эти препараты относятся к разным классам лекарств, и они по-разному работают в вашем организме.
Пользы
Orencia и Enbrel одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для лечения ревматоидного артрита (RA) и псориатического артрита (PsA) у взрослых. Оба препарата также одобрены для лечения ювенильного идиопатического артрита (ЮИА) у детей в возрасте от 2 лет и старше.
Enbrel также одобрен FDA для лечения двух других состояний:
- анкилозирующий спондилит у взрослых
- бляшечный псориаз у взрослых и детей в возрасте от 4 лет и старше
Лекарственные формы и администрация
Оренсия бывает в двух формах, которые имеют разные сильные стороны. Эти формы следующие:
-
порошковая форма
- доступен в одной силе: 250 мг (миллиграмм)
- смешивается с жидкостью, чтобы сделать раствор, который вам дают в виде внутривенной (в / в) инфузии (инъекция в вашу вену, которая дается со временем)
-
жидкая форма
- доступен в одной силе: 125 мг / мл (миллиграммы на миллилитр)
- дается вам в виде подкожной инъекции (инъекция под кожу)
- поставляется в предварительно заполненных стеклянных шприцах, которые содержат 0,4 мл, 0,7 мл и 1,0 мл жидкости
- также поставляется во флаконе объемом 1 мл, который помещается в устройство, называемое автоинжектором ClickJect
Энбрел дается через подкожную инъекцию. Это приходит в следующих формах:
-
порошковая форма
- доступен в одной силе: 25 мг
- смешивается с жидкостью для образования раствора
-
жидкая форма
- доступен в одной силе: 50 мг / мл
- поставляется во флаконах, которые содержат 0,5 мл и 1,0 мл жидкости
Побочные эффекты и риски
Оренсия и Энбрел содержат разные наркотики. Но оба эти препарата работают на вашу иммунную систему. Поэтому оба препарата могут вызывать очень похожие побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.
Более распространенные побочные эффекты
Эти списки содержат примеры более распространенных побочных эффектов, которые могут возникнуть с Orencia или с Enbrel.
-
Может произойти с Orencia:
- инфекции, такие как простуда или инфекция пазухи
- Головная боль
- тошнота
-
Может произойти с Enbrel:
кожная реакция в области вокруг места инъекции
-
Может происходить как с Orencia, так и с Enbrel:
нет общих общих побочных эффектов
Серьезные побочные эффекты
Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Оренсии, Энбрела или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).
-
Может произойти с Orencia:
нет уникальных серьезных побочных эффектов
-
Может произойти с Enbrel:
- проблемы с нервной системой (рассеянный склероз, судороги, воспаление нервов)
- низкий уровень определенных клеток крови, таких как лейкоциты и тромбоциты
- проблемы с сердцем, такие как сердечная недостаточность
- проблемы с печенью, такие как печеночная недостаточность
- серьезные инфекции, такие как туберкулез (ТБ) *
-
Может происходить как с Orencia, так и с Enbrel:
- рак *
- реактивация вируса гепатита В (вспышка вируса, если он уже находится внутри вашего тела)
- серьезные инфекции, такие как пневмония
- тяжелая аллергическая реакция
* У Enbrel есть в штучной упаковке предупреждение от FDA относительно рисков как серьезных инфекций, так и рака. В штучной упаковке предупреждение является самым сильным предупреждением, которого требует FDA. Он предупреждает врачей и пациентов о воздействии наркотиков, которые могут быть опасными.
эффективность
И Orencia, и Enbrel одобрены FDA для лечения ревматоидного артрита, псориатического артрита и ювенильного идиопатического артрита. Эффективность обоих препаратов в лечении этих состояний сравнивается ниже.
Эффективность в лечении ревматоидного артрита
Эти препараты не сравнивались напрямую в клинических испытаниях. Но отдельные исследования показали, что как Orencia, так и Enbrel эффективны при лечении ревматоидного артрита (RA).
Эффективность в лечении псориатического артрита
Эти препараты не сравнивались напрямую в клинических испытаниях. Но отдельные исследования показали, что как Orencia, так и Enbrel эффективны при лечении псориатического артрита (PsA).
Эффективность в лечении ювенильного идиопатического артрита
Обзор исследований показал, насколько хорошо Orencia и Enbrel работают для лечения ювенильного идиопатического артрита (ЮИА) у детей. В конце обзора эксперты согласились с тем, что оба препарата имеют одинаковую безопасность и эффективность при лечении этого заболевания.
Расходы
Orencia и Enbrel - оба фирменные наркотики. В настоящее время нет доступных биоаналогичных форм Оренсии. Биоподобный препарат примерно сопоставим с генерическим препаратом. Непатентованный препарат - это копия обычного препарата (который сделан из химикатов). Биоподобный препарат сделан похожим на биологический препарат (который сделан из живых клеток).
Препарат, похожий на Энбрел, выпускается в форме внутривенной инфузии. Эксперты рекомендуют использовать биоаналоги для лечения РА, ПА и ЮИА, когда это безопасно и эффективно для вашего состояния. Поговорите с врачом, чтобы узнать, подходит ли вам биоподобный препарат.
Лекарства известных брендов обычно стоят дороже, чем биопрепараты.
По оценкам GoodRx.com, Enbrel может стоить немного дороже, чем Orencia. Фактическая цена, которую вы будете платить за любой препарат, будет зависеть от вашего плана страхования, вашего местоположения и аптеки, которую вы используете.
Оренсия и алкоголь
Нет никаких известных взаимодействий между Оренсией и алкоголем. Но употребление слишком большого количества алкоголя может ухудшить как симптомы артрита, так и прогрессирование заболевания. Кроме того, алкоголь может взаимодействовать с другими наркотиками, которые вы принимаете.
Поговорите со своим врачом о том, сколько алкоголя безопасно для вас пить. Они обсудят ваше текущее лечение артрита и посоветуют, безопасен ли для вас алкоголь.
Оренсия взаимодействия
Оренсия может взаимодействовать с несколькими другими лекарствами. Это может также взаимодействовать с определенными дополнениями так же как определенными продуктами.
Разные взаимодействия могут вызывать разные эффекты. Например, некоторые взаимодействия могут повлиять на эффективность лекарства. Другие взаимодействия могут усилить побочные эффекты или сделать их более серьезными.
Оренсия и другие лекарства
Ниже приведены списки лекарств, которые могут взаимодействовать с Orencia. Эти списки не содержат всех лекарств, которые могут взаимодействовать с Orencia.
Прежде чем принимать Orencia, поговорите с врачом и фармацевтом. Расскажите им обо всех рецептурных, безрецептурных и других лекарствах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых витаминах, травах и добавках, которые вы используете. Обмен этой информацией может помочь вам избежать потенциальных взаимодействий.
Если у вас есть вопросы о лекарственных взаимодействиях, которые могут повлиять на вас, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Анти-TNFs
Анти-ФНО представляют собой группу препаратов, обычно используемых для лечения ревматоидного артрита (РА), псориатического артрита (ПА) и ювенильного идиопатического артрита (ЮИА). Эти препараты работают путем присоединения и блокирования действия белка, называемого фактором некроза опухоли (TNF).
Примеры препаратов против TNF включают:
- адалимумаб (хумира)
- этанерцепт (энбрел)
- Инфликсимаб (Ремикейд)
Как Оренсия, так и анти-ФНО снижают способность вашего организма бороться с новыми или существующими инфекциями. Совместное использование этих препаратов может еще больше повысить риск заражения новыми инфекциями и снизить способность бороться с инфекциями, которые уже есть в вашем организме.
Поговорите со своим врачом, если вы принимаете или планируете начать принимать препарат против TNF, когда вы используете Orencia. Ваш врач может обсудить ваши потребности в лечении и порекомендовать лекарства, которые вам безопасно принимать.
Другие ревматические препараты
И Оренсия, и другие ревматические препараты, включая Ксельянц, влияют на вашу иммунную систему. Эти препараты снижают способность вашей иммунной системы бороться с инфекциями. Прием Orencia с другими ревматическими препаратами может слишком сильно снизить способность вашей иммунной системы. Это может увеличить риск заражения.
Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо другие ревматические препараты, кроме Orencia. Ваш врач может назначить анализы, чтобы проверить, насколько хорошо работает ваша иммунная система, и порекомендовать лучший план лечения для вас.
Оренсия и травы и добавки
Нет никаких трав или добавок, которые бы знали взаимодействия с Оренсия. Тем не менее, вы должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо добавки во время приема Orencia.
Как работает Оренсия
Orencia одобрен для лечения некоторых аутоиммунных заболеваний. Он работает в вашем теле, чтобы помочь уменьшить симптомы и замедлить прогрессирование (ухудшение) этих заболеваний.
Какие аутоиммунные заболевания?
Ваша иммунная система защищает ваше тело от инфекций. Это происходит путем нападения на бактерии и вирусы, которые попадают внутрь или уже находятся внутри вашего тела.
Но иногда ваша иммунная система сбивается с толку и начинает атаковать ваши собственные клетки. Если это не остановить, это вызывает аутоиммунные заболевания. При этих заболеваниях ваша иммунная система атакует клетки, которые составляют ткани и органы вашего тела.
Ревматоидный артрит (RA), псориатический артрит (PsA) и ювенильный идиопатический артрит (JIA) являются аутоиммунными состояниями. Это означает, что если у вас есть эти условия, ваша иммунная система атакует ваше собственное тело.
Что делает Оренсия?
Orencia работает путем прикрепления к двум белкам (называемым CD80 и CD86), которые находятся в определенных клетках иммунной системы. Белки CD80 и CD86 активируют другой тип клеток иммунной системы, называемый Т-клетками. Ваши Т-клетки - это особый тип клеток, которые помогают вашей иммунной системе бороться с инфекциями.
Присоединяясь к этим белкам, Orencia мешает Т-клеткам работать должным образом. Это предотвращает атаку вашей иммунной системы на ваши собственные клетки, ткани и органы.
Orencia помогает замедлить прогрессирование (ухудшение) ревматоидного артрита, псориатического артрита и ювенильного идиопатического артрита. Препарат также уменьшает симптомы этих состояний, заставляя вас чувствовать себя лучше.
Как долго длится работа?
Orencia начнет работать в вашем теле, как только вы начнете принимать его. Но ревматоидный артрит, псориатический артрит и ювенильный идиопатический артрит - это состояния, для лечения которых требуется время. В ходе клинических исследований у людей отмечалось улучшение уровня боли и общей функции в течение 3 месяцев после начала лечения. Однако ответ каждого человека на Оренсию будет уникальным.
Оренсия предназначена для долгосрочного лечения. Он работает каждый день в вашем теле, чтобы сохранить ваше состояние лечатся. Если вы перестанете принимать его внезапно, ваши симптомы могут вернуться снова.
Не прекращайте принимать Orencia после разрешения ваших симптомов. Если вы хотите прекратить прием этого препарата, поговорите со своим врачом. Они оценят ваше состояние и посмотрим, нужно ли вам принимать Оренсию.
Оренсия и беременность
На людях недостаточно исследований, чтобы точно знать, безопасно ли использовать Orencia во время беременности. Исследования на животных показывают, что Orencia может повлиять на развивающийся плод, если используется во время беременности. Но исследования на животных не всегда предсказывают, что происходит с людьми.
Сообщите врачу, если вы беременны или забеременели во время использования Orencia. Они обсудят ваши варианты лечения и порекомендуют, безопаснее ли использовать Orencia во время беременности.
Регистр беременности доступен для женщин, которые принимали или принимают Orencia во время беременности. Если вы беременны и принимаете Orencia, ваш врач может попросить вас зарегистрироваться. Реестр позволяет врачам собирать информацию о безопасности использования Orencia у беременных женщин. Чтобы узнать больше информации о реестре, позвоните 877-311-8972 или посетите веб-сайт реестра.
Оренсия и контроль над рождаемостью
Не известно, безопасно ли принимать Оренсию во время беременности. Если вы или ваш сексуальный партнер можете забеременеть, поговорите со своим врачом о ваших потребностях в противозачаточных средствах при использовании этого препарата.
Оренсия и кормление грудью
Нет никаких исследований на людях, которые смотрели бы на безопасность использования Orencia у женщин, которые кормят грудью. Исследования на животных показали, что оренсия попадает в грудное молоко животных, которым дают препарат. Но неизвестно, влияет ли препарат на животных, которые потребляют это грудное молоко.
Имейте в виду, что исследования на животных не всегда предсказывают, что происходит с людьми.
Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью во время приема Orencia. Они порекомендуют самый безопасный способ кормления вашего ребенка.
Стоимость Оренсия
Как со всеми лекарствами, стоимость Orencia может варьироваться. Чтобы узнать текущие цены на Orencia в вашем регионе, проверьте GoodRx.com:
Стоимость, которую вы найдете на GoodRx.com, это то, что вы можете заплатить без страховки. Фактическая цена, которую вы будете платить, зависит от вашего страхового плана, вашего местоположения и используемой вами аптеки.
Финансовая и страховая помощь
Если вам нужна финансовая поддержка для оплаты Orencia или если вам нужна помощь в понимании вашего страхового покрытия, помощь доступна.
Bristol-Myers Squibb, производитель Orencia, предлагает программу доплаты для людей, которые используют инъекционную форму Orencia. Чтобы получить дополнительную информацию и узнать, имеете ли вы право на поддержку, позвоните по телефону 800-ORENCIA (800-673-6242) или посетите веб-сайт программы.
Если вы получаете Orencia посредством внутривенных (IV) вливаний, вы можете связаться со службой поддержки Bristol-Myers Squibb Access, чтобы узнать о возможностях экономии средств. Чтобы узнать больше информации, звоните 800-861-0048 или посетите веб-сайт программы.
Как взять Оренсию
Вы должны принять Orencia в соответствии с инструкциями вашего врача или поставщика медицинских услуг.
Оренсия путем внутривенного вливания
В некоторых случаях ваш врач может порекомендовать вам получить Orencia путем внутривенного (IV) вливания (инъекция в вашу вену, которая дается со временем).
В этом случае вам нужно записаться на прием в вашу клинику. Как только вы будете в клинике для вашего вливания, медицинский персонал доставит вас в уютную комнату. Они вставят иглу в вашу вену и подключат иглу к пакету, наполненному жидкостью, содержащей Orencia.
Ваш настой займет около 30 минут. В течение этого времени жидкость, содержащая Orencia, будет перемещаться из пакета для внутривенного вливания через иглу в вашу вену.
После того, как вы получите всю жидкость Orencia, игла будет удалена из вашей вены. Ваш врач, возможно, захочет некоторое время контролировать вас, прежде чем вы покинете клинику. Это сделано для того, чтобы у вас не было серьезных побочных эффектов после получения Orencia.
Оренсия взята подкожной инъекцией
Ваш врач может порекомендовать вам получить Orencia через подкожную инъекцию (инъекцию под кожу).
Первоначально ваш лечащий врач может захотеть сделать вам инъекцию Orencia. Это позволяет им объяснить процесс инъекции и показать вам, как это сделать. После того, как ваш врач покажет вам, как делать инъекции Orencia, они могут попросить вас начать делать инъекции препарата.
Каждую инъекцию Orencia можно выполнить через два разных устройства: предварительно заполненный шприц или предварительно заполненный автоинжектор ClickJect. Каждое устройство будет поставляться с точным количеством Orencia, которое прописал ваш врач. Вам не нужно будет отмерять дозу Orencia для каждой инъекции. Ваши поставщики медицинских услуг дадут вам пошаговые инструкции о том, как использовать данное вам устройство.
Спросите своего врача, если вы не знаете, как самостоятельно вводить Orencia. Они рассмотрят процесс с вами. Вы также можете посетить веб-сайт Orencia, чтобы узнать больше о том, как самостоятельно вводить препарат.
Когда брать
Как только вы начнете принимать Orencia в первый раз, вы получите график дозирования. Вы должны взять Оренсию в соответствии с этим графиком.
Напоминания о приеме лекарств помогут вам соблюдать график дозирования.
Общие вопросы о Оренсии
Здесь приведены ответы на некоторые часто задаваемые вопросы о Оренсии.
Могу ли я взять Оренсию, если у меня ХОБЛ?
Вы можете быть в состоянии. Orencia иногда рекомендуется для использования у людей с формами артрита, которые также имеют хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ). Но эти люди должны находиться под пристальным наблюдением при использовании препарата.
Если у вас ХОБЛ, прием Orencia может увеличить риск возникновения определенных побочных эффектов. На самом деле, это может увеличить риск возникновения серьезных проблем с дыханием. Если у вас ХОБЛ и вы используете этот препарат, ваш врач может внимательно следить за вами, чтобы убедиться, что Оренсия безопасна для вас.
Сообщите врачу, если у вас ХОБЛ и у вас проблемы с дыханием во время приема Orencia. (См. Раздел «Меры предосторожности» ниже для получения дополнительной информации.) Ваш врач может порекомендовать, безопасен ли для вас Orencia. Если это небезопасно, они назначат другие безопасные для вас лекарства.
Могу ли я получить вакцины, когда я использую Orencia?
Вы можете получить определенные вакцины во время лечения в Оренсии. Тем не менее, вы не должны получать живые вакцины, пока вы принимаете Orencia, или в течение 3 месяцев после вашей последней дозы.
Живые вакцины содержат ослабленную форму вируса или бактерии. Пока вы принимаете Orencia, ваша иммунная система не способна бороться с инфекциями, как это обычно бывает. Если вы получаете живую вакцину во время приема Orencia, вы можете заразиться инфекцией, от которой вакцина предназначена для вашей защиты.
Если вы получаете неживую вакцину во время лечения в Оренсии, она может не сработать, чтобы защитить вас от инфекции, для которой она предназначена. Но вы все еще можете получать эти типы вакцин во время лечения.
Перед началом лечения Orencia убедитесь, что все вакцины для вас или вашего ребенка обновлены. Если у вас есть какие-либо вопросы о том, какие вакцины необходимы, поговорите со своим врачом. Они будут рекомендовать, если вакцинация может быть отложена.
Если я получу инфекцию во время использования Orencia, могу ли я принять антибиотик?
Да. Нет никаких известных взаимодействий между Orencia и антибиотиками.
Если вы заболели новой инфекцией во время приема Orencia, спросите своего врача, нужно ли вам принимать антибиотик. Они могут назначить антибиотик, который хорошо работает при приеме с Orencia.
Могу ли я взять Оренсию дома?
Это зависит от того, как ваш врач рекомендует принимать Orencia.
Ваш доктор может потребовать, чтобы вы взяли Orencia путем внутривенного (IV) вливания. Это означает, что поставщик медицинских услуг введет иглу в вашу вену, и вы получите лекарство через иглу в виде инфузии. В этом случае вы не можете взять Оренсию дома. Вам нужно будет посетить медицинскую клинику для вашего лечения.
В противном случае ваш врач может потребовать, чтобы вы приняли Orencia через подкожную инъекцию. В этом случае Оренсия будет введена иглой под кожу. Первая инъекция должна быть сделана в медицинской клинике медицинским персоналом. Но после этого вы сможете самостоятельно вводить Оренсию дома.
Могу ли я использовать Orencia, если у меня диабет?
Да, но вам нужно быть осторожным, если вы принимаете Orencia путем внутривенного (IV) вливания. В этом случае Orencia вводится как инъекция в вашу вену.
Форма оренсии, используемая для внутривенных инфузий, содержит мальтозу. Это вещество не работает в вашем организме для лечения вашего состояния, но оно влияет на то, как некоторые устройства измеряют уровень сахара в крови. При воздействии мальтозы некоторые мониторы уровня глюкозы (сахара в крови) могут показывать, что уровень сахара в крови выше, чем на самом деле.
Сообщите своему врачу, если у вас диабет, и вы принимаете Orencia через вливания. Они порекомендуют вам лучший способ измерения уровня сахара в крови во время лечения.
Может ли Оренсия помочь с выпадением волос?
Оренсия не доказала свою эффективность в предотвращении выпадения волос. Хотя одно клиническое исследование оценило его использование для выпадения волос, исследование было небольшим и включало только 15 человек.
Поговорите со своим врачом, если вы обеспокоены потерей волос. Они посоветуют вам, как с этим справиться, и могут назначить лекарство для его контроля.
Могу ли я путешествовать, если я беру Оренсию?
Да, вы можете путешествовать, но вы должны убедиться, что вы не пропустите ни одну из ваших доз Orencia.
Если вы получаете Orencia в медицинской клинике, поговорите со своим врачом о своих планах поездок. Они позаботятся о том, чтобы ваш график дозировки не мешал путешествию.
Если вы делаете инъекцию Orencia самостоятельно, убедитесь, что вы можете взять лекарство с собой, если вам понадобится доза, пока вы находитесь вдали от дома. Спросите своего врача или фармацевта о том, как упаковать и хранить Orencia во время вашего путешествия.
Нужна ли мне предварительная авторизация для получения Orencia?
Это зависит от вашего страхового плана. Многие страховые планы запрашивают предварительное разрешение, прежде чем вы получите какое-либо страховое покрытие для Оренсии.
Чтобы запросить предварительное разрешение, ваш врач заполнит документы для вашей страховой компании. Затем страховая компания рассмотрит эти документы и сообщит, покроет ли ваш план Оренсию.
Оренсия меры предосторожности
Прежде чем принимать Orencia, поговорите с врачом о вашей истории болезни. Orencia может не подойти вам, если у вас есть определенные заболевания или другие факторы, влияющие на ваше здоровье. Это включает:
- Использование анти-ФНО препаратов. Если вы принимаете лекарства против TNF (включая Humira, Enbrel и Remicade) вместе с Orencia, способность вашей иммунной системы бороться с инфекциями может быть значительно снижена. Это увеличивает риск вредных, а иногда и угрожающих жизни инфекций. Поговорите со своим врачом обо всех лекарствах, которые вы принимаете, перед началом Orencia.
- История рецидивирующих или скрытых инфекций. Если у вас рецидивирующие инфекции (инфекции, которые часто повторяются), прием Orencia может увеличить риск более частых рецидивов. Если у вас есть какие-либо скрытые инфекции (инфекции без каких-либо симптомов), прием Orencia может увеличить риск обострения инфекции. Распространенные скрытые инфекции включают туберкулез (ТБ) и вирус гепатита В. Поговорите со своим врачом о вашей истории инфекций перед началом Orencia.
- Нужны прививки. Если вы получаете прививки во время приема Orencia, вакцины могут не работать должным образом в вашем организме. Поговорите со своим врачом о любых вакцинах, которые могут вам понадобиться, прежде чем начать принимать Orencia.
- Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ). Если у вас ХОБЛ, прием Orencia может ухудшить ваши симптомы ХОБЛ. Из-за этого вам может потребоваться тщательное наблюдение, если вы принимаете этот препарат. Если у вас есть история ХОБЛ, поговорите с врачом, прежде чем начать принимать Orencia.
- Выраженная аллергическая реакция на Оренсию. Вы не должны принимать Orencia, если у вас была сильная аллергическая реакция на препарат в прошлом. Если вы не уверены, была ли у вас сильная аллергическая реакция, поговорите с врачом перед началом Orencia.
- Беременность. Использование Orencia во время беременности не было изучено на людях. Поговорите со своим врачом о том, безопасно ли использовать Orencia во время беременности. Для получения дополнительной информации см. Раздел «Оренсия и беременность» выше.
- Грудное вскармливание. Не известно наверняка, безопасно ли принимать Оренсию, пока вы кормите грудью. Для получения дополнительной информации см. Раздел «Оренсия и грудное вскармливание» выше.
Примечание. Для получения дополнительной информации о потенциальных негативных эффектах Orencia см. Раздел «Побочные эффекты Orencia» выше.
Передозировка Оренсии
Использование более чем рекомендуемой дозы Orencia может привести к серьезным побочным эффектам. Для получения дополнительной информации о серьезных побочных эффектах, пожалуйста, смотрите раздел «Побочные эффекты Orencia» выше.
Что делать в случае передозировки
Если вы думаете, что приняли слишком много этого лекарства, позвоните своему врачу. Вы также можете позвонить в Американскую ассоциацию центров по борьбе с отравлениями по телефону 800-222-1222 или воспользоваться их онлайн-инструментом. Но если ваши симптомы серьезны, позвоните 911 или сразу же обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.
Оренсия истечение срока хранения, хранения и утилизации
Когда вы получите Orencia в аптеке, фармацевт добавит дату истечения срока годности к этикетке на бутылке. Эта дата обычно составляет 1 год с даты выдачи лекарства.
Срок годности помогает гарантировать эффективность лекарства в течение этого времени. Нынешняя позиция Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) заключается в том, чтобы избегать использования лекарств с истекшим сроком годности. Если у вас есть неиспользованные лекарства, срок годности которых истек, поговорите со своим фармацевтом о том, можете ли вы их использовать.
Место хранения
То, как долго лекарство остается хорошим, зависит от многих факторов, включая то, как и где вы храните лекарство.
Orencia следует хранить в холодильнике при температуре от 36 ° F до 46 ° F (от 2 ° C до 8 ° C). Вы должны хранить лекарство в защищенном от света и хранящемся в оригинальной упаковке. Вы не должны допускать зависания Orencia (внутри предварительно заполненных шприцев или автоинжекторов ClickJect).
выбытие
Если вам больше не нужно принимать Orencia и принимать оставшиеся лекарства, важно безопасно их утилизировать. Это помогает предотвратить случайное употребление наркотиков другими людьми, включая детей и домашних животных. Это также помогает предотвратить вредное воздействие препарата на окружающую среду.
Веб-сайт FDA предоставляет несколько полезных советов по утилизации лекарств. Вы также можете обратиться к своему фармацевту за информацией о том, как утилизировать лекарство.
Профессиональная информация для Оренсии
Следующая информация предоставляется для врачей и других медицинских работников.
Показания к применению
Оренсия является биологическим препаратом, предназначенным для лечения:
- активный, от умеренного до тяжелого ревматоидного артрита (РА) у взрослых
- активный псориатический артрит (ПА) у взрослых
- активный, умеренно-тяжелый полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит (ЮИА) у детей в возрасте от 2 лет и старше
Для лечения РА Оренсия может использоваться отдельно или в качестве политерапии, если она сочетается с антиревматическими препаратами, модифицирующими заболевание (DMARD). Для лечения ЮИА Оренсия может использоваться отдельно или в комбинации с метотрексатом.
Независимо от состояния, которое лечат, Orencia не следует вводить одновременно с препаратом против TNF.
Механизм действия
Orencia связывается с клеточными белками CD80 и CD86, которые находятся в клеточной мембране антигенпрезентирующих клеток. Это связывание ингибирует стимуляцию белка CD28. CD28 необходим для активации Т-лимфоцитов. Активация Т-лимфоцитов играет важную роль в патогенезе РА и ПА. Блокирование этой активации уменьшает прогрессирование этих заболеваний.
Исследования in vitro показывают, что связывание с CD80 и CD86 имеет дополнительные клеточные эффекты. Ориентируясь на Т-лимфоциты, Orencia уменьшает их пролиферацию. Он также ингибирует выработку ключевых цитокинов, которые важны для нескольких иммунных реакций. Эти цитокины включают TNF-альфа, INF-гамма и IL-2.
Кроме того, модели на животных показали дополнительные эффекты, наблюдаемые после введения Orencia. Исследования показали, что Orencia может подавлять воспаление и уменьшать выработку антител против коллагена. Это также может ограничивать выработку антигенов, которые нацелены на INF-гамма. Важны ли эти действия для клинической эффективности Orencia, остается неизвестным.
Фармакокинетика и обмен веществ
Фармакокинетика и метаболизм Orencia варьируются в зависимости от состояния, которое лечат. Они также различаются в зависимости от пути введения.
Исследования во всех группах пациентов показывают тенденцию к более высокому клиренсу лекарств при более высокой массе тела. Тем не менее, не наблюдается значительных различий в разрешении при использовании у людей разного возраста или пола. В исследованиях использование метотрексата, анти-ФНО, НПВП или кортикостероидов не вызывало значительных изменений в клиренсе.
РА: Внутривенное введение
Многократные дозы 10 мг / кг для пациентов с ревматоидным артритом (РА) приводили к пиковой концентрации 295 мкг / мл. Конечный период полураспада наблюдается в день 13,1, с клиренсом 0,22 мл / ч / кг.
У пациентов с РА, Orencia имеет пропорциональное увеличение между дозировкой и пиковой концентрацией. Соотношение между дозировкой и площадью под кривой (AUC) следует той же тенденции. Также объем распределения достигает соотношения 0,07 л / кг.
После нескольких дозировок 10 мг / кг устойчивое состояние наблюдается на 60-й день. Достигнутая постоянная минимальная концентрация составляет 24 мкг / мл.
Ежемесячное введение Оренсии не вызывает системного накопления препарата.
РА: подкожное введение
При введении подкожно Orencia достигает минимальной и пиковой концентраций 32,5 мкг / мл и 48,1 мкг / мл, соответственно, на 85-й день. Если не вводится нагрузочная доза при внутривенном введении, Orencia достигает средней минимальной концентрации 12,6 мкг / мл в неделю 2.
Системный клиренс достигает 0,28 мл / ч / кг с коэффициентом распределения объема 0,11 л / кг. Подкожная биодоступность составляет 78,6%, с конечным периодом полувыведения 14,3 дня.
PSA: внутривенное введение
Orencia показывает линейную фармакокинетику в дозах от 3 мг / кг до 10 мг / кг. При введении в дозе 10 мг / кг Orencia достигает стабильных концентраций на 57-й день. Геометрическая минимальная концентрация составляет 24,3 мкг / мл на 169-й день.
PSA: подкожное введение
Еженедельное подкожное введение Orencia 125 мг приводит к геометрической минимальной концентрации 25,6 мкг / мл на 169 день. Устойчивое состояние достигается на 57 день.
JIA: внутривенная администрация
У детей в возрасте от 6 до 17 лет Orencia достигает минимальных и максимальных концентраций 11,9 мкг / мл и 217 мкг / мл, соответственно, в устойчивом состоянии. Средний клиренс составляет 0,4 мл / ч / кг.
Фармакокинетические исследования для детей в возрасте до 6 лет не доступны, так как Orencia с помощью внутривенного вливания не одобрен для использования в этой группе населения.
JIA: подкожная администрация
У детей в возрасте от 2 до 17 лет еженедельное подкожное введение Orencia достигает устойчивого состояния на 85-й день.
Средние концентрации Orencia варьируются в зависимости от дозировки. На 113-й день Orencia достигает концентраций 44,4 мкг / мл, 46,6 мкг / мл и 38,5 мкг / мл в дозах 50, 87,5 и 125 мг соответственно.
Противопоказания
Противопоказаний к применению Оренсия нет. Тем не менее, некоторые меры предосторожности должны быть приняты до и во время его администрации. Для получения дополнительной информации см. Раздел «Меры предосторожности Orencia» выше.
Место хранения
При поставке в виде флакона с лиофилизированным порошком Orencia следует хранить в холодильнике при температуре от 36 до 46 ° F (от 2 до 8 ° C). Флакон следует хранить в оригинальной упаковке и защищать от света во избежание деградации.
Предварительно заполненные шприцы или автоинжекторы ClickJect компании Orencia также следует хранить в холодильнике при температуре от 36 до 46 ° F (от 2 до 8 ° C). Температуру следует контролировать, чтобы предотвратить замерзание раствора. Кроме того, эти устройства следует хранить в оригинальной упаковке и защищать от света во избежание их разрушения.
Отказ от ответственности: Healthline приложила все усилия, чтобы удостовериться, что вся информация на самом деле является правильной, полной и актуальной. Тем не менее, эта статья не должна использоваться в качестве замены знаний и опыта лицензированного медицинского работника. Вы должны всегда консультироваться с врачом или другим медицинским работником, прежде чем принимать какие-либо лекарства. Информация о препарате, содержащаяся в данном документе, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о конкретном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.
