В последние годы исследователи узнали гораздо больше о псориазе и той роли, которую иммунная система играет в этом состоянии. Эти новые открытия привели к более безопасным, более целенаправленным и более эффективным методам лечения псориаза.
Несмотря на все доступные методы лечения, исследования показывают, что многие люди, получающие лечение псориаза, недовольны своим лечением или лишь скромно удовлетворены.
Если вы хотите сменить лечение, потому что ваше текущее лечение уже неэффективно или у вас есть побочные эффекты, это хорошая идея, чтобы узнать как можно больше о последних возможностях.
Новая биология
Биологические препараты производятся из веществ, содержащихся в живых организмах, таких как белки, сахара или нуклеиновые кислоты. Попав в организм, эти лекарства блокируют часть иммунной системы, которая способствует развитию симптомов псориаза.
Биология мешает следующему:
- фактор некроза опухолей альфа (TNF-альфа), который является белком, который способствует воспалению в организме
- Т-клетки, которые являются лейкоцитами
- интерлейкины, которые представляют собой цитокины (небольшие воспалительные белки), участвующие в псориазе
Это вмешательство помогает ослабить воспаление.
Рисанкизумаб-рзаа (Скайризи)
Risankizumab-rzaa (Skyrizi) был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в апреле 2019 года.
Он предназначен для людей с псориазом от бляшек средней и тяжелой степени, которые являются кандидатами для фототерапии (светотерапия) или системной (для всего тела) терапии.
Skyrizi работает, блокируя действие интерлейкина-23 (IL-23).
Каждая доза состоит из двух подкожных (под кожей) инъекций. Первые две дозы разнесены на 4 недели. Остальные выдаются раз в 3 месяца.
Основными побочными эффектами Skyrizi являются:
- инфекции верхних дыхательных путей
- реакции в месте инъекции
- Головная боль
- усталость
- грибковая инфекция
Цертолизумаб пегол (Cimzia)
FDA одобрило цертолизумаб пегол (Cimzia) в качестве средства для лечения псориаза в мае 2018 года. Ранее оно было одобрено для лечения таких состояний, как болезнь Крона и псориатический артрит (PsA).
Cimzia лечит псориаз бляшек от умеренной до тяжелой у людей, которые являются кандидатами на фототерапию или системную терапию Это работает, предназначаясь для белка TNF-альфа.
Препарат вводится в виде двух подкожных инъекций через неделю.
Наиболее распространенные побочные эффекты Cimzia:
- инфекции верхних дыхательных путей
- сыпь
- инфекции мочевыводящих путей (ИМП)
Тилдракизумаб-асмн (Илюмья)
Tildrakizumab-asmn (Ilumya) был одобрен FDA в марте 2018 года. Он используется для лечения псориаза бляшек у взрослых, которые являются кандидатами на фототерапию или системную терапию.
Препарат действует путем блокирования ИЛ-23.
Илюмия дается в виде подкожных инъекций. Первые две инъекции разнесены на 4 недели. С тех пор инъекции делаются с интервалом в 3 месяца.
Основными побочными эффектами Илюмия являются:
- реакции в месте инъекции
- инфекции верхних дыхательных путей
- понос
Гуселкумаб (Тремфья)
Гуселкумаб (Tremfya) был одобрен FDA в июле 2017 года. Он используется для лечения псориаза от бляшек от средней до тяжелой степени у людей, которые также являются кандидатами на фототерапию или системную терапию.
Тремфья был первым биологическим препаратом, нацеленным на IL-23.
Первые две стартовые дозы даны с интервалом в 4 недели. После этого Tremfya вводится в виде подкожной инъекции каждые 8 недель.
Наиболее распространенные побочные эффекты включают в себя:
- Головная боль
- инфекции верхних дыхательных путей
- реакции в месте инъекции
- боль в суставах
- понос
- желудочный грипп
Бродалумаб (Силик)
Бродалумаб (Siliq) был одобрен FDA в феврале 2017 года. Он предназначен для людей, которые соответствуют следующим критериям:
- иметь псориаз с бляшками от умеренной до тяжелой
- являются кандидатами на фототерапию или системную терапию
- их псориаз не отвечает на другие системные методы лечения
Он работает путем связывания с рецептором IL-17. Путь IL-17 играет роль в воспалении и участвует в развитии бляшек псориаза.
В клинических испытаниях участники, получавшие Siliq, имели больше шансов, чем те, кто получал плацебо, иметь кожу, которая считалась чистой или почти чистой.
Силик вводится в виде инъекций. Если ваш врач назначит препарат, вы будете получать одну инъекцию в неделю в течение первых 3 недель. После этого вы будете получать одну инъекцию каждые 2 недели.
Как и другие биологические препараты, Siliq увеличивает риск заражения. На этикетке этого препарата также есть черный ящик, предупреждающий о повышенном риске суицидальных мыслей и поведения.
Люди с историей суицидального поведения или депрессии должны контролироваться при приеме бродалумаба.
Икэкизумаб (Тальц)
Иксекизумаб (Taltz) был одобрен FDA в марте 2016 года для лечения взрослых с псориазом от умеренной до тяжелой степени. Он предназначен для людей, которые являются кандидатами на фототерапию, системную терапию или и то, и другое.
Тальц нацелен на белок IL-17A.
Это инъекционный наркотик. Вы получите две инъекции в первый день, инъекции каждые 2 недели в течение следующих 3 месяцев и инъекции каждые 4 недели в течение оставшейся части вашего лечения.
Одобрение было основано на результатах многочисленных клинических исследований с участием в общей сложности 3866 участников. В этих исследованиях у большинства людей, принимающих препарат, кожа была чистой или почти чистой.
Наиболее распространенные побочные эффекты Taltz включают в себя:
- инфекции верхних дыхательных путей
- реакции в месте инъекции
- грибковая инфекция
Biosimilars
Биологические аналоги не являются точной копией биологии. Вместо этого они были перепроектированы для получения результатов, подобных биологическим.
Как и дженерики, биологические аналоги производятся, как только оригинальный биологический препарат выходит из-под патента. Преимущество биоаналогов состоит в том, что они часто стоят намного дешевле, чем оригинальный продукт.
Биоаналоги псориаза включают следующее:
Биологическое сходство с адалимумабом (хумира)
- адалимумаб-адаз (Хримоз)
- адалимумаб-адбм (цилтезо)
- адалимумаб-афзб (Абрилада)
- адалимумаб-атто (амжевита)
- адалимумаб-бгд (хадлима)
Биологическое сходство с этанерцептом (энбрелом)
- etanercept-szzs (Erelzi)
- этанерцепт-икро (Етиково)
Биологические аналоги инфликсимабу (Ремикейд)
- инфликсимаб-абда (ренфлексис)
- Инфликсимаб-Axxq (Авсола)
- Инфликсимаб-Дайб (Инфлектра)
Биологический аналог Remicade Inflectra был первым биоаналогом псориаза, получившим одобрение FDA. Он был утвержден в апреле 2016 года.
Inflectra и Renflexis, еще один биоаналог Remicade, являются единственными, которые в настоящее время доступны для покупки в Соединенных Штатах. Это связано прежде всего с тем, что срок действия патентов, полученных производителями биопрепаратов, еще не истек.
Новые актуальные процедуры
Актуальные процедуры, которые вы наносите на кожу, часто являются первыми процедурами, которые врачи рекомендуют для лечения псориаза. Они работают, уменьшая воспаление и замедляя выработку избыточных клеток кожи.
Галобетазол пропионат-тазаротен лосьон, 0,01% / 0,045% (Duobrii)
В апреле 2019 г. FDA одобрило лосьон галобетазол пропионат-тазаротен, 0,01% / 0,045% (Duobrii) для лечения псориаза зубного налета у взрослых.
Duobrii является первым лосьоном, который объединяет кортикостероид (галобетазол пропионат) с ретиноидом (тазаротен). Противовоспалительный кортикостероид очищает бляшки, а ретиноид на основе витамина А ограничивает избыточный рост клеток кожи.
Дуобрий наносится один раз в день на пораженные участки кожи.
Основными побочными эффектами являются:
- боль на сайте приложения
- сыпь
- фолликулит или воспаленные волосяные фолликулы
- стирание кожи, где применяется лосьон
- ссадина или выбор кожи
Галобетазол пропионат пены, 0,05% (Lexette)
Пенопропионат галобетазола, 0,05%, является актуальным кортикостероидом, который FDA впервые утвердил в качестве общего препарата в мае 2018 года. В апреле 2019 года он стал доступен под торговой маркой Lexette.
Он используется для лечения псориаза бляшек у взрослых. Его цель - очистить кожу.
Два раза в день пену наносят тонким слоем и втирают в кожу. Lexette можно использовать до 2 недель.
Наиболее распространенными побочными эффектами Lexette являются боль на месте нанесения и головная боль.
Галобетазол пропионат лосьон, 0,01% (Bryhali)
Галобетазол пропионат лосьон, 0,01 процента (Bryhali) был одобрен FDA в ноябре 2018 года. Он предназначен для взрослых с бляшкой псориаза.
Вот некоторые из симптомов, которые он помогает устранить:
- сухость
- шелушение
- воспаление
- накопление зубного налета
Брихали применяется ежедневно. Лосьон можно использовать до 8 недель.
Наиболее распространенные побочные эффекты включают в себя:
- сжигание
- жгучий
- зуд
- сухость
- инфекции верхних дыхательных путей
- высокое содержание сахара в крови
Бетаметазон спрей дипропионат, 0,05% (Серниво)
В феврале 2016 года FDA одобрило спрей бетаметазона дипропионата, 0,05 процента (Серниво). Это актуальное лечение псориаза от бляшек от легкой до умеренной степени у людей в возрасте 18 лет и старше.
Серниво помогает снять симптомы псориаза, такие как зуд, шелушение и покраснение.
Вы наносите это кортикостероидное лекарство на кожу два раза в день и аккуратно втираете его. Его можно использовать до 4 недель.
Наиболее распространенные побочные эффекты:
- зуд
- сжигание
- жгучий
- боль на сайте приложения
- атрофия кожи
Новые процедуры для детей
Несколько препаратов от псориаза, которые ранее были доступны только для взрослых, недавно были одобрены FDA для лечения детей.
Кальципотриеновая пена, 0,005% (Sorilux)
В 2019 году FDA расширило свои одобрения для формы витамина D, называемой пены кальципотриена, 0,005 процента (Sorilux). Используется для лечения бляшечного псориаза кожи головы и тела.
В мае он получил разрешение на использование у детей в возрасте от 12 до 17 лет. В следующем ноябре было одобрено лечение псориаза на коже головы и тела у детей в возрасте от 4 лет.
Sorilux помогает замедлить ненормальный рост клеток кожи при псориазе. Эту пену наносят на пораженные участки кожи два раза в день на срок до 8 недель. Если симптомы не улучшаются через 8 недель, обратитесь к врачу.
Наиболее распространенными побочными эффектами являются покраснение и боль в месте применения.
Кальципотриен-бетаметазон пипропионат пены, 0,005% / 0,064% (Энстилар)
В июле 2019 года FDA одобрило пенопропионат пены кальципотриен-бетаметазон, 0,005% / 0,064% (Энстилар) для применения у подростков в возрасте от 12 до 17 лет. Он предназначен для людей с псориазом.
Кальципотриен замедляет рост клеток кожи, а дипропионат бетаметазона помогает уменьшить воспаление.
Пена наносится ежедневно до 4 недель.
Наиболее распространенные побочные эффекты включают в себя:
- зуд
- фолликулит
- сыпь с поднятыми красными шишками или крапивницей
- обострение псориаза
Актуальная суспензия дипропионата кальципотриен-бетаметазона, 0,005% / 0,064% (таклонекс)
В июле 2019 г. актуальная суспензия дипропионата кальципотриен-бетаметазона, 0,005% / 0,064% (таклонекс) была также одобрена FDA для применения у детей 12-17 лет с бляшечным псориазом тела.
Местная суспензия ранее была одобрена FDA для детей 12-17 лет с бляшечным псориазом кожи головы. Мазь Taclonex ранее была одобрена FDA для подростков и взрослых с псориазом.
Актуальные подвески Taclonex применяется ежедневно до 8 недель. Для детей в возрасте от 12 до 17 лет максимальная недельная доза составляет 60 г (г). Максимальная недельная доза для взрослых составляет 100 г.
Наиболее распространенные побочные эффекты включают в себя:
- зуд
- сжигание
- раздражение
- покраснение
- фолликулит
Устекинумаб (Стелара)
В октябре 2017 года FDA одобрило использование устекинумаба (Stelara) для подростков от 12 лет и старше. Он может быть использован для молодых людей с псориазом от бляшек средней и тяжелой степени, которые являются кандидатами для фототерапии или системной терапии.
Утверждение пришло после того, как в 2015 году было установлено, что препарат значительно очистил кожу через 3 месяца. С точки зрения очистки кожи и безопасности результаты были аналогичны тем, которые наблюдались у взрослых.
Стелара блокирует два белка, которые являются ключевыми для воспалительного процесса, IL-12 и IL-23.
Это дано как подкожная инъекция. Дозирование основано на весе тела:
- Подростки, которые весят менее 60 килограммов (132 фунта), получают 0,75 миллиграмма (мг) на килограмм веса.
- Подростки, которые весят от 60 кг (132 фунта) до 100 кг (220 фунтов), получают дозу 45 мг.
- Подростки, которые весят более 100 кг (220 фунтов), получают 90 мг, что является стандартной дозой для взрослых того же веса.
Первые две дозы даны с интервалом в 4 недели. После этого препарат назначается один раз в 3 месяца.
Наиболее распространенные побочные эффекты:
- простуды и другие инфекции верхних дыхательных путей
- Головная боль
- усталость
Этанерцепт (Энбрел)
В ноябре 2016 года FDA одобрило этанерцепт (Энбрел) для лечения хронического бляшечного псориаза от средней до тяжелой степени у детей в возрасте от 4 до 17 лет, которые являются кандидатами на фототерапию или системную терапию.
Enbrel был одобрен для лечения взрослых с бляшечным псориазом с 2004 года и для лечения детей с ювенильным идиопатическим артритом (JIA) с 1999 года.
Этот инъекционный препарат работает путем снижения активности TNF-альфа.
Исследование, проведенное в 2016 году почти 70 детьми в возрасте от 4 до 17 лет, показало, что Энбрел был в безопасности и продолжал работать до 5 лет.
Каждую неделю дети и подростки получают 0,8 мг препарата на килограмм своего веса. Максимальная доза, которую назначит их врач, составляет 50 мг в неделю, что является стандартной дозой для взрослых.
Наиболее распространенными побочными эффектами являются реакции в месте инъекции и инфекции верхних дыхательных путей.
Другие виды лечения, близкие к утверждению
Другие препараты находятся на рассмотрении FDA.
Bimekizumab
Бимэкизумаб - это биологическое лекарственное средство для инъекций, которое тестируется для лечения хронического бляшечного псориаза. Работает, блокируя Ил-17.
Бимекизумаб в настоящее время находится в стадии III исследований. Пока что исследования показали, что это безопасно и эффективно.
В клиническом исследовании BE SURE бимекизумаб был более эффективен, чем адалимумаб (хумира), помогая людям достичь как минимум 90-процентного улучшения показателей, используемых для измерения степени тяжести заболевания.
Кальципотриен-бетаметазон крем дипропионат, 0,005% / 0,064% (Винзора)
В 2019 году новая заявка на лекарства была подана в FDA для Wynzora. Wynzora является кремом один раз в день, который сочетает в себе кальципотриен и дипропионат бетаметазона.
В исследовании фазы III Винзора был более эффективен при очищении кожи через 8 недель, чем местная суспензия и крем Taclonex.
Преимущество Wynzora заключается в том, что он не смазывается, что, по мнению участников исследования, более удобно.
JAK ингибиторы
Ингибиторы JAK - еще одна группа лекарств, модифицирующих заболевание. Они работают, направляя пути, которые помогают организму вырабатывать больше воспалительных белков.
Они уже привыкли лечить:
- псориатический артрит
- ревматоидный артрит
- язвенный колит
Некоторые из них находятся в фазе II и фазе III испытаний при псориазе от умеренной до тяжелой степени. На предмет псориаза изучаются пероральные препараты тофацитиниб (Кселянз), барицитиниб (олумиант) и аброцитиниб. Актуальный ингибитор JAK также находится под следствием.
До настоящего времени исследования показали, что ингибиторы JAK эффективны при псориазе. Они примерно так же безопасны, как и существующие биологические препараты. Одним из преимуществ является то, что они приходят в форме таблеток и не должны вводиться в виде инъекций.
Исследования, выполненные до настоящего времени, были краткосрочными. Необходимы дополнительные исследования, чтобы узнать, продолжают ли ингибиторы JAK оставаться эффективными в течение более длительных периодов времени.
навынос
Получение информации о новейших вариантах лечения псориаза имеет решающее значение для управления вашим состоянием.
Не существует универсальной терапии псориаза. Вероятно, вам придется опробовать множество различных методов лечения, прежде чем вы найдете тот, который лучше всего подходит для вас и не вызывает побочных эффектов.
Новые открытия при псориазе происходят постоянно. Обязательно поговорите со своим врачом о новых вариантах лечения.
