Empliciti: побочные эффекты, стоимость, дозировка и многое другое

2024 Автор: Jesus Peterson | [email protected]. Последнее изменение: 2023-12-17 11:25

Что такое Empliciti?

Empliciti является брендом отпускаемых по рецепту лекарств. Он используется для лечения рака крови, называемого множественной миеломой у взрослых.

Эмплиекти назначают людям, которые подходят к одной из следующих двух ситуаций:

• Взрослые, у которых в прошлом было от одного до трех методов лечения их множественной миеломы. Для этих людей Empliciti используется в сочетании с леналидомидом (Revlimid) и дексаметазоном.
• Взрослые, которые имели по крайней мере два последних лечения множественной миеломы, которые включали леналидомид (Revlimid) и ингибитор протеасомы, такой как бортезомиб (Velcade) или карфилзомиб (Kyprolis). Для этих людей Эмплицит используется в сочетании с помалидомидом (Pomalyst) и дексаметазоном.

Empliciti относится к классу лекарств, называемых моноклональными антителами. Эти препараты сделаны в лаборатории из клеток иммунной системы. Empliciti работает, активируя вашу иммунную систему и делая ваши иммунные клетки сильнее. Препарат также помогает показать вашей иммунной системе, где несколько клеток миеломы находятся в вашем теле, так что эти клетки могут быть уничтожены.

Empliciti доступен в двух сильных сторонах: 300 мг и 400 мг. Он выпускается в виде порошка, который превращается в жидкий раствор и дается вам путем внутривенной (IV) инфузии (инъекция в вашу вену в течение определенного периода времени). Настойки проводятся в медицинском учреждении и длятся около часа или дольше.

эффективность

Клинические исследования показали, что Эмплицити эффективен для остановки прогрессирования (ухудшения) множественной миеломы. Результаты некоторых из этих исследований описаны ниже.

Эмплициты с леналидомидом (ревлимидом) и дексаметазоном

В клинических испытаниях людям с множественной миеломой давали либо Empliciti с леналидомидом и дексаметазоном, либо леналидомид и только дексаметазон.

Исследования показали, что у людей, принимающих комбинацию Эмплицити, риск развития заболевания был ниже. По крайней мере в течение двух лет у тех, кто принимал Эмплицити с леналидомидом и дексаметазоном, риск был на 30% ниже, чем у тех, кто принимал эти препараты без Эмплицити.

В другом исследовании, продолжавшемся пять лет, у людей, принимающих комбинацию Эмплицити, риск ухудшения заболевания был на 27% ниже, чем у людей, принимающих только леналидомид и дексаметазон.

Эмплициты с помалидомидом (Pomalyst) и дексаметазоном

В клинических испытаниях людям с множественной миеломой давали либо Empliciti с помалидомидом и дексаметазоном, либо только с помалидомидом и дексаметазоном.

Люди, принимающие комбинацию Эмплицити, имели на 46% меньший риск ухудшения своего заболевания по крайней мере после девяти месяцев лечения по сравнению с людьми, принимающими только помалидомид и дексаметазон.

Empliciti общего

Empliciti доступен только в качестве фирменного лекарства. В настоящее время он не доступен в общей форме.

Эмплицит содержит активный препарат элотузумаб.

Empliciti побочные эффекты

Empliciti может вызвать легкие или серьезные побочные эффекты. Следующий список содержит некоторые ключевые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме Empliciti. Этот список не включает в себя все возможные побочные эффекты.

Ваши побочные эффекты могут различаться в зависимости от того, принимаете ли вы Эмплицили и дексаметазон с леналидомидом (Revlimid) или помалидомидом (Pomalyst).

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах Empliciti, поговорите с вашим врачом или фармацевтом. Они могут дать вам советы о том, как бороться с любыми побочными эффектами, которые могут быть неприятными.

Более распространенные побочные эффекты

Наиболее распространенные побочные эффекты Empliciti при приеме с леналидомидом и дексаметазоном могут включать:

• усталость (недостаток энергии)
• понос
• высокая температура
• запор
• кашель
• инфекции, такие как синусовые инфекции или пневмония
• снижение аппетита или потеря веса
• болезнь периферических нервов (повреждение некоторых ваших нервов)
• боль в руках или ногах
• Головная боль
• рвота
• катаракта (облачность в хрусталике глаза)
• боль во рту и горле
• изменения в определенных уровнях в ваших анализах крови

Наиболее распространенные побочные эффекты Empliciti при приеме с помалидомидом и дексаметазоном могут включать в себя:

• запор
• повышенный уровень сахара в крови
• инфекции, такие как пневмония или инфекции пазухи
• понос
• боль в костях
• затрудненное дыхание
• спазмы мышц
• отек в руках или ногах
• изменения в определенных уровнях в ваших анализах крови

Большинство из этих побочных эффектов могут исчезнуть в течение нескольких дней или нескольких недель. Если они более тяжелые или не уходят, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Серьезные побочные эффекты

Серьезные побочные эффекты могут возникнуть с Empliciti. Если у вас есть серьезные побочные эффекты, немедленно позвоните своему врачу. Позвоните 911, если ваши симптомы кажутся опасными для жизни или если вы считаете, что у вас неотложная медицинская помощь.

Серьезные побочные эффекты и их симптомы могут включать следующее:

• Другие виды рака, такие как рак кожи. Симптомы могут включать в себя:

  • слабость
  • чувствуя усталость
  • изменения внешнего вида вашей кожи и родинок
  • увеличение лимфатических узлов

• Проблемы с печенью. Симптомы могут включать в себя:

  • чувствуя усталость
  • слабость
  • пожелтение белых глаз или кожи
  • снижение аппетита
  • опухоль в области живота
  • сбит с толку

Другие серьезные побочные эффекты, которые обсуждаются более подробно ниже, могут включать следующее:

• реакция инфузии (может быть вызвана внутривенной инфузией лекарственного средства)
• тяжелая аллергическая реакция
• инфекции

Детали побочного эффекта

Вы можете задаться вопросом, как часто возникают определенные побочные эффекты с этим препаратом. Вот некоторые подробности о некоторых побочных эффектах, которые может вызывать этот препарат.

Аллергическая реакция

Как и в случае с большинством лекарств, у некоторых людей может возникнуть аллергическая реакция после приема Эмплицити. Симптомы легкой аллергической реакции могут включать в себя:

• кожная сыпь
• зуд
• промывка (тепло и покраснение кожи)

Более тяжелая аллергическая реакция редка, но возможна. Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать в себя:

• отек под кожей, как правило, на веках, губах, руках или ногах
• отек языка, рта или горла
• затрудненное дыхание

Если у вас есть серьезная аллергическая реакция на Empliciti, немедленно позвоните своему врачу. Позвоните 911, если ваши симптомы кажутся опасными для жизни или если вы считаете, что у вас неотложная медицинская помощь.

Инфузионные реакции

У вас может возникнуть инфузионная реакция после получения Empliciti. Это реакции, которые могут произойти в течение 24 часов после того, как вы получили лекарство путем внутривенного (в / в) вливания.

В клинических испытаниях 10% людей, принимавших Эмплициди с леналидомидом и дексаметазоном, имели инфузионную реакцию. У большинства из этих людей была реакция на инфузию во время первого вливания Эмплицити. Однако только 1% людей, принимающих эту комбинацию лечения, должны были прекратить лечение из-за серьезных инфузионных реакций.

Также в клинических испытаниях реакции инфузии имели 3,3% людей, принимающих Эмплициди с помалидомидом и дексаметазоном. Единственным симптомом их инфузионных реакций была боль в груди.

Симптомы инфузионной реакции могут включать в себя:

• высокая температура
• озноб
• повышенное или пониженное кровяное давление
• замедленная частота сердечных сокращений
• затрудненное дыхание
• головокружение
• кожная сыпь
• боль в груди

Перед внутривенным вливанием препарата Empliciti ваш врач или медсестра предоставят вам определенные лекарства, которые помогут предотвратить возникновение реакции вливания.

Если у вас есть какие-либо симптомы инфузионной реакции во время приема препарата Empliciti или до 24 часов после инфузии, немедленно сообщите об этом своему врачу. В серьезных случаях ваш врач может порекомендовать вам прекратить лечение Empliciti.

Иногда лечение Empliciti может быть возобновлено после инфузионной реакции. Но в некоторых случаях выбор другого лекарства может быть лучшим вариантом для вас.

Инфекции

У вас может быть повышенный риск инфекций во время приема Empliciti. Это включает в себя бактериальные, вирусные и грибковые инфекции. Иногда эти инфекции могут быть очень серьезными, если их не лечить. В некоторых случаях они могут привести к тяжелой болезни или даже смерти.

В клинических испытаниях инфекция произошла у 81% людей, принимающих Эмплициди с леналидомидом и дексаметазоном. Среди людей, принимающих только леналидомид и дексаметазон, 74% имели инфекции.

Также в клинических испытаниях заражение имело место у 65% людей, принимающих Эмплициди с помалидомидом и дексаметазоном. Заражение произошло у того же процента людей, которые принимали только помалидомид и дексаметазон.

Симптомы инфекции могут варьироваться в зависимости от того, какая у вас инфекция. Примеры возможных симптомов включают в себя:

• высокая температура
• затрудненное дыхание
• симптомы гриппа, такие как боли в теле и озноб
• кашель
• кожная сыпь
• ощущение жжения при мочеиспускании

Если у вас есть какие-либо симптомы инфекции, немедленно поговорите с врачом. Они могут порекомендовать вам прекратить прием препарата Empliciti, пока ваша инфекция не пройдет. Они также порекомендуют, если ваша инфекция нуждается в лечении.

Болезнь периферических нервов

У вас может быть повреждение нерва, если вы принимаете Empliciti. Повреждение нерва также можно назвать заболеванием периферических нервов. Это состояние может вызвать слабость и боль, которые обычно возникают в ваших руках или ногах. Заболевание периферических нервов обычно не проходит, но его можно лечить с помощью определенных лекарств.

В клинических испытаниях заболевание периферических нервов наблюдалось у 27% людей, принимавших Эмплициди с леналидомидом и дексаметазоном. Это состояние встречалось у 21% людей, принимающих леналидомид и дексаметазон отдельно.

Поговорите с врачом, если у вас есть симптомы заболевания периферических нервов. Они могут порекомендовать медицинское лечение, если вам это нужно.

Усталость

Вы можете испытывать усталость (недостаток энергии) во время использования Empliciti. Это был общий побочный эффект, наблюдаемый во время исследований у людей, принимающих Эмплициди с леналидомидом и дексаметазоном.

В исследованиях у 62% людей, принимавших Эмпликти с леналидомидом и дексаметазоном, отмечалась утомляемость. Из людей, принимающих только леналидомид и дексаметазон, 52% страдали от усталости.

Поговорите со своим врачом, если вы чувствуете усталость во время вашего лечения Empliciti. Они могут порекомендовать медицинское лечение, если вам это необходимо, и предложить способы уменьшить ваши симптомы.

понос

У вас может быть понос, пока вы принимаете Empliciti. В клинических испытаниях диарея наблюдалась у 47% людей, принимавших Эмплицити с леналидомидом и дексаметазоном. Среди людей, принимающих только леналидомид и дексаметазон, у 36% была диарея.

Диарея также была побочным эффектом у людей, принимающих Эмплициди с помалидомидом и дексаметазоном. В клинических испытаниях диарея встречалась у 18% людей, принимающих эту комбинацию препаратов. Среди людей, принимающих только помалидомид и дексаметазон, у 9% была диарея.

Поговорите с врачом, если у вас диарея во время лечения Empliciti. Они могут порекомендовать медицинское лечение, если вам это необходимо, и предложить способы уменьшить ваши симптомы.

Изменения в лабораторных значениях или тестах

У вас могут быть изменения в определенных уровнях анализа крови, в то время как вы принимаете Empliciti. Примеры включают изменения в:

• количество клеток крови
• тесты печени или почек
• уровень глюкозы, кальция, калия или натрия

Ваш доктор может проверять анализы крови чаще, чем обычно, в то время как вы принимаете Empliciti. Это позволяет вашему врачу увидеть, есть ли какие-либо изменения в ваших уровнях анализа крови. Если такие изменения происходят, ваш врач может контролировать ваши анализы крови еще чаще или рекомендовать вам прекратить лечение Empliciti.

Стоимость Empliciti

Как со всеми лекарствами, стоимость Empliciti может варьироваться. Этот препарат вводится внутривенно (в / в) в клиниках здравоохранения.

Фактическая цена, которую вы будете платить, зависит от вашего страхового плана, вашего местоположения и медицинского учреждения, в котором вы получаете лечение.

Финансовая и страховая помощь

Если вам нужна финансовая поддержка для оплаты Empliciti, или если вам нужна помощь в понимании вашего страхового покрытия, помощь доступна.

Bristol-Myers Squibb, производитель Empliciti, предлагает программу под названием BMS Access Support. Чтобы получить дополнительную информацию и узнать, имеете ли вы право на поддержку, позвоните по номеру 800-861-0048 или посетите веб-сайт программы.

Эмплицит дозировка

Дозировка препарата Empliciti, которую назначит ваш врач, будет зависеть от нескольких факторов. Это включает:

• какие лекарства вы принимаете с Empliciti
• вес вашего тела

Ваша доза может быть скорректирована с течением времени, чтобы достичь того количества, которое подходит именно вам. Ваш врач в конечном итоге назначит наименьшую дозировку, обеспечивающую желаемый эффект.

Следующая информация описывает дозировки, которые обычно используются или рекомендуются. Тем не менее, обязательно примите дозировку, которую прописал вам врач. Ваш врач определит лучшую дозировку, соответствующую вашим потребностям.

Лекарственные формы и сильные стороны

Empliciti выпускается в виде порошка, который смешивается со стерильной водой и превращается в раствор. Он дается в виде внутривенной (в / в) инфузии (инъекция в вашу вену в течение определенного периода времени). Решение сделано, и инфузия IV предоставлена Вам в учреждении здравоохранения.

Empliciti доступен в двух сильных сторонах: 300 мг и 400 мг.

Дозировка при множественной миеломе

Доза препарата Empliciti, которую вы получаете, зависит от веса вашего тела и от того, какие лекарства вы принимаете вместе с Empliciti.

Если вы принимаете Эмплицити с леналидомидом (Revlimid) и дексаметазоном:

• типичная доза Эмплициты составляет 10 мг на каждый килограмм (около 2,2 фунтов) веса вашего тела
• Вы получите еженедельные дозы Empliciti в течение первых восьми недель, что считается двумя циклами лечения
• после первых двух курсов лечения Эмплиекти назначается один раз в две недели

Если вы принимаете Эмплицити с помалидомидом (Pomalyst) и дексаметазоном:

• типичная доза Эмплициты составляет 10 мг на каждый килограмм (около 2,2 фунтов) веса вашего тела
• Вы получите еженедельные дозы Empliciti в течение первых восьми недель, что считается двумя циклами лечения
• после первых двух циклов лечения доза препарата Empliciti увеличивается до 20 мг на каждый килограмм веса тела, назначаемый раз в четыре недели

В качестве примера расчета дозы, взрослый, который весит 70 кг (около 154 фунтов), получит 700 мг дозу Эмплицити. Это рассчитывается как 70 килограммов, умноженных на 10 мг препарата, что равно 700 мг Empliciti.

При любой из дозировок вы обычно продолжаете принимать Эмплиекти до тех пор, пока ваша множественная миелома не ухудшится или у вас не возникнут неприятные побочные эффекты от Эмплицити.

Что если я пропущу дозу?

Если вы пропустили встречу с инфузией Empliciti, назначьте другую встречу как можно скорее. Поговорите со своим врачом о том, как лучше составить график будущих дозировок, чтобы вы могли использовать его для инфузий.

Обязательно примите дозу дексаметазона в соответствии с указаниями врача. Если вы пропустите дозу дексаметазона, скажите своему врачу, что вы забыли принять его. Забывание дозы этого препарата может вызвать у вас реакцию на Empliciti. Иногда это может быть очень серьезно.

Нужно ли использовать этот препарат в течение длительного времени?

Иногда использование лекарств может сохранить вашу множественную миелому стабильной (не ухудшающейся) в течение длительного времени. Если вы принимаете препарат Empliciti, и ваша множественная миелома не ухудшается, ваш врач может порекомендовать вам остаться на лечении Empliciti в течение длительного времени.

В клинических испытаниях более половины людей, принимающих Эмплицит, не имели ухудшения множественной миеломы в течение более 10 месяцев. Продолжительность приема препарата Empliciti зависит от того, как ваше тело реагирует на лекарства.

Альтернативы Эмплицит

Другие лекарства или методы лечения могут лечить множественную миелому. Некоторые из них могут быть лучше для вас, чем другие. Если вы заинтересованы в поиске альтернативы Empliciti, поговорите с врачом. Они могут рассказать вам о других лекарствах или методах лечения, которые могут вам помочь.

Примеры других лекарств, которые можно использовать для лечения множественной миеломы, включают:

• бортезомиб (Velcade)
• Карфилзомиб (Кипролис)
• иксазомиб (нинларо)
• даратумумаб (дарзалекс)
• талидомид (таломид)
• леналидомид (Revlimid)
• помалидомид (Pomalyst)
• определенные стероиды, такие как преднизон или дексаметазон

Другие методы лечения, которые могут быть использованы для лечения множественной миеломы, включают:

• радиация (использует пучки энергии, чтобы убить раковые клетки)
• пересадка стволовых клеток

Эмплицити (элотузумаб) против Дарзалекс (даратумумаб)

Вы можете задаться вопросом, как Empliciti сравнивает с другими лекарствами, которые предписаны для подобных применений. Здесь мы рассмотрим, насколько Empliciti и Darzalex похожи и отличаются.

Пользы

И Empliciti, и Darzalex одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для лечения множественной миеломы у взрослых, которые:

уже пробовали по крайней мере два последних лечения, которые включали леналидомид (Revlimid) и ингибитор протеасом, такой как бортезомиб (Velcade) или карфилзомиб (Kyprolis). Для этих людей либо Empliciti или Darzalex используется с pomalidomide (Pomalyst) и дексаметазоном

Эмплицит также назначают взрослым, которые:

в прошлом было от одного до трех методов лечения их множественной миеломы. Для этих людей Empliciti используется в сочетании с леналидомидом (Revlimid) и дексаметазоном

Darzalex также одобрен FDA для лечения множественной миеломы у взрослых, которые в прошлом принимали один или несколько препаратов. Рекомендуется для использования отдельно и в сочетании с другими процедурами, основанными на истории лечения каждого человека.

Лекарственные формы и администрация

Empliciti приходит в виде порошка. Он превращается в раствор и предоставляется вам в виде внутривенной (в / в) инфузии (инъекция в вашу вену в течение определенного периода времени). Empliciti доступен в двух сильных сторонах: 300 мг и 400 мг.

Ваша доза Empliciti варьируется в зависимости от вашего веса тела и других лекарств, которые вы принимаете с Empliciti. Для получения дополнительной информации о дозировках см. Раздел «Дозировка Эмплицит» выше.

Empliciti обычно предоставляется еженедельно в течение первых двух циклов (всего восемь недель) лечения. После этого вы будете получать Empliciti каждые две-четыре недели, в зависимости от того, какие лекарства вы используете с Empliciti. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, см. Раздел «Дозировка Empliciti» выше.

Дарзалекс выпускается в виде жидкого раствора. Это также дано как внутривенное (IV) вливание. Darzalex доступен в двух вариантах: 100 мг / 5 мл и 400 мг / 20 мл.

Ваша дозировка Darzalex также зависит от вашего веса тела. Тем не менее, график дозировки будет отличаться в зависимости от того, какие лекарства вы принимаете с Darzalex.

Darzalex обычно предоставляется еженедельно в течение шести-девяти недель. После этого вы будете получать Darzalex один раз каждые две-четыре недели, в зависимости от того, как долго вы его используете.

Побочные эффекты и риски

Empliciti и Darzalex оба содержат лекарства, которые предназначаются для множественной миеломы. Поэтому оба препарата могут вызывать очень похожие побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

Ваши побочные эффекты могут варьироваться в зависимости от того, какие лекарства вы принимаете с Empliciti или Darzalex. Ваш врач может описать типичные побочные эффекты, которые вы можете испытывать в зависимости от того, какие лекарства вы принимаете.

Более распространенные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры более распространенных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме препарата Эмплици, Дарзалекса или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Empliciti:

  • катаракта (облачность в хрусталике глаза)
  • боль во рту или в горле
  • боль в костях

• Может произойти с Darzalex:

  • слабость
  • тошнота
  • боль в спине
  • головокружение
  • бессонница (проблемы со сном)
  • повышенное кровяное давление
  • боль в суставах

• Может происходить как с Empliciti, так и с Darzalex:

  • усталость (недостаток энергии)
  • понос
  • запор
  • снижение аппетита
  • высокая температура
  • кашель
  • рвота
  • затрудненное дыхание
  • спазмы мышц
  • отек в руках или ногах
  • повышенный уровень сахара в крови
  • Головная боль

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме препарата Эмплици, Дарзалекса или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Empliciti:

  • проблемы с печенью
  • развитие других видов рака, таких как рак кожи

• Может произойти с Darzalex:

  • нейтропения (низкий уровень лейкоцитов)
  • тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов)

• Может происходить как с Empliciti, так и с Darzalex:

  • инфузионные реакции
  • болезнь периферических нервов (повреждение некоторых ваших нервов)
  • инфекции, такие как пневмония

эффективность

Empliciti и Darzalex оба одобрены для лечения множественной миеломы у взрослых.

Эти препараты не сравнивались напрямую в клинических исследованиях. Но отдельные исследования показали, что и Empliciti, и Darzalex эффективны для лечения множественной миеломы.

Расходы

Эмплицит и Дарзалекс - брендовые наркотики. В настоящее время нет ни одного общего лекарственного средства. Фирменные лекарства обычно стоят дороже, чем дженерики.

И Empliciti и Darzalex даны как внутривенные (IV) вливания в учреждении здравоохранения. Фактическая сумма, которую вы будете платить за лекарства, будет зависеть от вашей страховки, вашего местоположения, а также от клиники или больницы, где вы проходите лечение.

Эмплици против Нинларо

Вы можете задаться вопросом, как Empliciti сравнивает с другими лекарствами, которые предписаны для подобных применений. Здесь мы рассмотрим, как Эмплицит и Нинларо похожи и различны.

Пользы

И Empliciti, и Ninlaro одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для лечения множественной миеломы.

Эмплиекти назначают людям, которые подходят к одной из следующих двух ситуаций:

• Взрослые, у которых в прошлом было от одного до трех методов лечения их множественной миеломы. Для этих людей Empliciti используется в сочетании с леналидомидом (Revlimid) и дексаметазоном.
• Взрослые, которые имели по крайней мере два последних лечения множественной миеломы, которые включали леналидомид (Revlimid) и ингибитор протеасомы, такой как бортезомиб (Velcade) или карфилзомиб (Kyprolis). Для этих людей Эмплицит используется в сочетании с помалидомидом (Pomalyst) и дексаметазоном.

Ninlaro одобрен для лечения множественной миеломы у взрослых, которые пробовали хотя бы одно другое лечение в прошлом. Нинларо одобрен для использования в комбинации с леналидомидом (ревлимидом) и дексаметазоном.

Лекарственные формы и администрация

Empliciti приходит в виде порошка. Он превращается в раствор и предоставляется вам в виде внутривенной (в / в) инфузии (инъекция в вашу вену в течение определенного периода времени). Empliciti доступен в двух сильных сторонах: 300 мг и 400 мг.

Ваша доза Empliciti варьируется в зависимости от вашего веса тела и других лекарств, которые вы принимаете с Empliciti. Для получения дополнительной информации о дозировках см. Раздел «Дозировка Эмплицит» выше.

Empliciti обычно предоставляется еженедельно в течение первых двух циклов (всего восемь недель) лечения. После этого вы будете получать Empliciti каждые две-четыре недели, в зависимости от того, какие лекарства вы используете с Empliciti. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, см. Раздел «Дозировка Empliciti» выше.

Нинларо выпускается в виде капсул, которые принимают внутрь один раз в неделю. Ninlaro доступен в трех сильных сторонах:

• 2,3 мг
• 3 мг
• 4 мг

Побочные эффекты и риски

Empliciti и Ninlaro оба содержат лекарства, которые помогают устранить множественные клетки миеломы. Поэтому оба препарата могут вызывать очень похожие побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

Ninlaro одобрен для использования только с леналидомидом (Revlimid) и дексаметазоном. В этом разделе мы сравниваем побочные эффекты комбинации лечения Ninlaro с побочными эффектами Empliciti также в комбинации с леналидомидом (Revlimid) и дексаметазоном.

Ваши побочные эффекты могут различаться в зависимости от того, какие лекарства вы принимаете с Empliciti или Ninlaro. Ваш врач может описать типичные побочные эффекты, которые вы можете испытывать в зависимости от того, какие лекарства вы принимаете.

Более распространенные побочные эффекты

В этих списках приведены примеры наиболее распространенных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме препарата Empliciti, при приеме препарата Ninlaro или при приеме обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с комбинацией лечения Empliciti:

  • усталость (недостаток энергии)
  • высокая температура
  • кашель
  • снижение аппетита
  • Головная боль
  • катаракта (облачность в хрусталике глаза)
  • боль во рту

• Может произойти с комбинацией лечения Ninlaro:

  • тошнота
  • задержка жидкости, которая может вызвать отек
  • боль в спине

• Может происходить с комбинациями лечения Empliciti и Ninlaro:

  • понос
  • запор
  • рвота

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме препарата Эмплици, Нинларо или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с комбинацией лечения Empliciti:

  • инфузионные реакции
  • серьезные инфекции
  • развитие других видов рака

• Может произойти с комбинацией лечения Ninlaro:

  • тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов)
  • сильная кожная сыпь

• Может происходить с комбинациями лечения Empliciti и Ninlaro:

  • болезнь периферических нервов (повреждение некоторых ваших нервов)
  • проблемы с печенью

эффективность

Эмплицит и Нинларо одобрены для лечения множественной миеломы у взрослых.

Эти препараты не сравнивались напрямую в клинических исследованиях. Но отдельные исследования показали, что Empliciti и Ninlaro эффективны для лечения множественной миеломы.

Расходы

Эмплицит и Нинларо оба являются фирменными наркотиками. В настоящее время нет ни одного общего лекарственного средства. Фирменные лекарства обычно стоят дороже, чем дженерики.

Empliciti предоставляется в виде внутривенного (IV) вливания в медицинском учреждении. Капсулы Нинларо выдаются в специализированных аптеках. Фактическая сумма, которую вы будете платить за лекарства, зависит от вашей страховки, вашего местоположения и от того, получаете ли вы лечение в клинике или больнице.

Empliciti для множественной миеломы

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) утверждает лекарства, отпускаемые по рецепту, такие как Empliciti, для лечения множественной миеломы. Это состояние является типом рака, который влияет на ваши плазматические клетки. Эти клетки представляют собой тип белых кровяных клеток, которые помогают вашему организму бороться с микробами и инфекциями.

При множественной миеломе организм вырабатывает аномальные плазматические клетки. Аномальные плазматические клетки, называемые миеломными клетками, вытесняют ваши здоровые плазматические клетки. Это означает, что у вас меньше здоровых плазматических клеток, которые могут бороться с микробами. Клетки миеломы также производят белок под названием М белок. Этот белок может накапливаться в вашем теле и повредить некоторые из ваших органов.

Эмплиекти назначают людям, которые подходят к одной из следующих двух ситуаций:

• Взрослые, у которых в прошлом было от одного до трех методов лечения их множественной миеломы. Для этих людей Empliciti используется в сочетании с леналидомидом (Revlimid) и дексаметазоном.
• Взрослые, которые имели по крайней мере два последних лечения множественной миеломы, которые включали леналидомид (Revlimid) и ингибитор протеасомы, такой как бортезомиб (Velcade) или карфилзомиб (Kyprolis). Для этих людей Эмплицит используется в сочетании с помалидомидом (Pomalyst) и дексаметазоном.

Эффективность лечения множественной миеломы

Клинические исследования показали, что Эмплицити эффективен для остановки прогрессирования (ухудшения) множественной миеломы. Результаты некоторых из этих исследований описаны ниже.

Эмплициты с леналидомидом (ревлимидом) и дексаметазоном

В клинических испытаниях людям с множественной миеломой давали либо Empliciti с леналидомидом и дексаметазоном, либо леналидомид и только дексаметазон.

Исследования показали, что у людей, принимающих комбинацию Эмплицити, риск развития заболевания был ниже. По крайней мере в течение двух лет у тех, кто принимал Эмплицити с леналидомидом и дексаметазоном, риск был на 30% ниже, чем у тех, кто принимал эти препараты без Эмплицити.

В другом исследовании, продолжавшемся пять лет, у людей, принимающих комбинацию Эмплицити, риск ухудшения заболевания был на 27% ниже, чем у людей, принимающих только леналидомид и дексаметазон.

Эмплициты с помалидомидом (Pomalyst) и дексаметазоном

В клинических испытаниях людям с множественной миеломой давали либо Empliciti с помалидомидом и дексаметазоном, либо только с помалидомидом и дексаметазоном.

Люди, принимающие комбинацию Эмплицити, имели на 46% меньший риск ухудшения своего заболевания по крайней мере после девяти месяцев лечения по сравнению с людьми, принимающими только помалидомид и дексаметазон.

Empliciti использовать с другими наркотиками

Empliciti дается с другими препаратами, когда он используется для лечения множественной миеломы.

Множественные миеломные препараты, используемые с Empliciti

Empliciti всегда используется в сочетании со стероидом под названием дексаметазон. Он также всегда используется в сочетании с леналидомидом (Revlimid) или помалидомидом (Pomalyst). Использование этих препаратов с Empliciti помогает лекарству быть более эффективным при лечении множественной миеломы.

Препараты перед инфузией, используемые с Empliciti

Прежде чем вы получите внутривенное (IV) вливание препарата Empliciti, вы должны принять некоторые лекарства, называемые препаратами перед вливанием. Эти препараты используются для предотвращения побочных эффектов (включая инфузионные реакции), вызванных лечением Empliciti.

За 45–90 минут до начала лечения Empliciti вы получите следующие пре-инфузионные препараты:

• Дексаметазон. Вы получите 8 мг дексаметазона внутривенно.
• Ранитидин (Зантак). Вы получите 50 мг ранитидина внутривенно или 150 мг ранитидина перорально.
• Димедрол (Бенадрил). Вы будете принимать от 25 до 50 мг дифенгидрамина перед инфузией Эмплицити. Димедрол может быть введен внутривенно (в / в) или в виде таблеток, которые принимают внутрь.
• Ацетаминофен (Тайленол). Вы также будете принимать от 650 до 1000 мг ацетаминофена внутрь.

Как работает Empliciti

Множественная миелома - это тип рака, который поражает определенные лейкоциты, называемые плазматическими клетками. Эти клетки помогают вашему организму бороться с микробами и инфекциями. Клетки плазмы, на которые воздействует множественная миелома, становятся раковыми и называются миеломными клетками.

Empliciti работает над другим типом белых кровяных клеток, называемых естественных клеток-киллеров (NK). NK-клетки работают в вашем теле, чтобы убить аномальные клетки, такие как раковые клетки или клетки, зараженные микробами.

Empliciti работает путем активации (включения) ваших NK-клеток. Это помогает вашим NK-клеткам находить аномальные плазматические клетки, которые поражены множественной миеломой. Затем NK-клетки разрушают эти аномальные клетки. Empliciti также работает, находя клетки миеломы для ваших клеток NK.

Эмплицит называется препаратом иммунотерапии. Эти препараты работают с вашей иммунной системой, чтобы помочь вашему организму бороться с определенными условиями.

Как долго длится работа?

Empliciti начинает работать в вашем теле после того, как вы получили ваш первый настой. Однако, скорее всего, вы не заметите, когда Empliciti начнет работать. Ваш врач сможет проверить, работает ли он, выполнив определенные анализы. Если у вас есть вопросы о том, насколько хорошо работает Empliciti, поговорите со своим врачом.

Эмплицит и алкоголь

Нет никаких известных взаимодействий между Empliciti и алкоголем. Тем не менее, Empliciti может вызвать проблемы с печенью. Употребление алкоголя также может ухудшить работу печени.

Поговорите с врачом, прежде чем употреблять алкоголь, пока вы принимаете Эмплици Они могут посоветовать вам, безопасно ли вам употреблять алкоголь, когда вы принимаете этот препарат.

Empliciti взаимодействия

Эмплицит обычно не взаимодействует с другими лекарствами. Тем не менее, препараты, которые используются с Empliciti, как известно, взаимодействуют с другими наркотиками.

Разные взаимодействия могут вызывать разные эффекты. Например, некоторые взаимодействия могут повлиять на эффективность лекарства. Другие взаимодействия могут усилить побочные эффекты или сделать их более серьезными.

Лечение Empliciti может также повлиять на результаты определенных лабораторных тестов.

Empliciti и лабораторные тесты

Empliciti может повлиять на результаты некоторых тестов, которые используются для проверки на содержание белка в вашем организме. Белок М продуцируется множественными клетками миеломы. Более высокий уровень белка М означает, что ваш рак более развит.

Ваш врач назначит вам анализы для определения содержания белка М в организме во время лечения Empliciti. Это позволяет вашему врачу увидеть, насколько хорошо ваше тело реагирует на препарат.

Тем не менее, Empliciti может изменить результаты ваших анализов крови белка М. Это может затруднить вашему врачу знать, улучшается ли ваша множественная миелома или нет. Empliciti может заставить вас выглядеть так, как будто у вас больше белка М, чем вы на самом деле. Чтобы обойти это, ваш врач может заказать лабораторные анализы, на которые не влияет Empliciti, для мониторинга вашего лечения.

Другие лекарственные взаимодействия

Эмплицит всегда принимается с дексаметазоном и помалидомидом (Pomalyst) или леналидомидом (Revlimid). В то время как нет никаких известных взаимодействий препарата с Empliciti, есть известные взаимодействия для наркотиков, с которыми он используется.

Обязательно обсудите со своим врачом или фармацевтом возможные взаимодействия для комбинации препаратов, которые вы принимаете.

Как Эмплицитс дается

Вы должны принимать Empliciti в соответствии с инструкциями вашего врача или поставщика медицинских услуг. Empliciti дается внутривенным (IV) вливанием, обычно через вену в руке. Препараты, вводимые внутривенно, вводятся медленно в течение определенного периода времени. Для получения полной дозы препарата Empliciti может потребоваться час или более.

Empliciti предоставляется только в кабинете врача или в поликлинике. Пока вы получаете инфузию, вы будете следить за аллергической или инфузионной реакцией.

Когда брать

Empliciti предоставляется на 28-дневный цикл лечения. Как часто вы принимаете препарат, зависит от других препаратов, которые вы принимаете вместе с Empliciti. Типичный график, когда вы принимаете Empliciti, выглядит следующим образом:

• Если вы принимаете Empliciti с леналидомидом (Revlimid) и дексаметазоном, вы будете получать Empliciti один раз в неделю в течение первых двух циклов (всего восемь недель) лечения. После этого вы будете получать Empliciti раз в две недели.
• Если вы принимаете Empliciti с помалидомидом (Pomalyst) и дексаметазоном, вы также будете получать Empliciti один раз в неделю в течение первых двух циклов (всего восемь недель) лечения. После этого вы будете получать Empliciti один раз в каждом цикле, что составляет одну дозу каждые четыре недели.

Ваш врач будет следить за вашим лечением и определять, сколько всего циклов Эмплицит вам понадобится.

Признаки и беременность

Там не было никаких исследований Empliciti у беременных женщин. Исследования на животных во время беременности для этого препарата еще не проводились.

Однако леналидомид (Revlimid) и помалидомид (Pomalyst), которые используются вместе с Empliciti, могут нанести серьезный вред растущему плоду. Эти препараты никогда не следует использовать во время беременности. Использование этих препаратов во время беременности может вызвать серьезные врожденные дефекты или выкидыш.

Поскольку Empliciti разрешено использовать только с lenalidomide (Revlimid) или pomalidomide (Pomalyst), следует избегать Empliciti также во время беременности. Люди, принимающие Empliciti, должны использовать контроль над рождаемостью, если это необходимо. См. Следующий раздел «Empliciti и контроль рождаемости» для получения более подробной информации.

Если у вас есть вопросы об использовании Empliciti во время беременности, поговорите с врачом.

Empliciti и контроль над рождаемостью

Не известно, если Empliciti безопасно принимать во время беременности.

Однако леналидомид (Revlimid) и помалидомид (Pomalyst), которые используются вместе с Empliciti, могут нанести серьезный вред растущему плоду. Эти препараты никогда не следует использовать во время беременности. Поскольку Empliciti разрешено использовать только с lenalidomide или pomalidomide, следует избегать Empliciti также во время беременности.

Из-за этого была разработана специальная программа, чтобы помочь предотвратить беременность у людей, использующих эти лекарства. Эта программа называется программой оценки рисков и стратегии смягчения их последствий (REMS).

Как женщины, так и мужчины, использующие Empliciti, должны согласиться и следовать инструкциям для Revlimid REMS или Pomalyst REMS. Вы будете следовать программе REMS для любого лекарства, которое вы принимаете с Empliciti. Каждая программа имеет определенные требования, которые необходимо соблюдать, чтобы продолжать принимать леналидомид или помалидомид.

В дополнение к требованию людей, принимающих Empliciti, использовать противозачаточные средства, программа REMS также требует, чтобы вы:

• часто проходите тестирование на беременность, если вы употребляете наркотики самкой
• согласитесь не сдавать кровь или сперму во время использования препарата

Контроль рождаемости для женщин

Если вы женщина, которая может забеременеть, вам необходимо пройти два отрицательных теста на беременность, прежде чем вы начнете использовать леналидомид или помалидомид.

Пока вы принимаете любое из этих лекарств, вам нужно либо использовать две формы контроля над рождаемостью, либо воздерживаться от секса во время лечения. Вы должны продолжать использовать противозачаточные средства или воздерживаться от секса в течение как минимум четырех недель после прекращения лечения.

Контроль рождаемости для мужчин

Если вы мужчина, принимающий Эмплицити с леналидомидом или помалидомидом, и вы сексуально активны с женщинами, способными забеременеть, вам необходимо использовать противозачаточные средства (например, презервативы) во время лечения. Это важно сделать, даже если ваш партнер использует противозачаточные средства. Вы должны продолжать использовать противозачаточные средства в течение по крайней мере четырех недель после того, как вы прекратили лечение.

Empliciti и грудное вскармливание

Нет никаких исследований, показывающих, попадает ли Empliciti в грудное молоко человека или это вызывает какие-либо эффекты у грудного ребенка.

Также неизвестно, могут ли леналидомид (Revlimid) и помалидомид (Pomalyst) вызывать какие-либо эффекты у детей. Тем не менее, из-за риска серьезных побочных эффектов у детей, следует избегать грудного вскармливания при приеме Empliciti.

Общие вопросы о Empliciti

Здесь приведены ответы на некоторые часто задаваемые вопросы об Empliciti.

Является ли Empliciti химиотерапией?

Нет, Empliciti не считается химиотерапией (традиционные препараты, используемые для лечения рака). Химиотерапия работает, убивая клетки в вашем теле, которые быстро размножаются (делая больше клеток). Хотя это убивает раковые клетки, оно также может убивать другие здоровые клетки.

В отличие от типичной химиотерапии, Empliciti является целевой терапией. Этот тип препарата воздействует на определенные клетки (называемые естественными клетками-киллерами), чтобы воздействовать на раковые клетки. Поскольку Empliciti нацелен на особую группу клеток, это не так сильно влияет на ваши здоровые клетки. Это означает, что это может вызвать меньше побочных эффектов, чем типичная химиотерапия.

Что будет происходить на моих процедурах Empliciti?

Empliciti предоставляется в виде внутривенной (IV) инфузии (инъекция в вашу вену в течение определенного периода времени). IV обычно находится в вашей руке.

Обычно вы получаете одну дозу Empliciti каждую неделю в течение первых двух циклов лечения. (Каждый цикл составляет 28 дней.) Затем вы можете получать настой один раз в две недели или раз в четыре недели. Эта часть вашего графика дозирования зависит от того, какие лекарства вы принимаете вместе с Empliciti.

Время, необходимое для каждой инфузии, зависит от вашего веса и количества доз препарата Empliciti, которые вы уже получили.

После приема второй дозы препарата Эмплицити ваше вливание не должно длиться дольше одного часа. Может быть полезно принести что-то, чтобы сделать во время ваших вливаний, чтобы время прошло быстрее. Например, вы можете принести книгу или журнал для чтения или музыку для прослушивания.

Перед тем, как получить инфузию Empliciti, вы получите другие лекарства, которые помогут предотвратить определенные побочные эффекты, в том числе реакцию на инфузию. Эти препараты называются прединфузионными.

Препараты перед вливанием, которые вам дадут до вливания Empliciti:

• дифенгидрамин (Бенадрил)
• дексаметазон
• ацетаминофен (тайленол)
• ранитидин (зантак)

Как я узнаю, работает ли Empliciti на меня?

Empliciti работает, помогая вашей иммунной системе бороться с множественными миеломными клетками. Ваш врач может следить за тем, насколько хорошо ваша иммунная система реагирует на лечение, назначая тест для определения содержания M белков.

М-белки продуцируются множественными клетками миеломы. Эти белки могут накапливаться в вашем организме и наносить ущерб некоторым вашим органам. Более высокий уровень белка М наблюдается у людей с более развитой множественной миеломой.

Ваш врач может проверить уровень белка М, чтобы определить, насколько хорошо вы реагируете на лечение. Уровни белка М можно проверить, проверив образец крови или мочи.

Ваш врач также может контролировать ваш ответ на лечение, заказывая сканирование костей. Эти сканы покажут, есть ли у вас определенные изменения кости, вызванные множественной миеломой.

Может ли использование Empliciti вызвать у меня другие виды рака?

Возможно, мог. Использование Empliciti для лечения множественной миеломы может увеличить риск развития других видов рака.

В клинических испытаниях у 9% людей, принимавших Эмплициди с леналидомидом (Revlimid) и дексаметазоном, развился другой тип рака. Среди людей, принимающих только леналидомид и дексаметазон, 6% имели такой же результат. Типы рака, которые развивались, были раком кожи и солидными опухолями, такими как рак молочной железы или простаты.

Также в клинических испытаниях у 1,8% людей, принимавших Эмплицит с помалидомидом (Pomalyst) и дексаметазоном, развился другой тип рака. Из людей, принимающих только помалидомид и дексаметазон, никто не заболел другим типом рака.

Во время лечения с помощью Empliciti, ваш врач может назначить дополнительные анализы крови или сканирование, чтобы контролировать вас на предмет выявления новых раковых заболеваний.

Эмплицитные меры предосторожности

Прежде чем принимать Empliciti, поговорите с врачом о вашей истории болезни. Empliciti может не подойти вам, если у вас есть определенные медицинские условия. Это включает:

• Беременность. Не известно, если Empliciti вреден для развивающегося плода. Однако Empliciti используется с леналидомидом (Revlimid) или с помалидомидом (Pomalyst). Оба эти препарата, как известно, вызывают врожденные дефекты. Из-за этого люди, принимающие леналидомид или помалидомид, должны использовать противозачаточные средства для предотвращения беременности, когда они принимают эти лекарства. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, см. Раздел «Empliciti и беременность» выше.
• Грудное вскармливание. Не известно, если Empliciti попадает в грудное молоко человека. Тем не менее, из-за риска серьезных побочных эффектов у детей, следует избегать грудного вскармливания при приеме Empliciti. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, смотрите раздел «Empliciti и кормление грудью» выше.
• Текущие инфекции. Не следует начинать принимать Empliciti, если у вас есть активная инфекция. Это включает простуду, грипп или другие бактериальные и вирусные инфекции. Ваш врач может порекомендовать вам начать прием препарата Empliciti после того, как вы прошли лечение от любых инфекций. Это потому, что Empliciti может ослабить вашу иммунную систему, что затрудняет борьбу с инфекцией.

Примечание. Для получения дополнительной информации о потенциальных негативных эффектах Empliciti см. Раздел «Побочные эффекты Empliciti» выше.

Профессиональная информация для Empliciti

Следующая информация предоставляется для врачей и других медицинских работников.

Показания к применению

Эмплицит показан для лечения множественной миеломы у людей, которые находятся в одной из следующих двух ситуаций:

• Взрослые, которые ранее получали от одного до трех методов лечения. У этих людей Эмплицит используется с леналидомидом (Revlimid) и дексаметазоном.
• Взрослые, которые уже получили по крайней мере две терапии, которые включали леналидомид (Revlimid) и любой ингибитор протеасомы. У этих людей Эмплицит используется с помалидомидом (Pomalyst) и дексаметазоном.

Empliciti не указывается для использования у людей младше 18 лет.

Механизм действия

Empliciti является моноклональным антителом IgG1, которое иммуностимулирует. Empliciti работает, нацеливаясь на члена семьи сигнальной лимфоцитарной активации 7 (SLAMF7).

SLAMF7 экспрессируется не только в клетках естественных киллеров (NK) и плазматических клетках крови, но также в клетках множественной миеломы. Empliciti работает путем облегчения разрушения клеток миеломы через антителозависимую клеточную цитотоксичность (ADCC). Этот механизм работает благодаря взаимодействию между NK-клетками и миеломными клетками. Некоторые исследования показывают, что Empliciti также может помочь активировать NK-клетки, которые затем ищут и разрушают клетки миеломы.

Фармакокинетика и обмен веществ

Эмплицит клиренс увеличивается с увеличением массы тела. Empliciti показал нелинейную фармакокинетику, где увеличение дозы вызвало большее воздействие препарата, чем прогнозировалось.

Противопоказания

Эмплицит не имеет конкретных противопоказаний. Однако этого следует избегать у беременных женщин, если принимать его по назначению, что включает использование помалидомида или леналидомида.

Место хранения

Empliciti доступен в виде 300 мг или 400 мг лиофилизированного порошка в одноразовом флаконе. Порошок должен быть восстановлен и разбавлен, прежде чем его можно вводить.

Порошок Empliciti следует хранить в холодильнике (при температуре от 36 ° F до 46 ° F / 2 ° C до 8 ° C) и защищать от света. Не замораживайте и не встряхивайте флаконы.

После восстановления порошка раствор необходимо настаивать в течение 24 часов. После смешивания, если настой не используется сразу же, его также следует хранить в холодильнике, защищенном от света. Раствор Empliciti следует хранить не более 8 часов (из общего числа 24 часов) при комнатной температуре и комнатной освещенности.

Отказ от ответственности: Healthline приложила все усилия, чтобы удостовериться, что вся информация на самом деле является правильной, полной и актуальной. Тем не менее, эта статья не должна использоваться в качестве замены знаний и опыта лицензированного медицинского работника. Вы должны всегда консультироваться с врачом или другим медицинским работником, прежде чем принимать какие-либо лекарства. Информация о препарате, содержащаяся в данном документе, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о конкретном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.