Гливек: побочные эффекты, общие, дозировка и многое другое

2024 Автор: Jesus Peterson | [email protected]. Последнее изменение: 2023-12-17 11:25

Что такое Гливек?

Гливек является брендом рецептурных лекарств. Он используется для лечения некоторых видов рака крови у взрослых и детей. Гливек также используется для лечения рака кожи и желудочно-кишечного рака.

Гливек содержит препарат мезилат иматиниба, который относится к классу препаратов, называемых ингибиторами тирозинкиназы.

Гливек выпускается как таблетка, которую вы принимаете внутрь. Вы принимаете препарат один или два раза в день, в зависимости от дозировки, которую назначает врач.

Что оно делает

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило Гливек для лечения некоторых видов рака крови, включая:

• Филадельфийская хромосома-позитивная (Ph +) хроническая миелоидная лейкемия (ХМЛ) у взрослых и детей
• Ph + острый лимфоцитарный лейкоз (ALL), рецидивирующий * или рефрактерный * у взрослых
• недавно диагностированный Ph + ALL у детей
• Миелодиспластические / миелопролиферативные заболевания (рак костного мозга) у взрослых с перестройкой генов рецептора фактора роста тромбоцитов (PDGFR)
• гиперэозинофильный синдром или хронический эозинофильный лейкоз у взрослых
• агрессивный системный мастоцитоз у взрослых без мутации c-Kit D816v

* Рецидив рака вернулся после ремиссии, это уменьшение признаков и симптомов рака. Рефрактерный рак не реагировал на предыдущее лечение рака.

Гливек также одобрен для лечения:

• тип рака кожи под названием дерматофибросаркома протуберанс (DFSP) у взрослых
• тип рака желудочно-кишечного тракта, называемый Кит-позитивные желудочно-кишечные стромальные опухоли (GIST) у взрослых

Для получения дополнительной информации см. Разделы «Gleevec для CML» и «Другое использование Gleevec».

Гливек эффективность

Гливек был признан эффективным при лечении нескольких различных видов рака крови.

В одном клиническом исследовании взрослые с недавно диагностированным ХМЛ в хронической фазе принимали Гливек в течение семи лет. В этой группе 96,6% людей имели полный ответ на препарат. Это означает, что в их крови не было обнаружено раковых клеток, и у них не было симптомов рака.

Полный ответ является одним из способов описания успеха. В группе людей, получавших стандартную химиотерапию, 56,6% имели полный ответ.

Гливек также был признан эффективным в лечении желудочно-кишечных стромальных опухолей (GIST) в клинических исследованиях. Общая выживаемость составила около четырех лет. Это означает, что половина людей в исследовании прожила около четырех лет после того, как они начали принимать Гливек. Люди, которые принимали Гливек после операции, прожили около пяти лет после начала приема препарата.

Чтобы узнать, насколько эффективен Гливек при лечении других видов рака, см. Раздел «Другое применение Гливека».

Гливек дженерик

Гливек выпускается как фирменное лекарство и как универсальная форма.

Гливек содержит активное лекарственное вещество мезилат иматиниба.

Гливек побочные эффекты

Гливек может вызвать легкие или серьезные побочные эффекты. Следующие списки содержат некоторые ключевые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме Гливека. Эти списки не включают в себя все возможные побочные эффекты.

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах Gleevec, поговорите с вашим врачом или фармацевтом. Они могут дать вам советы о том, как бороться с любыми побочными эффектами, которые могут быть неприятными.

Более распространенные побочные эффекты

Наиболее распространенные побочные эффекты Gleevec могут включать в себя:

• понос
• боль в животе
• усталость (недостаток энергии)
• отек (припухлость, обычно на ногах, лодыжках или ступнях вокруг глаз)
• мышечные спазмы или боль
• тошнота
• рвота
• сыпь

Многие из этих побочных эффектов могут пройти через несколько дней или пару недель. Если они более тяжелые или не уходят, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Серьезные побочные эффекты

Серьезные побочные эффекты от Gleevec не распространены, но они могут произойти. Если у вас есть серьезные побочные эффекты, немедленно позвоните своему врачу. Позвоните 911, если ваши симптомы кажутся опасными для жизни или если вы считаете, что у вас неотложная медицинская помощь.

Серьезные побочные эффекты и их симптомы могут включать следующее:

• Сильная задержка жидкости (слишком много жидкости или воды) в сердце и вокруг него, в легких (плевральный выпот) и в животе (асцит). Симптомы могут включать в себя:

  • неожиданное, быстрое увеличение веса
  • боль в груди
  • одышка
  • проблемы с глубокими вдохами
  • проблемы с дыханием, когда вы ложитесь
  • сухой кашель
  • раздутый живот

• Заболевания крови, включая анемию (низкий уровень эритроцитов), нейтропению (низкий уровень лейкоцитов) и тромбоцитопению (низкий уровень тромбоцитов). Симптомы могут включать в себя:

  • усталость (недостаток энергии)
  • учащенное сердцебиение
  • одышка
  • частые инфекции
  • лихорадок
  • синяки легко
  • кровоточащие десны
  • кровь в моче или стуле

• Застойная сердечная недостаточность и другие проблемы с сердцем, такие как левосторонняя сердечная недостаточность. Симптомы могут включать в себя:

  • неожиданное увеличение веса
  • отек (отек ног, лодыжек и ног)
  • аномальное сердцебиение или ритм (сердцебиение, которое слишком быстрое, слишком медленное или нерегулярное)
  • боль в груди
  • одышка

• Повреждение печени или печеночная недостаточность. Симптомы могут включать в себя:

  • тошнота
  • понос
  • потеря аппетита
  • зудящая кожа
  • желтуха (желтоватый цвет вашей кожи и белых глаз)
  • отек (отек ваших ног, лодыжек и ступней)
  • асцит (накопление жидкости в животе)
  • частые кровоподтеки
  • частое кровотечение

• Сильное кровотечение (кровотечение, которое не прекращается), чаще всего в кишечнике. Симптомы могут включать в себя:

  • кровь в стуле
  • черный или смолистый стул
  • усталость (недостаток энергии)
  • кровохарканье
  • кашляет черный шлам
  • тошнота
  • спазмы желудка

• Желудочно-кишечные проблемы, в том числе перфорации (слезы) в желудке или кишечнике. Симптомы могут включать в себя:

  • тошнота
  • рвота
  • сильная боль в животе
  • высокая температура
  • одышка
  • быстрое сердцебиение

• Серьезные проблемы с кожей. Симптомы могут включать в себя:

  • мультиформная эритема (красные пятна или волдыри, часто на подошвах ног или ладонях)
  • Синдром Стивенса-Джонсона (лихорадка; болезненные язвы во рту, горле, глазах, половых органах или на всем теле)
  • высокая температура
  • боли тела

• Гипотиреоз (низкий уровень щитовидной железы) у людей, у которых удалена щитовидная железа и которые принимают заместительные препараты щитовидной железы. Симптомы могут включать в себя:

  • усталость (недостаток энергии)
  • запор
  • депрессия
  • чувствуя холод
  • сухая кожа
  • увеличение веса
  • проблемы с памятью

• Замедленный рост у детей. Симптомы могут включать в себя:

  • не растет с нормальной скоростью
  • меньшего размера, чем другие дети их возраста

• Синдром лизиса опухоли (когда раковые клетки выделяют вредные химические вещества в вашу кровь). Симптомы могут включать в себя:

  • усталость (недостаток энергии)
  • тошнота
  • рвота
  • понос
  • мышечные спазмы
  • нарушение сердечного ритма (сердцебиение, которое слишком быстрое, слишком медленное или нерегулярное)
  • припадки

• Повреждение почек Симптомы могут включать в себя:

  • мочиться реже, чем обычно
  • отек (отек ваших ног, лодыжек и ступней)
  • усталость (недостаток энергии)
  • тошнота
  • спутанность сознания
  • повышенное артериальное давление

• Побочные эффекты, которые могут привести к автомобильным авариям. Симптомы могут включать в себя:

  • головокружение
  • сонливость
  • затуманенное зрение

Детали побочного эффекта

Вы можете задаться вопросом, как часто определенные побочные эффекты возникают с этим препаратом, или определенные побочные эффекты относятся к нему. Вот некоторые подробности о некоторых побочных эффектах, которые этот препарат может вызывать или не вызывать.

Аллергическая реакция

Как и у большинства лекарств, у некоторых людей может возникнуть аллергическая реакция после приема Гливека. Симптомы легкой аллергической реакции могут включать в себя:

• кожная сыпь
• зуд
• промывка (тепло и покраснение кожи)

Более тяжелая аллергическая реакция редка, но возможна. Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать в себя:

• ангионевротический отек (припухлость под кожей, обычно на веках, губах, руках или ногах)
• отек языка, рта или горла
• затрудненное дыхание

Если у вас есть серьезные аллергические реакции на Гливек, немедленно позвоните своему врачу. Позвоните 911, если ваши симптомы кажутся опасными для жизни или если вы считаете, что у вас неотложная медицинская помощь.

Долгосрочные побочные эффекты

Некоторые побочные эффекты, наблюдаемые в клинических исследованиях, могут возникать при длительном применении Гливека. К ним относятся проблемы с сердцем, такие как застойная сердечная недостаточность и левосторонняя сердечная недостаточность.

В клиническом исследовании более 500 человек, которые принимали Гливек при хроническом миелолейкозе (ХМЛ), наблюдались в течение 11 лет. Люди в этом долгосрочном исследовании имели много общих побочных эффектов, о которых сообщалось в более коротких исследованиях. Тем не менее, эти побочные эффекты, казалось, со временем улучшились.

Серьезные побочные эффекты, наблюдаемые при длительном применении:

• тяжелые нарушения крови (низкий уровень эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов) у шести человек
• проблемы с сердцем, включая застойную сердечную недостаточность, у семи человек
• шесть случаев нового рака, включая множественную миелому у одного человека и рак толстой кишки у другого человека

Побочные эффекты были наиболее частыми в течение первого года лечения Гливеком. Но чем дольше люди принимали Гливек, тем реже у них было много таких побочных эффектов. Например, в первый год исследования у трех человек были серьезные заболевания крови, а после пятого года - только у одного.

В пятилетнем исследовании людей с желудочно-кишечными стромальными опухолями (GIST) 16% людей прекратили принимать Гливек из-за побочных эффектов. Побочные эффекты были аналогичны тем, которые описаны в исследовании CML выше. Сорок процентам людей, принимавших участие в исследовании, были назначены более низкие дозы препарата, чтобы ослабить их побочные эффекты.

Если вы беспокоитесь о возможных долгосрочных побочных эффектах Гливека, проконсультируйтесь с врачом. Они могут предложить способы уменьшить ваши риски для определенных побочных эффектов.

Глазные побочные эффекты

В клинических исследованиях Гливека у некоторых людей были побочные эффекты, связанные с глазами, такие как отек и нечеткость зрения.

Отек век и отек вокруг глаз были одними из самых распространенных побочных эффектов. До 74,2% людей, которые принимали Гливек, имели периорбитальный отек (отек области глаз).

Если у вас есть этот побочный эффект, ваш врач может назначить мочегонное средство (часто называемое водяной таблеткой). Диуретики помогают вашему организму избавиться от лишней воды и соли при мочеиспускании. Это облегчает накопление жидкости. Врач также может снизить дозу Гливека, если это необходимо.

Кроме того, клинические исследования показали, что у 11,1% людей, принимавших Гливек, было слабое зрение. Если у вас плохое зрение, не садитесь за руль и не используйте тяжелую технику. И обязательно сообщите своему врачу, что вы не можете видеть ясно.

Другие менее распространенные побочные эффекты, связанные с глазами:

• сухой глаз
• слезящиеся глаза
• раздражение глаз
• конъюнктивит (часто называемый розовым глазом)
• сломанные кровеносные сосуды в глазу
• отек сетчатки (слой ткани в задней части глаза)

Если вы принимаете Гливек и у вас есть побочные эффекты, связанные с глазами, поговорите с врачом. Они могут предложить способы облегчить ваши симптомы.

Потеря волос

Выпадение волос (алопеция) является возможным побочным эффектом приема Гливека.

Одно исследование проверило, как Gleevec работает у людей с Филадельфийской хромосомой (Ph +) хронического миелоидного лейкоза (CML). У семи процентов этих людей было потеря волос после приема препарата.

В другом исследовании люди принимали Гливек для лечения желудочно-кишечных стромальных опухолей (GIST). От 11,9% до 14,8% этих людей имели выпадение волос. Этот побочный эффект чаще наблюдался у людей, принимавших более высокие дозы Гливека.

Выпадение волос из-за лечения рака обычно носит временный характер. Если вы обеспокоены этим побочным эффектом, поговорите со своим врачом. Они могут предложить советы, которые помогут вам уменьшить выпадение волос во время лечения.

Сыпь и другие побочные эффекты кожи

Gleevec может вызвать легкие и более серьезные побочные эффекты для вашей кожи.

Более частые кожные реакции

Сыпь и другие мягкие кожные реакции очень распространены у людей, которые принимают Гливек.

В клинических исследованиях люди принимали Гливек для лечения Ph + хронического миелолейкоза (ХМЛ). До 40,1% этих людей имели сыпь или другие кожные реакции после приема препарата.

В других клинических исследованиях люди принимали Гливек при желудочно-кишечных стромальных опухолях (GIST). После приема препарата до 49,8% этих людей имели сыпь или другие кожные реакции. К ним относятся:

• пилинг кожи
• сухая кожа
• изменение цвета кожи (голубоватый оттенок кожи)
• инфекции волосяных фолликулов (мешочки под кожей, удерживающие корни волос)
• эритема (покраснение кожи)
• пурпура (фиолетовые пятна на коже)

Эти побочные эффекты чаще встречались у людей, которые принимали более высокие дозы Гливека.

Если вас беспокоит сыпь или другие легкие кожные реакции, вызванные Гливеком, поговорите с врачом. Они могут предложить способы облегчить ваши симптомы.

Серьезные кожные реакции

В клинических исследованиях серьезные кожные реакции были очень редкими у людей, которые принимали Гливек. До 1% людей, принимавших этот препарат, имели серьезную кожную реакцию. Примеры серьезных связанных с наркотиками кожных эффектов включают в себя:

• Синдром Стивенса-Джонсона (лихорадка; болезненные язвы во рту, горле, глазах, половых органах или на всем теле)
• эксфолиативный дерматит (шелушение кожи над большими частями тела)
• везикулярная сыпь (маленькие пузырьки и сыпь)

Сыпь и волдыри могут быть очень болезненными. И если их не лечить, они могут задерживать бактерии и приводить к серьезным инфекциям. Поэтому, если вы принимаете Гливек и у вас появляется сыпь или волдыри с лихорадкой, или вы плохо себя чувствуете, немедленно сообщите об этом своему врачу. Также укажите любые другие кожные реакции, которые у вас есть.

Побочные эффекты, влияющие на вождение

В клинических исследованиях у некоторых людей, принимавших Гливек, были побочные эффекты, которые могли повлиять на их способность управлять автомобилем. К ним относятся:

• головокружение: у 19,4% людей
• размытое зрение: у 11,1% людей
• усталость: у 74,9% людей

Эти побочные эффекты могут повлиять на вашу способность управлять автомобилем или использовать тяжелую технику. Были сообщения о дорожно-транспортных происшествиях людей, которые приняли Гливек. Таким образом, вы должны быть осторожны при вождении или использовании машин во время приема Гливека.

Замедленное заживление ран (не побочный эффект)

Замедленное заживление ран не сообщалось в клинических исследованиях Гливека.

Некоторые виды лечения рака, такие как лучевая терапия и химиотерапия, могут ослабить вашу иммунную систему. Это может заставить раны заживать медленнее.

Если вы обеспокоены замедленным заживлением ран, спросите своего врача, есть ли у вас более высокий риск возникновения этой проблемы в зависимости от вашего состояния здоровья.

Рак печени (не может быть побочным эффектом)

Рак печени не был зарегистрирован как побочный эффект в клинических исследованиях Гливека. Однако повреждение печени произошло как при кратковременном, так и при длительном применении Гливека. Некоторые случаи повреждения печени привели к печеночной недостаточности и пересадке печени.

Повреждение печени часто встречается, когда врачи контролируют ферменты (специальные белки), которые вырабатываются в печени. Уровни фермента, превышающие норму, могут быть признаком повреждения печени.

Некоторые физические симптомы повреждения печени включают в себя:

• тошнота
• понос
• потеря аппетита
• зудящая кожа
• желтуха (желтоватый цвет вашей кожи и белки глаз)
• отек (отек ваших ног, лодыжек и ступней)
• асцит (накопление жидкости в животе)
• частые кровоподтеки
• частое кровотечение

Во время клинических исследований до 5% людей с хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) имели чрезвычайно высокие уровни ферментов печени во время лечения Гливеком. До 6,8% людей с желудочно-кишечными стромальными опухолями (GIST) имели чрезвычайно высокий уровень ферментов печени во время лечения. И до 0,1% людей, принимавших Гливек, имели печеночную недостаточность.

Пока вы принимаете Гливек, ваш врач будет следить за тем, как работает ваша печень. Если у вас есть признаки повреждения печени во время приема Гливека, ваш врач может уменьшить вашу дозу. Это может предотвратить повреждение, которое может привести к печеночной недостаточности.

Побочные эффекты у детей

У детей в клинических исследованиях, которые принимали Гливек, были побочные эффекты, которые были очень похожи на таковые у взрослых. Но исследователи обнаружили следующие исключения:

• у мышц или костной боли меньше детей, чем у взрослых
• отек (отек ног, лодыжек, ступней и области вокруг глаз) не было зарегистрировано у детей

Наиболее частыми побочными эффектами у детей были тошнота и рвота. Наиболее распространенными серьезными побочными эффектами были низкие уровни лейкоцитов и тромбоцитов.

Если у вашего ребенка есть эти побочные эффекты, поговорите с врачом вашего ребенка о том, как справиться с ними.

Гливек для ХМЛ

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило Гливек для некоторых людей с хроническим миелобластным лейкозом (ХМЛ), зараженным филадельфийской хромосомой (Ph +). Филадельфийская хромосома - это хромосома № 22 с дефектом. У людей с Ph + CML есть определенное изменение в их ДНК, которое вызывает слишком много белых кровяных телец, чтобы сформироваться.

CML делится на три этапа:

• Хроническая фаза. Это первая фаза CML. У большинства людей диагностируется ХМЛ во время хронической фазы. Симптомы обычно умеренные, если они вообще есть.
• Ускоренная фаза. На этом втором этапе количество раковых клеток в вашей крови увеличивается. У вас может быть больше симптомов, таких как лихорадка и потеря веса.
• Фаза доменного кризиса. В этой наиболее продвинутой фазе раковые клетки в вашей крови распространились на другие органы и ткани. Ваши симптомы могут быть более серьезными.

Gleevec одобрен для лечения недавно диагностированного Ph + CML в хронической фазе у людей всех возрастов.

Также одобрено лечение Ph + CML в фазе хронического, ускоренного или бластного кризиса для людей, которым не удалось пройти лечение интерфероном-альфа. Интерферон-альфа - это препарат, который в прошлом чаще использовался для лечения ХМЛ. Его заменили такие препараты, как гливек, которые, как было показано, более эффективны.

эффективность

В семилетнем клиническом исследовании выживаемость взрослых, которые принимали Гливек для недавно диагностированного Ph + CML, составила 86,4%. Это означает, что 86,4% взрослых выжили в течение семи лет после того, как они начали принимать Гливек. Это было по сравнению с 83,3% людей, которые принимали стандартные химиотерапевтические препараты.

В клиническом исследовании люди, которые ранее пробовали интерферон-альфа для CML, взяли Gleevec. У некоторых из этих людей был полный ответ на лечение Гливеком. Это означает, что в их крови не было обнаружено раковых клеток, и у них не было симптомов рака. Вот как много людей с CML получили полный ответ на прием Гливека:

• 95% людей в хронической фазе
• 38% людей в ускоренной фазе
• 7% людей в фазе доменного кризиса

Клиническое исследование также включало детей с Ph + CML в хронической фазе. В группе, которая принимала Гливек, 78% детей имели полный ответ на препарат.

Другое использование для Gleevec

Помимо хронического миелолейкоза (см. Выше), Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило Гливек для лечения ряда других состояний.

Гливек при остром лимфолейкозе (ВСЕ)

Гливек одобрен FDA для лечения:

• Филадельфийская хромосома-положительная (Ph +) острая лимфоцитарная лейкемия (ALL), рецидивирующая * или рефрактерная * у взрослых
• вновь диагностированный Ph + ALL у детей при использовании с химиотерапией

* Рецидив рака вернулся после ремиссии, это уменьшение признаков и симптомов рака. Рефрактерный рак не реагировал на предыдущее лечение рака.

В клиническом исследовании 19% взрослых с рецидивирующим или рефрактерным ОЛЛ, которые принимали Гливек, имели полный ответ в своей крови на лечение. Это означает, что у них не было симптомов рака.

Клиническое исследование также изучало детей с ОЛЛ, которые принимали Гливек и проходили химиотерапию. Для 70% детей их рак не ухудшался в течение четырех лет.

Гливек для других видов рака крови

Gleevec одобрен FDA для лечения других видов рака крови, в том числе:

• Миелодиспластические / миелопролиферативные заболевания (рак костного мозга) у взрослых с перестройкой генов рецептора фактора роста тромбоцитов (PDGFR). В небольшом клиническом исследовании 45% людей, получавших Гливек, имели полный ответ в крови на лечение. Это означает, что в их крови не было обнаружено раковых клеток, и у них не было симптомов рака.
• Гипереозинофильный синдром и / или хроническая эозинофильная лейкемия у взрослых, включая людей с слитой киназой FIP1L1-PDGFRα. В небольших клинических исследованиях 100% людей с мутацией гена PDGFR, которые принимали Гливек, имели полный ответ в своей крови на лечение. От 21% до 58% людей без мутации гена или с неизвестным мутационным статусом, которые принимали Гливек, имели полный ответ в своей крови.
• Агрессивный системный мастоцитоз у взрослых без мутации c-Kit D816v. В небольшом клиническом исследовании 100% людей с мутацией слитой киназы FIP1L1-PDGFRα, которых лечили Гливеком, имели полный ответ на лечение.

Гливек при раке кожи

Gleevec одобрен FDA для лечения дерматофибросаркомных протуберанцев, редкого типа рака кожи, у взрослых. Это одобрено для людей, у которых рак:

• не может быть оперирован
• вернулся после лечения
• метастатический (распространился на другие части тела)

Небольшое количество людей лечили Гливеком от этого состояния в клинических исследованиях. Из тех, кто принимал Гливек, у 39% был полный ответ на лечение. Это означает, что биопсия кожи (удаление и тестирование небольшого образца кожи) не показала признаков рака.

Гливек при раке желудочно-кишечного тракта

Gleevec одобрен FDA для лечения Kit-положительных желудочно-кишечных стромальных опухолей (GIST) у взрослых, которым нельзя делать операции или они метастатические (распространились на другие части тела). Gleevec также одобрен для лечения GIST у взрослых, которые перенесли операцию по удалению опухолей. Эта форма лечения (адъювантное лечение) используется для предотвращения возврата рака после операции.

В клинических исследованиях люди с GIST, которые не могли быть удалены хирургическим путем, принимали 400 или 800 мг Гливека. Они выжили около четырех лет.

У других людей с GIST была операция. Через 14–70 дней они начали принимать Гливек в исследовании. У них был приблизительно на 60% более низкий риск смерти или повторного появления рака в течение 12 месяцев. Это сравнивали с людьми, которые принимали плацебо (лечение без активных лекарств).

Использование не по прямому назначению для Gleevec

В дополнение к перечисленным выше применениям, Gleevec может использоваться не по назначению для других целей. Нецелевое употребление наркотиков - это когда препарат, одобренный для одного применения, назначается для другого, который не одобрен.

Gleevec может использоваться не по назначению для других видов рака, в том числе:

• рак простаты, согласно исследованию 2015 года
• меланома, в соответствии с рекомендациями по лечению Национальной комплексной онкологической сети
• диабет 1 типа, согласно клиническому испытанию 2018 года

Тем не менее, мало исследований о том, как Гливек работает на людях с этими условиями. Необходимы дополнительные исследования, чтобы определить, помогает ли Гливек лечить каждое заболевание.

Гливек для детей

Gleevec одобрен FDA для лечения детей со следующими заболеваниями:

• недавно диагностированный Филадельфийско-положительный (Ph +) хронический миелолейкоз (ХМЛ) в хронической фазе (первая фаза заболевания)
• недавно диагностированный Ph + острый лимфоцитарный лейкоз (ALL) при использовании с химиотерапией

Гливек одобрен для применения у детей всех возрастов. Однако не было исследований о том, насколько безопасен или эффективен Гливек у детей младше 1 года.

Гливек стоимость

Как и все лекарства, стоимость Gleevec может варьироваться. Чтобы узнать текущие цены на Gleevec в вашем районе, проверьте GoodRx.com:

Стоимость, которую вы найдете на GoodRx.com, это то, что вы можете заплатить без страховки. Фактическая цена, которую вы будете платить, зависит от вашего страхового покрытия и используемой вами аптеки.

Финансовая и страховая помощь

Если вам нужна финансовая поддержка для оплаты Gleevec, или если вам нужна помощь в понимании вашего страхового покрытия, помощь доступна.

Фармацевтическая корпорация Novartis, производитель Gleevec, предлагает программу под названием «Универсальная программа доплаты по онкологии Novartis». Чтобы получить дополнительную информацию и узнать, имеете ли вы право на поддержку, позвоните по номеру 877-577-7756 или посетите веб-сайт программы.

Гливек дозировка

Дозировка Gleevec, которую предписывает Ваш доктор, будет зависеть от нескольких факторов. Это включает:

• тип и тяжесть состояния, которое вы используете Gleevec для лечения
• возраст
• вес (для детей)
• наличие генных мутаций
• другие заболевания, которые у вас могут быть
• другие лекарства, которые вы можете принять
• побочные эффекты, которые вы можете иметь

Доза, которую вы получите, зависит от вашего рака. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам низкую дозу. Затем они будут корректировать его с течением времени, чтобы достичь дозировки, которая подходит именно вам.

Следующая информация описывает дозировки, которые обычно используются или рекомендуются. Тем не менее, обязательно примите дозировку, которую прописал вам врач. Ваш врач определит лучшую дозировку, соответствующую вашим потребностям.

Лекарственные формы и сильные стороны

Гливек выпускается как таблетка, которую вы принимаете внутрь (глотаете). Это доступно в таблетках на 100 мг и таблетках на 400 мг.

Таблетки по 100 и 400 мг выпускаются во флаконах. Таблетки по 400 мг также поставляются в блистерной упаковке, которую детям трудно открыть.

Гливек дозировки

Следующие дозы являются типичными начальными дозами для каждого состояния:

• взрослые с филадельфийской (Ph +) хронической миелоидной лейкемией (ХМЛ) в хронической фазе (первая фаза заболевания): 400 мг / день
• взрослые с Ph + CML в фазе ускоренного или бластного криза (вторая и третья фазы заболевания): 600 мг / сут
• взрослые с Ph + острый лимфоцитарный лейкоз (ALL): 600 мг / день
• взрослые с миелодиспластическим / миелопролиферативным заболеванием: 400 мг / день
• взрослые с агрессивным системным мастоцитозом: 100 мг или 400 мг / сут
• взрослые с гиперэозинофильным синдромом и / или хроническим эозинофильным лейкозом: 100 мг / день или 400 мг / день
• взрослые с дерматофибросаркомой протуберанс: 800 мг / сут
• взрослые с желудочно-кишечными стромальными опухолями (GIST): 400 мг / день

Ваш врач может назначить вам другую дозировку. Они будут основаны на том, насколько хорошо ваше тело реагирует на препарат, насколько серьезны ваши побочные эффекты и других факторах. Если у вас есть вопросы о правильной дозировке Гливека, поговорите с врачом.

Детская дозировка

Дозировки для детей следующие:

• дети с Ph + CML в хронической фазе (первая фаза заболевания): 340 мг / м ² / сут
• дети с Ph + ALL: 340 мг / м ² / день для химиотерапии

Доктор вашего ребенка будет основывать дозировку на рост и вес вашего ребенка. (Таким образом, 340 мг / м ² означает 340 мг на квадратный метр площади поверхности тела.) Например, если ваш ребенок ростом 4 фута и весит 49 фунтов, площадь его поверхности тела составляет около 0,87 м ². Таким образом, дозировка для Ph + CML будет 300 мг.

Что если я пропущу дозу?

Если вы пропустите дозу Гливека, примите ее, как только вспомните. Если пора принимать следующую дозу, подождите и примите следующую дозу в соответствии с графиком. Не принимайте две дозы, чтобы восполнить пропущенную дозу. Это может увеличить риск серьезных побочных эффектов.

Нужно ли использовать этот препарат в течение длительного времени?

Гливек предназначен для использования в качестве долгосрочного лечения. Если вы и ваш врач определите, что Гливек безопасен и эффективен для вас, вы, вероятно, примете его в долгосрочной перспективе.

Альтернативы Гливек

Доступны другие лекарства, которые могут лечить ваше состояние. Некоторые из них могут быть лучше для вас, чем другие. Если вы заинтересованы в поиске альтернативы Гливеку, поговорите со своим врачом, чтобы узнать больше о других лекарствах, которые могут вам помочь.

Примечание. Некоторые из перечисленных здесь препаратов используются не по назначению для лечения этих специфических состояний.

Альтернативы для CML

Примерами других лекарств, которые могут быть использованы для лечения филадельфийской (Ph +) хронической миелоидной лейкемии (ХМЛ), являются:

• дасатиниб (спрайсел)
• нилотиниб (тасиня)
• Бозутиниб (Bosulif)
• Понатиниб (Iclusig)
• Омацетаксин (Синрибо)
• даунорубицин (церубидин)
• цитарабин
• интерферон-альфа (Интрон А)

Альтернативы для GIST

Примерами других лекарств, которые могут быть использованы для лечения желудочно-кишечных стромальных опухолей (GIST), являются:

• сунитиниб (сутент)
• регорафениб (Стиварга)
• сорафениб (нексавар)
• нилотиниб (тасиня)
• дасатиниб (спрайсел)
• пазопаниб (Вотриент)

Альтернативы для других условий, которые может лечить Gleevec, также доступны. Поговорите со своим врачом о том, какие лекарства могут быть использованы для вашего состояния.

Гливек против Тасинья

Вы можете задаться вопросом, как Гливек сравнивается с другими лекарствами, которые назначаются для аналогичных целей. Здесь мы рассмотрим, как Гливек и Тасиня похожи и отличаются.

Пользы

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило Гливек и Тасинья для лечения некоторых видов рака крови.

Оба препарата одобрены FDA для лечения недавно диагностированной филадельфийской (Ph +) хронической миелоидной лейкемии (ХМЛ) в хронической фазе у взрослых и детей.

Хронический миелолейкоз (ХМЛ) делится на три фазы:

• Хроническая фаза. Это первая фаза CML. У большинства людей диагностируется ХМЛ во время хронической фазы. Симптомы обычно умеренные, если они вообще есть.
• Ускоренная фаза. На этом втором этапе количество раковых клеток в вашей крови увеличивается. У вас может быть больше симптомов, таких как лихорадка и потеря веса.
• Фаза доменного кризиса. В этой наиболее продвинутой фазе раковые клетки в вашей крови распространились на другие органы и ткани. Ваши симптомы могут быть более серьезными.

Гливек одобрен для лечения филадельфийской (Ph +) ХМЛ у взрослых, находящихся в фазе хронического, ускоренного или бластного кризиса, если интерферон-альфа терапия не сработала.

Интерферон-альфа - это препарат, который в прошлом широко применялся для лечения ХМЛ. Это искусственное лекарство, которое действует как определенные белки иммунной системы и предотвращает рост раковых клеток.

Тасинья одобрен для лечения Ph + CML в хронической или ускоренной фазе у взрослых, если другие методы лечения не помогли, включая лечение Гливеком. Тасинья не одобрен для фазы кризиса взрыва.

Tasigna также одобрен для лечения Ph + CML у детей в возрасте от 1 года и старше, если другие методы лечения не помогли. Гливек одобрен для лечения недавно диагностированного Ph + CML у детей.

Гливек также одобрен для лечения других видов рака. См. Раздел «Другое использование для Gleevec», чтобы узнать больше.

Лекарственные формы и администрация

Гливек содержит препарат иматиниб. Тасинья содержит препарат нилотиниб.

Гливек выпускается в виде планшета. Tasigna выпускается в виде капсулы. Оба препарата принимаются внутрь.

Гливек принимается один или два раза в день, в зависимости от вашей дозы. Тасиня принимается два раза в день.

Гливек выпускается в таблетках по 100 и 400 мг. Tasigna выпускается в капсулах по 50, 150 и 200 мг.

Побочные эффекты и риски

Гливек и Тасиня содержат похожие препараты. Поэтому оба препарата могут вызывать очень похожие побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

Более распространенные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры более распространенных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Гливека, Тасиньи или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Гливеком:

  • отек (отек ваших ног, лодыжек и ступней и вокруг глаз)
  • мышечные спазмы
  • боль в мышцах
  • боль в костях
  • боль в животе

• Может произойти с Tasigna:

  • Головная боль
  • зудящая кожа
  • кашель
  • запор
  • боль в суставах
  • ринофарингит (простуда)
  • высокая температура
  • ночные поты

• Может происходить как с Гливеком, так и с Тасинью:

  • тошнота
  • рвота
  • понос
  • сыпь
  • усталость (недостаток энергии)

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Гливека, Тасиньи или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Гливеком:

  • застойная сердечная недостаточность или проблемы с сердцем, такие как левосторонняя сердечная недостаточность
  • желудочно-кишечные перфорации (отверстия в желудке или кишечнике)
  • тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (лихорадка; болезненные язвы на рту, горле, глазах, половых органах или на всем теле)
  • повреждение почек
  • гипотиреоз (низкий уровень щитовидной железы) у людей, у которых удалена щитовидная железа

• Может произойти с Tasigna:

  • длинный интервал QT (ненормальная электрическая активность в вашем сердце), который редок, но может привести к внезапной смерти
  • заблокированные кровеносные сосуды в сердце
  • панкреатит
  • дисбаланс электролитов (высокий или низкий уровень определенных минералов)

• Может происходить как с Гливеком, так и с Тасинью:

  • заболевания крови, включая анемию (низкий уровень эритроцитов), нейтропению (низкий уровень лейкоцитов) и тромбоцитопению (низкий уровень тромбоцитов)
  • повреждение печени
  • синдром лизиса опухоли (раковые клетки выделяют вредные химические вещества в вашу кровь)
  • кровотечение (кровотечение, которое не останавливается)
  • сильная задержка жидкости (слишком много жидкости или воды)
  • замедленный рост у детей

эффективность

Gleevec и Tasigna имеют различные FDA-одобренные применения. Но они оба лечат Ph + CML в хронической и ускоренной фазах, если некоторые другие методы лечения не помогли. CML имеет три фазы: хроническая (фаза 1), ускоренная (фаза 2) и бластный кризис (фаза 3).

Использование Gleevec и Tasigna в лечении недавно диагностированного Ph + CML у взрослых было напрямую сопоставлено в клиническом исследовании. Исследователи сравнили людей, которые принимали 400 мг гливека один раз в день или 300 мг тасиньи два раза в день.

После 12 месяцев лечения у 65% людей, принимавших Гливек, не было Ph + клеток в их костном мозге (где растут раковые клетки CML). Из людей, которые принимали Tasigna, у 80% не было Ph + клеток в их костном мозге.

После пяти лет лечения у 60% людей, принимавших Гливек, в крови значительно уменьшилось количество раковых генов. Это было по сравнению с 77% людей, которые принимали Tasigna.

Также после пяти лет лечения 91,7% людей, принимавших Гливек, были еще живы. Это по сравнению с 93,7% людей, которые принимали Tasigna.

Результаты этого исследования позволяют предположить, что Tasigna может быть более эффективным, чем Gleevec, при лечении недавно диагностированного Ph + CML в хронической фазе.

Расходы

Гливек и Тасинья - оба фирменные наркотики. У Тасиньи нет родовой формы, но у Гливека есть родовая форма под названием иматиниб. Фирменные лекарства обычно стоят дороже, чем дженерики.

По оценкам GoodRx.com, торговая марка Gleevec может стоить дешевле, чем Tasigna. Родовая форма гливека (иматиниба) также стоит дешевле, чем тасинья. Фактическая цена, которую вы будете платить за каждый препарат, зависит от вашей дозы, плана страхования, вашего местоположения и аптеки, которую вы используете.

Гливек против Спрайселя

Вы можете задаться вопросом, как Гливек сравнивается с другими лекарствами, которые назначаются для аналогичных целей. Здесь мы рассмотрим, как Гливек и Спрайсел похожи и различны.

Пользы

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило и Gleevec и Sprycel для лечения определенных типов рака крови.

Оба препарата одобрены FDA для лечения недавно диагностированной филадельфийской (Ph +) хронической миелоидной лейкемии (ХМЛ) в хронической фазе у взрослых и детей.

CML делится на три этапа:

• Хроническая фаза. Это первая фаза CML. У большинства людей диагностируется ХМЛ во время хронической фазы. Симптомы обычно умеренные, если они вообще есть.
• Ускоренная фаза. На этом втором этапе количество раковых клеток в вашей крови увеличивается. У вас может быть больше симптомов, таких как лихорадка и потеря веса.
• Фаза доменного кризиса. В этой наиболее продвинутой фазе раковые клетки в вашей крови распространились на другие органы и ткани. Ваши симптомы могут быть более серьезными.

Gleevec и Sprycel используются для лечения Ph + CML у взрослых в хронической фазе.

Гливек также используется для лечения Ph + ХМЛ у взрослых в хронической, ускоренной или бластно-кризисной фазах, если терапия интерфероном-альфа не работает. Интерферон-альфа - это препарат, который в прошлом широко применялся для лечения ХМЛ. Это искусственное лекарство, которое действует как определенные белки иммунной системы и предотвращает рост раковых клеток.

Sprycel также используется для лечения Ph + CML у взрослых в хронической, ускоренной или бластно-кризисной фазах, если Гливек не работал.

И Gleevec, и Sprycel одобрены для лечения Ph + CML в хронической фазе у детей. Они оба также одобрены для лечения Ph + острого лимфолейкоза (ОЛЛ) у детей наряду с химиотерапией.

Гливек также одобрен для лечения других видов рака. См. Раздел «Другое использование для Gleevec», чтобы узнать больше.

Лекарственные формы и администрация

Гливек содержит препарат иматиниб. Sprycel содержит препарат дазатиниб.

Gleevec и Sprycel выпускаются в виде таблеток, которые вы принимаете внутрь (вы глотаете их).

Таблетки Гливек выпускаются в двух вариантах: 100 мг и 400 мг. Это принимается один или два раза в день, в зависимости от вашей дозы.

Таблетки Sprycel имеют следующие сильные стороны: 20 мг, 50 мг, 70 мг, 80 мг, 100 мг и 140 мг. Sprycel принимается один раз в день.

Побочные эффекты и риски

Gleevec и Sprycel похожи, но содержат разные лекарства. Поэтому оба препарата могут вызывать очень похожие побочные эффекты. Ниже приведены примеры этих побочных эффектов.

Более распространенные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры более распространенных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Гливека, Спрайсела или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Гливеком:

  • рвота
  • мышечные спазмы
  • боль в животе
  • отек в области глаз (отек вокруг глаз)

• Может происходить с Sprycel:

  • затрудненное дыхание
  • Головная боль
  • кровотечение
  • ослабленная иммунная система (ваше тело также не может бороться с инфекциями)

• Может происходить как с Gleevec, так и со Sprycel:

  • отек (отек ваших ног, лодыжек и ступней)
  • тошнота
  • боль в мышцах
  • боль в костях
  • понос
  • сыпь
  • усталость (недостаток энергии)

Серьезные побочные эффекты

Эти списки содержат примеры серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Гливека, Спрайсела или обоих препаратов (при индивидуальном приеме).

• Может произойти с Гливеком:

  • проблемы с сердцем, такие как застойная сердечная недостаточность
  • повреждение печени
  • желудочно-кишечные перфорации (отверстия в желудке или кишечнике)
  • повреждение почек
  • гипотиреоз (низкий уровень щитовидной железы) у людей, у которых удалена щитовидная железа

• Может происходить с Sprycel:

  • легочная артериальная гипертензия (высокое кровяное давление в кровеносных сосудах легких)
  • длинный интервал QT (тип аномальной электрической активности в вашем сердце)
  • ишемический инфаркт (недостаток кислорода в сердечных мышцах)

• Может происходить как с Gleevec, так и со Sprycel:

  • сильная задержка жидкости (слишком много жидкости или воды) вокруг легких, сердца и живота
  • тяжелые заболевания крови (низкий уровень эритроцитов, тромбоцитов или лейкоцитов)
  • сильное кровотечение (кровотечение, которое не останавливается)
  • тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (лихорадка; болезненные язвы на рту, горле, глазах, половых органах или на всем теле)
  • синдром лизиса опухоли (раковые клетки выделяют вредные химические вещества в вашу кровь)
  • аномальное сердцебиение или ритм (сердцебиение, которое слишком быстрое, слишком медленное или нерегулярное)
  • Задержка роста у детей

эффективность

Gleevec и Sprycel имеют различные FDA-одобренные применения. Но оба они лечат недавно диагностированный Ph + CML в хронической фазе (первая фаза CML) у взрослых и детей. Gleevec и Sprycel также лечат Ph + ALL у детей при использовании в сочетании с химиотерапией.

Кроме того, и Gleevec, и Sprycel лечат Ph + CML на продвинутой и бластной фазах у взрослых или Ph + ALL, если другие препараты для них не действуют.

Использование Gleevec и Sprycel для лечения недавно диагностированного Ph + CML у взрослых было напрямую сопоставлено в клиническом исследовании. Исследователи сравнили людей, которые принимали либо 400 мг гливека в день, либо 100 мг спрайселя в день.

В течение 12 месяцев у 66,2% людей, принимавших Гливек, не было Ph + клеток в их костном мозге (где развиваются раковые клетки CML). В группе, принимавшей Sprycel, 76,8% людей не имели Ph + клеток в костном мозге.

По оценкам, после пяти лет лечения 89,6% людей, принимавших Гливек, были еще живы. Это по сравнению с 90,9% людей, которые принимали Sprycel.

Результаты этого исследования показывают, что Sprycel может быть немного более эффективным, чем Gleevec, при лечении недавно диагностированного Ph + CML в хронической фазе.

Расходы

Gleevec и Sprycel оба являются фирменными лекарствами. Sprycel не имеет универсальной формы, но Gleevec имеет универсальную форму под названием иматиниб. Фирменные лекарства обычно стоят дороже, чем дженерики.

По оценкам GoodRx.com, торговая марка Gleevec может стоить дешевле, чем Sprycel. Универсальная форма Gleevec (иматиниб) также может стоить дешевле, чем Sprycel. Фактическая цена, которую вы будете платить за каждый препарат, зависит от вашей дозы, вашего плана страхования, вашего местоположения и аптеки, которую вы используете.

Гливек и алкоголь

Неизвестно, взаимодействуют ли Гливек и алкоголь друг с другом.

Тем не менее, ваша печень метаболизирует (расщепляется) как Гливек, так и алкоголь. Поэтому употребление слишком большого количества алкоголя во время приема Гливека может помешать вашей печени разрушить препарат. Это может повысить уровень Gleevec в вашем теле и увеличить риск серьезных побочных эффектов, в том числе повреждения печени.

И Гливек, и алкоголь могут вызывать побочные эффекты, такие как:

• тошнота
• понос
• Головная боль
• усталость (недостаток энергии)

Употребление алкоголя во время лечения Гливеком может увеличить риск возникновения этих побочных эффектов.

Если вы пьете алкоголь, поговорите со своим врачом о том, насколько это безопасно для вас во время лечения Гливеком.

Гливек взаимодействия

Гливек может взаимодействовать с несколькими другими лекарствами. Это может также взаимодействовать с определенными дополнениями так же как определенными продуктами.

Разные взаимодействия могут вызывать разные эффекты. Например, некоторые из них могут влиять на эффективность лекарства, в то время как другие могут вызывать усиление побочных эффектов.

Гливек и другие лекарства

Ниже приведен список лекарств, которые могут взаимодействовать с Gleevec. Этот список не содержит всех лекарств, которые могут взаимодействовать с Gleevec.

Прежде чем принимать Гливек, поговорите с врачом и фармацевтом. Расскажите им обо всех рецептурных, безрецептурных и других лекарствах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых витаминах, травах и добавках, которые вы используете. Обмен этой информацией может помочь вам избежать потенциальных взаимодействий.

Если у вас есть вопросы о лекарственных взаимодействиях, которые могут повлиять на вас, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Гливек и Тайленол

Прием Гливека с Тайленолом (ацетаминофеном) может увеличить риск серьезных побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Ферменты (специальные белки) в вашей печени расщепляют как Гливек, так и Тайленол. Вместе два препарата могут разрушить ферменты и повредить клетки вашей печени.

Спросите своего врача, безопасно ли для вас принимать Тайленол во время лечения Гливеком.

Гливек и некоторые лекарства от судорог

Прием Гливека с определенными лекарствами от судорог может снизить уровень Гливека в вашем организме. Это может сделать Гливек менее эффективным (работать хуже).

Примеры препаратов от судорог, которые могут снизить уровень Гливека, включают:

• фенитоин (дилантин, фенитек)
• карбамазепин (карбатрол, тегретол)
• фенобарбитал

Если вы принимаете Гливек и некоторые противосудорожные препараты, ваш врач может назначить другое противосудорожное лекарство или скорректировать дозировку Гливека.

Гливек и некоторые антибиотики

Прием Гливека с некоторыми антибиотиками (лекарствами, которые лечат бактериальные инфекции) может повысить уровень Гливека в вашем организме. Антибиотики предотвращают разрушение Gleevec в вашем теле. Это увеличивает риск серьезных побочных эффектов.

Примером антибиотика, способного повышать уровень Гливека, является кларитромицин (Биаксин XL).

Если вы принимаете Гливек и вам нужен антибиотик, ваш врач может контролировать вас на наличие побочных эффектов. Они могут также уменьшить вашу дозу Gleevec на некоторое время.

Гливек и некоторые противогрибковые

Прием Гливека с некоторыми противогрибковыми средствами (лекарствами, которые лечат грибковые инфекции) может предотвратить распад Гливека в организме. Это может повысить уровень Gleevec в вашей крови и увеличить риск серьезных побочных эффектов.

Примерами противогрибковых препаратов, которые могут повышать уровень Гливека, являются:

• итраконазол (Онмел, Споранокс, Толсура)
• кетоконазол (экстина, кетозол, ксогель)
• вориконазол (вифенд)

Если вы принимаете Гливек и нуждаетесь в противогрибковом лечении, ваш врач проверит вас на наличие побочных эффектов. Они могут также уменьшить вашу дозу Gleevec на некоторое время.

Гливек и опиоиды

Прием Гливека с некоторыми обезболивающими препаратами может повысить уровень обезболивающего в вашем теле. Это может сделать вас более склонными к серьезным побочным эффектам, таким как седативный эффект (ощущение сонливости и меньшей настороженности) и угнетение дыхания (замедленное дыхание).

Примеры опиоидных обезболивающих препаратов, которые могут повысить уровень Гливека, включают:

• Оксикодон (Оксиконтин, Роксикодон, Xtampza ER)
• трамадол (ConZip, Ультрам)
• метадон (долофин, метадоза)

Поговорите с врачом о том, безопасно ли принимать обезболивающие во время лечения Гливеком. Они могут предложить другие способы облегчить вашу боль.

Гливек и некоторые лекарства от ВИЧ

Прием Гливека с некоторыми лекарствами от ВИЧ может увеличить риск серьезных побочных эффектов. Некоторые лекарства от ВИЧ могут предотвратить расщепление Гливека, что приведет к повышению уровня Гливека в вашем организме.

Примеры препаратов против ВИЧ, которые могут повысить уровень Гливека, включают:

• атазанавир (Реятаз)
• Невирапин (Вирамун)
• саквинавир (инвирасе)

Другое лекарство от ВИЧ, эфавиренц (Сустива), может снизить уровень Гливека в вашем организме. Это может сделать Гливек менее эффективным.

Многие лекарства от ВИЧ выпускаются в виде комбинированных таблеток, что означает, что они включают более одного лекарства. Поэтому обязательно поговорите со своим врачом обо всех лекарствах от ВИЧ, которые вы принимаете.

Если вам необходимо принять Гливек с определенными лекарствами от ВИЧ, ваш врач может изменить дозировку Гливека.

Гливек и некоторые лекарства от кровяного давления

Прием Gleevec с определенными лекарствами от кровяного давления может увеличить или уменьшить уровни любого препарата в вашем теле. Это может повысить вероятность побочных эффектов или снизить эффективность лекарств.

Пример этих препаратов включает верапамил (Calan, Tarka).

Если вам необходимо принять Гливек с любым из этих препаратов, ваш врач будет более внимательно следить за побочными эффектами. Они также могут корректировать дозировку лекарства или рекомендовать другое лекарство.

Гливек и варфарин

Прием Гливека с варфарином (Кумадин, Янтовен) может увеличить риск кровотечения. Гливек предотвращает разрушение варфарина в организме. Это увеличивает уровень варфарина и может привести к кровотечению, которое трудно контролировать.

Если вам нужен антикоагулянт (разжижитель крови) во время приема Гливека, ваш врач, скорее всего, назначит препарат, отличный от варфарина.

Гливек и зверобой

Прием Гливека с зверобоя может снизить уровень Гливека в вашем теле. Это может сделать Гливек менее эффективным (а не работать).

Спросите своего врача, безопасен ли для вас зверобой во время лечения Гливеком. Они могут порекомендовать альтернативу зверюшке или увеличить дозу Гливека.

Гливек и грейпфрут

Употребление в пищу грейпфрута или грейпфрутового сока во время лечения Гливеком может увеличить риск серьезных побочных эффектов. Грейпфрут содержит химические вещества, которые предотвращают разрушение Gleevec в вашем теле. Это вызывает повышение уровня Gleevec, что может привести к более серьезным побочным эффектам.

Обязательно избегайте употребления грейпфрута и питья грейпфрутового сока во время лечения Гливек.

Как принимать гливек

Обязательно принимайте Гливек в соответствии с указаниями врача или поставщика медицинских услуг.

Когда брать

Для доз Gleevec 600 мг или менее, препарат следует принимать один раз в день. Вы можете взять его в любое время.

Если ваш доктор прописывает 800 мг Гливека в день, вы будете принимать его в двух дозах: 400 мг утром и 400 мг вечером.

Ваш врач даст вам инструкции, когда вы должны принять дозу.

Принимая Гливек с едой

Принимайте Гливек с едой и большим стаканом воды. Это может помочь предотвратить расстройство желудка.

Может ли Гливек быть раздавлен, расколот или разжеван?

Вы не должны раздавить, разделить или жевать таблетки Гливек. Раздавленные и расколотые таблетки могут нанести вред любой коже или другим частям тела, которые соприкасаются с ними.

Если у вас возникли проблемы с глотанием таблеток Гливека, поместите таблетку в большой стакан воды или яблочного сока. Размешайте воду ложкой, чтобы таблетка растворилась. Тогда выпейте смесь прямо сейчас.

Как работает Гливек

Гливек содержит препарат иматиниб, который относится к классу препаратов, называемых ингибиторами тирозинкиназы (TKI). Лекарства в классе лекарств TKI являются таргетной терапией. Они влияют на очень специфические белки в раковых клетках.

Гливек одобрен для лечения нескольких различных состояний. Здесь мы рассмотрим, как Гливек работает, чтобы лечить двух из них.

Для Ph + CML

При филадельфийской (Ph +) хронической миелоидной лейкемии (CML) клетки, которые создают лейкоциты, имеют ошибку в своем генетическом составе. Эта генетическая ошибка обнаружена в цепи ДНК, называемой филадельфийской хромосомой.

Филадельфийская хромосома содержит аномальный ген (BCR-ABL1), который вызывает образование слишком большого количества лейкоцитов. Эти лейкоциты не созревают и умирают так, как должны. Незрелые лейкоциты, называемые «взрывами», вытесняют другие типы клеток крови, которые необходимы вашей крови для правильной работы.

Gleevec работает, прикрепляя белок, называемый тирозинкиназой, в клетках, полученных BCR-ABL1. Когда Гливек связывается с этим белком, лекарство не дает клетке посылать сигналы, которые говорят клетке расти. Без этих сигналов роста раковые клетки крови погибают. Это помогает восстановить количество бластных клеток до более здорового числа.

Для GIST

Гливек также помогает лечить желудочно-кишечные стромальные опухоли (GIST). Во многих опухолевых клетках GIST имеется большее количество определенных белков, называемых Kit и тромбоцитарным фактором роста (PDGF), чем в нормальных клетках. Эти белки помогают раковым клеткам расти и делиться.

Gleevec предназначается для этих белков и препятствует тому, чтобы они работали. Это замедляет рост рака. Это также приводит к гибели раковых клеток.

Как долго длится работа?

Это зависит. Время начала работы Гливека для каждого человека разное.

Клинические исследования смотрели на людей с ХМЛ, которые принимали Гливек. За один месяц количество раковых клеток в крови сократилось примерно у половины людей на стадии бластного кризиса (поздняя стадия ХМЛ). В исследованиях людей с GIST, которые принимали Гливек, опухоли перестали расти или сокращались через три месяца.

Ваш врач будет регулярно следить за вашей кровью, чтобы определить, работает ли Гливек на вас.

Гливек и беременность

Вы должны избегать Гливек, если вы беременны. Поступали сообщения о выкидышах и вреде для плода у женщин, которые принимали Гливек во время беременности. И в исследованиях на животных беременные женщины, которым давали Гливек, имели повышенный риск врожденных дефектов.

Если вы беременны, ваш врач может посоветовать вам подождать, пока вы не родите, чтобы начать принимать Гливек. Или они будут рекомендовать другой препарат.

Если вы принимаете Гливек, важно использовать эффективный контроль рождаемости, чтобы не забеременеть. После того, как вы принимаете последнюю дозу Гливека, продолжайте использовать противозачаточные средства в течение 14 дней.

Гливек и кормление грудью

Исследования показывают, что Гливек попадает в грудное молоко человека. Это может нанести серьезный вред грудному ребенку.

Если вы кормите грудью и планируете принимать Гливек, ваш врач может посоветовать вам прекратить грудное вскармливание, когда вы начнете лечение.

После того, как вы примете последнюю дозу Гливека, подождите не менее месяца, прежде чем начинать грудное вскармливание.

Гливек передозировка

Принимая слишком много Gleevec может увеличить риск серьезных побочных эффектов.

Симптомы передозировки

Симптомы передозировки могут включать в себя:

• тошнота
• рвота
• понос
• боль в животе
• сильная сыпь
• мышечные спазмы (подергивания)
• Головная боль
• отсутствие аппетита
• мышечная слабость
• усталость (недостаток энергии)
• припухлость
• заболевания крови, такие как низкий уровень тромбоцитов, эритроцитов или лейкоцитов
• высокая температура

Что делать в случае передозировки

Если вы думаете, что приняли слишком много этого лекарства, позвоните своему врачу. Вы также можете позвонить в Американскую ассоциацию центров по борьбе с отравлениями по телефону 800-222-1222 или воспользоваться их онлайн-инструментом. Но если ваши симптомы серьезны, позвоните 911 или сразу же обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Общие вопросы о Гливек

Вот ответы на некоторые часто задаваемые вопросы о Гливек.

Является ли Гливек типом химиотерапии?

Гливек технически не является формой химиотерапии. Гливек - это целевая терапия, которая воздействует на определенные молекулы в раковых клетках.

Выделив определенные молекулы, целевые методы лечения, такие как Гливек, помогают замедлить рост и распространение раковых клеток. Ваш врач, как правило, назначит вам целевую терапию в зависимости от типа рака.

Химиотерапевтические препараты отличаются от таргетной терапии. Препараты химиотерапии действуют на все быстро растущие клетки организма, а не только на раковые клетки. Препараты химиотерапии обычно убивают растущие клетки и воздействуют на большее количество клеток в организме, чем целевая терапия.

Является ли универсальная форма Gleevec столь же эффективной, как препарат марки?

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) требует, чтобы производители непатентованных лекарств доказали, что их продукт имеет:

• тот же активный ингредиент, что и фирменный препарат
• та же сила и лекарственная форма, что и у фирменного препарата
• тот же путь введения (как вы принимаете препарат)

Непатентованный препарат также должен работать так же, как и фирменный продукт.

Согласно FDA, универсальная форма Gleevec отвечает этим требованиям. Это означает, что FDA гарантирует, что универсальная форма так же эффективна, как и фирменный препарат.

Могу ли я развить устойчивость к лечению Гливеком?

Да. Вы можете развить устойчивость к Гливеку. Резистентность означает, что препарат перестает работать со временем. Считается, что это вызвано изменением генов раковых клеток.

Если у вас развивается устойчивость к Гливеку, ваш врач может назначить более высокую дозу. Они увидят, отвечают ли раковые клетки снова на лекарства. Ваш врач также может назначить другой препарат, к которому у вас нет резистентности.

Есть ли какие-то диетические ограничения, которым я должен следовать, принимая Гливек?

Нет никаких формальных диетических ограничений, которым вы должны следовать при приеме Гливека. Тем не менее, вы должны избегать употребления грейпфрута и пить грейпфрутовый сок. Грейпфрут содержит химическое вещество, которое может предотвратить метаболизм (расщепление) вашего тела Гливек. Это может привести к повышению уровня препарата в крови. Уровни Gleevec, которые выше, чем обычно, увеличивают риск серьезных побочных эффектов.

Кроме того, ваш врач может дать вам общий совет по вашей диете, чтобы облегчить некоторые побочные эффекты. Например, Гливек вызывает у многих людей тошноту и рвоту. Чтобы предотвратить это, ваш врач может порекомендовать вам избегать продуктов, которые могут ухудшить тошноту. К ним относятся тяжелые, жирные или жирные продукты, а также острые или кислые продукты. Примерами являются большинство красных соусов, жареной пищи и многих продуктов быстрого приготовления.

Наконец, если вы принимаете Гливек при желудочно-кишечном раке, таком как желудочно-кишечные стромальные опухоли (GIST), ваш врач может порекомендовать определенные диетические ограничения. Цель состоит в том, чтобы предотвратить проблемы с желудком или кишечником. Поговорите со своим врачом о том, какие продукты лучше для вас.

Будут ли у меня симптомы абстиненции, если я перестану использовать Гливек?

Ты можешь. У некоторых людей после прекращения лечения Гливеком появились симптомы абстиненции. В одном небольшом клиническом исследовании 30% людей испытывали боль в мышцах или костях после прекращения приема Гливека. Боль чаще всего ощущалась в плечах, бедрах, ногах и руках. Этот симптом отмены произошел в течение одной-шести недель после прекращения лечения.

Около половины людей лечили свою боль безрецептурными болеутоляющими средствами. Другая половина нуждалась в рецептурных лекарствах. У большинства людей, у которых были эти симптомы абстиненции, боли в мышцах и костях исчезали в течение трех месяцев или даже дольше.

Нужно ли мне использовать другие препараты с Гливеком для лечения?

Это зависит от того, насколько продвинут ваш рак. Для продвинутых стадий рака или раковых заболеваний, которые распространились на мозг или позвоночник, ваш доктор может добавить химиотерапию к вашему лечению Gleevec. Кроме того, дети с филадельфийским (Ph +) острым лимфоцитарным лейкозом (ALL) могут получать Гливек вместе с химиотерапией.

Для некоторых видов рака ваш врач также может назначить стероид. И вам, возможно, придется использовать лекарства для управления побочными эффектами, такими как обезболивающие при мышечной боли.

Гливек истечение срока хранения, хранения и утилизации

Когда вы получите Gleevec из аптеки, фармацевт добавит дату истечения срока годности к этикетке на бутылке. Эта дата обычно составляет один год с даты выдачи лекарства.

Срок годности помогает гарантировать эффективность лекарства в течение этого времени. Нынешняя позиция Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) заключается в том, чтобы избегать использования лекарств с истекшим сроком годности. Если у вас есть неиспользованные лекарства, срок годности которых истек, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом. Они могут сказать вам, можете ли вы по-прежнему использовать его.

Место хранения

То, как долго лекарство остается хорошим, зависит от многих факторов, включая то, как и где вы храните лекарство.

Храните таблетки Гливек при комнатной температуре в плотно закрытой таре. Обязательно защитите их от влаги.

выбытие

Если вам больше не нужно принимать Гливек и принимать оставшиеся лекарства, важно безопасно их утилизировать.

Это помогает предотвратить случайное употребление наркотиков другими людьми, включая детей и домашних животных. Это также помогает предотвратить вредное воздействие препарата на окружающую среду.

Веб-сайт FDA предоставляет несколько полезных советов по утилизации лекарств. Вы также можете обратиться к своему фармацевту за информацией о том, как утилизировать лекарство.

Профессиональная информация для Gleevec

Следующая информация предоставляется для врачей и других медицинских работников.

Показания к применению

Гливек (иматиниб) одобрен FDA для лечения следующих заболеваний:

• взрослые и дети с недавно диагностированным филадельфийским (Ph +) хроническим миелолейкозом (ХМЛ) в хронической фазе
• взрослые с Ph + CML в любой фазе, после неудачной терапии интерфероном-альфа
• взрослые с рецидивирующим или рефрактерным Ph + острым лимфоцитарным лейкозом (ALL)
• дети с недавно диагностированным Ph + ALL в сочетании с химиотерапией
• взрослые с миелодиспластическим / миелопролиферативным заболеванием, связанным с перестройкой гена рецептора фактора роста тромбоцитов
• взрослые с агрессивным системным мастоцитозом без мутации c-Kit D816V или с мутационным статусом c-Kit неизвестны
• взрослые с гиперэозинофильным синдромом и / или хроническим эозинофильным лейкозом с слитой киназой FIP1L1-PDGFRα, отрицательной для слитой киназы FIP1L1-PDGFRα или неизвестным статусом
• взрослые с неоперабельными, рецидивирующими или метастатическими дерматофибросаркомными протуберанцами (DFSP)
• взрослые с неоперабельной или метастатической злокачественной опухолью + желудочно-кишечные стромальные опухоли (GIST)
• адъювантная терапия для взрослых с Kit + GIST после полной грубой резекции

Механизм действия

Гливек ингибирует тирозинкиназу BCR-ABL, которая является аномальной тирозинкиназой, обнаруженной в Ph + CML. Ингибирование тирозинкиназы BCR-ABL предотвращает клеточную пролиферацию и индуцирует апоптоз в клеточных линиях BCR-ABL и в лейкозных клеточных линиях. Gleevec также ингибирует тирозинкиназы для фактора роста тромбоцитов (PDGF) и фактора стволовых клеток (SCF), а также c-Kit, который ингибирует пролиферацию и индуцирует апоптоз в клетках GIST.

Фармакокинетика и обмен веществ

Средняя абсолютная биодоступность составляет 98% после перорального приема. Приблизительно 95% дозы связано с белками плазмы (в основном альбумин и гликопротеин α1-кислоты).

Метаболизм происходит главным образом через CYP3A4 до активного метаболита, а незначительный метаболизм происходит через CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9 и CYP2C19. Основной циркулирующий активный метаболит образуется главным образом CYP3A4. Приблизительно 68% выводится с калом, 13% - с мочой. Период полувыведения неизмененного препарата составляет 18 часов, а период полувыведения основного активного метаболита составляет 40 часов.

Противопоказания

Абсолютных противопоказаний к применению Гливека нет.

Хранение и обработка

Таблетки Гливек следует хранить при комнатной температуре (77 ° F / 25 ° C) в плотно закрытой таре. Защищать таблетки от влаги.

Таблетки Гливек считаются опасными в соответствии со стандартами Управления по безопасности и гигиене труда (OSHA). Таблетки не следует измельчать. Избегайте прикосновений к измельченным таблеткам. Если кожа или слизистые оболочки попали на измельченные таблетки, промойте пораженный участок в соответствии с указаниями OSHA.

Отказ от ответственности: Healthline приложила все усилия, чтобы удостовериться, что вся информация на самом деле является правильной, полной и актуальной. Тем не менее, эта статья не должна использоваться в качестве замены знаний и опыта лицензированного медицинского работника. Вы должны всегда консультироваться с врачом или другим медицинским работником, прежде чем принимать какие-либо лекарства. Информация о препарате, содержащаяся в данном документе, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации о конкретном лекарстве не означает, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для всех пациентов или для всех конкретных применений.